制药公用系统工程(1)ppt课件
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第七章制药公用系统工程共64页
1 厂房安全出口的数目不应少于2个；且洁净厂房每一生产层、每一防火 分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个安全出口，且 应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不得经过曲折的人员净化路 线。
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
制药工业建筑除了具有一般工业建筑的基本功能外，必须 符合GMP规范，能够降低人为差错、防止药品交叉污染 和混杂，构成药品质量的保证体系之一。
7.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
一、工业厂房结构分类 按构成材料分：
砖混结构 钢筋混凝土结构 预应力钢筋混凝土结构 钢结构
按层数分： 单层厂房——跨度大，可以很好地安排人、物流分开，避免了交叉污染
层所组成。 7 门与窗——非承重构件，门主要供人们内外交通和分隔房间之用；窗
则主要起采光、通风以及分隔、围护的作用。
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
常用的给水系统模式为：
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
二、排水系统
排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。
制药工业排出水包括：生产过程产生的工艺污水，生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
制药工业建筑除了具有一般工业建筑的基本功能外，必须 符合GMP规范，能够降低人为差错、防止药品交叉污染 和混杂，构成药品质量的保证体系之一。
7.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
一、工业厂房结构分类 按构成材料分：
砖混结构 钢筋混凝土结构 预应力钢筋混凝土结构 钢结构
按层数分： 单层厂房——跨度大，可以很好地安排人、物流分开，避免了交叉污染
层所组成。 7 门与窗——非承重构件，门主要供人们内外交通和分隔房间之用；窗
则主要起采光、通风以及分隔、围护的作用。
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
常用的给水系统模式为：
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
二、排水系统
排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。
制药工业排出水包括：生产过程产生的工艺污水，生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。
《生物制药工程课件PPT》
生物制药工程课件PPT
本课件将介绍生物制药工程的基础知识、工艺流程、应用及发展方向，帮助 大家更全面地了解这个领域。
什么是生物制药工程？生源自制药工程是利用生物技术制备和生产药物的过程，通过基因工程和细胞培养等技术，实现对药物的生产和 改良。
生物制药基础知识
1 DNA
携带遗传信息的分子，指 导蛋白质合成。
基因工程与生物工程应用于生物制药领域，包括基因修饰、蛋白质表达和细胞培养等技术，在药物研发和生产 中起到重要作用。
常用的细胞培养技术
批量培养
将细胞分散在培养基中，随 时间进行生长和繁殖。
连续培养
通过添加新的培养基和去除 旧的培养液以维持细胞的生 长。
悬浮培养
细胞以悬浮状态生长在培养 基中。
生物反应器的种类和使用
生物反应器根据用途和操作方式进行分类，包括批量反应器、连续反应器和 固定床反应器等，用于生物制药过程中的生物合成和培养。
生物反应器的控制方式
生物反应器的控制方式包括温度、pH值、氧气浓度和搅拌速度等参数的控制，以保证生物制药过程的稳定和 高效。
生物反应器设备与操作
生物反应器通常由反应器本体、控制系统和采样系统组成，操作过程中需要进行灭菌、添加培养基和及时监测。
2 RNA
参与蛋白质合成，传递 DNA的信息。
3 蛋白质
生物体结构和功能的基本 组成。
生物制药工程流程简介
1
酵素反应
2
利用酶催化反应加速药物合成。
3
膜分离技术
4
利用膜对分子进行过滤、纯化和浓缩。
生物合成
利用生物体自身的合成能力生产目标产 物。
