中药片剂ppt课件
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《片剂中药药剂学》课件
精制
对提取液进行纯化和浓缩，去除杂质，提高有效成分的含量和纯度。常见的精 制方法有醇沉、水沉、吸附等。
药材的成型工艺
药材粉末的制备
将提取和精制后的药材粉末进行 干燥、粉碎、筛分等处理，使其
达到适宜的细度和均匀度。
辅料的选用
根据药物性质和剂型要求，选择 适宜的辅料，如稀释剂、粘合剂 、崩解剂等，以调节药片的物理
感谢观看
性质。
压片工艺
将药物粉末与辅料混合均匀，制 成适宜的软材，通过压片机压制 成为片剂。压片过程中需控制压 力、片重、硬度等参数，以确保
片剂的质量。
中药片剂的包装与储存
01
包装材料的选择
选择合适的包装材料，如铝箔、玻璃瓶、塑料瓶等，以保护片剂免受空
气、湿度、光照等因素的影响。
02
包装工艺
对压制好的片剂进行包装，可以采用密封、真空封装等方法，以保证片
对片剂进行微生物限度检查， 以确保其符合卫生标准。
中药片剂的质量保证措施
严格控制原药材质量
选用优质的药材，并对其质量进行严格把关 。
优化生产工艺
通过试验和验证，确定最佳的生产工艺参数 ，以保证片剂的质量。
加强生产环境控制
保持生产环境的清洁卫生，防止交叉污染和 尘埃对片剂质量的影响。
完善质量管理体系
药品质量
片剂中药的质量直接影响 临床疗效和患者安全，因 此对其制备工艺和质量控 制有严格要求。
科研价值
片剂中药药剂学的研究对 于推动中药现代化和国际 化具有重要意义，有助于 提高中药的国际竞争力。
02
中药片剂的制备工艺
药材的提取与精制
提取
采用适当的溶剂和方法，将药材中的有效成分提取出来。常用的提取方法有煎 煮法、回流法、浸渍法等。
对提取液进行纯化和浓缩，去除杂质，提高有效成分的含量和纯度。常见的精 制方法有醇沉、水沉、吸附等。
药材的成型工艺
药材粉末的制备
将提取和精制后的药材粉末进行 干燥、粉碎、筛分等处理，使其
达到适宜的细度和均匀度。
辅料的选用
根据药物性质和剂型要求，选择 适宜的辅料，如稀释剂、粘合剂 、崩解剂等，以调节药片的物理
感谢观看
性质。
压片工艺
将药物粉末与辅料混合均匀，制 成适宜的软材，通过压片机压制 成为片剂。压片过程中需控制压 力、片重、硬度等参数，以确保
片剂的质量。
中药片剂的包装与储存
01
包装材料的选择
选择合适的包装材料，如铝箔、玻璃瓶、塑料瓶等，以保护片剂免受空
气、湿度、光照等因素的影响。
02
包装工艺
对压制好的片剂进行包装，可以采用密封、真空封装等方法，以保证片
对片剂进行微生物限度检查， 以确保其符合卫生标准。
中药片剂的质量保证措施
严格控制原药材质量
选用优质的药材，并对其质量进行严格把关 。
优化生产工艺
通过试验和验证，确定最佳的生产工艺参数 ，以保证片剂的质量。
加强生产环境控制
保持生产环境的清洁卫生，防止交叉污染和 尘埃对片剂质量的影响。
完善质量管理体系
药品质量
片剂中药的质量直接影响 临床疗效和患者安全，因 此对其制备工艺和质量控 制有严格要求。
科研价值
片剂中药药剂学的研究对 于推动中药现代化和国际 化具有重要意义，有助于 提高中药的国际竞争力。
02
中药片剂的制备工艺
药材的提取与精制
提取
采用适当的溶剂和方法，将药材中的有效成分提取出来。常用的提取方法有煎 煮法、回流法、浸渍法等。
中药药剂学课件：片剂
包半薄膜衣的目的？
（三）腸溶衣
1.目的 ❖ 遇胃液變質的藥物 ❖ 對胃刺激性太強 ❖ 作用於腸道的驅蟲藥、腸道消毒劑 ❖ 需要在腸道保持較久的時間以延長藥效
❖ 2.腸溶衣的物料
人工胃液(pH 1.2)、人工腸液(pH 6.8)
弱酸性 pH4-5
較強酸性 pH 1-3
pH6-7
弱鹼性 pH7-8
（1）蟲膠 ❖ 來源
Ⅲ號丙烯酸樹脂（2%）20ml；
聚山梨酯-80 1.6g
增加包衣的韌性和抗透濕性
苯二甲酸二乙增酯加包1衣.的6塑g性以減低其脆裂性
蓖麻油2.0g
