新药多美素
奥多丁美素成分
奥多丁美素成分奥多丁美素（Ado-trastuzumab emtansine）是一种靶向治疗HER2阳性乳腺癌的药物。
下面将从药物的作用机制、临床应用和副作用三个方面来介绍奥多丁美素的成分。
一、作用机制奥多丁美素是一种抗体药物联合化疗药物。
其中，抗体成分是特异性结合HER2受体的单克隆抗体“三叉垂直抗体”。
该抗体能够选择性地结合HER2受体，抑制其信号传导通路，阻断肿瘤细胞的生长和分裂。
而化疗药物成分则是微管靶向药物依托泊苷（emtansine），通过与微管蛋白结合，阻止肿瘤细胞的正常有丝分裂，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
二、临床应用奥多丁美素主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。
HER2阳性乳腺癌是一种具有高度侵袭性和易复发的乳腺癌亚型，约占乳腺癌患者的20%。
HER2阳性乳腺癌的特点是HER2受体过度表达，促进肿瘤细胞的生长和扩散。
奥多丁美素作为一种靶向治疗药物，能够选择性地作用于HER2受体，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。
临床研究表明，奥多丁美素联合化疗可以显著延长HER2阳性乳腺癌患者的生存期，并且具有较好的安全性和耐受性。
三、副作用奥多丁美素的临床应用虽然取得了显著的疗效，但也伴随着一些副作用。
常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，以及头痛、低热、皮疹等全身不适感。
此外，奥多丁美素还可能引发一些严重的不良反应，如肝功能异常、心脏毒性等。
因此，在使用奥多丁美素治疗乳腺癌时，需要严密监测患者的身体状况，及时调整治疗方案。
总结起来，奥多丁美素是一种靶向治疗HER2阳性乳腺癌的药物，通过抑制HER2受体的信号传导和微管的正常有丝分裂，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
奥多丁美素在临床上已经证明是一种安全有效的治疗药物，但使用过程中也要注意监测患者的副作用，以确保治疗的安全性和有效性。
脂质体阿霉素在肿瘤治疗中的优势PPT课件
Reed. 首次提出肺结核是霍奇金病的病因 Craver. 首次提出了霍奇金病基于解剖的分期标准：I级-区域性；II级-局限性；III级-广 泛性 Peter. 提出霍奇金淋巴瘤的临床分期标准：I期期-单个淋巴结或单个病灶；II期-两个或两 个以上邻近淋巴结区域，上或下躯干；III期-两个或两个以上邻近淋巴结区域，上躯干和 下躯干 Paris/Rye 首次提出了四期分期标准: I期:一个解剖区域或2个邻近区域，横膈同侧；II期: ＞2个解剖部分或2个非邻近区域，横膈同侧；III期:横膈两侧，未超出淋巴结/脾脏/韦氏 环；IV期: III期以外。A: 无系统性症状；B: 系统性症状。
【高中生物】最重要的新药：肿瘤病学的突破
【高中生物】最重要的新药：肿瘤病学的突破今年是一个平局。
从那以后，我一直在选择每年批准的最重要的新药。
竞争非常激烈，但今年有两种新药，所以我认为选择谁将是最终的赢家是不公平的。
他们是默克公司的keytruda和百时美施贵宝公司的opdivo。
不要纠结于它们繁琐的药名，这两种新药代表着肿瘤病学的突破：解锁免疫系统，使之成为攻击肿瘤细胞的武器。
这些药物能够阻断白细胞表面的“程序性细胞死亡受体”，而癌细胞常常利用这种受体来阻止白细胞攻击自己。
在其他治疗失败的黑色素瘤患者中，20%-40%的患者在接受上述药物后感染。
在这些患者中，5%-10%的患者肿瘤收缩持续时间超过6个月。
未来潜力然而，这些药物的真正潜力在于，它们在未来治疗黑色素瘤和其他癌症的早期发挥作用。
Keytruda于9月首次获得批准，opdivo于三个月后获得批准。
然而，百时美施贵宝在完成opdivo的初步研究方面远远领先于其他治疗黑色素瘤的药物。
该投行的一些分析师表示，这可能会给该公司带来优势。
无论如何，这两种药物的销售额预计在未来几年将达到30亿美元。
在接下来的一年中，我们应该能够听到更多关于使用这两种新药治疗非小细胞肺癌的消息。
百时美施贵宝公司使用opdivo治疗这种疾病的临床试验将受到密切关注，在其他癌症的应用研究也正在进行当中。
像罗氏（roche）和阿斯利康（astrazeneca）那样的公司，他们也在各自研发类似的药物。
除此之外，还有其他一些治疗方法利用了免疫系统，它们也让医生和研究人员备受鼓舞。
新药增加根据美国食品药物管理局（fda）公开的数据，该局在批准了41种新药，数量是自1996年以来最多的。
这个数字是2021年获批新药的两倍还多，那一年的医药行业似乎正处于持续多年的“旱期”。
批准的大量新药对制药公司来说是个好兆头，包括发明和开发各种药物的小型生物技术公司。
纽约证券交易所的Arca制药指数上涨15%，纳斯达克的iShares生物技术指数上涨35%，而同期标准普尔500指数仅上涨13%。
重磅品种,二甲双胍恩格列净片,盐酸多柔比星脂质体注射液,磷酸西格列汀等多个仿制药获批上市了
重磅品种，二甲双胍恩格列净片，盐酸多柔比星脂质体注射液，磷酸西格列汀等多个仿制药获批上市了近日，各大药企频出公告，密集披露最近研发进展，一起来看看吧1.重磅品种，首仿上市近日，中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、获批上市，并视同通过一致性评价。
