牙科洁治器产品技术要求(一)
牙科洁治器产品技术要求(二)
牙科洁治器产品技术要求(二)牙科洁治器产品技术要求1. 安全性要求•使用材料要符合医用级别，无毒无害；•设备要符合相关国家安全标准，能够稳定运行；•应具备过流保护和过热保护等安全措施；例：某款牙科洁治器采用医用级别的不锈钢材料制成，符合国家安全标准，设备具备过流保护和过热保护功能，确保用户使用时安全可靠。
2. 清洁效果要求•能够有效去除牙菌斑和牙石；•清洁过程中应尽量减少对牙齿和牙龈的刺激；•使用方便，能够清洁到难以触及的部位；例：某款牙科洁治器配备高频超声波技术，能够有效去除牙菌斑和牙石，并通过软硬程度的选择，减少对牙齿和牙龈的刺激。
同时，设备的头部设计灵活，可旋转操作，清洁到难以触及的部位，提高整体清洁效果。
3. 持久性要求•设备应具备较长的使用寿命；•提供耐用的清洁头；•产品结构稳固可靠，不易损坏。
例：某款牙科洁治器采用高品质的电机和电子元件，具有较长的使用寿命。
清洁头采用耐磨性材料制作，能够经受多次使用而不容易损坏。
整体产品结构稳固可靠，抗摔抗碰，不易出现故障。
4. 防水性要求•设备具备良好的防水性能，避免水分渗入内部；•对于可以分离的部分，应便于清洗和干燥。
例：某款牙科洁治器采用全封闭式防水设计，确保水分不会渗入设备内部，避免损坏电路和元件。
同时，设备的可分离部分采用可拆解设计，方便用户清洗和干燥，避免细菌滋生。
5. 噪音要求•设备运行过程中应保持较低的噪音；•降噪措施应有效避免对用户造成困扰。
例：某款牙科洁治器内置静音电机，运行过程中产生的噪音低于40分贝，保证用户使用时获得较为静谧的体验。
设备表面层与内部结构之间采用吸震材料，有效吸收噪音，减少对用户的困扰。
通过以上要求，牙科洁治器产品可为用户提供安全、高效、持久的清洁体验，符合现代人追求健康生活的需求。
牙科综合治疗机产品技术要求艾捷斯
1. 性能指标2.1外观与结构2.1.1牙机的外表面应光滑、平整，不允许有凹凸、碰伤和粗糙不平的缺陷。
2.1.2 油漆件表面应光洁，无露底、脱落、起泡、发黏及影响外观的修补痕迹。
2.1.3 患者或操作者可触及的部件和零件的边和角应不会伤害患者或操作者。
2.1.4 连接到牙机上的器械管子应是可拆卸的，以便于清洁和消毒。
2.1.5各种文字符号应清晰、准确、牢固。
2.1.6牙椅的头枕、扶手、靠背、座垫应使患者轻松地坐或卧，并且操作者可以在符合人机学的最佳位置上进行操作。
2.2运动部件2.2.1在正常工作情况下，可能造成损害的运动部件，应加以防护或覆盖。
2.2.2电动部件应提供限位开关以限制其动作范围，并对限位开关的失效提供附加保护装置。
2.2.3对于患者和其他人员的手或手指容易触及的电动部件，和其相对部件之间的距离，在完全开启时应小于 10 mm，或完全关闭时大于 20 mm。
2.2.4所有管道和电缆应适当防护，以免在正常使用时，由于摩擦、弯曲或拉伸导致的磨损、断裂和损坏。
2.2.5牙机装配应牢靠，紧固件应牢固，活动部件应灵活可靠。
2.3 噪音牙机的转动部分运转应平稳，无不正常的杂声。
整机噪声应不大于 70 dB(A)。
2.4 操作控制装置2.4.1控制装置的位置排列应在避免意外触发的位置。
2.4.2各操作件指示应正确，动作应可靠。
2.4.3操作符号应符合 ISO 9687 的规定。
2.4.4当牙科手机正常放置时，控制装置应能防止其意外启动。
2.4.5当牙科手机工作时，控制装置应能防止牙科病人椅的意外启动。
2.5清洗和消毒所有外露部分（包括器械管子）使用制造商推荐的药剂进行清洗和消毒而不会损坏其表面和（或）标志。
2.6爆裂压力压力系统应足够可靠，在承受正常的工作压力时，应不会爆裂或泄漏。
2.7 压力释放在火灾事故可能产生压力的所有部件，应配备压力释放装置。
2.8 供水与供气2.8.1水、气路管道应有明显的颜色区分。
牙齿矫治器产品技术要求aipulisi
