标准目录(药包材和容器)
《国家药包材标准》
《国家药包材标准》
《国家药包材标准》是中华人民共和国药品监督管理局制定的，用于规范药品包装材料质量的国家标准。
该标准细化了药品包装材料的要求，以确保药品的安全性、有效性和稳定性。
《国家药包材标准》包括了药品包装容器（如玻璃瓶、塑料瓶、胶囊、袋装等）、药品包装材料（如药盒、药袋、药标等）等方面的规范要求。
它主要涵盖以下几个方面：
1. 材料要求：规定了包装材料所采用的原材料应符合相应的国家标准或行业标准，并对材料的物理、化学性质、透光性、抗菌性等进行了详细要求。
2. 设计与制作：规定了包装容器的结构设计要求、制作工艺和尺寸精度等方面的要求，以确保包装容器的密封性、保护性和易于使用。
3. 包装要求：对药品包装容器的标签、说明书的要求进行规定，包括药品名称、规格、有效期、用法用量等必要的信息。
4. 储存与运输：对药品包装材料的储存条件和运输要求进行了规定，以确保药品包装材料在使用前后的质量稳定性。
《国家药包材标准》是中国药品包装行业的重要标准，它的制定和实施，旨在保证药品包装材料的质量和安全性，为保障药品质量提供了重要的技术支撑。
同时也为国内外药品生产企业、药品包装材料生产企业和药品监管部门提供了参考依据，以确保药品的安全使用和疗效。
药包材标准汇编
（1）产品注册
（2）产品出现重大质量事故后，重新生产
3、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行除"**"项目外所有项目的部分检
验。
（1）监督抽验
（2）产品停产后，重新恢复生产
4、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等
没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除"*"、"**"项目外所有项目的部分
1000个／100cm
2，
霉菌、酵母菌数不得过
100个／100cm
2，大肠埃希菌不得检出。
7、异常毒性采用中国药典的方法，应符合规定。
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
YBB00082005
注射剂瓶用铝盖
Zhushejipingyong
YBB00262003）
YBB00012005-2药用中性硼硅玻璃管（代替
YBB00262003）
YBB00022005-2中性硼硅玻璃输液瓶（代替
YBB00292003）
YBB00062005-2中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（代替
YBB00312003）
YBB00252005药用聚丙烯/铝/聚乙烯复合软膏管（代替
相关内容的基础上，按中国药典编写格式进行起草的。
二、关于标准项目设立及要求的说明
1、鉴别为了有效控制产品的质量，加强对配方的监控而设定该项目，方法选
择上，参照欧洲药典的方法，选用红外光谱和密度试验，指标也与其一致。
2、阻隔性能主要考察材料的阻隔性能
（1）水蒸气透过量方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）
药用包材质量标准
药用包材质量标准
药用包材质量标准是指对用于药品包装的材料进行质量控制和检测的标准。
以下是一些常见的药用包材质量标准：
1.YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶：该标准规定了钠钙玻璃输液瓶的质量要求，包括外观、尺寸、容量、耐压性、耐温度变化性等。
2.YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶：该标准规定了低硼硅玻璃输液瓶的质量要求，包括外观、尺寸、容量、耐压性、耐温度变化性等。
3.YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）：该标准规定了塑料输液容器用聚丙烯组合盖的质量要求，包括外观、尺寸、密封性、耐温度变化性等。
4.YBB00342002-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖（旋盖式）：该标准规定了塑料输液容器用聚丙烯组合盖的质量要求，包括外观、尺寸、密封性、耐温度变化性等。
5.YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶：该标准规定了低硼硅玻璃管制注射剂瓶的质量要求，包括外观、尺寸、容量、耐压性、耐温度变化性等。
以上标准只是药用包材质量标准的一部分，具体的标准还包括药用铝箔、药用塑料袋、药用复合膜等。
这些标准的制定旨在确保药品包装材料的质量和安全性，保障患者用药的安全。
国家食品药品监督管理局关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
国家食品药品监督管理局关于颁布25项药包材检验方法标准的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.10.27•【文号】国食药监注[2003]290号•【施行日期】2003.10.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于颁布25项药包材检验方法标准的通知（国食药监注[2003]290号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材国家标准，2003年国家食品药品监督管理局在此基础上又组织制定了25项药包材检验方法标准，现予发布，自文件发布之日起实施，执行中如有问题请及时与我局联系。
附件：25项药包材检验方法标准目录国家食品药品监督管理局二00三年十月二十七日附件：25项药包材检验方法标准目录1 细胞毒性检查法2 热原检查法3 溶血检查法4 急性全身毒性检查法5 皮肤致敏检查法6 皮内刺激检查法7 原发性皮肤刺激检查法8 气体透过量测定法9 水蒸气透过量测定法10 剥离强度测定法11 拉伸性能测定法12 热合强度测定法13 密度测定法14 氯乙烯单体测定法15 偏二氯乙烯单体测定法16 内应力测定法17 耐内压力测定法18 热冲击和热冲击强度测定法19 垂直轴偏差测定法20 平均线热膨胀系数的测定法21 线热膨胀系数的测定法22 砷、锑、铅浸出量的测定法23 三氧化二硼测定法24 121℃内表面耐水性测定法和分级25 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级。
