中国药典
中国药典
全称：中华人民共和国药典英文名：Chinese Pharmacopoeia （Ch P）
美国药典[USP（29）] 日本药局方[JP（15）]美国国家处方集[NF （24）] USP(29)与NF(249)合并出版, 常以USP(29)表示欧洲药典[ Ph Eup] 第5版国际药典第5版英国药典[BP（2005）]
标准品、对照品与试药的区别
标准品：是指用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国家标准品进行标定。
对照品：是指用于检测时，按干燥品计算后使用的标准品。
百分吸收系数（Ch.P收载的方法）E1%1cm=A/CL 指在一定波长下，溶液浓度为1%（W/V）,厚度为1cm时的吸光度。
杂质的来源
生产过程中引入的杂质
主要指药物在合成过程中，未反应的原料、中间体和副产物例如：药用NaCl的Br-、I-、SO42-、K+、Ca2+、Mg2+、Fe3+ ASA中的SA；地西泮中的去甲安定；吗啡中的罂粟碱
贮藏过程引入的杂质
主要指外界条件的变化或微生物的作用可能发生的水解、氧化、异构化、晶型转化、聚合等变化，而产生的有关杂质如：ASA水解生成SA和醋酸；阿托品水解生成莨菪醇和莨菪酸；麻醉乙醚氧化为醛和有毒的过氧化物。
2．杂质限量的计算
杂质限量的计算公式：
杂质限量= 杂质的最大允许量÷供试品的量×100%
= 标准液浓度×体积÷供试品的量×100%
L（%）= C×V/S×100%
例1．对乙酰基酚中的氯化物的检查：已知：S = 2.0g×25/100；C = 10μg/ml；V = 5.0ml
求：L = ？解：L = C×V/S×100%
= 10×5.0/2.0×106×25/100×100% = 0.01%
例2．葡萄糖中重金属的检查：已知：S = 4.0g；C = 10μg/ml；L = 5×10-6 求：V = ？
解：V = L×S / C = 5×10-6×4.0/10×10-6 = 2.0(ml)
例3．葡萄糖中砷盐的检查：已知：V = 2.0ml；C = 1μg/ml；L = 0.0004%
求：S = ？解：S = C×V / L = 1×10-6×2.0/4×10-6 = 0.5( g )
例4．磷酸可待因中吗啡的检查：已知：V = 5.0ml；C = 0.02 mg/ml；S = 0.1g 求：L = ？解：L = C×V / S = 5.0×0.02/0.1×1000 ×100%
= 0.1% 注意点①单位一致②稀释倍数③表示方法（%，mmp）
1．原理
CH3CSNH2 + H2O CH3CONH2 + H2S 合格＜
H2S + Pb2+ PbS + 2H+
2．条件：[Pb2+]10µg～20µg/27ml,相当于标准铅溶液1～2ml。
酸度pH 3.0～3.5.
3．干扰的排除
1) 供试品有色：可采用外消色法消除干扰。
(2) 供试品有微量Fe3+:在弱酸性溶液中氧化硫化氢析
出硫，产生混浊影响比色，可
加Vc或盐酸羟胺使Fe3+氧化成
Fe2+离子再检查。
五、砷盐检查法
《中国药典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银
法（Ag-DDC）检查药物中的微量的砷盐。
（一）古蔡法Gutzeit) (BP也采用此法）
1. 原理As3+ + 3Zn + 3H+ 3Zn+ +AsH3
AsO33- + 3Zn + 9H+ 3Zn+ + 3H2O + AsH3
AsO43- + 4Zn + 11H+ 4Zn+ + 4H2O + AsH3
AsH3 + 3HgBr2 3HBr + As(HgBr)3 (棕色)
2As(HgBr)3 + AsH3 3 AsH(HgBr)2 (黄色)
As(HgBr)3 + AsH3 3HBr + As2Hg3 (棕黑色)
2. 装置与试剂作用
(1) 验砷仪砷化氢发生瓶;中空磨口塞;导气管
(2) 试剂的作用合格＜
①KI-SnCl2的作用：交替还原作用；首先将AsO43-还原成AsO33-，生成的碘再被还原成碘离子。