滑石粉（加水研磨）2.8g
3. 包衣方法
糖衣 粉衣 腸溶 糖
片心
衣 衣層 層
包腸溶衣可能出現的問題
缺陷 不能安全通過胃部
解決辦法 選擇衣料，重新調整包衣處方
腸溶片
衣層要求
衣層應均勻牢固、層層乾燥 衣料與藥物不起任何作用 崩解度應當符合治療要求 貯存期間，外觀、性質不變
片芯的品質要求
呈深弧度型“雙凸片、拱形片、大鼓面” 片芯的硬度比一般壓制片大
包衣前需將破碎片或片粉篩去
二、片劑包衣方法及設備
方法： ⑴滾轉包衣法 ❖ 普通滾轉包衣法 ❖ 埋管式包衣法 ❖ ຫໍສະໝຸດ 效包衣法 ⑵流化床包衣法 ⑶壓制包衣法
水溶性：甘油、聚乙二醇、丙二醇 水不溶性：蓖麻油、鄰苯二酸酯類等。可降低衣
層的透水性，可增加藥劑的穩定性。
包薄膜衣的生產工藝
薄
緩
打
膜
固
慢
衣
片 包
幹
光
片
衣
化 心
燥
液
缺陷
包薄膜衣可能出現的問題
乾燥不當，衣膜尚未鋪展均勻，已被乾燥
（三）腸溶衣
1.目的 ❖ 遇胃液變質的藥物 ❖ 對胃刺激性太強 ❖ 作用於腸道的驅蟲藥、腸道消毒劑 ❖ 需要在腸道保持較久的時間以延長藥效
❖ 2.腸溶衣的物料
人工胃液(pH 1.2)、人工腸液(pH 6.8)
弱酸性 pH4-5
較強酸性 pH 1-3
pH6-7
弱鹼性 pH7-8
（1）蟲膠 ❖ 來源
Ⅲ號丙烯酸樹脂（2%）20ml；
聚山梨酯-80 1.6g
增加包衣的韌性和抗透濕性
苯二甲酸二乙增酯加包1衣.的6塑g性以減低其脆裂性
蓖麻油2.0g
滑石粉（加水研磨）2.8g
3. 包衣方法
糖衣 粉衣 腸溶 糖
片心
衣 衣層 層
包腸溶衣可能出現的問題
缺陷 不能安全通過胃部
解決辦法 選擇衣料，重新調整包衣處方
腸溶片
衣層要求
衣層應均勻牢固、層層乾燥 衣料與藥物不起任何作用 崩解度應當符合治療要求 貯存期間，外觀、性質不變
片芯的品質要求
呈深弧度型“雙凸片、拱形片、大鼓面” 片芯的硬度比一般壓制片大
包衣前需將破碎片或片粉篩去
二、片劑包衣方法及設備
方法： ⑴滾轉包衣法 ❖ 普通滾轉包衣法 ❖ 埋管式包衣法 ❖ ຫໍສະໝຸດ 效包衣法 ⑵流化床包衣法 ⑶壓制包衣法
水溶性：甘油、聚乙二醇、丙二醇 水不溶性：蓖麻油、鄰苯二酸酯類等。可降低衣
層的透水性，可增加藥劑的穩定性。
包薄膜衣的生產工藝
薄
緩
打
膜
固
慢
衣
片 包
幹
光
片
衣
化 心
燥
液
缺陷
包薄膜衣可能出現的問題
乾燥不當，衣膜尚未鋪展均勻，已被乾燥
《中药片剂的制备》课件
1 传统中药与现代医学的结合
采用现代理念，融合传统中药与现代医学，并借助现代技术的手段，提升中药片剂的疗 效及质量。
2 药物制剂多样化
充分发挥中药的多种制剂特性，适应不同用药方式，如胶囊剂、口服液、贴药、注射剂 等。
液滴法
制成高浓度制剂，利用萃取器 和干燥器，将制剂喷成微粒状 的中药颗粒，然后涂膜固化即 可。
中药片剂的质量控制
1 原料质量
选用符合药材质量标准的 优质中药材。
2 工艺条件的严格控制
包括温度、时间、压力、 研磨等工艺条件的控制。
3 对成品进行检测
包括外观质量、含量测定、 重金属、微生物和农药残 留等项目。
中药片剂的分类
水丸
由中药粉末加入蜜丸或糯米粉制成，呈球形或 椭圆形，易贮藏。
饮片剂
粉末混合于糖浆中，制成味甜易嚼碎的剂型。
水润丸
由中药粉末加糯米粉、甘草制成，呈球形或椭 圆形，易吸湿。
泡膏剂
将中药粉末加入糖浆、蜂蜜中，制成固体或半 固体剂型。
中药的选用和加工
中药材的选用
选用优质中药材很重要，需符合药材质量标准，无 虫蛀、霉变、混杂和伪品。
中药浸膏的制备
1
药材选择
选用新鲜中药材，清洗干净。按照配方将
浸膏设备
2
各种具有药理效应的中药材原料按一定比 例混合。
采用萃取器或浸膏罐等设备进行浸膏，提
高浸膏效率。
3
浸膏产品特性
浸膏组成比较复杂，所含成分较多，可以 更充分地发挥中药的药理作用。
中药干燥技术
热风干燥
将中药制成合适大小的颗粒状， 送入干燥室，加热烘干，使其 含水率在合适范围内。
中药片剂的应用范围
