解读之心血管支架(三)
心脏支架简介演示
工作原理
通过介入手术将心脏支架 放置在病变的冠状动脉内 ，利用其支撑作用使血管 扩张，改善血流。
心脏支架的发展历程
起源
心脏支架技术起源于20世 纪80年代，最初主要用于 治疗急性心肌梗死。
早期发展
随着材料科学和医学技术 的进步，心脏支架逐渐发 展为可降解材料和药物涂 层技术。
当前应用
目前心脏支架已成为治疗 冠状动脉疾病的常用方法 之一。
恢复心肌供血。
冠状动脉搭桥手术辅助
03
在冠状动脉搭桥手术后，为确保手术效果，可考虑植入心脏支
架。
心脏支架的分类
根据材料分类
可分为不锈钢、镍钛合金、可降解材 料等类型的心脏支架。
根据植入方式分类
可分为球囊扩张式支架和自膨胀式支 架等类型。
根据功能分类
可分为普通金属支架、药物涂层支架 和可回收支架等类型。
02
心脏Байду номын сангаас架的应用
心脏支架的应用范围
冠心病治疗
心脏支架主要用于治疗冠心病，通过扩张狭窄或阻塞的冠状动脉 ，改善心肌供血。
心肌梗死的治疗
对于急性心肌梗死患者，心脏支架植入可以快速开通阻塞的冠状动 脉，恢复心肌供血。
冠状动脉搭桥手术辅助
在冠状动脉搭桥手术中，心脏支架可以用于支撑桥血管，确保手术 效果。
心脏支架的适应症
冠状动脉狭窄
01
当冠状动脉出现狭窄，影响心肌供血时，可以考虑植入心脏支
架。
急性心肌梗死
02
对于急性心肌梗死患者，如无禁忌症，应尽快植入心脏支架以
心脏支架简介演示
汇报人： 2024-01-09
目录
• 心脏支架概述 • 心脏支架的应用 • 心脏支架的手术过程 • 心脏支架的优缺点 • 心脏支架的未来发展
关于心脏支架 你必须了解的几个问题!
关于心脏支架你必须了解的几个问题！简单的说，心脏支架手术治疗的过程是穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，放置、撤出导管，结束手术。
病人在局部麻醉的情况下，接受手术，一般在穿刺24小时后便可下床，一般术后三天即可出院。
血管狭窄是否都需要放支架？是不是血管有狭窄，医生都会给放上支架呢？医生建议我支架治疗，有那么严重吗？药物治疗行不行？在心脏表面有三条主要的动脉血管负责心脏本身的血液供应，相当于汽车发动机本身的油路。
油路堵塞则发动机不能正常工作。
这三支主要的冠状动脉任何一支血管主干狭窄超过50%即可诊断冠心病，但血管狭窄一般需要70%才考虑植入支架治疗。
对于血管狭窄程度在60%-70%的临界病变，可能需要多名医生协商后共同制定手术治疗方案或采用器械进行评估后，患者心肌缺血的证据充分时，或患者通过强化药物治疗临床症状不能很好控制时，或紧急危及生命时，医生才考虑建议植入心脏支架。
管家提醒：如医生建议您支架，请多给予医生些信任，给您支架的建议是经过多名医生协商讨论后，在药物治疗不能很好的控制时，依据您自身情况给予的最合理的治疗方案！放支架好？还是心脏搭桥好？冠心病目前有三种主要的治疗方法：药物治疗、介入治疗（即血管内植入支架），外科搭桥手术，三种方法各有其适应症。
在患者做完冠状动脉造影后即可决定下一步要采用的治疗方案：对于冠脉狭窄程度＜70%的冠心病患者绝大多数只需要长期口服药物，戒烟、控制高血压、糖尿病等冠心病的危险因素，同时改善生活方式，多数患者在短期内冠脉血管狭窄不会很快进展。
但对于狭窄程度70%的局限病变患者，可以通过植入支架的方式解除冠脉狭窄、缓解心绞痛、降低以后发生心肌梗死的危险。
造影提示严重三支血管狭窄，尤其是冠脉左主干部位（相当于大树的树根部位）狭窄，血管严重钙化预期支架不能通过的病变，血管严重扩张或血管瘤的病变等，多需要外科开刀行心脏搭桥手术。
血管支架标准 (2)
血管支架标准引言血管支架是一种用于治疗心脑血管疾病的医疗装置，经过多年的研发和进步，已经成为心脑血管介入治疗中不可或缺的工具之一。
血管支架的质量和性能对于患者的治疗效果和安全性具有重要影响。
为了保证血管支架在临床应用中的一致性和可靠性，制定和遵守血管支架标准是非常必要的。
本文将介绍血管支架标准的相关内容，包括标准的制定背景和目的，并详细阐述标准的要求和相关规范。
背景和目的随着医疗技术和医疗装置的不断发展，心脑血管介入治疗在临床上得到广泛应用。
血管支架作为心脑血管介入治疗中的重要装置之一，其质量和性能直接关系到治疗效果和患者的安全性。