AsO43- + 2I- +2H+ AsO33- + I2 + H2O
AsO43- + Sn2+ + 2H+ AsO33- + Sn4++ H2O
I2 + Sn2+ 2I- + Sn4+
4I- + Zn2+ [ZnI4]2-
②Zn粒与氯化亚锡作用，在其面上形成Zn-Sn齐，起去极化作用。
③Pb(AC)2棉的作用是消除供试品可能含有的少量的硫化物。
S2- + 2H+ H2S
H2S + HgBr2 2HBr + HgS （汞斑）
H2S + Pb(AC)2 PbS + 2HAC
3. 干扰的排除
（1）供试品为S2-,SO32-, S2O32-等: 因在酸中生成H2S,SO2,与HgBr作用生成HgS 或Hg，干扰砷斑检查。
用硝酸氧化成硫酸盐可消除。
（2）供试品为Fe3+ 能消耗KI，SnCl2 应测定条件，先可加足量KI。
（3）含锑药物锑盐被还原为SbH3与HgBr2试纸作用，产生灰色锑斑，干扰砷斑的检查，可改用Betterdorff法。
九、炽灼残渣检查法
指有机药物经碳化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生非挥发性无机杂质的硫酸盐
BP称硫酸灰分（sulphated ash) 是检查有机药物中混入的各种无机杂质。
常采用
重量方法进行检查。
残渣及坩埚重 — 坩埚重
残渣% = × 100% 供试品重
对照品比较法：C x=(A x/A r)C r; 含量%=C x ×D/W ×100 %
常用方法 吸收系数法： 含量%= (E 1%1cm )x/(E 1%1cm )r ×100 % 计算分光光度法：V A 的三点校正法 吸收系数法：C X =A X /（ E 1%1cm *100 ）
C X 为供试品溶液浓度 g/ml A X 为供试品溶液吸光度 100为浓度换算因数 是将g/ml 换算成g/100ml E 1%1cm 为供试品中被测成分的百分吸收系数
P95 系统适应性试验 四项指标：色谱柱的理论塔板数 分离度 重复性 拖尾因子 （ 看看书）
巴比妥类药物结构
一部分为母核巴比妥酸的环状丙二酰脲结构，一部分是取代基 ⏹ 2. 弱酸性
⏹ 由于本类药物具有弱酸性（pKa 值为7.3－8.4）故可与强碱反应生成水溶性的盐类，
一般为钠盐。
成盐反应为
3. 水解反应
巴比妥类药物及其钠盐的六元环状结构比较稳定，遇酸、氧化剂、还原剂时，一般情况下不会破裂，但与碱共沸时则水解开环，并产生氨气。
R 2
R 1H O O NH
N
R 2
R 1H O N N
O
R 2
R 1
O O
N N R 2
R 1H O O N N
OH
+ pK 1 = 8 pK 2 = 12C C C O N O N
C O
R 1R 2
R 3
5
4
32
1
6
H H。
《中国药典》通则解读全文
《中国药典》通则解读全文【最新版】目录1.中国药典通则概述2.灭菌法的定义及适用范围3.无菌检查法的定义及操作要求4.药用辅料的定义及重要性5.国家药品标准物质通则的定义及要求6.铁皮石斛的药用价值及用法正文【中国药典】通则解读全文《中国药典》是我国药品和医疗器械的权威标准，它对药品的研发、生产、质量控制、检验等环节都有严格的规定和指导。
本文将对《中国药典》通则中的一些重要内容进行解读。
1.【中国药典】通则概述《中国药典》通则是指在《中国药典》中，除了药物品种和处方之外，对其他药物相关内容的规定和解释。
它包括药品的规格、质量标准、检验方法、药用辅料、药品包装等方面的要求。
2.灭菌法的定义及适用范围灭菌法是指用适当的物理或化学手段将物品中的活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。
本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。
需要注意的是，无菌物品并不是绝对无菌，而是指物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平。
