纳米白蛋白紫杉醇安全性管理及注意事项

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紫杉醇注意事项

紫杉醇注意事项

紫杉醇注意事项紫杉醇是一种常用的抗癌药物,常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤。

然而,紫杉醇也有一些需要注意的事项,下面将详细介绍紫杉醇的注意事项。

首先,紫杉醇是一种强烈的细胞毒性药物,使用时必须由专业医师指导和监测。

不得自行调整剂量或停药,否则可能会影响疗效或产生严重的副作用。

其次,紫杉醇有一定的过敏反应风险。

在注射紫杉醇前,医师会进行过敏测试。

如果患者对紫杉醇或其他类似药物过敏,应当停止使用紫杉醇,并向医师报告过敏反应。

再次,使用紫杉醇期间应密切监测血常规和肝功能,以便及时发现和处理可能的不良反应。

常见的不良反应包括白细胞减少、贫血、红细胞压积增加、肝功能异常等。

此外,紫杉醇可能对心脏产生不良影响。

使用紫杉醇期间应注意监测心电图、心肌酶谱等心脏相关指标,以及密切观察是否出现心悸、胸闷等心脏症状。

如果出现心脏问题,应立即向医师报告。

在使用紫杉醇期间,患者应避免接种疫苗或进行生动的疫苗接触。

紫杉醇会抑制免疫系统,可能降低疫苗的效果。

此外,紫杉醇会降低男性和女性的生育能力。

患者在接受紫杉醇治疗期间,应采取有效的避孕措施,以防止意外妊娠。

如果患者怀孕或计划怀孕,应立即告知医师,以便进行相应的处理。

最后,使用紫杉醇期间应注意避免与其他药物的相互作用。

例如,紫杉醇与某些药物,如卡马西平和维多利亚肼,可能发生相互作用,导致紫杉醇的血浆浓度增加,增加不良反应的风险。

总之,紫杉醇是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需要特别注意细胞毒性、过敏反应、血常规和肝功能、心脏影响、避孕等方面的问题。

患者应遵循医生的指导,并随时与医生保持沟通,以确保安全和有效的治疗。

白蛋白紫杉醇化疗方案

白蛋白紫杉醇化疗方案

白蛋白紫杉醇化疗方案引言白蛋白紫杉醇是一种常用于临床治疗乳腺癌和卵巢癌的化疗药物。

紫杉醇是一种抗肿瘤药物,通过干扰微管的动力学,阻断肿瘤细胞的有丝分裂,从而抑制肿瘤生长和扩散。

白蛋白紫杉醇作为一种结合了蛋白质载体的纳米化紫杉醇制剂,不仅提高了药物的溶解度和稳定性,还能减轻药物对正常细胞的毒性。

本文将介绍白蛋白紫杉醇化疗方案的具体内容和注意事项。

白蛋白紫杉醇化疗方案的药物介绍白蛋白紫杉醇是一种由白蛋白和紫杉醇组成的复合物,白蛋白作为载体将紫杉醇输送到肿瘤细胞内。

紫杉醇是一种微管动力学抑制剂,通过结合微管蛋白,阻断肿瘤细胞有丝分裂,从而抑制肿瘤生长和扩散。

白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇具有更好的水溶性和药物稳定性,并且能够减轻对正常细胞的毒性。

白蛋白紫杉醇化疗方案的适应症白蛋白紫杉醇化疗方案适用于乳腺癌和卵巢癌等多种类型的恶性肿瘤。

具体适应症包括但不限于:1.早期乳腺癌;2.晚期和转移性乳腺癌;3.卵巢癌。

白蛋白紫杉醇化疗方案的具体步骤1. 确定治疗方案在开始白蛋白紫杉醇化疗之前,医生将根据患者的具体情况,包括病理类型、分期、年龄和身体状况等因素,制定适合的治疗方案。