牙齿矫治器
适用范围：本产品适用于替牙期儿童的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。
1.1规格型号的划分
牙齿矫治器由医用硅胶制成，其规格型号定义如下：
AP-L-X
AP: 为公司名称爱普力思汉语拼音的简称,表示本产品为爱普力思公司生产。
L: 为产品规格代码。
X：为产品根据尺寸划分的具体型号，用英文大写字母表示，本产品现划分为5种型号，分别用英文大写字母表示为：A、B、C、D和E 5种型号。
可在不改变产品材料、结构、预期用途的前提下，根据顾客要求设计特殊尺寸。
2.1 外观
2.1.1矫治器表面应光滑有光泽，色泽均匀,无气泡，无杂质。
2.1.2矫治器表面不应有划痕和裂纹，无毛边毛刺，曲面过渡圆钝不尖锐。
表面粗糙度应达到 Ra≤
3.2µm。
2.2 尺寸
2.3 硬度
邵氏硬度:（38-80）HA
2.4拉伸强度及伸长率：
拉伸强度≥4.5MPa，伸长率≥200%
2.5撕裂强度
矫治器的撕裂强度≥20KN/m
2.6 吸水值和溶解值
a) 所有材料的吸水值应小于或等于40µg/mm3;
b) 所有材料的溶解值应小于或等于7.5µg/mm3
2.7化学性能
按下节3.7的规定进行溶出物试验时，应符合下表的规定。
定制式矫治器产品技术要求
定制式矫治器产品技术要求一、材料要求。
1. 矫治器的材料必须得是安全无毒的呀，就像我们吃的食物一样放心，可不能对口腔造成任何伤害。
这材料得通过各种严格的检测，像是生物相容性测试，得确保嘴巴里的细胞和组织都能跟它和谐共处，不会引起过敏或者其他乱七八糟的反应。
2. 要有一定的柔韧性。
你想啊，如果矫治器硬邦邦的像石头一样，那戴着得多难受，还怎么矫正牙齿呢？但是也不能太软，不然没什么矫正的效果，就像太软的绳子拉不动重物一样。
它得刚好能在牙齿慢慢移动的过程中稳稳地施加合适的力量。
3. 材料的透明度最好能高一些。
毕竟谁也不想一开口就露出一口大白钢牙似的矫治器，透明一点，戴着看起来就没那么明显，这样大家笑起来还是美美的或者帅帅的。
二、尺寸精度要求。
1. 这定制式矫治器可不是随便做做的，尺寸得精确得很呢！它得像给牙齿量身定制的高级西装一样，每个牙齿的位置、牙缝的大小、牙弓的形状，都要严丝合缝。
如果尺寸不对，矫治器要么松松垮垮在嘴里晃荡，像不合脚的大鞋子；要么就紧紧箍着牙齿，那简直是一种折磨，而且还达不到矫正的目的。
2. 在制造过程中，误差要控制在很小的范围内。
哪怕是几毫米甚至零点几毫米的偏差，都可能影响整个矫正的进程和效果。
就好比盖房子，每一块砖的尺寸都很重要，矫治器的每个部分也都关乎着牙齿能不能整齐排列。
三、功能要求。
1. 最主要的功能当然是矫正牙齿啦。
它得能够对那些歪歪扭扭的牙齿施加稳定而持续的力，让牙齿按照预先设计好的方向慢慢移动。
这个力的大小和方向得恰到好处，就像放风筝一样，线拉得太松或者太紧都不行。
太松了，牙齿不动；太紧了，可能会把牙齿拉坏。
2. 矫治器还要能够适应不同的口腔环境。
不管是干燥一点还是湿润一点，不管嘴巴里的酸碱度怎么变化，它都得稳稳地发挥作用。
就像一个坚强的小战士，不管遇到什么情况，都坚守在矫正牙齿的岗位上。
3. 它还得方便佩戴和取下。
要是戴上去就像跟牙齿长在一起似的取不下来，或者每次取戴都像一场战斗，那可不行。
一次性使用无菌牙龈冲洗器产品技术要求威高
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192140051
一次性使用无菌牙龈冲洗器产品技术要求
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1一次性使用无菌牙龈冲洗器(以下简称“冲洗器”)组件的名称如图1、图2所示。
1-瓶塞穿刺器保护套；2-进气器件(含空气过滤器、压盖a)；3-瓶塞穿刺器；4-流量调节器；5-管路；6-两通； 7-硅胶管； 8-管路；9-连接管。