然而，由于市场监管不严格和企业技术水平不一，一些低质量或不合格的血管支架产品也存在于市场中，给患者的治疗效果和生命安全带来潜在风险。
因此，制定并执行血管支架标准成为保障患者安全和治疗效果的关键要素。
本标准的目的是规范血管支架的设计、制造、质量控制和临床应用过程，确保血管支架的安全性、有效性和可靠性，提高患者的治疗效果和生活质量。
标准要求设计和材料要求1.血管支架的设计应满足解剖学结构的要求，具备良好的适应性和可展开性。
2.血管支架的材料应具有良好的生物相容性，不引起过敏反应和其他不良反应。
3.血管支架材料应具备良好的耐腐蚀性和耐疲劳性，在使用寿命内不发生腐蚀和断裂。
制造要求1.血管支架的生产过程应符合相关法规和规范要求。
2.制造工艺应有效控制血管支架的尺寸和形状，确保产品一致性和可靠性。
3.生产设备应具备稳定性和可靠性，并经过合格的校准和验证。
4.制造过程中应对关键环节进行严格控制和监测，确保产品质量和性能。
质量控制要求1.血管支架应进行严格的质量检测，包括材料检测、尺寸和形状检测等。
2.相关检测设备应具备合格的校准和验证，确保测试结果准确可靠。
3.检测结果应进行记录和归档，便于追溯和监管。
临床应用要求1.医疗机构和医生应遵循相关操作规范和临床指南，确保血管支架的正确使用和植入。
心肌梗塞放了三个支架是否很重,治疗方法
心肌梗塞放了三个支架是否很重，治疗方法心肌梗塞是一种严重的心血管疾病，对心脏造成了严重的损害。
当有梗塞发生时，由于冠状动脉血液供应不足，部分心肌组织坏死并引起胸痛和其他症状。
要治疗心肌梗塞，有些情况下需要植入支架，而植入三个支架就意味着患者病情相对比较严重，这时需要进行更加严格的治疗和注意事项。
一、治疗方法1.支架植入支架植入是一种常见的心血管介入治疗方法，可以通过在梗塞部位植入支架来扩张冠状动脉以保持血流畅通。
三个支架的植入意味着需要在不同部位植入支架，对手术操作技术要求较高，需要在医生的指导下小心操作。
2.药物治疗药物治疗是治疗心肌梗塞的一种非手术治疗方法。
主要包括抗血小板药物、降低血压的药物、减少心肌损伤的药物、抗凝血药物等。
需要在医生的指导下使用药物，遵守医生的用药建议，不宜随意停药。
3.改变生活方式改变生活方式能够对心脏健康有很大的影响。
主要包括戒烟、减少饮酒、控制饮食、均衡营养、适量锻炼、控制体重等。
这些生活方式的改变能够对心脏健康产生正面的影响。
二、注意事项1.密切观察病情需要及时观察病情变化及时向医生汇报，尤其是出现胸痛、气短等症状时应该按照医生的建议进行治疗。
2.合理用药使用药物应该遵守医生的建议，按时按量服药，密切观察不良反应，以免对身体产生不良影响。
3.注意饮食饮食应该控制适量，避免急性或慢性的脂肪摄入过多，增加身体负担，导致病情恶化。
4.生活方式改变生活方式的改变可以对恢复心脏健康起到至关重要的作用，需要积极调整生活方式，减少不良习惯，增加运动和锻炼。
5.定期复诊定期复诊能够及时发现异常情况，及时调整治疗方案，是恢复心脏健康关键的一步，需要遵守医生的建议，定期进行复诊。
三、总结对于放三个支架的心肌梗塞患者，治疗方法较为严格，需要在医生的指导下进行，密切观察病情变化，合理用药，调整生活方式，注意饮食，定期进行复诊。
只有通过这些措施，才能够更好地恢复心脏健康。
早期诊断、积极治疗是避免心肌梗塞的重要措施，需要注意预防和监测心血管疾病的风险，保持良好的心脏健康。
心血管介入培训答案 (3)
心血管内科介入培训第八月答案1、简述导引导管的选择原则？学员回答：导引导管的选择要求造影显示同轴性好、支持力好及冠脉内压力好，基本选择原则应依据冠脉开口的解剖特点、升主动脉根部大小以及冠脉血管大小、部位。
2、评价导引导管的主要参数有哪些？如何获得良好的支撑力？学员回答：导管本身具有的支持力（被动支持力）而言，导引导管直径越大其支持力越强，一般做CTO或钙化、扭曲病变，需要支持力较好的传送系统，因此尽量使用7Fd的导引导管。
根据不同的血管形状，可以深插6F导引导管进入冠脉获取更大的支持力（主动支持），这时通过深插导引导管获取的主动支持力可能会明显大于导管本身所提供的被动支持力。
深插时，一定要注意血管走形、直径及导引导管的形状和直径，较直的导引导管（如短头、改良形状）和较细的导引导管便于深插和减小对冠脉的损伤，常选择6F或7F导引导管。
