制药工程设备
制药设备工程安装施工(3篇)

第1篇一、工程前期准备1. 设计审查:在施工前,对设备的设计方案进行审查,确保其符合国家标准和行业规范,同时满足生产需求。
2. 材料设备准备:根据设计要求,准备所需的材料、设备,包括制药设备、管道、阀门、电气元件等。
3. 施工人员培训:对施工人员进行技术培训,确保他们熟悉设备安装工艺、操作规程和安全知识。
二、设备安装施工1. 基础施工:根据设备尺寸和重量,进行设备基础施工,确保基础稳定、平整。
2. 设备就位:将设备运至现场,按照设计要求进行就位,确保设备水平、垂直。
3. 管道安装:根据设备布置和工艺流程,安装管道、阀门、泵等,确保管道连接牢固、密封良好。
4. 电气安装:安装电气设备,包括配电箱、控制柜、传感器等,确保电气线路合理、安全。
5. 设备调试:完成设备安装后,进行设备调试,包括单机调试和联机调试,确保设备运行稳定、可靠。
6. 验收与整改:对安装完成的设备进行验收,发现问题及时整改,确保设备符合要求。
三、质量控制1. 施工过程控制:严格按照施工规范和工艺要求进行施工,确保施工质量。
2. 材料设备检验:对材料、设备进行检验,确保其质量符合要求。
3. 施工人员管理:加强对施工人员的管理,确保他们具备相应的技术水平和安全意识。
4. 安全生产:加强施工现场安全管理,确保施工人员生命财产安全。
四、后期维护1. 设备保养:定期对设备进行保养,确保设备正常运行。
2. 故障处理:对设备出现的故障进行及时处理,降低设备停机时间。
3. 技术支持:提供技术支持,协助用户解决设备使用过程中遇到的问题。
总之,制药设备工程安装施工是一项系统性工程,需要从设计、材料设备、施工、质量控制、后期维护等方面进行全面考虑。
只有确保各个环节的顺利进行,才能保证制药设备的高效、稳定运行,为我国医药事业的发展提供有力保障。
第2篇一、前期准备1. 设计审核:在施工前,需对设计图纸进行严格审核,确保其符合国家相关标准和法规要求。
2. 材料设备采购:根据设计要求,选择符合质量标准的材料设备,并确保采购渠道的正规性。
制药工程设备选型方案模板

制药工程设备选型方案模板一、项目背景(一)项目概况本项目是一家新建的制药生产厂,主要生产化学药品和生物制剂。
位于国家级高新技术产业开发区,占地面积100亩,建筑面积50000平方米。
(二)产能规模项目一期将建设3条化学药品生产线和2条生物制剂生产线,预计产能为每年1000吨化学药品和1000万支生物制剂。
(三)投资规模本项目总投资预算为1亿元,其中50%用于工程设备的购置。
二、设备选型原则(一)技术先进性应选用符合国家GMP标准的先进制药生产设备,以确保产品质量和生产效率。
(二)经济合理性设备选型应以投资回收期短、运行成本低为原则,充分考虑设备的性价比。
(三)生产适用性设备应符合生产工艺流程的要求,满足产品生产的质量和产能需求。
(四)可靠稳定性设备应具有良好的可靠性和稳定性,保证生产线运行的连续稳定。
三、化学药品生产线设备选型方案(一)原料准备设备1. 高速混合机:采用不锈钢材质,可自动控制和调节混合速度和时间,以满足各种原料的混合要求。
2. 反应釜:应选用316L不锈钢材质,配有加热冷却系统,自动控温功能,以满足不同反应的要求。
(二)制粒设备1. 制粒机:应选用符合GMP标准的旋转制粒机,能够满足药品制粒的要求,提高药品的稳定性和溶解度。
(三)包装设备1. 输送带:应选用不锈钢输送带,具有自动清洗功能,满足药品包装的要求。
2. 包装机:应选用全自动包装机,能够满足不同规格的药品包装需求,提高包装效率和质量。
四、生物制剂生产线设备选型方案(一)培养设备1. 发酵罐:应选用符合GMP标准的不锈钢发酵罐,具有温控和搅拌功能,能够满足不同菌种的培养要求。
2. 培养罐:应选用316L不锈钢材质的培养罐,配有pH和氧气控制系统,以确保培养过程的质量和稳定性。
(二)提取设备1. 超声波提取机:应选用高效的超声波提取机,能够有效提取生物制剂中的有效成分,并保持其活性和稳定性。
(三)灭菌设备1. 灭菌锅:应选用符合GMP标准的不锈钢灭菌锅,具有可编程控制系统,能够对生物制剂进行可靠的灭菌处理。
药品厂常用设备简述

