清热解毒口服液质量研究
实验方法 :分别吸取 供试 品溶 液及 阴性样 品溶液 各 5 l 照品溶液 3 , , 对 l点于 同一硅胶 G薄层板上 , 以氯仿 甲醇( :) 51为展 开剂 , 展开 , 晾干 , 以 5 喷 %香草 醛硫酸溶 液 ,0 j 热至斑点显色清晰。 1 5cj o n 阴性对照无干扰 。 结果部分
备。 对照品溶液的制备 : 取哈 巴俄苷对照品 , 甲醇制成 每 加 1 l 1 g 溶液。 含 的 m m
中, 在与对照品色谱相应位置上 , 应无相 同颜色的斑点 。 按上述方法检测 了 4 家生产企业的 4 0 O批样品 ,均未
检 出对 乙酰氨基酚 。此 方法 中对 乙酰氨 基酚 的检 出 限为 1 g 0 ,临床上对 乙酰氨基酚的用量为每次 2 ~ 5 /g故 0 2 mg , k 该方法能够有效监控对 乙酰氨基酚 的非法加入 ,可用 于清 热解毒 口服液中非法添加对乙酰氨基酚的初筛实验。
样 品色谱 中与对 照品色谱 相应 位置处有一明显红色斑 点 ,
即检出哈巴俄苷 ,而其余样 品与对照品色谱相 应位 置处 的 斑点则不 明显或未检 出。按此方法检测 5 9家生产企业 的
2 9批样 品, 中 19批检出哈巴俄苷 ,1 9 其 8 10批未检 出。 1 板蓝根的 T C鉴别 . 3 L 供试品溶液 的制备 : 取清热解毒 口服液 2 l加氯仿 0m , 2m , 0 l加热回流 2小时 , 置于分液漏斗 中, 振摇提取 , 分取氯 仿液 , 蒸干 , 残渣加氯仿 l 使溶解。 ml 阴性对照溶液的制备 : 取不含板蓝根的阴性样品 , 同法 制备。
化学纯 ; 建立方法所用的清热解毒 口服液样品为太 阳石 ( 唐
山 ) 业 有 限公 司生 产 ( 号 0 10 ) 药 批 8 1 。 1
实验方法 : 分别吸取上述 3种溶液各 1 l点于同一硅 , 胶 G 2 4薄层板上 , F5 以氯仿 一甲醇 一丙酮 (::6 为展开 9l .) 0
一
板蓝根作质量控制 , 可能 出现未投料或 少投料 的情况 , 故未 检出哈巴俄苷或靛玉红的原因可能是生产时投料 量不足或 所投药材质量不合格。 22 炮 制方法细节会对玄 参中哈 巴俄 苷含量造成 影响l . l _ 。 清热解毒 E服液生产工艺中的醇沉 、H调节等环 节会影响 l p 口服液中黄芩苷 的含量等口 这些环节同样也 可能影响哈 巴 , 俄 苷 及 靛 玉 红 的含 量 。 故 未检 出哈 巴俄 苷 或 靛 玉 红 的原 因 可能是药材炮制细节及生产工艺上的缺 陷。 23 未发现非法添加对乙酰氨基酚 的情况 , . 说明清热解毒 口服液安全性较为可靠。 2 部分清热解毒 口服 液生产企业执行非药典标准 , . 4 且包
( )5 6 :1
对照品溶 液的制备 : 取靛 玉红 对照品 , 加氯仿制成每 1
m 含 0 g的溶 液 。 l . 5m
实验方 法 :分别 吸取供试 品溶液 及 阴性 对照溶 液各
2 l对 照品溶液 1 l点 于同一硅胶 G薄层板上 , 甲 0 , 0 , 以 苯 一乙酸乙酯 一甲酸 一水 (02 : 1 ) 6 : 1 0 的上 层溶液 为展开 0:
清热解毒 口服液 为国家基 本药物 , 由玄参 、 蓝根 、 板 石
膏、 金银花等 1 2味药材制成 , 在全国范 围内被广泛使用 。 作 者进行 了探索性研究 , 建立清热解毒口服液 中哈巴俄苷( 玄 参) 和靛玉红( 板蓝根 ) T C鉴别方法及清热解毒 口服液 的 L 中非法添加对乙酰氨基 酚的 T C鉴别方法 , L 并对不 同厂家 的清热解毒 E服液进行了检测 , l 旨在找 出其 中差异 , 并试着 分析造成差异 的部分原 因。 1 T C鉴 别 方 法 的探 索性 研 究 L 1 试药 . 1 哈 巴俄 苷对照 品( 号 1 13 — 0 64 、 批 1 70 2 00 ) 靛玉红对 照 品 ( 号 7 7 20 0 ) 批 1— 0 24 、对 乙 酰 氨 基 酚 对 照 品 ( 号 批 10 1 -0 4 8 由中国药品生物制 品检定所提供 ; 008200 ) 硅胶 G、 硅胶 G 2 4薄层板为青岛海洋化工厂生产 ; 种试 剂均为 F5 各