治疗方案通常包括化疗药物的剂量、给药周期和疗程等方面的参数。

2. 预防过敏反应由于白蛋白紫杉醇可能引起过敏反应,治疗前通常会进行预防性药物治疗,例如给予激素类药物和抗组胺药物,以减轻过敏反应的发生。

3. 化疗药物的给药白蛋白紫杉醇通常以静脉注射的方式给予,注射剂型通常为溶液。

药物的给药剂量和给药周期根据患者具体情况而定。

4. 药物监测和调整在化疗过程中,医生会定期监测患者的血象和肝肾功能等指标,以评估药物的疗效和耐受性。

根据监测结果,医生会对药物剂量进行调整。

5. 不良反应的处理白蛋白紫杉醇的常见不良反应包括骨髓抑制、神经毒性和肝毒性等。

对于不同的不良反应,医生会采取相应的处理措施,例如给予生长因子支持治疗、使用抗神经病药物或调整药物剂量等。

白蛋白结合型紫杉醇注意事项

白蛋白结合型紫杉醇注意事项

白蛋白结合型紫杉醇注意事项
1. 嘿,可别忘了用白蛋白结合型紫杉醇之前一定要找医生好好聊聊呀!就像你要去一个陌生地方得先找个向导一样,医生能告诉你适不适合用,用量该多少。

比如咱隔壁的李大爷,他就是听了医生的话,才用得安全又有效呢。

2. 用药的时候要仔细观察自己的身体反应呀!这就好比开车的时候要时刻留意路况,稍有不对就得赶紧采取措施呀。

你想想,要是身体有啥不舒服还不管不顾,那多危险呐。

就像上次小王用药后感觉有点心慌,幸好他及时告诉医生了。

3. 一定要按时用药呀,可别三天打鱼两天晒网的!这就跟每天吃饭一样,一顿不吃饿得慌,药不按时用效果肯定不好呀。

你看人家小张,严格按照医生说的来,效果多好啊。

4. 用白蛋白结合型紫杉醇的时候千万要注意别跟其他药瞎混用!这可不是闹着玩的,就像两种不同味道的食物混在一起可能会变味一样,药混错了可能会出大问题的。

咱村的赵奶奶就有过一次差点混用的经历,还好家人及时发现了。

5. 用药期间也得注意自己的生活习惯呀!别以为用上药就万事大吉了。

就好比盖房子,材料再好,施工的时候不认真也不行啊。

像抽烟、喝酒这些最好都先戒掉,这样药才能更好地发挥作用呢。

6. 记得用药后去复查呀!这多重要呀,就像考试后要看看成绩一样。

你不去复查怎么知道药用得效果好不好呀。

咱小区的刘大哥就是按时复查,病好得特别快。

总之,用白蛋白结合型紫杉醇一定要小心再小心,注意这些事项,才能让药更好地帮我们恢复健康呀!。

白蛋白紫杉醇的用药方案

白蛋白紫杉醇的用药方案

白蛋白紫杉醇的用药方案白蛋白紫杉醇(albumin-bound paclitaxel,简称nab-PTX)是一种针对乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗药物。

它结合了人血清白蛋白和紫杉醇,具有较好的生物利用度和药物递送系统。

本文将就白蛋白紫杉醇的用药方案进行探讨。

一、适应症1. 乳腺癌:白蛋白紫杉醇可以作为一线治疗用药,适用于局部晚期或转移性乳腺癌患者。

根据患者的具体情况,可以联合其他化疗药物进行综合治疗。

2. 胃癌:白蛋白紫杉醇可作为一线治疗用药,适用于转移性或不能手术切除的局部晚期胃癌患者。

可联合奥沙利铂、顺铂等药物进行综合治疗。

3. 非小细胞肺癌:白蛋白紫杉醇可用作一线或维持治疗,适用于不能手术切除的晚期非小细胞肺癌患者。

可联合顺铂或卡铂等药物进行综合治疗。

二、剂量和给药方案白蛋白紫杉醇的剂量和给药方案应根据患者的具体情况和治疗目标来确定。

一般而言,剂量应在临床医生的指导下进行调整。

1. 乳腺癌:白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周80 mg/m²,以静脉注射方式给药。

