VDA6.3过程审核作业指导书(含表格)
VDA6.3产品审核指导书
VDA6.3产品审核指导书1 目的本程序规定了对产品质量进行审核，以验证产品质量是否符合规定的要求，从而确保质量体系的有效性，使顾客满意。
2 范围本程序适用于本公司的所有汽车用胶粘带产品的审核。
3 术语质量审核——是指确定质量活动及其有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的有系统、独立的检查。
4 职责4.1 质检部负责编制产品质量审核计划，组织审核员对产品进行质量审核并跟踪纠正措施实施的效果。
4.2 技术部、生产部等部门负责对产品质量审核中发现的缺陷制订纠正措施计划，并组织实施。
5 工作程序5.1 由质检部编制“年度产品质量审核计划”。
5.1.1 产品质量审核计划的内容：a）审核的目的b）审核的依据c）审核频次和时间d）审核的产品e）审核的人员5.2 审核的实施5.2.1 质检部根据“年度产品质量审核计划”规定的时间和频次具体实施产品质量审核。
5.2.2产品质量审核人员在产品质量审核时，填写“产品质量审核记录单”，并依据“产品质量审核大纲”（附录1）对产品质量进行评价，完成“产品质量审核报告”。
5.2.3 由缺陷部门对发生的缺陷提出纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》，并在指定的完成期限实施纠正/预防措施，由质检部负责跟踪。
5.2.4 “产品质量审核报告”要提交管理者评审。
6 引用标准和文件6.1《纠正和预防措施控制程序》7质量记录7.1 产品质量审核记录单7.2 产品质量审核报告7.3 纠正/预防措施要求表7.4 年度产品质量审核计划8 附录8.1《产品质量审核大纲》附录1：产品质量审核大纲1 目的本大纲规定了产品质量审核的管理职责、工作内容、程序与要求，以确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预期目标的、有系统的、独立的检查。
2 适用范围本大纲适用于本公司产品质量审核的实施。
3 术语无4 职责4.1 产品质量审核由质检部主管，技术部、生产部协助质检部进行审核。
VDA6.3过程审核记录表
阶段条款审核记录得分项目程中去？过程输入P6.1什么输入到过P6.1.1是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？*1、与开发阶段的交接，（新项目量产移交工作表、过程鉴定记录表）。
顾客认可记录。
2、生产现场的交接，如文件到位等。
P6.1.2 在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料是否能够被送到指定的仓库/工位？1、足够的工位器具及运输器具2、最小的/无中间储存3、向下道工序只提供合格件4、外包工序的物流5、先进先出（要有系统控制、硬件规划和合理设置场地）6、剩余材料、产品的管理（存放、标识）P6.1.3 是否按照实际1、工位器具的合适性需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工2、防止磕碰伤3、工位器具的清洁4、定置放置5、零件在工位器具中摆放整齐且不P6.1.4P6.1.5具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互超装6、存储时间及存储量7、特殊存储要求8、成品库管理按5.6适应?针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记9、运到工位的材料存储是否适宜。
1、隔离库（区）标识2、标识明显的废品箱及返工（修）品箱3、废品标签及返工（修）品标签4、剩余料的存放及标识5、零件标识完整、清晰6、带有零件/生产数据的周转卡7、原材料、产品可追溯性1、是否有变更的管理流程。
2、变更的实施记录。
（变更来源、变更实施、变更验证）阶段条款审核记录得分项目满意、服务P7客户关怀P7.1客户在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足？*1、VDA6.1 和/ 或ISO/TS16949 认证证书及体系运行有效的证据2、满足质量协议、供应商管理手册3、过程符合要求的证据4、产品终检记录及检（试）验报告-合格证据5、交付审核-符合要求6、产品图纸、相关标准的现时有效P7.2 是否对顾客关怀提供了必要的保障？P7.3 是否保障了供1、有能力的对口人员2、顾客访问报告或客户拜访记录3、产品使用说明书（必要时）4、各阶段反馈问题的处理5、产品更改、过程的及时通报6、重复认证检验（不合格的重新验证认可）7、顾客投诉的处理9、二方审核的情况1、对顾客处出现紧急问题的及时处货？*理2、应急计划-顾客紧急订单。
VDA6.3过程审核详细教材
针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须 按审核计划进行。
3关于过程审核的规定
对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系 已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即 只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或 计划用于供货范围的过程进行审核。
