维C泡腾片配方工艺
维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺
一、维C泡腾片生产车间环境控制
泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要,一般要求相对湿度在30%以下(建议20%~25%)、温度在25度以下(建议温度15~21度)。
建议打开空调和除湿系统,生产过程中必须严格防止水分的吸收,颗粒(如果制粒)与压片车间要控制空气的温湿度,降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸,生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内,否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻,可改用酒石酸的,工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000:氯化钠为2:3的比例,效果也不错,酒石酸做酸源不容易吸湿,特别适合象重庆湿度较大的地区,而且崩解时限能完全符合规定,反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时,在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的,用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁,溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水,所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方
∙VC--25%
∙柠檬酸--11%
∙碳酸氢钠--35%
∙羧甲基淀粉钠--8%
∙乳糖--12%
∙阿斯巴甜--1.5%
∙甜橙香精--1%
∙PVP-K30--4%
∙PEG6000--1%
∙微粉硅胶--1%
∙硬脂酸镁--0.5%
∙
三、维C泡腾片配方润滑剂的选择
泡腾片一般要求药物成分是可溶性的,为保持崩解后溶液澄明,应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有:
∙压片机粘模粘冲
∙泡腾后有沉淀不清澄
∙口感欠佳
∙泡腾崩溶时限
∙泡腾片出现色斑
∙片重差异大
压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外,也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂,但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的,因为硬脂酸镁是疏水性物质,不容于水,在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象,建议不要用的或尽量少用。
后来我们用PEG6000和微分硅胶两种润滑剂,微粉硅胶是助流剂,不是润滑剂。
助流剂的机理是填充颗粒间的空隙、填平颗粒粗糙的表面,增加流动性;润滑的机理是降低片剂和压片机冲模具之间的摩擦力,也会出现有沉淀现象。
润滑剂选用PEG较好,PEG6000的效果要好于PEG4000,建议用PEG6000,并增加氯化钠,用量与PEG6000为2:3,PEG6000的用量为5%左右。
其次,微粉硅胶、酒石酸、碳酸氢钠,酒石酸与碳酸氢钠在一起是很容易粘冲的,可以考虑将碳酸氢钠用熔融的PEG包裹,冷却后干燥、粉碎,再与主药、酒石酸一起制粒,压片机粘冲现象也就大大减轻了。
后来将柠檬酸换成酒石酸或富马酸后,效果较好无沉淀现象了。
酒石酸代替柠檬酸,吸潮性会大大降低,但是口感就不如柠檬酸的好了。
饮料里常加的矫味剂就知道了,用酒石酸的很少,那是因为口感不好。
有些维C泡腾片生产厂家用硬脂富马酸钠,硬脂富马酸钠也是可溶的,但成本价格会高些。
防粘模粘冲效果我们也比较过,基本上和硬脂酸镁差不多。
据我们多年来的粉末成型经验,在大山楂泡腾片的生产工艺中,曾经指导过大山楂泡腾片生产厂家采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合,经喷雾器形成细粉,聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹,避免与酸直接接触,增加山楂泡腾片剂的稳定性,同时解决了压片时的粘冲问题。
其实泡腾片中润滑剂的选择的确很头痛。
NaCl在力度伸泡腾片的处方上并不是做润滑剂用的,而是做引湿剂!(只有用了它,才能在30秒内崩解),在一般泡腾片中做润滑剂效果不是很明显。
L-亮氨酸效果不错,但价格偏高。
使用时都必须过60目以上筛,并尽量干燥。
月桂醇硫酸镁口感很差,难以在生产中运用。
可以在每压完一片后喷极少量的硬镁搽冲头,不会对产品有影响。
四、泡腾片常用的水溶性润滑剂
硼酸1%,苯甲酸钠5%,油酸钠5%,聚乙二醇4000或6000,氯化钠5%,醋酸钠5%,月桂醇硫酸钠0.5-2.5%,L-亮氨酸1-5%。
五、还有一种解决粘模粘冲的方法
在压片前,慢慢开动压片机,用大功率的红外灯烘烤压片机转盘。
压片机运转一段时间后,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,粘冲就不那么明显了。
药剂:泡腾片的制备
全佳牌维C泡腾片泡腾剂是近年来上市的一种新剂型,具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。
维生素类泡腾剂近年来在国内外已有产品生产,有含单一成分或多种维生素及不同果味的系列产品,产品多为异型片,每日一片即可满足人体所需维生素的量。
本文以维生素C为原料,制备了维生素C 泡腾片,对其处方组成及制备工艺进行了研究。
维C泡腾片满足免疫系统对维生素C的额外需求,迅速增强抵抗力。
维生素C泡腾片尤其适合于:季节转化,流行性疾病高发时段,抵抗力薄弱时;经常处于密闭空调环境的办公室人员;儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群;经常吸烟的人群(香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C);维生素C可以降低避孕药对人体的副作用,并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用。
