人血白蛋白
人血白蛋白的功效与作用

人血白蛋白的功效与作用
人血白蛋白是一种主要存在于人体血液中的蛋白质,具有多种功效和作用。
1. 体液平衡调节:人血白蛋白在维持体液平衡方面发挥重要作用。
它能够通过渗透压的调节,吸引组织间隙和血液中的水分,保持细胞外液的稳定性。
2. 运输功能:白蛋白能够结合和运输各种物质,如药物、激素和营养物质等。
它可以将这些物质带到需要的组织和器官,发挥其生理效应。
3. 免疫调节:白蛋白在免疫调节中也起到重要作用。
它能够与免疫系统相关的分子相互作用,参与调节免疫反应和维持免疫平衡。
4. 抗氧化作用:人血白蛋白还具有抗氧化活性,能够抵御自由基的损害,保护细胞免受氧化应激的伤害。
5. 调节凝血功能:白蛋白在血液凝固系统中也有一定的调节作用,可以影响凝血因子的活性,维持凝血功能的平衡。
总而言之,人血白蛋白在体液平衡、运输功能、免疫调节、抗氧化和凝血功能等方面具有重要的生理功效和作用。
人血白蛋白药品分类

人血白蛋白药品分类
人血白蛋白药品可以分为以下几类:
1. 血浆制品:人血白蛋白是一种从人类血浆中提取的蛋白质制品。
这类药品主要用于补充或替代缺乏血浆蛋白的患者,如严重蛋白质缺乏症、重症肝病、肾脏功能衰竭等。
2. 重组人血白蛋白:这类药品是通过基因工程技术合成的重组人血白蛋白。
相对于血浆制品,重组人血白蛋白具有更好的纯度和一致性,并且能够避免传染病因素的风险。
3. 人血白蛋白肠溶胶囊:这是一种口服给药形式的人血白蛋白制剂。
肠溶胶囊能够保护白蛋白在胃酸的作用下不被破坏,从而提高其生物利用度。
4. 注射用人血白蛋白:这类药品通常为注射剂,用于治疗休克、脱水、低蛋白血症等情况。
注射用人血白蛋白可以迅速补充体液和蛋白质,恢复血容量和循环功能。
需要注意的是,人血白蛋白药品一般只能在医生的指导下使用,使用时需严格按照药品说明书和医生的建议进行。
人血白蛋白规格用法

人血白蛋白规格用法人血白蛋白是一种重要的生物制品,广泛应用于临床医学领域。
它是由血浆中提取的一种主要蛋白质,具有多种生理功能,如维持血容量、调节血液渗透压、运输营养物质等。
在临床上,人血白蛋白用于治疗低蛋白血症、休克、烧伤和手术等情况,对患者的恢复具有重要作用。
人血白蛋白的规格主要包括浓度和容量两个方面。
常见的浓度有5%、20%和25%等,其中5%浓度的人血白蛋白最为常用。
容量一般分为50ml、100ml和250ml等多种规格,医师会根据患者具体情况来选择合适的规格。
1. 血容量扩充:人血白蛋白可用于血容量不足的治疗,例如在休克、大面积烧伤、大手术前后等情况下。
一般情况下,5%人血白蛋白以静脉滴注的方式给予。
使用时应注意掌握滴定速度,避免过快或过慢引起不良反应。
具体剂量需根据患者体重、损失程度、病情等情况来确定。
2. 营养支持:在某些疾病或手术后,患者的蛋白质合成能力下降,需要外源性蛋白质供给。
此时,可以使用20%或25%浓度的人血白蛋白,以静脉输注的方式进行营养支持。
3. 缓解血管通透性增加引起的水肿:在某些疾病状态下,如肝硬化、肾病综合征等,患者体内血管通透性增加,导致水肿。
人血白蛋白可以通过补充血浆蛋白,提高血浆胶体渗透压,减轻水肿症状。
4. 高胆红素血症治疗:对于新生儿黄疸等高胆红素血症患者,5%人血白蛋白可以用于促进胆红素结合和清除,帮助患者恢复正常。
总之,无论是在血容量扩充、营养支持还是水肿缓解等情况下,人血白蛋白都是一种重要的临床药物。
在使用时,医师需要根据患者具体情况来选择合适的规格和剂量,并注意监测患者的治疗效果和不良反应。
在保证安全的前提下,合理应用人血白蛋白能够更好地促进患者康复。
人血白蛋白的作用

人血白蛋白的作用
人血白蛋白是一种存在于人体血液中的重要蛋白质,主要由肝脏合成。
它在人体中发挥着多种重要的生理功能。
首先,人血白蛋白起着维持血浆渗透压的作用。
血浆是血液中液体部分,其中含有多种溶解物质。
