紫草配方颗粒中左旋紫草素的定性定量研究
紫草软膏稳定性研究
紫草软膏稳定性研究
师桂英;任志银;孙冰;路平;蒋莹
【期刊名称】《中国医药导刊》
【年(卷),期】2018(20)5
【摘要】目的:根据紫草软膏的质量标准,考察紫草软膏的稳定性。
方法:采用影响因素试验、加速试验和长期试验,考察紫草软膏的性状、鉴别、粒度、装量、微生物限度、左旋紫草素及β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量等检测项的变化。
结果:影响因素试验中,紫草软膏供试品在高温、强光条件下,各项指标并无较大改变,在高湿条件下,指标成分含量降低;经加速试验6个月考察,供试品检测项均无明显变化;经长期试验考察,供试品在12个月内各项指标稳定,无明显变化,但放置到第18个月时,含量有所降低。
结论:紫草软膏在室温、密闭条件下质量稳定性较好,有效期暂定为12个月。
【总页数】6页(P279-284)
【关键词】紫草软膏;质量标准;稳定性试验
【作者】师桂英;任志银;孙冰;路平;蒋莹
【作者单位】北京市肛肠医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.紫草软膏质量标准研究 [J], 师桂英;任志银;蒋莹;路平
2.龙血竭紫草软膏在皮肤软组织扩张术后的运用研究r——附38例临床资料 [J], 禇国华;孙婷;杨庆燕;毕文倩;王庆海;姚金英
3.紫草三黄栓中紫草提取工艺及稳定性研究 [J], 赵媛;杨继彪;刘艺;库德热提·阿吉
4.四味紫草烧伤软膏的质量标准研究 [J], 夏提古丽·阿不利孜;马晓玲;刘雪松;魏鸿雁
5.紫草解毒软膏质量标准研究 [J], 张格;张俊;程璐
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紫草的制剂学研究进展
收稿日期:2003-05-19紫草的制剂学研究进展朴美兰 张善玉 崔京浩(延边大学药学院,吉林延吉133000)摘 要 本文对国内有关紫草制剂的研究概况进行了综述,为研究和开发紫草制剂提供依据。
关键词 紫草;制剂学;研究Pharmaceutical Studies of Lithospermum erythrorhizonPiao Meilan ,Zhang Shanyu ,Cui Jinghao(C ollege of Pharmacy ,Y anbian University ,Y anji 133000)Abstract In order to provide a basis for the research and development of Lithospermum erythrorhizon related preparations ,the domestic pharmaceutical studies of Lithospermum erythrorhizon was reviewed in briefly.K ey w ords Lithospermum erythrorhizon ;Pharmaceutical ;Study 紫草为常用中药,始载于《神农本草经》,列为中品。
味苦,性寒。
有凉血、活血、解毒和透疹的功能,主治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等[1]。
目前,国内对紫草中化学成分、药理作用、提取工艺的研究较全面和深入,剂型研究以植物油为介质的油煎剂或油浸液体制剂较多,亦有膏剂、注射剂、霜剂、膜剂、水煎剂等。
本文拟对紫草的各种制剂研究做一阐述,希望有益于紫草制剂的开发。
1 紫草素的提取1.1 醇提法传统的醇提法是乙醇冷浸法[2],用95%的乙醇浸泡4～5h ,放出滤液,再次浸泡至浸出液接近无色为止,乙醇用量为生药量的6～8倍。
陈氏[3]等用均匀设计法优选了紫草素的提取工艺,用新疆紫草,选择乙醇浓度、用量、渗漉时间及浓缩温度4个因素,将各因素分成5个水平,观察了不同因素对提取紫草素含量的影响。
紫草药理作用及有效成分提取研究进展
紫草药理作用及有效成分提取研究进展韦新成;赵国君;安明;谷玉娟【摘要】@@ 紫草在我国有悠久的药用历史,其味甘、咸,性寒,归心包络、肝经,有凉血活血、清热解毒等功效.近年来随着对紫草研究的不断深入,已明确紫草的主要成分紫草素,紫草宁及其衍生物为萘醌类化合物,具有抗菌、抗炎、抗肿瘤活性,还有抗肝脏氧化损伤的作用.目前,已采取不同溶剂提取比较法,CO2超临界萃取法、薄层层析法、高效液相色谱法(HPLC)等对其有效成分进行提取分离及含量测定.紫草素作为天然色素已广泛应用于医药、化妆品和印染工业中.紫草的多种功用及提取分离方法在国内外均有广泛的研究和探讨,本文将对近年来的研究报道作一综述.【期刊名称】《包头医学院学报》【年(卷),期】2011(027)003【总页数】2页(P125-126)【作者】韦新成;赵国君;安明;谷玉娟【作者单位】包头医学院第一附属医院药剂科,内蒙古,包头,014010;包头市第四医院药剂科;包头医学院药学院;包头医学院药学院【正文语种】中文紫草在我国有悠久的药用历史，其味甘、咸，性寒，归心包络、肝经，有凉血活血、清热解毒等功效。