离子交换层析
利用离子交换树脂分离和净化药物。
基因工程与生物工程应用
本课件将介绍生物制药工程的基础知识、工艺流程、应用及发展方向，帮助 大家更全面地了解这个领域。
什么是生物制药工程？生源自制药工程是利用生物技术制备和生产药物的过程，通过基因工程和细胞培养等技术，实现对药物的生产和 改良。
生物制药基础知识
1 DNA
携带遗传信息的分子，指 导蛋白质合成。
基因工程与生物工程应用于生物制药领域，包括基因修饰、蛋白质表达和细胞培养等技术，在药物研发和生产 中起到重要作用。
常用的细胞培养技术
批量培养
将细胞分散在培养基中，随 时间进行生长和繁殖。
连续培养
通过添加新的培养基和去除 旧的培养液以维持细胞的生 长。
悬浮培养
细胞以悬浮状态生长在培养 基中。
生物反应器的种类和使用
生物反应器根据用途和操作方式进行分类，包括批量反应器、连续反应器和 固定床反应器等，用于生物制药过程中的生物合成和培养。
生物反应器的控制方式
生物反应器的控制方式包括温度、pH值、氧气浓度和搅拌速度等参数的控制，以保证生物制药过程的稳定和 高效。
生物反应器设备与操作
生物反应器通常由反应器本体、控制系统和采样系统组成，操作过程中需要进行灭菌、添加培养基和及时监测。
2 RNA
参与蛋白质合成，传递 DNA的信息。
3 蛋白质
生物体结构和功能的基本 组成。
生物制药工程流程简介
1
酵素反应
2
利用酶催化反应加速药物合成。
3
膜分离技术
4
利用膜对分子进行过滤、纯化和浓缩。
生物合成
利用生物体自身的合成能力生产目标产 物。
离子交换层析
利用离子交换树脂分离和净化药物。
基因工程与生物工程应用
公用工程系统课堂PPT
在不同企业、不同工艺中对水质的要求差别也很大。 供水系统就是对原水进行加工处理，为生产提供各种合格、
足量用水的公用工程系统。 供水系统由水的输送和水的处理两个方面组成。水的输送包
括原水到水处理及水处理装置向各用户的输送，需要有水泵、输 水管及必要的储水设施及相应的回水系统。水的处理有两个方面， 一是去除水中杂质的处理，二是对水质进行调整的处理。
19
任务1 公用工程系统
二、供水系统 （3）软水及除盐水系统 离子交换及离子交换树脂。离子交换法是除去水中离子状态杂质的最常
用的方法。能够进行离子交换的物质称为离子交换剂。用化学合成法生产的 高分子有机离子交换剂叫离子交换树脂。离子交换树脂由高分子母体骨架和 离子交换基团两部分组成。交换基团带有可交换离子（称为反离子），可交 换离子与水中同电荷的离子发生置换反应，这就是离子交换的基本原理。
（三）晃电的现象
1.DCS上出现部分电器设备停运的声光报警。
2.在电力恢复正常时，具有自启动功能的电机泵将依据“记忆时间”
和“启动时间”相继自启动。
6
任务1 公用工程系统
一、供电系统的准备
技能训练实例： 甲醛装置电源故障及处理 1、晃电 （一）晃电的原因 1.内部原因引起电力系统瞬间失压后又恢复正常。 2.外部原因（如闪电）引起电力系统瞬间失压后又恢复正常。
10
任务1 公用工程系统
（四）断电的处理原则、要点 1.系统按“装置跳车”的程序进行处理，但不能给导热油系统加热。 2.系统按“断循环水”的程序进行处理：现场打开循环水管网的高点排气
阀破真空；关闭E－105/ E－106的循环水回水阀。 3.系统按“断锅炉给水”的程序进行处理。 4.虽然断脱盐水，但P－108A/B、P－301A/B、P－302A/B已停运，不需作特
足量用水的公用工程系统。 供水系统由水的输送和水的处理两个方面组成。水的输送包
括原水到水处理及水处理装置向各用户的输送，需要有水泵、输 水管及必要的储水设施及相应的回水系统。水的处理有两个方面， 一是去除水中杂质的处理，二是对水质进行调整的处理。
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任务1 公用工程系统
二、供水系统 （3）软水及除盐水系统 离子交换及离子交换树脂。离子交换法是除去水中离子状态杂质的最常
用的方法。能够进行离子交换的物质称为离子交换剂。用化学合成法生产的 高分子有机离子交换剂叫离子交换树脂。离子交换树脂由高分子母体骨架和 离子交换基团两部分组成。交换基团带有可交换离子（称为反离子），可交 换离子与水中同电荷的离子发生置换反应，这就是离子交换的基本原理。
（三）晃电的现象
1.DCS上出现部分电器设备停运的声光报警。
2.在电力恢复正常时，具有自启动功能的电机泵将依据“记忆时间”
和“启动时间”相继自启动。
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任务1 公用工程系统
一、供电系统的准备