华东医药公告显示，二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局批准，2019年在中国获批。
恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸，盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，两者作用机制互补，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
截至目前，除原研企业外，国内仅有中美华东1 家企业取得了二甲双胍恩格列净片药品注册证书。
经IQVIA 数据库查询，该产品2020年全球销售额为5.05亿美元，较2019 年增长超过30%。
截至公告日，中美华东的二甲双胍恩格列净片累计直接的研发投入约为人民币1855 万元。
2.石药集团“盐酸多柔比星脂质体注射液”等四个产品过一致性评价石药集团除集团重磅产品盐酸多柔比星脂质体注射液国内首家通过一致性评价，还有三个新产品包括多美素、磷酸西格列汀片(100mg)获得注册批件并视同通过一致性评价。
盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素，属广谱抗肿瘤药，具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用，可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm³)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。
该产品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS患者的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
多美素是本集团抗肿瘤类重点产品之一，通过一致性评价标志着本集团在纳米高端制剂技术领域达到国际先进水平。
新药多美素
石药集团有限公司研发的两个抗肿瘤药 物盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名“多 美素”)和聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子 注射液(商品名“津优力”) 其盐酸多柔比星脂质体注射液的成功上 市，不仅将成为石药集团新的利润增长点， 而且其在脂质体产业化技术和基础研究方 面的深入探索将对我国医药行业制剂技术 水平的提高起到积极的推动作用，具有很 好的社会和经济意义。
由脂质双分子层形成的粒径在纳米级 别的囊泡，可将毒副作用大、在血液中稳 定性差、降解快的药物包裹在脂质体内， 携带药物浓集于病灶部位，达到靶向给药 的目的，从而提高疗效，降低毒性，增强 稳定性。 脂质体被人们形象地比喻成“生物导 弹”，载着药物的“导弹”进入人体后一 路躲避免疫细胞的“拦截”和“吞噬”， 直至到达目标区域后“爆炸”，把装载的 药物释放出来。
?石药集团有限公司研发的两个抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液商品名多美素和聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液商品名津优力?其盐酸多柔比星脂质体注射液的成功上市不仅将成为石药集团新的利润增长点而且其在脂质体产业化技术和基础研究方面的深入探索将对我国医药行业制剂技术水平的提高起到积极的推动作用具有很好的社会和经济意义
法国科学家发现一种可治疗糖尿病的特殊激素
法国科学家发现一种可治疗糖尿病的特殊激素
佚名
【期刊名称】《求医问药》
【年(卷),期】2009(000)002
【摘要】法国国家健康与医学研究所近日发表公报称，该机构科研人员日前发现了一种特殊的激素，该激素能促使人体细胞吸收体内多余的葡萄糖。
这一发现可能会帮助人们开发出一种治疗糖尿病的新方法。
【总页数】1页(P55)
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
【相关文献】
1.法国科学家在酗酒者大脑中发现特殊分子 [J], 岳德亮
2.我科学家发现特应性皮炎易感基因为揭示一种特殊类型湿疹的发病机制奠定基础 [J], 吴长锋
3.法国科学家发现脂肪细胞也能分泌“降糖”激素 [J],
4.美国科学家发现睾丸干细胞或可治疗糖尿病 [J],
5.法国科学家发现可治疗糖尿病的特殊激素 [J],
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聚乙二醇脂质体多柔比星注意事项及相关并发症处理(多美素)
脂质体阿霉素与普通阿霉素心脏毒性换算
药物
转换系数
终身累积剂量
ADM
1.0
PLD
0.22
450 mg/m2 2045 mg/m2
柔红霉素
0.5
Epirubicin
0.5
900 mg/m2 935 mg/m2
THP
0.5
900mg/m2
去甲氧基柔红霉素 2.0
苯海拉明(25-50 mg i.v.)；雷尼替丁(50 mg i.v.)