中药片剂广泛应用于中医领域，用于治疗内科、外科、妇科等多种疾病。
采用现代理念，融合传统中药与现代医学，并借助现代技术的手段，提升中药片剂的疗 效及质量。
2 药物制剂多样化
充分发挥中药的多种制剂特性，适应不同用药方式，如胶囊剂、口服液、贴药、注射剂 等。
液滴法
制成高浓度制剂，利用萃取器 和干燥器，将制剂喷成微粒状 的中药颗粒，然后涂膜固化即 可。
中药片剂的质量控制
1 原料质量
选用符合药材质量标准的 优质中药材。
2 工艺条件的严格控制
包括温度、时间、压力、 研磨等工艺条件的控制。
3 对成品进行检测
包括外观质量、含量测定、 重金属、微生物和农药残 留等项目。
中药片剂的分类
水丸
由中药粉末加入蜜丸或糯米粉制成，呈球形或 椭圆形，易贮藏。
饮片剂
粉末混合于糖浆中，制成味甜易嚼碎的剂型。
水润丸
由中药粉末加糯米粉、甘草制成，呈球形或椭 圆形，易吸湿。
泡膏剂
将中药粉末加入糖浆、蜂蜜中，制成固体或半 固体剂型。
中药的选用和加工
中药材的选用
选用优质中药材很重要，需符合药材质量标准，无 虫蛀、霉变、混杂和伪品。
中药浸膏的制备
1
药材选择
选用新鲜中药材，清洗干净。按照配方将
浸膏设备
2
各种具有药理效应的中药材原料按一定比 例混合。
采用萃取器或浸膏罐等设备进行浸膏，提
高浸膏效率。
3
浸膏产品特性
浸膏组成比较复杂，所含成分较多，可以 更充分地发挥中药的药理作用。
中药干燥技术
热风干燥
将中药制成合适大小的颗粒状， 送入干燥室，加热烘干，使其 含水率在合适范围内。
中药片剂的应用范围
中药片剂广泛应用于中医领域，用于治疗内科、外科、妇科等多种疾病。
片剂(中药制药技术课件)
3
2023/8/21
片剂概述
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片剂概述-定义
原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 可内服、外用
2023/8/21
5
片剂概述—特点
优点
缺点
2023/8/21
①剂量准确 ②质量稳定 ③溶出度及生物利用度较丸剂好 ④体积小，携带、运输、服用方便。 ⑤便于机械化生产，产量高、成本低等
2023/8/21
37
片剂制备-湿法制粒压片
制颗粒方法：
（1）挤出制粒
制软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀
判断标准：“握之成团，触之即散”
制湿颗粒： 软材→筛网
小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒
分类：①单次制粒：只通过筛网一次
②多(复)次制粒
2023/8/21
38
片剂制备-湿法制粒压片
生产中湿法制粒的设备有多种: （1）挤压制粒方法与设备
1）干燥淀粉：适于不溶或微溶药片，不适易溶性药片。 2）羧甲基淀粉 (CMS-Na)：优良的崩解剂：可溶、不溶均适 用 3）L-HPC：崩解、粘结双重作用。 4）泡腾崩解：碳酸氢钠+酒石酸（枸橼酸）
——溶液片、剂外用避孕片 5）表面活性剂：辅助崩解剂，适于疏水性、不溶性药物
2023/8/21
25
片剂辅料-润滑剂
2．片重计算(二种方法) （1）根据主药的含量计算： （2）根据颗粒重量计算：
2023/8/21
48
片剂制备-湿法制粒压片
2．片重计算(二种方法) （1）根据主药的含量计算： （2）根据颗粒重量计算：
片重
每片主药含量 测得颗粒中主药的百分含量
片重
中药饮片ppt课件
海螵蛸、莲子、莲子心、炒芡实、椿皮
19
十四、消食药
山楂、炒山楂、炒神曲、生麦芽、炒麦芽、炒莱菔子、炒鸡 内金
20
十五、驱虫药
使君子、炒槟榔、苦楝皮
21
十六、安神药
1、重镇安神：磁石、龙骨、煅龙骨、琥珀 2、养心安神：炒酸枣仁、夜交藤、合欢皮、制远志、灵芝、
茯神
22
十七、平肝熄风药
1、平抑肝阳：石决明、珍珠母、牡蛎、煅牡蛎、代赭石、 炒蒺藜、罗布麻
37
谢 谢!
