谷草转氨酶性能验证
谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）是肝损伤的主要检查指标
谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）是肝损伤的主要检查指标肝细胞损伤的“金标准”是谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)1.什么是谷丙转氨酶(ALT)？谷丙转氨酶（ALT）存储在肝、肾、胰、脾、肺、心肌、红细胞、血清和骨骼肌中，肝脏存储谷丙转氨酶的量最高，一般存在于肝细胞浆中，肝内含量约为血中的一百倍，如果释放的酶完全保持活力，哪怕只有1%的肝细胞坏死，也可以使血清酶活力增加一倍。
肝细胞内浓度比血清高1000～5000倍，在肝细胞膜通透性增加时，即使无坏死，肝细胞内转氨酶亦可由如此明显的浓度梯度差而泄漏入血中。
因此，ALT是最能反映肝细胞损害的指标。
但是谷丙转氨酶（ALT）会有多种原因能造成肝细胞膜通透性的改变，例如疲劳、饮酒、感冒甚至情绪因素等，这些原因造成的转氨酶升高一般不会高于60个单位，转氨酶值高于80个单位就有诊断价值，就需要到医院就诊了。
2.谷草转氨酶(AST)：谷草转氨酶(AST)广泛存在于肝、肾、胰、脾、肺、心肌、红细胞、血清和骨骼肌中，以心肌细胞含量最高，其次是肝脏细胞，血清中含量极少，所以血清中AST 活性升高应排除心肌病变后才考虑肝脏病变。
AST在肝细胞浆内只占20％，其余80％存在于线粒体内，在肝细胞浆内AST／ALT之比为0.6:1，而在整个肝细胞内两者之比为3:1，因此ALT是反映肝病变最敏感的指标之一，而血中AST显著增高时，在排除心肌病变后，应考虑肝线粒体大量破坏、肝细胞坏死。
ALT不高或轻微增高而AST明显增高时注意肝外因素损害，最常见于心肌损害。
但当肝脏损伤发展到一定的严重程度，肝细胞大量坏死导致ALT 枯竭，这时血液中的ALT 反而降低，但是黄疸却持续升高，这种现象即所谓“酶胆分离”。
3.特殊情况更应引起临床工作者的注意。
成人血清AST和ALT比值的正常值约为0.8。
AST/ALT一般有以下几种情况：急性肝炎和慢性肝炎的轻型是以ALT升高为主，AST/ALT的比值＜1；重型肝炎和慢性肝炎的中型和重型：ALT和AST均升高，AST/ALT≥1；肝硬化和肝癌：AST升高明显，AST/ALT升高明显，AST/ALT＞1，甚至＞2；重型肝炎肝功能衰竭：转氨酶的生成、释放少，而血清胆红素显着升高，出现“胆-酶分离”的现象，这种现象则提示病情凶险。
谷草转氨酶(GOT_AST)活性检测试剂盒说明书__可见分光光度法UPLC-MS-4470
谷草转氨酶（GOT/AST）活性检测试剂盒说明书货号:UPLC-MS-4470可见分光光度法规格:50T/24S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液液体30mL×1瓶2-8℃保存试剂一粉剂×2瓶2-8℃保存试剂二液体8mL×1瓶2-8℃保存试剂三液体80mL×1瓶2-8℃保存标准液液体1mL×1支2-8℃保存溶液的配制：1、试剂一：临用前每瓶用4mL蒸馏水溶解；现用现配；2、标准液：20μmol/mL丙酮酸钠。
产品说明：谷草转氨酶又叫天门冬氨酸氨基转移酶（ 2.6.1.1），广泛存在于动物、植物、微生物和培养细胞中，催化可逆转氨基反应，是氨基酸代谢的重要酶。
此外，GOT在心肌细胞中含量最高，临床上一般常作为心肌梗塞和心肌炎的辅助检查。
肝脏损害时其血清浓度也可升高。
GOT催化α-酮戊二酸和天门冬氨酸发生转氨基反应，生成谷氨酸和草酰乙酸，草酰乙酸进一步自行脱羧生成丙酮酸；丙酮酸可与2,4-二硝基苯肼反应生成2,4-二硝基苯腙，在碱性条件下显棕红色；测定505nm吸光度的变化，即可计算GOT酶活力。
注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品：可见分光光度计、水浴锅、台式离心机、可调式移液器、1mL玻璃比色皿、研钵/匀浆器、冰和蒸馏水。