2020版《中国药典》药包材—药用塑料材料和容器通则公示稿(1)
药用塑料材料和容器通则药用塑料材料是以高分子聚合物或合成树脂粒料为主要组分，并添加增塑剂、稳定剂等助剂制成的。
塑料粒料有均聚物和共聚物两种类型，常用的塑料粒料有聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。
药用塑料容器一般由热塑性塑料粒料或材料成型加工而成的中空容器，成型工艺包括挤出吹塑成型、注射注吹、注拉吹成型、多层共挤吹塑成型等。
药用塑料材料和容器单独或与其他材料组合成包装系统后可用于包装所适用的药品。
也可以采用吹灌封（BFS）工艺直接生产药品。
药用塑料材料和容器在生产和使用中应符合下列规定。
一、药用塑料材料和容器使用的塑料粒料的选择和使用应与生产容器的种类和给药途径相匹配，并确保药品的安全性。
药品包装用塑料材料和容器的生产不得使用再生塑料。
塑料添加剂及用量应符合安全性要求，其中每种粒料所含抗氧剂的种类一般不超过 3 种，总量不超过 0.3%。
二、药品包装用塑料材料和容器的配方，应确定原辅材料的化学名称、粒料牌号（型号）、质量标准、来源（生产商名称）、在配方中的功能、用量范围以及比例，并应进行相应的安全性评估，保证使用安全。
三、药用塑料容器的生产工艺应稳定，应采用确定的起始原辅材料、生产条件和工艺步骤。
并控制原辅材料、中间产品、最终产品的主要理化性质。
如产品涉及印刷，应确定印刷工艺及采用的印刷介质等相关信息，不得使用含苯及苯类溶剂的油墨。
对于塑料输液瓶产品，在确定封口方式后，应开展清洗工艺和密封完整性验证研究。
四、药用塑料材料和容器应有化学稳定性，药品生产企业应根据相容性研究结果选择适宜的塑料容器。
五、药用塑料容器因其有半透过的特性，在用于包装液体制剂时,应选择适宜的实验条件进行药物稳定性和相容性研究。
口服和外用液体制剂不宜选用阻隔性能较差的低密度聚乙烯容器，聚氯乙烯材料可用于口服固体制剂泡罩包装，不得用于输液用软袋（腹膜透析液、冲洗液除外）及其他液体制剂等的包装。
SFDA药包材标准汇编目录
标准名称SFDA 药包材标准汇编（第一辑,2002年7月）低密度聚乙烯输液瓶（试行）聚丙烯输液瓶（试行）钠钙玻璃输液瓶（试行）药用氯化丁基橡胶塞（试行）(20050415起废止）药用溴化丁基橡胶塞（试行） (20050415起废止）低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）口服液体药用聚丙烯瓶（试行）口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）口服液体药用聚酯瓶（试行）口服固体药用聚丙烯瓶（试行）口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）药品包装用复合膜、袋通则（试行）药品包装材料与药物相容性试验指导原则低密度聚乙烯输液瓶质量标准的起草说明 聚丙烯输液瓶质量标准的起草说明钠钙玻璃输液瓶质量的起草说明 药用氯化丁基橡胶塞质量标准的起草说明药用溴化丁基橡胶塞质量标准的起草说明低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量标准的起草说明聚丙烯药用滴眼剂瓶质量标准的起草说明口服液体药用聚丙烯瓶质量标准的起草说明口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量标准的起草说明口服液体药用聚酯瓶质量标准的起草说明口服固体药用聚丙烯瓶质量标准的起草说明口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准的起草说明书药品包装用复合膜、袋通则质量标准的起草说明药品包装材料与药物相性试验指导原则质量标准的起草说明SFDA 药包材标准汇编（第二辑，2003年1月）关于颁布药品包装用铝箔等20项药包材标准（试行）的通知药品包装用铝箔（试行）药品包装用铝箔质量标准的起草说明铝质药用软膏管（试行）铝质药用软膏管质量标准的起草说明聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋质量标准的起草说明聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）聚酯/低密度聚乙烯包装用复合膜、袋质量标准的起草说明双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋质量标准的起草说明聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合片（试行） (20050202起废止）聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准的起草说明聚氯乙烯固体药用硬片（试行） (20050202起废止）聚氯乙烯固体药用硬片质量标准的起草说明聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（试行） (20050202起废止）聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量标准的起草说明聚氯乙烯 /低密度聚乙烯固体药用复合硬片（试行） (20050202起废止）聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量标准的起草说明聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体复合硬片（试行）聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体复合硬片质量标准的起说明聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管（试行）聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管质量标准的起草说明口服固体药用聚酯瓶（试行）口服固体药用聚酯瓶质量标准的起草说明钠钙玻璃药瓶（试行）钠钙玻璃药瓶质量标准的起草说明低硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行）低硼硅玻璃管制口服液体瓶质量标准的起草说明硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准的起草说明低硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准的起草说明 