达菲Tamiflu(磷酸奥司他韦胶囊)说明书
磷酸奥司他韦胶囊使用指南
三、注意事项
• （四）各站点参照本次下发药物数量，当 达菲储备低于30%时，报告中心予以采购补 充。
• （五）请各站点按每周一上午11：30前将 上周磷酸奥司他韦胶囊使用情况填写《区 疾控中心下发的磷酸奥司他韦胶囊各站点 使用情况一览表》（零使用的也要填写）， 发生使用的应同时填写《磷酸奥司他韦使 用登记表》，要求做到账物相符。请各站 点按时将相关电子版报表发至中心郭先锋 处。
磷酸奥司他韦胶囊 使用指南
近日顺德区出现首例H7N9禽流感病 例，目前防控形势非常严峻。各级医 务人员要高度重视，做到“早发现、 早报告、早诊断、早治疗”，及早预 防重症和死亡病例的发生。为有效防 控人感染H7N9禽流感疫情，减少重症 和死亡病例发生，要求各站点按本指 引要求，认真做好药物使用等相关工 作。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、使用对象
（一）有明确禽类接触史的流感样病例因经 济原因拒绝使用达菲者，重点注意老人和 基础病患者。 （二）接触过感染H7N9禽流感病例且未采取 有效防护措施的医务人员及病例的密切接 触者。
二、磷酸奥司他韦胶囊用法
病例治疗：建议先给药3天，成人2次/日，1 粒/次。儿童请参照药物说明书使用。 预防用药：每日一次，每次一粒，连续7天。
三、注意事项
• （一）该磷酸奥司他韦胶囊作为应急药物 储备，使用时不能再收取病人药费。
• （二）各站点要建立免费使用的管理制度， 按附件登记表内容做好服药者相关信息记 录，并由服用者或监护人签名确认。
• （三）接诊单位要指派专人做好服药者健 康状况追踪；结合实际注意做好病例转诊， 定点收治等工作。
Oseltamivir
预防及治疗流行性感冒药物
简介
• • • • 通用名：奥司他韦 商品名：达菲（Tamiffu) 原研发公司：GileadSci－encesInc 上市时间：1999年10月首次在瑞典推出
• 用法及用量：
胶囊：规格是75mg 两种剂型 口服悬浊液：溶剂是水，规格是12mg/ml
一般预防用量—每服75mg，每日一次，连服7天； 流行期预防用量— 每服75mg，每日一次，连服 42天； 治疗用量— 每服75mg，每日2次，连服5天。
适应症：
奥司他韦特异性抑制神经氨酸酶，对由 H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行 性感冒有治疗和预防的作用。
主要的不良反应：
• 消化道：恶心、呕吐、腹泻、腹痛 • 呼吸系统：支气管炎、咳嗽 • 中枢神经系统：眩晕、头痛、失眠、疲劳
作用机制
• 作用的靶点： 分ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ于流感病毒表面的神经氨酸酶
流感病毒在 宿主细胞 内复制 表达组装
出牙形式突 出宿主细胞
神经氨酸酶催化 唾液酸水解
流感病毒侵袭 健康 宿主细胞
同类药物
• • • • 流感疫苗 抗流感中成药 防治流感非处方药 抗流感西药
磷酸奥司他韦胶囊达菲中文说明书
磷酸奥司他韦胶囊（达菲）中文说明书磷酸奥司他韦胶囊达菲® Tamiflu®Oseltamivir Phosphate Capsules Linsuan Aositawei Jiaonang【成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。
化学名称：（3R,4R, 5S ）4乙酰氨基5氨基∙3（1•乙丙氧基）・1・环己烯微酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：Ci 6H 28N 2O 4 ∙ H 3PO 4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。
【适应症】1∙用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦 能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出 现症状48小时以内使用。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防.【规格】以 J6h8电。
4计算75mg【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可 提高药物的耐受性。
流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每 次75mg,每日2次，共5天。
儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重•剂量表服用。
体重推荐剂量（服用5天） W15千克30mg,每日2次 >15-23千克45叫，每日2次 >23-40千克60π^,每日2次 >40千克75n¾,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1 次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预 防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一 直具有预防作用。
特殊人群用药指导老年患者用药：在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力 学】特殊人【通用名称】 【商品名称】 【英文名称】 【汉语拼音】 0 ι∣ HO-P-OH I OH群药代动力学）。