主要参数有：支持力、顺应性、内径大小、扭控性以及抗折性（安全性）。
3、导引导管操作的技巧是什么？冠脉开口方向不同时，如何合理地选择导引导管？学员回答：左冠开口于右冠或右冠窦是常见的冠脉畸形，选用JR4或Amplatz导引导管常可获得成功。
另一常见的冠脉畸形是右冠起源于左冠状窦，可用AL导引导管。
如果常规导引导管不能发现右冠开口，不可盲目、重复操作，应进行升主动脉造影或复习左冠造影影像，这样有助于发现冠脉开口。
目前对于左冠起源于左冠状窦前壁或无冠窦的冠脉畸形尚无适当的导引导管可选择，尤其是对于合并升主动脉扩张的病例，难度将更大。
冠脉起源异常 4. Left导管或Hockey-stick。
右冠解剖变异较大，因此右冠较左冠难以达到，而且右冠开口病变多见，如导管操作不当可直接造成开口的撕裂，因此选择指引导管应更加谨慎。
对于水平方向的RCA以及大部分近端病变，JR4导引导管就能满足要求。
当开口朝上呈牧羊钩状，JR4的管尖与右冠不能同轴，导丝和球囊或是受阻或是根本不能通过钩状近端，因此需要附加支持力，应考虑应用Amplatz 右冠状动脉回旋支血管成形术有时会因其内在的弯曲造成导丝以及球囊通过困难。
心脏支架的种类
心脏支架的种类心脏支架是指医学术语中植入到患者体内的一种医疗设备，旨在帮助病人支撑和稳定心脏的正常功能，以改善他们的健康状况。
从过去的经验来看，支架的在心脏治疗方面的应用已经取得了几乎不可能的成就，从修复和改善体内心脏的健康状况，拯救被认为无法再恢复的患者，到令人惊讶的疗效，这项技术的开发和应用在各个层面都带来了积极的影响。
心脏支架是一种具有多个功能的设备，可以支持、修复和改善患者的心脏健康状况，这里将介绍几种常见的心脏支架类型。
第一种是内科支架。
这种支架由一块植入人体心脏的金属支架组成，它可以支撑并稳定人体心脏，使其达到正常的功能水平。
这种支架的优点是可以长期使用，但是它也有一定的风险，有时会对心脏产生损害，这要根据每个患者的具体情况来决定。
第二种是心瓣膜置换术支架。
心瓣膜置换术支架是一种将心瓣替换为人工心瓣来帮助病人支持并稳定心脏功能的一种支架，它也是最常用的心脏病治疗方式之一。
被植入支架的人工心瓣可以仅用一种特殊的材料替换被损坏的心瓣，而且它能够帮助患者改善心脏功能。
与内科支架相比，心瓣膜置换术支架有一定的缺点，即植入的人工心瓣可能会发生移位，从而影响心脏功能。
第三种是心脏瓣膜修复术支架。
这种支架由一种以亚铁合金为基础的支架组成，可以帮助患者稳定心脏，从而改善心脏功能。
与心瓣膜置换术相比，这种支架非常安全，且有时它可以彻底纠正既不便于植入也不便于修复的心瓣。
最后，还有心脏起搏器支架。
这种支架由一台小型设备组成，可以通过植入患者体内来帮助病人控制心脏的功能，从而改善心脏功能。
目前，心脏起搏器支架已经成为心脏治疗的一种重要技术，尤其在治疗心律失常时，它在减少心脏病后果方面发挥着重要作用。
从上面介绍的五种心脏支架来看，它们都可以帮助患者改善心脏功能，但每种支架都有各自的优缺点，在选择和使用支架之前，必须结合患者的实际情况进行全面的评估。
只有在正确地诊断和使用支架的情况下，患者才能获得有效的治疗效果，从而改善心脏功能，提高生活质量。
血管支架的种类和放置技巧
血管支架的种类和放置技巧血管支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的介入器械，通过将支架植入狭窄或闭塞的血管内，扩张血管并恢复血流通畅。
随着医疗技术的不断进步，血管支架的种类和放置技巧也在不断发展和创新。
本文将重点介绍血管支架的种类和常用的放置技巧。
一、血管支架的种类1. 金属支架金属支架是最常见和传统的血管支架类型，通常由不锈钢、镍钛合金或铬钼合金制成。
它们具有优异的机械性能，能够提供足够的支撑力，使血管保持通畅。
金属支架的缺点是可见光透射性较差，可能对后续的影像学检查造成干扰。
2. 药物洗脱支架药物洗脱支架是金属支架的一种改良型。
它在金属支架上涂覆一层缓释药物的聚合物涂层，以减少血管壁的增生反应，降低血管再狭窄的风险。
药物洗脱支架通过释放药物来预防和抑制新生内膜的增生，进而降低支架再狭窄的可能性。
3. 生物支架生物支架是一种采用天然或合成生物材料制成的血管支架。
