《质量手册》
质 量 手 册
质量手册是一个组织的质量管理体系的核心文件，它阐明了组织的质量方针和质量目标，描述了组织的质量管理体系结构和运作方式。
质量手册通常由组织的最高管理层制定，并经过适当的审核和批准，以确保其符合相关的质量管理标准和要求。
质量手册通常包括以下内容：
1. 组织的质量方针和质量目标；
2. 组织的组织结构和职责分配；
3. 质量管理体系的结构和运作方式；
4. 质量管理体系的文件和记录控制；
5. 质量管理体系的测量和监控；
6. 质量管理体系的改进和优化；
7. 组织的合规性和社会责任。
质量手册的主要作用是提供一个清晰、明确的指导，帮助组织建立和维护一个有效的质量管理体系，确保组织的产品或服务符合客户和法规要求，提高组织的绩效和竞争力。
同时，质量手册也是组织向外部组织或利益相关者展示其质量管理能力和水平的重要文件。
ISO15189《质量手册》
医学检验实验室质量手册依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》编制人：审核人：批准人：文件编号：BJLT-QM-A1版本号：A1发布日期：实施日期：文件密级：□普通■秘密□机密□绝密目录01.修订页 (1)02.授权书 (3)03.批准令 (4)04.公正性声明 (6)05.质量方针与质量目标 (9)第一章实验室概况 (9)第二章质量手册说明 (9)第三章质量手册管理 (10)第四章管理要求 (13)1.组织和管理责任 (13)2.质量管理体系 (26)3.文件控制 (30)4.服务协议 (32)5.受委托实验室的检验 (34)6.外部服务和供应 (37)7.咨询服务 (39)8.投诉的解决 (41)9.不符合的识别和控制 (43)10.纠正措施 (45)11.预防措施 (47)12.持续改进 (49)13.记录控制 (51)14.评估和审核 (54)15.管理评审 (57)第五章技术要求 (59)1.人员 (59)2.设施和环境条件 (66)3.实验室设备、试剂和耗材 (70)4.检验前过程 (76)5.检验过程 (81)6.检验结果质量的保证 (87)7.检验后过程 (90)8.结果报告 (92)9.结果发布 (94)10.实验室信息系统管理 (97)附件1内部组织结构图 (100)附件2外部组织结构图 (100)附件3质量管理体系运行图 (101)附件4程序文件目录 (102)附件5管理体系职责分配表 (104)附件6量值溯源图 (108)01.修订页序号修订内容摘要修订人修订日期审批人审批日期1 2. 3. 4 5 6 7 8 9 1002.授权书授权医学检验实验室有限公司实验室主任按照依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立的质量管理体系，管理临床实验室与检验有关的工作，全面负责临床实验室的行政，业务，人事，运营，物资，医疗，科研，教学，技术，质量，安全工作，并承担其个人应承担的管理责任。
质量手册范文
质量手册范文
《质量手册范文》
质量手册是组织或企业用来记录和阐述其质量管理体系的文件，它包含了组织的质量政策、目标、流程和程序等内容。
质量手册的编写对于组织来说非常重要，它能够帮助组织实现质量管理的目标，提高产品和服务的质量，满足客户的需求。
一个优秀的质量手册应该具备如下特点：
1. 简洁清晰：质量手册的内容应该简洁明了，避免使用过多的专业术语和复杂的语言，确保大部分员工都能够轻松地理解和遵守。
2. 与实际操作相符：质量手册的内容应该基于组织的实际操作，能够指导员工在工作中按照质量管理体系的要求进行操作，实现质量管理的目标。
3. 可追溯性：质量手册应该能够清晰地描述组织的质量管理体系，包括各个流程和程序的要求、责任人和相关文件，以便于监督和审核。
4. 更新及时：质量手册应该随着组织质量管理体系的变化而不断更新，确保它始终符合组织的实际情况和质量管理要求。
一个完善的质量手册能够帮助组织建立和完善质量管理体系，提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力和客户满意度。
因
此，组织在编写质量手册时应该认真对待，积极完善其内容，确保其能够为组织的质量管理体系发挥积极作用。
《质量手册》(检测机构、建设工程试验室)