血浆渗透压是指血浆中分子或离子浓度的综合表征,维持着血液和组织之间的正常液体交换平衡。
人血白蛋白具有较高的溶质结合能力,能够与血浆中的离子、脂质、激素、药物等物质结合,调节血浆渗透压,从而维持水分和溶质的平衡。
其次,人血白蛋白参与了人体免疫系统的调节和维护。
它可以与抗体结合,形成复合物,提高抗体的抗菌活性。
同时,人血白蛋白还可以通过激活单核巨噬细胞、中性粒细胞等细胞的抗菌活性,帮助机体抵抗外界病原体的侵袭。
此外,人血白蛋白在血液循环和细胞代谢中起着重要的作用。
它能够与血浆中的脂质结合,形成复合物,参与脂质运输,维持脂质的平衡。
同时,人血白蛋白还具有维持血液正常凝固功能,参与血液中的凝血酶原向凝血酶的转化过程。
此外,人血白蛋白还具有解毒和稳定药物作用。
在人体中,人血白蛋白可以与毒物结合,减轻毒物对人体的损害,起到解毒作用。
同时,人血白蛋白还可以与药物结合,稳定药物的分子结构,延长药物的半衰期,增加药物的疗效。
总之,人血白蛋白是一种多功能的蛋白质,在人体中具有多种
生理功能。
它不仅维持血浆渗透压,参与免疫系统的调节和维护,而且在血液循环和细胞代谢中发挥重要的作用。
此外,人血白蛋白还具有解毒和稳定药物的作用。
因此,人血白蛋白对于人体的正常生理功能发挥起着至关重要的作用。
人血白蛋白正常人的用法与用量

人血白蛋白正常人的用法与用量1.引言1.1 概述概述部分的内容可以介绍人血白蛋白作为常见的血浆蛋白,在临床医学和药物研发领域中的广泛应用。
人血白蛋白是一种由肝脏合成的重要蛋白质,在维持血液渗透压、输运药物、调节免疫反应等方面具有重要作用。
人血白蛋白的主要应用领域包括但不限于以下几个方面:1. 补充血液容积:在大量出血、严重创伤等情况下,人血白蛋白可以用于补充血浆容积,维持循环稳定,提供足够的血流灌注,以保护重要器官的功能和供氧供养。
2. 预防和治疗低蛋白血症:人血白蛋白可以用于预防和治疗低蛋白血症,例如在肝病、营养不良以及某些肾脏疾病等情况下,可以通过补充人血白蛋白来改善患者的营养状态和生活质量。
3. 增加血浆胶体渗透压:人血白蛋白具有良好的胶体渗透压调节作用,可以增加血浆胶体渗透压,改善局部组织水肿,促进水分再分配,提高毛细血管通透性,维持正常的体液平衡。
4. 药物运载和给药平台:人血白蛋白可以作为一种理想的药物运载和给药平台,在药物研发和临床应用中具有广泛的潜力。
通过将药物与人血白蛋白结合,可以有效提高药物的溶解度、稳定性和药代动力学参数,从而提高药效和减少副作用。
本文将主要探讨人血白蛋白的正常用法和用量,以帮助读者更好地了解和应用人血白蛋白,以及针对不同的临床情况提供相应的用药参考。
1.2文章结构文章结构部分的内容可以包括以下几点:1.2 文章结构本文将按照以下结构介绍人血白蛋白正常人的用法与用量:第一部分为引言。
引言包含概述、文章结构和目的。
在概述中,将介绍人血白蛋白的基本信息和意义,引发读者对该主题的兴趣。
在文章结构的部分,将详细说明本文的组织结构,使读者清楚了解整个文章的框架。
目的部分将阐述撰写本文的目的和要达到的效果。
第二部分为正文。
正文将分为两个小节,分别介绍人血白蛋白的用途和用量。
在用途的部分,将详细介绍人血白蛋白在医学领域中的应用范围和作用机制。
同时,会列举相关的研究和临床案例,以支持所述观点。
人血白蛋白使用过程中的注意事项

人血白蛋白使用过程中的注意事项
人血白蛋白是一种重要的血浆蛋白,在临床上常用于治疗休克、大面积烧伤、手术、创伤、脓毒症等疾病。
在使用人血白蛋白时,
有一些重要的注意事项需要牢记。
首先,使用人血白蛋白前,医生需要对患者进行全面的评估,
包括病史、过敏史、肝肾功能等情况。
这有助于确定是否适合使用
人血白蛋白以及确定合适的剂量。
其次,使用人血白蛋白时需要严格按照医嘱进行,包括给药剂量、速度和持续时间。
一般来说,初始剂量和输注速度应该由医生
根据患者的具体情况来确定。
此外,使用人血白蛋白时需要密切监测患者的生命体征,包括
血压、心率、呼吸等情况。
