药事管理学习题 人卫版
药事管理学考试试题及答案
一、选择题（每题2分，共20分）1. 药事管理学的定义是：A. 药物与卫生保健政策的研究B. 药物在医疗保健中的管理实践C. 药物生产与质量控制的理论与实践D. 药物在市场上的营销策略答案：B2. 药事管理学的核心内容包括：A. 药物政策、法规与标准B. 药物供应与使用管理C. 药物研究与开发D. 药物教育与培训答案：A3. 执业药师的职责不包括：A. 药物咨询与指导B. 药物调配与发放C. 药物不良反应监测D. 药物临床研究答案：D4. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是：A. 保障药品质量B. 促进药品生产效率C. 提高药品生产成本D. 降低药品生产成本答案：A5. 药品不良反应监测的目的是：A. 保障患者用药安全B. 提高药品疗效C. 降低药品使用成本D. 促进药品市场扩大答案：A6. 药品召回的主要原因是：A. 药品质量问题B. 药品疗效不佳C. 药品市场推广不当D. 药品包装设计不合理答案：A7. 药事服务机构的职能不包括：A. 药物咨询B. 药物信息提供C. 药物配送D. 药物研发答案：D8. 药事管理学的学科特点不包括：A. 综合性B. 实践性C. 理论性D. 可操作性答案：C9. 药事管理学的学习目标不包括：A. 掌握药品管理法规与政策B. 提高药物临床应用水平C. 培养药事服务能力D. 增强医学伦理观念答案：D10. 药事管理学的研究方法不包括：A. 文献研究法B. 调查研究法C. 实验研究法D. 案例分析法答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 药事管理学是一门______、______、______的学科。
答案：综合性、实践性、可操作性2. 执业药师是______和______的执行者。
答案：药品管理法规、药品临床应用3. 药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。
答案：Good Manufacturing Practice4. 药品不良反应监测的英文缩写是______。
药事管理学课后练习
《药事管理学》练习题一、A型题1、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A．1次常用量B．1日常用量C．3日常用量D．2日常用量E．7日常用量2、《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定（）。
A．卫生部B．国家技术监督局C．中国医药工业公司D．国家食品药品监督管理局E．国家经贸委医药司3、药品经营企业质量领导组织的主要职责是（）。
A．负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B．制订实施企业全面质量管理发展规划C．建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证质量管理工作人员行使职权D．按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E．负责计量管理工作4、生产已撤销批准文号的药品（）。
A．按假药论处B．按劣药论处C．不得继续生产D．不得继续使用E．已经生产的，可以继续销售5、由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。
A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B．配制范围、配制地址、许可证编号C．制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限D．企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型E．制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期6、药品名称一般不应采用的是（）。
A．易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称B．易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称C．易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称D．易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称E．易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称7、负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）。
A．统筹地区卫生行政部门B．统筹地区药品监督管理部门C．统筹地区劳动和社会保障部门D．省级卫生行政部门E．省级药品监督部门8、对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（）。
A．统筹地区卫生行政管理部门B．统筹地区药品监督管理部门C．统筹地区劳动和社会保障部门D．统筹地区消费者权益保护组织E．统筹地区社保经办机构9、药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供（）。
药事管理学新世纪第二版刘红宇人卫版题库
药事管理学新世纪第二版刘红宇人卫版题库摘要：1.药事管理学的定义和重要性2.药事管理学的发展历程3.药事管理学的主要内容4.药事管理学在新世纪的应用和挑战正文：药事管理学是研究药物的研发、生产、流通、使用、评价等各个环节的管理科学。
