“4 +7带量采购”对药学类人才需求的影响分析

产业与科技论転2019年第18卷第12期

“4+7带量采购”对药学类人才需求的影响分析□张强秦亚东戴胜

【内容摘要】高校人才培养应与社会经济发展需求相对接，药学类人才需求随着医药行业的需求变化而变化，国家推行“4+7带量采购”医药政策，势必会对医药行业产生巨大影响。本文通过分析“4+7带量采购”对我国医药行业产业的影响以及对药学类人才需求变化，以对相关高校调整专业结构、改革人才培养模式等提供参考。

【关键词］4+7带量采购；药学类；人才需求

【基金项目】本文为安徽省高等学校省级质量工程校企合作实践教育基地项目“安徽中医药高等专科学校芜湖诺康生物科技有限公司实践教育基地”（编号：2018sjjd013）和安徽省药岛质量与安全教学团队（编号：2017jxtd058）与安徽省质量工程药店经营与管理药品GSP陈列智慧课堂试点课题项目（编号：2017zhkt303）研究成果。

【作者简介】张强（1982~）,男，安徽太和人;安徽中医药高等专科学校讲师，硕士;研究方向：中医药教育

秦亚东，戴胜；安徽中医药高等专科学校

《教育部关于推动高校形成就业与招生计划人才培养联动机制的指导意见》（教高〔2017〕8号）指出高等教育要主动适应国家经济社会发展需要，主动对接经济社会发展需求，切实提高专业建设与社会需求的适应度，调整优化专业结构，不断提高人才培养和社会需求的契合度，促进人才培养结构与社会需求相适应。2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》发布，国家选择北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个城市，共计11个城市，组织进行药品集中采购和使用试点工作（简称“4+7带量采购”）。“4+7带量采购”会对我国医药行业产生什么影响，将引起怎样的人才需求变化,相关高校应如何应对，都值得深入研究。

一、“4+7带量采购”对我国医药行业产业的影响分析

（一）促使企业狠抓药話质量，提升药品品质。“4+7带量采购”确保药品质量，能够实现人民群众用药质量的提升。国家组织药品集中采购试点目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。“4+7带量采购”如何确保药品质量呢？一是将先前优秀的管理经验纳入“4+7带量采购”模式当中。“4+7带量采购”是药品集中采购的一种形式，在此之前，带量采购已经在上海试点三年，并建立了一套药品“质量综合评价指标体系”，这套管理体系被证明行之有效。试点期间，上海不仅对入围招标药品的生产、检验、流通、环保等各环节都有认证和规范，而且药品中标后还有持续的跟踪检査。二是坚持药品质量，设定最低质量门槛，避免唯低价中标、“劣币驱逐良币”现象。“4+7带量采购”对投标药品设置有较高门槛要求,招标采购规则指出入围药品必须为通过国家一致性评价的仿制药或原研药。一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，要求仿制药品的质量与疗效要和原研药品的相一致。仿制药通过一致性评价.意味着与原研药的药品质量基本一致，便具有了与原研药同台竞争的基础。在“4+7带量采购”政策中，允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争，可以在投标中以更低价格替代价格高的原研药，有利于百姓以低价用上质优的药品，实现用药层次的提升。三是强化质量监管力度，确保药品质量过关。低价中标体系下，最容易出现药品质量问题,为确保“4+7带量采购”试点达到促改革、见实效、惠民生的目标，《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》质量检测内容中要求：中选企业要积极配合药品生产及药品质量的调查；中选药品必须接受近红外光谱建模等检测方式的“批批检”，以保证中选药品在中选前后质量稳定一致；中选药品必须接受一年至少两次的抽检和必要时的飞行检查⑴。