3.2.2计划外的过程审核
基本的前提包括，例如：
DIN EN ISO9000族标准的要求 组织机构/企业结构 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等）
3关于过程审核的规定
审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书
（与内部/外部审核有关） VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定) 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数 质量历史
1 本书的宗旨
本书描述了过程审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核 及产品审核的关系，目的是在汽车及配套工业中采用此管理手段时能 达成共识。 本书中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但 这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他验证 来说明是否满足所在国法规。 本书是实施内部和外部过程审核的一个大纲，因此只列举了一些典型 过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助 下，根据具体情况来制订过程审核细节。 本书的目的是在对不同的企业进行审核，以此既定的审核提问表为过 程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核 的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结 果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 此外，本书还可作为培训资料以及作为(对过程审核尚没有经验的)审 核员和企业的工作指导文件
VDA6.3按过程格式Excel审核表(全表格)
10 8 8 8 6
4.7不能用于产品开发
4.8 4.9
有延误但无原因分析记录 项目交接资料提供不全，与生产单位项目交接不够标准化
P5
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 x x x
供应商管理 10 10 6 10 10 6 8 批量生产 精磨外圆 8 8 8
精车端面外圆 研磨六槽 精磨 通孔 探伤 单件 半轴 内圆 /攻 清洗 组装 总装
是否只和获得批准且具备质量 能力的供应商开展合作？ 在供应链上是否考虑到了客户 要求？ 是否与供应商就供货绩效约定 了目标，并且加以了落实？ 针对采购对象，是否获得了必 要的认可？ 针对采购对象约定的质量是否 得到保障？ 是否按实际需要对进厂的货物 进行了储存？ 针对各具体的任务，相关的人 员是否具备资质，是否定义了 责权关系？ 过程分析 / 生产 什么将被输入到过程中? 过 程输入 / Input 是否在研发和批量生产之间进 行了项目交接？ 在约定的时间，所需数量/生 产订单的原材料是否能够被送 至指定的仓库/工位？ 是否按照实际需要对原材料进 行了仓储，所使用的运输工具 /包装设备是否与原材料的特 殊特性相互适应？ 针对各种原材料，必要(要求) 的标识/ 记录 / 放行是否到 位，并且相应与原材料进行了 关联？ 在量产过程中，是否对产品或 者过程变更开展了跟踪和记 录？ 工作内容 / 流程 (所有的生产 过程是否被规范？) 在生产控制计划表的基础上， 是否在具体的生产和检验文件 中完整的给出了所有相关重要 的信息？ 对生产工艺流程是否进行了放 行，并且对设置数据进行了采 集？ 使用的生产设备是否可以满足 客户对具体产品提出的要求？ 在生产环节是否对特殊的特性 进行了控制管理？ 对于报废零部件、返工零部件 以及设置用零部件，是否单独 放置并且相应加以了标记？
VDA6.3过程审核检查表(带示例_自动计算符合率)
一些重点工序的质控点没有对不良品运用统计 技术分析（P图或nP图）
X
M6.4.3 Are the causes of product and process nonconformities analyzed and the corrective actions rel checked for their effectiveness? 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因 并检 查纠正措施的有效性?
过程审核检查
NO： 版次： 修订号： 表格编号：
审核报告编号（Audit Report Nbr.）2005-001 审核日期（Audit-Date）: 6/1~6/2
Process Step 2
描述（Description）: 压铸过程 1 操作工不明白产品质量/过程质量的要求。 2 作业指导书要求对首件产品确认品质 实际没有检查记录（P图）
X
M6.2.2 Can the quality requirements be monitored
effectively during serial production with the rel implemented inspection measuring and test equipment?在批量生产中使 用的检测.试验设备 是否能有效地监控质量要求?