它是为了保证药物的安全、有效、经济、合理使用，提高药物治疗效果，降低药物不良反应发生率，保障人民群众健康而产生的一门学科。
药事管理学的重要性不言而喻，它关乎到人们的生命安全和健康。
药事管理学的发展历程可以追溯到20 世纪初。
当时，随着抗生素的广泛应用，药物的不良反应和药物滥用问题逐渐引起人们的关注。
因此，药事管理学应运而生，主要研究如何管理药物，以保证药物的安全、有效、经济、合理使用。
随着社会的发展和科技的进步，药事管理学的研究领域也不断扩大，涵盖了药物政策、药物经济学、药物信息学等方面。
药事管理学的主要内容包括药物政策、药物生产质量管理、药物流通管理、药物使用评价等。
其中，药物政策是药事管理学的重要组成部分，它关乎到药物的研发、生产、流通、使用等各个环节。
药物生产质量管理是保证药物质量的关键，它要求药物生产过程必须符合GMP（良好生产规范）要求。
药物流通管理是保证药物供应和配送的关键，它要求药物流通企业必须符合GSP（良好供应规范）要求。
药物使用评价是药事管理学的重要组成部分，它通过对药物的使用情况进行评价，提出改进措施，以提高药物治疗效果，降低药物不良反应发生率。
新世纪，药事管理学面临着许多新的挑战，如药物研发速度加快、新型药物不断涌现、药物滥用问题日益严重等。
因此，药事管理学需要不断更新知识、提高技能，以应对这些挑战。
同时，药事管理学也需要加强与其他学科的交叉融合，如药物经济学、药物信息学等，以提高药事管理效果。
总的来说，药事管理学是一门重要的管理科学，它关乎到人们的生命安全和健康。
药事管理学的研究领域广泛，包括药物政策、药物生产质量管理、药物流通管理、药物使用评价等。
药事管理习题库(附答案)
药事管理习题库（附答案）一、单选题（共55题，每题1分，共55分）1.中药二级保护品种的保护期限是A、3年B、10年C、7年D、5年正确答案：C2.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在A、24小时内B、6小时内C、18小时内D、12小时内正确答案：A3.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、《中国药典》2005 年版B、1984 年《中华人民共和国药品管理法》C、1995 年执业药师制度D、2001 年《中华人民共和国药品管理法》正确答案：B4.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A、毒性药品B、一般生化类药品C、青霉素类等高致敏药品D、放射性药品正确答案：C5.国家食品药品监督管理局的英文缩写为A、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA正确答案：D6.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，禁止单位零售D、麻醉药品可以进行委托生产正确答案：D7.药品经营企业必须配备的药学技术人员是A、依法经过资格认定的药学技术人员B、药学博士生C、药学大学毕业生D、药学研究生正确答案：A8.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门正确答案：D9.修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条A、11章64条B、110章106条C、10章64条D、11章106条正确答案：D10.负责非处方药目录的遴选、审批、发布的调整工作的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审批中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家卫生和计划生育委员会正确答案：A11.药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、属于竞争性商品C、消费者低选择性D、属于经济性商品正确答案：C12.药品监督行政处罚的执法人员是A、公安B、药品监督员C、警察D、法官正确答案：B13.《药品GMP 证书》有效期几年A、1年B、5年C、10年D、2年正确答案：B14.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为正确答案：C15.我国药品价格的管理形式包括A、药监部门定价和发改委定价两种B、政府定价和市场调节价两种C、药监部门定价和企业定价两种D、国家定价和地区定价两种正确答案：B16.“国家药品不良反应监测中心”设在A、国家食品药品监督管理局安全监管司B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品食品监督管理局药品审评中心正确答案：B17.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给A、质量合格证书B、合格证书C、管理规范证书D、认证证书正确答案：D18.药品广告的审查批准部门是A、省级食品药品监督管理局B、国家工商行政管理局C、省级工商行政管理局D、国家食品药品监督管理局正确答案：A19.以下属于可以零售的药品是A、麻醉药品B、放射性药品C、第二类精神药品D、瞿粟壳正确答案：C20.中华人民共和国药典由A、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布B、国家药典委员会制定颁布C、卫生部颁布D、国家食品药品监督管理局颁布制定正确答案：A21.主要负责国家药品标准的制定和修订A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、省级药品检验所D、省级药品监督管理局正确答案：B22.