药品基础知识培训资料

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一、药品分类

药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质,根据其组成、用

途和特性的不同,药品可以分为以下几类:

1. 化学药品:也称为化学合成药品,是由化学合成方法制得的药物。例如,阿司匹林是一种常见的化学药品,用于退烧、镇痛和抗血小板

聚集等。

2. 中药药品:中药是指以植物、动物、矿物等为原料,通过加工制

备的药物。例如,人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。

3. 生物制品:生物制品是利用生物学方法制备的药物,主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。疫苗可以预防疾病,血液制品用于

治疗血液疾病,而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。

4. 放射性药品:放射性药品是指含有放射性同位素的药品,用于放

射性核素的诊断和治疗。例如,碘-131用于甲状腺癌的治疗,骨扫描

时使用的锶-89等。

二、药品命名规则和标签要求

为了确保药品的安全使用和管理,药品的命名规则和标签要求非常

重要。以下是药品命名规则和标签要求的主要内容:

1. 通用名称和商品名:药品一般有通用名称和商品名称两种名称。

通用名称是指药品独有的普遍使用的名称,例如对乙酰氨基酚是阿司

匹林的通用名称。商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称,用

于市场销售。

2. 药物成分:药品标签上应该明确标示药物的成分和配方,以提供

给使用者了解药物的组成和含量。

3. 适应症和用法用量:药品标签上应清楚标明药物的适应症,即可

以治疗的疾病和症状,以及用法用量的指导,如每日剂量、用药频次

和使用方法等。

4. 注意事项和禁忌症:药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁

忌症,提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。

5. 不良反应和副作用:药品标签上应明确列出可能出现的不良反应

和副作用,以引起使用者的重视和警惕。

6. 储存条件和有效期:药品标签上应标示药物的储存条件,如温度、湿度和光线等限制,以及药品的有效期,提醒使用者在有效期内使用。

三、药品管理和用药安全

药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。以下

是药品管理和用药安全的要点:

1. 药品采购和供应链管理:医疗机构应建立完善的药品采购和供应

链管理制度,确保药品供应的及时性和安全性。

2. 药品验收和入库管理:医疗机构应建立药品验收和入库管理制度,确保药品的质量和数量符合标准。

3. 药品处方和发药管理:医疗机构应建立规范的处方和发药管理制度,确保医师合理开具处方,药师正确发药。

4. 药品存储和保管管理:医疗机构应建立药品存储和保管管理制度,确保药品储存条件符合要求,防止药品受潮、过期等问题。

5. 用药监测和不良事件报告:医疗机构应建立用药监测和不良事件

报告制度,及时发现和报告药品使用中的问题和不良反应。

结语

了解药品基础知识对于医务人员和公众都是非常重要的。药品分类、命名规则和标签要求以及药品管理和用药安全等内容必须在实际工作

中得到准确地理解和应用,以促进药品的合理使用和保障患者的安全

用药。

(医疗药品)药学基础知识

药学基础知识 一、药品的基本概念 药品:《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释:“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的,亦按照新药管理。已有国家标准的药品:是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。 现代药:是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。传统药:传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等,是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。 假药:有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假 药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未 经检验即销售的; (三)变质的;

(四)被污染的; (五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 处方药(Rx):指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药(OTC):指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。 国家基本药物目录:国家基本药物是从已有国家药品标准的药品和进口药品中遴选。遴选国家基本药物的原则是:临床必需,安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。 为了保障城镇职工基本医疗保险用药,合理控制药品费用,规范基本医疗保险用药范围管理,由国家社会劳动保障部组织制定并发布基本医疗保险药品目录,基本医疗保险药品目录的入选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。基本医疗保险药品目录分为“甲类目录”和“乙类目录”。 甲类目录药品:是临床必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品。 乙类目录药品:是可供临床治疗选择使用、疗效好,比甲类目录中的同类药品价格略高

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药品基础知识大全 药品基础知识大全 一、药品的类别 药品可以分为处方药和非处方药。处方药需要医生开具处方才能购买,而非处方药则可以自行购买。此外,药品还可以根据其用途和成分进行分类,如中药和西药。 二、药品的剂型 药品的剂型可以分为口服剂型和注射剂型。口服剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等;注射剂型包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂等。 三、药品的用法 药品的用法可以分为口服、外用、注射等。口服是最常见的用药方法,可以将药片或胶囊用温水送服;外用是将药品涂抹在患处或特定部位;注射则是将药品注入体内,通常需要通过针头和注射器实现。 四、药品的副作用 药品的副作用是指在药物治疗过程中产生的非预期反应。所有的药物都可能会有副作用,但大部分副作用轻微并且短暂,比如恶心、头晕

