手术室高值耗材管理实施方案
医院医用高值耗材管理办法最新版本
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
医院医用高值耗材管理办法
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
高值医用耗材临床应用管理实施方案
高值医用耗材临床应用管理实施方案一、背景说明高值医用耗材是指价格较高且在诊疗中使用频率较低的医疗耗材，包括但不限于植入性医疗器械、心脑血管介入材料和人工关节等。
为了充分发挥高值医用耗材的临床价值，合理控制医疗资源的使用，并提高医疗质量和安全水平，我们制定了该实施方案。
二、实施目标1.规范高值医用耗材的临床应用，减少不必要的使用；2.提高医疗资源利用效率，优化成本控制；3.加强对高值医用耗材的质量监控和风险管理；4.促进临床科研和学术交流，推动医疗技术进步。
三、实施内容1.建立高值医用耗材管理委员会该委员会由医院领导、相关科室负责人和专业技术人员组成，负责制定和监督高值医用耗材的管理政策，包括批准采购、使用和监控等。
2.制定高值医用耗材采购计划基于临床需求和经济实际，制定合理的高值医用耗材采购计划。
要充分考虑产品质量、价格、厂商信誉等因素，并通过公开招标或集中采购方式获取高值医用耗材。
3.建立高值医用耗材使用评估机制在临床使用过程中，实施高值医用耗材的使用评估机制。
通过临床评价、病例讨论和医疗质量监测等方式，评估高值医用耗材的临床应用效果，并根据评估结果进行调整和改进。
4.加强高值医用耗材使用监控通过建立高值医用耗材使用信息管理系统，实时监控高值医用耗材的使用情况。
并对使用过程中的异常情况进行预警和处理，确保高值医用耗材的使用合规和安全。
5.开展高值医用耗材质量控制建立高值医用耗材质量管理制度，明确高值医用耗材的质量控制要求和流程。
加强对高值医用耗材的质量检测和监控，确保产品质量符合标准，并及时处理和追溯质量问题。
6.推动高值医用耗材临床科研与学术交流鼓励医务人员对高值医用耗材的临床应用进行科研研究，并推动相关领域的学术交流。
加强与国内外同行的沟通与合作，推动高值医用耗材的技术创新和进步。
四、实施策略1.加强宣传教育通过举办培训班、发布宣传资料等方式，向医务人员普及高值医用耗材临床应用管理的相关知识和政策，提高其管理意识和行为规范。
高值医用耗材管理制度样本(2篇)
高值医用耗材管理制度样本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的身份证复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
实现中心手术室高值医用耗材全流程管理
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实现中心手术室高值医用耗材全流程管理
靳 萍， 翟凤 杰
【 要 】 目的 ： 决 目前 分散 管理 的 高值 医用耗 材 所 带 来 的安 全 、 失 、 复使 用等 问题 。方 法 ： 过 需 求 分 析 重 新 设 摘 解 丢 重 通 计 工作 流程 ． 用 医 院现 有 的 Ｈ Ｓ网 络 架 构 设 计 出一 套 管 理 软 件 ， 条 码 技 术 将 医院 的 物 资 管 理 系统 、 术 麻 醉 系 利 Ｉ 以 手 统、 门诊 住 院 医生 工 作 站 、 Ｉ 费 系统 无缝 链 接 ， Ｈ Ｓ收 实现 数 据 的 完整 性 和 共 享性 。 结果 ： 系统 上 线一 年 多 来 ， 实现 了 以 中 心 手 术 室为 中心 。 学 工程 科 、 医 中心 手 术 室、 临床 科 室 、 务 处 各 部 门共 同参 与 ， 一 管理 各 手 术 科 室的 高值 医用 耗 材 财 统