钠钙玻璃模制注射剂瓶（试行）钠钙玻璃模制注射剂瓶质量标准的起草说明硼硅玻璃安瓿（试行）硼硅玻璃安瓿质量标准的起草说明低硼硅玻璃安瓿（试行）低硼硅玻璃安瓿质量标准的起草说明多层共挤输液用膜、袋通则（试行）多层共挤输液用膜、袋通则的起草说明SFDA 药包材标准汇编（第三辑，2003年10月）----药包材检验方法标准汇编细胞毒性检查法热原检查法溶血检查法急性全身毒性检查法皮肤致敏检查法皮内刺激检查法原发性皮肤刺激检查法气体透过量测定法水蒸气透过量测定法剥离强度测定法拉伸性能测定法热合强度测定法密度测定法氯乙烯单体测定法偏二氯乙烯单体测定法内应力测定法耐内压力测定法热冲击和热冲击强度测定法垂直轴偏差测定法平均线热膨胀系数的测定法线热膨胀系数测定法砷、锑、铅浸山量测定法三氧化二硼测定法121℃内表面耐水性测定法和分级玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级SFDA 药包材标准汇编（第四辑，2003年12月）硼硅玻璃药用管低硼硅玻璃药用管钠钙玻璃药用管硼硅玻璃输液瓶低硼硅玻璃模制药瓶硼硅玻璃模制注射剂瓶低硼硅玻璃模制注射剂瓶钠钙玻璃管制注射剂瓶药用玻璃成份分类及其试验方法低硼硅玻璃管制药瓶钠钙玻璃管制药瓶抗生素瓶用铝塑组合盖口服液瓶撕拉铝盖外用液体药用高密度聚乙烯瓶输液瓶用铝塑组合盖SFDA 药包材标准汇编（第五辑，2005年1月）低硼硅玻璃输液瓶硼硅玻璃管制口服液体瓶钠钙玻璃管制口服液体瓶硼硅玻璃管制药瓶硼硅玻璃模制药瓶预灌封注射器用硼硅玻璃针管预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞预灌封注射器用不锈钢注射针预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽预灌封注射器组合件（带注射针）笔式注射器用硼硅玻璃珠笔式注射器用硼硅玻璃套筒笔式注射器用铝盖笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋药品包装用铝塑封口垫片通则口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片药用合成聚异戊二烯垫片塑料输液容器用聚丙烯组合盖胶囊用明胶包装材料红外光谱测定法包装材料不溶性微粒测定法乙醛测定法加热伸缩率测定法挥发性硫化物测定法包装材料溶剂残留量测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级砷、锑、铅、镉浸出量测定法抗机械冲击测定法直线度测定法药用陶瓷吸水率测定法药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片聚氯乙烯固体药用硬片聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片注射液用卤化丁基橡胶塞注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准号页码YBB000120025YBB0002200211YBB0003200216YBB0004200223YBB0005200230YBB0006200237YBB0007200241YBB0008200245YBB0009200249YBB0010200253YBB0011200258YBB0012200262YBB0013200266YBB0014200272767982848790929496981001031041071YBB0015200248YBB001620021016YBB001720021719YBB001820022123YBB001920022527YBB0020200229注册司食药监注函【2005】8号已被YBB00042005及原YBB00052005替代SFDA 注册司食药监注函【2005】35号已被YBB00202005替代YBB002120023844YBB002220024652YBB002320025561YBB002420026368YBB002520027074YBB002620027681YBB002720028388YBB002820029094YBB002920029699YBB00302002101104YBB00312002106109YBB00322002111117YBB00332002119126YBB00342002127133检验方法标准汇编171012151821242935384346已被YBB00222005替代已被YBB00232005替代SFDA注册司食药监注函【2005】8号已被YBB00212005替代5356596266687378828488 YBB002620031 YBB002720037 YBB0028200313 YBB0029200318 YBB0030200327 YBB0031200337 YBB0032200343 YBB0033200349 YBB0034200354 YBB0035200358 YBB0036200363 YBB0037200368 YBB0038200377 YBB0039200384 YBB0040200391YBB000120041 YBB0002200410 YBB0003200416 YBB0004200423 YBB0005200429 YBB0006200438 YBB0007200443 YBB0008200449 YBB0009200455 YBB0010200462 YBB0011200465 YBB0012200472YBB0013200476 YBB0014200481 YBB0015200485 YBB0016200493 YBB00172004101 YBB00182004108 YBB00192004115 YBB00202004121 YBB00212004127 YBB00222004132 YBB00232004136 YBB00242004143 YBB00252004153 YBB00262004157 YBB00272004160 YBB00282004166 YBB00292004170 YBB00302004173 YBB00312004175 YBB00322004179 YBB00332004185 YBB00342004192 YBB00352004197 YBB00362004203 YBB00372004207 YBB00382004211 YBB00392004214 YBB00402004218 YBB00412004221 YBB00202005244YBB00212005248 YBB00222005252 YBB00232005256 YBB00042005260 YBB00052005264′SFDA注册司食药监注函【2005】8号SFDA注册司食药监注函【2005】35号替代原YBB00042002及原YBB00052002替代原YBB00202002替代原YBB00212002替代原YBB00222002替代原YBB00232002注册司【2005】35号。
