丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液(JXHS1400056)说明书
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 商品名称：辅舒酮®，FLIXOTIDE® NEBULES® 英文名称：Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension 汉语拼音：Bingsuan Futikasong Wuhua Xiruyong Hunxuanye 【成份】
急性发作后的维持治疗可采用压力定量吸入气雾剂或干粉吸入剂。
特殊患者人群：
在肾/肝功能损害的患者中无需调整剂量。【不良反应】
在国外一项关于丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（FP）治疗儿童哮喘急性发作的研 究（FLTB3002）中，最常见的不良事件是口咽部念珠菌病。另外，在国外一项关于丙 酸氟替卡松雾化吸入用混悬液治疗成人重症哮喘的关键性研究（FLTB3001）中，安慰 剂、FP0.5mg BID 和 FP2mg BID（每日两次）三组的不良事件总发生率相似；最常见的 不良事件为患者本身已有的呼吸症状加重或可预见的不良事件，详见表 1。
2
表 1 研究 FLTB3001 和研究 FLTB3002 中最常见的不良事件（％）（不考虑与研究药物的因果关 系）
不良事件
FLTB3001
FLTB3002
（哮喘预防治疗，成人，治疗时间=12 （哮喘急性发作，儿童，治疗时
周）
间=7 天）
安慰剂 FP 0.5mg FP2mg BID FP 1mg BID 泼尼松龙
不推荐用超声雾化器来吸入丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液。
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液不得用于注射给药。
如果发现短效支气管扩张剂的缓解症状作用降低或需要吸入比以前更多的剂量，必须及时就医。
为确保丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液更好地吸入或延长药物吸入的时间，可在用药前即刻用 氯化钠注射液将其进行稀释。
由于许多雾化器是以持续气流的方式进行给药，雾化药物很可能会被释放至周围环境中。因此， 应在通风良好的房间中给予丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液雾化治疗，特别是在医院中有几位患者 同时应用雾化器的情况下。
请在医生指导下，通过雾化器产生的气雾来吸入丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液。由于给药过 程可能会受到许多因素的影响，因此应参考雾化器生产厂商提供的使用说明书。建议使用咬嘴式雾 化吸入丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液。如果采用面罩给药，则会出现经鼻吸入的情况。
在中国的一项三期临床研究中，采用德国百瑞 LC SPRINT Junior 喷雾器联合百瑞 BOY SX 压 缩机给药，证实了本品的安全性和有效性。没有使用其他雾化器机型对本品的临床有效性和安全性 进行验证。
活性成分：丙酸氟替卡松 化学名称： 6α, 9α-二氟-11ß-羟基-16α-甲基-3-氧代-17α-丙酰氧基雄甾- 1, 4-二烯-17ß-硫代羧 酸-S-氟甲酯 化学结构式：
分子式：C25H31F3O5S 分子量：500.6 辅料：聚山梨酯20、月桂山梨坦、磷酸二氢钠二水合物、无水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。 【性状】 本品经振摇后可成白色、不透明的混悬液。 【适应症】 4 -16 岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘 症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性 发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 【规格】
感染
很常见：口咽部念珠菌病。
一些患者在使用后可能会出现口咽部念珠菌感染(鹅口疮),对于这些患者可以通过用药后漱口来 预防口咽部念珠菌感染的发生，对有症状的念珠菌病可局部使用抗真菌药物治疗，同时仍可继续使 用丙酸氟替卡松。
罕见：食道念珠菌病。
免疫系统病症
报告有下列超敏反应：
不常见：皮肤超敏反应。
3
罕见：血管性水肿（主要为面部及口咽水肿）、呼吸道症状（呼吸困难和/或支气管痉挛）。 非常罕见：过敏反应。 皮肤和皮下组织病症 常见：挫伤。 内分泌病症 可能的全身性效应包括（见注意事项）： 罕见：肾上腺抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨骼矿物质密度减低、白内障、青光眼。 库欣综合征和库欣样特征表现。 精神病症 非常罕见：焦虑、睡眠障碍和行为改变，包括活动过度和易激惹（主要在儿童中）。 代谢和营养病症 非常罕见：高血糖症。 呼吸、胸和纵隔病症 常见：声嘶。 吸入丙酸氟替卡松后可能发生声嘶,可通过吸入后立即用水漱口来预防声嘶的发生。
N=96 BID N=102 N=103
N=165
*N=156
哮喘(急性发作)
41.7
34.3
21.4
4
4
念珠菌病
8.3
13.7
11.7
8
3
上呼吸道感染
13.5
9.8
16.5
<1
2
咳嗽
6.3
9.8
7.8
-
-
下呼吸道感染
9.4
6.9
8.7
-
-
头痛
2.1
2.9
6.8
-
-
声嘶
1.0
2.9
5.8
-
-
支气管炎
1
2ml:0.5mg。
【用法用量】
用法用量：
4 至 16 岁儿童及青少年哮喘急性发作的治疗:
1 mg/次，每日两次。
应当根据儿童的疾病严重程度，给予起始剂量的雾化丙酸氟替卡松。然后根据个体应答调整剂 量，直到病情得到控制或降低至最小有效剂量。
在治疗哮喘急性发作时，建议使用此范围中的最大剂量，最长可到发作后 7 天。然后应考虑降 低剂量。
量为 20mg/天] 口服泼尼松龙治疗。