每个疗程为3周,连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。

2. 胃癌:白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周50 mg/m²,以静脉注射方式给药。

每个疗程为2周,连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。

3. 非小细胞肺癌:白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周100 mg/m²,以静脉注射方式给药。

每个疗程为3周,连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。

三、不良反应及处理白蛋白紫杉醇作为一种高效抗肿瘤药物,可能会引起一些不良反应。

以下是常见的不良反应及其处理方法:1. 厌食、恶心和呕吐:可通过给予抗恶心药物来缓解症状,如顺铂和5-羟色胺拮抗剂等。

2. 低血红蛋白和白细胞计数下降:需密切监测患者的血常规指标,并在必要时进行输血或使用造血生长因子来提高血红蛋白和白细胞计数。

3. 呼吸道不适:患者可能会出现咳嗽、气短等症状,应及时评估是否存在肺毒性,必要时予以相应治疗。

白蛋白紫杉醇化疗相关不良反应及预见性护理的应用

白蛋白紫杉醇化疗相关不良反应及预见性护理的应用
详细描述
胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等,影响患者的生活质量 。预见性护理包括使用止吐药、调整饮食、保持口腔清洁等 。
案例四:脱发的预防与护理
总结词
白蛋白紫杉醇化疗后脱发对患者心理影响较大,通过预见性护理减轻症状。
详细描述
脱发是化疗后常见的副作用之一,导致患者自卑和焦虑。预见性护理包括使用温 和的洗发水、避免用力搓揉头发、鼓励患者戴帽子或假发等。
白蛋白紫杉醇化疗相关不良 反应及预见性护理的应用
2023-11-06
contents
目录
• 白蛋白紫杉醇化疗简介 • 白蛋白紫杉醇化疗相关不良反应 • 预见性护理在白蛋白紫杉醇化疗中的应用 • 白蛋白紫杉醇化疗与预见性护理的临床案
例分析
01
白蛋白紫杉醇化疗简介
白蛋白紫杉醇的特性与作用机制
特性
白蛋白紫杉醇是一种新型的化疗药物,它是以纳米微粒技术为载体,将紫杉醇与白蛋白结合,从而增加紫杉醇 的溶解性和稳定性,提高疗效和降低不良反应。
白蛋白紫杉醇对心脏细胞具有一定的毒性作用,可能导 致心肌损伤甚至心力衰竭等严重心脏毒性。这种副作用 通常在长期或大量使用化疗药物后出现,但也与个体差 异有关。
03
预见性护理在白蛋白紫杉 醇化疗中的应用
针对骨髓抑制的预见性护理
骨髓抑制是白蛋白紫杉醇化疗常见的副作用,表现为白细胞、血小板减 少等。预见性护理措施包括定期监测血常规,及时发现骨髓抑制情况, 并采取相应的处理措施,如使用升血药物等。
预防措施:在化疗期间,患者应避免使用刺激性强的洗 发水、避免用力拉扯头发等。同时,可以采取头部按摩 等方式减轻脱发症状。
针对神经毒性的预见性护理
白蛋白紫杉醇化疗可能导致神经毒性,表现为手足麻木、肌肉无力等。预见性护理措施包括在化疗期间注意保暖、避免接触冷 水、保持肢体活动等。

