胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计设计设计

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免疫胶体金试纸条的开发及应用

免疫胶体金试纸条的开发及应用
关键点: (1)均质器使用后须清洗干净,防止交叉污染。 (2)均质样本越细,提取效果越好;
(2)提取
----称取1.0±0.05g均质物,加入1ml去离子水,加入 100μl提取剂1,加入100μl提取剂2,再加入4ml乙腈,涡 动2min,再加入4g无水硫酸钠,立即拧紧盖子,倒置轻 轻敲打,上下振荡1min,3000g以上,室温离心5min;
免疫胶体金试纸条的 开发及应用
目录:
1. 免疫胶体金试纸条原理及开发流程 2. 免疫胶体金试纸条的应用 3. 胶体金读数仪的发展及应用
一、免疫胶体金试纸条原理及开发流程
• 简单/现场/快速
特点
1.打开包装取出试纸条
2.滴加样品
3.结果判读(3-10min)
1、试纸条结构图
样品垫
胶体金垫
控制线(C线)
二、免疫胶体金试纸条的应用
应用领域 • 人医方面
如早孕检测,急性心肌梗塞的诊断……
• 非法添加物检测
如尿液中“瘦肉精”检测……
• 抗生素残留检测:
如牛奶中β-内酰胺类药物检测……
• 毒素类检测
如饲料中黄曲霉毒素检测……
• 毒品检测
如吗啡、病毒等检测
1. 以尿液中检测莱克多巴胺残留为例
1) 尿液的收集
----取1ml上清液至10ml新聚苯乙烯离心管中,加入100μl 孔雀石绿氧化剂(现加现配)。涡动5s,于50~60℃水浴 氮气或空气流下吹干; ----加入0.5ml样品稀释液涡动溶解2min,取70l用于分析。
2) 检测步骤
(1)从原包装中取出试剂桶,打开后取出所需数目的微孔试剂和 试纸条,并做好标记。 (2)用微量移液器吸取70l待检水产样本溶液于微孔中,缓慢抽 吸且充分与微孔中试剂混匀。 (3)室温孵育5min后,将标记好的试纸条插入微孔中——印有 “MAX”线端朝下,使之充分浸入溶液中。 (4)室温孵育5-10min后,取出试纸条并根据示意图判定结果, 其他时间判定无效。

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计设计设计

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计设计设计

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计点击次数:305 作者:Tombacon 发表于:2008-08-20 13:49 转载请注明来自丁香园来源:丁香园你制作的胶体金试纸保质期有多长, 1年, 2年? 难道我要将试纸放置两年以后才知道质量是否过关?为了解决保质期的问题,我们设计了将试纸放置于高温环境下烘烤的加速老化试验。

然而这个实验到目前为止都没有明确的技术资料,大多数文献资料里面只有 "37度2个月=常温下2年", "45度一个月=常温下2年" 的一个概念描述,那么这个实验的原理是什么,是否真的如以上所说。

实验应该如何设计。

一系列的问题接踵而至。

一、原理37度或45度老化试验的原理是什么? --------阿伦尼乌斯公式;Arrhenius equation由瑞典的阿伦尼乌斯所创立,表示化学反应速率常数( k )对温度( T )的依赖关系的经验公式。

公式的演算和背景分析,请大家自己GOOGLE.公式如下:d(In k)/dT=Ea/RT2 (这个2, 是T的平方,论坛里不知道怎么搞上去)Ea为表观活化能,R为摩尔气体常量。

变化趋势为T增大,一般k也增大。

Ea 约等于19.5 Kcal/mol.于是计算出对应的温度与老化天数关系。

全部数值以一年稳定性情况对比。

温度/天85.2/1.280.2/1.874.9/2.770.1/4.065.0/6.060.1/9.355.1/14.650.1/23.045.0/37.540.1/64.437.0/91.030.1/193.025.1/343.722.1/494.820.1/616.715.1/1145.312.0/1688.4提取我们经常用的数值温度/天25.1/343.737.0/91.0也就是说25度下保存一年,相当于37度老化91天,相当于45度老化37天。