21 年 5 00 月下 第 2 第 l 期 卷 O
Ma y 2 1 00 Vo . 12 No 1 .0
中国 中医药 咨讯
J u n l f hn rdt n l hn s dc e noma o o ra ia a io a iee oC T i C Me i n f r t n i I i ・4 2 7・
括药典标准在 内的各标准均不甚完善 ,故应 提高并统一清
热解毒 口服液质量标准 ,并建立有效的监督 管理机制对生 产源头的药材质量加以监控 。 参考文献
[ 】张发科 , 1 吕青涛 , 张兆旺, 等.H L 法研究不同炮制工艺对玄 PC 参 中哈 巴俄苷和 肉桂酸 含量 的影响 【 】化学分 析计量 ,0 6 5 J, 2 0 .1
中在 与对照 品色谱相应位 置处有一 颜色较 浅的紫 红色斑
点, 即检出靛玉红 , 而其 余样品则无此斑点 , 或背 景干扰较 大无法判断有无此斑点。上述实验可从侧面反映出各厂家
所投板蓝根药材的质量差异 。 1 非法添加对 乙酰氨基 酚的 T C鉴别 . 4 L 供试品溶液 的制备 : 取清热解毒 口服液 1 l置水浴 0m ,
清热解毒 口服液质量研究
马 莹
( 贵州省药品检验所 ; 贵州
贵 阳,50 4 500 )
【 摘要 】 目的 : 对清热解毒 口服液进行质量分析 。 方法 : 探索性研究 , 建立清热解毒 口服液 中哈巴俄苷和靛玉红 的 T C L 鉴 别方法及非法添加对酰氨基酚的 T C鉴别方法。结果 : 巴俄苷和靛玉红的 T C鉴别呈 现差异 ; L 哈 L 未检出对乙酰氨基 酚。结 论: 清热解毒 口服液中玄参及板蓝根存在质量差异 ; 尚未发现清热解毒 口服液 中非法添加对 乙酰氨基酚的情况。 【 关键词 】 清热解毒 口服液 ; 质量差异; 非法添 ̄ ;L IT C 1
剂, 开, 展 晾干 , 置紫外光灯 (6 n 下检视 。供试品色谱 3 5 m)
1 玄参的 T C鉴别 . 2 L
供 试品溶液的制备 : 取清热解毒 口服液 2 1加 乙酸 0m , 乙酯振摇提取 2次 , 次 2 m , 每 0 l合并提 取液 , 蒸干 , 残渣 加 甲醇 1 使溶解 , ml 作为供试品溶液 。 阴性对照溶液 的制备 : 取不含玄参的阴性样 品, 同法制
[] 2 刘炳 良, 张济芳 , 郝广启 .正交试验法优化清热解毒 口服液制 备工艺『 ] J , 医药工业 ,0 2 14 : 山东 2 0 .2 ( )4
剂, 展开 1c 晾干 。阴性对照无干扰。结果部分样 品色谱 6m,
上蒸 干 , 残渣加无水 乙醇 1 l 使溶解 。 m
对照品溶液的制备 : 取对乙酰氨基酚对照品 , 加无水乙
醇制成每 l l l m m 含 O g的溶液。 阳性 对照溶液的制备 : 取本品 l l精密加入上 述对 0m ,
照品溶液 l l m ,置水浴上蒸干 ,残渣加无水 乙醇 1 l 使溶 m 解。
HLPC法测定清热解毒口服液中绿原酸的含量
【 ywod 】 n r i uO a l ud C lrgncai; L ; o tn eemia o Ke r s QigeJ d r q i; hooe i cd HP C C ne t t n t n e li d r i
清热 解毒 口服 液 由金 银花 、 连翘 、 蓝根 等 1 板 2味 中药组
・
药 品鉴定 ・
20 1 第 卷 3 口服 液 中绿原 酸的含量
姜锋 卫 . 高丽 娟 z
(. 省焦 作市 食 品药 品检 验所 , 南焦 作 1 河南 河
4 4 0 ;. 5 0 0 2河南 省焦 作市 第二 人 民 医院 , 河南 焦作
Co tn eemiain o ho o e i cd i n r id a iud b n e td tr n t fC lr g nca i n Qig eJe u Or ll i y o q
H PLC