白蛋白紫杉醇使用方案

白蛋白紫杉醇使用方案

白蛋白紫杉醇使用方案第1篇白蛋白紫杉醇使用方案一、背景白蛋白紫杉醇作为一种新型抗肿瘤药物,已在我国获得批准用于治疗多种恶性肿瘤。

为保障患者用药安全,提高治疗效果,依据国家相关法规和临床实践,制定本使用方案。

二、目标1. 确保患者在使用白蛋白紫杉醇过程中,用药安全、合规。

2. 提高患者治疗效果,延长生存期,改善生活质量。

3. 规范医疗机构和医务人员行为,降低医疗风险。

三、适用范围1. 恶性肿瘤患者,经临床评估需使用白蛋白紫杉醇治疗。

2. 无严重过敏史,无白蛋白紫杉醇使用禁忌症。

3. 患者或法定代理人充分了解治疗风险,并签署知情同意书。

四、使用流程1. 评估患者病情:由具有资质的肿瘤科医师对患者病情进行全面评估,确认患者符合使用白蛋白紫杉醇的适应症。

2. 知情同意:向患者或法定代理人详细解释治疗风险、可能出现的副作用及处理措施,签署知情同意书。

3. 用药前检查:进行血常规、肝肾功能、心电图等检查,排除禁忌症。

4. 制定用药方案:根据患者体重、年龄、病情等因素,制定个体化用药方案。

5. 用药期间监测:密切观察患者用药反应,定期复查血常规、肝肾功能等指标。

6. 不良反应处理:一旦出现不良反应,立即采取相应措施,必要时暂停或终止治疗。

7. 用药结束评估:治疗结束后,对患者进行疗效评估,制定后续治疗方案。

五、用药方案1. 剂量:根据患者体重,按照推荐剂量进行用药。

2. 给药方式:采用静脉滴注,滴注时间不少于30分钟。

3. 用药周期:每周期用药1次,每隔21天重复。

4. 用药次数:根据患者病情和疗效,可连续使用2-4个周期。

5. 用药调整:根据患者耐受性和疗效,适时调整剂量和用药周期。

六、注意事项1. 严格遵守国家有关法规和本使用方案,确保患者用药安全。

2. 加强患者教育,提高患者依从性。

3. 密切观察患者病情变化,及时处理不良反应。

4. 定期进行疗效评估,调整治疗方案。

5. 加强用药期间的医疗质量管理,降低医疗风险。

白蛋白紫杉醇常见不良反应预防及处理

白蛋白紫杉醇常见不良反应预防及处理

mg /d
≥25岁的患者
*4

主要研究终点:平均疼痛程度
度 洛 西 汀 60 mg /d *4 周
JAMA. 2013 Apr 3;309(13):1359-67
JAMA:度洛西汀有效缓解神经病理性疼痛
初始治疗期结束时,先服用度洛西汀组患者的平均疼痛程度(平均疼痛评分改变为1.06)减 轻幅度较先服用安慰剂组患者(平均疼痛评分改变为0.34)(P=0.003)更大
手套方法一侧只有18.9%发生了周围神经病变(数据体现在19年发表的文章)
1. Tsuyuki S , et al. Breast Cancer Research and Treatment, 2016, 160(1):61-67. Tsuyuki S , et al. . 2. The Breast, 2019, 47:22-27.





西



药 物 或 奥
西
30
汀 组
mg /d *1


利R



疗 后 患 者

安 慰 剂
剂 30 mg /d

*1


洛 西
安 慰


60 2周 mg
30 mg
/d
/d
*4
*1






西


60
30
mg 2周 mg
/d
/d
*4
*1


安 慰
随机、III期、双盲、安慰剂对
剂 60
照、交叉试验纳入231例年龄

纳米紫杉醇化疗的护理

纳米紫杉醇化疗的护理

纳米紫杉醇化疗的护理紫杉醇类药物已成为治疗癌症患者的又一重要治疗选择,新型白蛋白溶剂型纳米紫杉醇是由美国生物医学公司新近开发的新辅剂型紫杉醇,目前已有的研究证明该药较传统紫杉醇类药物具有疗效高、毒性低的优势。

它是一种新型抗微管药物,通过促进微管蛋白二聚体聚合抑制解聚,保持微管稳定,抑制正常微管网络的再结合,影响细胞间期和有丝分裂。

紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”,并在有丝分裂中形成多个微体而发挥抗肿瘤细胞作用,现将使用该药后的护理体会阐述如下。

