第五版__FMEA培训教材_新版
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AIAG-VDA第五版FMEA内部培训
如：核能电厂、水库、卫星、飞机…….
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
4
我们为什么要做FMEA
有了FMEA就是……
“我先 …… 所以没有 ” • 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 准备了遮阳伞 所以没有 被晒黑 • 我先 安装了计算机防火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 通过关系给她打了电话 所以没有 被拒之门外
工具：风险分析的工具，对风险的严重程度、发生频率、可侦测
能力进行全面的评估
语言：FMEA是工程人员沟通的专业化语言，是质量管理体系中
重要的部分
集体智慧：FMEA不断改进并积累经验，并将其文件化，程序化，
是组织的核心经验库
高效性：集中有限的资源于关键风险项
顾客要求：顾客要求供应商实施FMEA，并不断更新
FMEA的局限性：
• FMEA是一种定性分析方法，FMEA针对的是单点故障分析
8
FMEA的特征
适时性：它是“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动，必须在存在潜在失效模式 的产品或过程被执行之前进行； 团队性：它不是一个人的FMEA，而是跨职能小组集体知识的结晶； 持续性：FMEA从建立起，是一项不断更新，永无止境的改善活动 传承性： FMEA最终需要文件化，并不断更新，是企业的核心经验库； 全面性：每个FMEA应确保关注产品或组装中的每个零件 针对性： FMEA应对关键性和安全性相关的零部件或者过程给与高度的重视；
7
FMEA的目标和局限性
FMEA的目标是：确定产品功能或步骤以及相关的潜在故障模式、失效后果和原因。除此之 外，他被用来评估预防和探测控制是否充分，并建议采取额外行动以降低风险。
FMEA及相关活动可以帮助组织实现以下目标：
有效运用 FMEA 可减少事后追悔
4
我们为什么要做FMEA
有了FMEA就是……
“我先 …… 所以没有 ” • 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 准备了遮阳伞 所以没有 被晒黑 • 我先 安装了计算机防火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 通过关系给她打了电话 所以没有 被拒之门外
工具：风险分析的工具，对风险的严重程度、发生频率、可侦测
能力进行全面的评估
语言：FMEA是工程人员沟通的专业化语言，是质量管理体系中
重要的部分
集体智慧：FMEA不断改进并积累经验，并将其文件化，程序化，
是组织的核心经验库
高效性：集中有限的资源于关键风险项
顾客要求：顾客要求供应商实施FMEA，并不断更新
FMEA的局限性：
• FMEA是一种定性分析方法，FMEA针对的是单点故障分析
8
FMEA的特征
适时性：它是“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动，必须在存在潜在失效模式 的产品或过程被执行之前进行； 团队性：它不是一个人的FMEA，而是跨职能小组集体知识的结晶； 持续性：FMEA从建立起，是一项不断更新，永无止境的改善活动 传承性： FMEA最终需要文件化，并不断更新，是企业的核心经验库； 全面性：每个FMEA应确保关注产品或组装中的每个零件 针对性： FMEA应对关键性和安全性相关的零部件或者过程给与高度的重视；
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FMEA的目标和局限性
FMEA的目标是：确定产品功能或步骤以及相关的潜在故障模式、失效后果和原因。除此之 外，他被用来评估预防和探测控制是否充分，并建议采取额外行动以降低风险。
FMEA及相关活动可以帮助组织实现以下目标：
第五版 FMEA 新版FMEA【第五版】
造过程风险分析输出（例如FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息。 • 组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如PFMEA）
和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准； • 组织应在开始返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险。如顾客有的要求，
明确
A B 真实
完整
D C 合理
实施FMEA是质量管理水平提高的过程
FMEA开展过程