质量手册主编：******市建设工程试验室二0一一年三月一日质量手册手册版号：A版生效日期：2011年3月1日总页数：71页编制：***审核：***批准人：***日期：2011年3月1日副本控制：编号：持有人：修订表目录第一章概述1.1机构简介1.2适用范围及评审准则1.3《质量手册》的发放1.4《质量手册》的修订1.5《质量手册》的使用和保管1.6公正性声明第二章质量方针与目标2.1质量方针2.2质量目标2.3承诺第三章术语和缩略语3.1术语3.2缩略语第四章组织与管理4.1总则4.2组织机构框图4.3组织的职责和权限4.4各级人员岗位职责4.5在职人员素质一览表4.6质量监督图4.7权利委派及获准签字人的识别4.8防止不恰当干扰4.9保护委托人机密和所有权4.10比对和能力验证试验4.11对政府指令性检验实施计划的编制第五章质量体系、审核和评审5.1总则5.2职责5.3质量机构框图5.4质量保证框图5.5质量体系文件的组成与维护5.6质量策划5.7质量体系审核、评审第六章人员6.1总结6.2职责6.3主任（具备条件）6.4技术（质量）负责人（条件）6.5技术人员档案、上岗证的管理第七章设施与环境7.1总则7.2职责7.3设施和环境要求7.4监控与维持7.5试验室的内部管理7.6检测工作的安全管理第八章仪器设备8.1总则8.2职责8.3配备正确进行检测所需的全部设备仪器(台账) 8.4确保每台仪器设备购置、验收、流转受控8.5仪器设备档案第九章量值溯源和校准9.1总则8.2职责9.3量值溯源9.4仪器设备检定/校准一览表9.5自检/自校规程的编写9.6比对或能力验证9.7运行检查第十章检验方法10.1总则10.2职责10.3仪器设备操作规程10.4样品处置规程(包括抽样程序) 10.5使用非标准方法时的处理10.6计算机程序、数据处理等管理10.7与技术有关的消耗材料管理第十一章检验样品的处置11.1总则11.2职责11.3抽样管理11.4样品的接收和识别11.5样品的流转11.6样品的贮存11.7样品的处置11.8样品的保密与安全第十二章记录12.1总则12.2职责12.3记录的控制12.4记录的要求、收集、整理、归档第十三章证书和报告13.1总则13.2职责13.3证书或报告的要求格式13.4使用法定计量单位13.5证书或报告的修改程序13.6发现错误时的处理13.7特殊要求的处理第十四章检验的分包不涉及第十五章外部支持服务和供应15.1总则15.2职责15.3应选能充分保证检测质量的外部支持服务和供应15.4相关记录第十章抱怨16.1总则16.2职责16.3抱怨的处理、接待和上报16.4抱怨后的处理16.6对抱怨无质量问题的处理16.7抱怨记录的保存1.1机构简况：***市建设工程试验室由原“***市建设工程质量监督站试验室”于2001年7月注册成立的，具有独立法人资格。
最完整的《质量手册》目录
1.1 实验室概况1.2 通讯资料1.3 术语与缩略语1.3.1 术语1.3.2 缩略语2.1 质量方针2.2 质量目标2.3 质量承诺3.1 概述3.2 机构描述3.3 人员职责3.4 质量手册的版本与修订3.5 质量手册的发放与回收3.6 质量手册的借阅3.7 质量手册持有者的责任4.5.1 制定文件4.5.2 编制手册4.5.3 公正性和保密性4.5.4 文件控制4.5.5 合同评审4.5.6 分包控制4.5.7 服务和供应品的采购4.5.8 服务客户4.5.9 申投诉控制4.5.10 不符合工作的控制4.5.11 纠正措施4.5.12 预防措施4.5.13 持续改进4.5.14 记录控制4.5.15 内部审核4.5.16 管理评审4.5.17 检验检测方法4.5.17.1 偏离控制(作业指导书) 4.5.17.2 有效版本4.5.17.3 机构方法4.5.17.4 非标方法4.5.17.5 非标确认4.5.18 不确定度程序(数据控制) 4.5.19 抽样控制4.5.20 样品管理4.5.21 质量控制4.5.22 能力验证4.5.23 检验检测结果报告4.5.24 检验检测结果的解释4.5.25 抽样检验检测结果的解释4.5.26 检验检测的意见解释4.5.27 分包的检验检测结果标示4.5.28 检验检测结果的发布4.5.29 检验检测报告的更正4.5.30 检验检测档案的保存4.5.31 风险评估与控制4.5.32 年度上报4.5.33 变更管理5.1 管理体系要素—岗位职能分配表5.2 技术人员和管理人员签字识别一览表5.3 资质认定检验检测能力表5.4 检验检测人员一览表5.5 仪器设备(标准物质)配置表5.6 程序文件目录5.7 作业指导书目录5.8 质量记录目录5.9 检验检测工作流程图5.10 管理体系运行质量控制图5.11 检验检测机构平面图(说明：检验检测机构平面图中应包含检验检测实验室名称、房间号、面积和温度、湿度、气压、洁净度等环境条件以及仪器设备安装位置等信息)6.1 ×××(所在单位名称)工商或事业法人注册证书(副本) (复印件)6.2 ×××(所在单位名称)关于成立×××检验检测机构的决定6.3 ×××(所在单位名称)关于×××等同志任职的通知6.4 关于发布授权书和公正性声明的通知6.5 ×××(所在单位名称)组织机构图复印件。
《质量手册》术语和定义
3.1 资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测公司的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2 检验检测公司
