药物鉴别试验

第二章药物的鉴别试验

一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)

1．鉴别试验鉴别的药物是( )。

A．未知药物B．储藏在标签容器中的药物C．结构不明确的药物

D．B+C E．A+B

2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证( )。A．外观B．溶解度C．物理常数D．熔点E．A+C+D

3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是( )。A．溶解度B．物理常数C．外观D．A+B E．C+D

4．用茜素氟蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( )。

A．蓝紫色B．砖红色C．蓝色D．褐色E．黄色

5．钠盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色

6．钾盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色

7，钙盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色

二．多项选择题(从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案)

8．有机氟化物的鉴别过程为( )。

A．氧瓶燃烧法破坏B．加茜素氟蓝试液C．被碱液吸收为无机氟化物

D．在pH为4.3条件下E．加硝酸亚铈试液

9．下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( )。

A．丙二酰脲类B．有机酸盐类C．有机氟化物类

D．硫喷妥钠E．苯巴比妥

10．水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是( )。

A．中性条件下呈现红色B．弱酸性条件下呈现紫色C．绿色D．棕色E．蓝色11．常用的鉴别方法有( )．

A．化学法B．光谱法C．色谱法D．生物学法E．放射学法

12．化学鉴别法必须具备的特点是( )。

A．反应迅速B．现象明显C．反应完全D．专属性强E．再现性好

13．影响鉴别试验的主要因素有( )。

A．溶液的浓度B．溶液的温度C．溶液的酸碱度

D．试验时间E．干扰成分的存在

三、问答题

14．简述鉴别试验的定义。

15．药典收载的物理常数包括哪些?

16．吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?

17．红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么?

18．TLC、HPLC,及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么；

19．中国药典收载的红外光谱图，对分辨率、基线及供试品取样量的要求是什么? 20．何谓灵敏度反应?怎样表示?

21．何谓空白试验?

22．为何要做灵敏度试验和空白试验?

参考答案

一、最佳选择题

1．B；2．E；3．B；4．A；5．B；6．C；7．A。

二、多项选择题

8．A、B、C、D、E；9．A、B、C；10．A、B；11．A、B、C、D；12．A、B、D、E；13．A、B、C、D、E；

三、问答题

14．鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪．它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

15．药典收载的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、粘度、酸

值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。

16．有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。百分吸收系数是中国药典收载的方法。17．要求空白片的光谱图的基线应大于75％透光率，除在3440cm-1及1630cm-1附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现大于基线3％透光率的吸收谱带．

18．TLC一般采用对照品(或标准品)比较法，要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点的一致。

HPLC和GC用于鉴别时，一般规定按供试品含量测定项下的HPLC色谱条件进行试验，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。含量测定方法为内标法时，可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间比应相同。

19．系用分辨率为2cm-1的条件绘制；基线一般控制在90％透光率以上；供试晶取样量一般控制在使其最强吸收峰在10％透光率以下。

20．在一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度，即称为反应灵敏度。鉴别反应的灵敏度以两个相互有关的量来表示，即最低检出量和最低检出浓度。

21．就是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其他试剂均同样加入而进行的试验。

22．利用灵敏度的反应，我们有可能检出痕量的供试晶，也可能用极小量的试祥和极稀的试液来进行药物的鉴别。作空白试验是为了消除试剂和器皿可能带来的影响。