3.无菌检查法的定义及操作要求无菌检查法是用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
无菌检查应在无菌条件下进行，试验环境必须达到无菌检查的要求，检验全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
4.药用辅料的定义及重要性药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
它除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。
因此，应关注药用辅料本身的安全性以及药物 - 辅料相互作用及其安全性。
5.国家药品标准物质通则的定义及要求国家药品标准物质通则是指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用的，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。
6.铁皮石斛的药用价值及用法铁皮石斛是兰科植物铁皮石斛的干燥茎，具有滋阴清热、生津润燥、增强免疫力等药用价值。
中国药典的主要内容
中国药典的主要内容
首先，药典通则是中国药典的总则，它包括了药典的目的、范围、术语和定义、一般规定等内容，是中国药典的基础和总纲。
药
典通则对药物的命名、标识、质量要求、规格、包装、储存、运输
等方面做了详细规定，为后续的药物规范提供了基础和依据。
其次，一般药物是指非中药的药物，包括了化学药品、生物制
品和放射性药品等。
一般药物在中国药典中主要包括了药物的命名、外观、性状、质量规格、纯度、含量测定、杂质、微生物限度、稳
定性等方面的规定，这些规定为一般药物的生产、质量控制和使用
提供了依据。
其次，中药饮片是指中药材炮制后制成的成品，它是中药制剂
的重要原料。
中国药典对中药饮片的命名、性状、质量规格、含量
测定、杂质、微生物限度、溶出度、残留农药等方面做了详细规定，这些规定为中药饮片的生产、质量控制和使用提供了依据。
此外，中药提取物是指从中药材中提取出的有效成分，它是中
药制剂的重要原料。
中国药典对中药提取物的命名、性状、质量规格、含量测定、杂质、微生物限度、溶出度、残留溶剂等方面做了
详细规定，这些规定为中药提取物的生产、质量控制和使用提供了
依据。
最后，中成药是指按照传统中医药理论，采用中药制剂制成的
成品药品。
中国药典对中成药的命名、性状、质量规格、含量测定、杂质、微生物限度、稳定性等方面做了详细规定，这些规定为中成
药的生产、质量控制和使用提供了依据。
综上所述，中国药典的主要内容包括了药典通则、一般药物、
中药饮片、中药提取物和中成药等，这些内容为我国药品的生产、
质量控制和使用提供了详细的规定和依据，对于保障药品的质量和
安全具有重要意义。
中国药典的结构及其作用
中国药典的结构及其作用一、中国药典是啥呢？中国药典就像是咱们药学领域的一本超级大词典。
它把各种各样的药品相关的知识都收集起来啦。
它可不是一本随随便便的书哦，对于咱们研究药、生产药、使用药的人来说，那可是相当重要的呢。
二、它的结构呀1. 凡例部分这部分就像是一个总的规则说明书。
它告诉咱们药典里面使用的一些通用的原则呀，比如说一些术语的定义。
就好比是游戏开始前的规则讲解，你得先明白这些基本规则，才能更好地理解后面关于药品的各种规定呢。
像什么是药品的规格呀，这里面就有明确的解释。
2. 正文部分正文部分那可是药典的重头戏。
这里面包含了好多好多药品的详细信息。
从药品的名称、化学结构，到它的来源、性状、鉴别方法、检查项目、含量测定方法等等，那是一应俱全。
这就好比是每个药品都有了自己的一个小档案，详细记录着自己的各种情况。
就拿阿司匹林来说吧，在正文里就能找到它的所有这些相关信息，从它是怎么合成的，到怎么检测它的纯度，都写得清清楚楚。
3. 附录部分附录部分就像是一些补充材料。
这里面有各种检验方法、制剂通则之类的内容。
比如说怎么检测药品中的微生物呀，或者说不同剂型的药品（像片剂、胶囊剂等）都有哪些通用的要求呀。