38
药房中药饮片宣讲
药剂科
1
中药功效分类
一、解表药 三、泻下药 五、芳香化湿药 七、理气药 九、活血祛瘀药
二、清热药 四、祛风湿药 六、利水渗湿药 八、止血药 十、化痰止咳平喘药
2
中药功效分类
十一、补虚药 十三、收涩药 十五、驱虫药 十七、平肝熄风药 十九、攻毒杀虫止痒药
十二、温里药 十四、消食药 十六、安神药 十八、开窍药 二十、拔毒消肿敛疮药
4、补阴药：北沙参、南沙参、百合、麦冬、天冬、石斛、 玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、女贞子、醋龟甲、醋鳖甲、 楮实子、制桑葚
17
十二、温里药
制附子、干姜、肉桂、制吴茱萸、盐小茴香、丁香、高良姜、 花椒
18
十三、收涩药
1、固表止汗：麻黄根、浮小麦 2、敛肺涩肠：五味子、乌梅、五倍子、煨肉豆蔻、赤石脂 3、固精锁尿止带：制山茱萸、覆盆子、桑螵蛸、金樱子、
14
十、化痰止咳平喘药
1、温化寒痰：清半夏、法半夏、姜半夏、胆南星、炒芥子、 密旋复花、白前
2、清热化痰：川贝母、浙贝母、 瓜蒌、瓜蒌皮、炒瓜蒌子、 竹茹、天竺黄、桔梗、胖大海、昆布、煅瓦楞子、橘络
3、止咳平喘： 炒苦杏仁、炒紫苏子、百部、蜜百部、紫菀、 蜜紫菀、款冬花、蜜款冬花、枇杷叶、桑白皮、蜜桑白皮、 葶苈子、炒白果仁
19
十四、消食药
山楂、炒山楂、炒神曲、生麦芽、炒麦芽、炒莱菔子、炒鸡 内金
20
十五、驱虫药
使君子、炒槟榔、苦楝皮
21
十六、安神药
1、重镇安神：磁石、龙骨、煅龙骨、琥珀 2、养心安神：炒酸枣仁、夜交藤、合欢皮、制远志、灵芝、
茯神
22
十七、平肝熄风药
1、平抑肝阳：石决明、珍珠母、牡蛎、煅牡蛎、代赭石、 炒蒺藜、罗布麻
37
谢 谢!
38
药房中药饮片宣讲
药剂科
1
中药功效分类
一、解表药 三、泻下药 五、芳香化湿药 七、理气药 九、活血祛瘀药
二、清热药 四、祛风湿药 六、利水渗湿药 八、止血药 十、化痰止咳平喘药
2
中药功效分类
十一、补虚药 十三、收涩药 十五、驱虫药 十七、平肝熄风药 十九、攻毒杀虫止痒药
十二、温里药 十四、消食药 十六、安神药 十八、开窍药 二十、拔毒消肿敛疮药
4、补阴药：北沙参、南沙参、百合、麦冬、天冬、石斛、 玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、女贞子、醋龟甲、醋鳖甲、 楮实子、制桑葚
17
十二、温里药
制附子、干姜、肉桂、制吴茱萸、盐小茴香、丁香、高良姜、 花椒
18
十三、收涩药
1、固表止汗：麻黄根、浮小麦 2、敛肺涩肠：五味子、乌梅、五倍子、煨肉豆蔻、赤石脂 3、固精锁尿止带：制山茱萸、覆盆子、桑螵蛸、金樱子、
14
十、化痰止咳平喘药
1、温化寒痰：清半夏、法半夏、姜半夏、胆南星、炒芥子、 密旋复花、白前
2、清热化痰：川贝母、浙贝母、 瓜蒌、瓜蒌皮、炒瓜蒌子、 竹茹、天竺黄、桔梗、胖大海、昆布、煅瓦楞子、橘络
3、止咳平喘： 炒苦杏仁、炒紫苏子、百部、蜜百部、紫菀、 蜜紫菀、款冬花、蜜款冬花、枇杷叶、桑白皮、蜜桑白皮、 葶苈子、炒白果仁
中药药剂学-片剂(二) PPT课件
ⅲ 工作原理
8
ⅳ 旋轉壓片機的優點：飼粒方式合理，片重差異較小；由上、
下兩側加壓，壓力分佈均勻；生產力較高。
旋轉式壓片機及其示意圖
上壓輪 加料鬥 刮粉器
下壓輪 片重調節器 出片調節器
二、幹法制顆粒壓片法
（一） 概念、分類、特點 （二） 制法 滾壓法
重壓法
概念：不用潤濕劑或液態黏合劑而製成顆粒進行
黏合劑本身的溫度 混合時間
滾轉制粒法
方法：將浸膏細粉與輔料混勻，置容器中轉動， 在轉動中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，在轉 動、搖動、攪拌等作用下使潤濕粘合成粒。
特點：此法適用於中藥浸膏粉、半浸膏粉及黏 性較強的藥物細粉制粒。
粒度分佈較寬，在使用中 受到一定限制，多用於藥丸 的生產，可製備2~3mm以 上大小的藥丸。
油屬無效成分，可用壓榨法或石蠟脫脂
顆粒因素
顆粒質地疏鬆，流動性差 更換潤濕劑和黏合劑
顆粒流動性差，填入模孔量不足 加潤滑劑
含水量影響
完全乾燥的顆粒有較大的彈性變形，片子硬度較差 含水分過多亦能減低硬度