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律、法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3 资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价公司，组织评审人员，对检验检测公司的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测公司通用要求》RB/T
214-2017和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4 公正性
检验检测活动不存在利益冲突。
3.5 投诉
任何人员或组织向检验检测公司就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
3.6 能力验证
依据预先制定的准则，采用检验检测公司间比对的方式，评价参加者的能力。
3.7 判定规则
当检验检测公司需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
3.8 验证
提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。
3.9 确认
对规定要求是否满足预期用途的验证。
《质量手册》培训教材
2.管理职责
2.0 管理职责运行关系，见下面管理职责运行关系图所示：
产品实现过程
测量、分析和改进过程
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量体系策划 质量方针
内部沟通
质量目标 职责权限分配
测量、分析 与改进
福田重工质量管理体系文件
质量手册
培训教材
主讲:张明国
一、概述
质量管理体系文件化所包含的内容如下：
质质量量方方针针
质量 目标
质量 手册
质
程序文件
量
管
理
体
系
文件
的
文
件
化
记录
？
要求
ISO 9001
？
必要
？
要求
ISO 9001
理解和实施
质量手册是规定组织QMS的文件，是QMS的说明书
质量 手册
质量管理体系的适用范围
其他相关方要求的重要性： a）公司年度培训计划中应将这些活动作为重点内容之一； b）经理及公司主要负责人直接参与产品质量、顾客满意度分析和质
量管理体系运行评价等活动； c）每年对在质量体系及产品质量提高及改进方面做出突出贡献的部门
和个人给予嘉奖。 2）组织有关部门制定并批准与公司经营宗旨及发展要求相适应的质量
《质量手册》是依据《GB/T19000—2000 9000:2000 质量 管理体系 基础和术语》、《GB/T19001—2001 idtISO9001:2000 质量管理体系 要求》进行编制，并参考 了《GB/T19004—2000 质量管理体系 业绩改进指南》的内 容。本手册阐明了事业部的质量方针和质量目标，并系统地 对事业部的质量管理体系进行了描述，包括事业部组织机构、 职责权限和控制程序的基本文件，以确保能稳定地提供满足 顾客和适用的法律法规要求的产品，增强顾客的满意及提高 事业部的管理水平和经济效益。
《质量手册培训》课件
# 质量手册培训
在这个PPT课件中，我们将深入探讨质量手册的概念、意义以及应用。通过 本课程，您将掌握质量手册的编写和更新技巧，并了解质量手册在ISO9001 和公司管理中的重要作用。
一、导言
课程背景
介绍《质量手册培训》课程的背景和意义。
课程对象
说明适合参与本课程的学习者类别。
课程目的
解释本课程的目标和预期成果。
课程内容概述
概述本课程将涵盖的内容和学习重点。
二、质量手册：概念和意义
1 什么是质量手册
阐述质量手册的定义和基本要素。
3 质量手册的组成
介绍质量手册应包含的内容和结构。
2 质量手册的作用
解释质量手册在组织中的价值和重要性。
4 制定质量手册的原则
讲解制定质量手册时应遵循的原则和最佳实 践。
提供有效使用质量手 册的建议和注意事项。
质量手册在 ISO9001中的 应用
探究质量手册在 ISO9001质量管理体 系中的具体应用和要 求。
质量手册在公 司管理中的应 用
介绍质量手册在公司 管理中的作用和利益。
质量手册在质 量评审中的应 用
阐述质量手册在质量 程的收获
2 课后作业要求
总结本课程学员将获得的知识和技能。
说明学员需要完成的课后作业和任务。
3 答疑时间
确定答疑时间和方式，以便学员解决疑问。
三、质量手册的编写和更新
1
质量手册编写步骤
详细说明质量手册的编写过程和步骤。
质量手册更新的原因
2
探讨为何需要定期更新质量手册以适应
变化的环境。
3
质量手册更新的频率
讨论质量手册更新的时间间隔和频率。
《质量手册》