技能训练实例： 甲醛装置电源故障及处理 1、晃电 （一）晃电的原因 1.内部原因引起电力系统瞬间失压后又恢复正常。 2.外部原因（如闪电）引起电力系统瞬间失压后又恢复正常。
10
任务1 公用工程系统
（四）断电的处理原则、要点 1.系统按“装置跳车”的程序进行处理，但不能给导热油系统加热。 2.系统按“断循环水”的程序进行处理：现场打开循环水管网的高点排气
阀破真空；关闭E－105/ E－106的循环水回水阀。 3.系统按“断锅炉给水”的程序进行处理。 4.虽然断脱盐水，但P－108A/B、P－301A/B、P－302A/B已停运，不需作特
制药工程工艺设计PPT课件
2.2.4 总平面设计的经济技术指标
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
第6章 制药公用系统工程
25
6.2.5 采暖通风
通风和采暖分为自然和人工、强制和非强制类，
对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建 筑结构与自然风和阳光构成，
对包括洁净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖 是靠专门的设备和管网来实现的。
26
一、非洁净厂房的通风采暖 1 通风
自然通风的设计原则：
（1）厂房纵轴应尽量布置成东、西向，以避免有大面积的
5
6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
二、制药工业厂房的基本组件
1 基础——位于建筑物最下部的承重物件，承受着建 筑物的全部荷载，并将这些荷载传给地基。
2 墙——建筑物的承重构件和围护构件。 3 柱——框架或排架结构的主要承重构件，必须具有 足够的强度和刚度。
4 地面与楼板层——要求能承受得住预定在房间内的 生产活动。生产车间、实验室、仓库、办公室等所 需承受压力不同。
20
二、供气系统
1. 燃气供气系统——以燃气的性质分为煤气输送系统、天然 气和液化石油气输送系统。 2. 压缩空气系统——无特殊要求的工厂，采用温度为环境 温度、压力在0.6MPa的普通压缩空气即可。对于生物制药的生 物发酵过程、酶催化过程以及细胞组织培养过程，要求无菌和 无杂质的净化空气、或净化氮气、或净化二氧化碳等惰性气体 或营养性气体。 1）仪表供气系统 气动仪表正常是以0.5~0.7 MPa的压缩空 气作为其动力来源的。 2）发酵空气系统 要求有效滤除包括噬菌体在内的所有可能 增殖的生物粒子。
21
6.2.3 供配电
工厂电源大多数来自于国家电网供电的110kV及以下的 地方电网和/或工厂自备电厂，通过工厂变电所，又称终端 降压变电所实现工厂供电。 制药厂用电主要包括：用于生产的动力用电设备、车间 和建筑物照明、防雷及安全自动报警系统、通讯工具与显 示仪表等用电设施。 制药工业厂区动力及照明一般采用三相四线制（380V／ 220V）（事故照明用220V直流电）。供给电源进入车间后， 经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，可选用放射式 或树干式等供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动 的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。
6.2.5 采暖通风
通风和采暖分为自然和人工、强制和非强制类，
对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建 筑结构与自然风和阳光构成，
对包括洁净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖 是靠专门的设备和管网来实现的。
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一、非洁净厂房的通风采暖 1 通风
自然通风的设计原则：
（1）厂房纵轴应尽量布置成东、西向，以避免有大面积的
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6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
二、制药工业厂房的基本组件
1 基础——位于建筑物最下部的承重物件，承受着建 筑物的全部荷载，并将这些荷载传给地基。
2 墙——建筑物的承重构件和围护构件。 3 柱——框架或排架结构的主要承重构件，必须具有 足够的强度和刚度。
4 地面与楼板层——要求能承受得住预定在房间内的 生产活动。生产车间、实验室、仓库、办公室等所 需承受压力不同。
