检验检测项目测定方法(1)
污水处理药剂检验项目、方法、标准
污水处理药剂检测项目、方法、标准石灰的检测一、氢氧化钙含量的测定： 1、仪器：称量瓶，100ml 烧杯，250ml 棕色容量瓶，移液管，250ml 锥形瓶 2、试剂：1:1盐酸；三乙醇胺（1+2）；NH 3-NH 4Cl 缓冲溶液；1%KB 指示剂；0.02N EDTA 标准溶液。
3、操作方法：1）称取1g 预先在105～110℃烘至恒重的试样，称准至0.0002g ，置于烧杯中； 2）用少量水润湿，滴加10～20ml 盐酸溶液，微加热至全部溶解， 3）全部移入250ml 容量瓶中，加水至刻度，摇匀； 4）准确移取25ml ，置于250 ml 锥形瓶中，5）加入5 ml 三乙醇胺、25 ml 水、10 ml 氨缓冲溶液及KB 指示剂，使溶液呈紫红色，用EDTA 滴定至蓝绿色。
4、计算：74.1×N ×VCa （OH ）2含量（%）= ×1002 ×100W式中：74.1 —— Ca （OH ）2的分子量；N —— EDTA 的当量浓度；V —— 消耗EDTA 的体积，ml ； W —— 样重，g 。
二、HCl 不溶物含量的测定1、器材：100ml 烧杯；定量滤纸；瓷坩埚 。
2、试剂：1:1盐酸；0.1%甲基橙指示剂。
3、操作步骤1）称取1g 试样，称准至0.01g ，置于烧杯中，加水润湿；2）加2滴甲基橙指示剂，徐徐加入盐酸溶液至溶液由黄色变为红色，再过量5ml ，加热至沸腾，趁热用中速定量滤纸过滤，用热水洗涤至滤液无氯离子；3）将滤纸连同不溶物移入已恒重的瓷坩埚中，灰化，在850～900℃下灼烧至恒重。
4、计算盐酸不溶物含量=（W 2-W 1）/W ×100 式中:W ——样重，g ； W1——坩埚重，g ；W2——坩埚及残留物重。
硫酸铝的检测一、产品概述硫酸铝，分子式为Al 2(SO 4)3 ·xH 20,相对分子质量［以Al 2(SO 4)3计］为342.15；白色或灰白色粉粒状晶体，在空气中存放易吸潮结块。
医疗器械的常见理化性能要求及检测-第五章-2011.2
第二节 医疗器械的常见化学性能
2、检验项目及方法 9）材料中重金属总含量分析方法 （P216） 原理 在弱酸性溶液中, 铅、镉、铜、锌等重金属能与 硫代乙酰胺作用生成不溶性有色硫化物。用铅标 准 溶液作标准进行比色，可测定它们的总含量。 方法步骤参见GB/T14233.1-2008中6
GB T14233.1-200X（报批稿）.doc
第二节 医疗器械的常见化学性能要求
2、检验项目及方法 4）酸碱度（P212） 有2种方法;酸度计法、滴定法。 方法步骤参见GB/T14233.1-2008中5.4 GB T14233.1-200X（报批稿）.doc
第二节 医疗器械的常见化学性能要求
2、检验项目及方法 5）蒸发残渣 （P214） 方法步骤参见GB/T14233.1-2008中5.5 GB T14233.1-200X（报批稿）.doc
第五章 医疗器械的常见理化性能要求及检测
医疗器械包括无源医疗器械和有源医疗器械， 无源医疗器械是指不依靠电能或其他能源驱动直 接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗 器械，主要包括植入性医疗器械和无菌医疗器械 等。 植入性医疗器械是指任何通过外科手段达到下 列目的的医疗器械：全部或部分插入人体或自然 腔道中或为替代上表皮或表面用的，并使其在体 内至少保留30d，且只能通过内科或外科手段取出。
材料要求及标准gb15593输液血器具用软聚氯乙烯塑料yy0242医用输液输血注射器用聚丙烯专用料yy114医用输液输血注射器用聚乙烯专用见教材228页表56产品技术要求及标准gb8368一次性使用输液器gb8369一次性使用输血器gb15810一次性使用无菌注射器gb15811一次性使用无菌注射针yy0332植入式给药装置gb142321一次性使用塑料血袋见教材229页表57产品示例
4.2._汽车制动性能检测项目检测方法及有关标准
