ISO9001 2015新版标准介绍 PPT
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ISO9001-2015PPT参考幻灯片
3焦点明确目标清晰除了以增强顾客满意为焦点外还强调了以稳定提供产品服务为关注点持续保持质量管理体系的有效性并不断改进创新68领导作用和承诺与最高管理者沟通了解组织的质量文化组织是否将以顾客为关注焦点实现满足顾客要求和法律法规要求向顾客交付价值实现期望的业务结果作为质量管理体系的核心导向
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
19
术语
产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织生产的输出。
通常产品的主要特征是有形的。 硬件是有形的，其量具有计数的特性；流程性材料是有形的， 其量具具有连续的特性；软件由信息组成，通常是无形的。 在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产 品的生产。但在产品交付给顾客时，通常包含服务因素。 产品是广义的概念，可以是交付给顾客的最终产品，也可以是 半成品或采购产品。 质量管理关注的是“预期产品”，“非预期产品”是其他管理 体系关注的对象。
外部因素：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的 和经济的环境。外部环境对组织的影响是间接的、长远的，外部环 境发生剧烈变化时，会导致组织发展的重大变革。
12
术语
当今，组织所面临的环境表现如下特征： ——变化加快、市场全球化和知识作为主要资源出现； ——质量的影响已经超出了顾客满意的范畴，它可以直接影响组
质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮 助组织获得长期成功的工具。从广义上讲，这意味着推进质量不只 是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004或 其他ISO管理体系标准的一个桥梁，以及继续强化质量管理体系标准 对于经济可持续增长的基础作用。
4
ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
19
术语
产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下， 组织生产的输出。
通常产品的主要特征是有形的。 硬件是有形的，其量具有计数的特性；流程性材料是有形的， 其量具具有连续的特性；软件由信息组成，通常是无形的。 在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产 品的生产。但在产品交付给顾客时，通常包含服务因素。 产品是广义的概念，可以是交付给顾客的最终产品，也可以是 半成品或采购产品。 质量管理关注的是“预期产品”，“非预期产品”是其他管理 体系关注的对象。
外部因素：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的 和经济的环境。外部环境对组织的影响是间接的、长远的，外部环 境发生剧烈变化时，会导致组织发展的重大变革。
12
术语
当今，组织所面临的环境表现如下特征： ——变化加快、市场全球化和知识作为主要资源出现； ——质量的影响已经超出了顾客满意的范畴，它可以直接影响组
质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮 助组织获得长期成功的工具。从广义上讲，这意味着推进质量不只 是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004或 其他ISO管理体系标准的一个桥梁，以及继续强化质量管理体系标准 对于经济可持续增长的基础作用。
4
ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标
ISO9001：2015标准条文解读ppt课件
等”)“isonomy”(意为“法平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名
称。
.
11
什么是ISO9001呢?
.
22
推行ISO9001标准的好处
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
我们：做好，做对，做标准！
客户：满意，接受，有信心！
.
3
3
二.改版的背景
2、倒塌的乡村建筑：土木结构平瓦房（60-70年代甚至更早 的房屋），农村单户自改造房屋（凭传统经验建筑，无建筑设计 保障，80年代后期开始出现到90年代中期），农村小镇集中规划 用地居民自建房屋（90年代中期开始出现，仍未有建筑设计保 障），乡村小镇公用建筑，如学校、医院、事业单位部门用房普 通砖木和砖混结构居多（有设计保障，但由于经济落后老房更新 迟缓，至今延用70年代房屋较多）
■ ISO9001 是 由 ISO/TC176/SC2 （ 国 际 标 准 化 组织质量管理和质量保证技术委员会质量体 系分技术委员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
.
44
历史沿革
国际标准发布于 2015年9月23日
C.增加组织对环境的重视：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2 理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系 策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。
D.风险和机遇措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管 理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.1理解组织及其环 境和6.1处理风险和机遇的措施覆盖了“预防措施”的理念。
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和 有效性! 原八项质量管理原则,新版修订整合为七大原则.
ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
2015版ISO9001(最新标准知识)课件PPT
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（2）
• 组织环境（3.2.2）：对组织建立和实现目标的方法有影响的 内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样适用 于非赢利性的或公共服务组织：
产品 产品（硬件、软件和流程性材料）和服务
删减 不适用 （4.3）
管理者代表 ---
文件、质量手册、程序文件、记 录
形成文件Байду номын сангаас信息（7.5）
工作环境 过程运行环境（7.1.4）
采购的产品 外部提供的过程、产品和服务（8.4）
供方 外部供方（8.4和8.5.3）
监视和测量设备 监视和测量资源（7.1.5）
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（1）
4.1 理解组织及其环境
应动态的确定：
内部和外部环境
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系 预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
QMS 核心目的
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规 要求的产品和服务的能力；
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。
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7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
ISO9001 2015标准课件PPT课件
ISO9001:2015 质量管理体系 标准条款讲解
编辑版ppt
1
目录
◆ISO产生背景及历史沿革
◆标准修订目的及转换时间
◆新标准结构变化
◆重大改变及关键概念
◆主要条款解读
编辑版ppt
2
ISO产生背景
编辑版ppt
3
历史沿革
编辑版ppt
已于2015.9.15 正式发布
4
ISO9001改版目的
◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求 ◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语 ◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容 ◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果 ◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功 ◆最终满足要求、增强顾客满意
编辑版ppt
11
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 7）其它变化： ——组织环镜，新增2条条款(4.1理解组织及其环镜、4.2理解利益相关方
的需求和期望); ——更加关注外部沟通，将延伸到组织外部； ——引入风险管理概念;比旧版更关注相关方的需求和期望; ——“自愿性义务”代替了“其它要求”； ——独立的关于“预防措施”的条款不再存在； ——“意识”作为单独的子条款出现； ——更加关注合规性评价与绩效评估； ——不再直接要求任命管理者代表。
7
ISO9001
标 准
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 1）采用新的高级结构
贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了 PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015 。 2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想 在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理 过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
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1
目录
◆ISO产生背景及历史沿革
◆标准修订目的及转换时间
◆新标准结构变化
◆重大改变及关键概念
◆主要条款解读
编辑版ppt
2
ISO产生背景
编辑版ppt
3
历史沿革
编辑版ppt
已于2015.9.15 正式发布
4
ISO9001改版目的
◆在接下来的10年或更长时间提供一套稳定的精炼的要求 ◆对所有新的ISO管理体系统一了高阶结构及文本和术语 ◆高阶结构下每个管理体系标准有30%以上相同内容 ◆持续关注有效过程的管理，达到预期的结果 ◆为最高管理者提供信息，使企业以获得持续成功 ◆最终满足要求、增强顾客满意
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11
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 7）其它变化： ——组织环镜，新增2条条款(4.1理解组织及其环镜、4.2理解利益相关方
的需求和期望); ——更加关注外部沟通，将延伸到组织外部； ——引入风险管理概念;比旧版更关注相关方的需求和期望; ——“自愿性义务”代替了“其它要求”； ——独立的关于“预防措施”的条款不再存在； ——“意识”作为单独的子条款出现； ——更加关注合规性评价与绩效评估； ——不再直接要求任命管理者代表。
7
ISO9001
标 准
重大变化
新版质量管理体系标准有七个实质性变化： 1）采用新的高级结构
贯彻P——D——C——A循环模式。整个标准结构、每一章节都体现了 PDCA的模式，将“附录SL”结构导入ISO9001:2015 。 2）进一步深化“过程方法+PCDA+基于风险考虑”管理思想 在标准引言中给出了过程方法定义:过程方法包括系统性地定义和管理 过程及相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
ISO9001-2015版标准培训教材课件PPT
26
第一部分、基础与产生背景
术语和定义
• ►监视（3.15）：确定体系，过程或活动的状 态
• 注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督 或批判地观察
• ►测量(3.16): 确定数值的过程
27
第二部分、标准讲解
28
标准条款
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织背景 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行 9.绩效评价 10.持续改进
21
第一部分、基础与产生背景