操作步骤：一、样本处理（可适当调整待测样本量，具体比例可以参考文献）1、细胞或细菌样本的制备：先收集细胞或细菌样本到离心管内，弃上清，按照每500万细胞或细菌加入1mL提取液，超声波破碎细菌或细胞（功率20%，超声3s，间隔10s，重复30次）。
3500g，4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
2、组织：称取约0.1g组织，加入1mL提取液进行冰浴匀浆。
3500g，4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
一谷草转氨酶
1,谷草转氨酶:又名天门冬氨酸氨基转移酶，是转氨酶中比较重要的一种，分别存在于肝细胞线粒体和细胞胞浆内。
肝功能检查的指标，用来判断肝脏是否受到损害。
2,谷丙转氨酶((GPT、ALT)：谷丙转氨酶顾名思义是谷氨酸和丙酮酸之间的氨基转移酶，(蛋白质代谢时的生物化学反应形式之一就是氨基酸分子上氨基发生转移). GPT主要存在于肝细胞浆内，其细胞内浓度高于血清中1000-3000倍。
只要有1%的肝细胞坏死，就可以使血清酶增高一倍。
因此，GPT被世界卫生组织推荐为肝功能损害最敏感的检测指标。
3,胆红素：红细胞中血红蛋白代谢产物。
体内的胆红素大部分来自衰老红细胞裂解而释放出的血红蛋白。
血红蛋白分子中的血色素会分解成为正铁血红素和血红素。
正铁血红素生成胆绿素,胆绿素再生成胆红素。
经肝脏处理后的胆红素叫直接胆红素，反之叫间接胆红素。
胆红素组成胆汁的重要成分，储存在胆囊,随胆汁排入肠道，最后经大便排出，少部分经肠道再吸收入血经肾脏随尿排出。
间接胆红素与直接胆红素之和就是总胆红素。
上述的任何一个环节出现障碍，均可使总胆红素增高，人就发生黄疸。
如果红细胞破坏过多，产生的间接胆红素过多，肝脏不能完全把它转化为直接胆红素，可以发生溶血性黄疸；当肝细胞发生病变时，或者因胆红素不能正常地转化成胆汁，或者因肝细胞肿胀，使肝内的胆管受压，排泄胆汁受阻，使血中的胆红素升高，这时就发生了肝细胞性黄疸；一旦肝外的胆道系统发生肿瘤或出现结石，将胆道阻塞，胆汁不能顺利排泄，而发生阻塞性黄疸。
肝炎患者的黄疸一般为肝细胞性黄疸，也就是说直接胆红素与间接胆红素均升高，而淤胆型肝炎的患者以直接胆红素升高为主5,总蛋白: 血液(准确称血桨或血清)中蛋白质总量.增高：主要是血清中水分减少，使总蛋白浓度相对增高，如高度脱水所致血液浓缩（腹泻、呕吐、休克、高热、大量出汗）及多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等；慢性肾上腺皮质功能减退时，钠丢失继发水分丢失，进而促使血浆出现浓缩现象。
植物类研究课题案例（高中组）
植物类研究课题案例（高中组）1.标题：地木耳和泥炭藓对入侵植物加拿大一枝黄花种子萌发的影响摘要：加拿大一枝黄花是原产北美，1935年作为观赏花卉引种到我国上海，但2O世纪8O年代迅速扩散蔓延成杂草，最近几年特别在上海一些新的抛荒地疯长，对其所处的生态环境具有很大的影响。
随着全球气候变化，空气污染以及都市化的发展，蓝藻和苔藓植物这些先锋植物也快速远离上海，特别在上海大多数新的抛荒地极其贫乏。
为了探讨加拿大一枝黄花在新的抛荒地泛滥是否与缺乏蓝藻、苔藓这些先锋植物有关，作者选取苔藓植物的泥炭藓与蓝藻的地木耳等为研究材料，通过不同浓度提取液测试对一枝黄花种子萌发的影响。
研究结果表明地木耳对一枝黄花种子萌发具有促进作用，泥炭藓对一枝黄花种子萌发则具有明显的抑制作用。
通过形态学观察和野外调查作者也发现加拿大一枝黄花的种子质量轻且有细丝状冠毛，极易随风飘扬，容易在疏松的新抛荒地表面（因为缺乏苔藓层）着落，并通过雨水植入土中。
除了特殊的土壤条件和加拿大一枝黄花种子特点外，作者认为新抛荒地苔藓植物的贫乏也是导致加拿大一枝黄花在上海新抛荒地疯长的原因之一。
因此，改善生态环境，增加都市苔藓植物多样性是控制加拿大一枝黄花泛滥的有效途径之一。
关键词：地木耳，泥炭藓，加拿大一枝黄花，种子萌发，治理2.标题：能吸收和监测室内甲醛的转基因植物构建摘要：甲醛是室内空气污染的主要成份之一，可与蛋白质及核酸相互作用，引发疾病。
利用观赏植物净化室内甲醛已开展了很多研究，但绝大多数是比较自然状态下不同类型植物净化能力的差异。
