影响临床合理用药因素分析
临床用药管理
临床用药管理一、合理用药1.合理用药概念的形成与发展药物治疗管理的基本出发点和归宿是合理用药。
合理用药（rational drug use）是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效和经济地使用药物。
从20世纪50年代以前主要凭借个人经验的用药，导致了众多人为的医源性和药源性危害，人们开始意识到应该以科学的方法指导药物治疗；到60年代药物动力学和药效动力学的发展使药物治疗成为可监测的过程，药物经济学的概念被提出，安全、有效、经济的合理用药目标得到普遍认可；直至1987年，WHO提出了相对完整的合理用药基本要素：①处方的药应为适宜的药物；②适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；③正确地调剂处方；④以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物；⑤确保药物质量安全有效。
对具体的药物治疗活动，评价用药是否合理的指标包括：①人均用药品种；②注射药物次数；③基本药物使用率；④通用名使用率；⑤医师与患者接触的次数；⑥临床药师与患者接触的次数等。
2.合理用药基本原则“安全、有效、经济、适当”成为国际药学专家对合理用药原则达成的共识。
药品的安全性（safety）：是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。
药物作用的双重属性，决定了药物在发挥其治疗作用的时候，不可避免的会产生一些毒副作用。
因此，医生在选择某种药物时，不能单纯考虑它可能给患者带来的治疗效果，应结合患者的健康状况全面认识药品。
当然药品的安全性是相对的，临床药师进行药物治疗管理的目的就在于让患者在承受最小治疗风险的基础上获得最大化的治疗效果。
药品的有效性（effectiveness）：是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。
有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，则不能成为药品。
但必须在一定前提条件下，即有一定的适应证和用法用量。
药品的经济性（economics）：是指获得单位用药效果所投入的成本尽可能低，即支付尽可能少的药品费用而取得尽可能大的治疗收益。
影响药效的因素及合理用药
者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 3. 变质的； 4. 被污染的； 5. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准
文号的原料药生产的； 6. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
Chapter4 (20)
本次药品管理实施办法新药的定义是指未曾在 中国境内上市销售的药品
Chapter4 (15)
美国的新药概念:
它含有新发现的化合物 它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质 该品在医学上曾使用过，但不是保证人现在推
荐的剂型或条件； 该药已经专家鉴定，承认其安全、有效和试作
调查研究用，但是未在其他方面已实质上用 了相当范围或相当时间。
性毒性，亚急性毒性，慢性毒性········ 特殊毒理学， 三致：致癌、致畸、致突变
4 药物代谢动力学
Chapter4 (23)
第二部分：新药的临床试验
1 新药临床试验的意义 2 新药临床试验的分期：
新药的临床试验：分四期。
Chapter4 (24)
新药的临床验证：
老药改变给药途径、剂型或增加新的 适应症。临床验证不分期，仅考察新 药的不良反应与原药或同类药品是否 一致。
4 最佳治疗方案的确定 1）药物的剂量
阈剂量或最小有效量：药物开始出现效应的 剂量。
有效量或治疗量： 比阈剂量大，对机体产生 明显的效应，但不引起毒 性反应的剂量。
Chapter4 (8)
中毒量： 引起毒性反应的剂量 。
最小中毒量：引起毒性反应的最小剂量 。
致死量： 比中毒量大、能引起死亡的
剂量 。