IDAA模型：FMEA开展是一个完整的过程，包括启动、开发、应用、动态管理四个阶段
FMEA 启动 Initiate
FMEA 开发 Development
FMEA 应用 Application
FMEA 动态管理
Active
问题、内部外部投诉 ❖ 危害分析和风险评估变更 ❖ 产品监视过程中发现问题 ❖ 经验教训
1
2
3
4.新版FMEA背景
5
6
7
8
1.IATF16949新版FMEA变化
• 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过5.1.1总则d）促进使用过程方法和基于风 险的思维；
• 增加了过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审要求； • 特殊特性增加了包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性； • 制造过程设计输出应包括产品和制造过程的特殊特性； • 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制
FMEA
1.什么是FMEA
2
3
4
5
6
7
8
F Failure 失效
和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准； • 组织应在开始返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险。如顾客有的要求，
明确
A B 真实
完整
D C 合理
实施FMEA是质量管理水平提高的过程
FMEA开展过程
IDAA模型：FMEA开展是一个完整的过程，包括启动、开发、应用、动态管理四个阶段
FMEA 启动 Initiate
FMEA 开发 Development
FMEA 应用 Application
FMEA 动态管理
Active
问题、内部外部投诉 ❖ 危害分析和风险评估变更 ❖ 产品监视过程中发现问题 ❖ 经验教训
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4.新版FMEA背景
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1.IATF16949新版FMEA变化
• 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过5.1.1总则d）促进使用过程方法和基于风 险的思维；
• 增加了过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审要求； • 特殊特性增加了包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性； • 制造过程设计输出应包括产品和制造过程的特殊特性； • 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制
FMEA
1.什么是FMEA
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8
F Failure 失效
潜在失效模式分析fmea第五版教材
分析
通过深入调查和分析，找出失效模式的根本原因，为 改进提供依据。
分类
根据失效原因的性质和来源，将其分类并制定相应的 改进措施。
风险优先数
定义
风险优先数（RPN）是一个用于评估失效模式风险的数值，其 计算公式为失效可能性（P）与失效严重性（S）的乘积。
评估
根据失效模式的失效影响程度、失效发生的可能性以及失 效原因的难以控制程度等因素，评估RPN值。
改进
针对高RPN值的失效模式，制定相应的改进措施，降低其 风险。
03 FMEA的步骤与流程
组建FMEA团队
1 2
确定团队成员
选择具备相关知识和经验的人员组成FMEA团队， 确保团队成员具备跨职能和跨领域的专业能力。
分配角色与职责
为团队成员分配明确的角色和职责，例如负责人、 记录员、评估员等，确保团队高效运转。
01
03
第五版教材还针对FMEA的新发展和变化进行了更新， 以反映当前的最佳实践和行业趋势。
04
通过案例分析和实际应用，该教材展示了FMEA在各 种行业和领域中的应用，包括汽车、航空、医疗和电 子产品等。
建议
建议读者在阅读该教材时，结合实际 项目或案例进行实践操作，以加深对 FMEA的理解和应用。
更新与维护
根据实际情况和需求的 变化，及时更新和维护 FMEA表格，保持其时效 性和有效性。
04 FMEA的应用实例
汽车行业FMEA应用实例
总结词
汽车行业是FMEA应用的重要领域，通过FMEA分析，可以识别潜在的失效模式并采取相应的措施进 行改进。
详细描述
汽车行业在设计和生产过程中广泛应用FMEA分析，以确保产品的可靠性和安全性。通过分析潜在的 失效模式，可以提前发现和解决设计、制造和供应链中的问题，从而提高产品质量和客户满意度。