若使用以上药物后仍出现输注反 应，建议停止用药
Alberts and Garcia. Drugs 1997, Edwards. Semin Oncol Nursing 2003, Chanan-Khan et al. Annal Oncol 2003, Wood. Semin Oncol 2004, Handy. Poster Presentation. ONS 2005 , Wood. Semin Oncol 2004
药物心脏毒性的定义
指其中的一项或多项：
1）左心室射血分数（LVEF）降低的心肌病，表现为整体功能降 低或室间隔运动明显降低；
2）充血性心衰（CHF）相关的症状； 3）CHF相关的体征，如第3心音奔马律、心动过速，或两者
都有； 4）LVEF较基线降低至少5%至绝对值＜55%，伴随CHF的症状
或体征；或LVEF降低至少10%至绝对值＜55%，未伴有症 状或体征。
迟迟发发性性
发生在化疗后数年 表现心室功能不全、心衰、心肌病、心 律失常等
蒽环类抗癌药物主要有: ADM、EPI、THP、DRN 蒽环类抗癌药物的慢性及迟发性心脏毒性：与累积剂量呈正相关，不可逆
张某 多发性骨髓瘤 浆细胞白血病 病例分享
55例（75 %）
这些研究结果表明，sPCL患者受益于基于PI和auto-HSCT的治疗方案。
Jurczyszyn A， Castillo JJ， Avivi I， et al. Secondary plasma cell leukemia：a multicenter retrospective study of 101 patients［J］. Leuk Lymphoma， 2018： 1-6. DOI：10.1080/10428194.2018.1473574.
.PAD方案（万珂/硼替佐米 2.2mg d1、8、15、22，立幸/多柔比星脂质体 40mg d1，地塞米 松 20mg d1-2、d8-9、d15-16、d22-23 ）。
评估标准
治疗经过
因经济原因拒绝继续使 用多美素及自体移植， 要求使用亲属赠予的瑞 复美。
疗效评估： CR
2020-07-24 RVD
Jurczyszyn 的一项多中心回顾性研究分析了117例PCL患者，诊断时的中 位年龄为61岁
40
35个月
35
30
25
20
13个月
15
10
5
0
OS时间
接受前期auto-HSCT
未接受 auto-HSCT
多变量分析发现年龄≥60 岁、血小板计数 ≤100×109/L、 外周血浆 细胞计数≥20×109/L是生 存率较低的独立预测因子 。
PCL患者自体和同种异体移植的选择性回顾性研究结果
LEUKEMIA & LYMPHOMA, 2017VOL. 58, NO. 7, 1538–1547/10.1080/1042819能损害并泥沙结石。 胸部CT:1.双肺少许炎症可能 2.左侧胸 腔积液并双下肺膨胀不全 3.心包积液 。
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为了拓展该产品市场，石药集团目前正 在进行治疗乳腺癌、卵巢癌适应症的临床 研究，并在美国进行ANDA注册工作。
恶性肿瘤已成为威胁人类生命安全的重 要疾病。多美素的成功上市将为我国和世 界临床治疗恶性肿瘤提供质优、价廉的治 疗药物，使广大肿瘤患者都能享受到脂质 体制剂的优势。
Thank you!
