壳聚糖抗菌凝胶说明书
壳聚糖 口腔溃疡凝胶 二类器械 技术要求书
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壳聚糖凝胶产品技术要求bohui
壳聚糖凝胶
适用范围：产品主要用于内痔、混合痔引起的出血、脱出、肛门部不适等症状的治疗。
1. 产品型号/规格及其划分说明
本产品型号为壳聚糖凝胶，规格为5g/支。
2. 性能指标
2.1 外观
产品应为无色或浅黄色凝胶，均匀一致。
2.2 装量
装量不低于标称值。
2.3 红外定性试验（鉴别试验）
羧甲基壳聚糖的傅里叶变换红外光谱（FT-IR）,在3400cm-1（宽峰）、2910cm-1、1600cm-1（或1654cm-1和1550cm-1）、1380cm-1（或1410cm-1
和1324cm-1）有羧甲基壳聚糖特征吸收峰，实测红外谱图应与附录A红外谱图基本一致。
2.4 粘度
产品的粘度为2000mPa.s-15000mPa.s.
2.5 重金属
含重金属不得超过10ug/g。
2.6 砷盐
含砷盐不得超过1ug/g。
2.7 汞盐
含汞盐不得超过1ug/g。
2.8 蛋白残留量
应不大于0.5%。
2.9 炽灼残渣
应不大于3%。
2.10 pH值
凝胶的pH应在6.5—8.0的范围内。
2.11 羧甲基壳聚糖的取代度
羧甲基壳聚糖的取代度应大于80%。
2.12 微生物限量
微生物限量应符合下表的规定
表微生物限量。
壳聚糖妇科凝胶的使用方法
壳聚糖妇科凝胶的使用方法
壳聚糖妇科凝胶是一种用于妇科疾病治疗的药物，它具有良好
的生物相容性和生物降解性，对女性朋友们的健康起着重要的作用。
那么，壳聚糖妇科凝胶的使用方法是怎样的呢？接下来，我们将详
细介绍壳聚糖妇科凝胶的正确使用方法。
首先，使用壳聚糖妇科凝胶前，需要做好个人卫生，洗手并保
持外阴清洁。
然后，取适量的壳聚糖妇科凝胶，均匀涂抹在患处。
在使用过程中，需要注意避免与眼睛接触，如果不慎接触到眼睛，
应立即用清水冲洗。
在使用壳聚糖妇科凝胶时，应按照医生的建议进行使用，严格
掌握使用方法和使用剂量。
一般情况下，每日使用1-2次，每次使
用适量即可。
在使用过程中，如果出现过敏反应或不适，应立即停
止使用，并及时就医。
此外，使用壳聚糖妇科凝胶的过程中，需要遵循医嘱，按时进
行复诊，及时了解病情变化，调整治疗方案。
同时，避免过度使用，避免出现药物滥用的情况。
在使用壳聚糖妇科凝胶的同时，还需要注意个人卫生，保持外
阴清洁，避免交叉感染。
定期更换内裤，保持通风干燥，有助于加
快病情康复。
总之，壳聚糖妇科凝胶是一种有效的治疗药物，正确的使用方
法对于治疗妇科疾病具有重要意义。
在使用过程中，一定要严格按
照医生的建议进行使用，避免自行增减剂量或更改使用方法。
同时，保持良好的个人卫生习惯，有助于加快病情康复。
希望每一位女性
朋友都能够重视妇科健康，科学正确地使用壳聚糖妇科凝胶，保持
身体健康。
医用壳聚糖抑菌凝胶-多邦医疗
研发公司： 济南明锐医药科技有限公司
战略伙伴： 山东梁山三利树脂有限公司
山东多邦医疗科技有限公司
康奇-医用壳聚糖抑菌凝胶
全国独家 国家专利
鲁械注准20132640501
山东多邦医疗科技有限公司
康奇-医用壳聚糖抑菌凝胶
【型号、规格】3g/支
有效成分：壳聚糖
用量：每天一支，推荐睡前使用，效果更佳； 6天一疗程，重症患者增加疗程或遵医嘱。 咨询热线：400-6717697
山东多邦医疗科技有限公司
康奇-医用壳聚糖抑菌凝胶—临床应用
—治疗细菌性阴道病· 广谱杀菌· 保护阴道微生态
◆适用范围： 1、适用于阴道炎的治疗（细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、念珠菌阴道
炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、外阴炎）
3.勿与其他外用产品同用，如发 生局部过敏反应，立即停用。
山东多邦医疗科技有限公司
洗 液
栓 剂
外洗，内冲，接触时间短流 失快
滞留时间长，吸收水分，难 扩散，药物局部浓度高
外洗，不能深入阴道内病灶部位，起不到治疗效果； 内冲，不能充分作用病灶，容易破坏阴道环境。
刺激性强，容易产生干涩不适，以破坏阴道酸性环境
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山东多邦医疗科技有限公司
康奇-医用壳聚糖抑菌凝胶之临床研究Ⅰ
权威机构检测，康奇医用壳聚糖抑菌凝胶对白色念珠菌、 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌绿脓杆菌等病原体有很强的持 续灭杀作用； 经实验验证，康奇医用壳聚糖抑菌凝胶对耐药菌与抗菌 药物相比具有同等杀灭力。
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康奇-医用壳聚糖抑菌凝胶产品优势
独特的水凝胶剂型，定位给药，无需人体水分崩解，
吸收好，更持久，见效快。 剂 型
壳聚糖凝胶说明书
【生产企业】西安惠普生物科技有限公司
【生产许可证编号】 陕食药监械生产许***号
【注册证书编号】 陕食药监械（准）字2014第2640016号
【产品标准编号】YZB/陕0608-2014
【生产地址】西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号
【售后服务单位】西安惠普生物科技有限公司
【外观性状】 无色或微黄色粘稠状凝胶，淡黄色凝胶。
【主要成分】 壳聚糖【含量≥2.5%】、卡波姆、羧甲基纤维素钠。
【主要结构及组成】 本品是以壳聚糖为主要成分，配以卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯净水等材料制成的非抗生素型抗菌凝胶；为淡黄色、乳白色无杂质凝胶，PH值5.0——7.8。 具有抑菌消炎、止血止痛，保持创面湿润，减少组织渗出液，用于宫颈糜烂的治疗，促进宫颈糜烂等创面愈合的作用。
【售后服务电话】
【修订日期】
【微生物限度】 细菌菌落总数不大于100cfu/g，真菌菌落总数不大于10cfu/g，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。
【适用范围】本品适用于治疗宫颈糜烂，促进宫颈糜烂等创面的愈合。用于对细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。
【用法用量】晚上清洗外阴后，打开给凝胶阴道注射器保护盖，用注射器保护帽做推杆，将注射器插入阴道深处、推出凝胶覆盖在宫颈口周围或穹窿处。 1支/次，1次/日。14日为一个疗程。严重者遵医嘱。
【禁忌症】1.壳聚糖过敏者禁用 2.孕妇、经期勿用。
【注意事项】 1.外用凝胶、严禁口服；
2．置于儿童不易拿到处；
3．妊娠三个月内禁用；
4．月经期间不宜使用；
5．尚未见壳聚糖过敏报道，本品若发生局部刺激或过敏反应，立即用清水冲洗、停止使用后症状即可消失；
壳聚糖凝胶操作方法
壳聚糖凝胶操作方法壳聚糖凝胶是由壳聚糖制备而成的一种凝胶材料，具有许多优异的性质和应用领域。
下面将介绍一种简单的壳聚糖凝胶制备方法，并提供详细的操作步骤。
材料准备：1. 壳聚糖：购买适量的壳聚糖，通常可从化学试剂供应商或互联网购买。
2. 醋酸：用于调节溶液的pH值。
3. 饱和碳酸钠溶液：用于中和醋酸的酸性。