二、实验设计懂得了以上原理,那么实验设计就有了依据。

加速寿命实验设计

加速寿命实验设计

加速寿命实验设计
实验设计关键因素
实验设计关键因素
实验目标定义
1.明确实验目的:确定实验目标,明确希望通过实验解决什么问题或验证什么假设。 2.量化实验指标:将实验目标量化,以便更准确地衡量实验结果。 3.考虑实验限制:考虑实验资源、时间和预算等方面的限制,确保实验设计具有可行性。
实验样本选择与处理
1.样本来源:确定样本来源,确保样本具有代表性和可靠性。 2.样本数量:根据实验需求和统计方法,确定所需的样本数量。 3.样本处理:确定样本处理方法,以消除干扰因素或确保实验条件的一致性。
实验设计关键因素
▪ 实验变量与控制
1.变量识别:识别实验中的所有变量,包括自变量、因变量和 潜在干扰变量。 2.变量控制:确定控制变量的方法,以减少干扰因素对实验结 果的影响。 3.变量测量:选择可靠的测量工具或方法,以确保变量测量的 准确性和客观性。
实验结果的可靠性评估
1.对实验过程进行回顾,确认是否存在可能影响实验结果可靠 性的因素。 2.对实验数据进行交叉验证,确保实验结果的稳定性和可重复 性。 3.对实验结果的不确定性进行评估,为后续决策提供可靠的依 据。
实验结果应用与探讨
▪ 实验结果的应用前景探讨
1.根据实验结果,探讨可能的应用场景和实际价值。 2.分析实验结果的应用前景,评估其推广潜力和市场前景。 3.针对实验结果的应用,提出改进和优化建议,提高其实用性和竞争力。
实验数据与结果分析
▪ 数据分析方法
1.掌握常用的数据分析方法,如回归分析、方差分析等。 2.根据实验目的选择合适的数据分析方法。 3.利用数据分析软件进行分析,得出结果。
▪ 实验结果展示
1.将实验结果以清晰、简明的方式展示出来。 2.对比不同实验条件下的结果,分析差异。 3.对实验结果进行解释和说明。

验证方案(加速老化实验)

验证方案(加速老化实验)

山东华普医疗科技有限公司加速老化试验版本/修改状态:生效日期:文件编号:发放号:控制状态:拟制:审核:批准:加速老化实验计划一、使用范围本公司生产的一次性使用无菌注射器,一次性使用无菌自毁式注射器,一次性使用无菌胰岛素注射器及其外包装。

二、过程要求1、微生物屏障2、无毒性3、物理特性的符合性4、化学特性的符合性5、生物特性的符合性三、预计完成时间:老化实验前全能性实验:2008年5月20日前包装验证实验:2008年5月22日前阻菌实验:2008年5月24日前老化实验时间:2008年5月26日前加速第一年验证无菌实验:2008年6月18日前全能性实验:2008年6月25日前包装验证实验:2008年6月25日前阻菌实验:2008年6月27日前加速第二年验证无菌实验:2008年7月1日前全能性实验:2008年7月8日前包装验证实验:2008年7月8日前阻菌实验:2008年7月10日前加速第三年验证无菌实验:2008年7月15日前全能性实验:2008年7月22日前包装验证实验:2008年7月22日前阻菌实验:2008年7月24日前加速第四年验证无菌实验:2008年7月29日前全能性实验:2008年8月6日前包装验证实验:2008年8月6日前阻菌实验:2008年8月8日前加速第五年验证无菌实验:2008年8月13日前全能性实验:2008年8月20日前包装验证实验:2008年8月20日前阻菌实验:2008年8月22日前目的:在有效期三年内和三年有效期外,通过对我公司产品检验实验,来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的,可靠有效的。

加速老化试验(一)老化试验1.目的:通过老化试验以后对产品的外观、无菌、热原试验等全性能试验来证明本公司生产的产品规定为三年的有效期是有科学依据,可靠有效的。

2.范围:本公司生产的一次性使用无菌注射器带针,一次性使用无菌安全自毁式注射器,一次性使用无菌胰岛素注射器3.测试依据:按ISO11137-95和ISO11607-2003方法4.样品来源:成品留样产品(二)试验准备1.本次试验所需样品465只,从中随机抽取20只用于试验前的产品的全能性检验,抽取20 只做包装材料渗漏性试验,抽取10只做真空泄露性试验,抽取20只做爆破和蠕动性试验抽取10只做阻菌性试验(琼脂接触攻击性试验)。

验证方案(加速老化实验)

验证方案(加速老化实验)

山东华普医疗科技有限公司加速老化试验版本/修改状态:生效日期:文件编号:发放号:控制状态:拟制:审核:批准:加速老化实验计划一、使用范围本公司生产的一次性使用无菌注射器,一次性使用无菌自毁式注射器,一次性使用无菌胰岛素注射器及其外包装。