近年来随着对紫草研究的不断深入，已明确紫草的主要成分紫草素，紫草宁及其衍生物为萘醌类化合物，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤活性，还有抗肝脏氧化损伤的作用。
目前，已采取不同溶剂提取比较法，CO2超临界萃取法、薄层层析法、高效液相色谱法(HPLC)等对其有效成分进行提取分离及含量测定。
紫草素作为天然色素已广泛应用于医药、化妆品和印染工业中。
紫草的多种功用及提取分离方法在国内外均有广泛的研究和探讨，本文将对近年来的研究报道作一综述。
1 药理作用1.1 抗菌消炎紫草水、醇油溶液和紫草素对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。
杨艳等［1］对上颌窦根治术、前组窦切除术、下鼻甲切除术、乳突根治术、咽瘘及外科感染共1 350例病人的创面用复方紫草油(酊剂)纱条进行堵塞或敷盖处理;同类病人设对照组，共550例，进行常规处理。
HPLC法测定紫草中的左旋紫草素的含量
HPLC法测定紫草中的左旋紫草素的含量ＨＰＬＣ法测定紫草中的左旋紫草素的含量摘要：目的：建立紫草中左旋紫草素的含量测定方法。
方法：采用HPLC 法，色谱柱为YWG-C-18，流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸(80∶20)，测定波长：516nm，柱温为25℃，流速为1.0mL/min，进样量为20μL，结果：左旋紫草素在0.176~0.880μg间，左旋紫草素进样量与峰面积呈良好的线性y=2×107x+31103，R2=0.9993，测得紫草中左旋紫草素的平均含量为1.78%。
结论：应用HPLC法测定紫草中的左旋紫草素含量，结果准确，重现性好。
关键词：紫草；左旋紫草素；HPLC；含量测定紫草(Alkanna Tinctoria)是传统中药之一，属于紫草科多年生草本植物，以其干燥根入药。
《中国药典》有收载，谓其性寒、味甘咸、归心肝经，具有凉血、活血、解毒透疹、补中益气作用。
紫草的药理作用很多，如：抗生育作用、抗菌、抗炎、抗癌、降糖、保肝及提高肌体免疫功能。
紫草中的有效成分为紫草宁衍生物，属萘醌类色素[1]。
《中国药典》2005版采用紫外分光光度法测定左旋紫草素的含量。
本实验采用HPLC(高效液相色谱)法对紫草中的左旋紫草素进行含量检测。
1 仪器与试剂实验中紫草由亚洲大药房提供，左旋紫草素对照品由中国生物制品药品检定所提供，其余试剂均为分析纯。
高效液相色谱仪(紫外可见检测器，LC-05Pi液体泵)，AG204电子天平，KQ2200B超声机2 实验方法与结果2.1 色谱条件[2，3]色谱柱：YWG-C-18柱；流动相：甲醇-0.025mol/l磷酸(80∶20)；柱温：25℃；流速：1.0mL/min；测定波长：516nm。
按左旋紫草素计算理论塔板数为2500(>103)。
在此条件下，样品中左旋紫草素与其他相关峰均能达到基本分离。
2.2 对照品溶液的配制精密称定5.5mg左旋紫草素对照品置10mL容量瓶中，用甲醇定容到10mL，得0.55mg/mL对照品溶液。
左旋紫草素骨靶向自组装纳米粒的制备及质量表征
[29] Quciroz DM, Rocha GA, Rocha AM, ct al. dupA polymorphismsand risk of Heh’coiacter _py!ori-asso(:iate(l diseases [J]. Int J Med Microbiol, 2011, 301(3): 225-228.[30] Hussein NR, Abdullah SM, Salih AM, ct al. dupA1 is associatedwith duodenal ulcer and high interleukin-8 secretion from the gastric mucosa [J]. Infect Immun, 2012, 80(8): 2971-2972.