J4 eg e G L NG F n w i A0/ '  ̄ , ;u 0o (.azoIs tt rF o n rgC nrl J ou 4 4 0 ,C ia 2T eS cn epe si lo iou i , 1 iou n tuef oda d D u ot , i z o 5 0 0 hn; .h eo d P o l SHopt fJ z oC t J i o o a a a y J ou 4 4 0 ,hn ) i z o 5 0 1C ia a
er a g f hoo ei c a . 04 05 40 g ( 09 99.h vrg eoeyw s 85 wt S f11 % a n eo l gnea i w s00 — . r C r d 5 0 r .9 ) ea eaercvr a .% i aR D o . = T 9 h 6
清热解毒口服液配制液质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立清热解毒口服液配制液的质量标准,确保所用配制液的质量。
二、范围:本规定适用于清热解毒口服液配制液的质量控制。
三、责任:质量管理部、安宁生产区。
四、内容:
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部、2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件:干燥、阴凉、通风处贮藏。
4.相关标准操作规程:清热解毒口服液配制液检验操作规程(SOP-ZL-JG(ZJP)-102)、物料取样操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:清热解毒口服液配制液。
6.内部使用的物料代码:无此项内容。
7.经批准的供应商:无此项内容。
8.包装形式:洁净内袋包装。
9.注意事项:无此项内容。
10.贮存期:不超过24小时。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
扶正解毒口服液质量控制方法研究
扶正解毒口服液质量控制方法研究
摘要:本研究旨在探究扶正解毒口服液的质量控制方法。
通过优化生产工艺,确保制品的稳定性和一致性,经过多次试验分析,得出了本品的质量标准和控制方法,保证了扶正解毒口服液的质量。
关键词:扶正解毒口服液;质量控制;标准化;质量保证
一、引言
扶正解毒口服液是一种具有中药特色的保健药品,具有清热解毒、利咽宣肺,生津止渴、消炎止痛等功效,适用于风热咳嗽、喉咙肿痛和口干口渴等症状。
本研究的目的是探讨扶正解毒口服液的质量控制方法,以确保其稳定性和一致性,提高产品的质量和市场竞争能力。
二、制备方法
扶正解毒口服液的制备工艺主要分为以下几个步骤:先将草药进行处理,然后按照一定的比例混合制药材,加入适量的水煎煮,然后过滤,浓缩,最终加入甜味剂,调节口感后即可灌装。
三、质量控制方法
1.外观检查
应检查扶正解毒口服液的颜色、澄清度、气味等,要求其色泽透亮、无沉淀和浑浊现象,且气味清新。
2.密度测定
采用密度计测量扶正解毒口服液的密度,密度应在1.05~1.15g/mL范围内。
3.总酸测定
采用滴定法测量扶正解毒口服液的滴定酸,滴定酸应在0.022%~0.042%之间。
5.水分测定
采用干燥窑法测量扶正解毒口服液中水分的含量,不应超过12%。
6.微生物检测
采用微生物计数板法进行检测,结果不应超过1000CFU/g。
四、结论。
清热解毒口服液的功效成分
清热解毒口服液的功效成分
通常来讲,清热解毒口服液的成分有石膏、金银花、玄参等。
清热解毒口服液是使用十多种中草药加工炮制而成,其主要药物成分有石膏、金银花、玄参、甜地丁、黄芩、知母、麦冬、连翘、地黄、龙胆以及板蓝根等。
该药物为棕红色的液体,其味甜且微苦。
清热解毒口服液方中金银花、连翘疏散风热,清热解毒,为君药,石膏、知母、黄芩、栀子、甜地丁、龙胆、板蓝根清热泻火解毒,为臣药,麦冬、地黄、玄参清热凉血,合为佐药。
全方共奏清热解毒之效。
本药可用于缓解咽喉疼痛、烦躁口渴、咽喉痰黏或黄、舌苔薄黄、脉浮数等症状。
服用时忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
风寒感冒者不适用。
对该药成分过敏的人群禁用,常见的不良反应主要有固定性药疹。
