注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书


【成份】 本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮与舒巴坦为 1:1) 。 头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基 -2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2烯-2-甲酸钠。 化学结构式:
【禁忌】 已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏或对本品成份 有休克史者禁用。 对本品成份或头孢类药品有过敏史的患者,一般情况下,禁止使用舒普深。如果确实需 要使用舒普深,应谨慎给药。
【注意事项】 1. 过敏反应 有报道,接受-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的 过敏反应,包括头孢哌酮/舒巴坦。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者 中。一旦发生过敏反应,应立即停药并给予适当的治疗。 对有引起诸如支气管哮喘、 皮疹、 荨麻疹等之类过敏反应倾向的患者本人或患者的父母 亲,兄弟或姐妹,应谨慎使用舒普深。 发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理, 必要时应吸氧、 静脉给予激素, 采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。 因为没有一种确切的方法来预测与这类药物有关的休克或类过敏性休克的发生, 以下措 施必须采取: 1) 在进行治疗之前,应详细了解患者相关情况,从而查明患者药物过敏史。尤其是, 必须确认患者是否有抗生素过敏史。 2) 在进行治疗之前,应进行休克急救的预先准备。 3) 患者应保持安静并在这种药物的给药期间对患者进行密切监测。特别是,在对这种 药物进行给药之后的一段时间内应密切监测患者情况。
中性粒细胞减少 反应
† †
直接库姆斯试验阳性 血红蛋白下降 血小板减少

血细胞比积下降

免疫系统异常
类过敏反应§ (包括休 克) 超敏反应§
Hale Waihona Puke 神经系统异常 血管异常头痛
惊厥 血管炎 低血压
胃肠道异常
腹泻 恶心 呕吐
稀粪
伪膜性肠炎、 口腔炎、 念珠菌病
肝胆管异常
丙氨酸氨基转移酶升 高

胆红素升高

黄疸
天门冬氨酸氨基转移 酶升高
OH COONa O N H 5C 2 N N CONH C H O O CONH H H N S C H 2S CH3 N N N
分子式:C25H26N9NaO8S2; 分子量:667.65 舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2羧酸钠-4,4-二氧化物。 化学结构式:
上述剂量分等量,每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/ 舒巴坦的每日剂量可增加到 8g(1:1 头孢哌酮/舒巴坦,即 4g 头孢哌酮) 。病情需要时,接受 1:1 头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每 12 小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为 4g。 肝功能障碍患者的用药: 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药 肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15~30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g,分等 量,每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g,分等 量,每 12 小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中, 舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。 头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。 静脉给药 1)采用间歇静脉滴注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的 5%葡萄糖溶液或 0.9%注射用 氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分) ,然后 再用上述相同溶液稀释至 20ml,静脉滴注时间应至少为 15~60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最 初的溶解过程(参见【药物相互作用】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用 /操作说明乳酸钠林格注射液部分) 。 2)采用静脉推注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超 过 3 分钟。 肌肉注射 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦肌肉注射液的溶媒, 但不能用于本 品最初的溶解过程(参见【药物相互作用】配伍禁忌利多卡因部分和【用法用量】使用/操 作说明利多卡因部分) 。 使用/操作说明
† †
血液碱性磷酸酶升高 皮肤和皮下组织异常
瘙痒 荨麻疹 皮疹
中毒性表皮坏死松解 症§ Stevens-Johnson 综合 征 斑丘疹 红斑
肾脏和泌尿系统异常 一般异常及给药部位情况 注射部位静 脉炎 注射部位疼 痛 发热 寒战
血尿 维生素 B 族缺乏症 (水疱性舌炎、神经 性厌食症、 神经炎等)
【规格】 1.0g(头孢哌酮 0.5 g 与舒巴坦 0.5 g) 。
【用法用量】
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成人用药 头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下: 比例 1:1 头孢哌酮/舒巴坦(g) 2.0~4.0 头孢哌酮(g) 1.0~2.0 舒巴坦(g) 1.0~2.0
核准日期: 2007 年 03 月 09 日 修订日期: 2009 年 05 月 22 日;2010 年 10 月 01 日;2012 年 04 月 16 日;2012 年 10 月 01 日;2014 年 05 月 19 日;2014 年 06 月 04 日;2014 年 12 月 18 日;2015 年 05 月 29 日

在实验室异常不良反应频率的计算中,包括了所有可获得的实验室数值,包括基线异常的患者。采用这
种保守方法是因为原始数据不能区别在治疗中有严重实验室变化的基线异常患者与无严重实验室变化的 基线异常患者。 对于白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积,研究只报告了异常,未区分数值升高或降 低。
§
有致死事件报告。
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不良反应表
系统组织分类
很常见 ≥ 1/10
常见 ≥ 1/100 to < 1/10
少见 ≥ 1/1000 to < 1/100 血小板增多 估计)
频率未知 (根据现有数据无法
血液和淋巴系统异常
白细胞减少
† †
嗜酸细胞增 多

