了解第四代心脏生物可降解支架介绍
可用于冠状动脉手术的可生物降解镁支架
因腐蚀而造成 的维修 问题。 （ 杨英惠 摘译 ）
铝． 青铜合金可使炉龄延长 ５ 倍
美国Ａ ｅ ａ 公司制成 了一种铝青铜合金， ｍ ｒＦｂ ｉ 用其制成的炼钢炉零件可使炉龄延长 ５ 倍。 铝青铜管件 比钢硬、导热好、延展性好，适用于水冷管道及 Ｂ Ｆ腔体。 Ｏ 被称为 Ａ ｅ ｒ ｚ ｍ ｒＢｏ ｅ的合金在共和工程产品公司使用一年后， ｉ ｎ 节约了 ９ 亿英热单位能 ３ 量， 这是根据其热轧型钢厂的一只铝青铜炉罩的全面评价做出的结论。 这套装置包括一个排 气罩和一个活动裙缘 ， 用于收集炼钢过程产生的废气。 ２０ 年 ｌ 从 ０４ ０月投入使用 ， 经过 ６０ ００ 炉次，铝青铜炉罩未进行过大修 。除节能外 ，这种新合金还可每年减少 ５０ ｒ Ｃ ２ ５ｍ 的 Ｏ 排放。 由于较少维护 ，使工厂每月多生产 １０ｔ ２ ０ 钢，折合每年增收 １０ ２０万美元。该工厂又装上第
维普资讯
２０ 年 第 ５ ０８ 期
可用于冠状动脉手术 的可 生物 降解镁支架
德国的西德心脏 中心开发出一种可生物降解的镁制支架 。 这种支架在安放 ４ 个月后可 自
动降解，其效果与用于冠状动脉 阻塞的常用支架完全相同。在研究过程中，他们已给 ６ ３名 病人安放 了７ 支可生物降解镁支架 。 １ 研究人员发现 ，经过 ｌ ２个月后，支架非常安全；未发现支架 中形成血栓、心脏感染或 致死案例。此外，支架内血管直径平均增大 了 １ １ ｍ。虽然经过一段时间支架消失了，但 ．ｍ ４ 超声波检查发现支架依然存在。它们被血管壁吸收了，在原处仍保持空间。镁在人体 自然过 程 中被钙和磷取代了。研究表明，可降解镁支架可达到其他金属支架 同样的血管造影效果，
完全生物降解支架：有望引领介入心脏病治疗第四次革命
心脏病 ，临床上也不多见 ，常被麻醉医生疏忽。因此 ，每一位
麻醉医生不仅要熟 悉常见病 ，也 要 了解 常见病 以外 的 内科疾
病 。加强麻醉专业理论学习 ，提高工作 责任心。静脉麻醉要求 保证气道通畅 ，侧卧位显然做不到 。对 非平卧位手术 ，即使是 小手术 ，椎管 内麻醉的安全性要 比静脉麻醉显著增加 ，而气管 插管全身麻醉适合任何部位手术 。麻醉安危是临床麻醉的重要 课题 ，直接关系到患者 围手术期的生命 安全 ，因此，必须从源
床随访 ，以及完全生物可降解支架的手术即刻表现 ，包括该系 统的成功置入 ；还有其他 的重要终 点 ，如在 ６ ２ ８和 ２ 、１ 、１ ４
个月 的造影的影像学表现 ，血管内超声 （Ｖ Ｓ ，光学相干断 ＩＵ ） 层成像 （ Ｃ ） 和其他先进 的有创 或无创的影像学检测。 ＯＴ
平的主要心脏不 良事件发生率 。这表 明，雅培 Ｂ Ｓ 新技术 Ｖ 创
已取 得 良好 长 期 研究 结 果 。专 家 评 价 ，这 一 成 果有 望 成 为一 种
新型治疗冠心病的标准方法 ，并将有望引领介入心脏病治疗 中
的第 四次革命。
据了解 ，该研究结果于 ２ １ ０ ０年 ３月 中旬在美 国亚特兰大 举行的美 国心脏病学 院 ５ ９届学术年会最初公布。这是继 ２ ０ ０９ 年雅培研发的新一代依维莫 司药物洗脱冠脉支架系统正式在 中 国上市以来的又一次突破 ，该研究宣布的世界上首例治疗冠脉
培 Ｂ Ｓ技术迄今为止显示的Ｉ Ｖ 瞄床益处 ，预示着这种 Ｂ Ｓ技术 Ｖ 正在 日益成 为临床现实，并成为介入心脏病治疗 中的下一次革
命 。 ”
来 自上海 中山医院的心内科主任葛均波教授表示 ：“ 这令
心脏支架时代的第四次革命
“生物可吸收支架，支架时代的第四次革命”01 什么是生物可吸收支架生物可吸收冠脉支架（BRS）由可吸收材料制成，在完成血运重建和血管修复以后，在2年-3年内可在体内降解吸收，无支架异物留存血管，避免像金属支架“镶嵌”在血管中，血管舒缩功能得到恢复，不会永久存留，所以被认为是冠心病治疗的第四次革命。