手术室耗材管理方案
手术室耗材管理方案第一篇：手术室耗材管理方案手术室耗材管理方案及流程1.跟进数据化管理系统，视手术量及使用情况领取定量基数的耗材，这个基数基本够一个月手术消耗，在使用中消耗电脑库存量。
现手术室高质耗材库存和电脑数据完全吻合！2.安排总务护士（杨晓红）一名，协同护士长保管与盘点，每周小盘点，了解库存情况及时补充领取。
每月配合医院库房管理员总盘存。
3.对于高质耗材使用，必须登记签字，由护士长统一核查每一项目，严防漏收费！4.库房物品整齐有序排列，领取时把关质量、确保耗材使用效期。
5.总务护士每日晨间发放手术所需耗材，手术后巡回护士将手术用物清单及剩余耗材交于总务护士，清单与手术申请记帐项目相一致。
6.手术耗材使用清单保存3个月备查，护士不懂的收费问护士长。
7.耗材使用时或使用后出现质量问题应登记和上报。
8.手术室严格层层把关，严禁漏收费、多收费、乱收费、私收费。
9.收费耗材的管理流程①护士长电脑申领→科室从库房领取→保管护士核对耗材数量是否和电脑数据一样↓电脑生成领取耗材数量② 手术所用耗材巡回护士收费（高质耗材另登记）→收费后消耗电脑数字→库存和电脑保持一致↑ 追踪↑（谁用谁签字）护士长在电脑上核查并记录此项按登记情况核查护士长签字③骨科手术后→厂家在专用本上登记钢板型号价格→护士长按照登记推算医院出库价收费↓电脑形成负数护士长确认发票与登记是否一致签字中和网上负数后为0 ↑ ↑→厂家做好发票设备科入库→设备科维护上网（钢板型号价格）→通知护士长领取钢板杨伟伟2014年5月4日星期日第二篇：手术室一次性耗材管理一次性耗材的管理手术室各种医用耗材的使用越来越普遍,种类越来越繁多,数量越来越庞大,这些耗材围术期护理工作顺利展开的物资保证。
有效管理和使用医用耗材、优化耗材管理流程,提高作效率,杜绝安全隐患,减少浪费是手术室管理者的一项重要工作任务。
低值耗材对进入人体组织内,包括进入血管、体腔、肌肉内的一次性无菌医疗耗材,出厂前对其无菌、热原、溶血反应、异常毒性反应等检验合格的,在有效期内使用。
手术室高值耗材管理实施方案1
欢迎共阅麻醉科手术室HRP系统实施方案为更好的规范、高效管理麻醉科、手术室高值耗材，做到保管者不使用，使用者不保管，避免角色重叠难以监管到位，结合我院HRP 系统，借鉴国内先进医院管理经验，特制定手术室HRP系统实施方案。
具体实施方法如下：1、器械科可在手术室（现麻醉科的库房）设一收货、验货、打码处及高值耗材库房，并由器械科派人管理，这就好比器械科在麻醉科、手术室开设“超市”。
手术室护士及麻醉科人员只是根据手术需要到超市领取、使用、记费、退还等，所有高值耗材都由器械科管理，前1个月过渡期间手术室可派一名护士协助管理。
2、各科手术医生在手术通知单备注栏填写好本台手术所需耗材的品名、型号、数量等信息，麻醉医生、手术室护士根据信息到“超市”领取耗材。
扫描条型码，系统显示耗材已出“超市”。
4、麻醉医生、手术室护士根据手术使用情况，扫描条型码，进行收费，已收费耗材显示已记费，未使用耗材归还超市，系统显示耗材已归还。
5、在麻醉科、手术室设立高值耗材急诊柜，根据急诊手术需要，将所需高值耗材备齐，器械科人员与麻醉科医生、手术室值班护士班班交接，使用后核对并补充。
高值耗材实物和条码的一一对应，确保了安全，规范了医疗行为，实现了真正意义的财务收支实时结算和零库存精益管理，既确保高值耗材质量，又方便了临床使用，提高了工作效率。