等。在使用药品时,应该严格按照医生的建议使用,并且注意观察身体反应。 五、药品的合理使用 药品的使用应该遵循医生的建议,并且不应该自行增加剂量或改变用药方法。同时,不应该在没有医生建议的情况下使用药品。在使用药品时,应该了解药品的成分、用法、副作用等信息,避免药物滥用和误用。 六、药品的价格和购买途径 药品的价格和购买途径因地区和药店而异。一般来说,药店和医院都可以购买药品,但价格可能有所不同。在购买药品时,应该选择正规的渠道,以确保药品的质量和安全。 总之,了解药品的基础知识可以帮助我们正确使用药品,避免不必要的风险和损失。在使用药品时,应该遵循医生的建议,注意药品的成分、用法、副作用等信息,选择正规的渠道购买药品。 药品基础知识培训 药品基础知识培训 一、文章类型与目标读者 本文是一篇药品基础知识的培训文章,旨在为普通读者提供有关药品

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药品基础知识培训资料一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。

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药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应

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药品基础知识培训资料 一、药品分类 药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质,根据其组成、用 途和特性的不同,药品可以分为以下几类: 1. 化学药品:也称为化学合成药品,是由化学合成方法制得的药物。例如,阿司匹林是一种常见的化学药品,用于退烧、镇痛和抗血小板 聚集等。 2. 中药药品:中药是指以植物、动物、矿物等为原料,通过加工制 备的药物。例如,人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。 3. 生物制品:生物制品是利用生物学方法制备的药物,主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。疫苗可以预防疾病,血液制品用于 治疗血液疾病,而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。 4. 放射性药品:放射性药品是指含有放射性同位素的药品,用于放 射性核素的诊断和治疗。例如,碘-131用于甲状腺癌的治疗,骨扫描 时使用的锶-89等。 二、药品命名规则和标签要求 为了确保药品的安全使用和管理,药品的命名规则和标签要求非常 重要。以下是药品命名规则和标签要求的主要内容:

1. 通用名称和商品名:药品一般有通用名称和商品名称两种名称。 通用名称是指药品独有的普遍使用的名称,例如对乙酰氨基酚是阿司 匹林的通用名称。商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称,用 于市场销售。 2. 药物成分:药品标签上应该明确标示药物的成分和配方,以提供 给使用者了解药物的组成和含量。 3. 适应症和用法用量:药品标签上应清楚标明药物的适应症,即可 以治疗的疾病和症状,以及用法用量的指导,如每日剂量、用药频次 和使用方法等。 4. 注意事项和禁忌症:药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁 忌症,提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。 5. 不良反应和副作用:药品标签上应明确列出可能出现的不良反应 和副作用,以引起使用者的重视和警惕。 6. 储存条件和有效期:药品标签上应标示药物的储存条件,如温度、湿度和光线等限制,以及药品的有效期,提醒使用者在有效期内使用。 三、药品管理和用药安全 药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。以下 是药品管理和用药安全的要点: 1. 药品采购和供应链管理:医疗机构应建立完善的药品采购和供应 链管理制度,确保药品供应的及时性和安全性。

药品基础知识(入门篇)

5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。” 6.方茴说:“我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。” 7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。 8.这些孩子都很活泼与好动,即便吃饭时也都不太老实,不少人抱着陶碗从自家出来,凑到了一起。 9.石村周围草木丰茂,猛兽众多,可守着大山,村人的食物相对来说却算不上丰盛,只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。 药品基础知识 一.专业名词解释 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。 已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。 商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。 使用商品名时,必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。 曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定,停止使用曾用名。 例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 新药:未曾在中国境内上市销售的药品。 抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。 处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。 药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。 即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。 药品有效期:是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为:有效期待至xxxx年xx月。 1.“噢,居然有土龙肉,给我一块!” 2.老人们都笑了,自巨石上起身。而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂,数落着自己的孩子,拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

药品基本知识培训

第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 一中华人民共和国药品管理法2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订,以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布,自2001年12月1起实施; 二共十章106条:总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 一主要证件:药品生产许可证、GMP证、营业执照其它相应:一般纳税人资格证、税务登记证等 二条件: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境; 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备; 4、具有保证药品质量的规章制度; 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效:高效、速效、长效 三小:剂量小、毒性小、用量小