通过深入调查和分析，找出失效模式的根本原因，为 改进提供依据。
分类
根据失效原因的性质和来源，将其分类并制定相应的 改进措施。
风险优先数
定义
风险优先数（RPN）是一个用于评估失效模式风险的数值，其 计算公式为失效可能性（P）与失效严重性（S）的乘积。
评估
根据失效模式的失效影响程度、失效发生的可能性以及失 效原因的难以控制程度等因素，评估RPN值。
改进
针对高RPN值的失效模式，制定相应的改进措施，降低其 风险。
03 FMEA的步骤与流程
组建FMEA团队
1 2
确定团队成员
选择具备相关知识和经验的人员组成FMEA团队， 确保团队成员具备跨职能和跨领域的专业能力。
分配角色与职责
为团队成员分配明确的角色和职责，例如负责人、 记录员、评估员等，确保团队高效运转。
01
03
第五版教材还针对FMEA的新发展和变化进行了更新， 以反映当前的最佳实践和行业趋势。
04
通过案例分析和实际应用，该教材展示了FMEA在各 种行业和领域中的应用，包括汽车、航空、医疗和电 子产品等。
建议
建议读者在阅读该教材时，结合实际 项目或案例进行实践操作，以加深对 FMEA的理解和应用。
更新与维护
根据实际情况和需求的 变化，及时更新和维护 FMEA表格，保持其时效 性和有效性。
04 FMEA的应用实例
汽车行业FMEA应用实例
总结词
汽车行业是FMEA应用的重要领域，通过FMEA分析，可以识别潜在的失效模式并采取相应的措施进 行改进。
详细描述
汽车行业在设计和生产过程中广泛应用FMEA分析，以确保产品的可靠性和安全性。通过分析潜在的 失效模式，可以提前发现和解决设计、制造和供应链中的问题，从而提高产品质量和客户满意度。
第五版FMEA培训教材-fmea 第五版
决定对策
一、FMEA的开发与发展
怎样才能不失败或减少失败？
简单，可以采用 FMEA的方法！
一、FMEA的开发与发展
20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，用以 飞机制造业的发动机故障预防，取得较好成果。
20世纪80年代中期，美国汽车工业将FMEA运用于生产 过程中。
90年代，美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准。
二、新版FMEA的介绍
FMEA是一套面向团队的系统的，定性分析方法，其目的是： l评估产品/过程中失效的潜在技术风险 l分析失效的起因和影响 l记录预防和探测措施 l针对降低风险的措施提出建议
技术风险（FMEA) 是否对产品和过程中的 潜在失效进行分析？
在本手册范围中
财务风险 采取纠正措施后产品是 否有利润可图？
二、新版FMEA的介绍
5、产品和过程FMEA在三种情况下使用。 ① 新设计，新技术，或新过程。
FMEA 的范围包括完整的设计、技术和过程。 ②现有设计和过程的新应用
FMEA 的范围包含新环境，新场地、新应用或使用概况（包括工作周期、法规要求等 ）下的现有设计和过程。应关注于新环境，新场地或新应用对现有设计或过程的影响
和纠正措施
在产品开发启动 之前的概念阶段 开始FMEA计划； 从DFMEA到PFMEA 的信息流， DFMEA和PFMEA应 在同一时间段内 执行，以便优化 产品和过程设计
在充分理解设 计概念后 ， 启动DFMEA
在充分理解生 产概念时 ， 启动PFMEA
在用于报价 的设计规范 发布之前， 完成DFMEA分 析
二、新版FMEA的介绍
6. DFMEA
DFMEA是一种主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术，用于确保在将零件交付生产之前，尽 可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。
一、FMEA的开发与发展
怎样才能不失败或减少失败？
简单，可以采用 FMEA的方法！
一、FMEA的开发与发展
20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，用以 飞机制造业的发动机故障预防，取得较好成果。
20世纪80年代中期，美国汽车工业将FMEA运用于生产 过程中。
90年代，美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准。
二、新版FMEA的介绍
FMEA是一套面向团队的系统的，定性分析方法，其目的是： l评估产品/过程中失效的潜在技术风险 l分析失效的起因和影响 l记录预防和探测措施 l针对降低风险的措施提出建议
技术风险（FMEA) 是否对产品和过程中的 潜在失效进行分析？
在本手册范围中
财务风险 采取纠正措施后产品是 否有利润可图？
二、新版FMEA的介绍
5、产品和过程FMEA在三种情况下使用。 ① 新设计，新技术，或新过程。
