《实验动物法律法规》PPT课件
实验动物学基础PPT课件
实验动物学的研究目标是提供高质量的实验动物和标准化实验方法，以支持生命科学研究，促进人类健 康和科技进步。
实验动物在科学研究中的重要性
实验动物是生命科学研究的重要工具，特别是在医学、生物学和药学等领域，实验 动物被广泛用于研究、试验和开发新药物、新疗法和新技术。
药物药效和安全性
评价
实验动物是新药研发和药物筛选 的重要环节，用于评估药物的疗 效、毒性和副作用，为临床试验 提供依据。
生理和病理生理研
究
实验动物用于研究正常生理过程 和疾病发生发展过程中的机制， 有助于深入了解人体生理和病理 生理过程。
新药研发与安全性评价
药物作用机制研究
实验动物是研究药物作用机制的重要工具，通过观察药物 对动物生理、生化、组织形态等方面的影响，揭示药物的 作用原理。
01
实验动物用于研究环境污染物如重金属、有机溶剂等对人体的
影响，揭示环境污染与人类健康的关系。
毒理学研究
02
实验动物用于研究各种化学物质、物理因素和生物因子的毒性
作用，为制定安全限值和防护措施提供依据。
环境污染物在生物体内的代谢和转化
03
实验动物用于研究环境污染物在生物体内的代谢和转化过程，
有助于了解污染物对人体的影响机制。
基因编辑动物模型
人类疾病动物模型
利用CRISPR-Cas9等基因编辑技术，创建 特定基因敲除或突变的动物模型，用于研 究基因能和疾病机制。
建立模拟人类疾病的动物模型，用于药物 筛选、毒理学研究以及疾病机制的探究。
动物行为与神经科学研究
实验动物福利与伦理
利用实验动物研究行为与神经机制，揭示 大脑功能与行为之间的关系。
实验室生物安全的法律法规课件
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WHO的《实验室生物安全手册》 第三版，2004年
• 在2004年的第3 版中，阐述新千年所面临的生物安全 和生物安全保障问题。在下列几个方面增加了新的内 容：危险度评估、重组DNA 技术的安全利用以及感染 性物质运输。世界上最近发生的事件表明，由于蓄意 滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的 威胁。因此，第3 版也介绍了生物安全保障的概念— —保护微生物资源免受盗窃、遗失或转移，以免因微 生物资源的不适当使用而危及公共卫生。第3 版中还 包括了1997 年WHO 出版的《卫生保健实验室安全》 中有关册》 第三版，2004年
• 主要内容有：
• 生物安全柜
• 安全设备
• 实验室技术
• 意外事故应对方案和应急程序
• 消毒和灭菌
• 感染性物质的运输
• 生物安全和重组DNA技术
• 危害性化学
• 生物安全官员和安全委员会
• 后勤保障人员的安全
• 培训规划等
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一、国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关法规和指南
• 美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》
1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；
• 美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、 安装和使用》
2000年第二版；
• 加拿大的《实验室生物安全指南》
1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版
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《微生物和生物医学实验室生物安全 手册》（美国CDC/NIH，1999，第四版）
• 在生物危害委员会的建议下，MRC在1979年和1980年 出版的两版《重组DNA分子、动物病毒和细胞的指南》 的基础上，于1990年出版了第一版《实验室生物安全 指南》，并成立了实验室疾病控制中心联合工作组， 工作组为那些从事研究或开发目的而进行人类病原体 的单位提供相应等级的实验室设计、建设和在其中工 作的人员培训的技术资料，这种技术资料的重点是有 关细菌、病毒、寄生虫、真菌和其他对人类有致病作 用的感染性病原体的实验室生物安全防护措施。
实验动物福利法规简共86页
谢谢！
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
实验动物福利法规简
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7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
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9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