控制最適宜的含水量
工藝條件 藥材原粉過多 制粒時乙醇濃度過高 潤滑劑和黏合劑不適， 浸膏炭化降低了黏性 浸膏粉碎不細分散面積小黏性小等。
步驟：沸騰混合 →噴霧制粒→ 氣流乾燥
優點：
顆粒均勻、
圓整、
流動性好
流化床制粒的特點：
①在一個臺設備內進行混合、制粒、乾燥，甚至包 衣等操作，簡化工藝，節省時間、勞動強度低。
②制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒，密度小、強度小， 且顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。
3.濕顆粒的乾燥
溫度一般為60-80 ℃ 含揮發性及苷類成分控制在60 ℃ 以下 對熱穩定的藥物，乾燥溫度可提高到 80~100 ℃ 顆粒乾燥的程度以含水量3～5％為宜
关于中药饮片的ppt课件
物饮片、动物饮片和矿物饮片等。
中药饮片的历史与文化
总结词
中药饮片有着悠久的历史和丰富的文化内涵 ，是中国传统医学的重要组成部分。
详细描述
中药饮片的历史可以追溯到古代，其发展历 程经历了多个阶段。在长期的临床实践中， 中药饮片逐渐形成了独特的理论体系和制备 方法。同时，中药饮片也承载了丰富的文化 内涵，如中医哲学思想、传统工艺等。如今 ，中药饮片已经成为中国传统医学不可或缺 的一部分，为保障人民健康发挥了，达到 养生保健的目的。例如，中药饮片与食材如红枣、枸杞、 山楂等搭配使用，制作药膳或煲汤。
05
中药饮片的未来发展与展望
中药饮片在现代医学中的发展前景
中药饮片作为传统中医药的重要载体，在现代医学中具有广阔的发展前景。随着 人们对健康需求的日益增长，中药饮片在预防、治疗和康复等方面的优势逐渐被 认可。
中药饮片与西药同时使用时，应注意 药物之间的相互作用，避免产生不良 反应。
中药饮片与某些食物同时使用时，也 可能产生相互作用，影响疗效或产生 不良反应。
中药饮片与草药相互作用
中药饮片与其他草药同时使用时，也 可能产生相互作用，影响疗效。
04
中药饮片的临床应用与案例分 析
中药饮片在常见病治疗中的应用
感冒
中药饮片如麻黄、桂枝、荆芥等 常用于感冒初期，具有发汗解表
、散寒止痛的功效。
咳嗽
中药饮片如浙贝母、陈皮、紫苏子 等适用于咳嗽的治疗，能够润肺止 咳、化痰平喘。
消化系统疾病
中药饮片如黄连、黄芩、大黄等常 用于治疗胃炎、胃溃疡等消化系统 疾病，能够清热解毒、健胃消食。
中药饮片在疑难杂症治疗中的应用
炮制加工
根据需要，对饮片进行炮制处 理，如炒、炙、煅等。
中药饮片的历史与文化
总结词
中药饮片有着悠久的历史和丰富的文化内涵 ，是中国传统医学的重要组成部分。
详细描述
中药饮片的历史可以追溯到古代，其发展历 程经历了多个阶段。在长期的临床实践中， 中药饮片逐渐形成了独特的理论体系和制备 方法。同时，中药饮片也承载了丰富的文化 内涵，如中医哲学思想、传统工艺等。如今 ，中药饮片已经成为中国传统医学不可或缺 的一部分，为保障人民健康发挥了，达到 养生保健的目的。例如，中药饮片与食材如红枣、枸杞、 山楂等搭配使用，制作药膳或煲汤。
05
中药饮片的未来发展与展望
中药饮片在现代医学中的发展前景
中药饮片作为传统中医药的重要载体，在现代医学中具有广阔的发展前景。随着 人们对健康需求的日益增长，中药饮片在预防、治疗和康复等方面的优势逐渐被 认可。
中药饮片与西药同时使用时，应注意 药物之间的相互作用，避免产生不良 反应。
中药饮片与某些食物同时使用时，也 可能产生相互作用，影响疗效或产生 不良反应。
中药饮片与草药相互作用
中药饮片与其他草药同时使用时，也 可能产生相互作用，影响疗效。
04
中药饮片的临床应用与案例分 析
中药饮片在常见病治疗中的应用
感冒
中药饮片如麻黄、桂枝、荆芥等 常用于感冒初期，具有发汗解表
、散寒止痛的功效。
咳嗽
中药饮片如浙贝母、陈皮、紫苏子 等适用于咳嗽的治疗，能够润肺止 咳、化痰平喘。
消化系统疾病
中药饮片如黄连、黄芩、大黄等常 用于治疗胃炎、胃溃疡等消化系统 疾病，能够清热解毒、健胃消食。
中药饮片在疑难杂症治疗中的应用
炮制加工
根据需要，对饮片进行炮制处 理，如炒、炙、煅等。
中药片剂PPT课件
.