汽车制动性能检测项目检测方法及有关标准一、台试检验制动性能1 制动性能台试检验的主要检测项目：（1）制动力；（2）制动力平衡要求；（3）车轮阻滞力；（4）制动协调时间。
2 制动性能检测方法（1）用反力式滚筒试验台检验制动试验台滚筒表面应干燥，没有松散物质即油污。
驾驶员将车辆驶上滚筒，位置摆正，变速器置于空档，启动滚筒，使用制动，测取各轮制动力、每轴左右轮在制动力增长全过程中的制动力差、制动协调时间、车轮阻滞力和驻车制动力等参数值，并记录车轮是否抱死。
在测量制动时，为了获得足够的附着力以避免车轮抱死，允许在车辆上增加足够的附加质量和施加相当于附加质量的作用力（附加质量和作用力不计入轴荷；也可采取防止车轮移动的措施（例如加三角垫块或采取牵引等方法）。
（2）用平板制动试验台检验制动试验台平板表面应干燥，没有松散物质或油污。
驾驶员以5km/h～10km/h的速度将车辆对正平板台并驶上平板，置变速器于空档，急踩制动，使车辆停住，测得的各轮制动力、每轴左右轮在制动力增长全过程的制动力差、制动协调时间、车轮阻滞力和驻车制动力等参数值。
3 制动性能台试检验的技术要求（1）(1) 制动性能台试检验车轴制动力的要求见表4-1。
表4-1车辆类型制动力总和整车质量的百分比％前轴制动力于轴荷的百分比％空载满载汽车、汽车列车60 50 60*注：空、满载状况下测试应满足此要求。
（2）制动力平衡要求在制动力增长全过程中，左、右轮制动力差与该左、右轮中制动力大者比较对前轴不得大于20%，对于后轴不得大于24%。
（3）车轮阻滞力汽车和无轨电车车轮阻滞力均不得大于该轴轴荷5%。
（4）驻车制动性能检验当采用制动试验台检验车辆驻车制动的制动力时，车辆空载，乘坐一名驾驶员，使用驻车制动装置，驻车制动了的总和应不小于该车在测试状态下整车重量的20%。
对总质量为整备质量1.2倍以下的车辆此值为15%。
（5）机动车制动完全释放时间限制机动车制动完全释放时间（从松开制动踏板到制动消除所需要的时间）对单车不得大于0.8s。
检验检测项目测定方法
3．连续监测法 ALT、AST、LDH、ALP、GGT、 AMY、CK
4．透射比浊法
载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗“O”、类风 湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋 白、结合珠蛋白、转铁蛋白等。
5、离子选择电极法 Na+ CL- K+
TG
CH等的测定。
一点终点法反应曲线
A
( 吸 光 度 ）
Al
T
S+R
（时间）
2018/11/7
4
二点终点法
• 第二试剂加入以前，选择某一点读取吸光 度Am，经过一定时间后反应达终点后测第 二个吸光度值An,利用两吸光度之差计算结 果。
• 第一点吸光度值由样本本身或第一试剂与 样品的非特异性反应有关，相当于样品空 白，可有效的消除样品自身的吸光度，如 溶血，黄疸，脂血等的干扰。
常规检测项目的测定方法
主讲人：杨敏
分类
一点终点法 终点法 两点终点法 固定时间法
连续监测法
免疫比浊法
离子选择电极法
2
一点终点法
即在时间-吸光度曲线上吸光度不再改变时， 选择一个时间点测定吸光度值。 通常在反应终点附近连续读两个吸光度， 求出两点的平均值，并根据两点的差值判 断反应是否达到平衡。 多用于GLU
临床举例
1.终点法：
总胆红素及结合胆红素（氧化法或重氮法）、 血清总蛋白（双缩脲法）、 血清白蛋白（溴甲酚氯法）、 总胆汁酸（酶法）、 葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯（氧化酶法） 尿酸（尿酸酶法）、 高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法） 钙（偶氮砷Ⅲ法） 磷（紫外法） 镁（二甲苯胺蓝法）
2．固定时间法 肌酐（苦味酸法）
连续监测法