这就像是一些额外的小工具包，当你在研究药品的时候，如果需要用到这些特殊的检测或者了解剂型的要求，就可以到附录里面来找。
4. 索引部分索引部分就像是一个导航地图。
当你想要快速找到某个药品或者某个知识点的时候，就可以靠索引啦。
比如说你只记得某个药品名字的一部分，通过索引就能很快定位到这个药品在药典里的具体位置，是不是很方便呢？三、它的作用可大啦1. 保障药品质量有了中国药典，就像是给药品质量上了一道保险。
药厂生产药品的时候就得按照药典里的标准来，这样生产出来的药品才能有保证。
就像咱们买东西的时候希望有个质量标准一样，药品也需要这样一个标准来确保我们吃进嘴里的药是安全有效的。
比如说一种抗生素，如果没有药典的标准，可能有的药厂生产出来的质量参差不齐，有了药典的标准，就可以保证这种抗生素的质量稳定可靠。
中国药典药品标准
中国药典药品标准中国药典（Chinese Pharmacopoeia）是指为确保药品质量安全、规范药品生产、保护人民群众用药安全而制定的一部药品标准。
它是中国药品监督管理的重要法定依据，被广泛应用于药品生产、质量控制、药品监督和药品检验等领域。
中国药典的药品标准是根据药品的药理学、药剂学、药品分析学等科学原理制定的，具有权威性、科学性和规范性。
中国药典药品标准主要包括药品的名称、药品的性状、药品的质量要求、药品的检验方法、药品的用法用量、药品的适应症和禁忌症等内容。
药品的名称是药品标准的核心内容，它能够准确描述药品的药理作用和药品的成分。
药品的性状描述药品的外观特征、气味、味道、溶解性等性质，有助于药品的辨识和质量评价。
药品的质量要求包括药品的含量、杂质限度、溶出度、纯度等指标，这些指标是保证药品质量的重要标准。
药品的检验方法是确定药品质量的重要依据，它包括药品的理化指标、生物学指标、微生物指标等检验方法。
药品的用法用量描述药品的临床应用范围、适应症、用量、用法等内容，有助于指导临床用药。
药品的适应症和禁忌症是对药品使用范围和禁忌症的明确规定，能够帮助医生合理应用药品、防止药品滥用和误用。
中国药典药品标准的制定过程是经过科学研究、实验验证、专家评审等程序，确保药品标准的科学性和准确性。
药品标准的制定是为了保证药品质量和疗效的一致性，减少药品的不合理使用和药品的安全风险。
药品标准的制定是药品监督管理的重要手段，能够促进药品生产、流通和使用的规范化，保障人民群众的用药安全和健康。
中国药典药品标准的更新和修订是根据药品科学研究的进展、药品质量监督的需要、药品安全风险的变化等因素进行的。
随着药品科学研究的不断发展和药品质量监督的不断加强，药品标准的更新和修订将更加频繁和及时，以适应药品市场的需求和人民群众的用药需求。
总之，中国药典药品标准是保障药品质量安全、规范药品生产和用药安全的重要依据。
药品标准的制定和执行是药品监督管理的重要手段，能够促进药品的科学研究和生产、规范药品的流通和使用，保障人民群众的用药安全和健康。
中国药典药品标准
中国药典药品标准中国药典（Chinese Pharmacopoeia）是我国药物行业的标准参考书，致力于确保药品的质量与安全，并为医务工作者提供准确的用药指南。
作为我国药品行业的重要依据，中国药典的药品标准在整个行业中发挥着重要的作用。
一、中国药典的历史与重要性中国药典的历史可以追溯到1905年，当时《广东药典》成为中国首部现代药典。
此后，中国药典逐渐发展与完善，并于1953年首次正式出版。
经过多次修订和发布，中国药典已经成为了我国药物行业不可或缺的权威标准。
中国药典的重要性体现在以下几个方面：1. 确保药品的质量与安全：中国药典规定了药品的质量标准，包括药物特性、成分含量、质量控制方法等，保证了临床使用的药品质量与安全性。
2. 提供科学指导与依据：中国药典对药品的规范性进行了详细描述，为医务工作者提供了准确的用药指南，以确保药物的适宜用药，避免发生药物不良反应。
3. 促进行业健康发展：中国药典为药品监管提供了重要的支持，加强了对药品生产企业的质量控制要求，推动了整个药物行业的健康发展。