磷酸奥司他韦(达菲)的药理及不良反应分析
磷酸奥司他韦（达菲）的药理及不良反应分析磷酸奥司他韦具有抗流感病毒的作用，其治疗成人和儿童流感的效果在国内外均已得到证实[1，2]，也是目前惟一证实有效的禽流感治疗药物。
我国于2004年批准上市。
磷酸奥司他韦的药理作用及耐药磷酸奥司他韦是一种白色至黄白色粉末，采用胶囊制剂，商品名为达菲(Tamiflu)。
磷酸奥司他韦经胃肠道吸收后迅速代谢为奥司他韦羧酸盐。
口服剂量中至少75%的量是以奥司他韦羧酸盐的形式参与系统循环的。
该药活性成分是一种强效而又独特的神经氨酸苷酶抑制剂，作用于流感病毒感染的所有环节，阻止所有与临床相关的流感病毒A株或B株的复制。
每日2次，每次75mg，连续服用5天奥司他韦，可以将症状的严重程度减少40%。
症状首发24小时内口服该药，可以将病程缩短40%，早期使用奥司他韦会将其药效發挥到最大程度。
症状首发12小时内服用奥司他韦比症状首发48小时才服用本药，可将病程再缩短3.1天。
它可使流感的高热迅速缓解，疗效明显，药物依从性好。
使用奥司他韦并不抑制机体对流感病毒感染的免疫反应。
奥司他韦几乎不会引起任何有明显临床意义的药物间相互反应。
新华网2007年4月8日报道日本一项研究显示，与对甲型流感的疗效相比，“达菲”对15岁以下患乙型流感儿童的疗效较不满意。
另一项试验用奥司他韦治疗148例甲型流感与66例乙型流感的病人，结果后者比前者体内流感病毒存活时间长，IC50值也是后者高于前者，这一点也证明了奥司他韦对甲型流感患者疗效要优于乙型流感患者。
耐药：对奥司他韦耐药的病毒极少，但禽流感病毒目前已在人类感染者体内发生变异，变异后的病毒对“达菲”产生了明显的抗药性，致使该药物的疗效一落千丈。
报告称在治疗越南2例感染禽流感病毒患者过程中，有关专家惊讶地发现，禽流感病毒在2例患者的体内已经发生了变异，对“达菲”产生了非常明显的抗药性，以致不治身亡。
有关专家呼吁各国积极开展新的抗禽流感药物的研发。
不良反应胃肠系统：一项口服达菲75mg，1次/日或2次/日的病人依从性观察(n=1559)研究显示，无明显不良反应，仅有轻微胃肠道不适，并且多见于用药开始阶段，常于首次给药2天后自然消失，而且同时进食常可避免。
奥司他韦怎么用
奥司他韦怎么用一、奥司他韦有什么特点？奥司他韦是属于神经氨酸酶抑制剂，是一种口服抗流感的药物，临床主要使用药物为达菲胶囊（进口），可威颗粒（国产），它是最常见治疗甲型和乙型流感感染的药物。
奥司他韦全称是磷酸奥司他韦，口服后迅速（大约30分钟）被胃肠道吸收并在肝脏的肝酯酶作用下广泛水解成活性形式的奥司他韦羧酸，至少80%的口服剂量作为活性代谢物到达体循环，同时不受食物影响。
奥司他韦清除的的主要途径一般为肾脏，药物最终代谢从尿中排泄，如果肾衰竭患者需要减少剂量。
口服给药半衰期为6.7-8.2小时，所以一天两次。
二、流感病毒如何在体内繁殖？流感病毒模型表面有神经氨酸酶和血凝素两个重要蛋白质结构。
血凝素在流感病毒侵入人体细胞过程中，协助病毒包膜和人体细胞膜相互融合而进入人体细胞。
神经氨酸酶主要让复制繁殖的病毒后代从感染细胞逃逸出来，再去感染其他健康机体细胞。
当复制病毒越来越多侵入人体细胞，就会造成组织损伤，炎症，甚至器官病变，从而出现临床症状。
三、奥司他韦如何发挥抗病毒作用？奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，主要是通过抑制流感病毒表面的神经氨酸酶活性，从而使得复制重新组装的流感病毒不能从被感染的人体细胞释放出来，不能再去入侵其他正常的人体细胞，被感染的细胞越少临床症状就更温和，症状会缩短，从而减少并发症。
四、奥司他韦有哪些不良反应？如何避免？1、最常见的不良反应是消化系统不良发应。
恶心和呕吐最常见于首次给药后的第一天，通常持续两天并自发消退，此类症状的出现频率随剂量增加而增加，可能与胃黏膜局部刺激有关。
2、如何减少胃肠道反应？建议奥司他韦与食物一起服用，因为奥司他韦和食物一起不会影响其生物利用率。
如果刚服药，立即呕吐，可以全量再服用。
如果在服药后15分钟左右呕吐，补服半量。
（根据奥司他韦口服约30分钟胃肠道快速吸收特点）。
如果服用半小时以上呕吐，不再补服。
五、奥司他韦对甲流耐药吗？目前流行的甲型流感毒株对金刚烷胺存在高水平的耐药性，而对神经氨酸酶抑制剂的耐药性一直保持在较低水平。
奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项
奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项何时服用效果最佳奥司他韦是抑制神经氨酸酶抗病毒药物，可用于甲型与乙型流感治疗；同时对孕妇、小于5岁儿童、大于65岁老人、慢性病患者、重度肥胖者等流感并发症高风险人群也可作为预防用药。
成人（国内用法）适应症。
奥司他韦用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用。
用法用量。
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）开始治疗。
奥司他韦在成人和13岁以上青少年的口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
甲型和乙型流感预防成人（国内用法）适应症。
用于成人和13岁及13岁以上青少年甲型和乙型流感预防。
用法用量。
奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时，口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
