化学发光微粒子免疫检测法
化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析
Mod Diagn Treat 现代诊断与治疗2018Jun 29(14)异常凝血酶原(PIVKA-II )是维生素K 缺乏或拮抗剂-II 诱导的蛋白质,可出现于维生素K 缺乏或肝细胞肝癌(HCC )患者的血清中,是诊断HCC 的另一个重要指标,可与AFP 互为补充[1,2]。
常用于已确诊的肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病的进展或治疗效果,国内外已把PIVKA-II 列为肝癌检测极其重要的指标[3],可与AFP 互为补充提高HCC 的早期诊断率。
化学发光法是目前检测该项目的主流方法,但目前该项目国际上尚无公认的参考方法和参考物质用于标准化,本文对检测PIVKA-II 的这两种方法进行方法学的比较分析,以便于临床上选择更合理的选择PIVKA-II 的检测方法。
报道如下。
1资料与方法1.1一般资料根据EP9-A2文件要求,随机抽取样本浓度完全分布在仪器允许检测范围内且覆盖医学决定水平的样本80例。
1.2仪器与试剂对照组为化学发光微粒子免疫法(CMIA ),使用雅培Abbot 公司生化免疫一体机162000,PIVKA-II 检测试剂、校准品均为雅培公司生产的原装配套试剂盒,检测范围为0mAU/ml ~30000mAU/ml 。
观察组为化学发光酶免疫法(CLEIA ),使用富士公司瑞必欧LUMIPULSE 化学发光分析仪,及该仪器原装配套检测试剂盒与定标液,检测范围为5mAU/ml ~75000mAU/ml 。
质控品均采用美国伯乐BIO-RAD 的肿瘤标志物质控品。
1.3方法1.3.1方法的选择依照CLSI EP9-A2文件标准,对肝癌组患者样本进行检测及比对,对照组为化学发光微粒子免疫法(X),观察组为化学发光酶免疫法(Y ),依据依据EP9-A2文件要求进行比对实验。
1.3.2样本检测操作者能够熟练掌握使用仪器设备,实验前认真做好仪器的保养、校准、维护等,做好室内质控并保证质控结果受控,然后进行标本的测定。
化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用与评价
梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的性传播疾病 ， 具 有高度传染性 。国内诊断梅毒螺旋体特异性抗体 （ 抗 － TP） 常用的方法包括梅毒螺旋体血凝试验 （ TPHA ） 、 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 （ TPPA ） 、 梅毒螺旋体荧 光抗体吸 收 试 验 （ FTA － ABS ） 和 酶 联 免 疫 吸 附 试 验
CMIA 与 TPPA 检测抗 － TP 结果
3M61 － 01 。TPPA 试剂盒购自日本富士瑞必欧株式会 社（ 珠 海 丽 珠 试 剂 股 份 有 限 公 司 ） ， 批 号 ： WN00705 。 WB 法 试 剂 盒 购 自 德 国 欧 蒙 公 司 ， 批 号 ： DY 2111 － 1601G。 检测方法 1． 3． 1 CMIA 法测定 1． 3 4 348 份标本用美国雅培公司 I2000 化学发光免疫分析仪检测 。CMIA 从测试到结果
参考文献
［ 1］ ZLOTNIK A． Involvement of chemokine receptors in organ － specific metastasis［ J］． Contrib Microbiol， 2006 ， 13 ： 191 － 199． ［ 2］ WITTON C J，REEVES J R，GOING J J，et al． Expression of the HER1 － 4 family of receptor tyrosine kinases in breast cancer［J］． 2003 ， 200 （ 3 ） ： 290 － 297． J Pathol，
广东医学 2012 年 4 月 第 33 卷第 8 期
Guangdong Medical Journal
Apr． 2012 ，Vol． 33 ，No． 8
化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较
化学发光微粒子免疫法与电化学发光法测定促甲状腺激素的性能比较目的：比较化学发光微粒子免疫法（CMIA）与电化学发光法（ECLINA）测定血清促甲状腺激素的性能。
方法：每天选取临床样本8份，包括门诊与住院患者，排除溶血、脂血及用药情况。
分别用CMIA与ECLINA测定样本促甲状腺激素含量，连续测定7 d，记录检验结果。
去除离群点，以电化学发光法为对比方法作为X轴，化学发光微粒子法为实验方法为Y轴，计算化学发光微粒子免疫法与电化学发光法的线性方程和相关系数，进行偏差评估。
结果：CMIA与ECLINA测定促甲状腺激素的线性回归方程为Y=0.7863X+0.0632，相关系数r2=0.9946，两种检测方法的测定值之间存在着高度相关关系（P＜0.01）。
两种实验方法均存在随着结果增高偏差增大现象，但均能满足临床要求。
结论：ARCHITEC和ECLINA具有高度相关性，可以建立相关方程，在某一方法不能满足实验室而参考值又不能变换时可以用另一方法代替。
