白蛋白说明书
牛血清白蛋白使用说明书
牛血清白蛋白使用说明书
一、产品名称
牛血清白蛋白
二、产品简介
牛血清白蛋白是一种从牛血清中提取的天然蛋白质，其纯度高，无毒副作用，广泛应用于生物制药、生物技术、医药卫生等领域。
经精制、冻干、灭菌等工艺加工而成。
三、产品规格
规格：5g/瓶、10g/瓶、50g/瓶、100g/瓶
四、主要功能
1. 作为生物药物及细胞培养基的添加剂，用作载体保护活性成分。
2. 作为生物制品的稳定剂，延长生物制品的保质期。
3. 用于临床医学制备悬浮液、注射液、输液、眼液、软膏等。
五、使用方法
1. 加入到细胞培养基、生物药物、生物制品中作为稳定剂使用。
2. 制备药品时，按照需要的添加量添加到药材中并充分混合。
3. 直接使用时，先将瓶子从冰箱取出，稍微晾放一下后打开盖子取出所需用量即可。
六、贮存与保质期
1. 本产品为白色或淡黄色固体粉末，应存放在阴凉、干燥、不受阳光直射的地方。
2. 开封后应立即使用，未使用完的产品应密封并置于-20℃以下的冰箱中保存。
3. 本品自生产日期起，在上述保质条件下，保质期为三年。
七、注意事项
1. 本品为生物制品，应在无菌条件下使用。
2. 开封后应立即密封并置于-20℃以下的冰箱中保存。
3. 本品禁止过期使用。
4. 如尘封、湿度过高或发生霉变，不再适用。
5. 本品仅供实验室研究使用，不得用于临床或其他用途。
八、联系方式
公司名称：xxxx
公司地址：xxxx
联系电话：xxxx
传真：xxxx
邮箱：xxxx
网址：xxxx。
白蛋白
人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。
人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。
白蛋白多肽白蛋白多肽（又名卵蛋白酶解物）是人体血浆中的一种功能大分子蛋白质，是维持血浆渗透压、增加血容量，提供平衡氨基酸的重要成分，是人体不可或缺的营养物质。
鸡卵清白蛋白和人血清白蛋白的氨基酸组成比例非常相似，具有全部的20种氨基酸，是目前最优秀的蛋白质，可代替蛋白质进行一系列的生理活动。
作为功能性活性肽白蛋白多肽与其他多肽类物质一样具有相应的物理化学特点，如低粘度、溶解性好、活性高等。
除此之外还具有以下一些特征：1、优于人血浆白蛋白和胎盘白蛋白制剂：白蛋白又称鸡卵清蛋白，是血浆中含量最多的蛋白质，站总蛋白的55%，相对分子质量较小。
人血白蛋白容易引起输液反映，更可引起各种肝病，甚至艾滋病的感染。
白蛋白多肽可避免污染，价格较低，而且口服方便。
2、易消化、易吸收：鸡卵清蛋白是目前公认的最优秀的蛋白质，其生物效应高达94。
而肽类吸收并进入细胞要优先于游离氨基酸。
一些小分子多肽进入人体可作为生物活性肽在组织水平上引起机体的生物学效应。
因此从营养学角度来说，丰富全面的氨基酸组成加上多肽良好的吸收性能，白蛋白多肽的营养价值是无法比拟的。
3、低抗原性：经证明，白蛋白多肽在体内产生生物学效应时，并不会引起身体的过敏反应，对对于婴幼儿、中老年人、孕妇、病后恢复及肠胃功能障碍患者具有显著的应用价值。
白蛋白多肽的作用：（1）、对肝脏具有恢复作用。
白蛋白合成需要肝脏，对于白蛋白来源不足，肝功能受损是一种负担，补充白蛋白多肽，直接参与机体组织的生物化学过程，无须肝脏参与，并恢复肝脏功能。
（2）、营养调节作用：鸡卵清蛋白和人血清蛋白的氨基酸组成比例非常相似，含人体所需的所有氨基酸，白蛋白多肽喊有人体所需的20种氨基酸包括非必需氨基酸，可补充机体所需要的各种氨基酸，同时其与人血清蛋白组成比例相似，可代替血清蛋白，协助提内多种物质的运转代谢。
蓉生人血白蛋白说明书
蓉生人血白蛋白说明书【蓉生人血白蛋白药品名称】通用名称：人血白蛋白英文名称：HumanAlbumin汉语拼音：RenxueBaidanbai【蓉生人血白蛋白警示语】因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些己知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
【蓉生人血白蛋白成份】蓉生人血白蛋白系由健康人血浆制备而成，含蛋白质200g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为96％以上，含辛酸钠0.140～0.180mmol/g．蛋白质，钠离子浓度小于160mmol/L，钾离子浓度小于2mmol/L。
不含防腐剂和抗生素。
【蓉生人血白蛋白性状】蓉生人血白蛋白为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。
【蓉生人血白蛋白适应症】1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。
2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4．预防和治疗低蛋白血症。
5．治疗新生儿高胆红索血症。
6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
【蓉生人血白蛋白规格】20％50ml10g/瓶【蓉生人血白蛋白用法用量】使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。
开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加度。
但滴注速度快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。
每个患者的用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。
推荐的剂量与疗程：1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注蓉生人血白蛋白5～20g，隔4～6小时重复输注1次。
2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注蓉生人血白蛋白10～20g。
同时合用利尿剂。
3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注蓉生人血白蛋白5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
4．预防和治疗低蛋白血症：检测患者血清蛋白浓度，视病人的白蛋白缺乏程度按需输注。
人血白蛋白
人血白蛋白说明书〔药品名称〕通用名：人血白蛋白英文名：Human Albumin汉语拼音：RenXueBaiDanBai本品组成成分：活性成分：人血白蛋白非活性成分：辛酸钠16毫摩尔乙酰色氨酸钠16毫摩尔电解质浓度钠离子100—130毫摩尔注射用水适量〔性状〕浅黄色澄明溶液〔药理毒理〕人血白蛋白制剂是人体血清的正常组分，与生理状态的白蛋白作用相似。
人血白蛋白占人体血浆中蛋白含量的一半以上，并代表着肝脏中约10%合成蛋白活动。
理化数据：20%人蛋白血白有高膨胀压作用。
其最重要的生理学功能是维持血液的渗透压和运载功能。
白蛋白可稳定血容量，同时它是激素、酶、药品和毒素的载体。