执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品经营、药品使用、药品检验B、药品生产、药品经营、药品使用C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案：B23.禁止在大众媒介对处方药进行广告宣传的时间是A、2002年2月1日B、2002年12月1日C、2001年2月1日D、2001年12月1日正确答案：B24.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品质量监督局B、国家药品监督管理局C、国家药品监督局D、国家药品管理局正确答案：B25.医疗机构配制制剂必须依法取得A、制剂许可证B、营业执照C、医疗机构配制许可证D、医疗机构制剂许可证正确答案：D26.列入国家药品标准的是药品的A、标准名B、商品名C、通用名D、化学名正确答案：C27.专利保护是指A、一般保护，绝对以行政命令予以保护B、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的C、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护D、相对排他性，并非由权利人独占成果正确答案：B28.按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A、以非药品冒充药品的B、变质的药品C、被污染的药品D、不注明或者更改生产批号正确答案：D29.我国药品注册的法定管理机构是A、中华人民共和国卫生部B、国家技术监督管理局C、国家计划委员会D、国家食品药品监督管理总局正确答案：D30.药品生产和质量管理的基本准则是A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、定期对其生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案：A31.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应A、不与药品发生化学变化或吸附药品B、不与药品发生反应C、不与药品发生分解反应D、不与药品发生化合反应正确答案：A32.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、零差率销售B、全国零售指导价销售C、在进价的基础上加价5%销售D、在进价的基础上加价10% 销售正确答案：A33.应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A、甲类OTC零售企业B、零售乙类OTC普通商业企业C、甲类OTC批发企业D、乙类OTC批发企业正确答案：B34.治疗作用初步评价阶段属于A、III期临床试验B、II期临床试验C、I期临床试验D、IV期临床试验正确答案：B35.新药是指A、未曾在中国境内上市销售的药品B、未收入国家标准的药品C、未曾进口的药品D、我国未生产过的药品正确答案：A36.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A、主治医生再签字B、院领导签字C、患者签字D、药剂科主任签字正确答案：D37.配制医疗机构制剂必须A、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号正确答案：A38.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是A、英文名B、化学名C、通用名D、商品名正确答案：D39.我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、专利保护和行政保护B、强化商标保护，实行专利保护和行政保护C、专利保护和商标保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案：B40.医院制剂可在何处销售A、本医院B、其他医院C、社会性药房D、集贸市场正确答案：A41.精神药品分为一、二类的依据A、精神药品的不良反应B、精神药品的安全性C、精神药品的疗效D、使人产生依赖性和对身体的危害程度正确答案：D42.以下以假药处理的情况是A、超过有效期的药品B、被污染的不能药用的药品C、药品成分的含量不符和国家标准规定的药品D、试生产期的药品正确答案：B43.《药品召回管理办法》将一级召回界定为A、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的B、使用该药品可能引起可逆的健康危害的C、使用该药品可能引起严重健康危害的D、使用该药品可能引起暂时的健康危害的正确答案：C44.国家实行药品不良反应A、登记制度B、逐级、定期报告制度C、注册制度D、审批制度正确答案：B45.建国以来我国颁发的药典有A、7版B、10版C、6版D、8版正确答案：B46.国家对野生药材资源实行A、限量采猎的原则B、严禁采猎的原则C、人工种养代替采猎的原则D、保护和采猎相结合的原则正确答案：D47.药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、药检人员C、工商行政管理人员D、法官正确答案：B48.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、1995年执业药师制度B、2001年《中华人民共和国药品管理法》C、1984年《中华人民共和国药品管理法》D、《中国药典》2005年版正确答案：B49.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有A、质量合格标志B、检验报告书C、注册商标D、专用许可证明正确答案：A50.