FMEA 的范围包括完整的设计、技术和过程。 ②现有设计和过程的新应用
FMEA 的范围包含新环境，新场地、新应用或使用概况（包括工作周期、法规要求等 ）下的现有设计和过程。应关注于新环境，新场地或新应用对现有设计或过程的影响
和纠正措施
在产品开发启动 之前的概念阶段 开始FMEA计划； 从DFMEA到PFMEA 的信息流， DFMEA和PFMEA应 在同一时间段内 执行，以便优化 产品和过程设计
在充分理解设 计概念后 ， 启动DFMEA
在充分理解生 产概念时 ， 启动PFMEA
在用于报价 的设计规范 发布之前， 完成DFMEA分 析
二、新版FMEA的介绍
6. DFMEA
DFMEA是一种主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术，用于确保在将零件交付生产之前，尽 可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。
FMEA第五版教材的潜在失效模式分析方法与步骤详解
FMEA第五版教材的潜在失效模式分析方法与步骤详解潜在失效模式分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）是一种常用的质量管理工具，通过识别潜在的失效模式，分析其潜在的影响，旨在预防或减小潜在的失效对产品、系统或服务质量造成的影响。
FMEA第五版教材提供了一套全面而系统的FMEA分析方法与步骤，本文将对其进行详细解析。
一、FMEA概述FMEA是一种结构化的方法，用于评估、分析产品或流程中可能发生的潜在失效模式，以及这些失效可能会导致的后果。
它通过综合考虑失效的严重性、发生的频率以及发现和控制失效的可能性，确定风险等级，并制定相应的预防和纠正措施。
二、FMEA分析的步骤1. 确定分析的范围和目标：明确需要进行FMEA分析的产品或流程范围，并设定分析的目标和要求。
2. 组织FMEA团队：组建跨职能的团队，包括设计、工艺、质量控制等相关部门的专家和人员。
3. 识别失效模式：通过系统性的分析和讨论，识别可能的失效模式。
可以借助过去的经验、故障数据和专家知识进行辅助。
4. 评估失效的严重性：对每个失效模式进行评估，确定失效对产品、系统或服务的安全性、质量和客户满意度等的影响程度。
5. 分析失效原因：分析导致失效的潜在原因，包括设计、材料、人员、工艺等因素。
6. 评估失效的发生频率：评估每个失效模式的发生频率，考虑使用寿命、工作环境、使用条件等因素。
7. 评估失效的探测能力：评估失效是否能够被及时探测到，包括检测手段、监控系统、操作流程等。
8. 计算风险优先级数(RPN)：根据失效的严重性、发生频率和探测能力，计算每个失效模式的风险优先级数。
9. 制定纠正和预防措施：根据风险优先级数，确定相应的纠正和预防措施，包括设计改进、工艺优化、培训措施等。
10. 完成FMEA报告：整理并完善FMEA分析结果，形成FMEA报告，包括失效模式、影响严重性评估、原因分析、风险优先级数和纠正措施等内容。
第五版-FMEA-新版FMEA【第五版】
1963年
美国太空总署 （NASA）“阿 波罗”探月项目
1993年
美国三大汽车公 司和美国汽车工 业行动集团 （AIAG）等组 织编制和出版了 《FMEA参考手 册》
1234
5.FMEA工作方法
建立多方参与团队DFMEA:
678
核心团队
DFMEA协调员 设计工程师 系统工程师 零部件工程师 测试工程师
C
3 潜在失效
准备 减少开发过程中的后期变更
保持无缺陷产品的发布
4 影响和起因 2024/8/12
在内外部顾客和供应商之间进行有针对性的沟通
在公以司最内低部建的立成知识本库及，即时将提获供得的优经良验教的训产形成品文
D
件
使组件、系统和车辆符合注册获批所需的法规
2024/8/12
持续 改进
预防
防错
团队 合作
2024/8/12
实施注意事项:
FMEA的有效实施及其结果执行汽车行
业产品设计者、制造商和或组装企业的
职品实施在责FM使之EA时一用，就寿。道遵循命在以下期进规范间行: 的分运析行时明确 条, 件必A ,须B特考虑别真实产是
安明确全: 技风术术险语明确和可预见的（但非故意）不当
使真实用: 失,效影这响真点实 很重要。
FMEA 是一种 “事前” 行为202,4/8/12 而不是
FMEA是一 种“事前”
FMEA是一 种“事前”
FMEA是 一种“事 前”行为, 而不是
12345
6.FMEA时间节点
78
FMEA是一种“事前”行为, 而不是“事后”行为； 基于VDA-MLA【新零件成熟度保障】, 识别FMEA关键节点；
• 管理层负责选择和分配资源, 并确保 在计划的项目时间实施有效的风险管 理负有最终责任
最新FMEA第五版应用与实施培训课件
设计
制造
出货
顾客
不设计不良品 不制造不良品 不流出不良品
2020-2-26
10
2. PFMEA的执行
规划和准备