1 使用方法医生先根据患者体表面积计算患者使用量,护士根据医嘱将适当体积稀释的本品注入一定规格的瓶装生理盐水内,一般在1 h内完成输注,根据病种可在第1天及第7天各使用一次为一疗程,间隔3周,连用4~6个疗程,使用本品前根据医嘱预防性使用药物以预防可能的过敏反应。

2 药物不良反应及护理2.1 过敏反应过敏反应是最严重的毒性反应,护士应严格执行医嘱,在用药前注意询问过敏史,准备抗过敏药物,通常在用输注前30 min 肌肉注射异丙嗪25 mg,并静脉注射地塞米松5 mg 进行预处理。

用药前备氧气、吸引器及急救药品等,用药时予心电监护,密切观察生命体征的变化,在药后最初的30 min 内,每15分钟测量生命体征,患者无心悸气短、面色潮红、血压下降等过敏反应可以每小时监测一次生命体征。

本科未发生过敏反应的病例。

2.2 胃肠道反应及护理可表现为不同程度的食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等,对体质虚弱或精神负担较重的患者尤为明显。

相应护理措施为:①化疗前30 min静脉推注阿扎司琼或静脉滴注格拉司琼葡萄糖可以预防,效果明显;②加强心理护理,以缓解精神压力;③进清淡易消化营养丰富的饮食,少食多餐,避免过酸、过甜、油腻辛辣、刺激性食物;④保持口腔清洁,三餐后漱口,每日多饮水,达1500 ml以上。

2.3 骨髓抑制及护理其中尤以中性粒细胞减少为主要表现,护理2.3.1 用药期间,应每周2~3 次检测血常规变化。

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• 本文概括了与纳米白蛋白紫杉醇安全性相关的常用信息及更新,对 说明书构成补充,供参考。
全球范围内适应症一览
4
禁忌症
• 治疗前外周血中性粒细胞<1,500 /mm3。 • 对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者,禁用本品。 • 哺乳期女性建议停止哺乳。
常见不良反应
• 最常见的不良反应包括: 脱发、中性粒细胞减少、感觉神经毒性、皮
注意事项
• 肝功能异常 • 主要在肝脏代谢,紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增 加,对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。
• 对于初始剂量的调整推荐见下表:
肝功能
纳米白蛋白紫杉醇剂量
轻度 中度 重度
AST(SGOT ) 水平
<10×ULN
<10×ULN
• 紫杉烷类药物引起神经毒性的机制尚未完全阐明,可能是通过抑制微管解聚 干扰了神经元内蛋白质和其他物质的正常运输引起神经元损害。紫杉烷类药 物的助溶剂如Cremophor可以对神经病变产生协同作用。
• 常于化疗几个疗程后出现并进行性加重;高剂量时可在用药24-72小时后出 现。轻症可于停药后数月内改善或痊愈;严重伴疼痛的神经病变恢复时间长 。
易感因素
如先前存在的神经病变、糖尿病、酗酒、肾病、营养不良及传染性 疾病等
给药方案
CALGB9840 III期试验发现paclitaxel 80mg/m2 (每周方案) 3度周围 感觉神经病变多于175mg/m2 (三周方案) (21% vs 12%)
输注持续时间
Paclitaxel (250mg/m2) 3小时输注组3/4度神经毒性多于24小时组( 22% vs 13%)
• 邮箱: • 电话: • 传真:
谢 谢!
<10×ULN >10×ULN
胆红素水平 乳腺癌