[31] Moura SB, Costa RF, Anacleto C, et al. Single nucleotidepolymorphisms of Heh’coBacter pyJori dupA that lead to premature stop codons [J]. Helicobacter, 2012, 17(3): 176-180. [32] Kim JY, Kim N, Nam RH, et al. Association of polymorphisms invirulence factor of HeJicoLacter pjJori and gastroduodenal diseases in South Korea [J]. J Gastroenterol Hepatol, 2014, 29(5): 984-991.[33] Fatahi G, Talebi Bezmin Abadi A, Peerayeh SN, et al. Carrying a112bp-segment in ffeiicoLacter priori dupA may associate with increased risk of duodenal ulcer [J]. Infect Genet Evol, 2019, 73: 21-25.[34] Robinson K, Argent RHAtherton JC. The inflammatory andimmune response to ffdicohacter priori infection [J]. Best Pract Res Clin Gastroenterol, 2007, 21(2): 237-259.[35] Kuipers EJ, Uyterlinde AM, Pena AS, et al. Increase ofHelicobacter pylori-associated corpus gastritis during acid suppressive therapy: implications for long-term safety [J]. Am JGastroenterol, 1995, 90(9): 1401-1406.[36] Atherton JC. The pathogenesis of 丑ehcohacter _pjiori-inducedgastro-duodenal diseases [J]. Annu Rev Pathol, 2006, 1: 63-96. [37]马涛，郭文婷，宋丹利，等.不同年龄组急性缺血性脑卒中患者机械取栓治疗有效性和安全性的Meta分析[J].中国循证医学杂 志，2020,20(4):412-417.[38] Crabtree JE, Wyatt JI, Trejdosiewicz LK, et al. Interleukin-8expression in 只ehco办actor pyJori infected, normal, and neoplastic gastroduodenal mucosa [J]. J Clin Pathol, 1994, 47(1): 61-66. [39] Yin YW, Hu AM, Sun QQ, et al. Association betweeninterleukin-8 gene -251 T/A polymorphism and the risk of peptic ulcer disease: a meta-analysis [J]. Hum Immunol, 2013, 74(1): 125-130.[40] Ando T, Kusugami K, Ohsuga M, et al. Interleukin-8 activitycorrelates with histological severity in Helicobacter pylori-associated antral gastritis [J]. Am J Gastroenterol, 1996, 91(6): 1150-1156.(收稿日期：2021-02-07)左旋紫草素骨靶向自组装纳米粒的制备及质量表征郑德志，王婷婷，刘瑞杰，张健，李城明，邓凯文，肖雯婧，侯君[摘要1目的制备左旋紫草素骨靶向自组装纳米粒。
RP-HPLC法测定紫草中左旋紫草素的含量
RP-HPLC法测定紫草中左旋紫草素的含量
澜兰·艾则孜;马依热·买买提;帕丽达·纳斯木
【期刊名称】《新疆中医药》
【年(卷),期】2014(032)006
【摘要】目的建立HPLC法测定紫草中左旋紫草索含量的方法.方法采用Shimpack C18柱(4.6×250 mm,5μm),甲醇∶0.1％磷酸溶液(85∶15)为流动相,流速为1.0 mL· min-1,柱温:25℃,检测波长:515 nm.结果左旋紫草素浓度在5.3～106μg·mL-1之间与峰面积线性关系良好,r=0.999,8;平均回收率为99.5％,RSD为1.98％.结论本法操作简便,重复性好,可用于紫草中左旋紫草素的质量控制.