一、概述（含义+种类+优缺点） 二、赋形剂 三、生产工艺流程和生产装备的工作原理 四、生产车间的设置与洁净区等级 五、生产过程中存在的问题和解决方法 六、生产成本核算 七、图片鉴赏
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含义
• 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加 药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制 而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供 内服，亦有外用。
剂稍差。 • 5、儿童和昏迷病人不易吞服。
.
赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流
动性和可压性，有一定的粘性。
稀释剂 吸附剂
淀粉 糊精
乳糖 糖粉 碳酸钙 白陶土
润湿剂和粘合剂
崩解剂
润滑剂
水
干燥淀粉
滑石粉
乙醇 淀粉浆
羧甲基淀粉 硬脂酸镁、钙 钠
丙酸酯
糖粉、糖浆、饴糖、炼蜜 泡腾崩解剂
阿拉伯胶、明胶
片型
.
压片遇到的问题
一、松片：是指片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔， 用手指轻轻加压即碎裂。
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成 分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、 选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加 油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或不当，使颗粒质地疏松或 颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合 剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒 等方法加以克服。
.
种类
使用的中间材料 提纯片 浸膏片 半浸膏片 全粉末片
临床使用途径 口服片 口服含片 咀嚼片 泡腾片
产品的最终形式 普通压制片 包衣片 多层片 分散片 长效片
.
优点
• 1、剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀含 量差异小。
一、概述（含义+种类+优缺点） 二、赋形剂 三、生产工艺流程和生产装备的工作原理 四、生产车间的设置与洁净区等级 五、生产过程中存在的问题和解决方法 六、生产成本核算 七、图片鉴赏
.
含义
• 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加 药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制 而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供 内服，亦有外用。
剂稍差。 • 5、儿童和昏迷病人不易吞服。
.
赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流
动性和可压性，有一定的粘性。
稀释剂 吸附剂
淀粉 糊精
乳糖 糖粉 碳酸钙 白陶土
润湿剂和粘合剂
崩解剂
润滑剂
水
干燥淀粉
滑石粉
乙醇 淀粉浆
羧甲基淀粉 硬脂酸镁、钙 钠
丙酸酯
糖粉、糖浆、饴糖、炼蜜 泡腾崩解剂
阿拉伯胶、明胶
片型
.
压片遇到的问题
一、松片：是指片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔， 用手指轻轻加压即碎裂。
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成 分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、 选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加 油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或不当，使颗粒质地疏松或 颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合 剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒 等方法加以克服。
.
种类
使用的中间材料 提纯片 浸膏片 半浸膏片 全粉末片
临床使用途径 口服片 口服含片 咀嚼片 泡腾片
产品的最终形式 普通压制片 包衣片 多层片 分散片 长效片
.