药品厂常用设备简述1. 反应釜:用于制备化学药物的设备,包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点,能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机:用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散,常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机:用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥,常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机:用于将不同成分的药物原料进行混合,可以是粉末与粉末的混合,也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机:用于将药物原料制成固体片剂或颗粒,常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机:用于对药品进行包装,包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分,不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备,以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言,选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争,药品厂常用的设备不断更新与改进,以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备:在制备一些注射剂和口服液等药物时,通常会需要溶液制备设备,如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备:在药品生产过程中,常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等,以及相应的过滤设备,如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备:在一些生物制剂和灵敏药物的生产中,常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式,将其转变为干燥的固体药物制剂,同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备:在一些特殊的药品生产中,需要保持高洁净度的生产环境,以防止外部污染物对药品产生影响。
药物制剂工程设备复习资料总结

药物制剂工程设备复习资料总结药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产过程中的各种设备,包括物料输送设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
这些设备的选择和优化对于保证药物制剂的质量和效果非常重要。
以下是药物制剂工程设备的相关知识的总结。
一、物料输送设备1.输送管道:输送管道通常采用不锈钢制作,有一定的耐腐蚀性能。
在选用管道时,需要考虑物料的特性、流动性、输送量、管道长短等因素。
2.输送泵:输送泵一般采用离心泵、压腔泵和齿轮泵等。
在选择泵时,需要考虑物料的流动性、粘度、输送量和工艺要求等因素。
二、反应设备1.反应釜:反应釜是最常用的反应设备,可用于各种化学反应。
在选择反应釜时,需要考虑反应物的特性、温度、压力、反应速度等因素。
2.搅拌设备:搅拌设备用于保持反应物料的均匀悬浮状态,通常采用搅拌机、搅拌罐等。
在选择搅拌设备时,需要考虑搅拌速度、搅拌方式、反应物料的粘度等因素。
三、分离设备1.过滤设备:过滤设备用于将反应液中的固体颗粒或杂质分离出来,常见的有压滤机、离心机、真空过滤器等。
在选择过滤设备时,需要考虑颗粒大小、粘附性等因素。
2.蒸馏设备:蒸馏设备用于将反应液中的溶剂或其他组分分离出来,常见的有蒸馏塔、蒸馏柱等。
在选择蒸馏设备时,需要考虑组分的沸点、温度、压力等因素。
四、干燥设备1.烘干设备:烘干设备用于将湿料或溶液中的水分蒸发掉,常见的有烘箱、热风循环干燥机等。