丙酸氟替卡松的全身不良反应：
将不良事件按照系统器官分类和发生频率分类列述于下。发生频率分为：很常见(≥1/10)、常见 (≥1/100 至 <1/10)、不常见(≥1/1000 至 <1/100)、罕见(≥1/10,000 至<1/1000)和非常罕见(<1/10,000) 包括单独报告。通常根据临床研究数据确定很常见、常见和不常见事件。一般根据自发报告数据确 定罕见和非常罕见事件。
5.2
2.0
4.9
-
-
不适感
2.1
1.0
4.9
-
-
恶心和呕吐
-
-
-
4
5
咽喉刺激
-
-
-
1
-
皮疹
-
-
-
-
<1
腹部不适
-
-
-
-
<1
报告一件以上不良事件
77.1
76.5
78.6
35
28
* 先持续 4 天给予 2mg/kg/天 [最大剂量为 40mg/天] ，然后再持续 3 天给予 1 mg/kg/天药物 [最大剂
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液说明书-台湾
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（注册信息） 注册证号H20170361 原注册证号 注册证号备注分包装批准文号 公司名称（中文） 公司名称（英文） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.地址（中文） 地址（英文）Level 4/436 JohnstonStreet ABBOTSFORD VIC3067 AUSTRALIA 国家/地区（中文） 澳大利亚 国家/地区（英文） AUSTRALIA产品名称（中文） 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 产品名称（英文） Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension 商品名（中文） 辅舒酮 商品名（英文） Flixotide Nebules剂型（中文） 雾化吸入用混悬剂规格（中文） 2ml:0.5mg 包装规格（中文） 5支/盒；10支/盒。
生产厂商（中文） 生产厂商（英文） GlaxoSmithKlin e Australia Pty Ltd.厂商地址（中文） 厂商地址（英文） 1061 MountainHighway BORONIA VIC 3155 AUSTRALIA厂商国家/地区（中文）澳大利亚 厂商国家/地区（英文）AUSTRALIA 发证日期 2017-09-20 有效期截止日2022-09-19 分包装企业名称分包装企业地址分包装文号批准日期分包装文号有效期截止日产品类别化学药品药品本位码724药品本位码备注附：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液说明书（台版）辅舒酮®呼吸溶液剂0.5毫克/2毫升辅舒酮®呼吸溶液剂2毫克/2毫升Flixotide ®Nebules ®0.5 mg/2 mlFlixotide ®Nebules ® 2 mg/2 ml卫署药输字第022792号卫署药输字第022793号本药须由医师处方使用定性与定量组成辅舒酮呼吸用溶液剂(fluticasone propionate)(塑胶安瓿)系供喷雾使用之2毫升(mL)缓冲等盐水悬液，其中含有0.5毫克(mg)或2毫克(mg)微粉化之fluticasonepropionate。
丙酸氟替卡松气雾剂使用说明书
丙酸氟替卡松气雾剂使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用丙酸氟替卡松气雾剂使用说明书【药品名称】通用名称：丙酸氟替卡松气雾剂汉语拼音：Bingsuanfutikasong Qiwuji【成份】丙酸氟替卡松。
【性状】本品为定量压力给药气雾剂，内装有白色至类白色混悬液。
【适应症】适用于成人及4岁和4岁以上儿童哮喘的预防性治疗。
【用法用量】本吸入气雾剂只能经口腔吸入。
对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。
病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。
用药后4-7天内显效。
成人及16岁以上儿童每次100-1000ug，每日2次。
通常为每次2揿，每日2次。
应依病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。
处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。
通常初始剂量为：轻度哮喘：每次100-250ug，每日2次。
中度哮喘：每次250-500ug，每日2次。
重度哮喘：每次500-1000ug，每日2次。
4岁以上儿童每次50-100ug，每日2次。
起始剂量应根据病情的严重程度而定。
若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量，请使用辅舒酮的其它制剂，如准纳器，碟式吸纳器或其它气雾剂。
给药剂量超过1000ug(500ug每日2次)时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。
特殊病人对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。
应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。
【不良反应】不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。
发生率定义为：非常常见(≥(greaterthanorequalto)1/10)，常见(≥(greaterthanorequalto)1/100且【孕妇及哺乳期妇女用药】对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。
在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。
尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。