维生素 K 缺乏症 (低凝血酶原血症、 出血倾向等)、贫血
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COONa CH 3 O N CH 3 S O O
分子式: C8H10NNaO5S 分子量:255.22
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】 单独用药 头孢哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 1)上、下呼吸道感染; 2)上、下泌尿道感染; 3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 4)败血症; 5)脑膜炎; 6)皮肤和软组织感染; 7)骨骼和关节感染; 8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 联合用药 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有 时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参 见【药物相互作用】配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分) ,在治疗过程中应监测患者的肾功能 (参见【用法用量】肾功能障碍患者的用药部分) 。
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国际医学组织理事会 (CIOMS) III 分类: 很常见: 1/10 ( 10%); 常见: 1/100 至< 1/10 ( 1%及< 10%); 少见: 1/1000 至< 1/100 ( 0.1% 及< 1%);频率未知:根据现有数据无法估计。
【不良反应】 在发展研究和获批准之后历经 6 年研究中(复审完成时) ,总共 12808 例患者中观察 到有 1023 例 (7.99%) 患者出现不良反应和实验室检查异常。 主要不良反应为腹泻 (0.75%)、 皮疹 (0.45%)、发热 (0.21%) 等。主要的实验室检查异常为 ALT 升高 (3.41%)、AST 升高 (3.18%) 以及 Al-P 升高 (1.05%)等。 临床显著不良反应 (因自发报告原因,发生率未知。 ) 1) 休克、类过敏性休克/类过敏反应(呼吸困难等) : 在发生休克、类过敏性休克/类过敏反应(呼吸困难等)时,应密切监测患者情况。如 果观察到有任何异常结果存在,应立即中断给药并采取适当的治疗措施。 2) 急性肾功能衰竭: 因为可能发生诸如急性肾功能衰竭之类的严重肾功能损害,有必要进行定期实验室检
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1)本品的溶解 本品每瓶内装 1.0g 头孢哌酮/舒巴坦。 总剂量 (g) 1.0 相当于头孢哌酮+舒巴坦的剂量 (g) 0.5+0.5 稀释液的体积 (ml) 3.4 最高终浓度 (mg/ml) 125+125
头孢哌酮/舒巴坦在头孢哌酮和舒巴坦分别为 10~250mg/ml 和 5~125mg/ml 浓度范围 内,可与注射用水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%葡萄糖和 0.225%氯化钠注射液,5% 葡萄糖和 0.9%氯化钠注射液等配伍。 2)乳酸钠林格注射液 头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解(参见【药物相互作用】配伍禁忌乳酸 钠林格注射液部分) 。采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解(如上表所示) ,再用乳酸钠 林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为 5mg/ml 的溶液(用 2ml 初配液稀释至 50ml 乳酸钠林格 注射液中或 4ml 初配液稀释至 100ml 乳酸钠林格注射液中) 。 3)利多卡因 头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水溶解(参见【药物相互作用】配伍禁忌利多卡因 部分) 。应采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解(如上表所示) ,再用 2%利多卡因溶液 稀释,使约 0.5% 盐酸利多卡因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到 125mg/ml 和 125mg/ml。
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(优质)注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠-详细说明书与重点

(优质)注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠-详细说明书与重点

注射用头抱哌酮钠他理巴坦钠【成分】本品为复方制剂,其组份为:1∙125 g(每瓶含头抱哌酮LOg和他嗖巴坦0.125 g); 2.25 g(每瓶含头抱哌酮2.0 g和他嗖巴坦0.25 g)β【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。

【适应症】仅用于治疗由对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产B-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头抱哌酮单药敏感菌与对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产B■内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

下呼吸道感染:由产B-内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其它链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。

腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球菌、梭状芽胞杆菌所致的腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染:对以上产B-内酰胺酶的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

【规格】2.25 g:2 g(头抱哌酮)-250 mg(他嘤巴坦)【用法用量】静脉滴注。

先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5 ~ 10 ml)溶解,然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150 ~ 250 ml稀释供静脉滴注,滴注时间为30~60 min ,每次滴注时间不得少于30 minβ 疗程一般为7~10天(重症感染可以适当延长)。

成人用量:1.125 ~ 2.25 g/次,每8小时或12小时静脉滴注1次。

严重肾功能不全的患者(肌肝消除率<30 ml∕min),每12小时他嗖巴坦的剂量应不超过0.5 g。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书