在选择烘干设备时,需要考虑物料的含水率、烘干温度等因素。
2.冷冻干燥设备:冷冻干燥设备用于将湿料或溶液中的水分直接从固态转化为气态,常见的有冷冻干燥机。
在选择冷冻干燥设备时,需要考虑物料的热敏性、冷却温度等因素。
五、包装设备以上是药物制剂工程设备的相关知识总结,了解这些设备的性能和选择因素有助于更好地进行药物制剂的生产和质量控制。
制药工程中的技术使用指南

制药工程中的技术使用指南药品的研发和生产过程涉及众多的技术和设备,是一个复杂而又精细的过程。
本文将为您介绍制药工程中常用的技术和设备,并分别说明它们的作用和使用指南。
一、反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一,用于进行化学反应和合成药物。
在选择反应器时,需要考虑反应类型、温度和压力的要求,以及反应物和产物的特性。
1. 不锈钢反应器:适用于大多数化学反应,具有耐腐蚀性能,易于清洁和维护。
同时,不锈钢反应器具有较高的耐压能力,适用于高压反应。
2. 玻璃反应器:适用于敏感药物的合成和反应。
玻璃材质具有良好的透明度,可以观察反应过程。
此外,玻璃反应器对于热的稳定性较差,需要注意温度控制。
使用指南:在使用反应器时,需要注意以下几点:1. 确保反应器表面清洁,以防止杂质和污染物对反应的影响。
2. 根据反应类型和要求选择合适的材质和尺寸。
确定反应器的最大可承受压力和温度,并保证操作在安全范围内。
3. 在操作前,进行充分的实验和试验,以确保反应条件和要求的一致性。
二、过滤器过滤器是制药工程过程中常用的设备,用于除去反应物中的杂质、固体颗粒或细菌,以获得纯净的药物产物。
1. 压力过滤器:适用于需要较高压力进行过滤的情况。
压力过滤器通常采用不锈钢材质,具有较好的耐腐蚀性和可清洗性。
2. 自由过滤器:适用于反应物中固体颗粒较大、结构较松散的情况。
自由过滤器通常采用纸或纤维素材料,具有较高的孔隙度和通量。
使用指南:使用过滤器时,应注意以下几点:1. 在使用前,确保过滤器干净和完好,以避免杂质和细菌对药物产物的污染。
2. 根据反应物特性选择合适的过滤器类型和尺寸。
3. 在过滤过程中,保持稳定的压力和流量,以提高过滤效率。
三、干燥设备干燥是制药工程中重要的工艺步骤,用于去除药物产物中的水分,以保证产品的稳定性和质量。
1. 真空干燥箱:适用于需要在低温下进行干燥的情况。
真空干燥箱可以在低压下去除水分,同时防止药物产物的氧化和分解。
药物制药工程技术与设备最终版

1.制药企业生产厂区的总体布局,应按照生产,行政,生活和辅助区等功能划分区布置。
2.传递窗两边的传递门应有联锁装置防止同时被打开,密闭性好,容易清洁。
3.全自动胶囊填充机在填充式的主要工位包括空心胶囊的自由落料、空心胶囊的定向排列、胶囊帽和体的分离、未分离的胶囊清除、胶囊帽体水平分离、胶囊体中充填药料、胶囊帽体重新套合及封闭、充填后胶囊成品被排出机外4.片剂压制中基本机械单元是钢冲,钢冲模,高速旋转压片机,压力部分为分预压和主压5.高效包衣机除了主体包衣锅外,大致可分为进风管,片芯,排风管,外壳。
配套装置:定量喷雾系统、供气系统、排气系统、程序控制系统6.药用铝塑泡罩包装机分为滚筒式、滚板式和平板式,是将塑料硬片加热、成型、药品填充与铝箔热封合7.热压灭菌捡漏柜的工作程序包括灭菌、色水检漏、冲洗色迹。
8.安瓿灌封封口温度一般调节在1400℃,火焰头部与安瓿瓶颈最佳距离为1厘米。
9.软膏剂灌装设备的输管机构将空管以管尾朝上的方向被滑入管座,光电对位装置要求软管上的色标与软管上的底色反差要大,对塑料管采用加热压纹的封尾,对金属管采用折叠式封尾。
10.一般洁净厂房车间层高为2.8-3.5米,技术夹层净高为1.2-2.2米11.隧道式灭菌烘箱分为三段,预热段,中间段和降温段。
隧道式远红外烘箱:远红外发生器、传送带、保温排气罩制药车间设计组成:工艺设计、非工艺设计。
标准药典筛:金属丝编织网实验筛、金属冲孔板试验筛。
热封合方法:双辊滚动热封合、平板式热封合。