• 根据反应速度与待测物的浓度成正比，通 过测定一段时间内吸光度的变化速率 （ △A/min ）来计算待测物的浓度。
检验科设备中的常用测量分析方法
检验科设备中的常用测量分析方法及设备不包括医用影象学设备（CT)、手术室设备和医用治疗（理疗）设备的内容.一、检验科设备的种类及功能（一)按功能分类1、生化分析仪：用于测定人体体液中的各种生化指标，如血糖、血脂、无机离子、血清酶、肝功、蛋白质及非氮类化合物等常规生化指标。
2、酶标仪:ELISA原理,固相抗原，两对半3、血凝仪：凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT）4、血球记数器：记红细胞、白细胞、血小板等5、DNA测序与PCRA、C、G、T四个碱基变性：95℃，双链变两个单链；退火：55℃,复性;延伸：72℃，复制，两个单链变两个双链。
30个循环。
6、显微图象处理设备：显微镜尿沉渣、血常规:红细胞：每高倍视野见到3个以上的红细胞为异常现象。
红细胞可提示肾脏和系统性的多种疾病，包括肾外伤,也可见于剧烈运动后.红细胞可见于外伤性的导尿后、结石的通过、或月经的污染。
血尿可见于肾孟肾炎、肾结石、肾肿瘤和泌尿道的其它恶变、也可见于出血性疾病。
白细胞:大量白细胞(脓尿症）的存在提示泌尿道感染。
脓尿还可见于急性肾小球肾炎，这些白细胞多是分叶型的中性粒细胞。
肾移植病人的尿沉渣中见到大量的单核细胞可提示早期组织排斥现象.上皮细胞：大量的肾性上皮细胞可提示活动性的肾小管变性。
这些细胞常见于急性坏死和肾乳头炎坏死期病人尿沉渣中。
细菌：正常尿液中无细菌存在。
标本中大量细菌的存在提示泌尿道感染。
标本中白细胞的存在有助于对污染与感染的区分。
酵母菌：酵母菌细胞（白色念珠菌）可提示尿道念珠菌感染，特别是见于糖尿病患者。
真菌还常见于女性阴道念珠菌感染者的被污染的尿液中.寄生虫:尿中大多数寄生虫来自粪便或阴道分泌物的污染.尿道寄生虫感染可与细胞的存在有关,如血吸虫。
精虫：精虫常见于射精和性交后尿液中。
管型:管型常见于肾小球远曲小管中形成，也可在下行Henle环或集合管中形成.管型形成的条件包括酸性环境、高盐浓度、尿流量的减少和蛋白的存在.管型是根据其内容物而命名，（如红细胞管型、白细胞管型等）红细胞管型提示急性肾小球肾炎、肾梗塞、胶原组织疾病、或亚急性细菌性心内膜炎所致的肾损害的唯一指证.白细胞管型可见于急性肾小球肾炎肾综合症、或肾盂肾炎的患者尿液中。
HDL和LDL检测方法学 (1)
PEG/抗体包裹法
akuyama等用PEG和抗apoB、抗apoCⅢ抗体包 裹非HDL的脂蛋白，然后用酶法直接测定HDL-C 的自动化分析方法。日本International Reagents公司已研制成功可供商品化自动检测的 试剂盒。测定过程包括4种试剂：①低浓度的 PEG4000，包裹CM、VLDL、LDL。②特异性抗 apoB、apoCⅢ抗体，使CM、VLDL和LDL复合 物凝聚。③酶试剂，用于检测上述复合物以外脂 蛋白胆固醇(即HDL-C)。④盐酸胍试剂，终止酶 促反应和溶解含apoB脂蛋白复合物，以免其干扰 吸光度测定
L/O/G/O
HDL和LDL检测方法学比较和优缺点
1
HDL-C2
化学沉淀法
3
免疫化学法
4
直接测定法
2
超速离心法
美国疾病控制与预防中心(CDC)测定 HDL-C的参考方法为超速离心法，也为 NCEP所推荐［4］。该法分三步进行： (1)超速离心(40000r/min，18.5小时)除 去密度(d)＜1.006 kg/L富含TG的脂蛋白 (CM、VLDL)。(2)下层悬浮液用肝素MnCl2法(Hep-Mn2+法)离心沉淀(1 500×g，30分钟)，以除去富含apoB的 脂蛋. 白［LDL、Lp(a)］。(3)测定上清液 中chol含量，方法用CDC参考方法(ALBK 法)。
5