【总页数】3页(P47-49)
【作者】澜兰·艾则孜;马依热·买买提;帕丽达·纳斯木
【作者单位】新疆医科大学第一附属医院, 新疆乌鲁木齐830054;乌鲁木齐市中医医院, 新疆乌鲁木齐830000;新疆农业大学医院, 新疆乌鲁木齐830052
【正文语种】中文
【相关文献】
1.RP-HPLC法同时测定新疆紫草中紫草素、乙酰紫草素、β,β-二甲基丙烯酰紫草素的含量 [J], 孙健文;温宪春;蔡德富;王玥;吴永会
2.HPLC法测定复方紫草油中左旋紫草素的含量 [J], 许红兰;姜哲
3.HPLC法测定紫草中的左旋紫草素的含量 [J], 邢立志;暴春艳
4.HPLC法测定紫癜丸中左旋紫草素的含量 [J], 莲花;红梅;锡林通啦嘎;美丽;水玲;
那生桑
5.HPLC法测定紫草油中左旋紫草素的含量 [J], 伍毅
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紫草素提取工艺优化的研究
倍９ ０ ％乙醇提取 １ ． ５ 小 时， 第二次 ６ 倍９ ０ ％乙醇提取 １ 小时 ， 过滤 ， 高效液相测定浓缩膏中辣椒 素含量并计算收率 。 减压浓缩。本方法可靠 、 简单 ， 可用 于生产 。 ２ ． ２醇提。 按处方称取药材 ， 粉碎为粗粉 ， 至于 回流提取器 内， 回 合并滤液 ，
・
１ ６・
科 技 论 坛
紫草素提取工艺优化 的研究
王 勇
（ 黑龙江江世 药业有 限公 司， 黑龙江 哈 紫草素的提取 工艺进行研究。最佳 的提取 工艺为提取二次 ， 第一 次 ８倍 ９ Ｏ ％乙醇提 取 １ ． ５小时， 第二次 ６ 倍９ ０ ％乙醇提取 １ 小时， 过 滤， 合 并滤液 ， 减压 浓缩。本方法可靠、 简单， 可用于生产 。
而紫黑便 闭者 亦可用。若 已出而红活 ， 及 白陷 大便 利者 ， 切宜忌之 。” 紫草含紫 草素 、 乙酰 紫 草素 、 紫草 烷 、 二 甲基戊烯 酰紫草 素 、 去氧紫草 素 、 异丁酰 紫草素 、 瓶 中 ， 精密加入 流动相 ５ ０毫 升 ， 密塞 ， 精密称 定重量 ， 超 声三十分 Ｂ一二 甲基丙烯酰紫草素等。 紫草素具有抗癌 、 抗炎 、 抗菌等作用， 常 钟 ， 放冷， 精密称定 ， 用流动相补足重量 ， 摇匀 ， 用微 孔滤膜（ ０ ． ４ ５ ｍ １ 取续滤液 ， 即得。 用于急性黄疸 型或无黄疸型肝炎、 慢性肝炎 、 扁平疣等 的治疗 。 本 滤过 ， 文对紫草 中左旋紫草素提取工艺进行研究。 ３ ． ３对照品溶液的制备 精密称取左旋紫草 素对照品 ， 用 流动相 １仪器与试药 溶解 稀释 ，配制成每 ｌ ｍ Ｌ溶液 中含左旋紫草素 ２ ０ Ｘｇ的对 照品溶 Ｉ Ｉ Ｏ Ｌ 一 ５ ０ Ｌ大型旋转 蒸发仪 （ 北京赛美 思仪器设 备有 限公 司 ） ； 液。 ３ ． ４标 准 曲 线 的 制 备 将 浓 度 为 ５ ｇ ／ ｍ ｌ ， １ ０ ｌ ａ ， ｇ ／ ｍ ｌ ， ２ ０ ｇ ／ ｍ ｌ ， ＭＯ Ｌ Ｐ Ｗ 医药生物行业用超 纯水 系统（ 上海摩勒科 学仪器有限公司） ；
紫草素的提取工艺及制剂研究概况
了衡量大脑活动的P3成分[16]。
4 展 望随着人们对精神病发病机制的了解，人们研制了许多非典型精神病药。
进一步了解发病机制对于开发新药，降低毒、副作用有着非常重要的作用。
另外，新工艺的应用，新剂型的研制也成为一个重要的发展方向，特别是将两者结合起来具有巨大的优势，将进一步提高靶向性，显著降低毒、副作用。
对新给药途径的研究，既能使药物通过血脑屏障，较好地发挥疗效。
又可能改善患者的依从性。
总之，对病因的进一步研究，新材料、新工艺的应用，新制剂的研制和多个领域的合作将成为抗精神病药物的很重要的研究方向。