核准日期修改日期注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。

【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna【成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.5g和舒巴坦钠以舒巴坦计0.5g;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.75g和舒巴坦钠以舒巴坦计0.75g;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计1.0g和舒巴坦钠以舒巴坦计1.0g。

【性状】本品为白色或类白色的粉末。

【适应症】本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:1)上、下呼吸道感染;2)上、下泌尿道感染;3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;4)败血症;5)脑膜炎;6)皮肤和软组织感染;7)骨骼及关节感染;8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。

由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。

当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分)。

【规格】(1)1.0g (头孢哌酮0.5g+舒巴坦0.5g)(2)1.5g (头孢哌酮0.75g+舒巴坦0.75g)(3)2.0g (头孢哌酮1.0g+舒巴坦1.0g)【用法用量】1.成人用药:头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下:比例头孢哌酮/舒巴坦(克)头孢哌酮(克)舒巴坦(克)1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0上述剂量分等量,每12小时给药一次。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的介绍

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的介绍
特殊人群使用:孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群应在医生指导下使用
02
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药理作用
药效学特点
抗菌谱广:对多种细菌具有抗菌作用
抗菌机制:通过抑制细菌细胞壁合成发挥作用
耐药性:对某些细菌具有耐药性,需要与其他药物联合使用 副作用:可能引起过敏反应、胃肠道反应等副作用,需在医生指导 下使用
03
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的临床应用
适应症与禁忌症
适应症:适用于敏感菌引起的感染,如呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组 织感染等。
禁忌症:对头孢哌酮钠舒巴坦钠过敏者、严重肝肾功能不全者、孕妇及哺 乳期妇女禁用。
注意事项:使用过程中应密切观察患者反应,如有过敏反应应及时停药并 采取相应措施。
药物相互作用:与其他药物合用时,应考虑药物之间的相互作用,必要时 调整剂量或更换药物。
抗菌谱与抗菌活性
抗菌活性:具有较强的抗菌 活性,能够快速杀死细菌
抗菌谱:对多种细菌具有抗 菌作用,包括革兰氏阳性菌、 阴性菌和厌氧菌
作用机制:通过抑制细菌细 胞壁的合成,导致细菌死亡
耐药性:对某些细菌可能产 生耐药性,需要根据实际情
况调整用药方案
耐药性与安全性
耐药性:长期使用可能导致细菌产生耐药性,影响治疗效果 安全性:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的安全性较高,但可能引起过敏反应、胃肠道反应等副作用 药物相互作用:与其他药物同时使用可能产生相互作用,影响药效或增加副作用风险 特殊人群:孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群使用需谨慎,遵医嘱使用
肾功能不全者:根据肾功能 情况调整剂量
肝功能不全者:根据肝功能 情况调整剂量
孕妇及哺乳期妇女:慎用, 如确需使用,应权衡利弊
不良反应与注意事项

注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠

注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠

注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠【适应症】本品适用于治疗敏感细菌所引起的下列感染:上呼吸道与下呼吸道感染;上泌尿道与下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器、尿道感染。

【规格】1.0克瓶装,外套纸盒,每瓶含舒巴坦钠相当于舒巴坦500毫克;头孢哌酮钠相当于头孢哌酮500毫克。

?舒普深(SULPERAZON)为美国辉瑞公司注射商标【用法用量】成人每日常用量为2-4克(即头孢哌酮1-2克/日),分等量每12小时静脉或肌内注射一次,严重或难治性感染,剂量可增至8.0克/日(即每日4克头孢哌酮),分等量每12小时静脉注射一次。

舒巴坦最大推荐剂量为4克/日(即本品8克)。

即使在未知细菌敏感性试验结果的情况下,也可用本品进行治疗。

严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟),使用本品时应调整给药方案,以补偿舒巴坦清除率的降低。

肌酐清除率在16-30毫升/分钟之间的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为1克(即本品最大剂量为4.0克/日)。

肌酐清除率<15毫升/分钟的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为500毫克(即本品最大剂量为2克/日)。

如遇严重感染,可另行加用头孢哌酮。

儿童本品常用量为每日40-80毫克/公斤(即头孢哌酮每日20-40毫克/公斤),等分2-4次给药。

遇严重或难治性感染,本品剂量可增至每日160毫克/公斤(即头孢哌酮每日80毫克/公斤),等分2-4次给药。

新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科舒巴坦最高剂量不得超过每日80毫克/公斤(本品每日160毫克/公斤)。

若头孢哌酮的需要量超过每日80毫克/公斤时,应另行加用头孢哌酮。

1.0克本品装于耐压小瓶中,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表静脉注射法:采用静脉滴注时,先将每瓶本品溶于适量(见上表)5%葡萄糖液,0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水;然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注,滴注时间为30-60分钟。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
[修订]
有关物质取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含4mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另精密称取头孢哌酮杂质A对照品和头孢哌酮杂质C对照品各适量,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各含15μg的溶液作为混合杂质对照品溶液。