a进气器件可以不带压盖。
图1 一次性使用无菌牙龈冲洗器示例（YYCXQ-1型、YYCXQ-2型、YYCXQ-3型、YYCXQ-4型）
1-瓶塞穿刺器保护套；2-进气器件(含空气过滤器、压盖a)；3-瓶塞穿刺器；4-管路；5-流量调节器；6-管路；7-支架(带双通)； 8-硅胶管； 9-管路。
a
进气器件可以不带压盖。
图2 一次性使用无菌牙龈冲洗器示例（YYCXQ-5型）
1.2 冲洗器按照硅胶管的规格不同分为：
YYCXQ-1型、YYCXQ-2型、YYCXQ-3型、YYCXQ-4型、YYCXQ-5型；
表1 硅胶管尺寸
1.3各部件材料。
牙科洁治器标准
牙科洁治器是牙科医生和口腔卫生专业人员在牙科诊所或口腔实验室中使用的一种工具，用于口腔洁治、除菌和治疗等操作。
由于标准可能因地区和相关机构而有所不同，以下是一些常见的牙科洁治器标准参考：
1.材料选用：牙科洁治器通常由不锈钢或其他非反应性和耐腐蚀性的材料制成。
确保制造和使用的材料符合相关的卫生和安全要求。
2.外观和构造：牙科洁治器应具备必要的功能形状，方便医生在口腔内进行清
洁、刮除或除菌等操作，并具备良好的握持和操作性能。
3.卫生和消毒要求：牙科洁治器应具备易于清洁和消毒的特性，以确保洁治器在
使用前和使用后的卫生条件。
4.标识和包装：牙科洁治器应有明确的标识，标明其用途、生产批号和生产商信
息。
同时，应采用适当的包装，确保产品的安全性和卫生性。
需要注意的是，具体的牙科洁治器标准和规范可能因国家、地区、行业和相关机构的要求而有所不同。
在选择和使用牙科洁治器时，建议遵循所在地区的相关法规、标准和行业指南，确保符合卫生和安全要求，并从可靠的供应商购买产品。
此外，牙科医生和口腔卫生专业人员应遵循卫生操作规程，正确使用和处理洁治器，以确保患者的安全和卫生。
牙科洁治器产品技术要求
牙科洁治器产品技术要求牙科洁治器是一种用于口腔卫生保健的产品，主要用于清洁牙龈线和牙缝中的残留物，以预防牙龈疾病和蛀牙的发生。
为了确保牙科洁治器的高效性和安全性，产品在技术要求方面需要满足以下几个方面的要求。
一、材料选择和设计牙科洁治器的材料选择要符合卫生标准，应该是食品级材料，具有耐腐蚀性和耐高温性，以确保产品在使用过程中不会产生有害物质。
同时，产品的设计应考虑到人体工程学原理，使得使用起来方便舒适，减少对口腔组织的刺激和伤害。
二、清洁效果和功能牙科洁治器的清洁效果是评估产品质量的重要指标之一。
产品应该能够有效地清除牙缝中的残留物，如食物碎屑、牙菌斑等，以保持口腔卫生。
此外，产品还应具备按摩牙龈的功能，促进牙周血液循环，预防牙龈疾病的发生。
三、使用安全性和舒适性牙科洁治器的设计应考虑到使用者的安全和舒适感。
产品应具备防滑手柄，以防止在使用过程中滑落导致意外伤害。
同时，产品的使用方法和注意事项应清晰明确，以避免错误使用或不当操作带来的风险和不适感。
四、清洁和维护便捷性牙科洁治器作为一种个人卫生保健产品，清洁和维护的便捷性也是需要考虑的因素之一。
产品的设计应尽量减少死角和难以清洁的部分，以便用户进行日常清洁和消毒。
同时，产品的拆装和更换部件等操作也应方便简单，以便用户进行维护和更换。
五、产品的耐用性和稳定性牙科洁治器作为一种日常使用的产品，耐用性和稳定性也是需要关注的技术要求。
产品的主要部件应具备耐磨损、耐高温等特性，能够经受长时间的使用而不容易损坏。
同时，产品的稳定性也应得到保证，避免在使用过程中产生松动或折断等问题。
牙科洁治器产品在技术要求方面需要考虑材料选择和设计、清洁效果和功能、使用安全性和舒适性、清洁和维护便捷性，以及产品的耐用性和稳定性等方面的要求。
只有满足这些要求，才能保证牙科洁治器的高效性、安全性和舒适性，为用户提供良好的口腔卫生保健体验。
牙科综合治疗机技术要求 .doc