操作步骤：1. 准备10%壳聚糖溶液：取适量壳聚糖粉末（例如10克），加入适量去离子水（例如100毫升）中，并在搅拌下溶解。
注意，应严格按照壳聚糖的溶解度和所需浓度来确定溶剂的用量和浓度。
2. 加入醋酸：将醋酸逐渐滴加到壳聚糖溶液中，同时用玻璃杯搅拌，直到溶液的pH值下降到约5.5-5.8左右。
这样做是为了调节壳聚糖溶液的酸性，有助于形成凝胶。
3. 加入饱和碳酸钠溶液：在调节酸性后，继续滴加饱和碳酸钠溶液到溶液中，直到pH值上升到约6.5-7.0，此时溶液将转变为凝胶状态。
这一步是中和醋酸的酸性，使凝胶开始形成。
4. 搅拌和喷雾干燥：在形成凝胶的情况下，可以继续搅拌一段时间，以确保均匀混合和凝胶质地的形成。
然后，将凝胶喷雾到干燥器中，以去除多余的水分。
干燥条件可以根据需求进行调整，通常需要时间较长，例如24-48小时。
5. 凝胶切割：一旦凝胶干燥完全，可以使用刀具或切割机将凝胶切割成所需的形状和尺寸。
6. 凝胶保存：将切割好的凝胶存放在密封容器中，并尽量避免阳光直射和湿气。
此外，注意避免凝胶与其他有机物或化学药品接触，以免发生不可预测的反应。
壳聚糖凝胶的操作方法可以根据需求进行调整和改进。
例如，可以改变壳聚糖的浓度、醋酸的用量或饱和碳酸钠溶液的滴加速率，以获得所需的凝胶性质和性能。
此外，在制备过程中需要注意安全操作，如佩戴手套和护目镜，避免溶液溅出等。
壳聚糖生物功能敷料-妇科栓
壳聚糖妇科栓介绍和使用方法产品名称：壳聚糖生物功能敷料商品名称：馨航妇科抗菌敷料注册证号：湘食药监械（准）字2012第2640063号主要成份：壳聚糖生产企业：湖南馨航瑞康生物科技有限公司全国总经销：北京馨航瑞康医疗科技有限公司一馨航妇科抗菌敷料四大功效1、抗菌消炎：壳聚糖是一种广谱抗菌的天然物质，对细菌、酵母菌、真菌等微生物均有不同程度的抑制作用。
细胞外：酸性条件下，带正电荷的大分子壳聚糖靠静电吸附在致病菌表面，形成一层高分子膜，阻止了营养物资向细胞内运输，直至病菌死亡。
细胞内：小分子壳聚糖渗透进入到病菌细胞内，吸附细胞内带负电荷的细胞质，发生絮凝作用，扰乱细胞正常的生理活动，达到抗菌的作用。
馨航妇科抗菌敷料能有效地预防和快速治疗各种阴道炎，宫颈糜烂，白带恶臭，盆腔炎，附件炎，阴道息肉，以及由真菌感染的妇科疾病。
2、封闭创面、止血促愈：1、将馨航妇科抗菌敷料置入阴道后，快速崩解，覆盖在阴道壁上形成保护膜，并对致病菌进行包裹杀灭，形成占位保护。
2、壳聚糖是自然界中唯一带正电荷的一种天然高分子聚合物，它会与带负电荷的血红蛋白结合，迅速形成血栓，从而使创面止血3、壳聚糖可加速多种炎症细胞如多形核粒细胞（PMN）和巨噬细胞浸润到伤口部位以清除局部的外来成分，加速渗出，以形成纤维蛋白并激活纤维母细胞移行到伤口，刺激巨噬细胞移行，刺激纤维母细胞增生和III型胶原纤维产生，从而达到促进伤口愈合的作用。
3、清宫排毒、护宫养阴：1、馨航妇科抗菌敷料能快速排除子宫及阴道长期堆积的老旧脱落细胞和血块，消除和拨脱子宫内膜及阴道残留的有毒物质，消除真菌病毒感染源，彻底使女性生殖器官内全面清洁，能有效维持阴道内环境酸碱平衡。
2、馨航妇科抗菌敷料具有良好润滑性，在调节阴道内酸碱平衡的同时纠正菌群失调。
壳聚糖中的修复因子能够修复宫腔和阴道的粘膜，促进生殖系统受损组织的修复和再生。
同时生殖系统的毛细血管吸收壳聚糖中的修复因子后能增强毛细血管粘膜的抵抗力，增强阴道弹性、张力及敏感度。
壳聚糖妇科凝胶的使用方法
壳聚糖妇科凝胶的使用方法壳聚糖妇科凝胶是一种常见的妇科药物，用于治疗女性生殖系统疾病。
正确的使用方法对于药物的疗效起着至关重要的作用。
下面将为您介绍壳聚糖妇科凝胶的正确使用方法。
1. 清洁双手。
在使用壳聚糖妇科凝胶之前，首先要彻底清洁双手，以避免细菌的感染。
可以使用肥皂和清水彻底洗手，或者使用含酒精的洗手液进行消毒。