PVC片材热成型方法 :A 真空负压成型,B 压缩空气正压成型.GMP与车间卫生主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施注射液的滤过:钛滤器,微孔滤膜过滤器;滤过装置1位静压滤过2减压滤过3加压滤过净化空调系统的基本流程:新风-初效过滤器-冷却器/加热器-除湿器/加湿器-中效过滤器-高效过滤器-洁净室压缩空气系统:工作时,经过过滤、干燥的压缩空气再经无菌系统净化,分成三路:一路用于卸粉,另一路用于清理卸粉后的装粉孔。
中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准

我国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准近年来,随着我国制药行业的快速发展,对于制药工程设备标准的需求也越来越迫切。
在这样的背景下,我国制药装备协会颁布的制药工程设备标准备受到了业内人士的广泛关注和认可。
1. 制药工程设备标准的重要性制药工程设备标准是指在药品生产过程中所使用的各类设备的规范和标准,它直接关系到药品的质量、生产效率以及生产安全。
制药工程设备标准的制定对于保障药品质量安全、提高生产效率具有重要意义。
2. 制药工程设备标准的内容我国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准内容丰富,涵盖了药品生产过程中所使用的各类设备的设计、材料选择、工艺要求、检测标准等方方面面。
这些标准的制定,旨在推动我国制药工程设备行业的升级和发展,以适应我国制药产业日益增长的需求。
3. 标准的实施和推广制药工程设备标准的颁布不仅仅是一纸文件,更重要的是要求各制药生产企业严格按照标准要求设计和生产设备,并且提出了相应的检测方法和标准。
我国制药装备协会通过举办各类会议、培训等形式,积极推广这些标准,促使更多的企业了解和接受这些标准,并加以应用。
4. 个人观点和理解作为一名从事制药行业的写手,我深知制药工程设备标准的重要性。
只有严格按照这些标准要求进行生产,才能保障药品的质量和安全。
这些标准的制定也将极大地提升我国制药工程设备行业的整体水平,使之与国际接轨。
总结回顾:我国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准是当前我国制药行业发展的必然要求,它的实施将对我国制药产业的健康发展起到积极的推动作用。
希望越来越多的制药企业和从业人员认识到标准的重要性,积极应用这些标准,共同推动我国制药行业迈向更加规范化、国际化的发展道路。
制药工程设备标准的实施和推广是一个复杂而艰巨的任务,需要全社会的共同努力和支持。
制药企业应该加强技术研发和设备更新,提升自身生产能力和技术水平,以更好地满足制药工程设备标准的要求。
相关政府部门应加大对制药行业的监管和执法力度,严格执行相关标准要求,从根本上提高整个行业的生产质量和安全水平。
制药工程设备2.1

图2.6 发酵罐搅拌叶轮结构图 1-六直叶涡轮式;2-推进式3Lightnin A-315式
图2.7 不同搅拌器的流型
• 挡板:
改变液流的方向,由径向流改为轴向流,促使液
体激烈翻动,增加溶解氧。通常挡板宽度取(0.1~ 0.12)D,装设4~6块即可满足全挡板条件。
之 机 械 搅 拌 发 酵 罐
• 所谓“全挡板条件”是指在一定转速下再增加罐内 附件而轴功率仍保持不变。
适 用 范 围
5m3以下小发酵罐
大型发酵罐
结构简单,加工容 加工方便,提高 优 流速大,传热系数 易,罐内死角少, 传热推动力的温 点 大,降温效果较好。 容易清洗灭菌 差。 传热壁较厚,冷却 冷却水较高时,降 缺 水流速低,降温效 温困难,弯曲位置 点 果差。 易腐蚀。
用水量较大。
在罐外安装板式或螺旋板式热交换器,采用无菌空气使发酵液
• 消泡装置
之 机 械 搅 拌 发 酵 罐
• 消泡装置就是安装在发酵罐内转动轴的上部或安装在发酵罐 排气系统上的,可将泡沫打破或将泡沫破碎分离成液态和气态 两相的装置,从而达到消泡的目的。 • 两种消泡方法: (1) 加入化学消泡剂;(2)使用机械消泡装置 • 化学消泡剂:植物油脂,如玉米油、豆油等;动物油脂,如 猪油等;高分子化合物。 • 机械消泡装置:最简单实用为耙式消泡器,此外还有涡轮消 泡器、旋风离心式和叶轮式离心消泡器、碟片式消泡器和刮板 式消泡器等。
通风发酵罐
• 高效生物反应器的特点:
(1) 传质和传热性能好; (2) 结构密封、防杂菌污染; (6)检测控制系统完善; (7) 易放大; (8)生产安全