图1 生物可降解支架02 生物可吸收支架的工艺和相关研究以新型西罗莫司洗脱生物可吸收支架（NeoVas）为例，NeoVas是一款国产新型生物可吸收支架，采用完全可降解聚合物材料聚乳酸（PLLA）作为支架基体材料，表面喷涂一层完全可降解聚合物载体涂层药物，载体为完全可降解外消旋聚乳酸（PDLLA），药物为具有抑制血管平滑肌细胞增生作用的雷帕霉素。
目前，NeoVas系列研究中的首次人体（FIM）试验、RCT 研究3年随访及单组注册研究2年随访均已完成，本次研究首次证实完全可吸收支架植入三年后，随着支架的降解和对血管约束的消失，其靶血管的弹性（vasomotion）明显好于金属支架，将为临床更好地理解生物可吸收支架提供有价值的参考。
图2 生物可降解支架置入后12月，复查显示支架完全吸收，血管无狭窄03 生物可吸收支架的优势与传统金属心脏支架相比，可降解支架治疗血管狭窄的优势明显：1、彻底恢复血管功能：可降解心脏支架在为期一年的溶解过程中，血管功能会逐渐恢复直至正常，不像植入金属支架，血管功能会被完全破坏。
2、告别终生服药：植入金属心脏支架需要终生服用抗凝药物，而长期服药会损害肝肾功能，使用可降解心脏支架则无需有此顾虑。
3、血管再堵塞率大幅度降低：金属支架会对血管造成损伤并产生炎症和排异反应，后期再次堵塞的几率极高。
而可降解心脏支架发生再狭窄几率比金属支架低20%-60%，仅不到4%！4、再手术安全无影响：植入金属支架后如果再次发生堵塞不能在堵塞出无限制的新增支架，最后只有做搭桥手术的唯一选择，而可降解心脏支架因为可以自然降解，所以不会对未来的治疗产生影响，更不用担心做其他管状动脉手术。
新型心脏支架材料的研发
新型心脏支架材料的研发随着全球老龄化趋势的不断加剧，心血管疾病也日趋普遍。
在治疗心血管疾病的过程中，心脏支架作为一种重要的治疗手段，已经得到了广泛的应用。
然而，传统的心脏支架材料往往存在一些缺陷，如生物相容性差、易发生血栓形成等问题，给患者带来了一定的风险。
为了解决这些问题，科研人员们开始探索新型的心脏支架材料，以提高治疗效果和降低患者风险。
新型心脏支架材料的研发主要有以下几个方向：1. 生物可降解材料生物可降解材料是目前心脏支架材料研究的一个热点方向。
这种材料具有良好的生物相容性，能够在适当的时间内分解为无害物质并被人体代谢掉，不会对患者产生副作用。
研究人员已经成功制备出了几种生物可降解材料的心脏支架，如聚羟基丁酯、聚乳酸等，这些材料已经获得了临床使用的认可，并获得了良好的治疗效果。
生物可降解材料的研究和应用将为心脏支架带来新的革命性进展。
2. 复合材料复合材料是指两种或两种以上的材料在一定条件下以一定方式结合而成的一种新材料。
复合材料的使用可以最大程度地发挥各种材料的优点，并且可以避免各种材料的缺点。
近年来，科研人员开始尝试将纳米颗粒应用于心脏支架材料中，利用纳米颗粒的特殊性质构造具有超强机械性能和生物完整性的复合支架材料，这将对未来心脏支架的进一步研发和临床使用带来重要意义。
3. 智能化材料智能化材料是指能够感知外界环境并作出自动反应的材料。
这种材料已被广泛应用于许多领域，如人工智能、生物医学和航空航天等。
在心脏支架材料的研发中，智能化材料的应用也已经初步展开。
研究人员正在尝试将智能化材料应用于心脏支架中，以便监测血管内部环境的变化，控制血管内部的温度、湿度和压力等因素，提供更加精准、有针对性的治疗方案，从而进一步提高患者治疗效果和减少并发症的发生。
4. 生物活性材料生物活性材料是指特定的材料能够与人体组织产生生物信号反应，促进细胞增生和再生。
这些材料可以导入人体内，促进患者的组织修复和再生，达到治愈的目的。
三分钟看懂生物可降解支架，让人不再“堵心”