0 4 6 8 10 0 4 6 8 10
负责生产设备/生产环境的职责和权限。 负责生产设备的维修和保养职责。
X
M6.1.3 Are the employees suitable to perform the
required tasks and is their qualification rel maintained? 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？
VDA6.3-2016过程审核重点关注事项和证据提供清单(附正式审核用表格)
VDA6.3 -2016审核重点关注事项和证据提供清单（附正式审核用表格）■01-14页 审核重点关注事项和证据提供清单■16-56页 正式审核用表格为便于预览，Excel档转化为PDF档发布，Excel原档可在本PDF档左侧“回形针”处取出。
2.1.1项目内容是什么？采购产品将被顾客应用于什么产品？查顾客意向书、合同、协议及顾客和市场调查资料。
2.1.2是否建立了项目组？项目组成员有哪些？查项目小组成员名单。
2.1.3是否确定了项目负责人，团队任务，权限已经权责？查项目组成员职责分配。
2.1.4项目小组成员是否都了解了顾客要求？抽询小组成员。
2.1.5供应商的选择是否已纳入项目管理？查与项目有关的采购和供应商选择记录。
2.1.6项目组成员的专业技能是否满足项目需要？从项目小组名单中抽查资质证明。
2.2.1项目成员规划、工作负荷是否合理？询问2.2.2项目开发策划是否包含了顾客对产品特性要求、质量管理要求、包装/运输/服务要求，以及产品符合法律法规要求、环境保护要求？查产品设计书、技术规格书、特殊特性识别清单等2.2.3项目策划，是否同时对项目产品所需材料的供应商资质及材料要求进行了策划？查合格供方名单、材料（分供方）清单、抽阅供应商资质证明资料等2.2.4现有资源（资金、设备、人员）能否满足项目所需，是否有项目预算书？当不满足时是否确定了资料的配置并已实现？查项目策划所需的生产/检测设备清单、生产场地图等。
2.2.5项目发生变更时，是否确定了与顾客直接沟通的渠道，确保在第一时间得到解决？查相关制度等。
2.2.6公司提出项目变更时，是否经过了规定的审批程序，是否与顾客进行沟通并征得顾客的同意？查相关变更记录。
2.2.7顾客提出变更相关要求时，是否第一时间获得并在产品制作前得到解决？查相关变更记录。
2.2.8项目变更后是否进行了可行性复核，以证实已配置的资源是否继续合理？查相关变更记录、可行性复核记录。
VDA6.3 2016过程审核-标准表格
请使用"X"将工艺步骤分配给产品
产品1
工艺步骤： 0 0 0
每个产品组的过程步骤数
0
在受审单位的分布：
姓名：
公司（缩写）：
抄送1公司：
抄送2公司：
抄送3公司：
抄送4公司：
抄送5公司：
抄送6公司：
内部抄送：
姓名：
1.:
2.:
3.:
4.:
5.:
6.:
7.:
3 工艺步骤编号：
产品2 0
部门： 部门：
产品3
产品组：
第一组 描述
Shift:
部门： 部门： 部门：
姓名： 最高管理层：
生产管理： 质量管理： 顾客服务： 设计/开发：
第二组
第三组
职务： 第四组
在紫色区域输入文本 证书编号：
第 1页 共 2页
长沙荆华电子科技有限公司
工艺步骤：
工艺步骤
描述 E1 - E10 1
2 3 4 5 6 7 8 9 10
长沙荆华电子科技有限公司
输入数据创建报告
审核编号： 日期：
审核原因：
审核方： 审核员： 审核组长：
供应商编号： D-U-N-S No.:
供应商： 街道：
生产地点： 国家：
生产地点（邮编）： 电话： 传真：
签署人（组织）： 以前的审核结果/证书
证书/审核报告编号： 签发日期： 审核方：
结果/审核结果编号：