照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使头孢哌酮色谱峰的峰高约为满量程的25%;立即精密量取供试品溶液、混合杂质对照品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至头孢哌酮主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含头孢哌酮杂质A按外标法以峰面积计算,不得过1.5%(配比为1∶1)或2.0%(配比为2∶1);含头孢哌酮杂质C按外标法以峰面积计算,不得过0.5%(配比为1∶1)或0.6%(配比为2∶1);其他单个杂质峰面积不得过对照溶液中两主峰面积和的1.5倍(1.5%,配比为1∶1)或2.0倍(2.0%,配比为2∶1),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中两主峰面积和的3.0倍(3.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中两主峰面积和0.05倍的峰可忽略不计。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书20131225(舒普深)1 5g,3 0g

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书20131225(舒普深)1 5g,3 0g

H5C2 N O
OH
O
N CONH C CONH H
H O
COONa C H 2S
N
CH3 N
N
H
S
N
N
分子式:C25H26N9NaO8S2; 分子量:667.65
舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2羧酸钠-4,4-二氧化物,化学结构式:
【成份】
本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮与舒巴坦为 2:1)。 头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙 基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛 -2-烯-2-甲酸钠,化学结构式:
头孢哌酮(g) 1.0~2.0
舒巴坦(g) 0.5~1.0
上述剂量分等量,每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时,本品的每 日剂量可增加到 12g(2:1 头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮 8g,舒巴坦 4g)。舒巴坦每日推荐 最大剂量为 4g。
肝功能障碍患者的用药: 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15~30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g,分等 量,每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g,分等 量,每 12 小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的 5%葡萄糖溶液或 0.9%注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解(参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分),然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml,静脉滴注时间应至少为 15~60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程 (参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分)。 采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射: 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶 解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)。 使用/操作说明: 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书--乐灵.

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名:Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatan’na商品名:乐灵【成份】本品为复方制剂,其组份为:每瓶含头孢哌酮2.0g 和他唑巴坦0.25g 。

【性状】本品为白色或类白色粉末; 无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染:对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

【规格】2.25g (头孢哌酮2.0g 与他唑巴坦0.25g )【用法用量】静脉滴注。

先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5—10m1 溶解,然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150-250ml 稀释供静脉滴注,滴注时间为30-60分钟,每次滴注时间不得少于30分钟。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书This manuscript was revised by the office on December 22, 2012注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠商品名:凯斯英文名:CefoperagoneSodiumandTazobactamSodiumforlnjection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna本品为复方制剂,其组份为:头孢哌酮钠与他唑巴坦钠头孢哌酮钠化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基]-8-氧代-5硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

其结构式为:分子式:C25H27N9NaO8S2分子量:667.66他唑巴坦钠化学名称为:[2S-(2α,3β,5α)]-3-甲基-7-氧-3-(1H,-1,2,3-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠-4,4-二氧化物其结构式为:分子式:C10H11N4NaO5S分子量:322.28【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末,无臭;有引湿性。

【药理毒理】本品主要抗菌成分为头孢哌酮(先锋必)为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用。

另一组分为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦,其稳定性较克拉维酸好,对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β-内酰胺酶的抑制作用,比克拉维酸和舒巴坦强。

对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用,从而大大增强头孢哌酮的疗效。

体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显着的协同抗菌作用。

而且对一些头孢哌酮敏感的临床分离的细菌,也表现为对本品更加敏感。

注射用头孢哌酮钠 说明书

【化学结构式】
【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔
感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

【规格】按C25H27N9O8S2计算 (1) 0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.
0g (6) 3.0g
【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。

成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小时1次;严重感染,一次2~3g,每8小时1次。

接受血液透析者,透析后应
补给1次剂量。

成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有
严重感染时,剂量可加大至每日12g。

小儿常用量:每日50~200mg/ kg,分2~3次静脉滴注。

制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其浓
度为250mg/ml。

静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠
注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1~2g头孢哌酮溶解于1
00~200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓
度为2~25mg/ml。

每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34m
g)。

【不良反应】1.皮疹较为多见,达2.3%或以上。

2.少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

核准日期:修改日期:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名称:Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna【成份】本品为复方制剂,其组份为:头孢哌酮钠与他唑巴坦钠,按有效酸计,头孢哌酮与他唑巴坦的配比为4∶1。

头孢哌酮钠化学名为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

化学结构式为:分子式: C25H26N9NaO8S2分子量: 667.66他唑巴坦钠化学名为:[2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物化学结构式为:分子式: C10H11N4NaO5S分子量:322.27【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。

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