促甲状腺激素（Thyroid stimulating hormone，TSH）是由腺垂体嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白类激素，是判断下丘脑-垂体-甲状腺轴功能的首选指标，是诊断甲状腺疾病重要的第一线指标[1-2]。
随着检验医学的发展，化学发光法测定血清TSH已成为甲状腺功能检查的常规手段。
然而不同的化学发光分析系统检测结果是否一致，是实验室需要探讨的重点。
因为在甲状腺疾病诊断中，促甲状腺激素的水平至关重要，特别对于亚临床患者，主要看促甲状腺激素水平。
因此，本文对血清TSH电化学发光免疫分析与化学发光微粒子免疫分析测定结果进行分析，系统地对两种不同方法进行对比分析及偏移评估，从而探讨不同检测系统间对同种测定项目的检测结果是否具有可比性，并为判断临床的可接受性提供依据，现报道如下。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂电化学发光法所用仪器为罗氏CobasE602全自动电化学发光分析仪，所用试剂为德国罗氏试剂（批号：182942-01，规格：200测试/盒），质控品为德国罗氏免疫通用质控品（批号：177813-04），定标液为德国罗氏TSH 定标液（批号：180413-01）；化学发光微粒子免疫法所用仪器为雅培I2000SR化学发光免疫分析仪，试剂为美国雅培试剂（批号：44904U100，规格：4×500测试/盒）；TSH校准品为雅培试剂（批号：45240u100），质控为美国伯乐免疫分析用质控液（批号：40271 40273）1.2 样本采集遂宁市中心医院本部门诊及住院患者当日血清8份，连续采集7 d，共56份。
化学发光微粒子免疫检测法筛查梅毒的结果分析
化学发光微粒子免疫检测法筛查梅毒的结果分析王克迪;苏建荣【摘要】目的：应用全自动微粒子发光免疫分析仪(i2000)进行梅毒筛查,并通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(Treponema pallidum particle agglutination assay, TPPA)进行确证,对采用化学发光微粒子免疫检测法( chemiluminescent microparticle immunoassay, CLIA)法筛查梅毒的结果进行分析。
方法36000例标本均经过CLIA检测,以S/CO值大于1.0为阳性,阳性者进行TPPA确证,计算CLIA方法的检测敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。
结果以TPPA作为参考标准,CLIA的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100％、99.7％、68.3％和100％,当S/CO值为1.08时,Youden指数最大,敏感度为100％,特异度94.8％。
结论 CLIA法是进行梅毒螺旋体感染初筛的可靠方法。
%Objective Compared automated chemiluminescent microparticle immunoassay ( CLIA ) with conventional methods to analyze the results of CLIA for the screening of syhilis. Methods 36 000 serum samples were tested by CLIA for screening of syphilis, and the positive samples would be subjected to TPPA for furhter confirmation. Then the sensibility, specificity, positive prediction value and negative prediction value were calculated. Results The sensitivity and specificity of CLIA were 100% and 99. 7%, respectively. When the value of S/CO value was 1. 08, the Youden index reached maximum, the sensitivity and specificity of CLIA were 100% and 94. 8%,respectively. Conclusion CLIA is suggested as a screening test for the diagnosis of syphilis.【期刊名称】《首都医科大学学报》【年(卷),期】2016(037)004【总页数】4页(P519-522)【关键词】化学发光微粒子免疫分析法;梅毒螺旋体;敏感度;特异度【作者】王克迪;苏建荣【作者单位】首都医科大学附属北京友谊医院临床检验中心，北京100050;首都医科大学附属北京友谊医院临床检验中心，北京100050【正文语种】中文【中图分类】R446梅毒是由梅毒螺旋体(Treponema pallidum，TP)感染引起的一种性传播疾病[1]。
化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用与评