优点
• 1、剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀含 量差异小。
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• 3、生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低药 剂卫生易达标。
• 4、服用、携带、贮藏等较方便。 • 5、品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。
5
缺点
• 1、制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。 • 2、某些中药片剂易引湿受潮。 • 3、含挥发性成分的片剂，久贮量其成分含量下降。 • 4、片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散
②黏合剂或润湿剂用量不足或不当，使颗粒质地疏松或 颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合 剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒 等方法加以克服。
19
③颗粒含水量太少，使颗粒松脆按不同品种应控制颗 粒的含水量。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬 度，但经不起碰撞和震摇；密度小，流动性差，可压 性差。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响 填充量。 ⑦压片机械的因素。可调节压力、检查冲模是否配套 完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量 等方法克服 。
3
种类
使用的中间材料 提纯片 浸膏片 半浸膏片 全粉末片
临床使用途径 口服片 口服含片 咀嚼片 泡腾片
产品的最终形式 普通压制片 包衣片 多层片 分散片 长效片
4
优点
• 1、剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀含 量差异小。
• 2、质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借 助包衣或包合作用加以保护。
剂稍差。 • 5、儿童和昏迷病人不易吞服。
6
赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流
动性和可压性，有一定的粘性。
稀释剂 吸附剂
淀粉 糊精
乳糖 糖粉 碳酸钙 白陶土
润湿剂和粘合剂
崩解剂
润滑剂
水
干燥淀粉
滑石粉
乙醇 淀粉浆
羧甲基淀粉 硬脂酸镁、钙 钠
丙酸酯
糖粉、糖浆、饴糖、炼蜜 泡腾崩解剂
阿拉伯胶、明胶
悬浮粒子最大允许数/m3
洁净度级别
静态
≥0.5μm
≥5μm
动态
近似对应
≥0.5μm
≥5μm 传统规格
A级
3520（ISO5）
20
3520（ISO5）
20
100级
B级
3520（ISO5）
29 352000（ISO7） 2900
100级
C级 352000（ISO7） 2900 3520000（ISO8） 29000 10,000级
⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性 差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。
23
四、粘冲（吊冲）：是指压片时片剂表面细粉被冲头 和冲模黏附，致使片面不光、不平、有凹痕。
①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作 室温度与湿度过高。应注意适当干燥、降低操作室温 度、湿度，避免引湿性药物受潮等。
①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较 多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增 加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时黏 着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决 方法与松片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药 物充分粉碎后制粒。
表面活性剂
甲基纤维素、羧甲基纤维 素钠、羧丙基甲基纤维素
7
• 中药片剂生产工艺流程
其他包装 材料
崩解剂 润湿剂
玻璃瓶 洗瓶
最后清洗
润滑剂 崩解剂
包衣液 配制
粉碎
湿法 干燥 整粒 总混
药材 D级
粗筛
精筛
配料
浸膏
制粒
一步法 直接法
干燥
包衣
压力
冲模
消毒
冷却
分装 包装 入库
冷却 干燥 包装材料
消毒
内包装材料
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一、概述（含义+种类+优缺点） 二、赋形剂 三、生产工艺流程和生产装备的工作原理 四、生产车间的设置与洁净区等级 五、生产过程中存在的问题和解决方法 六、生产成本核算 七、图片鉴赏
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含义
• 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加 药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制 而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供 内服，亦有外用。
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⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空 气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片 剂内部空气膨胀造成裂片。可筛去部分细粉与适当减 少润滑剂用量加以克服。
⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片;车速过快或冲模 不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上 下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。 可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。
②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增 加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。
③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面 粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规 格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面 润滑。
④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。应加强冲模配套检
8
流 化 喷 雾 制 粒 机
9
--
制 粒
整 粒
流 化 干 燥 一 体 化 装 置
10
ห้องสมุดไป่ตู้
11
单 冲 压 片 机 结 构 图 示 意
12
13
包衣
流化包衣法
滚转包衣法
压制包衣法
滚转包衣机
高效包衣机
14
B G B 系 列 包 衣 机
15
片剂车间平面布置图
16
2010版洁净室（区）的空气洁净度级别
20
• 二、碎片：是指在压制过程中，弹不出整 片。
• 1、冲头上升至最高但低于模台上平面。适 当调高下冲，即可解决。
• 2、颗粒过干。加入适量的50%-60%乙醇与 颗粒混均或于潮湿处放置一段时间。
21
三、裂片：是指受到震动或经放置时，片剂从腰间裂 开称为腰裂，顶部裂开称为顶裂。腰裂+顶裂=裂片。
D级 3520000（ISO8） 29000
不作规定 不作规定 10,0000级
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中药片剂生产中存在的问题
影响中药片剂 硬度的因素
解决办法
原料
提高粉碎比或浸提比例，增加颗粒的粘合 力，加大压力，增加受压时间
压力
调整适中的压力
粘合力
加入粘合剂
湿度
水分应掌握在4%——6%之间
真空度
把中草药细粉制成颗粒
孔隙度
在颗粒中混入适当比例的细粉
受压时间 降低压片机的运转速度
片型
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压片遇到的问题
一、松片：是指片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔， 用手指轻轻加压即碎裂。
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成 分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、 选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加 油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