若出现不适症状时,建议及早就医,在医生的指导下,完善相关检查,针对病因治疗,切勿盲目用药,以免延误病情。
清热解毒口服液是具有清热解毒功效的一种中成药,主要成分有石膏,金银花,玄参,地黄,连翘,栀子,地丁,黄芩,龙胆,板蓝根,知母,麦冬等。
临床主要治疗热毒炽盛,所导致的发热面赤,烦热口渴,咽喉肿痛等症状。
流感,上呼吸道感染,出现以上症状都可以服用,在吃药期间,应禁忌服用其他
滋补类药物,禁忌辛辣油腻,寒凉的食物。
风寒感冒的情况不适合服用该药,另外糖尿病,以及有高血压,心脏病,肝病等,应当在医生指导下服用。
高效液相色谱法测定清热解毒口服液中黄芩苷的含量
2020.24科学技术创新(转下页)程中,主要采用工业摄影测量技术,能够准确对零件进行量测,通过拍摄目标的方式计算出零件的三维坐标,运用多角度、时刻多幅图像后方交会方式,明确零件的标志点,从而能够获取目标不同时刻的三维形态变量,相较于其他测量方式而言,工业摄影测量系统本身具有尺度扩展性好、非接触式测量、实时性、测量速度较快等特点,主要应用于飞机、船舶、车辆等机械制造业中,能够有效提升零件加工的精准度,比如:进行飞机外形测量过程中,可以应用工业摄影测量系统,多角度拍摄飞机部件的外形,并准确利用目标标志点建立三维坐标,以便为后续两件加工提供数据依据,同时,进行全尺寸飞机结构试验中,也可以运用工业摄影测量系统测量全尺寸飞机结构位移,以期能够准确获取飞机结构三维变形量数据。
2.3纳米位移测量技术。
在机械制造中,纳米位移测量技术的应用,实现了机械制造业一次质的飞跃。
纳米位移测量技术是建立在双频激光技术的基础上,在测量时,通过其所合成波长,区分干涉条纹,进而确定测量的数据,一方面,有效地扩大了测量范围,解决了微运动的技术问题,另一方面,提高测量的超高精度,通常情况下,其进行的位移测量,精度达到纳米级、范围扩大到毫米量程。
2.4激光器测量技术。
在机械制造中,激光器测量技术的应用,使得机械测量的线性度、量程能为精度都有了很大的进步和改进,通过激光器能够有效提高聚物测量精密度,目前,这种技术还要深入研究中,比如当前建立在正交偏振激光器上,所研发出的各种测量仪器,这些测量仪器在应用过程中,不仅操作简便,而且测量精度极高,能够有效提升机械制造测量水平。
2.5超精密仪器核心技术。
这种测量的应用主查将仪器与测量技术进行了完美的融合,在机械制造中,形成一个完备的制造系统,从而来满足所需要的测量精度。
比如Walter 公司在机械制造中所使用的刀具万能测量仪,既满足了非接触性测量,又可以实现测量自动化,使得机件在生产过程中,加强对相关参数的修正,使得零废品制造目标的实现成为可能。
清热解毒口服液的提取工艺改进
清热解毒口服液的提取工艺改进【摘要】目的:对清热解毒口服液的提取工艺改进过程以及改进方法进行简要的探究。
方法:在探究过程中,依据正交实验法,将黄芩苷作为含量测试质量指标,从而得出提取工艺改进的有效方法。
结果:在对清热解毒口服液的提取工艺进行改进后,黄芩苷的提取量是原本提取量的2.45倍。
结论:利用该制备工艺进行产品质量的测量以及产品的提取可以有效的提高产品生产的质量,保障清热解毒口服液提取的有效性和稳定性,工艺条件安全可靠,行之有效,针对大工业生产来说具有较强的适用性。
【关键词】清热解毒口服液;工艺改进;黄芩苷;正交设计清热解毒口服液中的主要物质为黄芩、金银花等各类中药类药物,其对于缓解流行性感冒症状以及治愈上呼吸道感染等各种热疾病具有特殊的疗效,其在生产的过程中,主要采用的生产工艺为水提醇沉。
但是就具体的生产状况来说,这类药品中所含有的黄酮含量相对较少,因此,其对提取工艺的要求也相对较高,为了能够使得提取工艺可以满足实际生产的需求,就需要对清热解毒口服液的提取工艺进行改进,从而保障生产的质量。
1.清热解毒口服液的主要提取工艺流程1.1煎煮(1)至药材暂存间按处方比例取每次投料的药材,关闭投料口并扣紧,打开饮用水阀门,加入药材8倍量饮用水,关闭饮用水阀门。
(2)打开多功能提取罐蒸汽阀门,当多功能提取罐内饮用水温度升至60℃时,温浸1小时后,升温至100℃煮沸后,再投进处方比例的金银花、黄芩共计67kg,煮沸1小时。
(3)煮沸1小时后,关闭蒸汽阀门,打开多功能提取罐至煎煮液储罐的出液阀门,煎煮液经双联过滤器滤过至储罐内,交浓缩工序。