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二、供气系统
1. 燃气供气系统——以燃气的性质分为煤气输送系统、天然 气和液化石油气输送系统。 2. 压缩空气系统——无特殊要求的工厂，采用温度为环境 温度、压力在0.6MPa的普通压缩空气即可。对于生物制药的生 物发酵过程、酶催化过程以及细胞组织培养过程，要求无菌和 无杂质的净化空气、或净化氮气、或净化二氧化碳等惰性气体 或营养性气体。 1）仪表供气系统 气动仪表正常是以0.5~0.7 MPa的压缩空 气作为其动力来源的。 2）发酵空气系统 要求有效滤除包括噬菌体在内的所有可能 增殖的生物粒子。
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6.2.3 供配电
工厂电源大多数来自于国家电网供电的110kV及以下的 地方电网和/或工厂自备电厂，通过工厂变电所，又称终端 降压变电所实现工厂供电。 制药厂用电主要包括：用于生产的动力用电设备、车间 和建筑物照明、防雷及安全自动报警系统、通讯工具与显 示仪表等用电设施。 制药工业厂区动力及照明一般采用三相四线制（380V／ 220V）（事故照明用220V直流电）。供给电源进入车间后， 经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，可选用放射式 或树干式等供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动 的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。
制药公用系统工程 空气净化课件64页
1 厂房安全出口的数目不应少于2个；且洁净厂房每一生产层、每一防火 分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个安全出口，且 应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不得经过曲折的人员净化路 线。
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
净化设备 空气过滤器 高效空气过滤器 初效过滤器 空调过滤器 风淋室 FFU风机过滤单元 净化工程 空气过滤器专业生产厂家gd-klc/ 净化设备专业制造厂家klcfilter
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措施是其 建筑物采用一、二级耐火等级；对于原料药的结晶精制和干燥等工序、 医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级，使建筑构配件 耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而减少火灾的产生几率。
在做好生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保证生产人员的人身 安全：
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使用、产生及存储的原料、 中间品和成品的物理化学性质和数量及其火灾爆炸危险程度和生产过 程的性质等情况来确定考虑建筑物自身的耐火等级和厂房结构，并设 计防火墙、防火门、防爆墙以及用于泄压的轻质屋顶和轻质墙。根据 我国建筑设计防火规范等的规定，生产火灾危险分为甲、乙、丙、丁 和戊类。
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
净化设备 空气过滤器 高效空气过滤器 初效过滤器 空调过滤器 风淋室 FFU风机过滤单元 净化工程 空气过滤器专业生产厂家gd-klc/ 净化设备专业制造厂家klcfilter
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措施是其 建筑物采用一、二级耐火等级；对于原料药的结晶精制和干燥等工序、 医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级，使建筑构配件 耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而减少火灾的产生几率。
在做好生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保证生产人员的人身 安全：