静脉注射给药制剂是目前抗肿瘤药物 新剂型中研究最广泛和自主研发的首个抗 肿瘤脂质体新药。 它是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比 星经包封制备成的纳米级长循环脂质体， 大大降低了普通制剂存在的心脏毒性问题， 起到了减毒、增效的效果。
脂质体是一种由排列有序的脂质双分 子组成的多层微囊。具有类似生物膜双分 子层的近晶型液晶结构。 脂质体是近年来药剂领域研究非常活 跃的一种新型制剂。
由脂质双分子层形成的粒径在纳米级 别的囊泡，可将毒副作用大、在血液中稳 定性差、降解快的药物包裹在脂质体内， 携带药物浓集于病灶部位，达到靶向给药 的目的，从而提高疗效，降低毒性，增强 稳定性。 脂质体被人们形象地比喻成“生物导 弹”，载着药物的“导弹”进入人体后一 路躲避免疫细胞的“拦截”和“吞噬”， 直至到达目标区域后“爆炸”，把装载的 药物释放出来。
靶向给药是当今医药的发展趋势，同时， 靶向给药是当今医药的发展趋势，同时，对患者的 救治更为有益。 救治更为有益。 具有靶向定位和运输的药物称为靶向药物， 具有靶向定位和运输的药物称为靶向药物，是指一 类能浓集于靶器官、靶组织、靶细胞且疗效高、 类能浓集于靶器官、靶组织、靶细胞且疗效高、毒 副作用小的新型药物，它们被称为第四代药物剂型， 副作用小的新型药物，它们被称为第四代药物剂型， 且被认为是抗肿瘤的适宜剂型。 且被认为是抗肿瘤的适宜剂型。 靶向药物具以下作用特点： 靶向药物具以下作用特点： (1)使药物具有药理活性的专一性 (1)使药物具有药理活性的专一性 (2)增加药物对靶组织的指向性和滞留性 (2)增加药物对靶组织的指向性和滞留性 (3)降低药物对正常细胞的毒性 (3)降低药物对正常细胞的毒性 (4)剂量减少 剂量减少， (4)剂量减少，提高药物制剂的生物利用度
第九组：黎雪、徐国佳、沙俊琦
抗肿瘤脂质体药物开发 多美素 脂质体及作用机理 研究现状与优势 技术路线 发展前景 讨论
世界卫生组织最新数据表明，肿瘤是 威胁人类生命安全的主要疾病。由于环境 污染和不健康的生活方式，其发病率在我 国呈逐年上升趋势。根据调查，中国每年 新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左 右，目前肿瘤患者总数估计在450万人左右， 实际上可能远大于这个数字。
盐酸多柔比星脂质体注射液产品的平均 粒径为90 nm，残留溶剂仅为乙醇，且乙 醇残留不超过0.02%，优于进口标准（其残 留溶剂为乙醇和异丙醇）。
石药集团开发的盐酸多柔比星脂质体注 射液，是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比 星经包封制备成的纳米级长循环脂质体， CD4 <200 CD4 /mm3 用于低CD4（<200 CD4淋巴细胞/mm3） 及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相 关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）治疗，制成 后的脂质体大大降低了盐酸多柔比星普通 制剂存在的心脏毒性问题，起到了增效、 长效、缓释等特点。
2012年3月17日，石药集团有限公司 宣布，其自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔 比星脂质体注射液（商品名多美素）上市。 标志着国内抗肿瘤药物研究取得重大 进展，同时也意味着石药集团在脂质体产 业化技术开发和进军高端制剂品种的道路 上取得了重大突破。
到目前为止，国内已上市的脂质体品种 有柔红霉素脂质体、多柔比星脂质体、多 柔比星长循环脂质体、阿糖胞苷脂质体和 维替泊芬脂质体。 基于脂质体在性能上的优势，目前主要 用于抗癌药物、疫苗以及核酸类药物，现 正开发的脂质体类型有隐性脂质体、主动 靶向脂质体、膜融合脂质体、温敏脂质体 以及pH值敏感脂质体等。
石药集团有限公司研发的两个抗肿瘤药 物盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名“多 美素”)和聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子 注射液(商品名“津优力”) 其盐酸多柔比星脂质体注射液的成功上 市，不仅将成为石药集团新的利润增长点， 而且其在脂质体产业化技术和基础研究方 面的深入探索将对我国医药行业制剂技术 水平的提高起到积极的推动作用，具有很 好的社会和经济意义。