GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系
食品质量与安全管理GMP、SSOP 与HACCP

GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,强制性的食品生产、贮存的卫生法规。
它是食品生产、加工、包装、运输和销售的规范性文件,是一种具体的食品质量保障体系。
SSOP既卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation Procedure)是一种全面分析食品状况预防食品问题的控制体系,涉及农田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。
具有科学性、高效性、操作性、易验证性,但不是零风险,有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
没有GMP、SSOP,实施HACCP计划将成为一句空话。
SSOP计划中的某些内容也可以列入HACCP计划内加以重点控制。
HACCP与SSOP有必要共同控制某一危害GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害,HACCP重点控制食品安全方面的显著性的危害。
仅仅满足GMP和SSOP的要求,企业要靠繁杂的、低效率和不经济的最终产品检验来减少食品安全危害给消费者带来的健康伤害(即所谓的事后检验);而企业在满足GMP和SSOP的基础上实施HACCP计划,可以将显著的食品安全危害控制和消灭在加工之前或加工过程中(即所谓的事先预防)。
GMP、SSOP、HACCP的最终目的都是为了使企业具有充分、可靠的食品安全卫生质量保证体系,生产加工出安全卫生的食品,保障食品消费者的食用安全和身体健康。
GMP、SSOP 与HACCP 三者之间的关系1、GMP、SSOP 和HACCP 体系是相互协调,相互补充的独立体系GMP、SSOP HACCP都是一个相对独立的体系,从不同方面规范了食品安全质量的管理,但他们又各有侧重,有所区别,GMP只在一个行业一个企业内发挥作用,而且注重结果,SSOP只对卫生操作加以规范,而一种食品的生产涉及方方面面的因素,往往要过渡几个中间产品、甚至跨越不同企业,很难确保食品加工链的各个环节都不出现问题,HACCP体系正好弥补了这个缺陷,从原料到最终产品及其食用方法整个食品链进行危害分析,确定其中的关键控制点,消除潜在的危害,集中精力用最少的资源做最有效的事情。
SSOP GMP和HACCP的关系

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及关键控制点”HACCP是一种对食品安全性特别关注的系统的、科学的过程控制模式。
HACCP是通过在生产和分销过程中可能发生危害的环节应用相应的控制方法来防止食品安全问题发生的一种体系。
GMP:Good Manufacturing Practice “良好作业规范”或是“优良制造标准”GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“卫生标准操作程序”SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。
SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。
企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。
SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。
ISO:International organization for standardization“国际标准化组织”ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)所制定的一系列关于质量管理体系的系列国际标准。
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: -ISO9000《质量管理体系基础和术语》 -ISO9001《质量管理体系要求》-ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》-ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》ISO14000和ISO9000一样,是一套系统管理的方法模式。
ISO9000针对质量管理,ISO14000针对环境管理。
HACCP及GMP与SSOP的关系

HACCP及GMP与SSOP的关系HACCP及GMP与SSOP的关系一些黄酒企业来信或来电要求对黄酒企业实施HACCP管理体系及其中的GMP与SSOP 等进行一些知识与技术上的指导,为此,这一期编者进行了简要的说明,如果要详细的辅导,请查阅有关资料。
一、H ACCP简介HACCP是危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的简称。
它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中,通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价,从而确保食品的安全。
HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法,并就此获得FAO/WHO食品法典委员会(CAC)的认同。
它强调企业本身的作用,与一般传统的监督方法相比较,其重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试,它具有较高的经济效益和社会效益。
被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病的最有效的方法。
黄酒作为中国传统的食品饮料,许多企业为了与国际接轨,采用了这一控制卫生安全的管理体系。
HACCP的概念起源于20世纪的美国,在开发航天食品时开始应用HACCP原理,HACCP主要包括7个基本原理:原理一:进行危害分析。
原理二:确定各关键控制点。
原理三:制定关键限值。
原理四:建立一个系统以监测关键控制点的控制情况。
原理五:在监测结果表明某特定关键控制点失控时,确定应采取的纠正行动。
原理六:建立认证程序以证实HACCP系统在有效地运行。
原理七:建立有关以上原则和应用方面各项程序和记录的档案。
目前在中国黄酒界,HACCP应用的越来越广泛,它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式或者说管理体系。
国际标准化组织(ISO)与其他国际组织密切合作,以HACCP 原理为基础,吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容,形成了以HACCP为基础的食品安全管理体系。
2005年9月,国际标准化组织发布了ISO22000标准“食品安全管理体系――对整个食品链的要求。
GMP SSOP HACCP SRFFE及IS 的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
GMP、SSOP、HACCP