在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。
令舒说明书
两种剂型pmdi 定量气雾剂dpi 干粉剂干粉剂的肺内沉积优于pmdi,在口咽内部的残留明显少于pmdi。
pmdi给药的肺内的沉积约为10%，而吸入普米克干粉剂的肺内沉积却可达22%。
同样是干粉剂的联合制剂舒利迭（丙酸氟替卡松＋沙美特罗）由于其颗粒较大（5um左右），在肺内的沉降率略低于普米克干粉剂。
二丙酸倍氯米松为地塞米松的衍生物，商品名必可酮（becotide）。
有定量气雾剂一种剂型，规格为250ug×60喷。
成人的常规维持剂量为每日吸1～2次，每次1～2 喷。
病情严重者，起始剂量为每日500~1000 ug，最大量每日不超过l mg，起效后逐渐减少到最小维持剂量。
舒利迭通用名：沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。
二丙酸倍氯米松(bdp)商品名：必可酮beclomethasone becotide aldecin beclazone 1. 系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。
对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。
局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的５倍。
亲脂性较强，易渗透，涂于患处３０分钟后即生效。
2. 2.对体温和排尿也无明显影响。
因此，局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。
3. 3.外用可治疗各种炎症皮肤病，如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。
气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。
[注意事项]1.气雾剂只用于慢性哮喘，急性发作时宜应用较大剂量水溶性皮质激素，或用支气管扩张剂和抗组胺类药，待症状控制后再改用本品气雾剂治疗。
2.使用本品后，应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治疗４～５日后才慢慢减量停用。
3.气雾剂对个别病人有刺激感，咽喉部出现白色念珠菌感染，但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗真菌药控制感染。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准
吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准《吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准详解》1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液（下文简称倍氯米松混悬液）是一种常见的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物，其质量标准对于药物的疗效和安全性起着至关重要的作用。
本文将从深度和广度的角度对倍氯米松混悬液的质量标准进行全面评估，并基于此撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。
2. 质量标准概述倍氯米松混悬液的质量标准是指该药物在生产和使用过程中需要符合的一系列技术要求和规定。
其中包括对药物成分、理化性质、稳定性、纯度等方面的要求。
这些质量标准的制定是为了保证倍氯米松混悬液在使用过程中能够达到预期的疗效，同时保证药物的安全性和稳定性。
3. 技术要求3.1 成分倍氯米松混悬液的成分应该包括主要药物倍氯米松和辅料等。
其中，倍氯米松的含量应符合国家药典的规定，保证药物的有效成分含量稳定，从而确保药物的疗效。
3.2 理化性质倍氯米松混悬液的理化性质，如外观、颜色、溶解性等也是其质量标准的重要内容。
合格的倍氯米松混悬液应该具有清澄的外观，无悬浮物和沉淀，颜色应符合规定要求，能够完全溶解于溶剂中。
3.3 稳定性药物的稳定性对于其质量至关重要，倍氯米松混悬液在储存和使用过程中应该保持稳定，不受外界环境的影响而发生质量变化，否则容易影响药物的疗效。
3.4 纯度倍氯米松混悬液的纯度指标也是其质量标准的重要内容。
除了有效成分的含量外，其他杂质的含量、重金属禁用元素的含量等都需要符合国家药典的规定要求，保证药物的纯度。
4. 总结与回顾通过对倍氯米松混悬液质量标准进行全面评估，我们深入了解了该药物的质量要求。
在日常使用中，严格遵守和执行这些质量标准是确保药物疗效和安全性的重要保障。
制药企业在生产过程中也应严格执行这些要求，保证产品的质量。
倍氯米松混悬液的质量标准具有重要的指导意义，我们应该认真学习和理解，以便更好地使用和管理这一重要药物。
丙酸氟替卡松
丙酸氟替卡松Fluticasone Propionate【其它名称】氟替卡松丙酸酯、辅舒碟、辅舒良、辅舒酮、CCI-18781、Flixonase、Flixotide、Flixotide Rotadisk、Flixotide Rotadisks【临床应用】1．用于减轻哮喘的症状及预防哮喘急性发作。
2．本药鼻喷剂可用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)及常年性过敏性鼻炎。
3．用于对糖皮质激素敏感的皮肤病，如银屑病、特应性皮炎、湿疹等(国外资料)。
【药理】1．药效学本药为糖皮质激素类药，具有强效抗炎、抗过敏等作用，能减轻哮喘症状及控制病情进展。
其特点是与糖皮质激素受体的亲和力较高，局部抗炎作用较强。
其局部抗炎作用机制尚不清楚，可能是通过抑制磷脂酶A2而影响前列腺素、白三烯等炎性介质的合成，从而发挥抗炎作用。
与其它糖皮质激素相比，本药具有较高的亲脂性，易于在肺组织的摄取及储存，同时在肺部的作用时间更持久。
2．药动学本药吸入给药的绝对生物利用度因采用的吸入装置不同而异，约在10％-30％之间。
吸入体内的药物在肺组织中沉积量高，并可经肺吸收至全身，进入全身的剂量与吸人剂量间呈线性关系，表观分布容积约为300L。
本药血浆蛋白结合率为91％，血浆清除率为1150ml／min，血浆半衰期约为8小时。