二、过程要求1、微生物屏障2、无毒性3、物理特性的符合性4、化学特性的符合性5、生物特性的符合性三、预计完成时间:老化实验前全能性实验: 2008年5月20日前包装验证实验: 2008年5月22日前阻菌实验: 2008年5月24日前老化实验时间: 2008年5月26日前加速第一年验证无菌实验: 2008年6月18日前全能性实验: 2008年6月25日前包装验证实验: 2008年6月25日前阻菌实验: 2008年6月27日前加速第二年验证无菌实验: 2008年7月1日前全能性实验: 2008年7月8日前包装验证实验: 2008年7月8日前阻菌实验: 2008年7月10日前加速第三年验证无菌实验: 2008年7月15日前全能性实验: 2008年7月22日前包装验证实验: 2008年7月22日前阻菌实验: 2008年7月24日前加速第四年验证无菌实验: 2008年7月29日前全能性实验: 2008年8月6日前包装验证实验: 2008年8月6日前阻菌实验: 2008年8月8日前加速第五年验证无菌实验: 2008年8月13日前全能性实验: 2008年8月20日前包装验证实验: 2008年8月20日前阻菌实验: 2008年8月22日前目的:在有效期三年内和三年有效期外,通过对我公司产品检验实验,来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的,可靠有效的。

加速老化试验(一)老化试验1.目的:通过老化试验以后对产品的外观、无菌、热原试验等全性能试验来证明本公司生产的产品规定为三年的有效期是有科学依据,可靠有效的。

2.范围:本公司生产的一次性使用无菌注射器带针,一次性使用无菌安全自毁式注射器,一次性使用无菌胰岛素注射器3.测试依据:按ISO11137-95和ISO11607-2003方法4.样品来源:成品留样产品(二)试验准备1.本次试验所需样品465只,从中随机抽取20只用于试验前的产品的全能性检验,抽取20 只做包装材料渗漏性试验,抽取10只做真空泄露性试验,抽取20只做爆破和蠕动性试验抽取10只做阻菌性试验(琼脂接触攻击性试验)。

加速老化实验

加速老化实验

加速老化实验加速寿命试验寿命试验(包括截尾寿命试验)方法是基本的可靠性试验方法。

在正常工作条件下,常常采用寿命试验方法去估计产品的各种可靠性特征。

但是这种方法对寿命特别长的产品来说,就不是一种合适的方法。

因为它需要花费很长的试验时间,甚至来不及作完寿命试验,新的产品又设计出来,老产品就要被淘汰了。

所以这种方法与产品的迅速发展是不相适应的。

经过人们的不断研究,在寿命试验的基础上,找到了加大应力、缩短时间的加速寿命试验方法。

加速寿命试验是用加大试验应力(诸如热应力、电应力、机械应力等)的方法,加快产品失效,缩短试验周期。

运用加速寿命模型,估计出产品在正常工作应力下的可靠性特征。

下面就加速寿命试验的思路、分类、参数估计方法及试验组织方法做一简单介绍。

1 问题高可靠的元器件或者整机其寿命相当长,尤其是一些大规模集成电路,在长达数百万小时以上无故障。

要得到此类产品的可靠性数量特征,一般意义下的载尾寿命试验便无能为力。

解决此问题的方法,目前有以下几种:(1)故障数r =0的可靠性评定方法。

如指数分布产品的定时截尾试验θχαL S t =2202()())(20t S 为总试验时间。

α为风险, α=0.1时,21.0χ(2)=4.605≈4.6;当α=0.05时,205.0χ(2)=5.991≈6。

(2)加速寿命试验方法如,半导体器件在理论上其寿命是无限长的,但由于工艺水平及生产条件的限制,其寿命不可能无限长。

在正常应力水平0S 条件下,其寿命还是相当长的,有的高达几十万甚至数百万小时以上。

这样的产品在正常应力水平0S 条件下,是无法进行寿命试验的,有时进行数千小时的寿命试验,只有个别半导体器件发生失效,有时还会遇到没有一只失效的情况,这样就无法估计出此种半导体器件的各种可靠性特征。