目的 项目确定 项目计划 确定基准
1.目的
过程规划与准备步骤旨在描述PFMEA项目评审中包 含或不包含的产品/过程。
该过程考虑工厂内所有过程均可通过PFMEA进行分 析或重新分析。它使得组织能够在较高水平上评审所有过 程，并最终决定需要分析哪些过程。准备阶段的总体优势 是将资源集中在优先级最高的过程上。
及到一个决策过程来确定顾客项目所需的PFMEA。 在分析中，不包含和包含的内容同等重要。
以下基本问题可帮助确认PFMEA项目： ·顾客从我们这里购买什么？ ·是否有新的要求？ ·在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险？ ·顾客或公司是否要求PFMEA？ ·我们是否制造产品并拥有设计控制权？ ·我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权？ ·我们是否购买产品且没有设计控制权？ ·谁负责接口设计？ ·我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析？
第五版
课程安排
Ø 破冰 一 引言 二 FMEA基础知识 三 FMEA通用指南 四 DFMEA应用与实施 五 PFMEA应用与实施 Ø 总结测试
2020-2-26
穿插游戏 和练习
2
五、 PFMEA应用与实施
1. PFMEA简介 2. PFMEA执行
2020-2-26
3
1. PFMEA简介
由“制造/装配工程师/小 组”采用的一种分析技术
收、运输、存储和标识等
2020-2-26
6
1. PFMEA简介--集体的努力
• 在最初PFMEA中，希望负责的工程师能够直 接地、主动地联系所有相关部门的代表
2024全新第五版fmea培训教材
2024全新第五版fmea培训教材一、教学内容1. 章节一：FMEA概述内容：介绍FMEA的定义、目的、历史和发展趋势。
2. 章节二：FMEA的步骤内容：详述FMEA的准备工作、执行过程、数据收集与分析、制定改进措施等步骤。
3. 章节三：FMEA的应用内容：举例说明FMEA在各种领域的应用，如制造业、医疗设备、航空航天等。
4. 章节四：FMEA与风险管理内容：探讨FMEA在风险管理中的作用、优势和局限性。
二、教学目标1. 学生能理解FMEA的基本概念和目的。
2. 学生能掌握FMEA的步骤和应用。
3. 学生能认识到FMEA在风险管理中的重要性。
三、教学难点与重点重点：FMEA的基本概念、步骤和应用。
难点：FMEA的数据收集与分析、制定改进措施。
四、教具与学具准备教具：PPT、投影仪、白板、马克笔。
学具：教材、笔记本、彩色笔。
五、教学过程1. 实践情景引入：以一次飞机事故为例，引导学生思考如何预防类似事故的发生。
2. 章节一：FMEA概述细节：介绍FMEA的定义、目的、历史和发展趋势，通过实例让学生了解FMEA的实际应用。
3. 章节二：FMEA的步骤细节：详述FMEA的准备工作、执行过程、数据收集与分析、制定改进措施等步骤，并以一个具体案例进行讲解。
4. 章节三：FMEA的应用细节：举例说明FMEA在各种领域的应用，如制造业、医疗设备、航空航天等，让学生了解FMEA的广泛应用。
5. 章节四：FMEA与风险管理细节：探讨FMEA在风险管理中的作用、优势和局限性，引导学生思考如何充分利用FMEA进行风险管理。
6. 随堂练习：让学生以小组为单位，选取一个感兴趣的领域，运用FMEA进行风险分析，并分享分析结果。
7. 例题讲解：针对教材中的典型例题，进行详细讲解，引导学生学会运用FMEA进行实际问题的分析。
六、板书设计板书内容：FMEA的基本概念、步骤、应用及其在风险管理中的重要性。
七、作业设计答案：由于作业需要根据具体产品或项目进行分析，故答案不固定。
潜在失效模式分析FMEA-第五版教材
773
73
7
3
7
147
737
77
3
7
7
147
377
37
以上方案与RPN一样都有不足之处。例如：SOD 711会比SOD 599等级高，需要提前考虑。
2023/5/24
2P121/30
FMEA概述
风险评估矩阵(RMR）
举例：
项目
严重度S
频度O
探测度D
SO
SD
风险等级
A
9
2
5
1
2
1
B
7
4
4
1
3
2
A项目对于组织来说就是优先需要解决的失效，B项目公司需要根据内部成本及状况讨论解决。
1P919/30
FMEA概述
风险顺序数（RPN）
综合的考虑三要素 严重度、频度、探测度 RPN=S×O×D
2023/5/24
2P020/30
FMEA概述
替代
RPN是为了帮助小组决定产品、过程问题的等级排序，但是有时候忽略了更优先的评级方式。例如：
严重度 杯子掉了 手雷掉了
S
频度
6 帕金森拿10次就掉N次
出现上述问题造成的后果 局部影响 本工序、本工厂 高一层影响 后工序、下个生产厂 最终影响 用户使用，用户EA概述
严重度（S）
2023/5/24
不小心掉个杯子
不小心掉个手雷