1984年颁布《中华人民共和国药品管理法》 2001 修订《中华人民共和国药品管理法》
临床不合理用药原因及干预因素分析
随着我 国医疗科 技 的快 速发展 和 医疗 卫生水 平 的不 断提 程 中没有遵循医嘱 ，出现不合 理用药现象 。如一些患者年龄较 高， 医药行业的改革不断深化 ， 人们的就医环境 和就 医效果得到 大 ， 或者文化程度偏低 ， 没有记住或正确理解 医嘱 。还有些患者 了改善 。药品 的研发 、 生产和使用 的速度突然加快 ； 相 比之 下 ， 急于求成 ， 不 按照医嘱 ， 自行换 药或加药 ， 或对 药物产生依赖性 ， 医护人员缺乏对 医药知识 的更新意识 ，医疗 机构药 品使用 的安 稍微有一点不适就 自行服药。还有一些患者有拒药心理 ，排斥 全性 、 经济性 、 适 当性 和有效性受到严峻考验。药物的不合理使 具有 不 良反应 的药物 ， 出现少服 、 停服药物 的现 象 ， 最终 导致药 用成为当前医疗机构 的普遍现象 ， 据相关报道 ， 全世界 的医疗死 物治疗失败 。此外 ， 一些患者观念错误 ， 认 为价格高 的药物治疗 亡病例 中 ｌ ， ３因为药 物的不合理使用 ， １ ／ ？的住院患者不是 因为 效果好 ， 轻信一些药 品广告 ， 专门花高价买药 ， 甚 至有 一些患者 自身疾病 ， 而是 因为不合理用药死亡 ， 我 国出现的药物不合理使 不顾某些药物带来 的不 良后果 ， 主动要求医生开某种药物 ， 造成 用情况也 占到药物使 用总人数 的 １ ２ ％～ ３ ２ ％。 为有效解 决这一问 药物 的不合理使用 。 题， 需要分析 和研究临床不合理用药 的干预因素 ， 本文结合相关 １ ． ３社会 因素 ： 社会 中存 在很 多导致药物不合理利用的因素。如 文献和笔者的临床经验 ，对临床不合理用药的原因及干预 因素 予 以简 要 探 讨 。 １ 临床不合理 用药原因分析 １ ． １医师因素 医疗 机构的指导思想和宗 旨 、 企业 的经 营策略 、 个人道德观念 、 传统 习俗等 。另外 ， 随着科学技术 的快速发展 ， 新 型药物 的种类 剧增 ， 这样虽然为临床医疗提供 了有力 的药物支持 ， 但是 由于医 药市场的影 响 ， 医生的正常处方行为受到干扰 ， 加 重了临床药物
不合理用药处方点评分析
不合理用药处方点评分析在临床医学领域，不合理用药一直是一个备受关注的问题。
医生开出的药方如果存在不合理的问题，往往会给患者带来健康风险和经济负担。
因此，对不合理用药处方进行点评分析，有助于规范医疗行为，提高医疗质量。
下面我将从几个方面对不合理用药处方进行点评分析。
首先，不合理用药常见于药物种类的选择。
例如，某些患者可能会出现感冒发热的症状，但医生却开出了过多的抗生素，这种情况下存在明显的不合理用药。
抗生素是针对细菌感染的药物，对于病毒感染并不起作用，过度使用抗生素容易导致耐药菌株的产生，增加治疗难度。
因此，在处方中合理选用药物种类是非常重要的。
其次，药物剂量和频次也是不合理用药的一个重要方面。
有些医生在开药时可能会根据自己的经验或者主观意愿来确定药物剂量和频次，而忽视了患者的具体情况。
比如，一些老年患者肾功能减退，需要调整药物的剂量和频次，否则容易出现药物积聚导致中毒。
因此，医生在开药时应该根据患者的年龄、性别、病情等因素来确定合理的剂量和频次。
另外，药物配伍也是不合理用药的一个重要问题。
有些药物之间存在相互作用，同时服用容易产生不良反应。
比如，抗凝药和水杨酸类药物同时服用容易引起出血等问题。
因此，在开药时医生应该充分考虑药物之间的相互作用，避免不合理的药物配伍。
总的来说，对不合理用药处方进行点评分析是非常有必要的。
只有规范医疗行为，提高医生的用药水平，才能有效防止不合理用药带来的风险和负面影响。
希望医生们能够重视这一问题，做好药物处方的评估和调整，为患者的健康保驾护航。
关于临床药学中存在的问题分析
关于临床药学中存在的问题分析摘要：临床药学工作是现代化医院药学服务主要工作之一，它对于提高医疗质量、临床合理用药、保证医疗安全起到重要作用。
但目前在我国很多医院特别是基层医院临床药学工作开展很不尽如人意，本文分析了目前我国基层医院开展临床药学工作存在的问题和困惑，望能有助于问题的解决。
