国产磷酸奥司他韦获准上市
几种感冒药

【药理作用】本品中对乙酰基酚抑制前列腺的 合成而产生解热镇痛作用;盐酸伪麻黄碱, 能收缩呼吸道毛细血管,消除鼻咽部粘膜充 血,减轻蔽塞、流涕、打喷嚏等症状。氢溴 酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而起止咳作用。 盐酸苯海拉明为抗组胺药,具有抗过敏及镇 静作用。 【适 应 症】 本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头 痛、周身四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳 嗽等症状。
达菲的主要原料——莽草酸,90%来自中国内地。 罗氏声称放宽生产许可,中国内地企业积极要求和 罗氏合作,进行本土化生产达菲或研究生产类达菲 的热闹声中。 然而,西安第一家生产莽草酸的企业——陕西惠科 植物开发有限公司已经停止生产莽草酸,原因很简 单:买不到可以提取莽草酸的原料——八角。此外 ,西安泰华天然生物制药有限公司、西安天一生物 有限公司、西安富捷药业有限公司等提炼企业的莽磷酸奥 司他韦胶囊 【商品名称】达菲 Tamiflu 【成份】 本品主要成 分及其化学名为: 磷酸奥司他韦
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产 的抗流感药物,其通用名称为磷酸奥司他韦 的抗流感药物,其通用名称为磷酸奥司他韦 奥司他韦于1999年在瑞士上市,2001年10 年在瑞士上市, 。奥司他韦于 年在瑞士上市 年 月在我国上市。达菲是一种非常有效的流感 月在我国上市。 治疗用药,并且可以大大减少并发症( 治疗用药,并且可以大大减少并发症(主要 是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等) 是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生 和抗生素的使用, 和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最 常用药物之一,也是公认的抗禽流感 禽流感、 常用药物之一,也是公认的抗禽流感、甲型 H1N1病毒最有效的药物之一。 病毒最有效的药物之一。 病毒最有效的药物之一
白加黑又叫美息伪麻片 白加黑又叫美息伪麻片 又叫
国产奥司他韦-可威说明书 最新版

磷酸奥司他韦胶囊药品名称:通用名称:磷酸奥司他韦胶囊英文名称:Oseltamivir Phosphate Capsules商品名称:可威成份:本品主要成份为磷酸奥司他韦。
适应症:1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量:磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人...不良反应:临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。
症状是一...禁忌:对本品的任何成分过敏者禁用。
警告:用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见(药代动力学))。
注意事项:自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。
在使用该药物治疗期间,应该对患者的...药物相互作用:与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。
但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使...化学成份::(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐批准文号:国药准字H20065415生产企业:宜昌长江药业有限公司药物分类:抗病毒药。