• 4、服用、携带、贮藏等较方便。 • 5、品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。
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缺点
• 1、制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。 • 2、某些中药片剂易引湿受潮。 • 3、含挥发性成分的片剂，久贮量其成分含量下降。 • 4、片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散
②黏合剂或润湿剂用量不足或不当，使颗粒质地疏松或 颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合 剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒 等方法加以克服。
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③颗粒含水量太少，使颗粒松脆按不同品种应控制颗 粒的含水量。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬 度，但经不起碰撞和震摇；密度小，流动性差，可压 性差。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响 填充量。 ⑦压片机械的因素。可调节压力、检查冲模是否配套 完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量 等方法克服 。
3
种类
使用的中间材料 提纯片 浸膏片 半浸膏片 全粉末片
临床使用途径 口服片 口服含片 咀嚼片 泡腾片
产品的最终形式 普通压制片 包衣片 多层片 分散片 长效片
4
优点
• 1、剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀含 量差异小。
• 2、质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借 助包衣或包合作用加以保护。
剂稍差。 • 5、儿童和昏迷病人不易吞服。
6
赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流
动性和可压性，有一定的粘性。
稀释剂 吸附剂
淀粉 糊精
乳糖 糖粉 碳酸钙 白陶土
润湿剂和粘合剂
崩解剂
润滑剂
水
干燥淀粉
滑石粉
乙醇 淀粉浆
羧甲基淀粉 硬脂酸镁、钙 钠
丙酸酯
糖粉、糖浆、饴糖、炼蜜 泡腾崩解剂
阿拉伯胶、明胶
悬浮粒子最大允许数/m3
洁净度级别
静态
≥0.5μm
≥5μm
动态
近似对应
≥0.5μm
≥5μm 传统规格
A级
3520（ISO5）
20
3520（ISO5）
20
100级
B级
3520（ISO5）
29 352000（ISO7） 2900
100级
C级 352000（ISO7） 2900 3520000（ISO8） 29000 10,000级
⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性 差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。
23
四、粘冲（吊冲）：是指压片时片剂表面细粉被冲头 和冲模黏附，致使片面不光、不平、有凹痕。
①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作 室温度与湿度过高。应注意适当干燥、降低操作室温 度、湿度，避免引湿性药物受潮等。
①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较 多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增 加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时黏 着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决 方法与松片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药 物充分粉碎后制粒。
表面活性剂
甲基纤维素、羧甲基纤维 素钠、羧丙基甲基纤维素
7
• 中药片剂生产工艺流程
其他包装 材料
崩解剂 润湿剂
玻璃瓶 洗瓶
最后清洗
润滑剂 崩解剂
包衣液 配制
粉碎
湿法 干燥 整粒 总混
药材 D级
粗筛
精筛
配料
浸膏
制粒
一步法 直接法
干燥
包衣
压力
冲模
消毒
冷却
分装 包装 入库
冷却 干燥 包装材料
消毒
内包装材料
1
一、概述（含义+种类+优缺点） 二、赋形剂 三、生产工艺流程和生产装备的工作原理 四、生产车间的设置与洁净区等级 五、生产过程中存在的问题和解决方法 六、生产成本核算 七、图片鉴赏
2
含义
• 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加 药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制 而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供 内服，亦有外用。
22
⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空 气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片 剂内部空气膨胀造成裂片。可筛去部分细粉与适当减 少润滑剂用量加以克服。
⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片;车速过快或冲模 不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上 下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。 可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。
②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增 加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。
③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面 粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规 格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面 润滑。
④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。应加强冲模配套检
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流 化 喷 雾 制 粒 机
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制 粒
整 粒
流 化 干 燥 一 体 化 装 置
10
ห้องสมุดไป่ตู้
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单 冲 压 片 机 结 构 图 示 意
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13
包衣
流化包衣法
滚转包衣法
压制包衣法
滚转包衣机
高效包衣机
14
B G B 系 列 包 衣 机
15
片剂车间平面布置图
16
2010版洁净室（区）的空气洁净度级别
20
• 二、碎片：是指在压制过程中，弹不出整 片。
• 1、冲头上升至最高但低于模台上平面。适 当调高下冲，即可解决。
• 2、颗粒过干。加入适量的50%-60%乙醇与 颗粒混均或于潮湿处放置一段时间。
21
三、裂片：是指受到震动或经放置时，片剂从腰间裂 开称为腰裂，顶部裂开称为顶裂。腰裂+顶裂=裂片。
D级 3520000（ISO8） 29000
不作规定 不作规定 10,0000级
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中药片剂生产中存在的问题
影响中药片剂 硬度的因素
解决办法
原料
提高粉碎比或浸提比例，增加颗粒的粘合 力，加大压力，增加受压时间
压力
调整适中的压力
粘合力
加入粘合剂
湿度
水分应掌握在4%——6%之间
真空度
把中草药细粉制成颗粒
孔隙度
在颗粒中混入适当比例的细粉
受压时间 降低压片机的运转速度
片型
18
压片遇到的问题
一、松片：是指片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔， 用手指轻轻加压即碎裂。
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成 分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、 选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加 油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。