XXXXXXXX 有限公司管理文件质量管理体系质量手册（第四版）发放编号：目录目录 20 引言 41 适用范围 62 引用标准83 术语94 质量管理体系12 4。
1 总要求12 4。
2 文件要求175 管理职责 19 5.1 管理承诺19 5.2 以顾客为关注焦点19 5.3 质量方针19 5。
4 策划19 5.5 职责、权限和沟通20 5。
6 管理评审23 6 资源管理 25 6。
1 资源提供25 6。
2 人力资源25 6.3 基础设施256.4 工作环境257 产品实现 26 7。
1 产品实现的策划26 7。
2 与顾客有关的过程26 7.3 设计和开发26 7.4 采购27 7。
5 生产和服务提供277.6 监视和测量装置的控制288 测量、分析和改进 29 8.1 总则29 8.2 监视和测量29 8。
3 不合格品控制31 8。
4 数据分析31 8.5 改进31 附件：程序／管理规定清单0 引言0.1 公司简介0。
2 质量管理体系文件修订版次1997年12月26日发布质量体系文件（第一版)；1998年6月1日发布质量体系文件（第二版）；2001年1月5日发布质量体系文件（第三版)；2003年2月10日发布质量管理体系文件（第四版）。
0。
3 第三版质量体系文件于2003年2月10日起废止.0。
41 适用范围1.1 按照GB/T19001—2000标准的要求制定本手册，保证符合业主与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
作为质量管理规范，确保建筑安装工程质量体系持续、有效地运行。
1。
2 公司按照《GB/T19001-2000 质量管理体系要求》建立质量管理体系。
在承揽的工程项目建设中,均按照业主提供或指定的设计文件组织施工，不涉及“产品的设计和开发”的质量活动过程，故剪裁“7。
3 设计和开发”的要求.1。
3 本手册适用于公司承建的国内外工业、能源、市政、交通和民用新建、改建扩建、维护检修及技改技措等总承包工程，具体包括冶炼工程、房屋建筑工程、市政公用工程、机电安装工程、地基与基础工程、钢结构工程、机场场道工程、管道工程、炉窑工程、防腐保温工程、建筑防水工程、检修工程。
检验检测机构《质量手册》管理规定
检验检测机构《质量手册》管理规定
1.本机构依据《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）及《检验检测机构资质认定评审准则》，编写《质量手册》。
2.本《质量手册》是计量测试中心质量管理体系各项检测活动的依据和长期遵循的文件，本机构将以此为准则，使我机构的质量管理体系持续有效地运行并不断改进，确保校准检测工作的科学性、公正性及其结果的准确可靠。
3.本《质量手册》由计量测试中心管理室负责保管、发放、登记，并执行《文件控制程序》。
4.如持有者岗位变动时，应将此文件退还管理室，并办理相关手续。
5.本《质量手册》的修改由质量负责人组织有关人员提出，中心主任组织审核，报最高管理者批准后方可进行。
任何部门和个人无权擅自对本手册进行修改。
6.本《质量手册》的解释权属最高管理者。
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质量手册□ 非受控□ 受控编制：年月日审核：年月日批准: 年月日实施日期：年月日分发号：目录《质量手册》的发布 (6)第1章质量手册的管理 (7)1。
1编制目的 (7)1.2编制依据 (7)1。
3适用范围 (7)1.4要求 (7)1.5编制、审核、批准、维持 (7)1.6发放与回收 (7)1.7修订及换版 (8)1.8宣贯和使用 (9)1。
9 ................................................................................................................................................. 解释权 9第2章质量方针、质量目标和质量承诺 (9)2.1 概述 (9)2。
2.......................................................................................................................................................... 质量目标 9 2。
3.......................................................................................................................................................... 质量承诺 11第3章术语和定义 (13)第4章管理要求 (14)4。