1.2浓缩(1)启动真空泵,打开煎煮液储罐至双效浓缩器的阀门,将煎煮液抽入双效浓缩器,当液面至蒸发室下视镜1/2处时,关闭进液阀门。
(2)打开双效浓缩器蒸汽阀门,使煎煮液升温,进行热循环浓缩。
(3)打开冷却器,将蒸发出的水蒸汽冷却成冷凝水,流入受水罐。
(4)调节一、二效进液阀门,使液面维持在下视镜1/2处,药液蒸发量和补充量达到动态平衡。
清热解毒口服液薄层鉴别的改进
清热解毒口服液薄层鉴别的改进发布时间:2021-12-22T08:21:07.226Z 来源:《中国科技人才》2021年第27期作者:韩婷婷[导读] 为严格控制清热解毒口服液的质量,提升其质量标准提供了定性定量实验依据。
哈药集团三精制药有限公司黑龙江省哈尔滨市 150069摘要:目的: 建立清热解毒口服液的质量控制方法。
方法: 选取薄层色谱法,鉴别连翘、黄柏、栀子、赤芍等主要药效成分;采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。
结果: 确立了清热解毒口服液中连翘、黄柏、栀子、赤芍的薄层色谱鉴别方法。
在选定的高效液相色谱条件下,建立了清热解毒口服液中绿原酸的含量测定方法,其方法学均符合药典要求。
结论: 本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于清热解毒口服液的质量控制。
关键词:清热解毒口服液;薄层色谱法;鉴别口服液由金银花、连翘、板蓝根、黄芩等中药组成,是从中兽医整体观出发,辨证加减并通过临床疗效试验筛选后研制成的新型中兽药产品。
该口服液以传统中医学理论为基础,运用现代药物制剂技术,经过将金银花、连翘、板蓝根、等中药材与水共煎煮醇沉等工艺,富集其有效成分制备而成。
药效学表明,银翘蓝芩口服液清热解毒、解表平喘,具有抑菌、免疫促进等药学作用。
金银花具有清热解毒、抗病原微生物、抗炎、免疫调节、清除自由基等作用,且对常见的呼吸道病毒有较强的抑制作用,绿原酸是其主要有效成分,药理活性显著,清热解毒口服液现行质量标准鉴别,专属性差,为完善该制剂的质量控制标准,提高患者用药安全度,让患者放心服用该口服液,通过薄层色谱法对方中主要药效成分进行了定性鉴别研究,最终选取了连翘、黄柏、栀子、芍药分离度较好,斑点清晰,重复性好的成分列入质量标准。
此外采用高效液相色谱法测定方中君药金银花的主要药效成分绿原酸的含量。
为严格控制清热解毒口服液的质量,提升其质量标准提供了定性定量实验依据。
清热口服液的质量标准研究
4 讨 论
当今 社会 不 稳定 因 素 依 然 存 在 , 论 中国 还 是 世 界 , 种 无 各 突发事 件时 有 发 生 。作 为 医疗 单 位 应 该 时 刻 做 好 应 付 突 发 事 件 的准 备 , 建 医 疗 小 分 队 , 备 适 当 的 医疗 物 资装 备 。设 立 组 储 创 伤急 救 、 洪抢 险 、 伤 急 救 、 震 救 灾 等 各 种 预 案 . 按 各 抗 烧 抗 并 种 预 案配 备物 资 。所配 备 各种 药 品 器 材 的管 理 均 按 实 战要 求 , 做到 定车 、 位 、 人 、 件 。 平 时 应 定 期 对 配 备 物 资 进 行 检 定 定 定 查 , 各类 物 资 时 刻 处 于 良好 状 态 。 确 保 一 声 令 下 迅 速 出击 , 使
医疗 队员 , 所选 者 都 应具 备 政 治 合 格 、 术 精 良 、 体 健 康 、 技 身 能
吃 苦耐 劳的 素质 条件 。确保 对各 种 伤 病 的诊 疗 , 保 能顺 利 完 确 成 各项 救治任 务 。 2 充 分 做 好 技 术 准 备 医 疗 队 员 应 定 期 组 织 训 练 。 应 对 战 伤 救 治 、 种 外 伤 处 置 各 技术 , 别是 爆 炸 伤 的救 治 , 常 进 行 模 拟 演 练 ; 应 对 中暑 、 特 经 还 肠 道 感 染 等 常 见 病 、 发 病 进 行 学 习 。 使 每 名 队 员 都 能 熟 练 掌 多 握 各 种 情 况 下 的 处 置 技 术 4及 各 种 疾 病 的 救 治 及 预 防 知 识 。 为 确保 对各 种 突发 事件抢 救 工作 的完 成 奠定 基础 。 3 充分 做好 物资 准备