产品4
0
0
姓名：
参与者：
部门：
姓名： 审核小组：
部门：
第 2页 共 2页
VDA6.3过程审核
5 審核準備
– 對于外部過程審核，在多數情況下出于競爭原因不 能拿到準備審核所需要的全部資料。因此，必須利 用所提供的資料進行準備工作。
– 審核員／審核小組在策劃審核流程時還必須考慮 “在審核現場進一步提供其他資料”這一步驟。
– 根據現有的過程文件資料進行過程描述：
作業指導書及檢驗指導書 過程指導文件 生產工藝文件及檢驗計劃
X.PS
分過程（如：沖壓及卷邊） 過程接口
要審核的過程
EPG=各道工序的平均值 L＝供方
EK＝售後服務／用戶滿意 WE=進貨入口
圖４：确定過程範圍，劃分過程為工序，過程接口
EZ
平行過程
主過程
接口觀察
EPG
1.PS 2.PS 3.PS X.PS 平行過程（如：确定要求）
主過程人員配置
1.PS 2.PS 3.PS 接口
– 同時要考慮到：
停產（中午休息等） 換班。
– 在現場可能需要更改審核計劃。
5 審核準備
– 在商定審核工作的一些“組織事宜”後結束 過程審核的準備工作。組織事宜指的是，例 如：
會議室 投影儀及其他設備 在現場準備好資料等
– 為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。
6 實施審核
6.1 首次會議
– 審核開始前召開首次會議。根據不同情況确 定首次會議的時間和內容。
– 不同情況包括：
外部審核 內部審核 針對事件進行的審核 按計劃進行的審核
6 實施審核
– 在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核 有時還要介紹一下企業/組織單位。
– 再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員 都得到相同的信息，更好地進入角色。
過程審核準備工作結束
5 審核準備
VDA6.3过程审核检查表(带示例_自动计算符合率)
0 4 6 8 10 X 0 4 6 8 10 X
Is a process development plan available and
are the targets maintained? rel 是否已具有过程开发计划,是否遒守目标值?
已根据产品族系列做了相应的P-FMEA。 PCB板系列接插件产品目前还没有做P-FMEA。
0 4 6 X 8 10
X
第3页共6页 Page 3 / 6
审核员签名（Auditor sign）:______________
ABC有限公司 过程审核检查表
NO： 版次： 修订号： 表格编号：
审核报告编号（Audit Report Nbr.）2005-001
0 4 6 X 8 10
X
M4.2 Is a quality plan prepared?
是否制定了质量计划? rel
X
M4.3 Are the required releases/qualification records
available at the respective times? rel 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?
0 4 6 X 8 0 4 6 8 10 X
X
M2.2 Is the design FMEQA updated in the project
process and are established measures realized? rel 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确 定的措施是否已落实?
X
M4.6 Are the required resources available?