1总要求 (14)4.2 组织架构图 (15)4.3 公司关键人员职权 (16)4。
4 岗位任职资格 (21)4。
5 文件控制 (22)第5章管理职责 (24)5.1 管理承诺 (24)5.2 以顾客/客户为关注焦点 (24)5.3 质量管理方针 (25)5。
4 策划 (25)5.5 职责、权限与沟通 (26)第6章资源管理 (28)6。
1 资源的提供 (28)6.2 人力资源 (28)6。
3 基础设施 (28)第7章产品实现、食品安全控制 (31)7。
1 产品实现的策划 (31)7.2 与顾客/客户有关的过程 (32)7.3 设计和开发 (33)7。
4 采购 (34)7.5 生产和服务的提供、环境运行控制 (35)7。
6 监视和测量设备的控制 (38)7.7 信息交流 (39)7。
8 应急准备和响应 (39)7.9 实施危害分析的预备步骤 (40)7.10 危害分析 (42)7.11 验证 (44)7。
12 HACCP计划的建立 (44)7.13 预备信息的更新、规定HACCP计划文件的更新 (46)7。
14 食品安全验证的策划 (46)第8章分析和改进 (48)8。
1 总则 (48)8.2 监视和测量 (48)8.3 不合格品及食品安全管理不符合项控制 (52)8。
4 数据分析 (53)8。
5 改进 (54)前言XXXXX有限公司是一家生产自有品牌产品和承接OEM/ODM业务的专业生产厂家。
始建于1993年，目前从事食品的研究开发、生产和经营以及厂房租赁的企业，公司拥有完善的产品生产、产品质量控制的条件.可承担食品的OEM/ODM业务,主要产品有固体饮料（颗粒剂、泡腾片）和压片糖果，且目前正准备婴幼儿辅助食品的申报工作。
公司位于广东省珠海市XXXXX，内设办公区、生产车间、实验室、仓库、生活区等面积约10000平方米，现有与生产相关人员约XX人，大专以上学历占60％。
高级职称XX人,中级职称XX个,初级职称XX人。
生产车间按食品工业洁净厂房设计，符合食品工业洁净用房Ⅲ级标准、医药工业用房十万级,具有良好的生产环境.配备生产设备47台，其中GHL300高效湿法混合制粒机1台，FL-12 0沸腾制粒干燥机1台,HD-400多向运动混合机1台，ZPYGS41旋转式压片机1台，SYK—160B 双头摇摆式颗粒机1台，ZPW—23旋转式压片机1台，MY牛奶片全自动包装机1台，DXD-50K 下料包装机20台，有与销售相匹配的生产能力。
实验室配备4510F原子吸收分光光度计1台，高效液相色谱仪1台，紫外-可见分光光度计1台，WZZ-1S数学式自动旋光仪1台，ZF-I型三用紫外分析仪1台,FG—YQ-10G臭氧发生器1台，LDZX-50FBS立式压力蒸汽灭菌器1台等检测仪器设备和辅助、动力设备，并配备微生物检测室,具有原辅料、中间产品及产品的检验能力。
为提升公司管理水平与技术能力,保障产品的质量，公司建立了符合《食品安全法》《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》的质量管理体系。
根据《食品安全法》《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》编写《质量手册》，该手册是本公司管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，本公司将以此为准则，使本公司管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证产出产品的安全可靠。
本手册规定了公司进行生产、检测活动的通用要求,适用于公司的管理和运作。
机构名称： XXXXX有限公司联系地址:联系人:邮政编码:《质量手册》的发布为了证实本公司有稳定地提供满足顾客/客户和适用的法规要求的产品的能力,并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客/客户和适用的法律法规要求,以增强顾客/客户满意。
通过建立食品安全管理体系，用以降低组织在环境方面的不良影响以提高环境绩效，同时用以组织在食品生产过程中控制食品危害,向顾客/客户提供安全食品，从而达到消除或减少因组织的活动或产品而使顾客/客户面临安全风险。
本公司依据《食品安全法》《食品生产许可通则》《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》标准,根据本公司实际情况及相关法律、法规的要求，建立质量管理体系，编制了本管理手册.本手册自2018年 5 月 7日发布，并从2018年5月7日起实施。
副总经理:日期：第1章质量手册的管理1。
1编制目的编制质量手册是为了阐明公司的质量方针,规定公司的内部组织机构和岗位职责，展示公司的管理能力，描述管理体系各要素。