三分钟看懂⽣物可降解⽀架，让⼈不再“堵⼼”葛均波院⼠于近⽇率先成功完成了我国⾸例由国⼈⾃主研发的完全可降解聚乳酸⽀架的植⼊，这使得冠脉⽀架不需要在⾝体中待⼀辈⼦，从⽽让可降解⽀架为冠⼼病患者造福。
传统⽀架⽀架植⼊⼿术是临床上常见的冠⼼病治疗⽅法，但是⽬前国内普遍使⽤的仍然是第三代⾦属药物洗脱⽀架（⽀架被药物浸泡过），这种⽀架有许多副作⽤。
⾦属⽀架⼀旦植⼊，就要和患者的⾝体终⾝相伴。
此外由于⾝体对外来⾦属的排斥反应，很容易引发⾎栓，危害患者⽣命，因此也被称为“不定时炸弹”。
可降解⽀架科学研究发现，冠脉⽀架并不需在⾝体⾥装⼀辈⼦，⽽是有“服役”周期的。
⽀架在介⼊冠状动脉6个⽉后，便已完成使命，可以“功成⾝退”让⾎管恢复其原来的⾯貌。
近⽇，葛均波院⼠率先成功完成了我国⾸例由国⼈⾃主研发的完全可降解聚乳酸⽀架（XinsorbTM）的植⼊，该⽀架由⾼分⼦聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植⼊体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统⾦属药物⽀架。
这标志着我国的⽀架研发⽔平已经站在了国际前沿，同时也代表着我国⼼⾎管界在冠⼼病介⼊治疗的“第四次⾰命”来到。
新⼀代完全可降解⽀架进⼊临床将造福更多的冠⼼病患者。
全新的第四代可降解⽀架具有可降解的特性，植⼊后服药时间短，不影响⾎管⾃⾝功能，⽀架内⾎栓发⽣率极低，术后再狭窄概率极低，⽽且不影响后期做冠脉搭桥⼿术。
⽣物可降解⽀架作⽤原理第四代⽀架设计理念是：⽀架植⼊后的⼀段时间内，它会对狭窄的冠脉⾎管进⾏机械性⽀撑，同时释放出药物，防⽌再狭窄，之后⽀架即缓慢降解并完全被组织吸收，⾎管结构以及舒缩功能完全恢复⾄⾃然状态。
四代⽀架⼤PK可降解⽀架和传统的⾦属药物洗脱⽀架⼀样可⽤于打开阻塞的⾎管并恢复⼼脏的⾎流。
然⽽，和⾦属⽀架不同的是，完全⽣物可降解⽀架是⽤⼀种特殊的材料制成的，在打开阻塞的⾎管后，可随着时间溶解，不会在病⼈的⾎管⾥留下⾦属⽀架，使⾎管恢复较多的⾃⾝功能和运动能⼒。
第四代可降解支架手术皇家布朗普顿和哈尔菲尔德医院
可降解支架手术皇家布朗普顿和哈尔菲尔德医院杭州五舟医院管理有限司是目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。
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皇家布朗普顿医院和哈尔菲尔德医院NHS集团是英国权威的心肺疾病治疗中心，同时也是欧洲最大的心肺专科医院；对于心肺疾病，有着一百六十年的诊治和研究经验，来自中东、亚洲甚至美洲等全球不同地区的病人都慕名到此寻医。
该中心系由位于伦敦市中心的皇家布朗普顿医院和近郊的哈尔菲尔德医院组成。
皇家布朗普顿医院位于伦敦中心的切尔西。
医院附近交通便利，伦敦地铁和多条巴士路线从此经过，医院周围具有伦敦市的各种便利设施。
无论心内科还是心脏外科的诊治技术，该院在全英和全欧洲排名第一。
对瓣膜修补术、心脏搭桥术、心脏介入治疗、先天性心脏病等心脏疾病的诊治技术走在全球前沿。
该院是世界第一例经皮冠脉血管成形术的诞生地。
自2004年起，皇家布朗普顿医院在Carlo Di Mario教授的带领下开展可降解支架的全球首项临床试验，直到2011年结束，100%的成功率轰动全世界。
完全生物可降解支架在2012年正式在欧洲上市，不但推动了全球心血管介入治疗的发展，还让世人受益。
现在的皇家布朗普顿医院已经开展到第四代的完全可降解支架的介入治疗。
位置英国伦敦心脏造影3,300例/年床位295张冠状动脉成形术2,600例/年医护科研人员1,600人胸外科手术2,200例/年门诊病人超144,000人/年呼吸衰竭治疗1,400例/年住院病人超32,000人/年心脏搭桥术1,000例/年哈尔菲尔德医院是全球最大的心肺移植中心，主持着全世界最多的心脏和肺的移植手术；与此同时，该院对人工心脏深有研究，有着全球最好的人工心脏（LVADs）的植入技术。