二、中国药典的药品标准内容中国药典的药品标准内容丰富多样，主要包括以下几个方面：1. 药材标准：中国药典对常用的中药材进行了规范，包括药材的外观、理化性质、化学成分及其含量等指标。
这些标准有助于确保中药材的质量与疗效。
2. 制剂标准：中国药典对各类药物制剂进行了规范，包括片剂、胶囊、注射剂等。
制剂标准涵盖了药品的成分、规格、制备工艺、质量控制方法等方面，为药品生产过程提供了明确的指导。
3. 质量控制标准：中国药典规定了药品的质量控制方法，包括炮制工艺、化学分析方法、微生物检验方法等。
这些标准为药品生产企业提供了质量控制的基准，以确保药品质量的稳定和一致性。
4. 附录标准：中国药典还包括一些附录标准，如药材鉴定图谱、薄层色谱鉴别等。
这些附录标准不仅提供了补充的理化性质参考，也为药物研究提供了便利。
三、中国药典的更新与应用中国药典的标准是经过严格的科学评审和多次实验验证的，定期进行更新与修订。
药典分为哪几部
《中国药典》是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。
《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。
新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。
新版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。
中国药典各版本阅读
中国药典各版本阅读中国药典是我国药物标准的权威参考书，它记录了药品的性状、质量要求、检验方法、用法用量等详细内容。
随着时间的推移，中国药典也经历了多个版本的修订与升级。
本文将介绍中国药典各版本的阅读情况，让我们对中国药典的发展历程有更加深入的了解。
第一版中国药典于1953年出版，内容主要参考了前苏联和东欧各国的药典标准。
当时，中国正处于社会主义改造阶段，国内的制药工业尚未完全发展起来，因此第一版中国药典的内容相对简单，以中草药为主，主要是为了确保人民群众的基本用药需求。
随着国内药物工业的迅速发展，第二版中国药典于1977年发布。
这个版本对于药物的分类更加细化，标准更加严格。
它尽量参考了国际上公认的药典标准，为国内药品质量的提升起到了积极的推动作用。
1985年，中国药典迎来了第三版。
这个版本在内容上进行了较大的扩充，药品种类更加齐全，质量要求更加细致，检验方法也更加科学。
第三版的出版，使中国的药品质量得到了进一步的提高，在国际上也获得了较高的认可。
中国的药物研发和生产水平在不断提高，因此第四版中国药典在2000年面世。
这个版本进一步完善了前几个版本的不足之处，内容更加系统、全面，药品种类更加丰富。
同时，第四版引入了许多新的检验技术和方法，以适应新药物的研发和生产需求。
随着时代的进步，中国药物领域发展迅速，新药种类不断涌现。
因此，第五版中国药典于2010年发布，它根据国内外的药学研究成果进行了全面的更新与修订。
第五版的发布，进一步提高了中国药品的质量标准，引领着中国药物事业的发展方向。
截至目前，中国药典正在修订第六版的工作中。
第六版将更加关注国际化标准的融入，同时注重本土特色的发展。
它将进一步提高我国药品质量标准与国际接轨的水平，为我国的医药事业发展贡献更多力量。
阅读中国药典不仅对于从事药物研发、临床医学及监管等方面的人员来说是必备的，对于普通大众也具有一定的参考意义。
通过阅读药典，我们可以了解到不同版本药典的发展变化和体制改革的进程，同时也能更全面地了解到药物的质量要求、特征和正确的使用方法。
中国药典四部的内容
中国药典四部的内容
嘿，同学们！咱们来聊聊中国药典四部。
这可不像咱们平常的课本那么简单，它可是药品质量控制的重要指南。
中国药典四部包含了各种检测方法、指导原则和标准，就像是药品的“行为规范”。
四部的重要内容
1. 检测方法
这里面有各种各样检测药品的方法，比如化学分析、仪器分析，就像是给药品做“体检”，看看它们是不是健康合格。
2. 指导原则
还有一堆指导原则，告诉我们怎么去判断药品的质量，怎么保证实验的准确性和可靠性。
3. 标准