在本项研究中，我们尝试运用DNA重组技术构建携带外源甲醛脱氢酶基因（FALDH）的转基因植物，在有较高浓度甲醛存在的情况下，通过该基因的过量表达提高植物对甲醛的吸收和分解能力；与此同时，我们把控制叶片“卷叶”性状的IAMT1基因与甲醛诱导型启动子连接在一起，并用于构建转基因植株，目的是在提高植物对甲醛吸收和分解能力的同时，使植物表现一定的异常形态特征（卷叶），引起人们的警觉，从而起到吸收和监测的双重作用，为开发既具有观赏价值又具有较强的监测和净化甲醛能力的园艺植物提供依据。
贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪性能比对分析
贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪性能比对分析李妍;杨宁;王晗;毛远丽【摘要】目的:根据IS0 15189实验室能力认可管理评审要求,对贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪进行性能比对试验,评价检测结果的一致性.方法:收集20份临床血清样本,分别采用AU680与AU5400全自动生化分析仪检测白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、直接胆红素(DILB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、尿酸(UA)、尿素氮(UREA)、肌酐(CREA)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、葡萄糖(GLU)、钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)等18项指标,计算精密度、准确度等性能指标,并以AU5400全自动生化分析仪为基准,比较2个仪器的性能差异.结果:2台仪器正常及病理水平质控物批内精密度变异系数均＜1/4CLIA'88允许误差,批间精密度变异系数均＜1/3CLIA' 88允许误差,质控品检测结果差异无统计学意义(P＜0.05);检测结果间偏倚比较,以偏倚＜1/2EQA为判定标准,所有检测项目合格率均＞80％,2台仪器检测结果间具有较好的一致性.结论:AU680全自动生化分析仪具有较好的精密度和准确度,与AU5400全自动生化分析仪检测结果一致性良好,可用于门急诊检测使用.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2016(037)005【总页数】4页(P98-100,110)【关键词】全自动生化分析仪;精密度;性能比对【作者】李妍;杨宁;王晗;毛远丽【作者单位】100039北京,解放军302医院临床检验中心,全军感染病临床实验诊断中心;100039北京,解放军302医院临床检验中心,全军感染病临床实验诊断中心;100039北京,解放军302医院临床检验中心,全军感染病临床实验诊断中心;100039北京,解放军302医院临床检验中心,全军感染病临床实验诊断中心【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776随着就诊患者人数的日益增多，为了更好地满足临床需求，各实验室常需购置不同型号的生化分析仪。
谷草转氨酶
引起谷草转氨酶升高的常见疾病
1、病毒性肝炎
这是引起谷草转氨酶升高的原因最常见的，各类急、慢性病毒性肝炎，均明显使得谷草转 氨酶升高，但其上升幅度与肝脏病变严重程度并不完全一致。同时， 胆红素、锌浊度和谷氨酰 转肽酶亦可是谷草转氨酶升高的原因。
2、肝硬化与肝癌
肝硬化活动时，胆红素和谷草转氨酶升高，对于胆红素和谷草转氨酶升高应该积极治疗。 原发性或转移性肝癌患者转氨酶大多正常或轻度谷草转氨酶升高。但碱性磷酸酶和 甲胎蛋白水 平增高，B 型超声波或 CT 检查有助于谷草转氨酶升高的原因的诊断。
谷草转氨酶作用
人体内存在很多氨基转移酶，临床上通过抽血化验检测肝功能的转氨酶主要有两种，一种 叫谷丙转氨酶 ALT，另一种谷草转氨酶 AST。谷草转氨酶有很重要的作用。在临床上，通过抽 血化验肝功能就可以清楚的知道谷草转氨酶是否正常，如果化验结果显示谷草转氨酶高，那么 常常表示肝脏受到了一定的损伤。谷草转氨酶高的临床意义如下：