关键词：临床药学;困难;分析临床药学是以研究和指导临床合理用药为目的的药学服务，是药学与现代医学相结合的一门新兴学科，随着经济、文化的发展和生活水平的不断提高，人们对医药学水平的需求也在不断提升。
我国医院药学以药品供应和调剂制剂为主的工作模式已无法适应当前的形势，临床药学工作已成为各地区医院必须重视解决的问题，政府部门已出台了一些相关规定，如卫医发[2002]24号文件第十七条规定“医疗机构应逐步建立临床药师制”，同时还规定了人员素质要求和工作内容。
由于种种原因，很多医疗机构都未能落实以上规定。
1临床药学工作存在的问题1.1相关法规不完善尽管我国卫生部在2002年颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，但其对临床药师的义务和责任规定的不够明确，在实际工作中难以操作。
加之临床药师工作形势和内容也无标准化规范，使得介入临床用药工作的途径比较模糊，只能在《执业医师法》、《药品管理法》中的法规许可范围内工作，无处方权及修改处方权，临床药师工作时难以摆正自身位置，导致临床药学的实施难以践行。
1.2中国临床药学的发展现状我国的临床药学工作开展比较晚，尽管国内大多数医院已经开展了临床药学服务并取得了一些成绩，但整体发展水平仍显缓慢且不平衡。
首先，人才的缺乏，重医轻药的观念，与临床医师的配合不尽如人意；其次，开展药物浓度监测所需设备试剂价格昂贵，检测费用高等因素也在一定程度上制约了临床药学工作的开展药师的工作偏重于药学研究药品不良反应收集出版药讯等，而以进入临床直接面对患者参与个体化用药决策为核心的工作很少另外，我国高等院校药学专业设置的课程主要以化学为主，注重实验室药学研究，缺乏临床用药知识和实践能力的培养，医学、病理、生理、药代动力学等相关知识缺乏，和医师、患者之间交流较少，培养目标不明确。
影响药物作用的因素与合理用药
影响药物作用的因素与合理用药作者：董雪芳来源：《中国集体经济》2011年第04期一、影响药物作用的因素（一）药物方面1、剂量。
药物的剂量，是决定动物体内的血药浓度及药物作用强度的主要因素。
防治畜禽疫病，如果剂量用小了，达不到预防或治疗效果，而且容易导致耐药性菌株的产生，甚至耽误时机造成疫病的发生或病情恶化；剂量用大了，既造成浪费，增加成本，又会产生药物残留或中毒等不良反应。
应根据病理情况准确地选择用量，才能获得预期的药效。
2、剂型。
常用的剂型中，注射剂吸收快，内服剂型如粉剂、大丸剂、片剂、胶囊剂、煎剂等吸收较慢，水溶液吸收较快。
3、给药途径。
常用的给药途径，主要有内服、肌内注射、皮下注射、静脉注射和乳房灌注等。
一般来说，给药途径取决于药物的剂型。
不同的给药途径，由于药物进入血液的速度和数量均有不同，产生药效的快慢和强度也有很大差别，甚至产生质的差别。
另外，内服给药的生物利用度受动物种属影响较大。
4、疗程。
有些药物给药一次即可能奏效，如解热镇痛药。
但大多数药物必须按规定的剂量和时间间隔多次给药，才能达到治疗效果。
对常规畜禽疾病来说，一个疗程一般约为3d-5d，因此，在治疗畜禽疾病时，必须准确把握疗程，长短合理。
抗菌药物更要求有充足的疗程才能保证稳定的疗效，并避免产生耐药性，决不可给药出现药效就立即停药。
（二）动物方面1、种属差异。
畜禽的种属不同，对同一药物的反应有很大差异，因此，不同种属动物不能仅用体重大小作为给药剂量的依据。
药物在不同种属动物的作用除表现量的差异外，少数药物还可表现质的差异。
2、个体差异。
同种动物在基本条件相同的情况下，有少数个体对药物特别敏感，称高敏性；另有少数个体则特别不敏感，称耐受性。
这种个体之间的差异，在最敏感和最不敏感之间约差10倍。
3、生理差异。
不同年龄、性别或怀孕动物，对同一药物的反应也有差别。
老龄动物肝肾功能减退，对药物较为敏感，幼龄及孕畜也较敏感，临诊用药时应适当调整剂量。
持续影响合理用药的主要因素及合理用药干预后的影响分析
１ ． ３干预措施
依据医师级 别 ，给子相 应级别 的处方 权 ，加强抗 生素临床应 检查 和监督 ，限制滥用抗 菌类药物等情 况。对相 同的病例及抗生 素应用进
行检查 和监控排 队， 比对抗生素 应用数量 ，并且取消与科 室及相 关 医
