药物制剂工程技术液体制剂设计

口服液体制剂车间设计概要

⼝服液体制剂车间设计概要⼝服液体制剂车间设计——年产3000万⽀葡萄糖酸钙⼝服制剂车间的设计姓名：李洪⽉班级：⽣实0901学号：200982051⽬录⼀、公司介绍 (4)⼆、实习车间介绍 (4)三、该车间⽣产的⼝服液种类 (4)四、实习岗位 (5)五、葡萄糖酸钙⼝服溶液简介 (5)六、⽣产⼯艺与流程图 (6)1.⼝服液⽣产流程 (6)2.制⽔⼯艺 (7)3.⼯艺流程分析 (7)4．⼯艺特点及难点 (8)七、物料衡算 (9)1．设计规模 (9)2．设计依据 (9)3.年⼯作⽇、班制 (9)4．⽣产流程 (10)6．原材料消耗量⼀览表 (12)⼋、车间平⾯布置图 (12)1.车间布置要求 (12)2．车间⼯艺布置要点 (13)3．车间原布置图（附图1） (14)4.改进的平⾯图（附图2） (14)5.中药提取车间⼯艺布置 (14)九、岗位划分、⼈员配备 (15)1.岗位划分 (15)2.⼝服液车间批⽣产记录 (15)3.操作程序 (16)4.理瓶、洗瓶 (16)5.灭菌 (16)6.灌装、轧盖岗位 (17)7.传递柜操作： (17)8.灯检岗位 (17)9.外包装岗位 (18)10. 做好⽣产记录 (19)11.岗位管理制度 (19)⼗、⼝服液车间⼯资草案 (20)⼝服制剂车间设计⼀、公司介绍⼭东益康药业股份有限公司建有两座⼩容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、头孢类三座⼝服固体制剂车间、⼝服液、中药提取共九座⽣产车间，全部通过了GMP认证。

现有抗⽣素类、⼼脑⾎管类、解热镇痛类、降⾎糖类、维⽣素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助⽤药81个品种，⼩容量注射剂综合产能位居⼭东省第⼆位，全国前⼗位。

建⽴了省、市、县三级营销⽹络，拥有1200家代理商，以⾼效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区，出⼝南亚、中东和⾮洲地区。

益康药业被评为国家级⾼新技术企业、⼭东国家综合性新药研发技术⼤平台⽰范企业、中国制药⾏业百佳影响⼒品牌企业、⼭东省重点企业技术中⼼、⼭东省专利明星企业、被省政府列为⾸批泰⼭学者⼀药学特聘专家设岗企业、省科技厅确定在益康药业建⽴⼭东省晶型药物⼯程技术研究中⼼，2011年5⽉被省政府评为⼭东省产学研合作创新突出贡献企业，2011年11⽉10⽇改制为股份有限公司，12⽉29⽇在齐鲁证券股权托管中⼼成功挂牌交易，实现了益康药业资本结构、组织形式的⼜⼀转型，促进了企业管理规范化、资本公众化、收益社会化的提升，为企业正式上市打下了坚实的基础。

《药物制剂技术》课程标准

《药物制剂技术》课程标准学时学分：145（理论课时85，实训课时60）/7适用专业：精细化工专业化学制药方向先修课程：基础化学（无机、有机）、实用药物化学后续课程：化工分析、化学制药工艺一、前言1.课程的性质本课程是三年制中职化学制药专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。