应在密切接触后2天内开始用药。
奥司他韦用于流感季节时预防流感剂量为75mg，每日1次，连用药物6周安全有效，服药期间一直具有预防作用。
儿童用法用量儿童（2周龄-12岁）流感治疗表1显示磷酸奥司他韦胶囊用于2周龄-12岁儿童患者流感治疗口服剂量，提供关于处方胶囊或口服混悬液制剂信息,儿童患者在与感染者密切接触后10天内及在社区暴发期长达6周时预防。
表1：磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防的儿童患者的剂量1、暴露后预防的推荐持续服药时间为10天，社区暴发（季节性/暴露前）预防时间最长为6周。
季节性预防供应量大于暴露后预防。
2、使用口服给药分配装置测量口服混悬液适当体积。
3、奥司他韦口服混悬液不能吞服胶囊患者首选剂型。
4、1岁以下患者，提供合适给药装置，准确测量和小剂量给药。
注意事项严重的皮肤/过敏反应。
磷酸奥司他韦胶囊过敏反应和严重皮肤反应包括中毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。
发生或怀疑过敏样反应，停用磷酸奥司他韦胶囊并进行适当治疗，磷酸奥司他韦胶囊严重过敏患者禁用。
果糖不耐受。
达菲达菲PPT达菲介绍
药品说明书
概况
【通用名称】 奥司他韦胶囊
【英文名称】 Oseltamivir Capsules
【商品名称】达菲® Tamiflu
【化学名】 （3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙
酯）-1-环己烯-1羧酸乙
酯磷酸盐
【分子式】 C16H28N2O4·H3PO4
【分子量】 410.4
本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒 的传播。
2024/3/28
6
达菲用量
达菲用量为每次1粒，每日2次，共5天，在甲流初期使用
国产达菲即磷酸奥司他韦胶囊用量为：磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青 少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天
国产达菲儿童用量要根据体重来核算， 推荐剂量都是服用5天
副作用
2007年，2月26日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市 一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18 起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。在这起最新死亡案件中 ，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。26日，这名男孩服 用了2片“达菲”。
美国食品和药品管理局（FDA）去年11月曾警告说，“达菲”可能 会在患者，特别是儿童中引起精神错乱和幻觉等严重的副作用，甚 至造成死亡。
严重者心、肾等多种脏器 衰竭导致死亡。
1～3天,通常在7天以 1-4天，平均为2天。 内
60%
死亡率较低
13岁以下儿童所占 比例较高
老年人，患有肝脏、肾脏、心 脏等慢性病的人群，经常接触 流感人群的医护人员，儿童。
2024/3/28
3
禽流感在一些国家蔓延……瑞士罗氏公司生产的抗流感特效药“达菲”身价 百倍，成了抢手
奥司他韦说明书
【商品名】达菲【产品名称】磷酸奥司他韦胶囊【英文名】OseltamivirPhosphateCapsules【汉语拼音】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang【主要成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。
【适应症】1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。
流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导老年患者用药在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群药代动力学）。
肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日两次，共5天。
对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日一次，共5天。
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2.1% 3.7% 2.5% 1.2% 1.2% 1.9% 1.5% 0.4%
1.6% 3.5% 3.1% 1.7% 1.0% 1.0% 1.0% 1.0%
皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现发红（皮疹），皮炎和大疱疹。
肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
48（3.2%） 11（0.7%） 30（2.0%） 24（1.6%）
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头痛 咳嗽**
失眠 眩晕 乏力
14（2.0%） 12（1.7%） 7（0.8%） 3（0.4%） 7（1.0%）