质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：
需求和期望
方针和目标
实现目标
持续改进
确定防止不合格 消除产生原因的措施
规定测量过程的方法, 确定过程的有效性和效率；
22
第一部分、基础与产生背景
•管理体系标准“高级结构“采用的通用术语：
Organization组织 Interested party相关方 Stakeholder利益相关方 Requirement 要求 Management system 管理体系 Top management 最高管理者 Effectiveness 有效性 Policy 方针 Objective 目标 Risk 风险 Documented information 文件化信息
Competence 能力
23
第一部分、基础与产生背景
术语和定义
• 益相关方（3.02）：人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或 被其影响，及认为自身会被其影响。
• ►风险（3.09）：不确定性的影响
• 注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的 • 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的
第一部分、基础与产生背景
术语和定义
• ►监视（3.15）：确定体系，过程或活动的状 态
• 注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督 或批判地观察
• ►测量(3.16): 确定数值的过程
27
第二部分、标准讲解
28
标准条款
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织背景 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行 9.绩效评价 10.持续改进
21
第一部分、基础与产生背景
质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：
需求和期望
方针和目标
实现目标
持续改进
确定防止不合格 消除产生原因的措施
规定测量过程的方法, 确定过程的有效性和效率；
22
第一部分、基础与产生背景
•管理体系标准“高级结构“采用的通用术语：
Organization组织 Interested party相关方 Stakeholder利益相关方 Requirement 要求 Management system 管理体系 Top management 最高管理者 Effectiveness 有效性 Policy 方针 Objective 目标 Risk 风险 Documented information 文件化信息
Competence 能力
23
第一部分、基础与产生背景
术语和定义
• 益相关方（3.02）：人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或 被其影响，及认为自身会被其影响。
• ►风险（3.09）：不确定性的影响
• 注1：影响是期望的偏离—正面的或负面的 • 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的
ISO9001：2015版质量管理体系 ppt课件
有ISO 9001标准相结合的p草pt课案件 。
8
一、ISO9000族标准的由来和发展
1.2 原则 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的
文件由SC 2分技术委员会成员进行了投票，投票通 过后，草案的起草工作于2013年3月开始。根据草 案设计规范的内容，标准将修订的内容包括（不局
称
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5
一、ISO9000族标准的由来和发展
•
• 1.1 背景 • 第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO
标准中应用最广泛的标准。 • 现行的ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和
ISO9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》 已经被广泛使用到各个领域。
2015版质量管理体系 内审员培训教程
ppt课件
1
声明
本讲义基于GB/T 19001—2015征求意见稿编写
• (GB/T 19001—2015/ISO 9001: 2015) 代替 GB/T 19001—2008
请关注最终标准的变化
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）编号:CNAS-EC-046:201Hale Waihona Puke 文件 对转换期的规定ppt课件
7
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 2008年ISO 9001标准作了一次较小的更新。 ISO/TC176/SC 2分技术委员会在做了广泛的研究和准备 的基础上，进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包 括起草一份SC 2分技术委员会及其产品的长期规划.这些 活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评 审都表明,当前版本的ISO 9001标准相当令人满意，大部 分的内容都是适宜的。
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3大支柱
MSS高阶结构 基于风险的思维 领导力
5
关键更改
1个 目的
3大 支柱
68项 内容
2个 模型
7项 原则
8个 修辞
QMS目的
实现预 期结果
符合战 略方向
1.范围 a)需要证实其具有稳定的提供满足顾客要 求和适用的法律法规要求的产品和服务的 能力。 b)通过体系的有效应用，包括体系持续改 进过程的有效应用，以及保证符合顾客要 求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客 满意。
ISO9001：2008 产品 删减 管理者代表 文件、质量手册、形成文件的程序、 记录 工作环境 监视和测量设备 采购产品 供方
18
68项要求
P
D
C
4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定XX管理体系的范围 4.4 XX管理体系及其过程
8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供的过程、产品和
标准条款：
4.1 理解组织及其环境 5.1.1领导力与承诺 总则 5.2.1建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
7
基于PDCA的QMS结构模型
组织及其环境 （4）
质量管理体系（4）
支持和
运行