总之，如果发现自己谷草转氨酶高了，不要过于紧张，不要担心自己患了严重的肝脏疾病， 但是也一定要给予足够的重视，好好休息，及时接受正规复查和治疗。
肝功能指标
谷草转氨酶是肝功能检查中的一项重要指标，高了说明肝脏在损坏。各种病毒性肝炎、肝 硬变，肝脓肿、肝结核、肝癌、脂肪肝、酒精肝等，均可引起不同程度的转氨酶升高。但是也 不一定是肝脏引起的，有些药物和疾病也会引起转氨酶高。如心肌梗塞、胸膜炎、肾炎均可引 起谷草转氨酶升高。
在 HBV 感染的肝炎和肝病时，AST 随 ALT 较小幅度升高，或虽幅度较大而时间短暂，可 能主要是 sAST，临床意义与 ALT 相同；AST 增高超过 ALT，虽幅度并不太大而持续时间很长， 可能主要是 mAST，提示病变的慢性化和进展性。
谷草转氨酶(GOT)活性测定试剂盒说明书
谷草转氨酶（GOT）活性测定试剂盒说明书谷草转氨酶（GOT）活性测定试剂盒说明书微量法100管/48样注意：正式测定前务必取23个预期差异较大的样本做推测定测定意义：GOT（2.6.1.1）广泛存在于动物、植物、微生物和培育细胞中，催化可逆转氨基反应，是氨基酸代谢的紧要酶。
此外，GOT在心肌细胞中含量最高，临床上一般常作为心肌梗塞和心肌炎的辅佑襄助检查。
肝脏损害时其血清浓度也可上升。
测定原理：GOT催化α同戊二酸和天门冬氨酸发生转氨基反应，生成谷氨酸和草酰乙酸，草酰乙酸进一步自行脱羧生成丙酮酸；丙酮酸可与2,4er硝基苯肼反应生成2,4er硝基苯腙，在碱性条件下显棕红色；测定505nm吸光度的变化，即可计算GOT酶活力。
需自备的仪器和用品：可见分光光计/酶标仪、水浴锅、台式离心机、可调式移液器、微量石英比色皿/96孔板、研钵、冰和蒸馏水。
试剂的构成和配制：提取液：液体60mL×1瓶，4℃保存。
试剂一：液体2.5 mL×1瓶，4℃保存；试剂二：液体2.5 mL×1瓶，4℃保存；试剂三：液体25 mL×1瓶，4℃保存；样品测定的准备：1、细菌、细胞或组织样品的制备：细菌或培育细胞：先收集细菌或细胞到离心管内，离心后弃上清；依照细菌或细胞数量（104个）：提取液体积（mL）为500～1000：1的比例（建议500万细菌或细胞加入1mL提取液），超声波碎裂细菌或细胞（冰浴，功率20％或200W，超声3s，间隔10s，重复30次）；8000g 4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
组织：依照组织质量（g）：提取液体积（mL）为1：5～10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL提取液），进行冰浴匀浆。
8000g 4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
2、血清（浆）样品：直接检测。
测定操作表：1、分光光度计或酶标仪预热30min以上，调整波长至505nm，蒸馏水调零。
贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪性能验证
贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪性能验证卢旭【摘要】目的:为保证临床实验室检验结果的准确和可靠,对贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪进行性能验证.方法:根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA'88法案评价标准,对该生化分析仪总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、葡萄糖(GLU)、磷(P3+)、氯(Cl)16个常规生化检验项目的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行性能评价.结果:批内精密度小于1/4CLIA'88要求范围,日间精密度小于1/3CLIA'88要求范围;正确度不超过1/2CLIA'88要求范围;各检测项目引用的线性范围、参考区间合适.