它是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动法律、法规、规章和认可机构有关规定的纲领性文件，是公司文件中的最高层次的文件。
质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效性，从而保证管理体系的持续适应性和有效性。
1.2编制依据1.2.1《中华人民共和国食品安全法》1.2.2《中华人民共和国食品安全法实施条例》1.2.3《广东省食品安全条例》1.2.4《食品生产许可通则》2016版1.2.5《饮料生产许可审查细则》1.2.6《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》2017版1.2.7GB14881—2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》1.2.8 GB12965—2016《食品安全国家标准饮料生产通用卫生规范》1。
3适用范围现发布的质量手册适用于本公司的全部活动。
1。
4要求1.4。
1 质量手册的内容应符合1。
2所列标准（规范）的规定.1。
4。
3 质量手册应让公司人员方便地得到并有效地使用。
1.5编制、审核、批准、维持1.5。
1 质量手册由质量负责人组织编制、修订和审核。
1.5。
2 质量手册由XXXX副总经理进行批准。
1.5.3 质量负责人负责维持质量手册的持续适应性和现行有效性并组织监督实施。
1.6发放与回收1。
6。
1 《质量手册》的发放1。
6。
1。
1《质量手册》分受控本和非受控本。
受控本的发放、登记、标识由文件管理员按《文件管理程序》执行。
1.6.1.2《质量手册》受控本发放范围:1）XXXX，复印号012）行政部，复印号021。
6。
1。
3 《质量手册》非受控本发放范围：1）客户（必要时），复印号012）生产许可评审机构,复印号023）XXXX副总经理批准的其他单位或个人，复印号031.6.2《质量手册》的回收1.6.2.1 受控本的手册在持有者变动或手册变更时需要回收.1.6.2.2手册持有者调离本单位时，应将手册交回，由文件管理员注销登记。
质量手册不得复制、外借。
1。
6.2.3手册换版时应收回旧版手册,部分章节修订后要及时更换相应章节,由文件管理员回收登记。
1.7修订及换版1。
7.1 发生以下情况，应对手册各章节进行修订：1.7。
1.1 质量方针和目标发生变化；1.7.1.2 组织机构、人员、重大设施或关键设备出现变动,影响手册的实施；1。
7。
1。
3 质量手册中某些规定已不适应工作需要或实际执行中有不完善之处;1。
7。
1.4 由于《中华人民共和国食品安全法》及本手册编写依据的相关标准、规范的局部更新,需要增加或变更手册内容;1.7.1.5经管理评审认为有必要修订,以保证其持续有效性和适应性.1。
7。
2 遇到下列原因应考虑对质量手册进行改版：1。
7。
2。
1 当质量手册经多次修改（各章节累计修订次数大于等于9次），或一次修改内容涉及要素较多时(涉及大于等于9个要素)；1。
7。
2.3 公司管理体系有较大变化时;1.7。
2.4 建立管理体系依据的标准（规范)换版；1.7。
2。
5 组织机构发生重大变化；1.7。
2.6 公司场地迁移，重要设施或关键设备出现变动而影响手册的实施；1。
7.2。
7 公司生产能力发生较大变化；1。
7.2.8 评审中出现较大管理体系问题；1。
7.2。
9 相关的法律法规发生重要变化导致手册需要进行升级改版。
1。
7.3质量手册改版的编制、审核、批准同1。
5.1.8宣贯和使用1。
8.1当质量手册编制、修订或换版生效后，质量负责人负责组织宣传贯彻。
1。
8。
2公司应组织学习和讨论，使公司人员了解质量手册的质量方针、目标以及与本岗位有关的职责和规定。
1。
8.3新调入的人员，应由质量负责人根据职责，宣贯《质量手册》的有关内容。
1.8.4公司人员必须努力学习，熟悉质量手册的有关内容及各项规定.根据个人所在岗位，按手册规定的岗位职责和各项规章制度认真贯彻，严格执行，保证管理体系的有效运行。
1.8.5为了不断完善质量体系，公司人员可结合实际工作对质量手册提出修改建议和意见，反馈给质量负责人。
1。
8.6手册持有者必须妥善保管质量手册，不得遗失、翻印及外借，如不慎遗失应及时报告质量负责人，经质量总监批准后，重新补领。
1.9解释权质量手册实施后，其最终解释权归质量中心。
第2章质量方针、质量目标和质量承诺2。
1 概述为产品安全处，并确保这一要求贯彻于本公司的全部活动，特发布公司质量方针声明。
建立一个专业、公正的公司组织。
2.2质量目标2.2.1年质量控制目标：2.2.2 质量体系运行规范并持续改进，过程零缺陷,出厂产品合格率100%，市场抽检合格率100%.2。
2。