那些关于药品的纯度、杂质限度等标准，可严格啦，一点都不能马虎。
四部的作用
同学们，这中国药典四部可太重要啦！它能保证咱们用到的药都是安全有效的。
有了它，药品生产企业就得老老实实按照标准来，不能偷工减料。
药监部门也能拿着这个“法宝”去检查，让那些不合格的药没机会流入市场。
咱们老百姓用药也就更放心啦！
怎么样，同学们，是不是对中国药典四部有点了解啦？。
中国药典、国家药品标准介绍 -回复
中国药典、国家药品标准介绍-回复中国药典（Chinese Pharmacopoeia，简称CP）是国家药品监督管理局颁布的关于药品质量要求和标准的专门规定，是我国药品行业的基本法规。
国家药品标准是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的针对药品质量、安全和有效性的具体要求，旨在确保药品的合理使用和治疗效果。
第一步：中国药典的历史和地位中国药典是我国自1956年以来发布的主要用于指导药品质量控制的权威性文件。
它的目的是确保药品的质量和安全，并促进我国药品工业的发展。
药典中的标准涵盖了药品的关键参数，如成分、质量控制方法、标准检测方法等。
第二步：中国药典的发布和修订中国药典的发布和修订是一个复杂的过程，通常由国家药品监督管理局组织。
该过程包括以下几个步骤：1. 药典委员会的组建：由有关专家组成的药典委员会负责制定和修订药典标准。
委员会的成员包括医药学、化学、药理学、药剂学等领域的专家。
2. 药典标准的制定和修订：药典委员会根据相关法规和国际标准，以及国内外研究进展，制定或修订药典标准。
这些标准必须经过严格的科学评审和实验验证，确保其准确性和可靠性。
3. 药典标准的验证：制定或修订的药典标准需要在一定范围内进行验证。
这通常包括实验室试验、临床试验以及制药企业的生产环境等。
4. 药典标准的发布和使用：经过验证的药典标准将由国家药品监督管理局发布，并成为全国范围内药品质量控制的指导文件。
药品企业必须依据标准进行生产，药店和医疗机构必须依据标准进行采购和使用。
第三步：国家药品标准的重要性和作用国家药品标准是根据国家法律法规制定的，对于药品质量和安全具有重要的指导作用。
它主要包括以下几个方面的要求：1. 药品质量控制：标准规定了药品质量的关键参数，如成分含量、纯度、微生物限度等。
制药企业必须依据这些标准进行药品生产，确保药品的质量和安全性。
2. 药品安全性：标准要求药品不得含有任何对人体有害的物质，如重金属、致癌物质等。
药物分析基础知识 中国药典的使用
三部 四部
生物制品
凡例 通则（制剂通则、通用 检测方法与指导原则） 药用辅料
药典
一、《中国药典》
凡例
药
正文
典
内
容
引用的通则
索引
解释、使用药典基本原则 规定正文、附录共性问题 药品质量标准 制剂质量标准 生物制品质量标准 制剂通则 检定方法 标准物质 试液试药
指导原则 中文索引 英文索引
药典
(1) 凡例 解释和使用《中国药典》,正确进行质量检定的 基本原则,并对正文品种、附录及质量检定有关的 共性问 题加以规定。
准确度要求
称取重量可为0.06～0.14g 称取重量可为1.5～2.5g
称取重量可为1.95～2.05g 取重量可为1.995～2.005g
药典
凡例内容举例—精密度：
术语
准确度要求
精密称定
称取重量准确至所取重量千分之一
称定
称取重量应准确至所取重量的百分之一
精密量取 量取
量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移 液管的精密度要求
药典
二、主要外国药典
1.美国药典
• 英文缩写USP • 现行美国药典：USP(42)-NF(37)，于2019年5月生效。美国药典每年1版，
并有2个增补版。
2.日本药典
• 英文缩写JP • 现行日本药典：JP17，于2016年生效。日本药典每5年一版，并有2个增
补版。
药典
二、主要外国药典
3.英国药典
新版药典一经实施，其同品种的上版标准或其原国家标准同时停止使用； 现行版药典未收载的品种仍使用上版标准或国家标准；
药典
一、《中国药典》
2.结构与内容