Hale Waihona Puke 时 ，同时开具 药物问有相互 作用 药物 ；了解药物的安全性 等 ，这些基 本药物知 识 ，是确保安全 和合理用药 的前提 ，是保证 患者 生命 的根 本 前提 。患者对 治疗的不依 从性即不遵 医嘱。据国 内外调查 显示 ，比率 很高 。因此 ，了解患者食 物、饮料或运动对 所处方药 物是否有影 响，
以达 到治疗效果 。了解患 者的药物过 敏史 、是 否为特殊 人群 、肝 肾 功 能情 况 、注射用 药物 体外 配制 的禁忌 、伴 有 的其他 疾病 、药 物对
护人 员相关经济 利益链 条 。缩短 患者住 院天数 ，预防术前预 防性 及无 症状性 的滥抗生 素等药物 ，减少 患者看病费用 ，减轻经济 负担。药师 审核处方 并按 照抗生素应用规 定进行配置 和调剂 ，避免 人为大处方及
１ ． １资料选择
放在第一 位 ，同时兼顾 治疗 的有效性和所 达到的 降低 患者经济负担 的
经济性 。
３ ． ２合理用药是牵扯广 ，难度 高的复杂 性工作 药物品种在 随着 医药学 的研 究和发展而迅 猛增加 ，如何 在国 内常
用 的处 方药物７ ０ ０ ０ 种 中做到合理用 药、做 到用药安全 、有效 、适用 和
且（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。干 预后 ・ 晦 床 用 药趋 向于合 理 ，并且提 高 了合理 性 效果 。结论 对 临床 药师 实施合 理 用药干 预 ，临床 疗 效显著 ， 值 得推 广使 用 。
不合理用药的因素及对策分析
时， 效果和 不 良反 应 也 不尽 相 同。为 达 到更 好 的治 疗 效
临 床 对 药 物 的选 择 存 在 很 大 的 随 意 性 ， 果， 临床将多种药 物联 合 使用 ， 药 物 合 用 的 不 良反 应 可 能 未 被 完 全 了解 ， 导 致 患 者 在 用 药 后 出 现 新 的 不 良反 应 ， 用
１ ． ２ 选 药 不合 理
用药 时特别是在抗 生素的使用 上 ， 用药时 常有 漫无 目的和 滥用 等现象。因早 期 的抗 生素价 格低 ， 利润 少 ， 以及部 分
患 者 有 耐 药性 ， 临床使用 时很多 医务人员 未考 虑患者 的 自
药种类越 多 ， 发 生不 良反 应 的可能 性越 大 ， 即使 是 在这 些 药物 的单独作用都 十分明确的情况下 。 ２ ． ３ 个体差异 不同患者 对 同一种 药物 的耐受 力和身体 反应也有 明显 的差 异 ， 即使 患者 的年龄 、 性别 、 体 重等基 本 条件相 同 ， 对于 同一药物相 同剂量 的效果 和不 良反应也 可
不 同。
身特点 ， 一律使 用 ３ 、 ４代抗 生素 ， 使患者 产生耐 药性 ， 低 档 的抗生素 对其疾病 不再 有治疗效果 Ｊ 。
１ ． ３ 用 药剂量 、 用 量 不 当 临 床 用 药 时 ， 虽 然 选 择 了 正 确
的药物 ， 但有剂量过大或 过小 的现象 ， 有 时因患者 的原 因 ， 未能坚持完整 的疗 程 ， 长期 于此 产生抗 药性 。主要原 因在
诊断准确性有一 定差异 ， 且对 各种 药物用法 和用 量的把握
也不尽相 同。对疾 病 的治疗 ， 首 先 要 依 据 医 生 准 确 的 诊
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影响临床合理用药因素分析
【摘要】该文从人为因素、药物因素分别阐述了对合理用药的影响，通过对这些因素的分析。
使医务工作者和患者增强对药物使用的认识，尽可能避免或减少不合理用药。
【关键词】药物；因素；合理用药
合理用药是人、药物和环境相互作用的结果。
与用药有关的各类人员的行为失当和错误是导致不合理用药的主要因素，药物本身的特性是造成不合理用药的潜在因素，不合理用药可影响治疗效果，甚至危及生命。
面对不合理用药，人们应正确认识，科学对待，了解不合理用药产生的原因，增强防范意识。
我们通过大量的调查分析认为临床不合理用药主要可概括以下几点。
1 人为因素
1.1 医师因素医师是疾病诊断和治疗的主要责任者，具有是否用药和如何用药的处方权，医院不合理用药，医师往往要负主要责任。
在临床实践中，用药不对症或无适应证用药、用量不适当(过大或过小、疗程过长或过短)、过度输液或使用注射剂、重复用药或者不适当的合并用药以及滥用抗生素等不合理用药多与医师医药学水平不高、责任心不强、忽视个体用药等因素有很大关系。