磷酸奥司他韦胶囊是干嘛用的?四个字就说清

磷酸奥司他韦胶囊是干嘛用的四个字就说清磷酸奥司他韦胶囊到底是啥药只需要记住四个字,它是“防治流感”药物,也就是说,不但治疗流感,而且能预防流感。
我们常常遇到的流感,其实是个冷血杀手,世界卫生组织估计,即使在不发生流感大流行的年份,季节性流感每年在全球杀死65万人,流感病毒当之无愧是背负命案最多的病毒。
在磷酸奥司他韦胶囊问世以前,人们只能靠多喝热水、多休息、喝点板蓝根等办法对付流感,说白了基本上靠“硬扛”,扛不过去就会出现“流感下的北京中年”这样的故事。
现在有了有效的抗流感病毒药物磷酸奥司他韦胶囊,该怎么用这一新武器先说说治疗流感。
磷酸奥司他韦胶囊治疗流感分为两种情况,一种是必须尽快吃的情况,一种是可吃可不吃的情况。
因为流感分为轻型和重型流感两种,轻型是吃不吃药都能好的普通流感,重型流感是有高达40%的病死率、出现了肺炎等并发症的重症流感。
下面两种情况必须尽快吃磷酸奥司他韦胶囊一、对于容易发生重症流感的人群,即重症流感高危人群,确诊或出现流感症状就要尽快服用奥司他韦:1.年龄<5岁的儿童;2.年龄≥65岁的老年人;3.孕妇;4.肥胖者;5.伴有以下疾病或状况者:慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病(高血压除外)、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或HIV感染等致免疫功能低下);上述人群出现流感样症状包括:发热、头痛、肌痛、全身不适、咽喉痛、干咳、鼻塞、流涕、胸骨后不适、颜面潮红、眼结膜充血、部分表现呕吐、腹痛、腹泻等,程度偏重者,尽快服用奥司他韦。
二、对于非重症流感高危险人群,出现以下任何一个流感并发症的迹象,也要毫不犹豫尽快服用奥司他韦:1.持续高热>3天,伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、血痰,或胸痛;或呼吸频率快,呼吸困难,口唇紫绀;提示可能出现肺炎2.神志改变:反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等3.严重呕吐、腹泻,出现脱水表现;4.原有基础疾病明显加重。
中国磷酸奥司他韦胶囊行业市场环境分析

中国磷酸奥司他韦胶囊行业市场环境分析1. 市场概况磷酸奥司他韦胶囊是一种广泛应用于抗病毒治疗的药物,常用于治疗乙型肝炎和HIV感染。
随着全球传染病的不断增加和人们对健康意识的提高,磷酸奥司他韦胶囊市场需求呈现出稳步增长的趋势。
2. 市场竞争态势目前,磷酸奥司他韦胶囊市场上主要竞争者包括Gilead Sciences、陇氏药业和山东吉药等公司。
这些公司在研发、生产和销售方面具有一定的竞争优势。
然而,随着技术的不断发展和市场需求的变化,新的竞争对手可能会进入市场。
3. 市场发展趋势3.1 新兴市场潜力巨大随着全球经济的发展和医疗技术的进步,磷酸奥司他韦胶囊在新兴市场的需求增长潜力巨大。
例如,亚洲国家的传染病负担较重,对疾病治疗的需求量较大。
因此,在新兴市场开拓更多的销售渠道和提高产品知名度将是企业发展的重要方向。
3.2 研发创新推动市场发展研发创新是推动磷酸奥司他韦胶囊市场发展的重要因素。
随着科技的不断进步,研究人员在磷酸奥司他韦胶囊的配方、用法和剂量等方面进行了不断的改进和创新。
这些技术创新能够提高药物的疗效和安全性,进一步满足患者的需求,推动市场的持续增长。
3.3 临床应用范围扩大除了乙型肝炎和HIV感染的治疗,磷酸奥司他韦胶囊还被发现在其他疾病的治疗中具有潜在的应用价值。
例如,近年来研究表明磷酸奥司他韦胶囊在抗击新型冠状病毒等疾病方面也具备一定的抗病毒效果。
这将进一步扩大磷酸奥司他韦胶囊的临床应用范围,带动市场的增长。
4. 市场挑战4.1 高成本制约市场发展磷酸奥司他韦胶囊的研发和生产成本较高,这导致其销售价格相对较高。