因此选一些比正常应力水平0S 高的应力水平1S ,2S ,…,k S ,在这些应力下进行寿命试验,使产品尽快出现故障。

(3)故障机理分析方法研究产品的理、化、生微观缺陷,研究缺陷的发展规律,从而预测产品的故障及可靠性特征量。

验证方案加速老化实验范文

验证方案加速老化实验随着科技和时代的进步,物品的更新换代速度也加快了。

许多消费品的寿命往往只有几年,随之而来的是变质、老化等问题。

因此,为了确保产品的质量和寿命,加速老化实验成为一个必要的过程。

而对于产品研发和检验,验证方案也是至关重要的。

本文将介绍一种验证方案,以加速老化实验为例。

1. 实验介绍本实验的核心是使用高温、高湿的环境来加速物品的老化过程。

通过将被测物品暴露在高温高湿环境下,模拟其长时间使用产生的老化情况,以此来验证产品的耐久性和使用寿命。

这个过程是一个简单、快速而有效的加速老化实验。

本实验可以在不同的产品测试和研发中广泛使用,如电子设备、汽车零部件、建筑材料等。

本实验的流程如下:1.测量并记录被测物品的基础性能和特性,以及设置好相关的参数和指标。

2.将被测物品放置在密闭的加速老化箱中,并依据设定好的参数和指标进行加速老化操作。

3.将被测物品取出,进行基础性能和特性测试,并与原始测量数据进行对比,来评估产品老化后的变化。

2. 实验设备为了完成以上实验流程,需要使用以下设备:•加速老化箱:用于高温、高湿的环境加速物品老化。

•测量仪器:用于记录、监测被测物品的状态和特性。

•计算机软件:用于分析数据、制定方案和解释实验结果。

加速老化箱是本实验的核心设备,用于模拟高温、高湿环境下的老化情况。

常见的加速老化箱有两种:恒温恒湿型和循环风扇型。

前者以恒定的温度和湿度为条件,后者使用循环风扇来保持恒定的温湿度条件。

选择何种型号取决于被测物品的特性,实验需要达到的目标,以及实验过程的具体要求。

测量仪器的选择应基于被测物品的特性。

可以使用万用表、温度计、湿度计、电流计、电压计等多种测量设备,在实验过程中记录被测物品的信息,并及时反馈给计算机软件分析。

计算机软件是实验操作的另一个重要组成部分,专门用于分析实验数据,并制定验证方案。

常用的计算机软件有Excel、MATLAB等。

这些软件可以帮助我们将原始数据转换成有意义的信息,并帮助制定合理的结论和建议。

加速老化试验方案

加速老化试验方案引言老化试验是对产品进行模拟加速老化,以评估其长期使用后的性能和寿命。

通过加速老化试验,可以帮助制造商在产品上市前发现潜在问题,提前做出改进和修正,保证产品的质量和可靠性。

本文将详细介绍一种加速老化试验方案,以帮助制造商进行产品性能评估和质量控制。

试验目的本试验旨在通过模拟产品在长期使用中遭受的各种恶劣环境条件,加速产品老化过程,以评估产品在实际使用中的表现和耐久性,并提供改进产品设计和制造工艺的依据。

试验条件试验过程中,我们将模拟产品在各种恶劣环境条件下的连续使用,以加速老化过程。

以下是试验条件的设定:温度试验室将保持在恒定的温度下,我们可以根据产品的使用环境和预期需求来选择合适的温度。

一般建议将温度设定为产品的上限温度或者略高于正常使用条件下的最高温度。

湿度在加速老化试验过程中,湿度是一个重要的环境条件。

我们可以根据产品的使用环境和预期需求来选择合适的湿度。

一般建议将湿度设定为产品的上限湿度或者略高于正常使用条件下的最高湿度。

振动振动是产品在实际使用中常常会遇到的环境条件之一。

我们可以通过机械装置或者振动台模拟产品在振动环境下的使用情况。

振动的频率、幅度和时间可以根据产品的使用情况来确定,并在试验中进行模拟。

光照光照条件下,产品可能会受到日晒或者其他光线照射的影响。

根据产品的使用场景,我们可以模拟不同强度和波长的光照条件,以评估产品的耐光性和防护能力。

试验步骤以下是加速老化试验的基本步骤:1.设定试验条件:根据产品的使用环境和预期需求,设定合适的温度、湿度、振动和光照条件。

2.准备样品:准备一批尽可能代表产品正常生产批次的样品,在试验之前对样品进行必要的预处理,如清洁、干燥等。

3.安置样品:将样品放置在试验设备中,保证样品能够充分暴露在试验条件下。

对于某些特殊产品,可以采用悬挂、旋转或者其他方式进行安置。

4.开始试验:根据设定的试验条件,启动试验设备,保持试验条件的恒定。

监测和记录试验过程中的温度、湿度、振动和光照等参数。

验证方案(加速老化实验)