rel
VDA6.3过程审核表(中文版)
序号问题P2项目管理2.1是否建立了项目组织（项目管理）？是否规定了小组领导和成员的任务和权限？2.2项目发展所需的资源是否有计划并可获得？所有更改是否明确展现？2.3是否有一套项目计划？客户是否同意此计划？2.4项目组织是否保证项目中的变更管理？2.5项目组织负责人和客户公司的负责人是否参与变更控制系统？2.6项目是否具备一套质量管理计划？此计划是否实施并定期监控其合规性？2.7是否建立了升级过程并有效实施？P3产品规划和过程开发3.1是否规定了产品和过程的特殊要求？3.2是否用跨功能的方式对生产可能性进行评估？评估是否根据产品/过程的特殊要求进行?3.3是否具备产品和过程开发计划？3.4是否对产品和过程开发的必须资源加以考虑？3.5质量管理计划中是否安排采购外购产品和服务?P4产品和过程开发执行4.1是否制订了产品FMEA和过程FMEA?是否随着项目进度对它们进行更新？是否制订了纠正措施？4.2是否执行产品和过程开发计划的规定？4.3是否具备合格的人力资源？4.4是否具备适当的基础设施？4.5根据要求，不同阶段的必要证据和发布是否可用？4.6生产控制计划是否用于不同阶段？生产、测试和检验文件是否来源于这些计划？4.7是否有在连续生产条件下实施的预生产运行以获得生产批准/发布?4.8是否有效实施与采购外部产品和服务相关的规划活动？4.9是否对项目到生产的交接进行控制以确保产品发布?P5供应商管理5.1是否只选择被认可的和质量过关的供应商？（B）TS16949:除非客户特别指定,供应商必须是由公认的第三方认证机构在实际的ISO 9001注册认证的组织；（C）半导体封装和测试供应商必须服从ISO/TS-16949的要求，包括半导体附录。
合规性可以由注册实际ISO/TS-16949（认证可能只有工厂和封装）的第三方组织进5.2在供应链中是否考虑到了客户的要求？5.3交付目标协议是否已经被供应商同意并生5.4外购产品和服务所必须的批准和发布是否可用？5.5外购产品和服务的质量是否得到保证？5.6是否将进料进行适当保存？5.7不同任务的员工是否合格？是否明确规定了职责？P6过程分析/生产6.1什么进入了过程（过程输入）6.1.1项目是否从开发转移到了连续生产？6.1.2来料的必要数量/生产批次大小是否在正确的时间和地方(储存：工作站点)可用?6.1.3是否将来料适当地保存？运输设备和包装安排是否适用于来料的特殊特性？6.1.4必要的标识、记录、审批是否可用？是否将它们适当地分配到来料6.1.5连续生产过程中产品或过程的变更是否被追溯并记录？6.2工作内容、工艺步骤（所有生产过程是否受到控制？）6.2.1是否根据生产控制计划将所有相关细节列进生产、测试、检验文件中？6.2.2生产作业是否被检查并审批？设定数据是否被记录？6.2.3所用的生产设备是否能满足客户的特殊产品要求？6.2.4生产中重要的特性是否受到控制？6.2.5报废、返工和设定产品是否分开保存并标识？6.2.6材料和生产件的流通是否受到保护以免混料和错误指令？6.3过程支持、人力资源6.3.1操作员是否有监控产品和过程质量的职责和权限？6.3.2操作员是否有能力执行分配给他们的任务？作业员的工作资格是否保持更新？6.3.3是否有一份人员雇佣计划？6.4材料资源6.4.1怎样控制生产设备、工具的维护保养和检修？6.4.2是否能通过测试、检验和测量设备有效监控质量要求？6.4.3工作站点和测试、检验区域是否符合要6.4.4工具、设备、测试/检验设施是否正确储6.5过程有效性（整合效果，效率，消除浪6.5.1是否制定了产品和过程的目标要求？（C）在保护频带作为满足要求的证据的情况下，用一种顾客风险等于或小于一个过程能力（Cpk>1.67）的方法对保护频带进行统计评估。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
过程审核作业指导书（IATF16949-2016/VDA6.3-2016）1.目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3.引用文件IATF16949《质量管理体系要求》VDA.6.3汽车工业质量管理《过程审核》（2016）内部审核控制程序记录控制程序文件控制程序4.术语和定义4.1过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
4.2计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