结论:贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪符合质量目标要求,可以较好地满足临床需求.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2016(037)005【总页数】4页(P107-110)【关键词】全自动生化分析仪;性能验证;精密度;正确度;线性范围;参考区间【作者】卢旭【作者单位】101300北京,北京中医医院顺义医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776为保证临床实验室检验结果的准确和可靠，根据《医学实验室质量和能力认可准则》的要求，我实验室选择精密度、正确度、线性范围、参考区间对非配套检测系统进行评价[1-2]。
现参照美国临床实验室改进法案美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）指南中有关检测系统性能验证文件的要求对贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪进行性能验证，检测项目包括总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、尿素（BUN）、肌酐（CRE）、尿酸（UA）、总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、葡萄糖（GLU）、磷（P3+）、氯（Cl-）16个项目。
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谷草转氨酶(AST) 检测方法学性能验证评价报告
验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度、线性范围、临床可报告范围及参考区间的确认验证人员：
一检测系统信息
项目：AST
仪器名称: 强生Vitros
仪器型号:V350
试剂及厂商：Ortho-Clinical Diagnostics公司
检测方法：速率法
二厂商提供的相关参数
三验证过程
1 正确度
1.1 目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。
通过实验室检测数据的偏倚从而评价和验证实验室检测结果的准确性。
1.2 评价方法：参加卫生部临检中心的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价标准，最近一次参加卫生部室间质评卫生部质控值。
1.3 结果判断方式：<1/2 CLIA’88
正确度验证试验数据记录表
2 精密度
2.1 重复精密度
2.1.1 目的：考察仪器检测方法的随机误差
2.1.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20个结果，判断这20个独立结果间的
一致程度
2.1.3 方法：选择新鲜混合血清标本（病人高值、低值）各20份，测量前先定标，再做质控，
质控结果在控制范围内，连续重复测定20次，计算SD，CV，得到重复性精密度。
2.1.4 标本来源：高、低值标本均为混合血清。
2.1.5 结果判断方式：<1/4CLIA’ 88 5%
重复性精密度验证试验数据记录表
2.2 中间精密度：
2.2.1 目的：考察目前实验室检测方法中间精密度。
2.2.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20天，取得20个结果，判断这20个
独立结果间的一致程度。
2.2.3 方法：取一个月的室内质控值（高值、低值）计算CV、SD，得到批间精密度。
2.2.4 结果判断方式：<1/3 CLIA’ 88 6.67%
中间精密度验证试验数据记录表
3 线性范围（Linearity range, AMR）
3.1 目的：在确定某项目检测上限的同时检测其上下限是否呈线性关系，从而保证该浓度范围
检测结果的准确性。
3.2 标本要求：
高值标本可使用病人混合血清。
一般地样本的高值推荐在AMR上限的90％，低值推荐在AMR下限的10％，但这不是绝对的规则。