13（1.8%） 9（1.2%） 8（1.1%） 7（1.0%） 7（1.0%）
251（17.5%） 86（6.0%） 14（1.0%） 3（0.2%） 107（7.5%）
7．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
8．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。
这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
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9．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。 磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出 现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
不良事件
安慰剂 N＝517
奥司他韦，2 毫克/千克 N＝515
呕吐
9.3%
15.0%
腹泻
10.6%
9.5%
腹痛
3.9%
4.7%
恶心
4.3%
3.3%
中耳炎
11.2%
8.7%
肺炎
3.3%
1.9%
鼻窦炎
2.5%
1.7%
第 4 页 共 15 页
支气管炎 哮喘（包括哮喘加重）
鼻衄 耳部症状 鼓膜异常
皮炎 淋巴结肿大
56（3.9%） 15（1.0%）
奥司他韦 75 毫 克，每日两次
N＝1480 104（7.0%） 31（2.1%）
腹泻 支气管炎
腹痛 头晕
70（9.8%） 15（2.1%） 16（2.2%） 25（3.5%）
48（6.6%） 17（2.3%） 16（2.2%） 15（2.1%）
38（2.6%） 17（1.2%） 23（1.6%） 21（1.5%）
【不良反应】
临床研究经验
成人治疗试验
在成人流感治疗的 III 期临床试验中，共有 1887 名患者参加试验，分别接受安慰剂、75
毫克磷酸奥司他韦和 150 毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和
呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究
药物。在推荐剂量下，即 75 毫克，每日 2 次，有 3 例患者由于恶心中途退出试验，另有 3
混和物配制指导： 对于需要 30-60 mg 剂量的病人，请按下述方法操作以保证剂量的准确性。
(1) 在一个小碗上方手持一粒达菲 75 mg 胶囊，小心打开胶囊，将其中的粉末倒入碗中。
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(2) 用刻度注射器向碗中加入 5 ml 水，搅拌约 2 分钟。 (3) 用注射器从碗中抽取正确量的混和物。取用混和物的量根据病人体重计算，请参见
日 1 次，至少 7 天。同样应在密切接触后 2 天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预
防流感的推荐剂量为 75 毫克，每日 1 次。有数据表明连用药物 6 周安全有效。服药期间一
直具有预防作用。
特殊人群用药指导
肾功能不全患者
流感治疗：对肌酐清除率大于 30 毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在 10-30
毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦 75 毫克隔日 1 次或每日 30 毫克。不推荐用 于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于 10 毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。
肝功能不全患者： 用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件如表 2 所示。报告发生率最高的不
良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般
只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
表 2：奥司他韦治疗儿童自然获得流感的 III 期临床试验中发生率≥1%的不良事件
失眠和头晕。
表 1. 奥司他韦 75 毫克、每日 2 次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结
治疗流感*
预防流感
不良事件
恶心（不伴呕吐） 呕吐
安慰剂 N＝716
48（6.7%） 21（2.9%）
奥司他韦 75 毫 克，每日两次
N＝724 97（13.4%） 68（9.4%）
安慰剂 N＝1434
10．对肌酐清除率在 10-30 毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。 磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于 10 毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进 行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用量用法】）。