第四代可降解心脏支架介绍第四代可降解冠脉支架治疗实例
第四代可降解冠脉支架治疗实例目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。
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近日上海患者李先生通过五舟前往第四代可降解支架创实地，英国最大的心肺医院皇家布朗普顿医院进行了可降解支架手术。
具体就医流程可以到杭州五舟医院管理有限公司网站查看。
1977年，Gruentzig医生进行世界第一例经皮冠脉血管成形术。
1986年，Jacques Puel和Ulrich Sigwart置入了人类第一例冠脉内支架。
1994-1997年间，各种支架不断问世，经皮冠脉血管球囊成形术进入了金属裸支架时代。
至1997年，全球有超过100万的患者接受了该治疗。
2003年，美国FDA批准使用由J&J公司生成的第一个药物洗脱支架。
2004年，美国BSC公司生产的Taxus药物洗脱也应用于临床，和Medronic公司生产的Endeavor支架一起，标志着冠脉介入治疗进入到药物洗脱支架时代。
英国皇家布朗普顿医院介绍 --欧洲最好的心脏病专科医院--全球最早使用生物可降解支架的医院--生物可降解支架植入术全球成功率最高的医院英国皇家布朗普顿医院是最早应用该技术的医院，在2005年即在临床使用生物可降解支架，是英国首个为病人使用生物可降解支架的的医疗中心，至今拥有七年的应用历史。
英国皇家布朗普顿医院是英国最好的心肺专科医院，同时也是英国最大的心脏病和肺病专科医院，拥有1600多名员工，5个手术室和4个导管实验室。
英国皇家布朗普顿医院因Magdi Yacoub爵士的出色医术而誉满全球。
心脏“架”资讯：第四代可溶解支架已普及！无需终身服用抗凝药！
心脏“架”资讯：第四代可溶解支架已普及！无需终身服用抗凝药！冠状动脉疾病为全球十大死因首位，心导管手术是治疗方法之一，在执行心导管手术中常用到心血管支架，但传统的支架使用时间一久，对于血管的正常功能仍有很大的影响。
心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。
目前我国普遍临床使用的心脏支架还是第三代药物洗脱支架，从长远来看这类金属支架会对身体造成不可逆转的损伤。
放置传统金属心脏支架并不能把冠心病、心肌梗死完全治好，只是让患者暂时脱离死亡的严重威胁，实际上造成心脏冠状动脉堵塞的真正原因不但没有减少，反而增加了！金属支架会对血管内膜造成损伤，损伤的地方容易发生炎症反应、血小板聚集，就更容易形成斑块、血栓，所以放金属支架的地方更容易堵！而且为了防止金属支架再堵塞，要长期服用抗凝药物，药钱事小，但药物副作用才是身体不能承受之重。
但是拜医疗技术进步所赐，现今研发出「第四代可溶解支架」不仅可让血管正常运作，也能在9个月后开始分解，不存留在体内造成负担。
「第四代可溶解支架」不仅可让血管正常运作，也能在9个月后开始分解，不存留在体内造成负担。
过去针对冠心病患者的治疗有气球扩张术、置放金属支架或涂药支架等做法，但这些支架都属于外来物质，长期放在心脏血管壁上，多少都容易造成血管的伤害并产生增生组织，当这些组织越长越厚时，就容易使血管再次狭窄，最后导致支架越放越多，甚至无处可置放的窘况。
新式的「第四代可溶解支架」不仅可维持血管通畅，当血管强度固定、不需模架后，在3年内可逐渐被人体自然分解、吸收，且分解后只会产生二氧化碳与水分，对人体无害，再阻塞的机率也较过去使用支架降低许多，若再发生冠状动脉阻塞或狭窄而需再次治疗时，也不会发生旧有支架残留体内的问题。