（二）利于规范药岛流通秩序，降低药岛流通成本。“4+ 7带量采购”旨在规范药品流通秩序，压减药品流通成本。药价虚高一直是我国医药领域存在的突出问题,在药品终端销售价格中，生产成本和合理利润较小，流通成本很高，药品进入医院需要经过许多流程，第一，要想办法进入医保；第二，参加各地招标;第三,才能进人医院，整个流通过程虚增了大量的中间环节，加上招采不合一、还款不及时以及存在的一系列不规范行为，增加了大量成本,包括人员成本、资金成本（企业占款和融资成本）、中间公关费用、“带金销售”费用等，结果药价被层层推高，“劣币驱逐良币”现象频现。“4+7带量采购”皿通过完善招采机制，解决招采领域一•些不规范的行为，消除招采领域的体制障碍，净化流通环境，减少流通环节；通过量价挂钩、联盟采购、承诺中标药品用量、及时还款挤出药品流通环节虚高水分，降低生产、销售成本，降低药价，改善行业生态。“4+7带量采购”的落地使先前药品价格中的销售费用、市场推广费用等“水分”没有存在必要了,企业中标后不再担心产品销售的问题，可以砍掉药品市场推广、公关营销等不必要的费用，减少销售人员,控制药品流通成本。

（三）引导企业创新、促进药岛研发。“4+7带量采购”利于创新药发展，利于企业集中精力专注研发和创新，提高企业核心竞争力。一是创新药具有核心技术和专利保护，缺乏竞争对手，可有效避免市场激烈竞争，迎来发展机遇「“4 +7带量采购”挤压仿制药利润空间，淘汰没有通过仿制药一致性评价的非专利药品，对研发能力不强、没有独家品种的药企来说意味着寒冬，而对于创新药则意味着机遇，降价幅度较小，利润空间大。二是国家医保大力支持创新药。近年来，国家积极鼓励药品创新,一方面加快创新药审评审批，加速新药上市；另一方面提升创新药在医保中的占比。医保支

产业与科技许転2019年第18巻第12期

付水平的提升很大程度上刺激新药的研发，“4+7带量采购”降低药价可节约大量医保资金，将支持更多更好的创新药纳入医保。三是可节省创新药推广费用。“4+7带量采购”保证中标药品的用量,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，不再需要大量医药代表进行推广，节省了大量的人员与费用，利于企业将更多的人力、物力、财力投入到药物创新上，专注于药品研发。

（四）促进行业集中，倒逼企业升级。“4+7带量采购”模式内含优胜劣汰机制，引导药品生产企业集中、升级，提升行业集中度。第一，“4+7带量采购”企业门槛要求形成淘汰机制。"4+7带量采购”包括质量入围标准和供应入围标准,质量入围标是通过药物一致性评价，供应入围标准是中标企业能够确保试点地区采购量的供应。两条入围门槛对企业提出了严苛要求，企业既要有相关产品通过一致性评价,又要有足够生产规模能保证试点地区药品供应。企业没有能力通过一致性评价被淘汰一批；有能力通过一致性评价，通过成本过高淘汰一批;有能力通过一致性评价，不具生产规模淘汰一批。第二，“4+7带量采购”执行低价中标、“唯一中标,70%市场份额”原则，促使药品生产企业集中、升级。低价中标激励药企想方设法降低药品成本，扩大生产规模往往能够有效降低药品成本,促使药品生产行业不断向巨头集中。“唯一中标,70%市场份额”要求一个品种只能一家企业中标，占据70%市场份额。低价中标、巨大的市场份额和保证供应机制倒逼企业引入大型生产机器、智能生产设备等新机器、新设备，不断升级仪器设备，扩大生产规模，提升生产效率，降低生产成本。综合上述条件，药企要想在带量采购中胜出，一是要通过一致性评价，二是要有足够的生产规模,三是要有低廉的生产成本。优胜劣汰，适者生存，针对以上情形,小企业要凉凉，摆在它们面前的两条路，倒闭、破产或者等待收购、兼并；大企业则迎来发展机遇.可通过收购、兼并等形式逐渐形成行业巨头，强者恒强。

二、“4+7带量采购”对药学类人才的需求影响分析

（一）对药話质量管理人员需求彩响。“4+7带量采购”将促使药企质量管理人员需求增加。药品质量事关广大人民群众身体健康和生命安全，“4+7带量采购”通过设定药品质量门槛,持续完善药品质量监管体系，不断加码药品监管力度，将促使企业高度重视药品质量管理。药品质量管理主要通过质量保证（QA）和质量控制（QC）活动实现。药品质量保证是指通过全面监督、控制药品生产各个环节的各项职能活动，确保药品质量；药品质量控制是指通过全面检验原料、中间产品、成品.确保药品放行前产品质量符合要求。《药品生产质量管理规范》规定制药企业应设置独立的质量管理部门并确保质量管理部门履行质量保证和质量控制职责，配备与生产药品相适应的检验仪器设备和检验人员。药品质量作为企业的生命，在“4+7带量采购”背景下,企业势必会全面加强药品质量保证和质量控制力度，建立健全药品检验检测体系，增加药品QA和QC人员，做好药物分析和药物检测工作，确保产品质量。