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使用、产生及存储的原料、 中间品和成品的物理化学性质和数量及其火灾爆炸危险程度和生产过 程的性质等情况来确定考虑建筑物自身的耐火等级和厂房结构，并设 计防火墙、防火门、防爆墙以及用于泄压的轻质屋顶和轻质墙。根据 我国建筑设计防火规范等的规定，生产火灾危险分为甲、乙、丙、丁 和戊类。
《制药公用系统工程》课件
《制药公用系统工 程》PPT课件
目 录
• 制药公用系统概述 • 制药公用系统的核心构成 • 制药公用系统的设计与运行 • 制药公用系统的法规与标准 • 制药公用系统的未来发展
01
CATALOGUE
制药公用系统概述
制药公用系统的定义与特点
定义
制药公用系统是为制药行业提供所需 公用服务的系统，包括水、电、蒸汽 、氮气、压缩空气等。
强调水质监测与控制的重要性，确保 制药用水安全可靠。
水处理技术
介绍各种水处理技术，包括沉淀、过 滤、吸附、离子交换、反渗透等，以 满足不同制药工艺对水质的要求。
制药气体系统
01
02
03
气体分类与用途
介绍不同气体的分类、性 质及在制药工艺中的应用 。
供气系统设计
阐述供气系统的设计原则 、设备选型及安装要求， 确保气体纯度与供应稳定 性。
安全与防护措施
强调气体系统的安全运行 与操作人员的安全防护。
制药废水处理系统
废水来源与特性
分析制药废水的来源及主要成分，了解其特性及危害。
废水处理技术
介绍常用的废水处理技术，如物理法、化学法、生物法等，并评估 其适用性。
排放标准与监管要求
说明废水处理后的排放标准及相关的监管要求。
制药废弃物处理系统
制药公用系统的运行管理
制定操作规程
定期维护保养
根据制药公用系统的特点和工艺要求，制 定详细的操作规程和安全操作规范，确保 操作人员严格按照规程进行操作。
建立定期维护保养制度，对公用系统进行 全面的检查、清洁、润滑和保养，确保系 统正常运行。
监控与记录
应急预案
对制药公用系统的运行状态进行实时监控 ，记录各项运行参数和异常情况，及时发 现并处理问题，确保系统稳定运行。
目 录
• 制药公用系统概述 • 制药公用系统的核心构成 • 制药公用系统的设计与运行 • 制药公用系统的法规与标准 • 制药公用系统的未来发展
01
CATALOGUE
制药公用系统概述
制药公用系统的定义与特点
定义
制药公用系统是为制药行业提供所需 公用服务的系统，包括水、电、蒸汽 、氮气、压缩空气等。
强调水质监测与控制的重要性，确保 制药用水安全可靠。
水处理技术
介绍各种水处理技术，包括沉淀、过 滤、吸附、离子交换、反渗透等，以 满足不同制药工艺对水质的要求。
制药气体系统
01
02
03
气体分类与用途
介绍不同气体的分类、性 质及在制药工艺中的应用 。
供气系统设计
阐述供气系统的设计原则 、设备选型及安装要求， 确保气体纯度与供应稳定 性。
安全与防护措施
强调气体系统的安全运行 与操作人员的安全防护。
制药废水处理系统
废水来源与特性
分析制药废水的来源及主要成分，了解其特性及危害。
废水处理技术
介绍常用的废水处理技术，如物理法、化学法、生物法等，并评估 其适用性。
排放标准与监管要求
说明废水处理后的排放标准及相关的监管要求。
制药废弃物处理系统
制药公用系统的运行管理
制定操作规程
定期维护保养
根据制药公用系统的特点和工艺要求，制 定详细的操作规程和安全操作规范，确保 操作人员严格按照规程进行操作。
建立定期维护保养制度，对公用系统进行 全面的检查、清洁、润滑和保养，确保系 统正常运行。
监控与记录
应急预案
对制药公用系统的运行状态进行实时监控 ，记录各项运行参数和异常情况，及时发 现并处理问题，确保系统稳定运行。
制药公用系统工程
02 公用系统组成及功能
给排水系统
01
02
03
给水系统
提供生产、生活及消防用 水，确保水质符合相关标 准。
排水系统
收集并处理生产废水、生 活污水及雨水，确保达标 排放。
水处理系统
对原水进行净化处理，去 除杂质和有害物质，保障 生产用水质量。
供电系统
高压配电系统
接收并分配电能，确保供 电安全可靠。
制药公用系统工程
contents
目录
• 公用系统概述 • 公用系统组成及功能 • 公用系统设计原则与方法 • 公用系统设备选型与配置 • 公用系统安装、调试与验收 • 公用系统运行管理与维护保养 • 公用系统节能降耗措施探讨
01 公用系统概述
定义与分类
定义
制药公用系统工程是制药企业中，为 满足生产、研发、质检等各环节需求 而建设的各类公用设施的总称。
某大型制药集团通过实施能源管理中心建设，实现了对全厂能源消耗的 实时监测和调度管理，有效提高了能源利用效率和管理水平。
某制药企业在废水处理方面采用先进的膜分离技术，实现了废水的深度 处理和资源化利用，不仅降低了废水处理成本，还为企业创造了新的经 济效益。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