〔药代动力学〕在正常状态下，每公斤体重有4—5克白蛋白；其中40%至45%存在动脉血管内，55%至60%在外周血管内。
在特定状态下可能会发生异常分布。
例如，在严重烧伤之后的第一个24小时内和败血症性休克。
正常状态下，人血白蛋白的半衰期平均为19天，合成及分解之间的平衡通常是通过反馈机制来调节。
在健康状态下，注射后的两个小时内，动脉血管内输注的白蛋白减少小于10%。
血容量可见明显的个体差异。
某些病人的血容量在数小时内可能较高。
而在重症病人中大量的白蛋白以超出预计的速度从血管中释放出来。
〔适应症〕当血容量不足，需要补充胶体时，输注白蛋白恢复并保持血容量。
〔用法用量〕1、用量：在一般情况下，使用剂量及输液率根据患者个体情况而定。
当人血白蛋白20%低盐溶液用于替代疗法时，使用剂量应参照正常血液循环参数，胶体渗透压的最低值为20毫米汞柱（2.7千帕斯卡）。
如人血白蛋白20%低盐溶液用于纠正血浆中的白蛋白水平，所需克量换算公式如下：〔所需蛋白质总量（克/升）－实际蛋白（克/升）〕血浆量（升）×2人体的正常生理血浆值为40毫升/公斤体重。
由于以上公式换算皆为估算值，建议进行实验室内蛋白质浓度的监测。
2、用法：本品为静脉用药。
输注的速度应按个体情况和适应症作出调整。
安博灵(人血白蛋白)说明书
安博灵(人血白蛋白)说明书【安博灵药品名称】通用名称：人血白蛋白商品名称：AlbuRx英文名称：HumanAlbumin汉语拼音：RenxueBaidanbai【安博灵成份】人血白蛋白（g/100ml）:20N-乙酰色氨酸钠：16mmol/L锌酸钠：16mmol/L氯化钠：140mmol/L 注射用水：加到体积数人血白蛋白依据欧洲药典规定的铝含量的上限为不大于200μg/L【安博灵性状】安博灵为略粘稠，黄色或者绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。
【安博灵适应症】1、20的人血白蛋白适用于治疗因严重失血、创伤和烧伤引起的低血容量休克以扩充危急情况下的血容量。
2、低白蛋白血症及肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿等。
【安博灵规格】50ml【安博灵用法用量】依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。
【安博灵剂量】20人血白蛋白使用剂量由医师酌情考虑。
推荐剂量：治疗低血容量病人时，成人首次给予12.5-25g，婴幼儿为0.6-1g/kg体重，可间隔30分钟在输注一次；低白蛋白血症病人，视其白蛋白缺乏程度而定，每公斤体重每日补充不超过2g；烧伤病人烧伤24小时之后，首次剂量25g，一般严重烧伤或者失血性休克，可直接输注安博灵5-20g直至血白蛋白恢复正常水平并水肿明显好转。
所需剂量依据病人情况给予，如病人体型、外伤或者疾病的严重程度或依据体液和白蛋白的丢失情况。
所需剂量应取决于循环血容量水平的检测而不是血浆白蛋白的水平。
使用人血白蛋白时，必须顶起检测血液动力学的情况，这包括：—动脉血压和脉搏—中心静脉压—肺动脉楔压—尿量—电解质—红细胞压积/血红蛋白。
【安博灵使用方法】20人血白蛋白可经静脉途径直接输入。
也可先用等渗溶液稀释（如5葡萄糖或0.9氯化钠）。
输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节，但一般不超过1-2ml/分钟。
【安博灵不良反应】潮红、风疹、发热。
安博灵(人血白蛋白)说明书
安博灵(人血白蛋白)说明书【安博灵药品名称】通用名称：人血白蛋白商品名称：AlbuRx英文名称：HumanAlbumin汉语拼音：RenxueBaidanbai【安博灵成份】人血白蛋白（g/100ml）:20N-乙酰色氨酸钠：16mmol/L锌酸钠：16mmol/L氯化钠：140mmol/L 注射用水：加到体积数人血白蛋白依据欧洲药典规定的铝含量的上限为不大于200μg/L【安博灵性状】安博灵为略粘稠，黄色或者绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。
【安博灵适应症】1、20的人血白蛋白适用于治疗因严重失血、创伤和烧伤引起的低血容量休克以扩充危急情况下的血容量。
2、低白蛋白血症及肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿等。
【安博灵规格】50ml【安博灵用法用量】依据患者病情和临床治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、剂量、输注速率。
【安博灵剂量】20人血白蛋白使用剂量由医师酌情考虑。
推荐剂量：治疗低血容量病人时，成人首次给予12.5-25g，婴幼儿为0.6-1g/kg体重，可间隔30分钟在输注一次；低白蛋白血症病人，视其白蛋白缺乏程度而定，每公斤体重每日补充不超过2g；烧伤病人烧伤24小时之后，首次剂量25g，一般严重烧伤或者失血性休克，可直接输注安博灵5-20g直至血白蛋白恢复正常水平并水肿明显好转。
所需剂量依据病人情况给予，如病人体型、外伤或者疾病的严重程度或依据体液和白蛋白的丢失情况。
所需剂量应取决于循环血容量水平的检测而不是血浆白蛋白的水平。
使用人血白蛋白时，必须顶起检测血液动力学的情况，这包括：—动脉血压和脉搏—中心静脉压—肺动脉楔压—尿量—电解质—红细胞压积/血红蛋白。
【安博灵使用方法】20人血白蛋白可经静脉途径直接输入。
也可先用等渗溶液稀释（如5葡萄糖或0.9氯化钠）。
输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节，但一般不超过1-2ml/分钟。
【安博灵不良反应】潮红、风疹、发热。
人血白蛋白说明书
核准日期：修改日期：人血白蛋白说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品，原料来自人类血浆，虽然进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
【药品名称】通用名称：人血白蛋白商品名称：英文名称：Human Albumin汉语拼音：Renxue Baidanbai【成份】主要成份：辅料：【性状】【适应症】1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。
经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。
2.显著的低白蛋白血症（≤ 30g/L）的治疗。
3.新生儿高胆红素血症的治疗。
4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。
5. 用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。
【规格】：【用法用量】本品采用静脉输注。
本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。
通常在开始15分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。