(3) 设备简单、维修方便;(4) 生产能力高 (5) 能耗低;
• 应用:
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自动喷枪或无气泵。 送风,供热系统是由中效和高效滤过器和热交换 器组成。由于排风系统产生的锅体负压效应,使外 界的空气通过过滤器,并将部分过滤后的热空气返 回到送风系统中重新利用,以达到节约能源的目的。 送风和排风系统的管道中都装有风量调节器,可 调节进,排风量的大小。 程序控制设备的核心是可编程序控制器或微机处 理。它一方面接受来自外锅体,喷枪,泵 以及温度,湿度,风量的控制。 18.2.2 流化床包衣设备
18.2.2 流化床包衣设备流化包衣法与流化喷雾造粒 工作原理相近,即将包衣液 喷在悬浮于一定流速空 气中的片剂表面。同时,加热的 空气使片剂表面溶 剂挥发而成膜。流化床包衣法目前只 限于包薄膜衣, 除片剂外,微丸剂、粉末、颗粒剂等也 可包衣。由 于包衣时片剂由空气悬浮并翻动,衣料在片 面包覆 均匀,对包衣片剂的硬度要求也低于普通包衣锅 包 衣 。 主 要 从 以 下两种方式对其进行分类
采用普通包衣锅包衣是一个劳动强度大,效率低,生产 周期长的过程。特别是包糖衣片时,所包的层次很多,实 际生产中包一批糖衣需要十多个小时到三十多小时。鉴于 普通包衣锅包衣的上述缺点,国外一些生产厂家对普通包 衣锅进行了一系列的改造。 1.锅内加挡板,以改善片剂在锅内的滚动状态. 2.包衣料液用喷雾方式加入锅内,增加包衣的均匀性。 普通包衣锅包衣料液一般用勺子分次加入,此法加液不均 匀,不适于包薄膜衣,而改进的包衣锅则附加了喷液装置。 为提高雾化质量,可采用无气喷雾包衣或空气喷雾包衣技 术。无气喷雾包衣是利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后 再通过喷嘴小孔雾化喷出,其包衣设备及管道的安装如图 18-24 所示。该法借助于压缩空气推动的高压无气泵对包 衣液加压后使其在喷嘴内雾化,故包衣液的挥发不受雾化 过程的影响。整个包衣工序可由计算机集中控制。
图18-24 高压无气喷雾包衣设备及管道安装示意图 1―包衣锅;2―喷头;3―湿空气收集罩;4―程序控制箱; 5―贮气罐;6―煤气加热装置; 7―自动风门;8―高压无 气泵;9―带夹套的贮液箱;10―稳压过滤器;11―热交换 器; 12―加热器;13―空气过滤器
与无气喷雾包衣不同,空气喷雾包衣通过压缩空气雾化包 衣液,故小量包衣液就能达到较理想雾化程度,包衣液损失 相对减少。小规模生产中常采用,但是空气喷雾包衣对压缩 空气要求较高,一些有机溶剂在雾化时即开始挥发,因此空 气喷雾包衣更适合于包水性薄膜衣。 18.2.1.2 埋管喷雾包衣锅 当用水为分散介质包薄膜衣时,可用埋管喷雾包衣法 以 加速水分挥发。喷雾系统为一内装喷头的埋管,在包 时插入包衣锅翻动的床层内,直接将包衣材料喷在片芯上 加热后的压缩空气也伴随雾化过程同时从埋管中吹出,穿 整个床层,并从上方排气口排出。埋管喷雾包衣体系见 18—25.包衣液从储液罐中由泵打出,进入气流
09级制药工程2班 P092013988 韦潇玲 P092013983 李琴
( 外 物 现 衣 溶 法 滚 制
包衣是压片工序之后常用的一种制剂工艺,是指在片剂 片芯,素片)表面包上适宜材料的衣层,使片内药物与 界隔离。早期包衣目的是为增加制剂的稳定性,避免药 受其他原辅料或外界环境影响而发生化学或物理变化。 在主要的目的是为控制药物的定时.定速.定位释放.根据 层材料及溶解特性的不同,常分为糖衣片.薄膜衣片.肠 衣片及膜控释片等;根据工艺不同可以分为湿法包衣和干 包衣。目前国内常用的包衣方法主要有滚转包衣法(普通 转包衣法,埋管包衣法和高效包衣法),流化包衣法和压 包衣法。
图18-31 新颖无孔式高效包衣机
无孔高效包衣机设计上具有新的构思,除了 能达到与有孔同样的效果外,由于锅体表面平 整,光洁,对运动着的物料没有任何损伤,在 加工时也省却了钻孔这一工序,该机器除适于 片剂,也适于微丸等的包衣。 高效包衣机是由多组装置配套而成的整体, 除主体包衣锅外,大致可分为四大部分:定量 喷雾系统,供气和排风系统,以及程序控制设 备。其组合简图见图18-32.