况。
故障诊断与排除技巧
01
掌握公用系统常见故障的诊断方法和排除技巧，能够快速准确 地判断故障原因并采取相应的处理措施。
02
建立完善的故障处理流程，包括故障报告、故障诊断、故障排
除、故障记录等环节。
定期对故障诊断与排除技巧进行培训和演练，提高操作人员的
03
应急处理能力。
07 公用系统节能降耗措施探 讨
考虑设备之间的协调性和兼容性，确保各系统能够顺畅 运行，降低故障率。
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制药工业建筑除了具有一般工业建筑的基本功能外， 必须符合GMP规范，能够降低人为差错、防止药品 交叉污染和混杂，构成药品质量的保证体系之一。
7.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
一、工业厂房结构分类 按构成材料分：
砖混结构 钢筋混凝土结构 预应力钢筋混凝土结构 钢结构
按层数分：
制药工业排出水包括：生产过程产生的工艺污水，生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。
7.2.2 供热和供气
供热包括为保证生产设备的加热以及冬季采暖而提 供蒸汽、热水（油）或热空气；
制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使用、产生及存储 的原料、中间品和成品的物理化学性质和数量及其火灾爆炸危 险程度和生产过程的性质等情况来确定考虑建筑物自身的耐火 等级和厂房结构，并设计防火墙、防火门、防爆墙以及用于泄 压的轻质屋顶和轻质墙。根据我国建筑设计防火规范等的规定， 生产火灾危险分为甲、乙、丙、丁和戊类。
有足够的通行能力以及防火和防滑。 6 屋顶与吊顶——建筑物顶部的围护构件和承重构件，由屋面层和结构
层所组成。 7 门与窗——非承重构件，门主要供人们内外交通和分隔房间之用；窗
则主要起采光、通风以及分隔、围护的作用。
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、 以草本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂 房和最终相配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全 防火和环境卫生都有非常高的要求。
有机载热体供热系统——以高温有机载热体为加热介质的供 热系统的设施主要有载热体的储罐、附有膨胀箱的加热器、 循环泵和设置补偿器的管路等组成。供热系统的温度可以实 现自控，不受压力的影响，并且温度波动少。
高温空气——用于玻璃以及金属制品，如安瓿、注射和输液 瓶以及产品设备等的消毒和去热源。
二、制药工业厂房的基本组件
1 基础——位于建筑物最下部的承重物件，承受着建筑物的全部荷载， 并将这些荷载传给地基。
2 墙——建筑物的承重构件和围护构件。 3 柱——框架或排架结构的主要承重构件，必须具有足够的强度和刚度。 4 地面与楼板层——要求能承受得住预定在房间内的生产活动。 5 楼梯——楼房建筑的垂直交通设施，供人们上下楼层和紧急疏散之用，
单层厂房——跨度大，可以很好地安排人、物流分开，避免了交叉污染 的可能；占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、排水面积 大和天窗构造较复杂
双层厂房——上下两层的柱网不同，底层采用小柱网，减少楼板的跨度； 二层采用大柱网，可以满足生产工艺的要求
多层厂房——采用垂直运输和水平运输相结合的方式，并以垂直运输为主
循环冷却水多用作生产设备的传热介质或其他二次 利用场合。
任何一个给水系统都包括原水取用设施、水处理或 净化设施、输水泵及泵房、输水管和管网组成。
常用的给水系统模式为：
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
二、排水系统
排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。
第七章 制药公用系统工程
7.1 制药工业建筑与安全防火 7.2 公用工程 7.3 制药用水供应系统 7.4 自动控制与设计条件 7.5 废弃物处理
7.1 制药工业建筑与安全防火
药品生产所需的洁净环境是靠特殊结构的厂房或车 间和净化空气系统共同实现的，“厂房”或“车间” 是工业建筑的主要组成。
一、给水系统
制药企业用水包括饮用水、软水、脱盐水、冷冻水、 循环冷却水等。
饮用水通常由城镇给水管网供给，对洁净度级别要 求不高的工艺水亦可用城镇给水管网供给的饮用水，