1P414/30
FMEA概述
严重度（S）
特殊 特性
2023/5/24
SC KCC
失效模式
了吗？
否
结束
验证所有失效模式之 后，考虑创造和发现 PFMEA中为考虑到的新 的失效模式
第五版FMEA培训教材
二、新版FMEA的介绍
2.FMEA实施潜在注意事项
当实施FMEA时，应遵循以下规范： 明确，即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式，使专家能够评估失
效起因和可能产生的影响。描述应避免误解，避免使用带有情绪的词语（如 危险、不可容忍，不负责任等）。
真实，应准确描述潜在失效的影响（如产生异味、烟雾、火灾等）。 合理，失效起因应合理，不考虑极端事件（如道路上的落石），当通过系 统方法包括头脑风暴、专家判断、现场报告等）进行记录时，因感知、判断 或各种行为相关的不当使用导致的失效应被视为可预见，蓄意不当使用（如 故意操作和破坏）导致的失效不予考虑。 完整，不应对可预见的潜在失效进行隐瞒，如担心透露太多的知识经验。
一、FMEA的开发与发展
做任何事都可能失败，所以你必须提前做好预防！ 生活中：做饭糊，起晚，迟到，丢东西，感冒…… 工作中：算错账，发错货，忙到忘记重要的工作…… 设备：故障，造成不良品产生，停机等…… 教育训练：内容不合适，讲解不到位，学员跑神……
风险意识
一、FMEA的开发与发展
一般思维逻辑
失败的问题严不严重？ 发生的频率高不高？ 能不能提前发现并且预防？
FMEA中确认的失效技术风险要么被评估为可接受，要第需指定措施进一步 降低风险。措施实施结果应形成文件。
二、新版FMEA的介绍
3.FMEA过渡策略
组织应仔细策划从当前的FMEA过程和方法过渡到新的AIAG VDA FMEA过程和工具。如若 可行，在新项目中，需要从现有的FMEA开始转变。但是，如果团队确定新设计只是自由微 小变更，可保留FMEA现有格式。
二、新版FMEA的介绍
此次FMEA联合出版是由美国汽车行业行动组（AIAG) 和德国汽 车行业协会（VDA) 的整车厂（OEM）成员和一级供应商成员历经三 年多合作的成果。并在几个关键领域对FMEA方法进行修订。
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4
2021/4/13
0. 生活的现象--默菲定 律 • 默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！
那么，在产品制造之前我们都担心一些什么呢？
• FMEA：将问题扼杀在摇篮之中
2021/4/13 2021/4/13
对于可能存在的风险，“差不多“先生觉得可以一笔带过 ，而“零缺陷“先生觉得要不断分析其中的根本原因，然 后找到解决对策。
的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针
对性的改进，从而了解产品(和/或制造过程)设计能力，达成一种
2021/4/13
12
事先 2021/4/13 预防并实施改进措施进行改进的方法工具。
二、FMEA基础知识
1. FMEA起源与发展
2. 何谓FMEA
3. 面对问题时FMEA应发挥的作 用
第五版
2021/4/13
产品质量策划进度图表
概念提出 项目
/批准
批准
样件
试生产
生产
策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划和确 产品设计和 过程设计和 定项目 开发验证 开发验证
产品与过 程确认
反馈、评定 和纠正措
一 引言
二 FMEA基础知识
三 FMEA通用指南
四 DFMEA应用与实施
五 PFMEA应用与实施
➢ 总结测试
2021/4/13 2021/4/13
穿插游戏 和练习
3
一 、引言
0. 生活的现象 1. 关于潜在的理解 2. 何谓失效 3. 后果应关注的内容 4. 风险是否存在 5. 对FMEA理解
2021/4/13
10
4 .风险是否存在
• 渔夫与秀才的故事
通过这样的故事，在面对一件事时，给我们的思考是 什 么 ？ 从前，有个秀才进京赶考，由于天气原因耽误了行程，只好改走水路。可是，来到渡口时，最后一班渡船也
走了。这时，有一只小渔船经过，秀才便向渔夫问道：“船家，能不能捎我一程啊？”渔夫得知他要进京赶 考，很爽快地答应了他，让秀才上了船。 当船在山水之间驶过，秀才诗兴大发，开始吟诗作对。这时他回头 问渔夫：“船家，你可会吟诗颂对啊？”渔夫说：“老夫只会摇船，不曾学过啊！”秀才轻视地笑道说： “太遗憾了，你将会失去人生的30%啊！” 不一会，秀才又看到岸上的秀丽景色，于是又轻吟旋曲歌赋。他 又问渔夫：“船家，你可会旋曲歌赋啊？”渔夫笑一笑道：“老夫只会捕鱼，不曾学过啊！”秀才又嗤笑道： “唉！遗憾！，你又将失去生命的30%啊，你整天只知道摇船捕鱼，其他什么也不会，生命的一大半都没有 了啊！” 这时候，江面上忽起风浪，小渔船被打翻，渔夫和秀才都掉进江里了，渔夫问秀才：“秀才，你会 游泳吗？”秀才高声喊道：“我只会诗文歌赋，怎么能会游泳呢！”渔夫笑道：“那你将会失去生命的全部 啊！” 以上故事说明，一个人在某方面不论怎么优秀，也不可能掌握全部技能，更不能以自己的长处击别人 的短处。古人云：‘谦受益，满招损’，这是个道理。俗话说：‘三人同行，必有我师’。所以，应虚心学 习别人的长处，补自己的短处，才是君子之道。