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61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
实验动物法律法规(二)2024
实验动物法律法规（二）引言概述：本文将对实验动物法律法规进行详细探讨。
实验动物在科学研究和药物安全性评估中具有重要作用，但保护实验动物的权益也是一项重要任务。
针对此背景，各国陆续出台了一系列实验动物法律法规，以确保实验动物得到合理的保护和使用。
本文将从《实验动物保护法》、实施细则、伦理委员会审查、替代方法以及实验动物管理措施等五个方面进行探讨。
正文：一、《实验动物保护法》1. 规范实验动物的使用范围和使用目的2. 确立实验动物的合理使用原则3. 设定实验动物的福利保护标准4. 指定实验动物合法来源和配送程序5. 规定对违法使用实验动物的处罚措施二、实施细则1. 对实验动物的饲养、养殖条件进行规范2. 确立实验动物的实验操作规程3. 设定实验动物的生理监测和疾病管理要求4. 规定实验动物的喂养和饮水标准5. 确保实验动物的安全和生物安全要求三、伦理委员会审查1. 伦理委员会的组成和职责2. 审查实验动物研究方案的程序和要求3. 平衡科学研究和实验动物权益保护的考虑4. 提供伦理指导和咨询服务5. 监督实验动物的研究过程和结果报告四、替代方法1. 推动替代方法的研究和应用2. 确立替代方法的验证和验证机构3. 促进跨学科合作，推动替代方法的创新和发展4. 加强替代方法在实验动物研究中的应用教育5. 细化替代方法在实验动物法律法规中的具体体现五、实验动物管理措施1. 实施实验动物的登记和信息化管理2. 加强实验动物疾病防控和转运管理3. 提供实验动物健康评估和伤残评估服务4. 推动实验动物离退休和安乐死管理5. 加强实验动物疾病传播和人员防护的宣传教育总结：实验动物法律法规的制定和执行，旨在确保科学研究的进行和实验动物权益的保护。
《实验动物保护法》是重要的法律基础，而实施细则、伦理委员会审查、替代方法和实验动物管理措施则是其具体细化和实践层面的指导。
通过不断完善和加强这些法律法规的实施，我们能够更好地平衡科研进展和实验动物保护的需要。
实验动物的保护.ppt
• 作为病理学、药理学和毒理学的研究模型：由 基因缺损或突变导致的生理功能障碍是人类某 些疾病的原因。转基因动物是研究这类疾病新 的模型，也是研究和试验药物在体内的药理过 程的模型，同时也可用于测定药物副作用的研 究。
• 检验生物技术的应用性：应用转基因实验动物 还可探索某些生物技术在治疗人类疾病中使用 的可能性。
• 温度和湿度：常用的实验动物大都为恒温动物， 在一定的环境温度范围（4.4—29.4℃）内生活， 过高或过低的温度都将影响动物的健康，甚至 威胁生命。动物的饲养密度、通气措施、垫料 的性质等都影响环境的相对湿度。
• 通气措施：通气可排除污浊和有害的气体，补 充氧气，调节空气温度和湿度。因此，在饲养 过程中，应采取相应的通风措施。
• 群体管理：主要是对实验对象 的识别和记录。 可采用编号卡片、颈圈、束带、名牌、耳缺刻、 耳标等识别方法。记录动物的本身特征、研究 内容、研究人员、研究方案等。
• 动物保定；为了方便检查、采集样品、施用药 物、治疗或实验操作等，必须对动物进行保定。
• 兽医护理：在动物试验中，为了保证实验动物 健康和安全，必须制订兽医护理方案。兽医护 理还包括对动物进行必要的外科手术、保定、 镇静、镇痛、麻醉、安乐死术等。
10 实验动物的保护
• 实验动物是一类种类繁多、范围广泛的动 物群体。
• 如何在实验操作过程中保护这类群体，科 技工作者特别关注。
1 实验动物的定义
• 广义的实验动物是指用于各种各样目的的动
物，包括科学研究、生物和化学制剂、产品质 量检查、环境卫生监测和提高动物生产性能等 试验。
• 狭义的实验动物是指用于科学研究的动物。
3.1 实验动物饲养的物质环境条件
实验动物饲养的物质环境条件主要包括动物房舍 空间大小和环境温度、湿度、空气、照明等。这 是保证动物实验取得成功的基础。 实验动物的物质环境条件分为大环境和小环境。 大环境是指动物房舍及其周围的建筑条件、建筑 环境和集群环境。 大环境还包括动物房舍内的温度、湿度、空气、 采光（照明）、噪声等以及与动物的垫料、废弃 物处理等有关的卫生设施等。 小环境是指动物近身周围的物质环境以及自身的 温度、湿度与空气等生活环境。
实验动物法律法规
实验动物法律法规实验动物在生物医学研究、药品研发、质量控制以及基础生命科学研究中扮演着至关重要的角色。
然而，由于实验动物的特殊地位和需要，对其使用和管理必须严格遵循一定的法律法规。
本文将探讨实验动物法律法规的重要性及其主要内容。
一、实验动物法律法规的重要性1、保护实验动物的权益实验动物在科学研究和实验过程中常常被使用，但它们也是生物的一部分，同样应该受到尊重和保护。
实验动物法律法规的制定和实施，旨在确保实验动物的福利和权益不受侵犯，防止不必要的痛苦和虐待。