参考文献[1] 陆强,梁婷.住院精神分裂症患者用药状况时点调查[J].内科,2012,7(2):152-153.[2] 嵇利亚.新型抗精神病药物的研究进展与临床应用[J].医药导报,2007,26(5):525-526.[3] 赵琦,叶伟兵.抗精神病药物的现代研究进展[J].亚太传统医药,2010,6(9):152-153.[4] Walstab J,Rappold G,Niesler B.5-HT(3) receptors: role in disease and target of drugs[J].Pharmacol Ther,2010,128(1):146-169. [5] 马宏图.5-HT3受体研究进展[J].四川生理科学杂志,2011,33(3):134-135.[6] Leopoldo M,Lacivita E,Berardi F,et al.Serotonin 5-HT7 receptor agents: Structure-activity relationships and potential therapeutic applications in central nervous system disorders[J].Pharmacol Ther,2011,129(2):120-148.[7] 武胜昔,王亚云,刘翔宇,等.鼠脊髓内5-HT2C,5-HT3,5-HT6和5-HT7受体亚型mRNAs的表达[J].中国神经科学杂志,2003,19(2):69-73.[8] Griebel G,Beeske S.Is there still a future for neurokinin 3 receptor antagonists as potential drugs for the treatment of psychiatric diseases? [J].Pharmacol Ther,2012,133(1):116-123.[9] Balaratnasingam S,Janca A.Brain Derived Neurotrophic Factor: a novel neurotrophin involved in psychiatric and neurological disorders[J].Pharmacol Ther,2012,134(1):116-124.[10] 秦雅鑫,宋琦,殷樱,等.神经干细胞移植联合脑源性神经营养因子局部注射对老年性痴呆鼠海马线粒体膜电位及行为学的影响[J].中国组织工程研究与临床康复,2008,12(38):7427-7430. [11] Guidotti A,Grayson DR.A neurochemical basis for an epigeneticvision of psychiatric disorders (1994-2009) [J].Pharmacol Res, 2011,64(4):344-349.[12] Biddlestone-Thorpe L,Marchi N,Guo K,et al.Nanomaterial-mediated CNS delivery of diagnostic and therapeutic agents[J].Adv Drug Delivery Rev,2012,64(7):605-613.[13] 金丽霞.纳米药物载体的研究及临床应用[J].中国组织工程研究与临床康复,2010,14(8):1429-1432.