药典布洛芬部分
布洛芬
布洛芬目录概述成份性状作用类别药理适应症用法用量用量详细说明∙禁用慎用∙给药说明∙不良反应∙相互作用∙药物分析∙同类药物展开编辑本段概述CAS:15687-27-1中文名：布洛芬英文名：Ibuprofen中文别名：2-(-4-异丁基苯基)丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸英文别名：2-(4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid；(±)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic acid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid编辑本段成份本品每片含布洛芬0.1克。
辅料为：羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡。
编辑本段性状本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
编辑本段作用类别本品为解热镇痛类非处方药药品。
编辑本段药理药效学本品的镇痛、消炎作用机制尚未完全阐明，可能作用于炎症组织局部，通过抑制前列腺素或其他递质的合成而起作用，由于白细胞活动及溶酶体酶释放被抑制，使组织局部的痛觉冲动减少，痛觉受体的敏感性降低。
治疗痛风是通过消炎、镇痛、并不能纠正高尿酸血症。
治疗痛经的作用机理可能是前列腺素合成受到抑制使子宫内压力下降、宫缩减少。
药动学口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少。
与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。
血浆蛋白结合率为99%。
服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值, 用量200mg,血药浓度为22～27μg/ml, 用量400mg时为23～45μg/ml, 用量600mg时为43～57μg/ml。
一次给药后半衰期一般为1.8～2小时。
本品在肝内代谢, 60～90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。
布洛芬片检验记录
布洛芬片检验记录批号：请验日期：年月日报告日期：年月日【依据】中国药典2005年版二部【性状】本品为。
（本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
）结论：【鉴别】（1）取本品的细粉适量，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定：波长：（nm） 243 244 245 246 247吸光度：波长：（nm） 257 258 259 260 261吸光度：波长：（nm） 262 263 264 265 266吸光度：波长：（nm） 267 268 269 270 271吸光度：波长：（nm） 272 273 274 275 276吸光度：（规定：在265nm与273nm的波长有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm 的波长处有一肩峰。
）结论：（2）取本品适量，照红外分光光度法操作规程测定，本品的红外光吸收图谱。
（规定：本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集943图）一致。
）结论：【检查】室温：相对湿度：重量差异仪器：取本品20片，称定重量： 20片＋纸：－纸：平均片重： g ；差异限度： g×（±7.5%)＝± g ；上限： g＋ g＝ g；下限： g－ g＝ gg； g； g； g； g；g； g； g； g； g；g； g； g； g； g；g； g； g； g； g；（规定：每片重量与平均片重相比较，均不得超出重量差异限度；或超出重量差异限度的药片不多于 2片，且均未超出限度1倍）结论：溶出度溶出仪型号：紫外分光光度仪型号：取本品，照溶出度测定法操作规程第一法，以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2ml,加溶出介质稀释至25ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在222nm的波长处分别测定吸光度，按C13H18O2的吸收系数为449计算每片的溶出量。
布洛芬含量测定方
布洛芬含量测定方法综述布洛芬的概况布洛芬（I b u p r o f e n，简称I B），是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等作用，其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下体温调节而起解热作用。
该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。
其分子式：C13H18O2分子量：206.28化学名：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸结构式：布洛芬的存在形式有多种多样，如：布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。
布洛芬现有的测定方法目前已有检测方法：分光光度法，高效液相色谱法，原子吸收法等。
本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。
1.紫外分光光度法布洛芬片含量测定方法，《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂，用氢氧化钠保准溶液进行滴定。
此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定，方法简洁，结果精确。
效果也较为理想。
1.1仪器、试剂与药品日本岛津U V—2100紫外分光光度仪，M E T T L E R A E-240型电子天平；布洛芬原料（经滴定法测定含量为100.6%）；布洛芬片（湖北亨迪药业有限公司）；试剂为分析纯。
1.2方法与结果1.2.1测定波长的选择取布洛芬原料药25m g，置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，制成0.25m g/m l的溶液。
滤液在紫外分光光度计下235n m～300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收，在245n m与271n m波长处有最小吸收，259n m的波长处有肩峰，与《中国药典》2005版描述一致。
本方法在265n m波长处测定吸收度。
1.2.2标准曲线的制备精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度，并绘制标准曲线。
布洛芬