2、保障科研的公正性和科学性实验动物的法律法规对于科研的公正性和科学性也有着至关重要的作用。
它规定了实验动物的使用范围、品种、质量标准、饲养条件、实验操作规范等，确保科研结果的准确性和可靠性。
3、促进科研成果的转化和应用实验动物法律法规的实施，有助于提高科研成果的转化和应用。
它规范了实验动物的使用和管理，保证了实验结果的可靠性，从而有助于科研成果在实际应用中的转化。
二、实验动物法律法规的主要内容1、实验动物使用范围和品种规定实验动物法律法规明确规定了哪些动物可以作为实验对象，哪些品种可以用于实验，以及在什么情况下可以使用实验动物。
这是保证实验动物使用合理性和必要性的基础。
2、实验动物质量标准和饲养条件规定法律法规对实验动物的质量标准、饲养条件、饲料和饮水等都有明确规定。
这些规定旨在保证实验动物的健康和福利，确保实验结果的可靠性。
3、实验动物操作规范和管理制度实验动物操作规范和管理制度是实验动物法律法规的重要组成部分。
它规定了科研人员在实验过程中应该遵循的操作规范，包括动物抓取、保定、给药、采血等环节。
同时，它还规定了实验动物管理的相关制度，如动物标识、档案记录、质量监控等。
4、实验动物伦理审查和福利保障实验动物法律法规强调对实验动物的伦理审查和福利保障。
它规定了在进行涉及实验动物的科研项目时必须进行伦理审查，确保科研项目符合伦理标准和法规要求。
动物防疫法律法规培训ppt课件
疫点、疫区和受威胁区的 扑杀并销毁染疫动物和易感染的动物及其产品
划分和应急措施
对病死的动物、动物排泄物、被污染饲料、 垫料、污水进行无害化处理
重大 发生后 县级
动物
以上
划定
疫情
地方
人民
政府
疫点 疫区 受威胁区
对被污染的物品、用具、动物圈舍、场地 进行严格消毒
在疫区周围设置警示标志，在出入疫区的交 通路口设置临时动物检疫消毒站，对出入的 人员和车辆进行消毒
所在地的县（市）动物防疫监督机构
报告 发现动物出现群体发病或者死亡时
从事动物隔离、疫情监测、疫病研究与诊疗、
检验检疫以及动物饲养、屠宰加工、运输、
经营等活动的有关单位和个人
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省、自治区、直辖市人民政府和 重大疫情发生4H内
国务院兽医主管部门
报告
国务院
报告内容
疫情发生的时间、地点
染疫、疑似染疫动物种类和数量、 同群动物数量、免疫情况、死亡数量、 临床症状、病理变化、诊断情况
请问法院应该如何审判该案？ 18
评析：
本案主要涉及家禽交易中的中介行为能否构成违 法经营动物的问题。另外，需要注意的是，还要 对主要责任者某外地客商和当地某家禽饲养场进 行处罚；同时，还要按照《动物防疫法》的要求， 责令他们立即采取措施收回已售出的动物、动物 产品，并没收未售出的动物、动物产品，视情况 予以销毁或隔离，以切断疫病传染源，防止疫情 扩散。
畜禽达到健康合格标准。
运载工具、垫料、包装物和染疫、病死处理等规定
动物源性致病微生物、病料的规定（实验动物）---
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
法律明文规定的禁止性条款（第18条）：
实验动物管理与法规课件
——科学发展的保证
1
实验动物的重要性 实验动物的现状 实验动物立法的重要性 现有实验动物法规
2
什么是实验动物？
实验动物: 是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实 行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、教 学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
19Leabharlann 实验动物的重要性 --无菌动物的诞生
1946年，美国Lobund实验室的科学家Reyniers等人首次育成无菌 大鼠，开创了悉生生物学技术在实验动物培育领域中应用的先河，随后 无菌小鼠、兔、犬、猫、猪、羊、牛、驴、猴等无菌动物相继培育成功。
塑料薄膜无菌隔离器
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实验动物的重要性
无菌动物等同于活的分析纯试剂， 由于排除了微生物对动物实验的背景性 干扰，能够精确观察到动物机体自身的 真实反应，实验结果的可靠性高、科学 性强，因此一经问世，立刻被广泛应用 到生物医学研究的各个领域。 在此基础上育成的无特定病原体动 物（SPF级动物）更是由于不携带影响 人类和动物健康及对实验会产生背景性 干扰的特定病原体，而广受欢迎，成为 国际公认的标准实验动物。
小鼠
大鼠
豚鼠
兔
犬
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实验动物的特点
遗传学控制
人工培育、遗传限定、特性稳定、基因纯合
微生物学控制
无菌级动物、无特定病原体级动物、清洁级 动物、普通级动物
营养学控制
营养成分均衡稳定、适口性好、无污染
环境生态学控制
恒温、恒压、恒湿、无尘、无菌、全新风、 周期光照、参数稳定、全封闭屏障环境