化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用与评摘要：目的：提高对梅毒患者的早期诊断准确率，研究化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体检测的应用效果。
方法：以2013年9月~2014年9月期间，门诊部所收治的疑似梅毒的患者共计200例作为研究对象，对所有患者的临床资料进行回顾性分析。
分别利用化学发光微粒子免疫分析法以及梅毒螺旋体明胶凝集分析法进行检测。
并对检测结果进行对比观察。
结果：化学发光微粒子免疫分析法下血清样本检出阳性率为15.00％（30/200），与梅毒螺旋体明胶凝实验法下检出数据对比不存在显著差异，P＞0.05，不具有统计学意义。
以梅毒螺旋体明胶凝实验法为金标准，化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测灵敏度为90.32％（28/31），特异度为98.82％（167/169）。
结论：在对梅毒螺旋体特异性抗体进行检测的过程当中，应用化学发光微粒子免疫分析法具有理想的检测效果，具有高灵敏度、高特异性优势，值得临床推广应用。
关键词：化学发光微粒子免疫分析法；梅毒螺旋体；特异性抗体；应用为了提高对梅毒患者的早期诊断准确率，研究化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体检测的应用效果，本次研究中以2013年9月~2014年9月期间，门诊部所收治的疑似梅毒的患者共计200例作为研究对象，利用化学发光微粒子免疫分析法进行检测，并将其与梅毒螺旋体明胶凝集试验下所得到的标准结果进行对比，具体数据报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料以2013年9月~2014年9月期间，门诊部所收治的疑似梅毒的患者共计200例作为研究对象，对所有患者的临床资料进行回顾性分析。
200例患者中，男性患者共计105例，女性患者共计95例，患者年龄在1~80周岁范围内，平均年龄为（45.9±1.6）岁。
1.2 方法1.2.1 梅毒螺旋体明胶凝集试验检测方法以梅毒螺旋体明胶凝集试验检测方法作为金标准。
化学发光微粒子免疫测定法检测丙型肝炎抗体的临床效果分析
化学发光微粒子免疫测定法检测丙型肝炎抗体的临床效果分析【摘要】目的：研究在检测丙型肝炎抗中应用化学发光微粒子免疫测定法的临床效果。
方法：回顾性分析我院自2016年5月至2017年6月期间收治的63例输血病人所有资料，选取发光免疫分析法与酶免疫测定法开展丙型肝炎抗体检查，对比两种检测的结果。
结果：对本次分析的63例输血病人进行丙型肝炎抗体检查，经化学发光微粒子免疫测定法与酶免疫测定法的诊断之后，阳性检出例数都为7例，阳性率为11.11%。
检验化学发光微粒子免疫测定法与酶免疫测定法诊断符合率之间差异不显著且P＞0.05，无统计学意义。
高值组与低值组阳性标本检出率对比差异显著且P＜0.05，统计学意义存在。
结论：近年来丙型肝炎抗体检查中酶免疫测定法、化学发光微粒子免疫测定法都是比较常用的技术，虽然化学发光微粒子免疫测定法存在更高价值，但需要依据实际情况选择有效的诊断技术。
【关键词】化学发光微粒子免疫测定法；丙型肝炎抗体；临床效果丙型肝炎属于全球流行疾病，大约存在3%的感染率，目前国内丙肝抗体阳性率大约是3.2%，还没有获得明确的发病机制，也没有理想的治疗措施，所以，临床检查丙型肝炎抗体过程中开展早发现、早诊断以及早治疗对于改善预后十分重要。
随着医疗技术水平的发展，临床上出现越来越多的丙型肝炎病毒感染检测技术，近年来逐渐普及HCV-RNA定量检测PCR 法的特异性以及灵敏度比较高，也能够对抗病毒的治疗进行监测，但是因目前还没有完全解决高成本以及标准化的问题，还不能得到广泛普及[1]。
在常规筛查过程中丙型肝炎抗体较为合适，特别是筛选健康献血人员，此外也包括金标法、放射免疫测定法、化学发光酶免疫分析法、酶免疫测定法、粒子凝集法等措施。
现对本次化学发光微粒子免疫测定法诊断丙型肝炎抗体的结果进行报道。
1 资料与方法1.1 基础资料本次分析的63例样本数据均选自2016年5月至2017年6月期间收治输血病人的血清标本，其中女性患者例数为31例，男性患者例数为32例，最大年龄为67岁，最小年龄为20岁，中位年龄为（46.23±5.23）岁，血液透析患者10例，手术患者53例。
化学发光微粒子免疫分化法 夹心法
化学发光微粒子免疫分化法夹心法一、引言化学发光微粒子免疫分化法夹心法（CLIA）是一种高灵敏度的免疫分析技术，以其独特的优势在生物医学研究、临床诊断等领域得到广泛应用。
该技术利用微粒子作为固相载体，通过特定的免疫反应来检测目标物质，具有高精度、高灵敏度、低背景噪声等优点。
本文将对CLI A的原理、实验流程、应用领域、优缺点分析及未来展望进行详细阐述。
二、技术原理化学发光微粒子免疫分化法夹心法的核心是利用化学发光反应来检测免疫复合物。
该方法将抗原或抗体结合到微粒子表面，形成固相复合物。
当目标抗体或抗原与固相复合物特异性结合后，会形成夹心状的免疫复合物。
此时，加入化学发光底物，触发化学发光反应，产生光信号。
光信号的强度与目标抗体或抗原的浓度呈正相关，通过光电倍增管等检测设备进行信号的捕捉和测量，可实现对目标抗体或抗原的定量分析。
三、实验流程1.准备微粒子：选择适当的抗原或抗体与微粒子结合，形成固相复合物。
2.样本处理：将待测样本进行适当的预处理，以提取和纯化目标抗体或抗原。