策划
（7、8）
实施
顾客要求
相关方的需求和期 望（4）
策划 （6）
领导作 用（5）
绩效评 价（9）
处置
改进 （10）
14
MSS高阶结构
标准条款 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ISO9001:2015 范围
规范性引用文件 术语和定义 组织环境 领导力 策划 支持 运行 绩效评价 改进
ISO9001:2008 范围
规范性引用文件 术语和定义
质量管理体系 管理职责 --资源管理 产品实现
测量、分析和改进 ---
ISO9001:2015 新版主要变化
国标代号
GB/T 19001-2016
国标 推荐
系列号
版本 年号
（ISO9001:2015，idt）
“idt ”等同采用
ISO9001的发展历程
ISO9001：2015于2015年9月正式颁布
过程方法+基于风险的思维+PDCA 强调绩效
2015版 “重大的变化”
输出
♦ 产品设计文件,DFMEA,PFMEA,CP ♦工艺文件；WIs，Flowchart, BOM ♦图纸，总装图，零件图 ♦评审、验证、确认结果 ♦PPAP提交 ♦产品
♦ 项目计划执行率 ♦技术文件正确率 ♦开发样品选中率 ♦开发样品合格率 ♦开发样品送交及时率
11
采购过程-举例
♦ERP系统 ♦检验设备 ♦计算机
Check 检查
.Did things
happen according
to plan? .事情按计划发生 了吗？
Do 执行
.Do what was planned .执行所做的计 划
持续改进理念
3
ISO9001：2015核心精髓
组织环境 和战略
领导力
强调绩效
过程方法
ISO9001:201 5
基于风险 的思维
♦ 技术资料 ♦物料需求计划 ♦采购订单 ♦质量保证协议
♦采购控制程序; ♦ 供应商评价准则； ♦ 供应商零件批准程序
采购过程
♦供应商评价、选择； ♦采购资料制定； ♦物资采购； ♦采购产品验证； ♦供应商监控
♦采购部：组织对供应商进行评价、选 择、负责物料的采购 ♦ 品质部：样品检验、进料检查 ♦ 工程部：物料技术标准的制定，样 品的确认 ♦ 总经理：批准采购合同，决定入选 供应商
“一合、三减、十加”
87版
2008版
2000版 “重大的变化”
94版
Act 行动 Plan 计划
.How to improve next step?下一步如
何改进？
.What to do?做什么？ （Objective 目标） .How to do it ?如何做？ Procedures 程序/方法
♦ 合格供应商名录 ♦ 符合规定要求的采购物资 ♦ 供应商提供的质量证明文件
♦ 供应商交货准时率 ♦ 进料合格率 ♦ 超额运费 ♦ 重要物资供应商的关键技 术人员流失
12
三大支柱
领导力
MSS高 阶结构
基于风险的 思维
领导力- Leadership
领导力指在管辖的范围内充分地利用人力和客观条件在以最小的成 本办成所需的事提高整个团体的办事效率的能力。
领导力在领导系统中是一个根本性、战略性的范畴，是领导者凭借 其个人素质的综合作用在一定条件下对特定个人或组织所产生的人 格凝聚力和感召力，是保持组织卓越成长和可持续发展的重要驱动 力。
领导者是通过其所领导的员工的努力而成功的。领导者的基本任 务是建立一个高度自觉的、高产出的工作团队
组织经理人有三个必备核心：专业知识、管理技巧及领导能力。
♦ 产品设计和开发控制程序 ♦产品图样及设计文件的编号 方法，零件的编码原则； ♦ 工程变更控制程序ECR/N ♦工程样品开发流程
产品设计和开发过程
♦计划和确定项目； ♦产品设计和开发； ♦过程设计和开发； ♦产品和过程确认； ♦反馈、评定和纠正措施
♦APQP小组：产品设计和开发全过程 的控制 ♦品质部门：样品的验证与试验 ♦生产部：小批量试制
ISO9001：2008八项管理原则 1）以顾客为关注焦点 2）领导作用 3）全员参与 4）过程方法 5）管理的系统方法 6）持续改进 7）基于事实的决策方法 8）与供方互利的关系
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8个修辞
ISO9001：2015 产品和服务 未使用 未使用（新版仍保留）
成文信息
过程运行环境 监视和测量资源 外部提供的产品和服务 外部供方
7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
7.4 沟通
7.5 成文信息
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THANK YOU
知识管理
业务过程 整合
4
核心理念
1个目的
现在ISO9001更加 聚焦于一个核心目的， 就是“质量管理体 系的预期结果”
关键是产品和服务 是否符合了要求？顾 客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现 组织的战略方向在迈 进？这才是评价质量 管理体系有效性的终 极标准。
2个模型
更新了两个模型 过程模型 质量管理体系模型
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基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
RBT贯穿整个ISO9001原则
管理原则由八项改为七项
ISO9001：2015七项管理原则 1）以顾客为关注焦点 2）领导作用 3）全员积极参与
4）过程方法
5）改进 6）循征决策 7）关系管理
的过程
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过程识别分析-乌龟图模型
准备哪些资源？ （材料/设备/装置）
输入 （要求是什么？）
如何做？ （方法/程序/技术）
过程
谁来做（能力/技 能/培训？）
输出 （交付的是什么？）
考核的标准是什么？ （测量/评估）
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设计开发过程-举例
♦绘图软件 ♦试验设备 ♦生产设备 ……
输入
♦ 市场调研报告、草图、 色样 ♦M-sheet ♦同类产品相关信息 ♦适用的法律、法规要求 ♦顾客的特殊特性
检查
顾客满意
质量管理体系的 结果
产品和服务
8
单一过程模型
输入源
前序过程如： 供方（内部 或外部）、 顾客或其他 有关相关方
的过程
输入
物质 能量 信息 例如材料、 资源或要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 例如产品、 服务或决策
可能用于监视和测量绩 效的控制和检查点
输出接收方
后续过程 例如顾客 （内部或外 部）或其他 有关相关方
9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审
5 领导作用
服务的控制
5.1 领导作用和承诺
8.5 生产和服务提供
5.2 方针
8.6 产品和服务的放行
5.3组织的岗位、职责和权限
8.7 不合格输出的控制
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
A
6.2 XX目标及其实现的策划 7 支持