>ULN至 ≤1.5×ULN
260 mg/m2

>1.5至≤3×ULN
200 mg/m2

>3至≤5×ULN
200 mg/m2

>5×ULN
不推荐
胰腺癌 非小细胞肺癌
125 mg/m2 100 mg/m2
不推荐 80 mg/m2
不推荐 不推荐
80 mg/m2 不推荐
纳米白蛋白紫杉醇 安全性管理及注意事项
Confidential information
内容
• 简介 • 主要不良反应及处理 • 注意事项 • 关于不良反应报告
2
简介
• 传统紫杉醇由于不溶于水,在输注时需要应用聚氧乙烯蓖麻油等溶 剂,而溶剂本身与过敏、神经毒性、血液学毒性等副反应相关。
• 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane,以下简称纳米白蛋白 紫杉醇)是一种新型的紫杉醇制剂,去除了溶剂的纳米白蛋白紫杉 醇在疗效和安全性上都有了大幅提升。
周围神经病变:处理方法
• 紫杉类药物引发的周围神经病变仍是治疗难题,主要应对方法是剂量调整。
处理方法 剂量调整 早期干预
内容
通过减量、延迟给药能得到控制;严重或难治的神经病变患者需要停药。溶剂型紫 杉醇引起的神经毒性,50%患者在停药后9个月内症状缓解;纳米白蛋白紫杉醇3/4 度神经病变的中位恢复时间为停药后22天。
疹、心电图异常、疲劳/ 乏力、肌肉痛/ 关节痛、 AST 水平升高、碱性磷酸酶水平升高、贫血、恶 心、感染、腹泻、外周水肿等。
主要不良反应及处理
• 中性粒细胞减少 • 周围神经病变 • 皮肤反应 • 其他
7
中性粒细胞减少
• 基线时中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1500/mm3的患者请勿 使用本品治疗。
P值
3级
4级
3级
4级
乳腺癌III期研究(CA012)
25
非小细胞肺癌III期研究 (CA031)
33
9
32
22 P < 0.001
14
32
26 P < 0.001
8
中性粒细胞减少
• 治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC<500/mm3持续1周 或1周以上),需要在后续疗程减量。
• 对于转移性乳腺癌260mg/m2的标准剂量,降低剂量的方法为: 初次出现严重中性粒细胞减少,后续疗程减量至220mg/m2; 再次出现严重中性粒细胞减少,后续疗程减量至180mg/m2
ULN:正常上限; AST/SGOT: 谷草转氨酶
18
肾功能异常
• 本品主要经肝脏代谢,肾脏清除不是药物排泄的主要途径。 • 轻到中度肾功能不全(肌酐清除率估算值≥30 ml/min至<90 ml/min)
的患者,起始剂量不需要减量。对重度肾功能异常或终末期肾病(肌酐 清除率估算值<30 ml/min)的患者,尚无充分的数据推荐用药剂量。 • 本品治疗后有11%的欧美患者出现肌酐升高(1%为重度)。<1%中国 患者给药后出现轻度肌酐升高。未出现由于肾毒性而导致终止治疗、减 低剂量或推迟给药。
10
周围神经病变:危险因素
最重要的因素是用药剂量,无论单次给药剂量还是累积剂量。
危险因素 使用的药物 用药剂量
解释 紫杉醇引起的3/4级感觉神经病变多于多西他赛 包括剂量强度及累积剂量。剂量越高,神经毒性发生率越高
既往/伴随用药
既往或同时使用神经毒性药物如铂类(如顺铂、卡铂或奥沙利铂) 、长春碱类、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、埃博霉素等
oxcarbazepine及opioids可以减轻症状。
物理疗法
进行活动能力和力量训练;平衡能力和防止摔倒的训练;经皮电神经刺激 (TENS )有助于治疗神经病变导致的疼痛;输液期使用弹力加压的袜子、手套等
职业疗法 通过日常起居活动练习,帮助恢复肢体功能,必要时辅以器械
12
周围神经病变:处理方法
• 剂量调整原则:出现1度或2度感觉神经毒性不需要调整用药剂量,出现3 度神经毒性需要停止治疗,直到恢复至2度或小于2度,并在后续治疗中 降低用药剂量。
有一些对症支持治疗的方法和药物报道,但都未经临床试验证实。如用amitriptyline
对症支持治疗
减轻疼痛;用gabapentin减轻肌肉/关节疼痛;用capsaicin或lidocaine patches减轻局部 疼痛或避免与口服药相互作用;其他如duloxetine,pregabalin,carbamazepine,
19
剂量调整:转移性乳腺癌
• 出现重度中性粒细胞减少(ANC<500/mm3持续1周或1周以上) 或出现重度感觉神经毒性,将后续疗程的剂量降低:对于出现3级 感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2级后方可 继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。 首次出现,后续剂量由260mg/m2减到220mg/m2。 再次出现,后续剂量进一步减到180mg/m2。
不降低剂量
皮肤毒性: 2级或3级
将剂量降低至下一个剂量水平;若毒性持续,则永久停药
胃肠道毒性: 3级黏膜炎或腹泻
暂停给药直至改善至 ≤1级;以低一级的剂量水平继续用药
23
不良反应报告
不良事件四要素: (无论事件严重程度、与药物是否相关、说明书是否列入、是否终止)
报告人
患者
不良事件
药物
• 根据法律法规和公司制度的规定,请在获知任何与本公司产品相关 的不良事件之后24 小时之内报告本公司药物安全部门;如有任何怀 孕事件,请立刻报告。
疗程天数 ANC(/mm3)
血小板计数(/mm3)
第1天
< 1500