目
1、什么是SSOP 2、什么是GMP、HACCP 3、GMP与SSOP的关系 4 、GMP 、 SSOP与HACCP
SSOP
• SSOP是Sanitation Standard Operating Procedure,中文 意思为“卫生标准操作程序”。 • 是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工 过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而 制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消 毒和卫生保持。 • SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值 的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。 • SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。 SSOP的内容
HACCP七原则
• HACCP的七个原则 • 监控什么、怎样监控、监控频率、谁监控
其他
• 关于万兴公司近期监管情况通报 • 一点建议:重视并充分发挥品控部门的作 用。
谢 谢
GMP与SSOP的关系
• SSOP指企业为了达到GMP所规定的要求,保证所加工 的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如 何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。它没有 GMP的强制性,是企业内部的管理性文件。 • GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是 相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是 具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,相 当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导 书”。制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法 律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食 品是制定和执行SSOP的最终目的。
GMP
• GMP--良好操作规范,一般是指规范食品加 工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管 理等的法规性文件。企业为了更好地执行 GMP的规定,可以结合本企业的加工品种 和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础 上制定自己的良好加工指导文件。GMP所 规定的内容,是食品加工企业必须达到的 最基本的条件。
GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系

GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系一、了解它们的基本定义:1.“GMP”,是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好操作规范”。
是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
它相当于前提条件,重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”,PRP;2.“SSOP”,是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写,中文意思是卫生标准操作程序,是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。
3.“HACCP”,是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写,中文意思是“危害分析和关键控制点”,指对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。
它的目标应养生于控制关键控制点。
二、它们的比较1.GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
2.SSOP没有GMP的强制性,是企业内部的管理文件。
为了达到GMP 规定的要求,企业需要制定SSOP,用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗消毒和卫生保持的作业指导文件,以保证所加工的食品符合卫生要求。
3.GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害;HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。
三、它们的联系GMP:针对环境;SSOP:针对生产加工环境卫生;HACCP:计划针对关键控制点。
通过HACCP中的危害分析活动,对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的,哪些是影响产品加工或产品加工环境中的,哪些是影响最终产品安全的显著性危害。
HACCP、GMP与SSOP之间的关系

精心整理企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中,总是被HACCP危害分析、GMP (良好操作规范)、SSOP(标准卫生操作程序)三者所困扰,对三者的关系做如下系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
SSOP和HACCP的关系:SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。
有了SSOP,HACCP就会更有效,因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。
SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系:GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。
通过HACCP系统,我们可以找出GMP要求中的关键项目,通过运行HACCP系统,可以控制这些关键项目达到标准要求。
掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力,有助于GMP的制定和实施。
GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范,企业只有在实施GMP规定的基础之上,才可使HACCP系统有效运行。
控制CCP并不是孤立的、单抓这一点就万事大吉了的。
一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的,试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的网,而HACCP则是其中的纲。
从GMP和HACCP各自特点来看,GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求,而HACCP则是动态的食品卫生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是灵活的、可调的。
HACCP、GMP和SSOP三者的关系:GMP构成了SSOP的立法基础,GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。
计划包括:SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、。
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000质量体系之间的关系

GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice),一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定,可以结合本企业的加工品种和工艺特点,在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure),指企业为了达到GMP 所规定的要求,保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point),是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系,主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories/Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准,这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年,我国颁布了15个食品加工企业卫生规范:罐头厂卫生规范GB8950-88白酒厂卫生规范GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食用植物油厂卫生规范GB8955-88蜜饯厂卫生规范GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GBl2693-90肉类加工厂卫生规范GBl2694-90饮料厂卫生规范GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范GBl2696-90果酒厂卫生规范GBl2697-90黄酒厂卫生规范GBl2698-90面粉厂卫生规范GBl3122-912)1994年11月,原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
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G M P、S S O P和H A C C P 三者之间的比较和联系
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GMP、SSOP和HACCP三者之间的比较和联系
一、了解它们的基本定义:
1.“GMP”,是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好操作规范”。
是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
它相当于前提条件,重要目的是为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。
等同于食品安全管理中的“前提条件”或“前提方案”,PRP;
2.“SSOP”,是英文“sanitation standard operation procedure”的英文缩写,中文意思是卫生标准操作程序,是为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。
3.“HACCP”,是英文“hazard analysis and critical control point”的英文缩写,中文意思是“危害分析和关键控制点”,指对显着性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。
它的目标应养生于控制关键控制点。
二、它们的比较
1.GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
2.SSOP没有GMP的强制性,是企业内部的管理文件。
为了达到GMP规定的要求,企业需要制定SSOP,用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗消毒和卫生保持的作业指导文件,以保证所加工的食品符合卫生要求。
3.GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害;HACCP重点控制食品安全方面的显着性危害。
三、它们的联系
GMP:针对环境;
SSOP:针对生产加工环境卫生;
HACCP:计划针对关键控制点。
通过HACCP中的危害分析活动,对影响食品安全的各种危害进行分析后确认哪些是影响卫生环境的,哪些是影响产品加工或产品加工环境中的,哪些是影响最终产品安全的显着性危害。
针对以上不同的食品安全危害,分别采取对应的有效的良好操作规范GMP、操作性前提方案之一的卫生标准操作程序SSOP及关键控制点控制HACCP计划。
它们的联系是针对食品安全的不同方面有所侧重的管理内容,当它们与体系管理、相互沟通结合,就形成了基于体系管理、相互沟通、前提方案与HACCP原理的食品安全管理体系标准ISO22000《食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求》的内容。
总的来说,GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。
如果企业没有达到GMP法规的要求,或者没有制定有效的SSOP并有效实施,那么HACCP计划就是一句空话。