[14] Patel T,Zhou J,Piepmeier JM,Saltzman WM.Polymeric nanopar-ticles for drug delivery to the central nervous system[J].Adv Drug Delivery Rev,2012,64(7):701-705.[15] 王薇薇,何钢,王琼.壳聚糖纳米微粒制备条件的优化及其应用[J].中南林业科技大学学报,2012,32(2):95-99.[16] Lochhead JJ,Thorne RG.Intranasal delivery of biologics to the central nervous system[J].Adv Drug Delivery Rev,2012,64(7): 614-628.紫草素的提取工艺及制剂研究概况王爱萍 郑茂东 李 祯（河北北方学院附属第一医院，河北 张家口 075000）【摘要】本文综述了近年来紫草的各种提取工艺和有关制剂的研究概况，并对种提取工艺和制剂方法进行评价，为我们今后更好地开发利用紫草提供参考。
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草素 含量 。结果 Ｔ Ｌ Ｃ鉴别 中 ，紫外 灯 （ ３ ６ ５ ｎ ｍ）下检视 ，在 与左旋紫 草素对 照品相应位 置上 ，部分紫草配 方颗粒 显现 相 同的斑 点 ；ＨＰ Ｌ Ｃ ￣ ， ０ 定 中，在０ ． １ ０ ６ ～ １ ． ２ ７ ２￣ ｇ ／ ｍＬ 范 围 内，左 旋紫 草素浓 度与 峰面积 呈 良好 的线性 关系 ，回归方程 为 ｙ ＝ ｌ ３ ２ ０ ８ ｘ ＋ ６ ５ ． ０ ６ ７ ，ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ０ ；平均加样 回收率为９ ７ ． ２ ９％，Ｒ Ｓ Ｄ＝ ３ ． ２ ０％ （ ｎ ＝ ６ ）。不同厂家不 同批次样 品的左 旋紫草素含 量为０ ． ０ ９ ～ ０ ． ２ ３ ｇ ／ ｇ 不等。结论 紫 草中药配方颗粒中左旋紫草素含量较低 ，不 同厂家不 同批次 间的差异较大 ，需进一步研究 以确定左旋紫 草素含量 与配 方颗粒质 量之 间的关系。 关键词 ：紫草配方颗粒 ；左 旋紫 草素；薄层色 谱法；高效液相色谱法 中图分类号 ：Ｒ ２ ８ ４ ． １ 文献标识码：Ａ 文章编号：１ ６ ７ ２ ． ９ ７ ９ Ｘ （ ２ ０ １ ４ ）２ ５ — ０ ０ ２ ５ － ０ ３
ＨＵ Ｇｕ ｏ ． ｂ ｉ ｎ ｇ ， ＺＨＡ ＮＧ Ｊ ｉ ａ ｎ 。 ＴＡＮＧ Ｈｕ ｉ ， Ｗ ＥＮ Ｊ ｉ ｎ ｇ ， ＺＨＡＯ Ｘｕ ｅ ． ｍｅ ｉ
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摘 要 ： 目的 定性 定量 检测 不 同企 业生产 的紫 草配 方颗粒 中的左旋 紫草 素 ，探 讨配 方颗粒 的质量 标准 及与传 统饮 片 的
差异 。方 法 采 用薄 层色谱 法 （ Ｔ Ｌ Ｃ）定性 鉴别 紫草配 方颗粒 ；用 高效液 相色谱 （ ＨＰ Ｌ Ｃ）测定 紫草配 方颗粒 中左旋 紫
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食 品与药 品
Ｆ ｏ ｏ ｄ ａ ｎ ｄ Ｄｒ ｕ ｇ
２ ０ １ ４ 年第 １ ６ 卷第 １ 期
２ห้องสมุดไป่ตู้５
紫草 配方颗粒 中左旋 紫草 素 的定性定量研 究
胡 国冰 ，张 鉴 ，唐 辉 ， 文 静 ，赵 雪梅
（ １ ． 德州市人 民医院 ，山东 德州 ２ ５ ３ ０ ０ ０ ；２ ． 山东省立医 院，山东 济南 ２ ５ ０ ０ ２ １ ）