手术室里有了高值耗材“超市”发布日期：2010-11-24访问次数： 447江苏省人民医院听说采购中心对手术用高值耗材（如心脏瓣膜、脑外科补片、骨科关节、外科吻合器等等）实行超市化条形码管理模式成效明显，启动10个月来，涉及3000多个品种、价值近一个亿的产品帐物相符，未发生一起漏费现象，为安全、有效、及时、合理的使用高值耗材进行了有益的尝试。
和采购中心赵奕华主任联系后，笔者如约来到她的办公室采访，开门见山提出问题。
赵主任从抽屉拿出一份今年10月《中华医院管理杂志》刊登的题为“医院手术用高值耗材条形码管理模式的应用”的论文复印件给我：“这是我们写的，做法都在里面了。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
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麻醉科手术室HRP系统实施方案
为更好的规范、高效管理麻醉科、手术室高值耗材，做到保管者不使用，使用者不保管，避免角色重叠难以监管到位，结合我院HRP 系统，借鉴国内先进医院管理经验，特制定手术室HRP系统实施方案。
具体实施方法如下：
1、器械科可在手术室（现麻醉科的库房）设一收货、验货、打码处及高值耗材库房，并由器械科派人管理，这就好比器械科在麻醉科、手术室开设“超市”。
手术室护士及麻醉科人员只是根据手术需要到超市领取、使用、记费、退还等，所有高值耗材都由器械科管理，前1个月过渡期间手术室可派一名护士协助管理。
2、各科手术医生在手术通知单备注栏填写好本台手术所需耗材的品名、型号、数量等信息，麻醉医生、手术室护士根据信息到“超市”领取耗材。
扫描条型码，系统显示耗材已出“超市”。
4、麻醉医生、手术室护士根据手术使用情况，扫描条型码，进行收费，已收费耗材显示已记费，未使用耗材归还超市，系统显示耗材已归还。
5、在麻醉科、手术室设立高值耗材急诊柜，根据急诊手术需要，将所需高值耗材备齐，器械科人员与麻醉科医生、手术室值班护士班班交接，使用后核对并补充。
高值耗材实物和条码的一一对应，确保了安全，规范了医疗行为，实现了真正意义的财务收支实时结算和零库存精益管理，既确保高值
耗材质量，又方便了临床使用，提高了工作效率。
手术室里有了高值耗材“超市”
发布日期：2010-11-24访问次数： 447
江苏省人民医院
听说采购中心对手术用高值耗材（如心脏瓣膜、脑外科补片、骨科关节、外科吻合器等等）实行超市化条形码管理模式成效明显，启动10个月来，涉及3000多个品种、价值近一个亿的产品帐物相符，未发生一起漏费现象，为安全、有效、及时、合理的使用高值耗材进行了有益的尝试。
和采购中心赵奕华主任联系后，笔者如约来到她的办公室采访，开门见山提出问题。
赵主任从抽屉拿出一份今年10月《中华医院管理杂志》刊登的题为“医院手术用高值耗材条形码管理模式的应用”的论文复印件给我：“这是我们写的，做法都在里面了。
”
2008年6月赵奕华到采购中心上任后，王虹院长在多个场合对她讲，要把七零八落分散在各个手术科室的高值耗材集中起来管理，王院长知道做这件事难度很大，她反复说：“It’s my dream”(这是我的梦想)，希望赵奕华帮助她实现。
在工作实践中，赵奕华发现由各个手术科室自行购买、收货、保管、使用、到采购中心报销的高值耗材管理模式的确存在着隐患和漏洞。
例如，各手术科室多由护士长、总务护士或手术医生收货，缺少验收入库和专业人员的审核把关；部分科室把高值耗材和普通物品一起存放于文件柜或病区库房，容易发生丢失、挪用等情况；病区至手术室间来回携带，容易造成高值耗材的破损和丢失，安全性缺乏保证；有的医生对高值耗材实物清楚，但对其在收费系统中的条形码不清楚，会发生收错费或依赖供应商协助收费；