而锅炉用水则是将直流水经过离子交换树脂处理而 成的软水，
而药物制剂以及基因药物生产过程用水则要求使用 纯水作为工艺水或原料，
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地 ห้องสมุดไป่ตู้室、半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分 区可利用防火墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口， 但每个防火区必须有一个直通室外的安全出口。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
5 高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区内应 设一台消防电梯（可与客、货梯兼用）。
6 洁净厂房同一层的外墙应设有通向洁净区的门窗或专用 消防口，以方便消防人员的进入及扑救。
7.2 公用工程
制药工业生产公用系统包括给排水、注射用水、供气和供热、 强电和弱电、制冷以及通风和采暖等系统。
7.2.1 给水排水 给排水系统涉及处理以及排水用的泵房、冷却塔、水池、给 排水管网、消防设施和纯水生产供应设施。
供气包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。 制造与供应用设施：锅炉房、供热站、脱盐水（软
化水）装置、空压站、空气净化站、特种气体和燃 气供应站等。
一、供热系统
蒸汽供热系统——最洁净、最通用、也是最有效的介质之一， 产生、输送蒸汽并使用蒸汽的设施组成了蒸汽供热系统。包 括，蒸汽锅炉、去离子水装置、蒸汽分配装置、供汽管网和 耗热体系与设备。
对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措 施是其建筑物采用一、二级耐火等级；对于原料药的结晶精制 和干燥等工序、医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低 于二级，使建筑构配件耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而
在做好生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保证生产人员 的人身安全：
1 厂房安全出口的数目不应少于2个；且洁净厂房每一生产层、每 一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个 安全出口，且应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不得经 过曲折的人员净化路线。
7.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
一、工业厂房结构分类 按构成材料分：
砖混结构 钢筋混凝土结构 预应力钢筋混凝土结构 钢结构
按层数分：
制药工业排出水包括：生产过程产生的工艺污水，生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。
7.2.2 供热和供气
供热包括为保证生产设备的加热以及冬季采暖而提 供蒸汽、热水（油）或热空气；
制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使用、产生及存储 的原料、中间品和成品的物理化学性质和数量及其火灾爆炸危 险程度和生产过程的性质等情况来确定考虑建筑物自身的耐火 等级和厂房结构，并设计防火墙、防火门、防爆墙以及用于泄 压的轻质屋顶和轻质墙。根据我国建筑设计防火规范等的规定， 生产火灾危险分为甲、乙、丙、丁和戊类。
有足够的通行能力以及防火和防滑。 6 屋顶与吊顶——建筑物顶部的围护构件和承重构件，由屋面层和结构
层所组成。 7 门与窗——非承重构件，门主要供人们内外交通和分隔房间之用；窗
则主要起采光、通风以及分隔、围护的作用。
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、 以草本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂 房和最终相配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全 防火和环境卫生都有非常高的要求。
有机载热体供热系统——以高温有机载热体为加热介质的供 热系统的设施主要有载热体的储罐、附有膨胀箱的加热器、 循环泵和设置补偿器的管路等组成。供热系统的温度可以实 现自控，不受压力的影响，并且温度波动少。