4.3计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a.质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5.职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6.工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。
a.顾客抱怨/退货和索赔；b.生产流程更改；c.过程不稳定；d.强制降低成本。
6.1.5审核方式计划内审核或计划外审核。
6.2.制定年度审核计划体系管理处专职审核员根据新产品试生产过程和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求，编制《年度内审计划》。
6.2.1年度审核计划的更改需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改后的计划须经管理者代表批准。
6.2.1.1当内外部质量问题影响到生产制造过程时，要修订《年度内审计划》，增加审核的频次。
6.2.1.2.已批量生产的常规产品出现下列情形时，需修订年度内审计划，增加审核的频次。
a.生产转移；b.发生重大质量问题；c.新订单/合同；d.材料、重要加工工艺的改变；e.顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求;f.其它重要过程的改变。
6.3《年度内审计划》由体系管理处部长审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式下发各有关单位。
6.4体系管理处负责组建审核小组：由体系管理处专职审核员与各有关单位的兼职审核员组成，并确定审核组长。
6.5审核组长召集审核小组成员根据产品过程审核的实际状况确定每种产品的过程审核范围，其过程审核范围的内容包括：a.新产品的生产制造过程；b.已批量生产的常规产品的生产制造过程。
6.6审核员根据《年度内审计划》中相关的过程文件/资料把自己所负责的过程划分为工序（见附件一范例），并对过程加以足够的描述，同时确定影响过程的各种参数。
6.6.1审核员在现场进行过程审核时直接用“质量审核查检表”或“审核提问表”有目的地进行提问。
6.7在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制内部质量过程审核分计划（见表单-02过程审核计划时程表），明确审核目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组组长，确定审核组成员，进行必要分工。
6.8审核分计划由审核组长核准，提前5—7天通知审核组成员和被审核单位。
审核分计划一式两份，被审核单位与体系管理处各保存一份。
6.9审核组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等有关文件资料。
研究本次审核内容、目的、依据及方法，进行审核准备，编制“评审提问表”。
检查表中所需检查的内容，依据《质量体系审核程序》的内容和项目编制。
6.10首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核单位领导（或代表）申明审核的目的和范围、日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。
6.10.1计划外审核要召开首次、末次会议，要填写“首、末会议记录及签到表”并保存记录6.10.2计划内审核，首次、末次会议在受审核部门召开或与受审核部门领导交换意见，不保存会议记录及签到表。
6.11.审核员根据“过程审核计划”上的时间规定按已填写好的“评审提问表”上的相关内容，对被审核部门进行过程抽样审核。
审核员对于审核的结果必须作好评分说明，评分方法详见本程序12-13流程内容。
6.11.1审核员对于审核的结果必须加以适当的说明，如：符合、不符合、不适用或列入观察项等。
6.11.2现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，系统地记录审核实施情况。
6.12．按《年度内审计划》的过程审核采取定量评定方法，对审核结果以及审核报告的分析具有可比性，并按持续改进过程的观点可以看出与以往审核的差异。
6.13提问和过程要素的单项评分：审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程（产品质量先期策划过程/服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。
每个提问的得分以0、4、6、8、或10分进行评分，满足项目要求的程度是打分的根据。