药品质量的含义是A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格B、化学指标和物理指标合格即可C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D、即是药品的含量正确答案：A51.最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景，局部C级D、洁净级别C背景正确答案：D52.对药品价格进行行政管理的是A、劳动与社会保障部B、药品监督管理部门C、国家发展和改革委员会D、公安部正确答案：C53.药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是A、企业生产管理部门B、企业总工程师C、企业质量管理部门D、企业负责人正确答案：C54.使用麻醉药品的医务人员必须A、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专业技术人员C、具有主治医师以上专业技术职称D、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品正确答案：D55.根据专业技术职称，可将药师分为A、药师、执业药师B、药师、执业药师、临床药师C、药师、主管药师、执业药师D、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师正确答案：D二、多选题（共33题，每题1分，共33分）1.我国基本药物目录中的药品分为A、化学药品B、原料药C、生物制品D、中成药正确答案：ACD2.生物制品批签发包括的品种有A、疫苗类制品B、血液制品C、生化制品D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品正确答案：ABD3.药品召回分为两类A、主动召回B、责令召回C、一级召回D、二级召回正确答案：AB4.中药一级品种保护的保护期限为A、10年B、7年C、20年D、5年正确答案：AC5.下列哪些是药品分类贮存的要求A、外用药与内用药分开B、医院制剂与购用制剂分开C、处方药与非处方药分开D、灭菌制剂与普通制剂分开正确答案：ABD6.药品质量特征包括A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性正确答案：ABCD7.药事是指与药品的价格、广告、信息、监督、检验、药学教育活动有关的事项。
药事管理习题(整理含答案)
药事管理学课堂练习1、A中国食品药品检定研究院B 国家药典委员会C SFDA药品审评中心D SFDA药品评价中心E 国家中药品种保护审评委员会1.负责组织药品注册技术审评（C ）2.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（A )3.承担药品再评价和淘汰药品（ D ）4.负责组织保健食品技术审查和审评工作（E ）2、A 卫生行政部门B 国家发展和改革宏观调控部门C 人力资源和社会保障部门D 工业和信息化管理部门E 工商行政管理部门1.负责药品价格监督管理的政府部门是（ B ）2.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是（ C ）3.负责广告监督与处罚的政府部门是（ E ）4.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（ A ）3、国家药品监督管理局成立的时间是（C ）A 1984年B 1990年C 1998年D 2001年E 2008年4、我国省及省以下食品药品监督管理体制为（B ）A 垂直管理B 地方政府分级管理C 市级药品监督管理部门可以独立履行职责D 县级药品监督管理部门可以独立履行职责5、A.GMP B.GSP C.GLPD.GCPE.GAP1.《中药材生产质量管理规范（试行）》缩写是（ E ）2.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ D ）6、我国法定药品标准包括（ABCDE ）A 中国药典B 局颁标准C 省级药监部门制定的中药饮片炮制规范D 部颁标准E 注册标准7、《中国药典》现行版是（ B ）A 2005年版B 2010年版C 2006年版D 2008年版E 2012年版8、基本药物满足的条件包括（ABCDE ）A 适应基本医疗卫生需求B 公众可公平获得C 能够保障供应D 剂型适宜E 价格合理9、根据《深化医药卫生体制改革的意见》，我国应该全部配备、使用基本药物的是（ E ）A 所有医疗机构 B 二级以下医疗机构C 城市基层医疗机构D 农村基层医疗机构E 城乡基层医疗机构10、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（ABCDE ）A 含有国家濒危野生动植物药材的药品B 有滋补保健作用，易滥用的药品C 非临床治疗首选的药品D 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的药品E 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品11、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（ D ）A 药品的适用性B 药品的稳定性C 药品的可靠性D 药品的安全性E 药品的有效性12、经营乙类非处方药的普通商业企业必须（E ）A 持有《药品经营许可证》B 配备执业药师C 配备从业药师D 配备药学技术人员E 经省级或其授权的药品监督管理部门批准13、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是（ B ）A 处方药B 非处方药C 毒性药品D 麻醉药品E 精神药品14、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（ B ）A 卫生部B 