维生素C能加强铁的吸收,协助预防治疗贫血症;【品名】全佳牌维C泡腾片【净含量】 80克(4克*20)【营养成份】Vc+Ca【配料】维生素C、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、浓缩果汁粉、乳糖。
【食用量】该品富含维生素C和钙,适合长期食用,每天1-2次,每次1片。
【食用方法】将该品1片投入200~250ml温水或凉水中,即成一杯富有维生素C和钙的水果味饮品。
【注意事项】1、该品为新型固体饮料,不宜直接吞服。
2、该品溶解后可能会有少量白色不溶物(为碳酸钙,可正常饮用)。
【储存方法】存放于阴凉干燥处。
该品使用特制防潮包装,开瓶后尽快食用并在取用后盖紧瓶盖以免受潮。
【保质期】24个月。
主要成分通用名维生素C化学名L-抗坏血酸拼音名WEISHENGSU C英文名VITAMIN CCAS No. 50-81-7分子式C6H8O6分子量176.12【处方筛选】1.稀释剂的选择泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂的选择范围比较窄,糖粉、糊精、乳糖及甘露醇明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10∶1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖/甘露醇(10∶1)作为稀释剂(见表1) 。
泡腾片处方及制备工艺小结 (2)
泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差 填充剂 性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下:淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。
维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅
?’值 3#, 3#3 3#&
重量差异 符合规定 符合规定 符合规定
/3/3/3 /3/3/0 /3/3/+
"//#/ "//#0 "/"#"
,#&
稳定性考察 将维生素 ! 泡腾片用塑料袋、铝箔袋双层密封
相对湿度 60. 的环境 包装后, 放置在温度 3/5" 4 , 中, 个月, 每月末分别取样进行考察, 结果见表& 。
:
F 收稿日期 GL88M8:M8H
(HJKJM ) , 男, 工程师, 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华, 碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" (上接第9P页)
而稳, 酸度差别较小。 可制成不同规格的泡腾片。 E2E 适当调节主辅料用量,
抓维修人才的培养 为适应数控设备、 进口设备的管理和维修的需
抓维护保养、 例行保养 推行包机制度、 巡检制度, 维修工每天对自己
推行重要设备维护管理制度, 加强关键设备的 运行维护工作 对那些设备运行状况的好坏直接关系到整个
E
结束语 以上措施的实施, 有力地推动了金牛钾碱公司
设备管理工作的开展, 使公司设备管理水平上了一 个新台阶。保证了设备的安全有效运行, 满足了生 产需要, 收到了良好的经济效益和社会效益。
维生素c泡腾片制备工艺
B 颗粒的制备
• 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠、乳糖、阿 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠 乳糖、 取粉碎过的碳酸氢钠、 斯帕坦、甘露醇、聚维酮K25, 混合均匀后 斯帕坦、甘露醇、聚维酮 加入含5% PVP 无水乙醇制软材 制软材原 无水乙醇制软材( 加入含 握成团, 轻按即散) 目尼龙筛网制 则: 轻握成团 轻按即散 , 20 目尼龙筛网制 目整粒。 粒, 45度 烘干 18 目整粒。将A、B 二种颗 度 烘干, 、 粒按比例称取 合并, 加入处方量的粉末香 例称取、 粒按比例称取、合并 加入处方量的粉末香 色素及 混合均匀, 颗粒检验, 精、色素及PEG4000 混合均匀 颗粒检验 压片。 压片。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考,本小组发现由 但经过大量文献资料参考, 于本品中酸源和二氧化碳源共存, 于本品中酸源和二氧化碳源共存 混合制粒 的工艺, 容易造成加热产气, 的工艺 容易造成加热产气 压制的片剂崩 解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 解不合格 经过直接压片工艺尝试 压片的 性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 性能合格 但是受到流动性及设备因素限制 不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、 不能大批量生产 因此我们采用了传统的酸、 碱分别湿法制粒的工艺, 碱分别湿法制粒的工艺 并且注意控制压片 间的温度. 间的温度
制作工艺对比
• 粉末直接压片法 香精加入到乳糖中使其充 香精加入到乳糖中使其充 分吸收,干燥后过筛 分吸收,干燥后过筛,取30~4O目的乳糖 ~ 目的乳糖 粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取 料干燥后过 目筛。 颗粒备用。其余物料干燥后过 目筛 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 主药及其余辅料 混合均匀,压片即得 其余辅料。 即得。 主药及其余辅料。混合均匀,压片即得。
维生素c泡腾片制备工艺ppt课件
泡腾剂的选择
泡腾剂的选择
• 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源,经文献参 考分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸,酒石酸 (1:10)为酸源,碳酸钠、无水碳酸氢钠、 碳酸钠无水碳酸氢钠(1:1)为二氧化碳源进 行比较,结果表明:柠檬酸虽然吸湿性较 强,但其酸度,质量比较好,而且口感也好, 故选柠檬酸为酸源;碳酸氢钠、碳酸钠碳 酸氢钠(1:9)两项指标基本相同,据报道碳 酸钠碳酸氢钠(1:9)具有良好的稳定性和配 伍性,所以选其为二氧化碳源。