布洛芬Ibuprofen【其它名称】安瑞克、拔怒风、波菲特、大亚芬克、迪尔诺、芬必得、芬克、芬尼康、福尔栓、抚尔达、吉浩、抗风痛、洛芬、美林、摩纯、托恩、雅维、炎痛停、依布洛芬、异丁苯丙酸、异丁洛芬、易服芬、Andran、Brufen、Bufedon、Emodin、Fenbid、Ibuflam、Ibuprofenum Lopane，Melfen、Motrin Novogent、Perofen，Proflex、Rupan【临床应用】1．用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
2．用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛。
如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3．用于急性轻、中度疼痛，如手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。
4．口服或直肠给药对感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病引起的发热有解热作用。
【药理】1．药效学本药为非甾体类抗炎镇痛药，具有镇痛、抗炎、解热作用。
通过抑制细胞膜的环氧酶，抑制花生四烯酸代谢为炎性介质前列腺素，减轻因前列腺素(PGG1、PGE2、PGE2)引起的局部组织充血、肿胀，降低局部周围神经对缓激肽等的痛觉敏感性，从而起到镇痛、抗炎作用。
此外，本药还可通过作用于下丘脑体温调节中心而起到解热作用。
临床报道，本药用于风湿及类风湿关节炎时，其抗炎、镇痛、解热作用与阿司匹林、保泰松相似，比对乙酰氨基酚强。
2．药动学本药口服易吸收，吸收率达90%以上。
药物吸收后广泛分布于肾上腺、卵巢、关节滑膜腔、甲状腺、皮肤和脂肪组织中。
分布容积为O.15士O．02L/kg。
服药后1.2-2.1小时血药浓度达峰值。
用量200mg，血药浓度为22-27μg/ml，用量400mg时为23-45μg/ml，用量600mg时为43-57μg/ml。
服药5小时后，关节液中药物浓度与血药浓度相等，以后的12小时内药物在关节液浓度高于血药浓度。
布洛芬含量测定方
布洛芬含量测定方法综述布洛芬的概况布洛芬（I b u p r o f e n，简称I B），是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等作用，其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下体温调节而起解热作用。
该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。
其分子式：C13H18O2分子量：206.28化学名：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸结构式：布洛芬的存在形式有多种多样，如：布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。
布洛芬现有的测定方法目前已有检测方法：分光光度法，高效液相色谱法，原子吸收法等。
本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。
1.紫外分光光度法布洛芬片含量测定方法，《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂，用氢氧化钠保准溶液进行滴定。
此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定，方法简洁，结果精确。
效果也较为理想。
1.1仪器、试剂与药品日本岛津U V—2100紫外分光光度仪，M E T T L E R A E-240型电子天平；布洛芬原料（经滴定法测定含量为100.6%）；布洛芬片（湖北亨迪药业有限公司）；试剂为分析纯。
1.2方法与结果1.2.1测定波长的选择取布洛芬原料药25m g，置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，制成0.25m g/m l的溶液。
滤液在紫外分光光度计下235n m～300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收，在245n m与271n m波长处有最小吸收，259n m的波长处有肩峰，与《中国药典》2005版描述一致。
本方法在265n m波长处测定吸收度。
1.2.2标准曲线的制备精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度，并绘制标准曲线。
SOP-QC布洛芬片中间产品检验操作规程
布洛芬片中间产品检验操作规程1. 目的建立布洛芬片中间产品检验标准操作规程，使布洛芬片胶囊中间产品检验操作规范化。
2. 范围适用于布洛芬片中间产品的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（第212页）5.1.2 布洛芬片中间产品质量标准（质量标准编号：）；5.1.3《中国药典》2020年版四部。
一布洛芬片中间品（颗粒）1.【性状】本品应为白色颗粒，颗粒干燥，色泽均匀，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.【检查】2.1水分2.1.1仪器与用具烘干法水份测定仪2.1.2操作步骤⑴校正零位：在加码盘内加5g砝码，秤盘内不放试样，开启天平和红外线灯约20分钟后，等投影屏上的刻线不再移动时校正零位。
⑵样品测定：仪器经预热调零后，取下5g 砝码，把预先称好的试样均匀地倒在秤盘内，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯泡开关，对试样进行加热，控制加热温度为65℃。
干燥一定时间后刻度移动静止，标志着试样内游离水已蒸发并达到了恒重点，读出记录数据。
2.1.3标准规定水分不得过3.0%。
3.【含量测定】照高效液相色谱法检验操作规程测定。
3.1试剂与试药乙腈（色谱纯）、纯化水、甲醇（分析纯）醋酸钠缓冲液：取醋酸钠6.13g ，加水750ml 使溶解，用冰醋酸调节pH 值至2.53.2仪器与用具电子天平、液相色谱仪研钵、量瓶（50ml 、100ml ）、移液管（5ml ）、漏斗、滤纸3.3操作方法色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液-乙腈（40：60）为流动相，检测波长为263nm 。
理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
测定法 取本品颗粒研细，精密称取适量（约相当于布洛芬50mg ），置100ml 量瓶中，加甲醇适量，振摇使布洛芬溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品25mg ，精密称定，置50ml 量瓶中，加甲醇2ml 使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。
布洛芬介绍
【用法用量】1、成人常用量 口服。
1） 风湿，一次0.4g～0.6 g（2～3片），一日3～4次类风湿关节炎比骨关节炎用量要大些。
2） 轻或中等疼痛及痛经的止痛，一次0.2g～0.4g（1～2片），每4～6小时一次。成人用量最大限量一般为每天2.4 g（12片）。
【适应症】本品为非甾体抗炎药。适用于
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用。