在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下，不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开 胶囊将其内容物与少量（最多 1 茶匙）适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法获取合适剂量的磷 酸奥司他韦，甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。 应在充分混和后将全部混和物给病人服用。混和物配制后应立即吞服。
精神/神经系统：使用达菲的流感患者，特别是儿童和青少年中，有惊厥和谵妄（包括 如：意识水平改变，混乱，行为异常，妄想，幻觉，精神激动，焦虑，梦魇等症状）的报道。 极少数情况下，这些事件会导致意外伤害。尚不清楚达菲是否为导致这些事件的原因。在未 服用达菲的流感患者中也有此类神经精神病学事件的报道。
有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细
差不到 1%。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别
无临床意义。
儿童中的治疗试验
在奥司他韦治疗流感的 III 期临床试验中，共有 1032 名 1-12 岁患儿参加试验，包括 698
名无基础疾病的 1-12 岁患儿和 334 名有哮喘病史的 6-12 岁患儿。共有 515 名儿童接受了奥
核准日期：2006 年 10 月 13 日 修改日期：2006 年 12 月 22 日
2007 年 4 月 19 日 2007 年 7 月 23 日 2007 年 9 月 19 日 2008 年 4 月 10 日 2009 年 3 月 2 日 2009 年 7 月 1 日 2009 年 11 月 11 日
下表。不必吸取未溶解的白色粉末，因为这些是非活性成分。推动注射器的活塞， 将其中混和物全部注入第二个小碗中。未使用的混和物应予丢弃。
体重
推荐剂量
每次给予达菲混和物的量
≤15 kg
30 mg
2 ml
>15 kg，≤23 kg
45 mg
3 ml
>23 kg，≤40 kg
60 mg
4 ml
(4) 推荐剂量为 30 mg、45 mg 或 60 mg，用于治疗时每天两次，连服 5 天，用于预防
名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人 III 期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发
生率≥1%的不良事件如表 1 所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发
症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是
否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、
(2) 加入少量（最多 1 茶匙）适宜甜味食品，与混和物混匀（掩盖苦味）。
(3) 将混和物搅匀后全部给病人服用。混和物配制后应立即吞服。如果碗中有混和物剩
余，用少量水冲洗后给病人喝下。
每次需要服药时，请重复上述操作。
2．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和
谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相
298（20.1%） 83（5.6%） 18（1.2%） 4（0.3%） 117（7.9%）
* 包括了流感治疗试验中服用奥司他韦 75 毫克、每日 2 次的患者中所有发生率≥1%
的不良事件。
总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。
流感预防的试验
总共 3434 人参加了 III 期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中 1480 人服
分子式：C16H28N2O4·H3PO4 分子量：410.4
【性状】 本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
【适应症】 1．用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治
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疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 2．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】 75 毫克（以奥司他韦计）
【用法用量】
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的
耐受性。
流感的治疗
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为 36 小时内）就应开始治疗。
剂量指导
成人和青少年
磷酸奥司他韦胶囊在成人和 13 岁以上青少年的推荐口服剂量是每次 75 毫克，每日 2
时每天一次。
(5) 在第二个碗中加入少量（最多 1 茶匙）适宜甜味食品，与混和物混匀（掩盖苦味）。
(6) 将混和物搅匀后全部给病人服用。混和物配制后应立即吞服。如果碗中有混和物剩