Hale Waihona Puke 处方筛选• 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1 g/ 片的成年人用药规格, 选用了清新的甜 橙香精。选用处方4 的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准, 崩解形成 的溶液呈淡黄绿色, 散发着甜橙香, 口感酸 甜适口。 • 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾 效果、硬度、口感及粘冲问题。
处方筛选
处方筛选
• 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、 硬度、口感及粘冲问题, 处方1 色泽较好, 但表面 不光滑, 有些粘冲, 润滑剂PEG4000 的量不足, 口 感偏甜, 崩解稍慢, 因为气源偏少。处方2表面不 光滑现象明显改善, 在水中崩解时出现白色颗粒, 影响外观, 说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢, 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片 面出现花斑, 是因为制粒过程中粘合剂用量过多导 致颗粒比较硬。处方5在处方3 的基础上增加糖精 钠的量造成口味略微偏甜。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂 的选择范围比较窄,本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察, 结果表明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10: 1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖 坩露醇(10:1)作为稀释剂
维生素C泡腾片及其制备方法[发明专利]
专利名称:维生素C泡腾片及其制备方法专利类型:发明专利
发明人:胡晓娟,李跃克,王志楠,张荣培申请号:CN201710594377.8
申请日:20170720
公开号:CN107373274A
公开日:
20171124
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明提供了一种维生素C泡腾片及其制备方法,涉及保健品技术领域,主要由按质量份数计的如下原料制备而成:维生素C450‑550份,葡萄糖350‑450份,酸剂400‑500份,碱剂350‑450份,缓解了现有市面上补充维生素C的药剂大都是药丸形式,不仅不易保存和携带,而且无法满足一些中老年人、儿童及吞服药丸困难者直接服用需要的技术问题,达到了不仅易于保存和携带,而且能够在水中快速崩解、服用方便,起效迅速,生物利用度高,能够提高临床疗效,满足中老年人、儿童、老年人以及吞服药丸困难者直接服用的需求,有效扩大维生素C的应用的技术效果。
申请人:郑州博凯医药保健品有限公司
地址:450000 河南省郑州市高新开发区合欢街5号
国籍:CN
代理机构:北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人:吴啸寰
更多信息请下载全文后查看。
维C泡腾片配方工艺
维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺一、维C泡腾片生产车间环境控制泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要,一般要求相对湿度在30%以下(建议20%~25%)、温度在25度以下(建议温度15~21度)。
建议打开空调和除湿系统,生产过程中必须严格防止水分的吸收,颗粒(如果制粒)与压片车间要控制空气的温湿度,降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸,生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内,否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻,可改用酒石酸的,工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000:氯化钠为2:3的比例,效果也不错,酒石酸做酸源不容易吸湿,特别适合象重庆湿度较大的地区,而且崩解时限能完全符合规定,反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时,在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的,用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁,溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水,所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方∙VC--25%∙柠檬酸--11%∙碳酸氢钠--35%∙羧甲基淀粉钠--8%∙乳糖--12%∙阿斯巴甜--1.5%∙甜橙香精--1%∙PVP-K30--4%∙PEG6000--1%∙微粉硅胶--1%∙硬脂酸镁--0.5%∙三、维C泡腾片配方润滑剂的选择泡腾片一般要求药物成分是可溶性的,为保持崩解后溶液澄明,应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有:∙压片机粘模粘冲∙泡腾后有沉淀不清澄∙口感欠佳∙泡腾崩溶时限∙泡腾片出现色斑∙片重差异大压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外,也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂,但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的,因为硬脂酸镁是疏水性物质,不容于水,在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象,建议不要用的或尽量少用。
维C佳钙泡腾片的处方工艺研究
维C佳钙泡腾片的处方工艺研究目的:研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。
方法:主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准,对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。