特别是在输注过程中,需要随时观察患
者的反应,以便及时处理可能出现的不良反应。
另外,使用人血白蛋白时要注意可能的不良反应,包括过敏反应、血栓形成等。
如果出现任何不良反应,应立即停止输注并采取
相应的处理措施。
最后,使用人血白蛋白时需要注意药物的保存和稀释方法,避免交叉感染和药物失活等问题。
综上所述,使用人血白蛋白需要严格按照医嘱进行,并且在使用过程中需要密切监测患者的情况,以确保安全有效地治疗疾病。
同时,医护人员需要对不良反应有所准备,并严格遵守相关的使用规范和操作规程。
人血白蛋白使用指征
人血白蛋白使用指征
人血白蛋白是一种由人类血液提取的蛋白质制剂,主要含有血浆白蛋白。
它在临床上应用广泛,用于治疗多种疾病和情况。
以下是人血白蛋白使用的一些常见指征:
1. 低蛋白血症:人血白蛋白可用于治疗因肝功能不全、肾病、烧伤或外科手术等原因导致的低蛋白血症。
2. 手术术后:人血白蛋白可用于手术术后、组织切除、创伤或大规模失血等情况下的补充。
3. 休克:人血白蛋白可用于治疗感染、创伤或其他原因引起的休克状态。
4. 脑水肿:人血白蛋白可用于治疗脑水肿,特别是与创伤性脑损伤或脑卒中相关的脑水肿。
5. 肝硬化腹水:人血白蛋白可用于治疗肝硬化腹水,减少腹水的积聚。
6. 蛋白丢失性肠病:人血白蛋白可用于治疗蛋白丢失性肠病,例如克罗恩病或胃肠道手术后的肠道重建。
7. 重症烧伤:人血白蛋白可用于治疗严重烧伤,帮助维持血容量和血浆蛋白浓度,促进组织愈合。
需要注意的是,人血白蛋白的使用需要经过医生的评估和指导,具体的使用指征可能因个体情况而异。
人血白蛋白临床应用
人血白蛋白临床应用人血白蛋白是一种重要的蛋白质,广泛应用于临床医疗领域。
它具有多种生理功能,对维持体内稳态、调节血容量和血压等起着重要作用。
以下是人血白蛋白在临床中的应用情况及作用机制的详细介绍。
一、用途广泛的血浆替代品由于人血白蛋白具有天然血液成分的特性,因此被广泛应用于血浆替代品中。
在手术、外伤、烧伤等情况下,大量的液体丢失会导致血容量减少,从而引发循环衰竭等严重后果。
通过输注人血白蛋白来增加血容量,维持正常的血流动力学参数,达到保护组织器官的目的。
此外,人血白蛋白还常用于肝功能不全、肾功能损害等情况下的蛋白质补充。
二、用于重症患者的营养支持人血白蛋白作为一种重要的营养支持剂,可以提高重症患者的免疫功能,促进伤口愈合。
在重症监护病房中,患者常出现蛋白质消耗过快、合成不足等情况,而补充人血白蛋白可以有效改善这种情况。
同时,人血白蛋白中的氨基酸对于机体代谢和蛋白质合成起着重要作用,有助于维持正常的营养状态。
三、对于肝硬化腹水的治疗肝硬化腹水是肝硬化患者较为常见的并发症之一,严重影响患者的生活质量。
人血白蛋白可以通过抑制肾小管对水和钠的重吸收,促进利尿,从而缓解腹水形成。
此外,在腹水引起的有效循环减少的情况下,输注人血白蛋白还能够改善重要器官的灌注,减少循环紊乱的危险。
四、在急性肾损伤中的应用急性肾损伤是一种常见的危重症,治疗过程中需要密切监测患者的病情情况。
人血白蛋白作为一种有效的重要药物,可以通过改善肾小管重吸收功能,减轻肾脏的负担,帮助患者更快地康复。
此外,人血白蛋白还能促进氧的传递和组织灌注,有助于减轻急性肾损伤的发展。
五、用于创伤、烧伤等危重患者在创伤、烧伤等危重情况下,患者容易发生蛋白质丢失,导致身体功能受损。
人血白蛋白可以提供营养支持,促进伤口的愈合,有助于恢复患者的身体功能。
同时,人血白蛋白还可以维护正常的微循环,减少伤口感染的风险,提高伤口的愈合速度。
综上所述,人血白蛋白作为一种重要的蛋白质制剂,在临床医疗中具有广泛的应用价值。
人血白蛋白的作用功能主治
人血白蛋白的作用功能主治介绍人血白蛋白是一种重要的血浆蛋白,由肝脏合成并在体内广泛存在。
它在维持体内正常的生理功能中起着重要作用。
本文将介绍人血白蛋白的作用、功能以及主治的相关内容。