1.2药师因素药师素质参差不齐，缺少与患者的交流和对患者的用药指导。
审查处方不严，未审出特殊病人用药、特殊管理药品、药品配伍禁忌、相互作用等方面的问题，以及药品剂量、规格、数量、剂型是否正确；调剂配发错误，未按照医师处方正确发药，未认真考虑调配方法，对有配伍变化的，没有预先采取必要的措施加以解决，未经核对直接发药也易造成调配错误；没有开展协助医师正确选择和应用药物治疗、治疗药物监测、药物不良反应监测等临床药学工作。
1.3患者因素病人积极配合治疗，遵照医嘱正确服药是保证合理用药的另一个关键因素。
病人不遵守医生制定的治疗方案的行为称为病人不依从性。
病人不依从的原因主要有：对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物等。
1.4其他因素药品生产、经营者片面追求经济利益，有意掩饰不良反应；安全性实验粗略；促销手段不当，引导或误导医务人员不合理用药。
政府有关行政部门对公共卫生资源监管不力，投入不足，也是致使医疗卫生单位将自身发展需要的经费转嫁到患者身上的因素之一。
发生以药养医或拿药品回扣、大处方开药等不合理用药，导致了药品的滥用。
2药物因素
2.1滥用抗生素抗生素的不合理应用主要问题是不严格掌握适应证，如
病毒性感染不宜使用抗生素，发热原因不明者不宜使用抗生素。
但在上呼吸道感染(90％为病毒感染)、流行性腮腺炎、水痘等病毒感染性疾病治疗时，使用大量抗生素，且品种多、剂量大、更换快，追求新药、贵药，不注意半衰期(大多为每日1次用药)更为常见。
抗菌药物联用问题较突出，两种抗菌药物不分杀菌剂和抑菌剂联合应用，忽略协同和拮抗作用，导致疗效差、毒副作用和耐药菌株增加，增加了细菌耐药性和二重感染的发生几率。
另外，秋冬季小儿腹泻多为轮状病毒感染，医生却投以大量抗生素，造成菌群失调，甚至造成伪膜肠炎或真菌性肠炎，致使病程延长，治疗难度增加。
大约有90％的儿童腹泻不需使用抗菌素。
轻度腹泻和病毒所致的腹泻等均可使用微生态制剂替代抗生素。
2.2激素的不合理应用激素因其见效快而受到大多数医生的青睐，用量偏大，不注意激素可引起感染扩散、诱发糖尿病、血压升高、溃疡加重、骨缺血坏死、精神失常、月经紊乱和低血钾症等副作用，上感发热时用、病毒感染性疾病时用，甚至连禁用激素的水痘治疗时也用，肺结核、糖尿病等慎用激素的疾病滥用现象也比较突出。
地塞米松等糖皮质激素在一些医院中使用相当广泛，地塞米松等糖皮质激素能抑制抗炎反应和免疫反应，使用不当反而会降低机体防御功能。
故一般感染不宜使用，即使必须使用也应严格掌握适应证，防止滥用，避免发生不良反应和并发证。
2.3忽略患者个体差异孕妇或哺乳期妇女使用禁忌药物，孕妇、哺乳期妇女普通感冒使用利巴韦林以及维c银翘片。
这些禁忌药物有可能发生致畸、致残等情况；肝肾功能不全使用禁忌药物如肝功能不全者使用红霉素等大环内酯类、解热镇痛药(阿司匹林、消炎痛等)、抗忧郁药(阿米替林)、口服降血糖药(优降糖、降糖灵等)、镇静催眠药(安定)以及使用肾毒性较大的第一代头孢菌素类，这些问题比较突出；儿童使用喹诺酮类药物，所有喹诺酮类药物均具有软骨毒素，能够损坏属于发育阶段儿童的关节软骨，18岁以下者应避免使用喹诺酮类药物。
2.4药物用法不合理
2.4.1 用药时间不合理表现为服用缓、控释制剂和半衰期长的药物时随意增加次数；肠溶片、缓释、控释制剂需整片吞服的药物采用半片、2次，d等用法，不仅会破坏该剂型的特殊结构和释放系统，降低药效，而且也增加了不良反应。
2.4.2药理性拮抗如山莨菪碱+胃复安。
由于山莨菪碱对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，而胃复安可以加强胃及上部肠段的运动，促进小肠蠕动和排空，两药联用后会发生药理拮抗作用，不宜同时给药；联用降低吸收。
如左氧氟沙星+雷尼替丁，雷尼替丁可降低胃液酸度而使左氧氟沙星吸收减少。
2.4.3重复用药又如非洛地平+硝苯地平缓释片，两者同为钙离子拮抗剂，作用机制相同。
此种联合用药在增大药物作用的同时，也增大了药物的不良反应。
红霉素+阿司匹林，两者均有一定的耳毒性。
各自单独应用毒性不显著，联合应用则毒性增强，易导致耳鸣、听力减弱等。
总之，不合理用药会延误疾病治疗、浪费医药资源、产生药物不良反应甚至药源性疾病，酿成严重的药疗事故等后果。