结果:维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙/碳酸钙(3∶1)作为钙源,柠檬酸/苹果酸/富马酸(12∶1∶0.28)和碳酸氢钠/碳酸钙(3∶1)分别作为酸源和二氧化碳源,无水乙醇作为黏合剂,采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。
结论:通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性,泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定,而且口感好、含钙量合格,有继续开发的价值。
[Abstract] Objective: To study the prescription and technology of Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets. Methods: Screening the prescription and inspection process of the calcium source, and the binder by solubility and disintegration time. Results: Selecting the ratio of calcium gluconate /calcium carbonate(3∶1), citric acid /malic acid /fumaric acid (12∶1∶0.28)and sodium bicarbonate/calcium carbonate(3∶1)with ethanol as a binder , Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets were prepared by a mixture of non-aqueous acid-base pellet compression preparation. Conclusion: Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets prepared by this method have better solubility, disintegration time with good taste, qualified calcium volume, the value of continuing development. And the routine projects conform to the standard of Chinese Pharmacopeia 2005.[Key words] Vitamin C; Effervescent Tablets; Disintegration time; pH value泡腾片系指含有有机酸和碳酸氢钠,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂[1]。
VC泡腾片处方设计
维生素C泡腾片处方设计报告班级:2013级制药工程学号:************姓名:***摘要:泡腾剂具有携带、使用方便, 水中分布均匀, 生物利用度高等优点, 兼具有固体制剂和液体制剂的特点。
但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。
大剂量的维生素C 有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。
但大剂量维生素C 片难以直接吞服, 在胃内崩解时, 局部浓度大, 易损伤胃黏膜。
泡腾片加入了天然香精和天然色素, 不仅口感好, 而且形成溶液后服用, 胃内局部浓度低, 且无刺激性1.VC泡腾片的处方筛选处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、硬度、口感及粘冲问题。
1.1稀释剂的选择:根据文献查知以下稀释剂的性质润滑剂吸湿性不溶物可压性制粒难易程度糖粉++ -一般较难糖粉/糊精(2:1)+ + 一般较难糖粉/甘露醇(2:1)+ -一般较难由表1可知: 四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10:1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖坩露醇(10:1)作为稀释剂.1.2润滑剂的选择:根据文献查知以下润滑剂的性质润滑剂粘冲程度不溶物起泡现象外观聚乙二醇6000 ---+ +硬脂酸镁+ + + -滑石粉+ ++ -+十二烷基硫酸钠+ -+ -由表2可知:聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择聚乙二醇4000为润滑剂1.3泡腾剂的选择:根据文献查知以下泡腾剂的性质泡腾剂酸度/质量吸湿性口感CO2/质量溶液pH 酒石酸小-差柠檬酸较好++ 好酒石酸/柠檬酸(1:1)较好+ 较好碳酸钠差较高碳酸氢钠好较低碳酸钠/碳酸氢钠(1:9)好较低由表1可知: 柠檬酸虽然吸湿性较强,但其酸度,质量比较好,而且口感也好,故选柠檬酸为酸源;碳酸氢钠、碳酸钠碳酸氢钠(1:9)两项指标基本相同,据报道碳酸钠碳酸氢钠(1:9)具有良好的稳定性和配伍性,所以选其为二氧化碳源。
1.4处方总结:泡腾片应该是完全溶于水的, 所以稀释剂的选择范围比较窄。
泡腾片处方及制备工艺小结
2泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好具有很强的吸湿性,容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质产生沉淀,价格较贵富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留苹果酸 泡腾效果好,口感佳吸湿性严重,压片效果差4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下:填充剂 性质特点淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用,遇水溶胀糊精白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁,味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。