药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。

课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。

依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，选取教学内容，并为学生可持续发展奠定良好的基础。

教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。

2.设计思路药物制剂技术是一门理论性、实践性、应用性很强的课程。

该课程以中职化学制药专业学生就业为导向，根据学生就业岗位的特点、工作性质、任务的需要而设计。

其总体设计思路是，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。

教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。

药物制剂的设计

根据剂型和处方，设计合理的工艺流程。
选择工艺参数
确定关键工艺参数，如温度、压力、时间等，确保工艺的可重复性和可扩展性。
优化工艺条件
通过实验和模拟，对工艺条件进行优化，提高制剂的生产效率和产品质量。
质量设计
确定质量标准
根据药物性质、剂型特点和工艺条件，制定合理的质量标准。
设计质量检测方法
根据质量标准，设计有效的质量检测方法，确保制剂的质量可控性和一致性。
气雾剂
气雾剂是将药物溶解或悬浮在气体中，通过喷雾方式使用的制剂。
滴眼剂
滴眼剂是用于眼部给药的制剂，可以直接滴入眼中。
肺部给药制剂
吸入气雾剂
吸入气雾剂是通过吸入方式给药的制剂，可以用于治疗呼吸道疾病。
吸入粉雾剂
吸入粉雾剂是将药物以粉末形式吸入使用的制剂，通常需要配合吸入装置使用。
眼部给药制剂
化学性质的检查
含量测定
通过适当的分析方法，测定药物制剂中有效成分的含量，以确保其符合规定的标准。
杂质检查
检查药物制剂中是否存在杂质，如残留溶剂、重金属等，以确保药物的安全性和纯度。
稳定性
评估药物制剂在不同环境条件下的稳定性，以确定其有效期和存储条件。
生物学性质的考察
生物利用度
研究药物制剂在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，以评估其生物利用度。
口服液是液体药物制剂，具有吸收快、生物利用度高等优点
。
混悬剂
混悬剂是将不溶性固体药物分散在液体介质中形成的制剂，
需要在使用前摇匀。
注射制剂
溶液型注射剂
溶液型注射剂是将药物溶解于溶剂中制成的制剂，可以直接注射使用。
乳剂型注射剂
乳剂型注射剂是将药物分散在乳化剂中制成的制剂，适用于油性药物的注射。

试验一液体药剂的制备

药剂学实验与指导（供药学、药物制剂、制药工程、药物营销等药学类专业本科使用）河南中医学院药剂学学科2004年10月前言药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

药剂学实验是药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实际、培养学生动手能力、分析和解决问题及综合实践能力的重要环节。

随着药学科学的发展，许多药物制剂新技术、新剂型不断涌现，为体现实验教材的科学性、先进性、实践性、重现性，在征求任教老师意见的基础上，根据该课程实验教学大纲，结合我校具体情况，参考兄弟院校的药剂学实验指导，选择确定实验内容，并进行了预实验。

本教材可供药物制剂专业、药学专业、制药工程、药物营销等药学类专业本科生使用。

限于水平，编写内容难免有疏漏与不当之处，谨请使用本教材的师生提出宝贵意见和建议，以便修正。

编者2004．10药剂学实验的基本要求（－）明确实验目的药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

该课程密切联系医疗和生产实践，具有工艺学与药物应用学科的特点。

药剂学实验是药剂学教学的重要组成部分，是理论联系实际的中药环节，是当前教学中焏需加强的重要方面。

根据药物制剂、药学、制药工程等专业的培养目标，药剂学实验教学应达到以下目的：通过典型制剂的制备与操作，验证、巩固和扩大课堂讲授的理论知识，深化课堂教学的基本理论和基本知识；通过试验训练，提高动手能力，使学生掌握中药药剂学实验的基本技能；熟悉或了解制剂研究、生产常用仪器、设备的结构、性能以及使用、保养方法等；结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，使学生具有实验设计的初步能力；培养学生正确的观察能力，实事求是的记录和独立的总结实验资料的能力以及科学的思维方法，为今后搞好中药制剂的科研和生产打好基础。

（二）遵守实验规则为保证实验的正常进行和培养学生优良的实验作风，确保取得实验教学的预期目标和理想效果，学生必须遵守下列实验规则。

药物制剂工：药物制剂工题库考点一

药物制剂工：药物制剂工题库考点一1、单选单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。

A.0.8B.1C.0.4D.0.25正确答案：B2、问答题口服液剂两种联动（江南博哥）生产方式各自的特点是什么？正确答案：①串联方式的特点是：每台单机在联动线只有一台，因而单机的生产能力要相互匹配，此种方式适用于产量中等的情况，在联动线中，生产能力高的单机要适应生产能力低的设备，易造成一台设备发生故障时，整条生产线就要停止来。

②联动方式的特点是：将同一种工序的单机布置在一起，完成工序后产品集中起来，送入下道工序，此种方式能够根据各台单机的生产能力和需要进行分布，可避免一台单机故障而使全线停产，该联动线用于产量很大的品种生产。

3、单选高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

A.20～80B.10～20C.2～8D.80～100正确答案：A4、填空题对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