牙科综合治疗机技术要求一、主要参数1、国际知名品牌，在广东有售后维修服务部，保证良好的售后服务。
2、低椅位设计，座椅高度可在420mm至810mm范围内调节。
3、靠背可在5°至72°范围内调节。
4、直流电机传动系统。
5、病人椅活动式扶手。
*6、舒适型病人椅带联动补偿功能。
*7、可180°转动盂盆。
8、双关节转动的助手支架。
9、机椅互锁功能，当动态器械工作时，椅位运动自动锁定。
*10、下遇阻功能，椅座下降过程中遇到阻力时，下降自动停止并小幅上升，避免意外伤害发生。
11、外置观片灯（低压）。
*12、靠背，座垫支撑座，底座均为整体合金铸铝件再精整加工。
13、全进口水气管道。
14、自动加热恒温给水系统。
15、电源：～220V±10%，50HZ±10%。
16、气源：气压 0.5-0.6Mpa，流量≥50L/min。
17、水源：水压0.2-0.4Mpa。
18、治疗台输入总功率：800VA。
二、主要性能1、外观风格：独特的风格，造型美观、流畅，结构牢固、耐用。
2、控制方式：采用全气控方式，操作简易，故障率少，便于维护。
3、病人椅：3.1 具有自动复位、吐痰位和两个记忆位，设置手触摸开关和脚控开关两路控制。
*3.2 动力系统采用安全电压控制，设有下降安全制动装置。
3.3 椅垫采用无缝吸塑成形工艺，便于清洁和消毒。
4、工作灯和治疗台：4.1 简洁实用的器械盘，配新型观片灯。
4.2 豪华型的口腔冷光灯，带强弱两档，使用方便，器械臂风格独特，外型美观，各关节转动灵活。
5、痰盂及其箱体：5.1 痰盂耐酸耐碱，表面光洁度高，痰盂可转动。
*5.2 进口强弱吸头，漱口水及水杯供水带定时功能，并分医生及病人两路控制。
6、工艺及用料：6.1 螺丝采用不锈钢螺丝。
6.2 外表关键部件（如底座、靠背架、扶手座、弹簧臂、弯臂、抽吸支架等）采用铝合金铸造或不锈钢加工而成，既保证了强度和美观，又做到永不生锈。
牙科-洁牙剂-要求、试验方法和标志
按照附录 Ｃ规定的程序检验时 ， 总氟浓度不得超过 ０ １ ％质量分数。 ．５
可使用其他经验证具有相近灵敏度和准确性的方法检验 （ 见参考［ ｌ １ ［８ 和 Ｅ９１ 。 ５ 一［ ２ 、２ ｌ ２ ） ５
４ １２ 单 元 包 装 内 的 总 氟 量 ．．
单元包装 内的总氟量不得超过 ３０ ｇ ０ｍ 。 本要求不适用于在监督 下分发给社区防龋计划 （ 如学校刷牙计 划） 的洁牙剂的包装 。
４ ２ 重 金 属 ． 重 金 属 总浓 度不 得 超 过 ２ ／ ｇ ０ｍｇｋ 。
按照参考
４３ ｐ ． Ｈ值
［１ １ 或 或其他经验证具有相近灵敏度和准确性 的方法进行检验 。 ４
根据 ５ １进行 检验 ， ． 洁牙剂的 ｐ Ｈ值应低于 １ ． 。 ０ ５
４ ４ 微 生 物 ． 微 生 物 污 染 的检 验 应 根 据 参 考 ４５ 磨损性 ． 以及 或 任 何 其 他 经 验 证 具 有 相 近 灵 敏 度 、 确 性 和 专 一 性 的方 法 进 行 检 验 。 准
口 腔 护 理 用 品 工 业
４ ２
０ＲＡＬ ＣＡＲＥ Ｉ ＮＤＵＳ ＴＲＹ
第 二十 二 卷 第 二 册 ２１ ０ ２年 ４月
・
标 准
・
牙科 一 洁 牙 剂一 要求 、 试验 方 法 和 标 志
目 录
前 言 引言 １ 范 围 ２ 标 准参 考 ３ 术 语 与定 义
３ ２ 牙 膏 ．
任何呈膏状 、 霜状或凝胶状的半固体洁牙制剂。 注： 牙膏产 品的一般成分是摩擦剂 、 保湿剂 、 粘合剂 、 表面活性剂 、 香料 、 氟和其他可改善 口腔健康状况的添加剂。
３３ 单 元 包 装 ．
口腔扫仪产品技术要求
口腔扫仪产品技术要求一、外观与设计。
1. 整体造型。
这口腔扫描仪得长得像个高科技小玩意儿，但又不能太复杂，得让人一眼看过去就大概知道是个口腔扫描仪，而不是什么外星来的神秘仪器。