高温空气——用于玻璃以及金属制品，如安瓿、注射和输液 瓶以及产品设备等的消毒和去热源。
二、制药工业厂房的基本组件
1 基础——位于建筑物最下部的承重物件，承受着建筑物的全部荷载， 并将这些荷载传给地基。
2 墙——建筑物的承重构件和围护构件。 3 柱——框架或排架结构的主要承重构件，必须具有足够的强度和刚度。 4 地面与楼板层——要求能承受得住预定在房间内的生产活动。 5 楼梯——楼房建筑的垂直交通设施，供人们上下楼层和紧急疏散之用，
单层厂房——跨度大，可以很好地安排人、物流分开，避免了交叉污染 的可能；占地面积多、建筑物空间高大、屋面保温、隔热、防水、排水面积 大和天窗构造较复杂
双层厂房——上下两层的柱网不同，底层采用小柱网，减少楼板的跨度； 二层采用大柱网，可以满足生产工艺的要求
多层厂房——采用垂直运输和水平运输相结合的方式，并以垂直运输为主
循环冷却水多用作生产设备的传热介质或其他二次 利用场合。
任何一个给水系统都包括原水取用设施、水处理或 净化设施、输水泵及泵房、输水管和管网组成。
常用的给水系统模式为：
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
二、排水系统
排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。
第七章 制药公用系统工程
7.1 制药工业建筑与安全防火 7.2 公用工程 7.3 制药用水供应系统 7.4 自动控制与设计条件 7.5 废弃物处理
7.1 制药工业建筑与安全防火
药品生产所需的洁净环境是靠特殊结构的厂房或车 间和净化空气系统共同实现的，“厂房”或“车间” 是工业建筑的主要组成。
一、给水系统
制药企业用水包括饮用水、软水、脱盐水、冷冻水、 循环冷却水等。
饮用水通常由城镇给水管网供给，对洁净度级别要 求不高的工艺水亦可用城镇给水管网供给的饮用水，
而锅炉用水则是将直流水经过离子交换树脂处理而 成的软水，
而药物制剂以及基因药物生产过程用水则要求使用 纯水作为工艺水或原料，
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地 ห้องสมุดไป่ตู้室、半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分 区可利用防火墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口， 但每个防火区必须有一个直通室外的安全出口。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
5 高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区内应 设一台消防电梯（可与客、货梯兼用）。
6 洁净厂房同一层的外墙应设有通向洁净区的门窗或专用 消防口，以方便消防人员的进入及扑救。
7.2 公用工程
制药工业生产公用系统包括给排水、注射用水、供气和供热、 强电和弱电、制冷以及通风和采暖等系统。
7.2.1 给水排水 给排水系统涉及处理以及排水用的泵房、冷却塔、水池、给 排水管网、消防设施和纯水生产供应设施。
供气包括压缩空气、二氧化碳等专用气体。 制造与供应用设施：锅炉房、供热站、脱盐水（软
化水）装置、空压站、空气净化站、特种气体和燃 气供应站等。
一、供热系统
蒸汽供热系统——最洁净、最通用、也是最有效的介质之一， 产生、输送蒸汽并使用蒸汽的设施组成了蒸汽供热系统。包 括，蒸汽锅炉、去离子水装置、蒸汽分配装置、供汽管网和 耗热体系与设备。
对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措 施是其建筑物采用一、二级耐火等级；对于原料药的结晶精制 和干燥等工序、医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低 于二级，使建筑构配件耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而
在做好生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保证生产人员 的人身安全：
1 厂房安全出口的数目不应少于2个；且洁净厂房每一生产层、每 一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个 安全出口，且应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不得经 过曲折的人员净化路线。