它们具有良好的生物相容性和可降解性，可以逐渐被人体的细胞和组织所代谢。
与金属支架相比，生物支架对后续的影像学检查没有干扰，但在保持血管通畅性和支持力方面稍差。
4. 药物释放球囊药物释放球囊是一种在血管潮湿环境中释放药物的器械。
它由漆包线或聚合物材料制成，内含涂敷有药物的微小颗粒。
当球囊在血管内膨胀时，药物颗粒会附着在血管壁上，起到抑制内膜增生的作用。
药物释放球囊常与支架搭配使用，以达到更好的治疗效果。
二、血管支架的放置技巧1. 适当的血管准备在放置血管支架之前，需要进行适当的血管准备工作。
这包括患者的临床评估、冠状动脉造影等影像学检查。
血管准备的目的是确定狭窄或闭塞的部位和程度，为后续的手术操作提供准确的指导。
2. 血管扩张术血管扩张术是放置血管支架的关键步骤之一。
它通过导丝、导管和球囊支架等器械，将狭窄或闭塞的血管膨胀，恢复血流通畅。
在扩张过程中，血管壁的撕裂或损伤风险需要得到合理的控制。
3. 血管支架放置在血管扩张术后，医生将选取适当的血管支架进行植入。
心血管支架分类
心血管支架分类
心血管支架的分类主要依据其设计、材质、功能和用途等因素。
以下是一些常见的分类方式：
1. 根据设计：可以分为网状支架（wallstent）、管状支架、缠绕型支架、环状支架等。
2. 根据材质：可以分为金属支架（如不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等）和非金属支架（如聚合物或碳材料等）。
3. 根据功能：可以分为单纯支撑型支架和治疗型支架。
治疗型支架包括在支架外表涂带药物或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架等。
4. 根据用途：可以分为冠状动脉支架、颅内动脉支架、肾动脉支架、外周血管支架、主动脉支架等。
5. 根据表面处理情况：可以分为裸露型、涂层型和覆膜型。
裸露型表面仅作抛光处理；涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质；覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。
6. 根据在血管内的展开方式：可以分为自展式和球囊扩张式两种。
前者如Z型支架及网眼状的支架等，其可在血管内自行扩张；后者自身无弹性，依靠球囊扩张到一定径值而贴附于血管内。
这些分类方式并不是绝对的，有些支架可能兼具多种分类特点。
心血管支架的设计和制造需要考虑到诸多因素，包括血管的形状、大小、病变情况以及患者的年龄、身体状况等。
因此，在选择合适的支架时，需要综合考虑各种因素。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【专家解读】奥咨达专家解读之心血管支架（三）
近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》，其中就明确提出：推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
此项政策由国家工信部、国家发改委、国家卫健委、国家药监局负责落实推进。
这就意味着推进医疗器械国产化，加速国产医疗器械崛起将成为今年下半年深化医改的重中之重！
医学影像设备、手术机器人、高值医用耗材、可穿戴设备、远程诊疗设备、3D打印器械这六大类医疗器械国产化要加速！它们属于《中国制造2025》的重点突破发展的十大领域之一“生物医药及高性能医疗器械”。
这是国家吹响了高端医疗器械国产化号角的明确信号，就在《中国制造2025》正式公布两周年之际，国务院再出重拳：在今年国务院发布的2018年下半年深化医改文件中，再次明确推进医疗器械国产化，预计相关的政策文件将会出台。
六大医疗器械的国产厂商，也有望迎来更多的扶持政策，国产替代进口速度进一步加快。
根据公开资料显示，全球医疗器械市场规模在2016-2021年间CAGR为4.5%，估计2018年预计将突破4400亿美元，预计2021年将超过5100亿美元。
心血管医疗器械（包括冠状动脉支架、起搏器等）作为全球第二大医疗器械市场，其2018年的市场份额预计为11.0%，仅次于体外诊断行业（IVD），预计到 2021年行业规模将达至600亿美元错误！未找到引用源。