国家食品药品监督管理局C 国家发改委D 省级药品监督管理部门E 省级卫生行政部门15、必须持有《药品经营许可证》的企业是（ABCD ）A 经营处方药的批发企业B 经营非处方药的批发企业C 经营处方药的零售企业D 经营甲类非处方药的零售企业E 经营乙类非处方药的零售企业16、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（B）A 标签和内包装B 使用说明书和大包装C 标签和使用说明书D 内包装和大包装E 标签和大包装17、不得开架自选销售的药品是（D ）A 非处方药B 甲类非处方药C 乙类非处方药D 处方药E 处方药与非处方药18、关于处方药的叙述，正确的是（B ）A 处方药在医疗机构凭医师处方配方，在零售药店由消费者自行选购B 处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C 使用商品名的处方药可以在大众媒介进行广告宣传D 处方药在外包装上必须印有专有标识E 处方药根据安全性分为甲、乙两类19、中国执业药师职业道德准则包括（ABCDE ）A 救死扶伤，不辱使命B 尊重患者，平等相待C 依法执业，质量第一D 进德修业，珍视声誉E 尊重同仁，密切协作20、在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（ABD ）A 将患者的健康、安全放在首位B 为患者提供质量合格的药品C 及时为患者提供新药D 真实、准确地为消费者提供新药信息E 根据报酬提供合适的药学服务21、执业药师的最高行为准则是（ A ）A 维护患者和公众的健康利益B 维护自己的经济利益C 维护企业的经济利益D 维护供应商的经济利益E 维护管理机关的利益22、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（ B ）A 在颁发地省内有效B 在全国范围内有效C 在取得者的居住地有效D 在取得者的工作所在地有效E 在取得者的身份证发放地有效23、下列属于法律的是（ A ）Ａ《中华人民共和国药品管理法》Ｂ《中华人民共和国药品管理法实施条例》Ｃ《处方药与非处方药分类管理办法》Ｄ《药品生产质量管理规范》Ｅ《中国执业药师职业道德准则》24、下列属于假药的是（ D ）Ａ改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ超过有效期的Ｄ以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｅ更改生产批号的25、生产药品所需的原、辅料必须符合（D）Ａ药理标准Ｂ化学标准Ｃ生产要求Ｄ药用要求Ｅ卫生要求26、Ａ国务院质量技术监督管理部门负责Ｂ国务院卫生行政部门负责Ｃ国务院药品监督管理部门负责Ｄ省级人民政府药品监督管理部门负责Ｅ省级人民政府卫生行政部门负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由（c）生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证由（c）27、《药品生产许可证》由（ B ）审批发证A 省质量技术监督部门B 省药品监督管理部门C 省工商行政管理部门D 国家药品监督管理部门28、《医疗机构制剂许可证》由（B ）审批发证A 省质量技术监督部门B 省药品监督管理部门C 省工商行政管理部门D 国家药品监督管理部门29、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（ B ）进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
药事管理学新世纪第二版刘红宇人卫版题库
药事管理学新世纪第二版刘红宇人卫版题库摘要：一、药事管理学概述1.药事管理学的定义2.药事管理学的研究对象和内容3.药事管理学的重要性二、药事管理学的发展历程1.新中国成立初期2.改革开放后3.新世纪以来的发展三、药事管理学的主要领域1.药品研发与注册2.药品生产与质量管理3.药品流通与销售4.药品使用与监管四、药事管理学面临的挑战与展望1.法规政策调整2.科技创新推动3.全球化与国际合作4.人才培养与队伍建设正文：药事管理学是一门研究药品从研发到使用全过程的学科，它涉及到药品的政策、法规、经济、技术、管理等多方面内容。
新世纪以来，随着我国医药事业的快速发展，药事管理学也在不断地完善和进步。
在新中国成立初期，我国药事管理学主要借鉴苏联的经验，进行药品的计划经济管理。
改革开放后，我国开始学习西方发达国家的先进经验，逐步引入市场经济手段进行药品管理，加强了对药品研发、生产、流通、销售、使用等各个环节的监管。
进入新世纪以来，我国药事管理学发展迅速，相关法律法规不断完善，药品监管体系日益健全。
药品研发与注册领域，我国鼓励创新，支持研发具有自主知识产权的药品；药品生产与质量管理方面，我国强化了药品生产质量管理规范（GMP）的实施，提高了药品生产水平；药品流通与销售方面，我国推进药品流通体制改革，加强了药品经营企业的准入管理和行为监管；药品使用与监管方面，我国加大了对医疗机构的药品使用监管力度，保障了患者的用药安全。
然而，药事管理学仍然面临着诸多挑战。
首先，法规政策需要不断调整和完善，以适应医药事业发展的新需求。
其次，科技创新对药事管理学提出了更高的要求，需要不断引进新技术、新方法，提高药品研发和生产的效率和质量。
再次，全球化与国际合作的趋势要求药事管理学加强与国际同行的交流与合作，共同应对药品安全挑战。
最后，药事管理学需要培养一支专业素质高、业务能力强的队伍，以满足药品监管工作的需要。
药事管理学习题一