血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。
本品使用注意：1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2. 开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。
3. 需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。
4. 本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。
禁用灭菌注射用水稀释。
若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。
【不良反应】由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：（*：以上所列因临床试验数据有限，未能按不良反应发生率进行排序。
）【禁忌】对白蛋白或本品中任一成份过敏者。
【警告】人血白蛋白由人类血液中提取，其中可能含有传染性病原，如病毒HBV，HCV，HIV以及其他目前未知病原体等，可能导致相应疾病。
安普莱士(人血白蛋白)说明书
【安普莱士药物相互作用】 安普莱士不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶 剂的注射液混合使用。
【安普莱士药物过量】 因安普莱士有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、 机体循环负荷增加、充血性心理衰 竭和肺水肿。
【安普莱士用法用量】 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量 注射时机体组织脱水，可采用5％葡萄糖注射液或氯 化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装 置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜， 但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐 渐加速至上述速度。
【百济药师温馨提示】
者健康”的经营理念。
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之
安普莱士篇
商品名：安普莱士 厂家：上海莱士血液制品股 份有限公司
【安普莱士药品名称】 通用名称：人血白蛋白 英文名称：Human Albumin 汉语拼音：Ren Xue Baidanbai
【安普莱士成份】 主要组成成份：人血白蛋白。安普莱士来源于健 康人血浆，经两次60℃，10小时加热灭活病毒处 理。 辅料：辛酸钠，乙酰色氨酸 【安普莱士性状】 略黏稠，黄色或绿色至棕色澄 明液体，不应出现浑浊。
【安普莱士适应症】 1、失血创伤、烧伤引起的休克。 2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4、低蛋白血症的防治。 5、新生儿高胆红素血症。 6、用于心肺分流术、烧伤的辅助 治疗、血液透析的辅助治疗和成 人呼吸窘迫综合征。
【安普莱士不良反应】 使用安普莱士一般不会产生不良反应，偶可出现寒 颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快 速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反 应。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人血白蛋白说明书【药品名称】人血白蛋白【成份】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。
【用法用量】用量由医师酌定。
冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。
一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。
当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。
一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。
输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。
滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。
药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。
也可作为低蛋白血症的替代疗法。
每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。
【适应症】本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。
每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。
用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。
①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高；②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。
静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。
【不良反应】③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。
本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。
【规格】注射剂：5g/20m1，10g/50m1。
【注意事项】（1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。
（2）有不良反应时，应立即停用。
（3）人胎盘血白蛋白与此同。
【有效期】36个月【批准文号】注册证号s2******* 【生产企业】zlb behring gmbh 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康德乐大药房(原：百济健康商城)全国统一免费服务热线：400-168-0606，药师将为您竭诚服务。
祝您健康!篇二：人血白蛋白使用说明书人血白蛋白使用说明书[药品名称] 通用名：人血白蛋白商品名：英文名：albumin prepared from human plasma 汉语拼音：ren xue baidanbai 主要组成成分：人血白蛋白[性状]本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。