数据来源：《2017奥咨达医疗器械行业蓝皮书》，Trendforce，奥咨达整理
图5-1 2016-2021年全球医疗器械市场规模（亿美元）
我国医疗器械行业起步晚、技术和人才不足，企业规模普遍较小，市场同质化竞争严重，导致国产医疗器械落后国外医疗器械水平。
但是，随着我国经济不断发展以及人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。
尤其是近几年国家不断出台相关政策加大对医疗器械领域的扶持，为鼓励医疗器械的研究与创新，其中《中国制造2025》、《健康中国2030规划纲要》以及《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等相关政策均提出支持高性能医疗器械研发与创新、构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系，预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点，为我国医疗器械行业未来的发展带来优势。
目前广泛应用的心脏支架为金属材质，植入人体后将永久存在。
可降解支架的材质为可吸收高分子材料，其功能类似永久性金属支架，通过打开心脏内被堵塞的冠状动脉、恢复血流以缓解冠心病症状。
这种支架在植入人体后会在一定时间内逐渐降解，因此不会在体内留下任何异物，从而为今后可能的进一步治疗提供更多选择，所以被认为是人类心脏支架发展史上继球囊扩张术、金属裸支架、药物洗脱支架后的第四次革命。
可降解支架的大时代必将来临：
第一，我国已在可降解支架植入手术中积累了较多的经验。
目前市场主流的可降解支架Xinsorb（葛均波院士团队）、NeoVas（韩雅玲院士团队）、Firesorb（高润林院士团队）均由国内心血管权威专家领衔进行临床试验，具备良好的学术推广基础；国内有多个医院的心内科大夫参与了可降解支架的临床试验，大多数临床试验的结果表现优异，在医生中的认可度较高，并总结出了不少植入经验，例如血管直径适中（2.25mm≤QCARVD≤3.75mm）、严格遵守PSP原则（充分预处理病变、选择合适大小的支架、后扩张支架，最好有腔内影像学指导）、延长抗凝时间等。
第二，可降解支架的植入费用未来将会逐步降低。
我们预计未来随着各地医保政策对支架手术报销政策的完善，可降解支架的植入费用会逐步降低并得到广泛应用。
第三，目前已有厂家在研发下一代适应症范围更广的可降解支架。
当前正在研发中的主流可降解支架适应症范围仅限于大血管的原因是支架厚度较高，适应症范围占冠脉支架适应症10-20%左右，多家企业已研发出下一代的厚度更低、径向支撑力更好、适应症更加广泛的可降解支架，目前已进入临床试验阶段。
毫无疑问，可降解支架是冠状动脉介入治疗发展中的里程碑，Absorb China 三年期的临床试验结果喜人，再次证明了可降解支架的在适应症范围内的安全性。
虽然当前发现其血栓发生率要高于最新一代DES，但与其他新生事物一样，在创新的过程中会暴露了其自身的问题。
在实际使用过程中应严格掌握适应症选择，同时严格遵循PSP原则。
心血管疾病是世界第一大死亡因素，在我国死亡人数逐年上升,相关药物长期应用于高风险人群，效果良好。
但由于生活节奏变化，长期预防控制困难，目前急性冠状综合征比例上升。
对于部分重症患者，手术和医疗器械仍是唯一选择,而支架已成为PCI治疗的主要手段。
未来3~5年是第四代全降解药物支架抢占先机融入市场的关键时间，其研发成功并规模上市必定对原来第三代金属药物支架市场造成冲击，打破目前现有竞争格局。
国家对支架等高价值医疗器材行业一方面严格质量监管，提高进入门槛；一方面加强支持，出台了多部相关政策，如发改委将球囊扩张导管和心脑血管支架、人工瓣膜列入战略性新兴产业重点产品指导目录，国务院《中国制造2025》也将全降解血管支架等高值医用耗材列入发展重点……随着国内创新大潮来临，医疗器械注册人制度等政策的落地，医疗器械CDMO平台，可为医疗器械企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，有利于提升创新产品商业化的机会，降低研发及生产成本、缩短上市时间、提高经营效益，助推产业快速健康发展。