作用功能人血白蛋白具有多种作用和功能,主要包括:1.输液替代治疗: 人血白蛋白可用作输液替代治疗,用于血容量不足的情况,如血液丢失较多的休克、外科手术后血容量恢复等。
2.维持渗透压稳定: 人血白蛋白在维持体内渗透压平衡方面起着重要作用。
它能够调节血管壁的通透性,防止水分和电解质的异常流失,维持细胞内外液体平衡。
3.运输营养物质和药物: 人血白蛋白可通过血液循环将营养物质和药物运输到全身各个组织和细胞。
它能结合和携带多种物质,如脂肪酸、药物和无机离子,发挥营养和药物运载的功能。
4.抗氧化和抗炎作用: 人血白蛋白具有抗氧化和抗炎作用。
它可以中和体内的自由基,减轻氧化应激产生的损害,同时还能抑制炎症反应,减少炎症介质的释放,起到保护组织器官的作用。
5.免疫调节: 人血白蛋白在免疫系统中发挥着重要的调节作用,能够增强对抗菌和病毒感染的能力。
它可以激活和调节免疫细胞的功能,增强巨噬细胞的吞噬能力,调节淋巴细胞的活性,促进免疫系统的正常功能。
主治根据其作用和功能,人血白蛋白在临床上有广泛的应用领域,主要用于以下方面的治疗:1.休克的治疗: 休克是由于血容量不足,血液循环不畅所致的严重病情。
人血白蛋白可用作输液替代治疗,迅速补充血浆蛋白,增加血容量,恢复血液循环功能,对休克的治疗具有重要作用。
2.低蛋白血症的治疗: 低蛋白血症是指血浆蛋白水平下降的病理状态,常见于营养不良、肝功能异常、肾病等情况。
人血白蛋白可以作为补充治疗,提高血浆蛋白浓度,纠正低蛋白血症。
3.烧伤和创伤的治疗: 烧伤和创伤会引起大量腹水、血浆蛋白丢失,导致血容量不足和组织水肿。
人血白蛋白通过输液途径给予,可以迅速补充丢失的蛋白和水分,预防和治疗创伤和烧伤引起的休克和组织水肿。
人血白蛋白使用方法
人血白蛋白使用方法
人血白蛋白是一种血浆蛋白,在临床上常用于治疗低蛋白血症、休克、血容量不足以及营养支持等情况。
以下是常见的人血白蛋白使用方法:
1. 使用途径:人血白蛋白可以通过静脉注射的方式给予患者,通常会在医院或诊所内由医疗专业人士进行操作。
2. 剂量:剂量的确定需要根据患者的具体情况、疾病的严重程度以及其他相关因素进行评估。
一般而言,常用的剂量范围为每千克体重0.5-1.5克。
剂量过高或过低都可能导致不良反应或疗效不佳,因此需要严格按照医生的指示进行使用。
3. 输注速度:人血白蛋白的输注速度也需要根据患者的具体情况来确定。
通常情况下,开始输注时会以较慢的速度进行,观察患者是否出现过敏反应或其他不良反应。
如果没有发生不良反应,输注速度可以逐渐加快。
4. 注意事项:
- 使用前需检查人血白蛋白的透明度和颜色,如有异常则应丢弃;
- 禁止加热或冷冻保存人血白蛋白;
- 输注过程中要监测患者的血压、心率和呼吸情况,以及额外补充液体和电解质;
- 使用过程中如发生过敏反应、发热、寒战或其他不良反应,应立即停止输注并采取相应的治疗措施;
- 老年人、孕妇、哺乳期妇女和有肝、肾功能不全患者在使用前应特别注意。
请务必遵循医生的指示和建议,并在使用人血白蛋白之前详细阅读产品说明书。
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人血白蛋白
Renxue Baidanbai
Human Albumin
本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃ 10小时加温灭活病毒后制成。
含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求
生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造
2.1 原料血浆
2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2 组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。