（二）对药品流通环节人员需求影响。在“4+7带量采购”政策的影响下,药品流通人员需求将会降低，药品销售人员将大幅减少。“4+7带量采购”政府组织、联合釆购模式使得药品不用经过中间商就可从生产企业直接进入医院，省去了大量的药品中间流通环节，掐断了先前药品供应链模式，形成了“直销”模式。药企直接向医院供货，不存在流通商的空间，只有配送商的角色，将节省大量的人力、物力、财力。药品直接从生产企业进入医院，药品不需要中间的周转,甚至都不需要中间环节的临时储存，所以先前流通环节中销售人员、药品储存养护人员以及相应的管理人员就没有存在的必要了，企业势必会大量缩减药品销售人员数量及相应流通环节的人员数量,节省人员经费，降低药品成本。

（三）对药岛研发人员需求膨响。“4+7带量采购”将刺激企业对药品研发人员需求显著增加。“4+7带量采购”鼓励新药政策，吸引企业积极投身新药研发。一是仿制药利润空间小，企业竞争压力大，导致仿制药形同鸡肋,勾不起药品生产企业太大兴趣。“4+7带量采购”通过低价中标、强制降价等方式压缩仿制药利润空间;通过多家竞争、独家中标方式制造仿制药生产企业艰难生存环境，逼迫企业采取薄利多销模式以保生存。二是创新药政策支持力度大，竞争压力小，利润空间大，对企业具有巨大诱惑力。**4+7带量采购”通过增加医保支付中创新药的占比,积极支持新药研发;另外,创新药由于是独家品种，降价压力小，利润空间大，中标后的巨大市场，导致利润丰厚,具有巨额利润空间。“4+7带量采购”对仿制药的打压，对创新药的支持，吸引着药品生产企业投身药品研发,加大研发投入，提升研发费用,扩充研发人员。

（四）对药品生产人员的需求影响。“4+7带量采购”对药品生产企业有较大影响，药品生产人员需求量将显著减少,高端技术技能型人才需求量将大幅提升。一方面“4+7带量采购”将淘汰大量生产规模小、生产成本高、生产效率低下、研发能力薄弱、无独家品种的药品生产企业。由于这些企业往往规模小、数量多、人员需求量大,生产效率低下，常常用人数量较多，一旦被淘汰，将引起人员需求的大幅减少。另一方面，新设备、新仪器、新技术、新材料、新工艺的广泛采用将增加高端技术技能型人才需求，降低生产人员用量。“4 +7带量采购”采购量大、低价中标、“唯一中标,70%市场份额”、保证供应等特点，将有效推动企业并购重组，扩大生产规模，进而推动企业更换新设备、新仪器，应用新技术、新材料、新工艺以提高生产效率，降低生产成本。大型生产设备、智能生产仪器的使用，新技术、新材料、新工艺的应用必然会降低人员的用量，增加人员的技术技能要求。

三、结语

总之，“4+7带量釆购”模式势必会逐渐向全国推行。教育必须与社会发展相适应，当人才培养不能很好地适应社会的需要，必须对现行的人才培养模式进行改革。相关高校作为国家高等人才的培养基地，应认真分析“4+7带量采购”政策实施对医药行业带来的影响,研究社会需求和市场需求变化，判断医药行业发展趋势，预测药学类专业人才需求方向，估算不同专业方向人才市场需求，对接行业产业发展，围绕就业目标，及时调整专业结构，改革人才培养模式，使人才培养方案、培养途径更好地与人才培养目标、培养规格相协调,满足市场人才需求。

[参考文献】

[1]国家医保局.关于国家组织药品集中釆购试点答记者问[EB/OL].http：///art/2018/12/8/art_14_ 569.html,2018-12-8

[2]国新网.国新办举行国家组织药品集中采购和使用试点工作吹风会]EB/OL].http：///32344/ 32345/39620/39685/index.htm,2019-1-17