登记的信息不够完整，对高值耗材质量和患者信息难以跟踪，有的只能从病历资料中手工查找，效率及准确性都较低。
赵奕华理解了王院长为什么要急于改变管理模式了。
在院领导和有关部门、科室的大力支持下，赵奕华下定决心把这项管理搞起来。
不打无准备之仗，赵奕华按照大家商定的计划开始行动。
为博采众长，她们首先到正在探索高值耗材集中管理的华西医院、解放军301医院、宣武医院参观学习，看兄弟医院做到了哪些，哪些还没做到，哪些需要改进，做到心中有数。
我院十分重视信息化管理，早在十多年前就使用HIS来管理患者住院系统；2008年率先在国内使用ERP现代化医院管理系统来管理医用耗材的信息流、物流及相关信息。
患者收费在HIS系统，高值耗材供应在ERP系统，条形码管理两者对接是个难点，打个比方，杯子在ERP系统称杯子，而在HIS 系统就称一次性纸杯或玻璃杯或供水系统，也就是说，存在着一对一、一对多、多对一的问题，必须理清关系，一一对接无缝。
俗话说，只要功夫深，铁棒磨成针。
赵奕华和采购中心的林秀兰副主任、李鑫老师一起，在信息中心韩善清、蒋勇老师的积极协助下，花了三、四个月的时间，把几千条产品仔细核对，一一对接，不厌其烦地做好这项基础工作。
在麻醉手术科丁正年主任、杨美玲和乔玫护士长的鼎力支持下，手术室腾出一间大房间作为库房，采购中心魏爱如、韩大美老师专门在此管理。
所有手术用高值耗材都由这个库房进行入库验收、登记、发放、使用后收费的核对和管理，每个月和供应商结算一次。
库房像超市一样，一排排的货架上
摆放着各种高值耗材，每件耗材都贴上唯一的条形码，而不是通码，通俗说，就是每件耗材都有一个“身份证”，标有型号、日期、有效期、批号等，一目了然，供应商赞叹道：“你们医院搞得最详细，真规范。
”
由于有的耗材只有在手术中才能确定，如胸心外科手术体外循环下临时才能确定型号的心脏瓣膜、血管支架，骨科需要术中选型的人工关节等，为了方便手术科室，采购中心又在几十间手术间安装了电脑和扫码枪，使手术科室可以及时申领。
一开始各手术科室的医生们习惯了以往分散的管理模式，对集中管理不适应，难免不理解，甚至个别医生还说出一些不好听的话。
赵奕华认为，管理部门是为临床服务的，要做到服务前移，管理前移，就一定要从临床的角度思考，积极与临床沟通、协调，听取他们的意见和建议，不断改进，而不能生硬地对临床要求这，要求那。
为此，采购中心、信息中心的有关人员逐个病区对医生进行培训，宣传集中管理的好处，讲解使用流程，回答各种问题。
了解赵奕华的人都知道她工作有魄力，说话有技巧，对临床情况非常熟悉，在沟通协调工作中，她的特点得到了淋漓尽致的发挥。
为了工作，她顶住了压力，忍下了委屈，脚踏实地地将这项工作一步步向前推进。
2009年12月下旬，我院手术用高值耗材超市化条形码管理正式上线，首先选择在用材复杂、抢救多的胸心外科、脑外科试点，然后以点带面，逐步推广。
在试点过程中，不断和科室磨合，不断改进完善，如库房电脑增加了出库、入库明细表，耗材计费出库报表，耗材统计汇总表，每天可以查对、跟踪；根据急诊手术需要，在手术室设立了急诊柜，将所需高值耗材备齐，与夜班手术护士班班交接，使用后补申请等等。
辛勤的劳动换来了喜悦的成果，新的管理模式使高值耗材管理迈上了新台阶。
赵奕华说：“高值耗材实物和条码的一一对应，确保了安全，规范了医疗行为，实现了真正意义的财务收支实时结算和零库存精益管理，做到了保管者不使用，使用者不保管，避免了角色重叠难以监管到位，既确保高值耗材质量，又方便了临床使用。
”。