2.1.3 组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。
低温冰冻保存期不得超过1年。
2.1.4 组分Ⅴ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。
2.2 原液
2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。
组分Ⅳ沉淀为原料时也可用低温乙醇结合柱色谱法。
2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为白蛋白原液。
2.2.3 原液检定
按3.1项进行。
2.3 半成品
2.3.1 配制
制品中应加适量的稳定剂,按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。
按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。
2.3.2 病毒灭活
每批制品必须在60℃±0.5℃水浴中连续加温至少10小时,以灭活可能残留的污染病毒。
该灭活步骤可在除菌过滤前或除菌过滤分装后24小时内进行。
2.3.3 半成品检定
按3.2项进行。
2.4 成品
2.4.1 分批
应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装
应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
2.4.3 培育
分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查外观,应符合3.3.2.1和3.3.2.2项规定。
出现浑浊或烟雾状沉淀之瓶应进行无菌检查,不合格者不能再用于生产。
2.4.4 规格
每瓶含蛋白质2g、5g、10g、12.5g。
蛋白质浓度可为5%、10%、20%、25%。
应为经批准的规格。
2.4.5 包装
应符合“生物制品包装规程”规定。
3 检定
3.1 原液检定
3.1.1 蛋白质含量
可采用双缩脲法(附录Ⅵ B第三法)测定,应大于成品规格。
3.1.2 纯度
应不低于蛋白质总量的96.0%(附录Ⅳ A)。
3.1.3 pH值
用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,pH值应为6.4~7.4(附录Ⅴ A)。
3.1.4 残余乙醇含量
可采用康卫扩散皿法(附录Ⅵ D)测定,应不高于0.025%。
以上检定项目亦可在半成品中进行。
3.2 半成品检定
3.2.1 无菌检查
依法检查(附录Ⅻ A),应符合规定。
如半成品立即分装,可在除菌过滤后留样做无菌检查。
3.2.2 热原检查
依法检查(附录Ⅻ D),注射剂量按家兔体重每1kg注射0.6g蛋白质,应符合规定;或采用“细菌内毒素检查法”(附录Ⅻ E凝胶限量试验),蛋白质浓度分别为5%、10%、20%、25%时,其细菌内毒素限值(L)应分别小于0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。
3.3 成品检定
3.3.1 鉴别试验
3.3.1.1 免疫双扩散法
依法测定(附录Ⅷ C),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。
3.3.1.2 免疫电泳法
依法测定(附录Ⅷ D),与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为白蛋白。
3.3.2 物理检查
3.3.2.1 外观
应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。
3.3.2.2 可见异物
依法检查(附录Ⅴ B),应符合规定。
3.3.2.3 不溶性微粒检查