案例：1名45岁的陈先生因心肌梗塞至医院急诊就医，经诊断为右冠状动脉下壁心肌梗塞，同时发现左前降支严重狭窄，在使用全吸收式生物血管模架后，第2天即出院，后续门诊追踪也无胸闷、胸痛状况，恢复状况非常好。
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第四代心脏生物可降解支架介绍
目前国外服务体系最完善的海外就医全程服务司。
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近日上海患者李先生通过五舟前往第四代可降解支架创实地，英国最大的心肺医院皇家布朗普顿医院进行了可降解支架手术。
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第四代冠脉支架
1977年，Gruentzig医生进行世界第一例经皮冠脉血管成形术。
1986年，Jacques Puel和Ulrich Sigwart置入了人类第一例冠脉内支架。
1994-1997年间，各种支架不断问世，经皮冠脉血管球囊成形术进入了金属裸支架时代。
至1997年，全球有超过100万的患者接受了该治疗。
2003年，美国FDA批准使用由J&J公司生成的第一个药物洗脱支架。
2004年，美国BSC公司生产的Taxus药物洗脱也应用于临床，和Medronic公司生产的Endeavor支架一起，标志着冠脉介入治疗进入到药物洗脱支架时代。
2008年，来自英国皇家布朗普顿医院的Carlo Di Mario教授等人率先在全球发起了一项针对可降解支架研究的试验，4年后2011年底，国际著名医学杂志《柳叶刀》第一时间报道了这项备受全球瞩目、在冠脉介入领域具有革命性意义的试验结果，结果证明完全可降解支架的操作成功率达到了100％，无支架血栓事件。
2012年，完全生物可降解支架正式在欧洲等地上市，预示着金属不可降解药物支架的彻底终结。
作用机理
支架的比较
第四代完全生物可降解支架的作用机理：
完全生物可降解支架是一个可植入的装置，和传统的金属药物洗脱支架一样可用于打开阻塞的血管并恢复心脏的血流。
然而，和金属支架不同的是，完全生物可降解支架是用一种特殊的材料制成的，在打开阻塞的血管后，可随着时间溶解，不会在病人的血管里留下金属支架，使血管恢复较多的自身功能和运动能力。
支架自溶并使血管恢复到更自然的状态所带来的长期好处是十分重要的。
复旦大学附属中山医院葛雷教授介绍，生物降解支架技术能使血管的完整性和功能得以恢复至自然状态，将为患者提供独特的生理收益。
作用示意图
第四代完全生物可降解支架的作用示意图
阶段1：重建血管0到3个月
类似依维莫司洗脱支架•具有和标准药物洗脱支架同样性能•良好的药物释放能力
•最小的急性反冲作用
•较强的急性径向支撑力
•控制对近腔组织的药物传递
•极好的适应能力
阶段2：修复血管功能3个月到6-9个月或者更长
恢复血管自身功能，改善长期结果•从支架到不连续结构的转变
•逐渐丧失径向支撑力
•支架在结构上变得不连续
•允许血管对生理刺激做出自然反应
阶段3：再吸收9个月之后
两年后自行溶解，不留痕迹•植入物在结构上是不连续的、断开的，在性能上已失去了作用
•植入物以良性的方式被吸收
专家介绍：
Carlo Di Mario教授，医学博士、美国心脏病学院院士、欧洲心脏病学院院士。
英国国家健康研究所的资深研究员，欧洲经皮心血管介入协会的前任主席，欧洲心脏病协会的资深顾问。
NIHR/RBHT心血管生物医学研究所复杂冠状动脉疾病研究项目的领导人。
2003年起，任职英国帝国理工学院的临床心脏病学教授，同时在英国皇家布朗普顿医院心脏介入中心任职至今。
目前海外医疗、出国看病、赴美就医、美国看病、日本看病、德国看病、海外就医、国外远程会诊等概念都是近几年刚兴起的概念。
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