华普医疗科技加速老化试验版本/修改状态:生效日期:文件编号:发放号:控制状态:拟制:审核:批准:加速老化实验计划一、使用围本公司生产的一次性使用无菌注射器,一次性使用无菌自毁式注射器,一次性使用无菌胰岛素注射器及其外包装。

二、过程要求1、微生物屏障2、无毒性3、物理特性的符合性4、化学特性的符合性5、生物特性的符合性三、预计完成时间:老化实验前全能性实验: 2008年5月20日前包装验证实验: 2008年5月22日前阻菌实验: 2008年5月24日前老化实验时间: 2008年5月26日前加速第一年验证无菌实验: 2008年6月18日前全能性实验: 2008年6月25日前包装验证实验: 2008年6月25日前阻菌实验: 2008年6月27日前加速第二年验证无菌实验: 2008年7月1日前全能性实验: 2008年7月8日前包装验证实验: 2008年7月8日前阻菌实验: 2008年7月10日前加速第三年验证无菌实验: 2008年7月15日前全能性实验: 2008年7月22日前包装验证实验: 2008年7月22日前阻菌实验: 2008年7月24日前加速第四年验证无菌实验: 2008年7月29日前全能性实验: 2008年8月6日前包装验证实验: 2008年8月6日前阻菌实验: 2008年8月8日前加速第五年验证无菌实验: 2008年8月13日前全能性实验: 2008年8月20日前包装验证实验: 2008年8月20日前阻菌实验: 2008年8月22日前目的:在有效期三年和三年有效期外,通过对我公司产品检验实验,来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的,可靠有效的。

加速老化试验(一)老化试验1.目的:通过老化试验以后对产品的外观、无菌、热原试验等全性能试验来证明本公司生产的产品规定为三年的有效期是有科学依据,可靠有效的。

2.围:本公司生产的一次性使用无菌注射器带针,一次性使用无菌安全自毁式注射器,一次性使用无菌胰岛素注射器3.测试依据:按ISO11137-95和ISO11607-2003方法4.样品来源:成品留样产品(二)试验准备1.本次试验所需样品465只,从中随机抽取20只用于试验前的产品的全能性检验,抽取20 只做包装材料渗漏性试验,抽取10只做真空泄露性试验,抽取20只做爆破和蠕动性试验抽取10只做阻菌性试验(琼脂接触攻击性试验)。

有机磷农药胶体金免疫层析快速检测试纸条的研制

论文题目:有机磷农药胶体金免疫层析快速检测试纸条的研制学科专业:生物化学与分子生物学学位申请人:刘莹指导教师:魏新林(副教授)摘要有机磷农药目前仍在世界范围内广泛使用,其检出率高、超标严重、毒性大,对消费者的身体健康造成了极大的危害。

加大有机磷农药的监控力度,开发快速检测技术成为有机磷农药残留检测的研究趋势,是事关国计民生的重大食品安全问题。

本研究基于免疫分析原理,利用胶体金标记技术,研制了一种胶体金免疫层析试纸条,为有机磷农药的现场监控提供了可能,并为农药小分子的胶体金免疫层析试纸条的制作提供了理论依据。

本实验的主要研究内容和结果如下:1 通过重氮化法合成了一种有机磷人工抗原。

先将合成的有机磷半抗原产物通过质谱分析和核磁共振鉴定,确定半抗原合成成功。

偶联后的全抗原经紫外扫描和红外光谱鉴定,确定半抗原与载体蛋白偶联成功。

经浓度测定,有机磷人工抗原产物的蛋白含量为 4.32mg/ml。

通过紫外吸收法测得半抗原和载体蛋白的偶联比为7.61:1。

2 制备了有机磷单克隆抗体胶体金标记探针,确定胶体金标记的最佳pH为8.0,最适蛋白量为24 µg/ml。

通过斑点金免疫渗滤实验和免疫层析实验,鉴定制备的金标抗体探针具有免疫活性。

3 以有机磷人工合成抗原为包被抗原固定于硝酸纤维素膜的检测线位置,以羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜的控制线位置,组装了胶体金免疫层析试纸条。

对试纸条的各个组分进行了研究,确定了硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫等膜材料的使用型号,对各种膜的浸泡处理液的配方进行了优化选择,对免疫层析反应的溶液系统进行了筛选,并对包被抗原、羊抗鼠二抗及金标抗体的浓度和喷量进行了调试和确定。