高售价可能严重制约了患者的购买能力,从而影响了市场的扩大和发展。
4.2 法规限制加大市场准入门槛许多国家和地区对药品的生产和销售都有相应的法规和标准,这加大了磷酸奥司他韦胶囊等药物市场准入的门槛。
企业需要投入大量资源和精力来满足这些法规和标准的要求,这也增加了市场竞争的压力。
5. 市场前景展望尽管面临着一些挑战,磷酸奥司他韦胶囊市场仍有巨大的增长潜力。
奥司他韦涨价、断货!多省发布流感用药目录

奥司他韦涨价、断货!多省发布流感用药目录2023-03-09陈芋四喜来源:赛柏蓝01奥司他韦多地断货有药店进价翻倍“群里谁有奥他司韦颗粒,借用一下,过两天还。
”北京某小区业主群内,一位居民因急需用药发出求助信息,面对群友“去医院”的建议,她表示:“医生开了,但医院没药,网上买的过几天才能到。
”甲流进入高发期,奥司他韦再度被催热,为应对需求高峰,已有医院开始采取相应措施,北京某居民表示:“我们本来想备药,买这个(奥司他韦),但是到医院了也得确诊之后才能开,就没买。
”除了部分医院,全国多地的线下药店,尤其是北方地区的药店也出现了断货;在阿里健康、健客网等线上售药平台,来自多个厂家的奥司他韦同样显示无货。
赛柏蓝3月9日截自健客网河北保定某连锁药店运营负责人吴晔曾在2月底向赛柏蓝表示,奥司他韦有些供不应求,10天过去,缺货情况并未得到缓解,目前其公司下属的门店依然“没有货”。
与此同时,奥司他韦在多地药店的进货价明显上涨,多地零售药房负责人向赛柏蓝表示,相比非流感季,奥司他韦目前的进价甚至出现了翻倍。
例如,河北秦皇岛一药店负责人向赛柏蓝透露,目前15mg*10袋装的磷酸奥司他韦颗粒(下同)在当地药店的进价已涨至75元左右,“现在价格太高了”。
河北保定某连锁药店运营负责人吴晔向赛柏蓝表示,“这边也涨价了,但是没有那么高,60多元”,相比非流感季48元/盒的进价,涨幅在30%左右,“但目前没有什么货,都是少量的。
”江苏某单体药店负责人也提到,在非流感季,上述规格的奥司他韦颗粒进价在50元以内,“便宜时候可能40元左右”,而现在同规格产品“涨了不少,可能得80了吧”,另一款奥司他韦胶囊进价同样出现上涨,“至少也是翻倍”,并且难有现货。
相较于全线断货,还有部分地区的断供则存在剂型差异。
河南新乡一药店负责人提到:“现在(奥司他韦)胶囊都没货了,只有颗粒。
”吴晔也向赛柏蓝表示:“胶囊一直要不到货。
”对此,资深医药行业专家潘飞曾向媒体解释,由于奥司他韦胶囊剂型已进入集采,价格大幅降低,加上属于医保产品和基药,利润空间大幅缩小。
磷酸奥司他韦颗粒的作用与功效

磷酸奥司他韦颗粒的作用与功效磷酸奥司他韦颗粒是一种用于治疗新型冠状病毒感染的药物,下面我将介绍其作用和功效。
磷酸奥司他韦颗粒的主要作用是通过抑制病毒蛋白酶,阻断新型冠状病毒在人体细胞中的复制和繁殖过程,从而抑制病毒的生长。
此药物可以阻断病毒进一步感染其他细胞,减轻病毒对机体的破坏,降低病情的严重程度,提高患者的康复率。
磷酸奥司他韦颗粒的主要功效有:1. 抗病毒作用:磷酸奥司他韦颗粒能够干扰新型冠状病毒在人体细胞内的生命周期,抑制病毒复制和繁殖,减轻病毒对机体的侵害,避免病情进一步加重。
2. 缩短疾病持续时间:使用磷酸奥司他韦颗粒可以帮助患者缩短疾病持续时间,加快康复进程。
疾病持续时间缩短,有助于减轻患者的不适症状,提高患者的生活质量。
3. 减轻疾病严重程度:磷酸奥司他韦颗粒可以有效减轻疾病的严重程度。
通过抑制病毒的复制和繁殖,磷酸奥司他韦颗粒可以阻断病毒的进一步传播,并减少病毒对机体的伤害,降低病情的严重程度。
4. 保护呼吸系统:新型冠状病毒感染主要侵害人体的呼吸系统,严重时可导致肺炎和呼吸衰竭。
磷酸奥司他韦颗粒可以帮助减轻病毒对呼吸系统的破坏,保护患者的肺部功能,降低发生肺炎和呼吸衰竭的风险。
5. 降低并发症风险:新型冠状病毒感染可能引发各种并发症,如心血管系统损伤、肝功能异常和肾功能损害等。