• 美国航空及太空署（NASA）实施阿波罗登月计划时， 在合同中明确要求实施FMEA；
• 七十年代--1972年，美国福特汽车公司受到美国太空 总署许可正式在汽车行业使用FMEA；
• 今天FMEA已经是一个国际化标准要求；
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• 现在已经进入一般性工业，如：电子，医药，计算机
现形式 失效模式
• 失效模式：失效的具体表现形式
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3. 后果应关注的内 容
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① 功能、性能方面 ② 可靠性、维护性方面 ③ 安全性方面 ④ 经济性方面 ⑤ 操作性方面 ⑥ 修复性方面 ⑦ 环境方面 ⑧ 公共安全方面 ⑨ 废弃方面等
• 产品失效一般的表现形式如下： 硬式失效：产品非常明显表达一种功 能停止现象实体破坏 软式失效：产品机能因退化 (Degradation)、老化(Aging)、不稳 定(Unstable)而不能满足原有设计要 求标准(其失效现象及判定标准必须 加以量化)、功能退化、功能不稳定 等
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2.何谓失效
何谓失效 失效的表
等。
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AIAG FMEA 4th + VAD 4=AIAG/VDA FMEA 5th
在综合VDA 4 FMEA 5 步法和 AIAG FMEA 4th 的基础上，增 加了定义范围，并对之前的5步 法进行了扩充，形成了新版的 七步法！
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2.何谓FMEA
• FMEA是一组系统化的活动，其目的是： • 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。 • 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 • 书面总结上述过程。
4. FMEA解决问题的逻辑思路
5. FMEA类型
6. FMEA实施的时间与时机
7.实施FMEA的影响
8. FM 2021/4/13 2021/4/13
E
A
的
综
合
收
益
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1. FMEA的起源与发 展
• 20世纪50年代，美国格鲁曼公司开发了FMEA，主要
用于飞机制造业和发动机故障评估，取得很好的实效；
现形式 失效模式
• 在规定条件下(环境、操作、时间) 不能完成既定功能；
• 在规定条件下，产品参数值不能 维持在规定的上下限之间；
• 产品在工作范围内，导致零组件 的破裂、断裂、卡死等损坏现象。
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2.何谓失效
何谓失效 失效的表
现形式 失效模式
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5. 对FMEA理 解
• Potential Failure Mode and Effects
Analysis
潜在 析
失效
模式 及 后果
分
• FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分
析与判断其可能造成 (和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度
FMEA就是由第二类人提出和优化，并且在这几十年的不 断迭代中，已经逐渐变为一种考虑问题的思考方式。
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1.关于潜在的理解
潜在意味着： 预防观念
优质企业
问题 总数
项目 策划
项目 实施
验收
使用
劣质企业
问题 总数
项目 策划
项目 实施
验收
使用
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2.何谓失效
何谓失效 失效的表