< 100,000
第8天
500至< 1000 或 50,000 至 < 75,000
< 500

< 50,000
第15天:若第8天的剂量降低或未进行剂量调整
500 至 < 1000 或
50,000 至< 75,000
纳米白蛋白紫杉醇/ 吉西他滨 延迟给药至恢复
• 重度中性粒细胞减少会导致感染,为了能监测患者可能出现的骨 髓抑制(主要是中性粒细胞减少),建议对接受本品治疗的所有 患者定期进行外周血细胞计数检查。
• 尽管纳米白蛋白结合型使用剂量提高,但3级以上中性粒细胞减少 发生率仍低于传统紫杉醇(见下表)。
纳米白蛋白紫杉醇组(%) 传统紫杉醇组(%)
中性粒细胞减少发生率
13
皮肤反应
• 纳米白蛋白紫杉醇引起皮疹的机制主要与过敏反应相关,白蛋白和紫杉醇 本身均有可能引起组胺释放、补体活化等机制的过敏反应,引发红斑、脓 疱、丘疹、剥脱性皮炎等多种类型的皮肤毒性
• 临床试验和上市后经验显示,中国患者人群应用纳米白蛋白紫杉醇后的皮 肤反应发生率高于欧美人群。乳腺癌的随机对照临床中,8% 的欧美患者 和26% 的中国患者出现皮疹,6% 的欧美患者和21% 的中国患者出现皮 肤瘙痒。皮肤症状多在开始的几个疗程用药后2-3 天出现,通常在数天后 能自行缓解或仅需对症处理。如果皮疹发生,不要立即停止治疗,根据严 重性程度,考虑处理方法或减量
(更多剂量降低的信息详见“剂量调整”部分)
• 在260mg/m2 每3 周用药组,ANC 最低值常出现在第1 周,恢复至基 线的时间常为第3 周;在150mg/m2 每周用药组,ANC 最低值常出现 在第2 周,恢复至基线的时间常为第4 周。
9
周围神经病变
纳米白蛋白紫杉醇组(%
感觉神经病变发生率

对于防止神经病变加重十分重要。鼓励患者在接受治疗时,有任何手足麻木、刺痛 症状及时向医生报告。教育患者发现早期周围神经病变的方法以避免因感觉缺失、 位置觉和深腱反射减弱引起摔伤。
神经保护药物
许多药物可能有神经保护作用,但仍缺乏足够的临床证据。如乙酰左旋肉毒碱, 氨 磷汀,谷氨酸盐,维生素E, α-硫辛酸, 神经生长因子和胰岛素样生长因子等
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