图18-29),即进风管6引入干净热空气,通过片芯 层4再穿过桨叶2的网孔进入排风管5并被排出机外; 二是一种较新颖的锅型结构,目前已在国际上得到应 用,其流通的热风是由旋转轴的部位进入锅内,然后 穿过运动着的片芯层,通过锅的下部两侧而被排出锅 外(图18-30)
图18-29 无孔式高效包衣机 示意 1―喷枪;2―桨叶;3―锅 体;4―片床; 5―排风管; 6―进风管
, 衣 , 透 图
气流式喷头连续雾化喷出而控制箱则能够调节和控制 加热温度,包衣液流量,排气温度等,能够连续进行 包衣操作。 埋管喷雾包衣方法设备简单,能耗低,普通包衣锅 装上,埋管和喷雾系统也能进行生产。埋管喷雾包衣 法也可用于包糖衣,但喷雾雾粒相对粗一些,同时必 须达到平面润湿,否则未被吸收的雾粒干燥后会析出 结晶,使片面粗糙。
图18-30 新颖无孔式高效 包衣机示意 1―后盖;2―液管;3―进 风管;4―前盖; 5―锅体; 6―片芯层;
这种新颖的无孔式高效包衣机所以能实现 一种独特的通风路线,是靠锅体前后两面的圆 盖特殊的形状。在锅的内侧绕圆周方向设计了 多层斜面结构。锅体旋转时带动圆盖一起转动, 按照旋转的正反方向而产生两种不同的效果 (图18-31)当正旋转时(顺时针方向),锅 体处于工作状态,其斜面不断阻挡片芯流入外 部,而热风却能从斜面处的空当中流出。当反 转时(逆时针方向),此时处于出斜状态,这时 由于斜面反向运动,使包好的药片沿切线方向 排出。
图18-23 普通包衣机
为 有 轴 阶 / 液 气 衣 同 料 加 混 达
包衣锅安装在铀上,由动力系统带动轴一起转动。 了使片剂在包衣锅中既能随锅的转动方向滚动,又 沿轴方向的运动,该轴常与水平呈30一40度角倾斜; 的转速可根据包衣锅的体积、片剂性质和不同包衣 段加以调节。生产中常用的转速范围为12—40 r min。 加热系统主要对包衣锅面进行加热,加速包衣溶 中溶剂的挥发。常用的方法为电热丝加热和干热空 加热。目前,国外已基本采用热空气加热。根据包 过程调节通入热空气的温度和流量,干燥效果迅速, 时采用排风装置帮助吸除湿气和粉尘。 包衣时将药片置于转动的包衣锅内,加入包衣材 溶液,使之均匀分散到各个片剂的表面上,必要时 入固体粉末以加快包衣过程。有时加入包衣材料的 悬液,加热通风使之干燥。按上法包若干次,直到 到规定要求。
1―喷嘴(气流式或压力式);2―流化床浓相;3―流化 床稀相; 4―空气流;5―环隙;6―旋转盘(可调节高 度); 7―空气分布板;8―雾化包衣液;9―包衣区; 10―颗粒流向
18.2.2.2 流化的动力来源及形式 使用气流或机械力同时作用使流化床内的物料呈现 沸腾或强制规则运动状,将辅料或母液均匀喷入使之 团 聚成粒或层积放大,可达到制粒或包衣的效果, 可在一 台设备内完成,性价比高。根据流化的动力 来源及形式 的不同可将其分为以下六种。 (1)均匀垂直向上气流的流化床制粒包衣技术 物料的运动状态 为”沸腾状”,为不规则运动,操作弹性大 (2)旋转向上气流的旋流床制粒包衣技术物料的运动状态为”旋 转沸腾状”,特性为粒子旋转向上
18.2.1 滚转包衣设备
18.2.1.1 普通包衣锅