国家药用包装容器 材料 标准
国家药用包装容器材料标准国家药用包装容器(材料)标准国家食品药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准YBB00322021-2替代原YBB00322002中性硼硅玻璃安瓿 Zhongxingboli AnbuAmpoules made of neutral glass tubing本标准适用于色环和点刻痕易折中性玻璃安瓿。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
应为无色透明或棕色透明；不应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得有裂纹；点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过±1.0mm。
【鉴别】* （1）线热膨胀系数取本品适量，照线热膨胀系数测定法（YBB00212021）测定，线热膨胀系数不得大于5×10-6K-1(20℃～300℃)。
（2）三氧化二硼的含量取本品适量，照三氧化二硼测定法（YBB00232021）测定， B2O3的含量不得小于8%（g/g）。
【121℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级（YBB00252021）测定，应符合1级的要求。
【98℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法（YBB00362021）测定，应符合HGB1级的要求。
【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级（YBB00242021）测定，应符合HC1级的要求。
【耐酸性】* 取本品适量，照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法（YBB00342021）第一法测定，应符合1级的要求；或照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法（YBB00342021）第二法测定，碱性氧化物的浸出量应小于等于100μg/dm2。
【耐碱性】* 取本品适量，照玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法（YBB00352021）测定，应符合2级的要求。
【内应力】取本品适量，照内应力测定法（YBB00162021）测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。
ybb药包材标准
ybb药包材标准药品包材是指用于包装、贮存、运输和使用药品的各种材料，包括药品包装袋、瓶、盒、管、塑料瓶、玻璃瓶、铝箔、吸塑板等。
药品包材的质量直接关系到药品的质量和安全，因此制定和执行一套科学、合理的药包材标准显得尤为重要。
首先，药包材应符合药品包装容器的基本要求。
药品包装容器主要用于保护药品，所以必须具备一定的物理性能，如抗压、抗冲击、防渗透、耐热、耐寒等。
此外，药品包装容器还要求具有良好的透明度和光泽度，能够清晰地显示药品的外观和状态，以便于药品的观察和辨识。
其次，药包材应符合药品包装材料的卫生安全要求。
药品包装材料接触药品，必须保证不会对药品产生污染，不会释放有害物质，不会与药品发生化学反应，不会对人体造成危害。
因此，药品包装材料必须符合国家相关的卫生标准和法规，必须通过严格的卫生安全检测。
再次，药包材应符合药品包装材料的环保要求。
随着人们环保意识的提高，药品包装材料的环保性能也越来越受到关注。
药品包装材料应尽量采用可降解、可回收、可再利用的材料，减少对环境的污染和破坏，符合可持续发展的要求。
最后，药包材应符合药品包装材料的经济性要求。
药品包装材料的选择不仅要考虑其质量和安全性能，还要考虑其生产成本和使用成本，以及整个包装过程中的效率和便利性。
因此，药品包装材料的选择应综合考虑各方面的因素，尽量做到既满足质量要求，又兼顾经济性和实用性。
综上所述，制定和执行科学、合理的药包材标准对于保障药品的质量和安全至关重要。
药品包装材料的选择应综合考虑其基本要求、卫生安全要求、环保要求和经济性要求，以确保药品包装材料的质量和安全性能达到国家相关标准和法规的要求。
同时，药品生产企业和相关部门应加强对药品包装材料的质量监管，严格把关，确保药品包装材料的质量和安全性能符合要求，为人民群众的用药安全提供有力保障。
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23. YBB00272003-2015药用低硼硅玻璃管
24. YBB00012005-2-2015药用中硼硅玻璃管
25. YBB00012005-1-2015药用高硼硅玻璃管
26. YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶
27. YBB00152002-2015药用铝箔
58. YBB00202005-2015聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
59. YBB00242002-2015聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
60. YBB00372003-2015抗生素瓶用铝塑组合盖
61. YBB00402003-2015输液瓶用铝塑组合盖
62. YBB00212004-2015药用铝塑封口垫片通则
39. YBB00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶
40. YBB00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶
41. YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶
42. YBB00102002-2015口服液体药用聚酯瓶
43. YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶
127. YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级
128. YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
129. YBB00342003-2015药用玻璃成分分类及理化参数
130. YBB00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
78. YBB00122004-2015笔式注射器用硼硅玻璃珠
79. YBB00132004-2015笔式注射器用硼硅玻璃套筒
80. YBB00142004-2015笔式注射器用铝盖
81. YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
82. YBB00162004-2015笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
122. YBB00182003-2015热冲击和热冲击强度测定法
123. YBB00192003-2015垂直轴偏差测定法
124. YBB00202003-2015平均线热膨胀系数测定法
125. YBB00212003-2015线热膨胀系数测定法
126. YBB00232003-2015三氧化二硼测定法
83. YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂
84. YBB00262004-2015包装材料红外光谱测定法
85. YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
86. YBB00282004-2015乙醛测定法
87. YBB00292004-2015加热伸缩率测定法
88. YBB00302004-2015挥发性硫化物测定法
28. YBB00162002-2015铝质药用软膏管
29. YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖
30. YBB00092005-2015输液瓶用铝盖
31. YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖
32. YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶
33. YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶
73. YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管
74. YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针
75. YBB00072004-2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
76. YBB00082004-2015预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
77. YBB00102004-2015预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
49. YBB00172002-ຫໍສະໝຸດ 015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
50. YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
51. YBB00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
52. YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
99. YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
100. YBB00172005-2015药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度
101. YBB00182005-2015药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度
102. YBB00192005-2015药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
103. YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法
89. YBB00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法
90. YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
91. YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
92. YBB00342004-2015玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法
93. YBB00352004-2015玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法
68. YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞
69. YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
70. YBB00232004-2015药用合成聚异戊二烯垫片
71. YBB00222004-2015口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
72. YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)
44. YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶
45. YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶
46. YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶
47. YBB00172004-2015口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
48. YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则
104. YBB00262005-2015橡胶灰分测定法
105. YBB00012003-2015细胞毒性检查法
106. YBB00022003-2015热原检查法
107. YBB00032003-2015溶血检查法
108. YBB00042003-2015急性全身毒性检查法
109. YBB00052003-2015皮肤致敏检查法
6. YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶
7. YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶
8. YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶
9. YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶
10. YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶
34. YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
35. YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则
36. YBB00102005-2015三层共挤输液用膜（I）、袋
37. YBB00112005-2015五层共挤输液用膜（I）、袋
38. YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
94. YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
95. YBB00372004-2015砷、锑、铅、镉浸出量测定法
96. YBB00382004-2015抗机械冲击测定法
97. YBB00392004-2015直线度测定法
98. YBB00402004-2015药用陶瓷吸水率测定法
63. YBB00132005-2015药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
64. YBB00142005-2015药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
65. YBB00152005-2015药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
66. YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
67. YBB00072005-2015药用低密度聚乙烯膜、袋
110. YBB00062003-2015皮内刺激检查法
111. YBB00072003-2015原发性皮肤刺激检查法
112. YBB00082003-2015气体透过量测定法
113. YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法
114. YBB00102003-2015剥离强度测定法
115. YBB00112003-2015拉伸性能测定法
53. YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
54. YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片
55. YBB00232005-2015聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
56. YBB00222005-2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
57. YBB00182004-2015铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
11. YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶
12. YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶
13. YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶
14. YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶
15. YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液体瓶
直接接触药品的包装材料和容器标准
1. YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶
2. YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶
3. YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶
4. YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿
5. YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿
16. YBB00272002-2015钠钙玻璃模制药瓶
17. YBB00302003-2015低硼硅玻璃模制药瓶
18. YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶
19. YBB00362003-2015钠钙玻璃管制药瓶