IATF产品质量先期策划和控制计划程序

产品质量先期策划和控制计划程序

1．目的

对产品的制造过程设计实施控制，确保产品满足合同或顾客要求及法律、法规和国家强制性标准要求，保证过程设计的经济性、可靠性、准时性及先进性。

2．范围

本程序适用于新工艺设计各阶段工作。

3．定义

3.1验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定

3.2确认：通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定

3.3评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。另外，

评审也可包括确定效率

4．职责

4.1总经理负责市场开发立项决策，项目小组组织新产品各制造过程的设计控制、评审、验证与确认工作。

4.2 销售部或项目小组负责市场调研，提出产品开发建议，并编写市场调研报告及产品开发建议书。

4.3项目小组负责编制工作计划，协调设计工作的展开，并按开发计划，编制新产品试制计划，检查和督促进度。

4.4技术部负责制定新产品的技术标准，对设计文件进行标准化审查，发放必需的产品图样和技术资料并做好归档管理工作。

4.5项目小组负责对新产品和需要变更的产品进行强制性检验和认证工作。

4.6销售部负责产品的前期宣传、推广工作。

5．工作流程

5.1新产品、新工艺开发立项

5.1.1总经理根据销售部或项目小组提出的市场调研报告及产品开发建议书，召集相关人员讨论开发的可行性，并由项目小组编写《可行性分析报告》，经总经理批准后作为新产品开发立项的依据。

5.1.2 类似相同的新产品，由销售部或项目小组提出书面申请，由项目小组制定新产品试验、强检和申报认证计划，由总经理批准后，作为新产品开发立项的依据。

5.1.3所有项目立项需经过评审，由总经理批准。

5.2 成立项目小组

总经理负责任命项目组长，项目组长负责成立项目小组，采用同步开发技术，根据立项要求进度，进行产品质量先期策划。

5.3 编制新产品开发计划（APQP计划）

项目组长组织小组成员，在充分了解立项要求的基础上编制《APQP计划》，APQP计划包括：计划和确定项目，过程设计和开发，产品与过程确认，反馈、评定和纠正措施五个阶段。5.4产品开发计划的实施

5.4.1计划和确定项目阶段必须完成以下工作：

1、项目开发立项/建议书；

2、编制项目开发任务书。《开发任务书》的内容包括：

a、项目来源；

b、设计原则，执行的相关法规标准；

c、产品技术性能及参数；

d、新材料、新工艺的采用；

e、项目开发费用投入总额，价格成本分类（或分总成）控制明细等。

3、成立项目小组；

4、编制《质量先期策划（APQP）进度计划》，确定项目实施各阶段（试制、生产准备、市场推进、量产等）的实施方案、时间进度；

5、确定项目参与部门及相关配合部门责任人员以及各自承担的工作内容；

6、进行阶段评审，做好评审记录并出具评审报告。

《质量先期策划（APQP）进度计划》由总经理批准。

5.4.2过程设计和开发阶段必须完成以下工作：

1、必要时，编制过程流程图；

2、必要时，编制场地平面布置图；

3、进行过程失效模式及后果分析(PFMEA) ；

4、编制试生产控制计划；

5、编制工艺/作业指导书；

6、设计、制造工装；

7、进行工装验证；

8、编制测量系统分析计划；

9、编制初始过程能力分析计划；

10、阶段评审。

5.4.3 产品和过程确认阶段必须完成以下工作：

1、试生产；

2、测量系统评价；

3、初始过程能力研究；

4、生产能力评估；

5、样件确认；

6、生产控制计划；

7、生产件批准；

8、阶段评审。

5.4.4 反馈、评定和纠正措施阶段必须完成以下工作：

1、收集顾客反馈意见；

2、改进措施；

3、售后服务。

5.5当市场对新产品有其它特殊要求时,按市场要求调整执行。

5.6 控制计划

5.6.1控制计划分类

控制计划分样件试制控制计划、小批量试生产控制计划和生产控制计划

5.6.2 控制计划编制

项目小组必须采用多方论证方法，如根据FMEA、过程流程图等进行多方论证。控制计划的内容必须包括：工序内容、设备、工装、质量特性及规范、评价技术、样本容量及抽样频率、控制方法、反应计划（其格式及详细内容参见APQP手册）。

5.6.3控制计划批准

控制计划由项目小组组长负责批准。

5.6.4控制计划更改

项目小组对控制计划必须进行动态管理，当发生以下情况时，必须对控制计划进行更改/更新，并重新履行审批手续：

1、产品更改/过程更改；

2、过程不稳定/过程能力不足；

3、检验方法、测量频次修订。

6记录

更改记录

编制：审核：批准：