奥美拉唑国内外价格比较分析

卫生经济研究圆园员8年7期总第375期一、研究背景奥美拉唑是最先上市的高效PPI （质子泵抑制剂），同时也是一种光学异构混旋体，可有效阻断胃酸分泌，产生较强大的抑制胃酸分泌作用，临床可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓—艾综合征（胃泌素瘤）。

由于治疗效果好，奥美拉唑一直处于畅销药物行列[1]。

上世纪末，奥美拉唑曾连续三年排名全球畅销药物之首。

作为奥美拉唑原研公司，AstraZeneca （阿斯利康）一直受益匪浅。

但2000年后由于原料药核心专利权终止，仿制药的上市，加上其他大型制药公司的竞争以及公司本身对其他药物的更多关注，AstraZeneca （阿斯利康）的奥美拉唑全球销售额逐年下降，2009年跌落10亿美元，之后持续下滑（见附图）。

AstraZeneca （阿斯利康）公司于1978年提出首件涉及奥美拉唑化合物的专利申请，1994年在中国对奥美拉唑进行化合物专利保护，提出了奥美拉唑镁的制备方法的中国专利申请并获得授权[2]。

在国内，我国制药企业常州市第四制药厂于1995年提出其自主研发的奥美拉唑盐水合物的中国专利申请并获得授权，并随后在剂型和制备方法等领域相继提出专利申请，是我国境内奥美拉唑药物的领军者[3]。

截至2017年11月，经国家食品药品监督管理总局（CFDA)批准的奥美拉唑国产药批文达306条，国内市场常见的奥美拉唑生产厂家除常州市第四制药厂外，还有浙江金华康恩贝生物制药公司、悦康药业集团有限公司、辰欣药业股份有限公司、江苏奥赛康药业股份有限公司等，共计92家企业，其中涉及胶囊剂生产的企业62家，涉及片剂生产的企业64家，涉及注射剂生产的企业40家。

截至2017年8月，全国有27个省份开展了新一轮的药品集中采购工作，但是各省具体实施进展各异，目前只有山东、广西、福建、广东、内蒙古、宁夏、天津、四川、黑龙江、湖北、江西公布了招标采购药品的中标价。

因此，本研究选择这些省份的药品中标价为研究对象，从其药品集中采购网站收集药品价格数据，按同一通用名、同一剂型、同一规格、同一生产厂家的药品进行中标价分析，以此代表国内药价，对奥美拉唑的国际药价、国内药价以及我国网上药店价格三个维度进行比较分析。

1.首都医科大学卫生管理与教育学院，北京1000692.国家卫生计生委卫生发展研究中心，北京100191通讯作者：傅鸿鹏，E-mail ：fhp@奥美拉唑国内外价格比较分析胡宗铃1，傅鸿鹏2摘要：通过对比奥美拉唑在我国11个省的中标价格、国产药与进口药价格，以及与国外价格的对比，发现我国奥美拉唑价格的现状：福建省的价格低于其它各省，进口药价格明显高于国产药，我国的价格远高于国外价格。

对此提出，提高药品研发创新能力、推广福建的有益经验、参照国际参考价进行定价、加快推进国产仿制药的推广和使用等建议。

关键词：奥美拉唑；中标价格；国际参考价格；中位价格比值法中图分类号：R95文献标识码：A文章编号：1004-7778（2018）07-0015-04[药械管理]卫生经济研究2018年7期总第375期二、研究方法（一）国内中标价格对比将收集到的11个省份奥美拉唑的新一轮中标价格数据进行初步汇总整理，为了使各省中标价格具有可比性，在统计数据的基础上通过药品差比价规则进行同剂型和同规格之间的换算，然后运用SPSS软件对中标价格数据进行正态性检验和描述性统计，检验水平α=0.05。

对各省中标价格进行对比分析，研究不同剂型（包括片剂、胶囊剂）之间不同质量层次,进口药物和国产药物的价格现象。

（二）国际价格对比———WHO/HAI标准调查法通过CNKI、万方等数据库进行文献检索，检索关键词为“药品价格”“中位价比较法”“国际参考价格”，发现国际药品价格比较普遍采用WHO/HAI标准调查法，即采用中位价格比值（Median Price Ratio，MPR）指标进行比较。

MPR=单位药品价格的中位值（price中位）/国际参考价格（IRP）。

若MPR<1,则表示该地区的药价水平低于国际平均水平；若MPR>1，则表明该地区的价格水平高于国际水平[4]。

本研究比较印度、澳大利亚、芬兰、英国、中国等国家的药品价格与国际参考价格之间的差异，在进行MPR计算时，需要进行人民币与外币的换算。

基于数据的可获得性，以2017年10月30日的汇率（ExRate）进行换算，即1元人民币=9.7587卢比= 0.1504美元=0.1961澳元=0.1141英镑=0.1293欧元。

各国数据以及国际参考价格均以2015年数据为标准。

基于以上所有因素的考虑，中位价格比值的计算公式如下：MPR=price中位/（IRP×ExRate）（三）网上药价对比2005年以来，我国出台相关政策鼓励网上药店的发展。

2011年5月，商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要(2011—2015年)》，明确提出“鼓励经营规范的零售连锁企业发展网上药店”。

2014年《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》提出，加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场;鼓励零售药店发展和连锁经营[5]。

2017年1月国务院印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，明确取消39项中央指定地方实施的行政许可事项，其中包括互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批。

国家政策对网上药店的干预逐渐放松，鼓励网上药店的发展。

截至2017年11月，经国家食品药品监督管理总局批准可以向个人消费者提供互联网交易服务的企业达682家，获得医药网购交易资格证书的企业达975家，可以提供互联网药品信息服务的网站达10328家。