磷酸奥司他韦颗粒的使用可以有效降低这些并发症的风险,提高患者的治疗效果和康复水平。
需要注意的是,磷酸奥司他韦颗粒作为一种处方药物,必须在医生的指导下使用,并严格按照医嘱用药。
在使用过程中,患者应及时告知医生有关任何过敏史和用药史,以便医生进行全面评估和合理用药。
此外,患者在用药期间还应密切观察自身病情变化,如出现不良反应或症状加重,应及时就医并向医生咨询。
总而言之,磷酸奥司他韦颗粒是一种能够抑制新型冠状病毒复制和繁殖的药物,通过帮助减轻疾病严重程度、缩短疾病持续时间、保护呼吸系统和降低并发症风险等功效,为患者提供有效的治疗和康复。
2024年磷酸奥司他韦胶囊市场调查报告

2024年磷酸奥司他韦胶囊市场调查报告1. 引言1.1 背景介绍磷酸奥司他韦胶囊是一种抗病毒药物,广泛应用于治疗流感等呼吸道病毒感染。
随着全球流感病例的增加,磷酸奥司他韦胶囊市场需求日益扩大。
本文将对磷酸奥司他韦胶囊市场进行调查分析,以了解市场现状和未来发展趋势。
1.2 目的本报告旨在通过市场调查和分析,全面了解磷酸奥司他韦胶囊的市场情况,为相关企业和投资者提供参考信息。
2. 市场概况2.1 市场定义磷酸奥司他韦胶囊市场是指磷酸奥司他韦胶囊产品在特定地区内的销售和使用情况。
2.2 市场规模与趋势根据调查数据显示,过去几年磷酸奥司他韦胶囊市场规模呈现稳步增长的趋势。
预计在未来几年,市场需求将持续增加。
2.3 市场竞争格局目前,磷酸奥司他韦胶囊市场存在着较多的竞争对手。
主要厂商包括制药巨头和一些中小型药企。
他们通过价格竞争、产品质量和市场推广等手段来争夺市场份额。
2.4 市场驱动因素磷酸奥司他韦胶囊市场的增长主要受以下因素驱动:•流感疫情的爆发和流行•全球不断增长的人口数量•提高医疗水平和认知度的增加3. 市场分析3.1 市场细分根据调查结果,磷酸奥司他韦胶囊市场可以根据用途和销售渠道进行细分。
按用途分为医疗用途和预防用途;按销售渠道分为医院渠道和零售渠道。
3.2 市场地域分布调查数据显示,磷酸奥司他韦胶囊市场在全球范围内均有销售。
目前,北美地区占据了最大的市场份额,亚太地区和欧洲地区也在逐渐增长。
3.3 市场前景随着流感病例的增加和人们对健康意识的提高,磷酸奥司他韦胶囊市场有着广阔的发展前景。
预计未来几年市场规模将继续增加,并且有望扩大到更多地区。
4. 市场策略4.1 产品定位在市场竞争激烈的情况下,企业需要通过产品定位来区分自己与竞争对手。
通过提供高质量的磷酸奥司他韦胶囊和市场推广,企业可以树立品牌形象,增加市场份额。
4.2 价格策略价格是影响消费者购买决策的重要因素之一。
企业需要根据市场需求和竞争对手的定价策略来制定合理的价格。
全球更高标准的奥司他韦-可威研发故事

■■防治流感,马上可威全球更高标准的奥司他韦-可威研发故事O2003年:来自病毒流行的威胁,疫情防控刻不容缓2003年SARS疫情突现,谣言四起,造成社会恐慌。
高达14%的病死率造成了颠覆性的社会影响。
国家随后开始积极推动疾病防控机制和体系建设,从此突发性呼吸道传染病疫情被作为一个重要的公共卫生问题加以防治。
2005年:危难时刻,中国奥司他韦挺身而岀2005年,国人还没来得及从"非典”肆虐的阴影中走出,H5N1禽流感病毒再次找到中国,显露出大规模流行性疾病的狰狞面目。
千钧一发之际,军科院与东阳光合作挺身而出:“我们要自主研制抗流感病毒药物”!研发团队临危受命,攻坚克难,不仅让药效和安全性与原研一致,还将生产效率提高了近3倍,质高价优的中国奥司他韦一“可威”胶囊正式问世。
2008年:国之利器,可威颗粒突破创新取得多国专利为满足更多流感高危人群(儿童、老人)以及流感危重患者的用药需求,军科院与东阳光的研发人员没有停下创新研发的脚步,药物研发人员聚焦于奥司他韦颗粒剂型的研发。
最终突破层层技术壁垒,攻克工艺技术难题。
研发了全球唯一的"磷酸奥司他韦颗粒剂(可威)”,溶于水后澄清无异味,让儿童、老人等或存在吞咽困难的人群都能方便安全地服用,在全世界多个国家获得了发明专利。