习题一一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. 狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理2. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科3. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性4. 世界卫生组织下设的3个主要机构包括（）A. 世界卫生大会及秘书处B. 世界卫生大会、执行委员会及秘书处C. 世界卫生大会、常务委员会及秘书处D. 执行委员会、常务委员会及秘书处5. 国家食品药品监督管理局的英文缩写为（）A.SDAB.FDAC.CDAD.SFDA6．《药品管理法实施条例》对新药的界定为（）A. 我国未生产过的药品B. 我国未使用过的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产销售的药品7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．国家药典委员会组成人员包括（）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9. 国家食品药品监督管理局的职能不包括（）A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施B. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C. 核发《药品经营许可证》D. 监管食品、化妆品、药品10. 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》（）A. 并在药品生产、经营单位中执业的药学技术人员B. 并在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员C. 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D .并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员11. 国家药典委员会是（）A. 国家药品标准的制定机构B. 国家药品标准的编纂机构C. 国家药品标准的出版机构D. 国家药品标准化管理的法定机构12. 列入国家药品标准的药品名称为（）A. 药品商品名称B. 药品通用名称C. 药品专利名称D. 药品标准名称13．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性14. 下列属于药品流通监督管理范畴的是（）A. GLPB. GMPC. GSPD. GCP15. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）A. SFDA 药品审评中心B. SFDA药品评价中心C. 中国药品生物制品检定所D. 国家药典委员会16. 分为甲类和乙类的药品是（）A.prescription drugsB.OTCC.traditional medicineD.narcotic drugs17. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》18. ( )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
药事管理学试习题及答案
药事管理学试习题及答案欢迎阅读药事管理学试题⼀、A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有⼀个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪⼀项为进⼝药品注册证号（）2、调剂处⽅时应做到“四查⼗对”，下列不属于“四查”的是（）A 、查处⽅B 、查药品C 、查⽤法⽤量D 、查配伍禁忌3、《药物⾮临床研究质量管理规范》的英⽂缩写是（）A 、GLPB 、GAPC 、GMPD 、GCP4 A5 A 12⽉1⽇6 A C7 A C 910A C 11 A A 、⽩⾊ B 、淡黄⾊ C 、淡绿⾊ D 、淡红⾊13、对药物治疗作⽤进⾏初步评价的是哪期临床试验（）A 、I 期临床试验B 、II 期临床试验C 、III 期临床试验D 、IV 期临床试验14、GAP 适⽤于（）A 、中药⽣产企业B 、药品⽣产企业C 、中药加⼯企业D 、中药材⽣产企业15、《药品⽣产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
A 、企业负责⼈变更B 、企业名称变更C 、注册地址变更D 、法定代表⼈变更⼆、B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若⼲题，每组题均对应同⼀组备选答案，每题只有⼀个正确答案，每个备选答案可重复选⽤，也可以不选⽤。
每题1分，共20分） [1～5]A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮⽚E、道地药材1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的⽣产技术和加⼯⽅法所⽣产的中药材称为（）2、以中医理论为指导⽤以预防、诊断和治疗疾病的药⽤物质成为（）3、药⽤植物、动物的药⽤部分采收后经产地初加⼯形成的原料药材称为（）4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进⾏特殊加⼯炮制后的制成品称为（）5[6～A、16、789、10、AD1112131415[16A、1161718、医疗⽤毒性药品处⽅要保存（）19、从事⽣产、销售假药及⽣产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管⼈员和其他直接责任⼈员（）年内不得从事药品⽣产、经营活动。