[药理作用]1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
[适应症]1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
[用法用量] 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。
为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。
滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。
在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
[不良反应] 使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
[禁忌]1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
[注意事项]1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
[药物相互作用] 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
[药物过量] 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
[规格]蛋白浓度可分为5%、10%、20%或25%四种，装量为2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/瓶。
[贮藏]2～8℃或室温（不超过30℃）避光保存[包装][有效期]5年（2～8℃）、3年（室温不超过30℃）[批准文号]xxxx[生产企业]xxxxxxx公司地址电话注:①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写；② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
篇三：白蛋白紫杉醇说明书核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：abraxane?英文名称：paclitaxel for injection（albumin bound）汉语拼音：zhusheyong zishanchun（baidanbaijiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2r,3s)-n-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：c47h51no14分子量：853.91 【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg 【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dl的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dl的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（anc<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。
药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。
如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。
局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。
如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。
建议在静脉滴注过程中，对注射部位密切观察，警惕任何可能出现的血管渗漏现象。
按照要求，应将滴注时间控制在30分钟，以减少与滴注相关的局部反应。
（见注意事项：注射部位反应）预处理：本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理。
静脉滴注前药物配制：本品在分散溶解前是一种无菌冻干块状物或粉末，为避免发生错误，在分散溶解前请仔细阅读以下药物配制指导：1.在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解。
2.用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入，时间不应少于1分钟。
3.请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免形成泡沫。
4.注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完全浸透。
5.轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。
6.如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退。
分散溶解后瓶内溶液应呈乳白色、无可见微粒的匀质液体。
如能观察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒置，以确保滴注前完全分散溶解，无可见微粒。
如发现沉淀应将药液丢弃。
分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。
准确计算每例患者总给药容积：总给药容积（ml）＝总剂量（mg）÷5（mg/ml）按计算的给药容积准确抽取所需的悬浮液，注入到新的、无菌聚氯乙烯（pvc）或非pvc输液袋中进行静脉滴注。
丢弃任何未用完的药液。
本品在配制及滴注中不必使用特殊的不含二-（2-乙基已基）邻苯二甲酸酯（dehp）的输液装置，不建议在输液管中接装过滤器。
任何经血管使用的药物，在溶液及容器可观察的条件下，使用前都应以肉眼仔细检查溶液中有无可见微粒和颜色改变。
稳定性：本品原包装未开瓶在20℃~30℃温度范围内储存到标签上所注明的日期是稳定的。
冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响。
分散溶解后瓶中悬浮液的稳定性：本品分散溶解后应立刻使用，但如有需要而未能立即使用时，将含悬浮液的药瓶放回原包装中以避免光照并放在2°c～8°c冰箱内，最长可保存8小时。
分散溶解后输液袋中悬浮液的稳定性：按要求配制的悬浮液从药瓶中转移到输液袋后应立即使用。
在室温（20°c～25°c）和室内光照条件下输液袋中悬浮液可保篇四：人血白蛋白说明书人血白蛋白（25%12.5克）说明书【药品名称】通用名：人血白蛋白英文名：human albumin 【成份】本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后制成的25%血浆蛋白溶液。