2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。
2、小儿常用量 口服。 每次按体重5 mg/kg～10 mg/kg，一日3次。
【不良反应】
1.消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16%长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(<1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。
2.神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%~3%患者。
(3)血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。
(4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。
(5)肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。
(6)长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用
【包装】50片/瓶、100片/瓶、1000片/瓶，塑料瓶包装；12片/板、15片/板，铝塑泡罩包装。
药典布洛芬部分[资料]
![药典布洛芬部分[资料]](https://img.taocdn.com/s3/m/62f70c9c690203d8ce2f0066f5335a8102d26674.png)
布洛芬0拼音名：Buluofen英文名：Ibuprofen00书页号：2005年版二部－95 00C13H18O2 206.28 0本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。
按干燥品计算，含C13H18O2不得00少于98.5％。
0【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭，几乎无味。
00本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧00化钠或碳酸钠试液中易溶。
00熔点本品的熔点（附录ⅥC）为74.5～77.5℃。
00【鉴别】(1) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，00照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm 的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
图00(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。
00【检查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取续滤液25ml，00依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更00浓(0.010％) 。
00有关物质取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含100mg 的溶液，作为供试品00溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，作为对照00溶液。
照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于0同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂，展开，0晾干，喷以1 ％高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm) 0下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
0干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不0得过0.5 ％（附录ⅧL）。
00炽灼残渣不得过0.1 ％（附录ⅧN）。
00重金属取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适00量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
布洛芬拼音名：Buluofen英文名：Ibuprofen书页号：2005年版二部－95C13H18O2 206.28本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。
按干燥品计算，含C13H18O2不得少于98.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭，几乎无味。
本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为74.5～77.5℃。
【鉴别】(1) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm 的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
图？？？(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。
【检查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.010％) 。
有关物质取本品，加三氯甲烷制成每1ml 中含100mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂，展开，晾干，喷以1 ％高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.1 ％（附录ⅧN）。
重金属取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。
【类别】解热镇痛非甾体抗炎药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1) 布洛芬口服溶液(2) 布洛芬片（3）布洛芬胶囊（4）布洛芬缓释胶囊（5）布洛芬滴剂（6）布洛芬糖浆布洛芬滴剂拼音名：Buluofen Diji英文名：Ibuprofen Drops书页号：2005年版二部-97本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为粉红色混悬液，味香甜。
【鉴别】(1)取本品适量，加0.4％氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液(必要时过滤)，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为3.5～4.5(附录ⅥH)。
相对密度本品的相对密度为1.10～1.15(附录ⅥA)。
其他应符合口服混悬剂项下的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相；检测波长为263nm。