2. 取出适量凝胶。
在清洁双手之后，取出适量的壳聚糖妇科凝胶。
一般来说，使用医生建议的剂量为宜。
可以将凝胶挤出到干净的手心或者卫生纸上，避免直接接触皮肤。
3. 就位使用。
找到一个舒适的就位姿势，可以是坐着或者躺着。
轻轻地将凝胶涂抹在外阴部或者阴道口，注意避免将凝胶涂抹到尿道口。
4. 均匀涂抹。
用手指轻轻地将凝胶均匀地涂抹在需要治疗的部位，可以进行轻柔的按摩，以帮助凝胶更好地被皮肤吸收。
5. 清洁双手。
使用完壳聚糖妇科凝胶之后，再次清洁双手，以避免将药物残留在手上，造成交叉感染。
6. 遵医嘱使用。
在使用壳聚糖妇科凝胶之前，最好是在医生的指导下进行。
医生会根据患者的具体情况，给出最适合的用药剂量和使用方法。
如果有任何使用上的疑问，一定要及时向医生进行咨询。
7. 注意事项。
在使用壳聚糖妇科凝胶的过程中，需要注意以下事项，避免与眼睛接触，避免口服，避免在开放性的伤口上使用，避免与其他药物混合使用，避免在过期的药品上使用。
8. 存储方法。
壳聚糖妇科凝胶在未使用时，应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
同时，要远离儿童，避免误食。
总之，壳聚糖妇科凝胶是一种有效的妇科药物，正确的使用方法对于治疗妇科疾病非常重要。
在使用前，一定要仔细阅读药品说明书，按照医生的建议正确使用，避免自行更改剂量或使用方法。
希望本文能够帮助您正确使用壳聚糖妇科凝胶，祝您早日康复！。
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壳聚糖抗菌凝胶说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
壳聚糖抗菌凝胶说明书
【产品名称】（通用名称）壳聚糖抗菌凝胶
(商品名称) 贝诺金
（汉语拼音名）kejutang kangjiun ningjiao
【型号、规格】Ⅰ型产品： 3g/支、5g/支。
Ⅱ型产品： 10g/管/、20g/管
【生产许可证编号】
【注册证书编号】
【产品标准编号】YZB/豫郑******
【外观性状】无色或微黄色粘稠状凝胶。
【主要成分】壳聚糖
【主要性能结构及组成】
本品是以壳聚糖为主要成分，配以卡波姆、甘油、纯净水等材料制成的非抗生素型抗菌凝胶；为淡黄色至棕黄色凝胶，PH值——。
本品主要由抗菌凝胶和阴道给药器组成。
具有抑菌消炎、止血止痛，保持创面湿润，减少组织渗出液，用于宫颈糜烂的治疗，促进宫颈糜烂等创面愈合的作用。
【适用范围】本品适用于治疗宫颈糜烂，促进宫颈糜烂等创面的愈合。
【用法用量】晚上清洗外阴后，打开给凝胶阴道注射器保护盖，用注射器保护帽做推杆，将注射器插入阴道深处、推出凝胶覆盖在宫颈口周围或穹窿处。
1支/次，1次/日。
严重者遵医嘱。
【禁忌症】1、壳聚糖过敏者禁用 2、经期勿用。
【注意事项】
1．外用凝胶、严禁口服；
2．置于儿童不易拿到处；
3．妊娠三个月内禁用；
4．月经期间不宜使用；
5．尚未见壳聚糖过敏报道，使本品若发生局部刺激或过敏反应，立即用清水冲洗、停止使用后症状即可消失；
6．本品不宜与碱性或阴离子外用品同时使用；如用洗必泰，碘制剂等清创，需用生理盐水冲洗后再使用本品；
7．本品仅供一次性使用。
包装破损，禁止使用。
【规格与包装】*3支*300盒、*3支*300盒
【贮藏】密封室温荫凉干燥处保存
【灭菌】钴-60辐照灭菌
【包装】聚乙烯塑料包装。
【有效期】三年
【批号】
【生产企业】德瑞星（郑州）生物医学材料技术有限责公司
【注册地址】郑州航空港南区郑州台湾科技园1号楼
【生产地址】郑州航空港南区郑州台湾科技园1号楼
【售后服务单位】德瑞星（郑州）生物医学材料技术有限责公司【售后服务电话】。