取本品1瓶,依法检查(附录),应符合规定。
3.3.2.4 装量
按附录Ⅰ A中装量项进行检查,应不低于标示量。
3.3.2.5 热稳定性试验
取供试品置57℃±0.5℃水浴中保温50小时后,用可见异物检查装置,与同批未保温的供试品比较,除允许颜色有轻微变化外,应无肉眼可见的其他变化。
3.3.3 化学检定
3.3.3.1 pH值
用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,pH值应为6.4~7.4(附录Ⅴ A)。
3.3.3.2 渗透压摩尔浓度
应为210~400mOsmol/kg(附录ⅥR)。
3.3.3.3 蛋白质含量
应为标示量的95.0~110.0%(附录Ⅵ B第一法)。
3.3.3.4 纯度
应不低于蛋白质总量的96.0%(附录Ⅳ A)。
3.3.3.5 钠离子含量
应不高于160mmol/L(附录Ⅶ J)。
3.3.3.6 钾离子含量
应不高于2mmol/L(附录Ⅶ I)。
3.3.3.7 吸光度
用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释至10g/L,按紫外可见分光光度法(附录ⅡA),在波长403nm处测定吸光度,应不大于0.15。
3.3.3.8 多聚体含量
应不高于5.0%(附录Ⅵ Q)。
3.3.3.9 辛酸钠含量
每1g蛋白质中应为0.140~0.180mmol。
如与乙酰色氨酸混合使用,则每1g蛋白质中应为0.064~0.096mmol(附录Ⅵ K)。
3.3.3.10 乙酰色氨酸含量
如与辛酸钠混合使用,则每1g蛋白质中应为0.064~0.096mmol(附录)。
3.3.3.11 铝残留量
应不高于200μg/L(附录Ⅶ K)。
3.3.4 激肽释放酶原激活剂含量
应不高于35IU/ml(附录Ⅸ F)。
3.3.5 HBsAg
按试剂盒说明书测定,应为阴性。
3.3.6 无菌检查
依法检查(附录Ⅻ A),应符合规定。
3.3.7 异常毒性检查
依法检查(附录Ⅻ F),应符合规定。
3.3.8 热原检查
依法检查(附录Ⅻ D),注射剂量按家兔体重每1kg注射0.6g蛋白质,应符合规定。
4 保存、运输及有效期
于2~8℃或室温避光保存和运输。
自生产之日起,按批准的有效期执行。
标签只能规定一种保存温度及效期。
5 使用说明
应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
6 附录
组分Ⅳ沉淀原料质量标准。
附录
组分Ⅳ沉淀原料质量标准
1 组分Ⅳ沉淀原料为采用低温乙醇蛋白分离法的血浆组分。
所用血浆原料应符合“血液制品生产用人血浆”规定。
2 组分Ⅳ沉淀应尽可能保持无菌和低温冰冻保存,保存温度不得超过-30℃,保存期不超过1年。
3 组分Ⅳ沉淀的检定
准确称取组分Ⅳ沉淀10g,用生理氯化钠溶液稀释至100ml,在1~3℃搅拌充分溶解后离心或过滤,取上清液进行以下项目检测。
3.1 鉴别试验
3.1.1 免疫双扩散法
依法测定(附录Ⅷ C),仅与抗人的血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血浆不产生沉淀线。
3.1.2 免疫电泳法
依法测定(附录Ⅷ D),与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为白蛋白。
3.2 蛋白质含量
可采用双缩脲法(附录Ⅵ B第三法)测定,应不低于2.5%。
3.3 白蛋白纯度
应不低于蛋白质总量的20%(附录Ⅳ A)。
3.4 HBsAg
按试剂盒说明书测定,应为阴性。
3.5 HIV-1和HIV-2抗体
按试剂盒说明书测定,应为阴性。
3.6 HCV抗体
按试剂盒说明书测定,应为阴性。
3.7 细菌计数
取供试品3份,每1份取1ml上清液,加9ml营养肉汤琼脂培养基,置32~35℃培养72小时。
平均每1ml上清液菌落数应不高于50CFU。