五方便:生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便; 四、药品 一概念:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质; 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等; 二劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准; 有下情形之一的药按劣药论处: 1、未标明有效期或更改有效期的; 2、不注明或者更改生产批号的; 3、超过有效期的; 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的; 三假药 1、有列情形之一的为假药 1药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的; 2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 2、有下列情形之一的,按假药论处 1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的;

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药品基础知识培训 ◆1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ◆2、新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 ◆3、辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 ◆4、假药:是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的和以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

◆5、劣药:是指药品成份的含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其他不符合药品标准规定的。 ◆6、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,药品分为处方药和非处方药。 ◆7、处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后,依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。处方必须留存5年以上备查。 ◆8、非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(甲类非处方药必须在药店销售,并且在药师指导下购买和使用;乙类非处方则不需要药师指导,便可在超市、宾馆、百货商店等处销售);非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药

食品药品安全基础知识培训资料

食品药品安全基础知识培训资料 为了更好的进行食品药品安全基础知识的普及,大家要认真参与食品药品安全基础知识的培训。下文是食品药品安全基础知识培训资料,欢迎阅读! 食品药品安全基础知识培训资料1 一、什么是合理用药? 世界卫生组织对合理用药要求是,药物适合患者临床需要、药物的剂量,符合患者个体需要、疗程足够和药价。具体标准是, 1.处方的药应为适宜的药物。 2.在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。 3.正确地调剂处方。 4.以准确的剂量,正确的用法和疗程服用药物。 5.确保药物质量安全有效。 二、不同的人服用同样的药,为什么有的人有不良反应,有的人没有不良反应? 主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异。 三、哪些药可能影响儿童的健康? 已有资料表明,链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经引起耳聋,多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤,胃复安能引起一些儿童的脑损伤,四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育等,因此,儿童用药的选择应特别慎重。 四、患者发现可疑药品不良反应该怎么办? 患者发现可疑药品不良反应,立即停止服用,去医院就诊。向医药专业人员咨询,可疑症状确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物。根据《药品不良反应监测管理办法》规定,个人发现药品可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告。 五、药物依赖性分为哪几类?

世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。精神依赖性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性,精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。身体依赖性也称生理依赖性。用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态,停药后产生戒断症状,使人非常痛苦,甚至危及生命。能引起依赖性的药物常兼有精神依赖性和身体依赖性,阿片类和催眠镇痛药在反复用药过程中,先产生精神依赖性,后产生身体依赖性。可卡因、苯丙胺类中枢兴奋药主要引起精神依赖性,但大剂量使用也会产生身体依赖性。少数药物如致幻剂只产生精神依赖性而无身体依赖性。 食品药品安全基础知识培训资料2 如何判别伪劣食品? 伪劣食品犹如过街老鼠,人人喊打。但人们在日常购物时却难以识别。《伪劣食品防范“七字法”》,以通俗易懂易记的方式引导消费者强化食品安全自我防范,以期使伪劣食品因缺乏市场而退出市场。防范“七字法”:即防“艳、白、反、长、散、低、小”。 一防“艳”。对颜色过分艳丽的食品要提防,如目前上市的草莓象蜡果一样又大又红又亮、咸菜梗亮黄诱人、瓶装的蕨菜鲜绿不褪色等,要留个心眼,是不是在添加色素上有问题? 二防“白”。凡是食品呈不正常不自然的白色,十有八九会有漂白剂、增白剂、面粉处理剂等化学品的危害。 三防“长”。尽量少吃保质期过长的食品,3℃贮藏的包装熟肉禽类产品采用巴氏杀菌的,保质期一般为7—30天。 四防“反”。就是防反自然生长的食物,如果食用过多可能对身体产生影响。 五防“小”。要提防小作坊式加工企业的产品,这类企业的食品平均抽样合格率最低,触目惊心的食品安全事件往往在这些企业出现。 六防“低”。“低”是指在价格上明显低于一般价格水平的食品,价格太低的食品大多有“猫腻”。 七防“散”。散就是散装食品,有些集贸市场销售的散装豆制品、

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药品基础知识培训资料一. 基本概念 1)药品(de)概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人(de)疾病,有目(de)地调节人(de)生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量(de)物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾(de)药品.分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床. 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性(de)药品. 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡(de)药品. 一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工(de)中药原料药. 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病(de)药用物质.其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品. 7)中药饮片:是指在中医药理论(de)指导下,可直接用于调配或制剂(de)中药材及中药材(de)加工炮制品. 毒性中药管理(de)品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花. 8)消毒产品(de)定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品.消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果. 如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)