清热解毒口服液的功效与作用
清热解毒口服液的功效与作用
由于现在我们的生活水平越来越高,大家吃的是越来越好,再加上不合理的生活方式,所以得病的人是越来越多了。
中医中的方剂治疗是一种十分温和的方法,可以在对抗疾病的同时调理身体机能,滋润修复,得到越来越多人的喜爱,今天就为大家介绍一种:清热解毒口服液。
【处方】
石膏670g 金银花134g 玄参107g 地黄80g 连翘67g 栀子67g 甜地丁67g 黄芩67g 龙胆67g 板蓝根67g 知母54g 麦冬54g
【性状】
为棕红色的液体;味甜、微苦。
【炮制】
以上十二味,除金银花、黄芩外,其余生石膏等十味先温浸1小时,煎煮二次(待沸腾后,稍冷加金银花和黄芩),第一次1小时,第二次40分钟,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.17,加入乙醇,使含醇量达65%~70%,冷藏48小时,滤过,回收乙醇,加入0.5%活性碳,加热30分钟,滤过,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【功能主治】
清热解毒。
用于热毒壅盛所致发热面赤,烦燥口渴,咽喉肿痛等症;流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法用量】
口服,一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
【规格】
每支装10ml
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【摘录】
《中国药典》
在通过上文对清热解毒口服液的讲解我们可以知道,养生上可以根据自己的喜爱进行,不过在养生的时候,也是要注意方法选择,对一些不太适合自己的养生方式是不要选择的,否则对身体也是会有影响的。
高效液相法测定清瘟解毒口服液中连翘苷的含量
2018年第3期(总第254期) 试验研究高效液相法测定清瘟解毒口服液中连翘苷的含量杨修镇 张呈军 陈 玲(山东省兽药质量检验所 山东省畜产品质量安全监测与风险评估重点实验室 山东 济南 250022)摘要 为完善清瘟解毒口服液质量标准,采用高效液相色谱法对清瘟解毒口服液中连翘苷的含量测定进行了研究。
色谱柱为C 18(4.6mm×150mm ,5µm),流动相为乙腈-水(19:81),检测波长为278nm ,流速1ml/min ,柱温25℃,进样量10µl ,连翘苷进样浓度在15~480µg/ml 范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);样品平均回收率为95.5%(n=6),RSD 为0.9%。
本方法简便、准确度高、重复性好,为进一步控制清瘟解毒口服液的质量提供了依据。
关键词 高效液相色谱法 清瘟解毒口服液 连翘苷中图分类号:S818.9 文献标识码:A 文章编号:1007-1733(2018)03-0017-02清瘟解毒口服液收载于《兽药国家标准汇编-兽药地方标准上升国家标准》第二册,具有清热解毒的功效,临床用于鸡外感发热的治疗[1],具有见效快,无药残,重复使用不产生耐药性等特点。
清瘟解毒口服液的国家质量标准中均为定性鉴别,缺乏该方剂主要药效成分的定量检测,这不利于产品质量稳定性的控制,可能导致产品临床疗效的较大差异。
方中连翘在治疗时起关键性作用[2],为了更好的控制本品质量,本试验对清瘟解毒口服液中连翘苷的含量测定方法进行了研究。
1 仪器和材料Agilent1200高效液相色谱仪,连翘苷对照品,批号110821-201213,含量:95.3%,购自中国食品药品检定研究院。
清瘟解毒口服液,批号201204001、201204002、201204003山东华尔康兽药有限公司提供,批号20130101、20130102、20130103山东广元药业有限公司提供,批号13031401、13031402、13031403山东派森药业有限公司提供,批号130610烟台绿叶动物保健品有限公司提供。