化学沉淀法多受高TG影响，含apoB颗粒因不能完 全沉淀而导致HDL-C假性增高。为克服此缺点， 美国Reference Diagnostics公司推出新一代磁化 DS沉淀法检测试剂盒。其原理是单一沉淀剂与血 清标本1∶5混合在一标本杯中，然后将标本杯放 进磁盘，非HDL脂蛋白颗粒因被磁化，能很快被 磁盘吸至杯底(沉淀)，而与HDL颗粒分离(上清)。 此过程简单迅速，不需离心，无HDL共沉淀及含 apoB颗粒沉淀不完全现象。结果准确，不受高 TG干扰，比传统DS50-Mg2+法测定时间大大缩 短，亦有一定应用价值。
血清载脂蛋白A1APOA1测定
血清载脂蛋白A1APOA1测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 实验原理血清中的ApoA1与试剂中特异性的ApoA1抗体结合，形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低与血清中ApoA1成正比。
通过测定特定波长的吸光度值，参照校准曲线即可计算出血清中ApoA1的含量。
3标本：3.1 病人准备:应禁食12小时抽血。
3.2 类型：血清3.3 标本存放留取标本后请尽快分离血清。
在冰箱保存的条件下（2～8℃）稳定3天，-20℃保存至少可以稳定3个月。
3.4 标本运输室温条件下运输。
3.5 标本拒收标准细菌污染的不能做测定。
4 实验材料4.1 试剂:宁波美康生物科技股份有限公司APOA1测定试剂盒（浙械注准20142400111）4.1.1 试剂组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液0.1mol/L聚乙二醇（PEG）表面活性剂，稳定剂 40g/LTriton X-100 0.1ml/L试剂2（R2）：羊抗人APOA-Ⅰ血清（效价大于1:16） 50～60ml/L4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
缓冲液（R1）和抗体试剂（R2）可避光密封保存可稳定一年。
打开后抗体试剂（R2）稳定2个月。
4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
4.1.5 注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。
不可入口！避免接触皮肤及粘膜。
应采取必要的预防措施使用试剂4.2 校准品：使用宁波美康生物科技有限公司提供的载脂蛋白A-Ⅰ/B标准品血清进行全点校准操作。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪。
6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
特殊材料检测项目及标准参考(1)
4
90°剥离强度
胶粘剂 90°剥离强度测定方法 （金属金属）
GJB 446-1988
5
高强度胶粘剂 剥离强度
高强度胶粘剂剥离强度的测定 浮辊 法
GB/T 7122-1996
1
胶粘剂
胶粘剂 180°剥离强度试验方法 （挠性 材料对刚性材料） GB/T 2790-1995 6 180°剥离强度
硫化橡胶与金属粘接 180°剥离试验 GB/T 15254-1994
增强材料 纱线试验方法第 3 部分： 玻 璃纤维断裂强力和断裂伸长的测定 GB/T 7690.3-2001
2
断裂强力和断 裂伸长 增强材料 机织物试验方法第 5 部分： 玻璃纤维拉伸断裂强力和断裂伸长的 测定
GB/T 7689.5-2001
碳素材料碳、氢、氮含量测定方法 3 碳、氢、氮 QJ 2781A-2004
11
粘度
胶黏剂黏度的测定单圆筒旋转黏度计 法 GB/T 2794-2013
1
胶粘剂
12
不挥发物含量
胶粘剂不挥发物含量的测定 GB/T 2793-1995
2
橡胶
1
拉伸应力应变 性能
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变 性能的测定 GB/T 528-2009
2
邵尔硬度
硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验 方法 第 1 部分：邵氏硬度计法（邵尔 硬度）GB/T 531.1-2008
热分析方法通则 1 热分析 JY/T 014-1996
2 9 固体材料
成分分析
微束分析 能谱法定量分析 GB/T 17359-2012
只测 B5～U92
固体材料高温热扩散率试验方法激光 脉冲法 3 高温热扩散率 GJB 1201.1-1991
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主讲人：杨敏
分类
一点终点法 终点法 两点终点法 固定时间法
连续监测法
免疫比浊法
离子选择电极法
2
一点终点法
即在时间-吸光度曲线上吸光度不再改变时， 选择一个时间点测定吸光度值。 通常在反应终点附近连续读两个吸光度， 求出两点的平均值，并根据两点的差值判 断反应是否达到平衡。 多用于GLU
固定时间法
( 吸 光 度 ）
●
• 计算公式：
C=(A2-A1)*K
·
●
A2
A1
T
免疫比浊法
通过物质对光的散射或透射来测定物质含量的方法： 散射比浊：特定蛋白分析仪 透射比浊：自动生化分析仪
通常作两点终点法分析，多采用多点校准。
应用：用Ab测定Ag（主要为微量蛋白：IG、 APOA1/B、ASO、RF、CRP等），要求Ab 过量， 此时Ag-Ab复合物的生成量随Ag的增加而递增， 光散/透射射强度与抗原量成正比。
3．连续监测法 ALT、AST、LDH、ALP、GGT、 AMY、CK
4．透射比浊法
载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗“O”、类风 湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋 白、结合珠蛋白、转铁蛋白等。
5、离子选择电极法 Na+ CL- K+
A
( 吸 光 度 ）
样本空白
两点终点
An
Am
R2
Ax43;R1
（体积校正因子）
k0
Sv+Rl = Sv+R1+R2
（时间）
2015-1-16
6
固定时间法
• 指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点， 这两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光 度，利用这两点吸光度差值计算结果。
如：苦味酸法测肌酐
连续监测法
• 根据反应速度与待测物的浓度成正比，通 过测定一段时间内吸光度的变化速率 （ △A/min ）来计算待测物的浓度。
• 酶活性测定常用
酶促反应曲线
离子选择电极法
• 溶液中被测离子接触电极时，在离子选择 电极膜基质的含水层内发生离子迁移，迁 移离子的电荷改变存在着电势，产生了跨 膜电位，在测量电极与参比电极之间产生 一个电位差。这种电位变化由离子活度决 定，并与离子浓度成比例。
TG
CH等的测定。
一点终点法反应曲线
A
( 吸 光 度 ）
Al
T
S+R
（时间）
2015-1-16
4
二点终点法
• 第二试剂加入以前，选择某一点读取吸光 度Am，经过一定时间后反应达终点后测第 二个吸光度值An,利用两吸光度之差计算结 果。
• 第一点吸光度值由样本本身或第一试剂与 样品的非特异性反应有关，相当于样品空 白，可有效的消除样品自身的吸光度，如 溶血，黄疸，脂血等的干扰。
临床举例
1.终点法：
总胆红素及结合胆红素（氧化法或重氮法）、 血清总蛋白（双缩脲法）、 血清白蛋白（溴甲酚氯法）、 总胆汁酸（酶法）、 葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯（氧化酶法） 尿酸（尿酸酶法）、 高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法） 钙（偶氮砷Ⅲ法） 磷（紫外法） 镁（二甲苯胺蓝法）
2．固定时间法 肌酐（苦味酸法）