最后对制备的胶体金试纸条进行了灵敏度、特异性、稳定性和重复性等各项质量性能指标测试。

结果表明,该胶体金试纸条可检出杀螟硫磷、甲基对硫磷、对硫磷等9种有机磷农药,最低检出浓度可达0.25 mg/kg,可用于多种有机磷农药的初筛。

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实用标准文案胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计
转载请注明来自丁香园发表于:2008-08-20 13:49 点击次数:305 作者:Tombacon
来源:丁香园难道我要将试纸放置两年以后才知道质量是否过? 2 1年,年你制作的胶体金试纸保质期有多长,?
关然而这个实验为了解决保质期的问题,我们设计了将试纸放置于高温环境下烘烤的加速老化试验。

度一个%,个月=常温下2年2到目前为止都没有明确的技术资料,大多数文献资料里面只有度实验应该如何设是否真的如以上所说。

的一个概念描述,那么这个实验的原理是什么,月=常温下2年一系列的问题接踵而至。

计。

一、原理Arrhenius equation
阿伦尼乌斯公式;度老化试验的原理是什么度或45? --------37的依赖关系的经验公式。

公式的( T )由瑞典的阿伦尼乌斯所创立,表示化学反应速率常数( k )对温度GOOGLE.
请大家自己演算和背景分析,
:
公式如下)
论坛里不知道怎么搞上去2, 是T的平方,这个d(In k)/dT=Ea/RT2 ( k增大,一般也增大。

Ea为表观活化能,R为摩尔气体常量。

变化趋势为T19.5 Kcal/mol.
Ea 约等于全部数值以一年稳定性情况对比。

于是计算出对应的温度与老化天数关系。

天温度/精彩文档.
实用标准文案
90.4/0.8
85.2/1.2
80.2/1.8
74.9/2.7
70.1/4.0
65.0/6.0
60.1/9.3
55.1/14.6
50.1/23.0
45.0/37.5
40.1/64.4
37.0/91.0
30.1/193.0
25.1/343.7
22.1/494.8
20.1/616.7
15.1/1145.3
12.0/1688.4
提取我们经常用的数值
温度/天
25.1/343.7
37.0/91.0
精彩文档.
实用标准文案
45.0/37.5
也就是说25度下保存一年,相当于37度老化91天,相当于45度老化37天。

二、实验设计
懂得了以上原理,那么实验设计就有了依据。

在该实验中有两个因素需要考虑,1. 时间;2. 温度。

那么如何将两个因素进行组合? (以下皆以效期两年为计算标准)
根据原理公式可知
1、37度需要测试时间间隔为第7天,第14天,第28天,第56天,第77天,第6个月,第6个月
2、45度需要测试的时间间隔为第7天,第14天,第21天,第28天,第35天,第42天,第56天,第77天,第3个月
3、常温的对照组为25度,第7天,第28天,第56天,以后每隔3个月做一次。

但是在这里要注意,在做25度之前要先模拟货物运输过程中的温度,然后再进入25度常温存储。

即要先将试纸分别放入两个条件,这样更接近真实情况。

1、放入55度烘烤2天。

模拟运输过程过热
2、3次冷冻到复融的循环。

模拟冷冻运输的状态。

这样我们获得了四组平行条件,做老化时间与灵敏度变化关系的测试。

为了能与真实情况做出对比,同时更接近真实的老化情况,我们在做加速老化实验的同时,需要进行真实老化实验。

设计如下:
精彩文档.
实用标准文案
1、2-8度情况下,需要测试的时间间隔为第6个月,第12个月,第15个月,第18个月,第21个月,第24个月,第27个月。

2、30度左右。

需要测试的时间间隔与上同。

三、结果分析
测试结果分析的主要方法就是灵敏度曲线的绘制。

关于如何进行灵敏度判断,在此不再赘述,请参看我的另一篇文章:
胶体金免疫层析诊断试纸(lateral-flow)试验结果分析方法
/admin/article.do?action=Preview&id=8759
灵敏度曲线的变化规律应该是在刚开始加烘时灵敏度上升,主要原因是外界高温为免疫反应提供了更多活化能,导致反应更容易进行。

(原理可查生物物理化学书籍中对反应能的阐述)。

随着加烘时间的增长,抗原抗体开始老化,灵敏度回归到正常水平。

然后一直维持该正常水平到老化期将结束时。

在接近保质期极限时,灵敏度曲线呈快速下降趋势,最终归到零点。

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