84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品(de)定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似(de)方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目(de)(de)日用化学工业产品. 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒(de)化妆品. 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语. 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品(de)区别: 保健食品与药品最根本(de)区别就在于保健食品没有确切(de)治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效. 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒(de)认识,以免受到广告(de)欺骗耽误正常(de)治疗、加重病情. 二、药品(de)特殊性: 1、药品本身(de)特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊(de)商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应 (3)质量(de)重要性----符合法定质量标准(de)合格药品才能保证疗效. (4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期. 2、药品管理方式(de)特殊性:

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培训内容2 一、药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括:有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品,主要表现在以下方面: 1、生命关连性:药品是与人的生命相关连的物质,只有使用得当,才能维护人类的生命与健康,否则不但会影响认定健康,甚至危及生命。 2、高质量性:药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格,不存在优质品、等外品之分,药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性:社会职责,体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性:药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性:疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定,有下列情形之一者为假药: ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的,按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑶变质的; ⑷被污染的; ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处: ⑴未标明有效期或更改有效期的; ⑵不注明或者更改生产批号的; ⑶超过有效期的; ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示,乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号,实行一药一号,药品的批准文号为:国药准字:一位字母+8位数字,其中一位字母表示药品的类别,即为汉语拼音的第一个大写字母,8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品,实行控制性管理。 十、药品的名称分为:通用名称(化学名称)、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

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1、基本概念 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、 砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所 需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 如:一次性输液器(一次性无菌用品)国食药监械(准)字2006第3661059号 消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定 人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 如:虫草氨基酸口服液粤卫食健证字[2003]第5281A00198号 化妆品指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、 指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 如:巧茜妮激白补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防 晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号)

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时间: 地点: 授课人: 主题: 内容:药品基础知识培训 一:药品的定义 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效. 二:药品管理法中对假药的定义 1。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的. 2。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1.务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2。依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3。变质的;

4。被污染的; 5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的. 6。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1。未标明有效期或者更改有效期的; 2.不注明或者更改生产批号的; 3.超过有效期的; 4。直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6.其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五:药品的剂型 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合

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药品基础知识培训资料一.基本概念 1药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品;分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床; 3精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品; 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品; 一般多在中药材: 5药材:一般是指未经加工的中药原料药; 6中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质;其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品; 7中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品; 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石红砒、白砒、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花;

8 消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品;消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果; 如:酒精乙醇皮肤消毒液冀卫消证字2004第0134号 84消毒液Ⅱ型卫消字1999第0004号 9化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位皮肤、毛发、指甲、口唇等,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品; 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品;化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语; 如:曼秀雷敦特柔润唇膏卫妆特字2002第0075号 迪豆痘速消健肤组合闽卫妆字20030003号 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效; 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要

药品基本知识(培训资料)

培训资料(药品基本知识) 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。 4、何谓剂型 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。

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药品基本知识培训 1、药品的定义: 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。(摘自2001版《药品管理法》附则) 这个定义阐述了药品的目的,是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能。药品的分类:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的表述必须有适应症或者功能主治、用法和用量。 药品既然是用于防病、治病的,它是特殊的商品,有自已的特性。 2、药品的质量特性。概括说即安全、有效、稳定、均一。 安全性:使用安全,毒副作用小; 有效性:就要疗效确切,适应症肯定,这是药品质量要求的根本; 安全、有效是药品的真正质量特性,即产品在使用过程中所表现的特性。 稳定性:主要指质量稳定性,表现在化学、物理等方面。稳定性好,有效期长,服用方便,这是重要的质量特性; 均一性:主要表现为物理分布方面的特性,是体现药品标准的质量特性。 3、药品是商品,但它是特殊的商品,不像一般商品可分为一级品、二级品等。依据国家药品标准,药品只有合格与不合格之分。 4、药品的特殊性主要表现为: 两重性:集中体现在其既有预防、治疗疾病,保护人民生命健康的作用,但也有可能发生不良反应,损害人身体健康甚至发生生命危险的一面。 专属性:药品的专属性要求在使用药品时须对症下药,不可替代。 限时性:集中表现在只有当人们患了某种疾病或者为了达到某种预防目的的时候才使用药品。只能药等病,不能病等药。 质量的严格性:集中表现在不允许假劣药品进入流通领域。凡进入流通领域的药品只应是合格药品。 5、在我国,药品分为中药和西药两大类。我国传统使用的植物、动物、矿物药及其

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