评分不满10分时则须制订纠正/改进措施并确定落实其改进期限分值符合要求的评价10 要求完全得到落实8 要求基本上得到落实；只有轻微的不符合6 要求部分得到落实；存在明显不符合4 要求落实不够；存在严重不符合0 要求没有得到落实基本上：是指在大多数情况满足相关的要求，并且不存在任何特殊的风险。
提问评价打分指南：分值符合要求的评价具体过程/过程步骤角度的风险评估具体产品角度的风险评估抽象系统化评估10 完全满足过程的技术要求与规范无产品缺陷，符合技术标准完全满足要求8 过程存在轻微的不符合情况，但不会影响符合顾客规范和后续过程步骤存在产品缺陷，但不会影响功能、使用或进一步过程步骤要求基本得到落实；只有轻微的不符合情况6 过程不总是满足规定的要求，对顾客或后续过程存在影响产品不符合，但不影响能够；但失效会对使用和进一步过程步骤产生负面影响要求部分得到落实；存在明显不符合情况4 过程不满足规定的要求，对顾客或后续过程步骤有显著的影响产品存在缺陷，对功能生产影响；实现导致使用受限，并严重影响进一步过程步要求落实不够；存在严重不符合情况骤0 不能确保过程符合规定要求的能力产品存在缺陷，无功能，产品的使用严重受限，无法进行进一步加工要求没有得到落实若某个具体提问的评价存在多个发现，则选择最大的风险作为提问的评价。
涉及特别的产品和过程风险的提问（*星号提问）在过程要素中，应将涉及特别的产品和过程风险的提问作星号标记（*星号提问）。
对于*星号提问中出现的特别风险已考虑降级规则。
其评价与其他问题类似，星号问题不得比其他问题进行更严重的评价。
6.13.1细节评价和降级规则：过程要素、P6子要素和各个过程步骤的评价6.13.1.1过程要素过程要素（P2、P3、……P7）的落实程度EPn6.13.1.2特殊情况：考虑每个提问存在多个评价的可能对于过程要素P3P4（对产品和过程开发进行分别评价）和P6（对过程步骤进行分别评价），每个提问可能存在多个评价。
该情况下应先计算每个提问的中间值（算术平均值）。
取小数点后两位四舍五入的平均值进行计算。
在计算过程要素落实程度时，平均值代替相应提问“实际得分总和”。
相应提问“可能的得分总和”为10分，无论评价几次。
6.13.1.3P6的子要素在过程要素P6中对以下子要素进行评价：EU1过程输入EU2过程管理EU3人力资源EU4物质资源EU5效率EU6过程输出EU7运输/零部件处置子要素的评价与过程要素的评价相同，特殊情况下考虑对每个问题进行多次评价6.13.1.4各个过程步骤对某个过程步骤进行评价时，应使用P6中的提问。
每个过程步骤均可使用P6的所有提问进行评价。
过程步骤的落实程度En计算：6.13.1.5应用降级规则降级规则中考虑了这些结果（P6的过程要素、子要素过过程步骤），但不得作为中间结果用于总结果的百分比计算。
6.13.2总体评价和降级规则物质类产品的过程要素项目管理(P2) E P2产品和过程开发的策划(P3) E P3产品和过程开发的实现（P4）E P4供方管理（P5）E P5过程分析/生产（P6）E P6顾客关怀/顾客满意/服务（P7）E P7过程审核的总体落实程度EG的计算方法如下：针对过程要素P3P和P4，产品开发（EP3产品）或过程开发（EP3）可分别进行评价。
对所有过程要素（例如：P2至P7）的总体评价进行计算时，采用P3或P4提问表中相应提问的平均值。
降级规则适用于整个过程要素P3或P4（产品开发和过程开发共同进行评价）。
若在具体审核工作中对提问总表中的各个过程要素进行评价，则计算结果仅基于评价的过程要素。
在审核报告中应明确评价了哪些过程要素。
示例P5/P6/P7（例如：批量生产审核），则按如下计算结果：示例P4若仅对过程元素P4（例如：项目启动量产时计算审核）进行评价，则按如下计算：选择EG(P5P6P7)和EG(P4)，以便能够直接确定使用的过程要素。
6.13.3总体落实程度总体落实程度取百分值整数。
评级落实程度EG或EG(Pn)[%] 评级说明A EG或EG(Pn)≥90具备质量能力B 80≤EG或EG(Pn)＜90有条件的具备质量能力C EG或EG(Pn)＜80不具备质量能力6.13.4审核工作落实程度评级规则依据落实程度的百分比（例如：EG(P5P6P7）或EG(P4)是否达到标准（至少80%时评级为“B”，有条件的具备质量能力；或至少90%时评级为“A”，具备质量能力）。
6.13.5降级规则1、虽然落实程度EG或EG（Pn）≥90%,但仍然由A降级至B的原因：a.至少一个过程要素（P2至P7）或过程步骤（E1至En）的落实程度EP或En 评级＜80%;b.P6子要素之一的落实程度EU1至EU7＜80%;c.至少一个*星号提问的被评级为4分；d.该过程审核中至少有一个提问的被评级为0分。