最好有5个或以上的系列浓度的实验样品，数据点数不得低于4个，浓度范围遍布整个预期可报告范围。
3.3 方法：
a)以50ul为一个体积单位，将高值标本与低值标本以3：1、2：2、1：3的体积比例混合，
加上高低值标本共5个标本按照由低到高测定，记录结果。
b)线性统计：以直接测定结果计算得出的相应浓度为X，以通过稀释测定结果为Y，回归方法
学统计，得到a、b及r值。
c)结果判断：
①若b在0.97-1.03范围内，r2>0.95，作a与0有无显著性差异的t检验，如果P>0.05，则可直接判断线性范围在实验已涉及浓度。
② 若b 不在0.97-1.03范围内，a 较大，舍去高值或低值组数据，另做回归统计，直至缩小的分析范围其回归方程的a 和b 的判断符合要求，则该范围为线性范围。
线性范围验证试验数据记录表
项目名称/单位 谷草转氨酶（AST ）/ U/L 检测设备/编号 强生Vitros350/ DC-VITROS-1 检测试剂/批号 Ortho-Clinical Diagnostics/*** 校准品/批号 Ortho-Clinical Diagnostics/*** 质控品/批号 Ortho-Clinical Diagnostics/*** 检测方法 速率法
厂家声明线性范围：3.0--750U/L ，线性方程：Y=bX+a ，R 2>0.975
样本编号
配制比例
测定值1 测定值2 测定均值 预期值 差值 1 4L 1.82 1.80 1.81 1.81 0 2 3L+1H 288.6 288.8 288.7 279.11 -9.59 3 2L+2H 645.8 645.7 646.0 556.41 -89.59 4 L+3H 872.7 873 872.4 833.7 -38.7 5 4H
1110.9
1110.8
1111
1111
平均斜率b
采用线性回归，以预期值为X ，以按比例稀释的实测均值为Y ，得线性方程：
Y= X+
线性回归散点图：
计算每一稀释度测定均值和预期值的差值。
以预期值为横轴，差值为纵轴，制作线性差异图。
-100
-500
200
400
600
800
1000
1200
线性差异图
残
差
预期值
4 临床可报告范围（Clinical reportable range ,CRR）
4.1 目的: 分析各稀释浓度的线性关系，确定最高稀释倍数，从而确保高值样本报告的准确
性。
4.2 原理：未经过任何处理的病人检验标本，通过检测系统检测得到的可靠结果范围。
4.3 方法：结合本实验室制定的AST的可报告范围（CRR）及该项目的检测范围，从而确定该
项目的最大稀释倍数，予以验证。
临床可报告范围试验数据记录表
4.4 结论：
AST临床可报告范围3.0-750U/L，最大稀释倍数50倍，当结果>750U/L时，用生理盐水或试剂级别的水进行稀释，结果乘以稀释倍数，若 50倍稀释结果仍超出报告>750U/L。
5 灵敏度:
6 干扰物质
干扰物质对本项目的影响大小沿用厂商参数，详细内容见本项目SOP。
7 参考区间（Reference intervals）:
7.1 目的：选择20份体检合格的健康人标本，在检测系统上进行测定，对结果进行统计并与仪器说明书提供的参考区间进行比较。
7.2 原理：收集20 例正常健康人血清标本及时检测，要求其年龄，性别等均匀分布，对参考范围进行验证，只允许10%的数据超过所验证的参考范围，否则需建立参考范围。
验证范围：15--46 U/L 女：14—36 U/L 男：17—59 U/L
7.3 标本的要求
1)体检合格健康的筛选者
2)脂血、溶血均勿用
7.4 结果判断方式：R= ≥90%即合格
生物参考区间数据及验证记录表
7.5 结论：
若本实验室所检测的20个标本其检测结果19个均在验证区间15--46 U/L 女：14—36 U/L 男：17—59 U/L内，故本实验室参考区间验证通过。
四总结(Summary)
谷草转氨酶试剂盒在强生V350分析仪检测系统的精密度、正确度、线性范围、可报告范围及生物参考区间通过验证。
通过以上各项性能验证室验的结论，强生V350分析仪检测系统达到检测要求，保证检验结果准确可靠，可以满足临床需求。