普通包衣锅(有时也称为荸荠包衣锅),是最基本、 最常用的滚转式包衣设备,国内厂家目前基本使用 这种包衣锅进行包衣操作.如图18—23所示。整个 设备由四部分组成:包衣锅、动力系统、加热系统 和徘风系统。 包衣锅一般用不锈钢或紫铜衬锡等性质稳定并 有良好导热性的材料制成,常见形状有荸荠形和莲 蓬形。片剂包衣时以采用荸荠形较为合适,微丸剂 包衣时则采用莲蓬形为妥。包衣锅的大小和形状可 根据厂家生产的规模加以设汁。一般直径为1000mm, 深度为550mm。片剂即在锅内不断翻滚的情况下, 多次添加包衣液,并使之干燥,这样就使衣料在片 剂表面不断沉积而成膜层。
(1)网孔式高效包衣机
(2) 网孔式高效包衣机 如图18-26所示。图中的整个圆 都带有直径1.8----2.5mm圆孔。经过滤并被加热的 化空气从锅的右上部通过网孔进入锅内,热空气穿 运动状态的片芯间隙,由锅底下部的网孔穿过再经 排风管排出。由于整个锅体被包在一个封闭的金属 壳内,因而 周 净 过 过 外
运动+不规则运动. (3)向上气流和旋转盘共同作用的旋转床制粒包衣 技术 物料的运动状态为“麻花状”特性也为旋转向 上运动。 (4)不均匀垂直向上气流(即喷动)的喷动床制 粒 包衣技术 物料的运动状态为 “喷泉状”特性为局部物料向上喷动运动,整个物料 层内物料呈现穿过导向管的环状循环运动。 (5)向上气流和向下气流共同作用的复合床制粒包 衣技术 物料运动状态有两种:沸腾状和旋转向上运 动。 (6)滚筒和透过物料层气流的滚筒制粒包衣技术 物料运动状态为“翻滚状”
18.2.1.3 高效包衣机 高效包衣机的结构,原理与传统的 敞口包衣锅完全不同.敞口包衣机工作时 ,热风仅吹在片芯层表面,并被反面吸出. 热交换仅限于表面层,且部分
热量由吸风口直接吸出而没有利用,浪费了部分热源。 而高效包衣机干燥时热风是穿过片芯间隙,并与表面 的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的 利用,片芯表面的湿液充分挥发,因而干燥效率很高。 高效包衣机的锅型结构大致可分为网孔式、间隙 网孔式和 无孔式三类。
热气流不能从其他孔中排出。 热空气流动的途径可以是逆向的,即可以从锅底左下部网孔中穿 入,再经右上方风管排出。前一种称为直流式,后一种称为反流式。 这两种方式是片芯分别处于“紧密”和“疏松”的状态,可根据品 种不同进行选择。 网孔式高效包衣机图如下
图18-26 网孔式高效包衣锅
(2)间隔网孔式高效包衣机 如图18-27所示,间隔网孔式的开孔部 分不是整个圆周,而是按圆周的几个等份 部 分 。 图 中 是 四 个 等 分 , 即 每 隔 90° 开 一个网孔区域,并与四个风管联结。工作 时4个风管与锅体一起转动。由于4个风 管分别与4个风门连通,风门旋转时分别 间隔地被出风口接通每一管道而达到排湿 的效果。
18.2.2.1
包衣液的雾化喷入方法
平流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入方法,一般有顶 部、侧 面切向和底部3种安装位置,如图18-33所示。喷头 通常是压力式喷 嘴。随着喷头安装位置的不同,流化床结 构也有较大差异。 (1)顶部喷头 多用于锥形流化床 (2)侧面切向喷头 (3)底部喷头 多用于导流筒式流化床