3.免疫反应：将固相复合物与样本中的目标抗体或抗原进行反应，形成夹心状的免疫复合物。
4.洗涤：去除未结合的物质，减少背景噪声。
5.化学发光反应：加入化学发光底物，触发化学发光反应，产生光信号。
6.检测与定量分析：通过光电倍增管等检测设备捕捉光信号，并测量其强度，根据标准曲线进行定量分析。
7.结果解读：根据测量结果，解读目标抗体或抗原的浓度。
四、应用领域化学发光微粒子免疫分化法夹心法在多个领域具有广泛的应用价值。
以下列举几个主要的应用领域：1.临床诊断：CLI A技术可用于各种病毒、细菌、细胞因子等生物标志物的检测，为感染性疾病、肿瘤、自身免疫性疾病等的诊断提供有力支持。
例如，艾滋病病毒（HIV）抗体、甲型肝炎病毒（HAV）抗体、癌胚抗原（CEA）等临床指标的检测。
2.药物研发：CLI A可用于药物筛选和药物代谢研究，监测药物在生物体内的浓度和代谢情况，为新药研发提供重要数据支持。
基于化学发光微粒子免疫分析法的乙型肝炎表面抗原中和试验方法的建立
论
善 ・
Ｊ Ｍ ｅ ｄ Ｒ ｅ ｓ ， Ｊ ｕ ｎ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ４ ２ Ｎ ｏ ． ６
基 于 化 学 发 光 微 粒 子 免 疫 分 析 法 的 乙 型 肝 炎 表 面 抗 原 中 和 试 验 方 法 的 建 立
金胜 鑫 温 怀 光 微 粒 子 免 疫 分 析 的 乙 肝 表 面 抗 原 中和 试 验 方 法 。 方 法 在 检 测 管 中 加 入 特 异 性 抗 一
ＨＢ ｓ ， 对 照 管 中加 乙 肝 ５项 标 志 物全 阴性 的血 清 。温 育 后 ， 利用雅培 Ａ Ｒ Ｃ Ｈ Ｉ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ １ ２ ０ ０ ０化 学 发 光 仪 进 行 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 检测 ， 依 据 公 式 计 算 抑 制 率 。如 果 ＨＢ ｓ Ａ ｇ ≥０ ． ０ ５ Ｉ Ｕ ／ ｍ ｌ ， 且 抑 制 率 ≥５ ０ ％， 表示该标本被确 认为 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ阳性 。５ ５例 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ弱 反 应 血 清 样 本 分 别 用 此 方法和雅培 Ａ ｒ ｃ ｈ ｉ ｔ ｅ ｃ ｔ 系统 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 确 认 试 验 进 行 了测 试 ， 并进 行 比对 。 结果 结果显示 ５ ５例 样本 全 部 被 雅 培 Ｈ Ｂ ｓ Ａ ｇ 确 认 试 剂
Ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ｍｅ ｎ ｔ ａ Ｎ ｅ ｕ ｔ ｒ ａ ｌ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ａ ｓ ｓ ａ ｙ ｆ ｏ ｒ Ｈｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ Ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ Ａｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ Ｂ ａ ｓ ｅ ｏ ｎ Ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｌ ｕ ｍｉ ｎ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｔ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｐ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ Ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ． Ｊ ｉ ｎ Ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ ｘ －
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化学发光微粒子免疫检测法
化学发光微粒子免疫检测法（Chemiluminescent Micro-
Particle Immunoassay，CMIA）是一种常用的免疫分析技术。
它结合
了生物技术和化学技术，可快速、敏感、特异地检测多种分子，包括
蛋白质、抗体、激素、细胞因子等。
CMIA的原理是将待检测物（如血清中的某种蛋白质）与特异性结合该蛋白的抗体标记的化学发光微粒子结合，形成固相免疫复合物。
然后加入激发化学发光作用的底物，使该微粒子发出光信号。
根据光
信号的强度来定量检测待检测物的浓度。
CMIA具有以下优点：1）灵敏度高，检测下限可达到pg/ml级别；2）特异性好，可以将同类标记物分别检测；3）操作简便，无需专业
培训即可进行；4）试剂稳定性好，不受温度、湿度等环境因素的影响。
CMIA目前已广泛应用于临床检测中，例如检测乙肝表面抗原、
HIV抗体、丙型肝炎病毒抗体等。