它的大小要适中，不能太大，不然在嘴巴里就像塞了个大砖头，也不能太小，不然操作起来手指都没地方放。
握起来要舒服，就像握着自己喜欢的小玩具一样，不管是医生大手还是护士小手，都能轻松握住，而且握久了也不会觉得手酸。
2. 颜色搭配。
颜色不能太刺眼，什么大红色配大绿色这种组合可不行。
最好是那种比较淡雅的、看着让人舒服的颜色，像淡蓝色或者浅灰色之类的，这样在医院那种白色为主的环境里也不会显得格格不入，而且患者看着也不会觉得紧张。
二、扫描功能。
1. 扫描精度。
这扫描仪扫出来的口腔模型得准得很。
牙齿上那些小沟小缝，还有牙龈的轮廓，都要清晰准确地显示出来。
就像一个超级细心的画家在画一幅超级精细的画一样，误差不能太大，最多只能有0.1毫米的误差。
要是误差太大，那做出来的假牙或者牙套可就不合适了，就像给小脚丫穿上大鞋子一样难受。
2. 扫描速度。
扫描速度可不能太慢，患者嘴巴张着可累了。
得像闪电一样快，最好在30秒内就能把一颗牙齿完整地扫描完，如果是扫描一整口牙，也不能超过3分钟。
要是扫描速度像蜗牛爬一样，患者可能都想直接把扫描仪给扔出去了。
3. 扫描范围。
要能把整个口腔都扫描到，不管是前面的门牙，还是后面的大磨牙，甚至是那些隐蔽的角落里的牙齿，都不能放过。
就像一个勤劳的小探险家，要把口腔这个小世界的每一个角落都探索清楚。
三、数据传输与兼容性。
1. 数据传输。
扫描完的数据得能快速地传输到电脑或者其他设备上。
不能像老式的传纸条一样慢吞吞的，最好是用那种无线传输的方式，像蓝牙或者Wi Fi之类的，而且传输速度要快得像火箭发射一样，几秒钟就能把数据传完。
要是传输个数据等了半天，医生都要等得不耐烦了。
2. 兼容性。
这口腔扫描仪的数据得能和各种口腔设计软件兼容。
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牙科洁治器产品技术要求(一)
牙科洁治器产品技术要求
1. 相关要求概述
•牙科洁治器产品是口腔保健领域的一种常用器械，用于清洁牙齿、预防龋齿和牙周疾病。
•该产品的技术要求旨在确保其安全性、有效性和长期使用的可靠性。
•受相关法规和标准的约束，牙科洁治器产品需要满足一定的性能指标和质量标准。
2. 安全性要求
•牙科洁治器产品必须符合相关法规和标准中的安全性要求，以确保用户的安全。
•产品材料应符合卫生标准，不得使用有害物质或对人体有害的材料。
•设计应考虑人体工程学原理，确保产品在使用过程中的安全性和舒适性。
•产品应具备避免误操作的设计，如加装保险装置或采用人性化的操作界面。
3. 效果和功能要求
•牙科洁治器产品应具备有效清洁牙齿和预防牙周疾病的功能。
其技术指标需要满足以下要求：
–清洁效果：能够有效去除牙菌斑和食物残渣，提高口腔卫生水平。
–预防功能：能够预防龋齿、牙周炎等口腔疾病的发生。
–治疗功能（适用于治疗型产品）：能够辅助治疗牙周疾病或其他口腔疾病。
4. 可靠性要求
•牙科洁治器产品需要经受长期使用的考验，因此其可靠性要求非常重要。
•产品应具备较长的使用寿命，耐用性良好，不易损坏。
•设计应考虑易维修性，便于用户进行常规维护和小修理。
•产品在正常使用条件下应具备稳定且一致的性能，不得存在过多的性能变化或误差。
举例解释：
•安全性要求：牙科洁治器产品应使用医用级别的材料，如医用不锈钢、医用硅胶等，以确保用户在使用过程中不会受到材料的刺激或损害。
•效果和功能要求：一个牙科洁治器产品需要具备多种清洁模式，如轻柔模式、深层清洁模式等，以满足不同用户的需求，同时提供清洁效果更好、更全面的功能。
•可靠性要求：牙科洁治器产品应采用高品质的电机和电池，以确保其在长期使用过程中的可靠性和稳定性。
同时，产品的设计应考虑易维修性，用户可以自行更换电池或进行常规维护，延长产品的寿命。
通过举例解释，可以更好地理解牙科洁治器产品技术要求的内容和重要性。
这些要求不仅关乎产品的质量和性能，也直接关系到用户的口腔健康和安全。