正确答案：防尘围帘；吸粉5、判断题针剂灭菌必须在灌封2小时内。

稀配溶液在灌注前4小时内配制。

正确答案：对6、单选以下属于挤压制粒设备的是（）。

A.摇摆式制粒机B.高速搅拌制粒机C.一步制粒机D.喷雾制粒机正确答案：A7、单选压片岗位常进行的质控项目是（）。

A.溶出度B.崩解时限C.片重D.溶出时限正确答案：C8、单选注射用水的储存，正确的是（）A、80℃以下保温存放B、80℃以上保温存放C、65℃以上保温存放D、10℃以下保温贮存正确答案：B9、单选C级洁净区的温湿度应控制在（）。

A.温度18～24℃；相对湿度50～70%B.温度20～24℃；相对湿度40～60%C.温度18～28℃；相对湿度50～70%D.温度18～26℃；相对湿度45～65%正确答案：D10、单选粉碎操作的操作规程包括（）A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对正确答案：D11、判断题某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。

《药物制剂工程》课件

动物疾病。
生物肥料
03
生物肥料制剂可以为植物提供必要的营养元素，促进植物生长
和发育。
药物制剂在其他领域的应用
01
02
03
环境治理
药物制剂可以用于环境治理，如水处理、空气净化等。
公共卫生
在公共卫生领域，药物制剂可以用于消毒、防疫等方面。
医疗美容
在医疗美容领域，药物制剂可以用于皮肤护理、整形手术等方面。
药物制剂工程是一门应用工程学原理研究和解决药物制剂在生产、质量控制、合理应用等方面问题的综合性学科。其主要研究内容包括药物制剂的工艺流程设计、设备选型与配套、工艺参数优化、质量控制等方面的理论和实践问题。目的是为了提高药物制剂的生产效率、降低生产成本、保证产品质量和临床疗效，促进药物制剂产业的可持续发展。
检测方法
采用高效液相色谱法、气相色谱法、紫外可见分光光度法等多种检测手段，对药物制剂的成分、杂质等进行定性和定量分析，确保药物制剂的质量符合标准。
药物制剂的稳定性研究
影响因素
研究温度、湿度、光照、氧气等环境因素对药物制剂稳定性的影响，为药物制剂的储存、运输和使用提供依据。
稳定性考察
通过加速试验和长期试验等方法，对药物制剂的有效期进行评估，确保药物制剂在规定条件下能够保持稳定。
01
药物制剂工程概述
药物制剂的定义与分类
总结词
药物制剂的定义与分类
详细描述
药物制剂是指将原料药经过加工，制成适合于临床应用的剂型。根据给药途径和应用方式的不同，药物制剂可以分为口服制剂、注射制剂、外用制剂、吸入制剂等。
药物制剂工程的研究内容与目的
要点一
总结词
要点二
详细描述

药学中的药物制剂与药物制备技术

06
现代药物制剂发展趋势与挑战
智能化、个性化发展趋势
精准医疗与个体化用药
随着精准医疗的发展，个体化用药成为趋势，要求药物制剂具备更高的智能化和个性化特点。
智能给药系统
利用先进的微纳米技术、生物传感器等技术，开发能够实时监测、响应生理变化的智能给药系统。
3D打印技术在药物制剂中的应用
3D打印技术可实现复杂结构药物制剂的快速、个性化制备，为个体化用药提供有力支持。
03
常见药物制剂类型及特点
液体制剂
溶液型液体制剂
药物以分子或离子状态分散于溶剂中，具有吸收快、作用迅
速的特点。
胶体溶液型液体制剂
药物以高分子形式分散在溶剂中，具有稳定性好、长效的特点。
乳浊液型液体制剂
两种不相溶的液体经乳化剂作用形成的乳状液，适用于难溶性药物的给药。
混悬液型液体制剂
固体药物以微粒状态分散在液体介质中，适用于需要产生长
干燥、灭菌及包装技术
干燥
通过去除物料中的水分，提高其稳定性和保存期限，常用的干燥方法包括热风干燥、真空干燥等
。
灭菌
采用高温、高压、辐射等手段杀死或去除物料中的微生物，保证制剂的无菌状态，常用的灭菌方法包括干热灭菌、湿热灭菌等。
包装
将制剂按一定规格进行密封包装，以防止污染和变质，常用的包装材料包括玻璃瓶、塑料瓶、铝塑复合膜等。
新型辅料和工艺应用挑战
01
新型辅料开发
针对提高药物稳定性、改善生物利用度等需求，开发新型辅料，如环糊精、纳米材料等。
02
先进制备工艺应用
采用微流控技术、超临界流体技术等先进制备工艺，提高药物制剂的生产效率和质量。