可见，网上药店也是研究我国药价不可忽略的一部分。

健客网成立于2006年，2009年率先获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证》，已连续三年入围年度网上药店销售排行榜前三[6]。

因此本研究选取健客网药店平台作为网上药店代表。

搜索奥美拉唑在网上药店的零售价，经剂型和含量的转换，计算和比较进口药物和国产药物的最小制剂价格。

三、研究结果（一）国内中标价格对比目前我国市场销售的奥美拉唑品规共13种，包括片剂、胶囊剂、注射剂。

根据正态性检验结果，对各省中标价格进行描述，除山东和湖北用药品价格均数代表本省价格外，其他9省利用价格中位数进行统计描述，形成药品中标价格目录（见表1）。

表1我国奥美拉唑中标价格单位：元注：“-”表示该地没有相关数据。

省份奥美拉唑（普通片/10mg）奥美拉唑（胶囊剂/10mg）山东 2.850.76广西0.16-福建0.030.08宁夏 5.720.73天津 1.971四川0.250.78广东0.130.19内蒙古 4.870.04黑龙江 2.070.89湖北 3.00 1.34江西 5.970.33总体 3.450.39价差（倍）189.732.5图1straZeneca公司奥美拉唑全球销售额奥美拉唑国内外价格比较分析\胡宗铃等卫生经济研究圆园员8年7期总第375期1.剂型对比（1）片剂价格。

11个省份的奥美拉唑片剂中标价最高为江西省（5.97元），最低为福建省（0.03元），只有4个省中标价低于1元，分别是福建、广西、广东、四川。

其中福建和广东为国产药，广西和四川也大多为国产药，均只有一个为进口药，且两省都采取了议价方式对进口药进行招标。

其余7省中标均价高达5.23元，江西、宁夏、内蒙古均为进口药，湖北、山东和天津除进口药外，大多为质量层次较高的药品，因此中标价较高。

福建省中标价最低，原因是福建省实行省级公开招标采购，要求各地市医疗机构联合带量采购，真正实现以量换价、量价挂钩；同时，福建省实行了药品“两票制”等生产流通环节的创新措施，压缩了流通环节，减少了加价，打击了“倒票”和“过票”，降低了虚高的药价。

（2）胶囊剂价格。

11个省份的奥美拉唑胶囊剂中标价最高为湖北省（1.34元），最低为内蒙古（0.04元），总体中位价0.39元。

仅湖北和天津价格不低于1元，大多为质量层次较高的品种；福建、内蒙古、广东、江西的中标价甚至低于0.5元。

胶囊剂中标产品均为国产药，不存在进口药与国产药的差别。

虽然胶囊剂整体价差为32.5倍，但与片剂价格相比，胶囊剂各省之间价差较小，整体价格较为合理。

2.进口药和国产药价格对比根据数据可得性和完整性，在奥美拉唑三种剂型中，片剂涉及国产药和进口药最完整，因此对片剂的价格进行进口药和国产药的对比分析。

结果显示，进口药可看作是原研药，中标数量约占总数的34.5%，分析数据可得，进口药中位价为5.72元，各省进口药价差为0.3倍，说明奥美拉唑进口药在各省的价格相差不大；而国产药中位价为0.22元，进口药价格约为国产药的26倍，相差悬殊，主要是进口药为原研药，而国产药大多为仿制药。

除此之外，由于进口药质量较好，因此11个省份都有进口药，而国产药相对而言覆盖范围较窄，最多覆盖7个省份，为山东罗欣药业集团有限公司的产品。

11个省份的奥美拉唑以肠溶胶囊最多，约占总数的39.5%,注射剂约占30.8%，片剂约占29.7%。

3.质量层次的价格对比第一质量层次奥美拉唑中位价为4.68元，大多为进口药，国产药有极个别但价格较高。

第二质量层次大多为国内较大药品生产企业的产品，也有少数进口药，因此价格也较高，均价为2.20元。

第三质量层次的药品均为国产药，与第一、第二质量层次的价格相比低许多，中位价为0.23元。

第四质量层次的药品极少，在本研究收集的数据中，仅广西出现了第四质量层次的产品，价格极低，均价为0.07元，这也是广西整体药价水平较低的原因之一。

（二）国际价格对比由于国际药品价格指南中奥美拉唑只涉及片剂和注射剂的国际参考价，本研究选取的部分国家参考价中不涉及注射剂，为保证数据完整性及可比性，本研究只选取各国奥美拉唑片剂进行对比分析[7]。

根据中位价格比值法，将各国奥美拉唑(片剂)的中位价与IRP进行对比（我国药品价格取11个省份中标价的中位数），结果发现：4个国家的价格高于国际参考价格，且价差幅度较大，最高价格为中国（3.43元），MPR 值为4.76，最低价格为新西兰（0.09元），MPR值为0.13。

而且，中国奥美拉唑（片剂）进口药的中位价为5.72元，远远超出其他国家和国际参考价格，而国产药中位价仅0.22元，仅高于新西兰（见表2）。

可见，中国奥美拉唑（片剂）价格过高是进口药价格过高引起的。

表2各国奥美拉唑（片剂/10mg）中位价及MPR值注：*指经汇率换算后的IRP；MPR为精确到四位小数所得。

就各国而言，中国的价差最大，达120多倍；新西兰价差最小，仅0.46倍。

而观察各国MPR值可以发现，4个国家的MPR值大于1，3个国家的MPR值小于1.5（国际上普遍认为MPR值<1.5为合理值[8]），印度、新西兰的MPR值更是小于1，总体来看奥美拉唑国际价格较为合理,但我国奥美拉唑（片剂）价格并不合理。