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实验动物的来源
野生动物
经济动物
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美国
• 1966年制定颁布了实验动物福利条例, 国家确定由农业部主管实验动物工作, 后将实验 动物条例扩展到动物范围并将其修改为动物福利条例。
• 1978 年12 月美国食品药品管理局( FDA) 颁布了GLP规范 • 目前, 美国制定了各种法律、法规和制度, 建立了一系列实验动物科学的组织机构, 、颁
理模型动物,并且已培育成功了一些遗传突变型的免疫缺陷动物
欧洲
英国于1947 年在医学研究会成立。 • 1986 年, 英国制定了《实验动物法》，这是英国第一部规范动物实验的法律。 • 1957 年在德国成立了实验动物繁育中央研究所( ZfV) • 进入80 年代后,实验动物的供应已走向了市场化、商品化, 国家制定了有关实验动物的
1美国有与法规配套的各类动物实验操作细则和指南；
2我国缺乏对各类实验中动物操作规范的指南，使得动物实验的管理宏观，可操作性不强， 法规落实的实际效果较差，造成目前只有实验动物管理部门和生产繁殖单位对法规执 行重视，而真正使用动物进行实验的项目可以置身事外
我国与美国动物法规差别及存在问
题
• 管理模式
法律法规, 各行各业都制定了相应的规章制度。实验动物的管理已走向了法制化管理的 道路
我国实验动物法规介绍
• 1988 年以来，我国先后制订并发布了《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法 》《实验动物许可证管理办法》《实验动物种管理办法》等一系列法规性文件;
• 其核心是保证实验动物的质量以及实验动物生产设施、动物实验设施的质量，最终保 障动物实验结果的准确可靠。
• 实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、日本、英国、法国、德国和荷兰等
美国
• 1950 年美国成立了动物饲养管理小组( Animal Care Panel) , 1967 改名为美国实验动物学 学会(AALAS
• 1961 年美国实验动物医学学会( ACLAM) 成立。 • 1965 年美国实验动物饲养管理认可协会( AAALAC)成立, 该协会对各个要求评估单位的动
我国与美国动物法规差别及存在问 题
• 福利规范化 1 美国在法律法规方面，，除了对动物实验的科学性规范性作了详细的要求外，对动物在
使用过程中的福利和保护也作了详细的规定。 2 我国注重了对动物质量和饲养环境的要求，而缺乏对动物在使用过程中福利的规范化要
求。
我国与美国动物法规差别及存在问
题
• 动物实验操作细则
• 1994 年国家技术监督局制订并发布了《实验动物环境及设施》等47 项实验动物方面的国家标 准。
• 2001 年, 有关部门对实验动物国家标准进行了修订，修订后的标准由原来的47 项增加到92项 。
• 2002 年, 科技部组织有关专家修订《实验动物管理条例》时, 增加了“实验动物福利”一章， 标志着实验动物福利立法已经有了良好的开端
实验动物管理法律法规
穆晓飞
实验动物管理法律法规
• 国外实验动物的法律法规介绍 • 我国实验动物法律法规 • 我国与美国动物法规差别及存在问题 • 实验动物法规的改善
本上在上个世纪50～70年代先后立法管理，近几十年又在不 断加以完善和改进。
• 国际上不同国家对实验动物管理和立法有不同的特点，但保障动物福利和保证实验动 物质量两个方面是各国的共识。
1美国单位动物管理委员会成员分工明确，各负其责；体现出执行PHS法规的具体做法
2中国实验动物的管理为政府单一部门，很难制定详细具体针对各研究领域各行业的操作规 范细则和指南，管理宏观模糊
实验动物法规的完善
• 1. 明确实验动物的法律地位
• 以法律条文形式规定实验动物的法律地位, 将实验动 物和动物实验的科技管理上升到法律的层次, 是研究 制定实验动物福利法的前提和基础
布的实验动物的法律法规, 促进了实验动物科学的发展。
日本
• 日本于1950 年成立了实验动物研究会, 后该会改名为日本实验动物学会。 • 60 年代开始, 日本的实验动物科学有了较大发展。70 年代, 国家有计划地在各国立研究
机构和大学建立现代化的动物实验设施 • “ 疑难病”疾病模型研究机构的设立：日本使用实验动物的一个新动向是培育各种病
经验证明只有加强法制化管理, 才能使实验动物的管理工作走上正确的轨道。
谢谢
• 2. 与我国现行法律有关内容相衔接
• 在研究制定实验动物法规实施方案时, 必须全面和充 分考虑现有的国家条款, 了解国家对其它动物( 除实 验动物以外) 保护的指导思想和基本原则, 再结合实 验动物自身的特点( 特别是用途的不同) , 拟订实验 动物法规的内容。
实验动物法规的完善
• 3. 在遵循国际规范的基础上, 充分考虑我国的具体国情 • 4. 法律条款内容要明确, 可操作性要强