Q2019:砥砺创新为国家疾病防控保驾护航在国家支持下,东阳光建成了国内一流的奥司他韦制剂和原料生产基地,在流感疫情期间,积极响应国家疾病防控需求,及时供应了90%以上的国家战略储备需求量,也因此获得了国家发改委的通令表彰。
未来,东阳光积极倡导科学健康的流感解决方案,和众多利益相关方共同推动大众对于流感疾病的科学认知与自我诊疗水平,用专业的力量守卫家人的健康。
以期为国家防控流感体系建设保驾护航,做民众抗击流感的坚实护盾!可威.奥司他韦执行更高质量标准,有效成分纯度高且不含原研产品的致突变杂质。
国家发改委给东阳77光的表扬信中讲到;"在最短时间内保质保量宅成了研发和紧急任务,増强了社会公众抗击甲型H1N1流感的信心,为按时完成中央医药储备甲型H1N1流感抗病毒药品生产收储任务奠定了基础。
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本报讯6月9日,国家食品药品监督管理局按照《药品特别审批程序》正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊注册,核发了药品批准文号,这标志着磷酸奥司他韦原料药和胶囊国产化取得了成果,为我国预防和治疗流感奠定了基础。
据悉,此次批准的原料药和制剂,分别由上海三维制药有限公司和深圳市东阳光实业发展有限公司属下宜昌长江药业有限公司(下称宜昌长江药业)申报生产,事先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。
根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》的规定,两家公司分别申报了全部规定的各项技术资料,完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体的生物等效性试验,所提交的生物等效性数据证明,国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的达菲具有生物等效性,并表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了与进口达菲一样的水平。
据悉,这次宜昌长江药业获准上市的磷酸奥司他韦原料药技术支持主要来自北京军事医学科学院,是全球首家被批准的非叠氮路线生产的产品,其安全性较叠氮路线显著提高,原料药质量控制中的有关物质种类较罗氏公司产品少,避免了易致突变副产物的产生,产品质量更优、更安全,生产成本大幅降低。
而同时获批注册的磷酸奥司他韦胶囊,其质量标准中溶出度的要求高于罗氏产品达菲,从而保证了药品的生物利用度,临床生物等效性试验表明该产品与达菲完全等效。
根据国家食品药品监督管理局核准的药品说明书,磷酸奥司他韦(Osektamivir Phosphate)为A型和B型流感病毒神经氨酸酶选择性抑制剂,通过抑制病毒的神经氨酸酶阻止病毒从被感染的细胞释放和播散,从而达到控制流感症状的目的。
临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗、成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
该品为处方药。
为促进磷酸奥司他韦胶囊早日实现产业化,为国家防治“禽流感”的总体战略服务,国家食品药品监督管理局多次召集会议,研究解决问题,并要求有关部门制订了药品注册的相关预案,如现场考核、进口备案和样品检验等。
国家食品药品监督管理局还及时派出了专家组赴研制现场,调查药品研发情况,现场研究解决问题。
国家食品药品监督管理局非常重视防治“禽流感”药物的注册工作,为此专门颁布了《药品特别审批程序》,并坚持按照“程序不减少,标准不降低”的原则,严格按照《药品注册管理办法》规定的技术资料和要求,严格技术审查的各个关口和环节,保证药品安全、有效。
医药经济报2006年第68期(王海洋)。