理论板数按布洛芬峰计算不低于1000。
测定法取本品摇匀后，用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用甲醇-水(50:50)的混合溶剂80ml洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，振摇30分钟使布洛芬溶解，加上述混合溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品约80mg，精密称定，用甲醇-水(50:50)混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，同法测定。
按外标法以峰面积法计算，即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】20ml：0.8g【贮藏】密封，在阴凉处保存。
布洛芬缓释胶囊拼音名：Buluofen Huanshi Jiaonang英文名：Ibuprofen Sustained Release Capsules书页号：2005年版二部－97本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】本品内容物为白色球形小丸。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】释放度取本品，照释放度测定法（附录ⅩD第一法），采用溶出度测定法第一法装置，以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g，加1mol/L氢氧化钠溶液56ml，用水稀释至10 000ml，摇匀，pH值应为6.0±0.05)900ml为释放介质，转速为每分钟30转，依法操作，经1小时、2小时、4小时与7小时时，各取溶液5ml ，并同时补充相同温度、相同体积的释放介质，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl ，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，加释放介质溶解并定量稀释制成每1ml 中约含300μg的溶液，同法测定。
分别计算每粒在不同时间的释放量。
本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的释放量应分别为标示量的10％～35％、25％～55％、50％～80％和75％以上，均应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g ，加水750ml ，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5 ）-乙腈(40:60 ) 为流动相；检测波长为263nm 。
理论板数按布洛芬峰计算不低于1100。
测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬0.1g），置200ml 量瓶中，加甲醇100ml ，振摇30分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】0.3g【贮藏】密封保存。
布洛芬胶囊拼音名：Buluofen Jiaonang英文名：Ibuprofen Capsules书页号：2005年版二部-97本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品内容物为白色结晶性粉末或粉末。
【鉴别】取本品内容物适量，加0.4 ％氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml 中约含0.25mg的溶液，滤过，取续滤液，照布洛芬项下的鉴别(1)项试验，显相同结果。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(附录ⅩC 第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在222nm的波长处测定吸光度，按C13H18O2的吸收系数(E1% 1cm)为449计算每片的溶出量。
限度为标示量的70％，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于布洛芬0.5g)，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，振摇使布洛芬溶解，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2。
【类别】同布洛芬。
【规格】0.2g【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定2年布洛芬口服液拼音名：Buluofen Koufuye英文名：Ibuprofen Oral Solution书页号：2005年版二部-96本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品为淡黄色至黄色溶液。
【鉴别】(1)取本品20ml，用1mol／L盐酸溶液调节pH值至2.0，滤过，用少量水洗涤残渣，晾干。
称取残渣约25mg，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为7.0～9.0(附录ⅥH)。
【其他】应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。
理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。
测定法用内容量移液管，精密量取本品适量，加甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬0.5mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】10ml:0.1g【贮藏】密封，在阴凉处保存。
布洛芬片拼音名：Buluofen Pian英文名：Ibuprofen Tablets书页号：2005年版二部－96本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取续滤液，照布洛芬项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
(2)取供试品5片，研细，加丙酮20ml使溶解，滤过，取滤液挥干，真空干燥后测定。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质，转速为每分钟120 转，依法操作，经30分钟，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液2ml，加溶出介质稀释至25ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在222nm 的波长处测定吸光度，按C13H18O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为449 计算每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。