另有部分被咽下的药物在胃肠道极少被吸收，绝对生物利用度少于1％。
进入体内的药物主要被细胞色素P450酶代谢为无活性的代谢产物而清除。
咽下的药物主要以原形经粪便排出。
【注意事项】1．禁忌症(1)对本药成分过敏者。
(2)哮喘持续状态或其它急性哮喘者(国外资料)。
(3)鼻部手术及外伤后患者。
(4)有皮肤萎缩、酒渣鼻及口周皮炎的患者不应局部用药(国外资料)。
2．慎用(1)肺结核患者(包括活动性肺结核及稳定期肺结核)。
(2)全身性感染患者(如真菌、细菌、病毒、寄生虫引起的全身感染)。
(3)眼单纯疱疹病毒感染患者。
(4)孕妇。
丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗儿童支原体感染引起的慢性咳嗽效果分析
丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗儿童支原体感染引起的慢性咳嗽效果分析程志宏;陈彩云【摘要】ObjectiveTo observe the clinical effect of fluticasone propionate inhalation aerosol in the treatment of chronic cough caused by children mycoplasma pneumoniae infection.MethodsA total of 168 children with chronic cough caused by mycoplasma pneumoniae infection were randomly divided into treatment group and control group, with 84 cases in each group. The treatment group received oral administration of azithromycin for 4 treatment courses. Budesonide suspension and terbutaline hemisulfate atomized liquid through aerosol inhalation was taken in the first week, and sequential aerosol inhalation of fluticasone propionate after obvious relief of cough for 3 months as a treatment course. The control group was given azithromycin by oral administration combined with symptomatic treatment drugs for 4 treatment courses. Observations were made on clinical effects, cough relief time, exacerbation treatment time in 3 months, medical cost in 3 months, and relapse cases in 3 months of the two groups.ResultsThe treatment group had the total effective rate as 95.24%, and that in the control group was 69.05%. The difference between the two groups had statistical significance (P<0.01). Both groups had no obvious adverse reactions during treatment. The treatment group had shorter cough relief time than the control group(P<0.05), its medical cost and average treatment time were all less than thecontrol group (P<0.05), and the control group had obviously more relapse cases in 3 months than the treatment group (P<0.01). ConclusionSequential therapy by fluticasone propionate inhalation aerosol is safe and effective in the treatment of chronic cough caused by children mycoplasma pneumoniae infection. This method can effectively improve clinical symptoms and signs, and avoid relapse cough, and it is worthy of clinical promotion and application.%目的：观察丙酸氟替卡松吸入气雾剂用于儿童肺炎支原体感染所致的慢性咳嗽的临床疗效。
丙酸氟替卡松使用说明
丙酸氟替卡松
【用法用量】1.16岁以上的患者：开始剂量为：轻度哮喘：100-250µgbid，中度哮喘：250-500µgbid，严重哮喘：500-1000µgbid，然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。
2.4岁以上儿童：开始剂量为50µg或100µgbid。
然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。
辅舒良喷鼻剂使用前轻轻摇动药瓶。
3.成人和12岁以上儿童：每日1次，每个鼻孔各2喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。
当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每鼻孔各1喷。
若症状复发，可相应增加剂量，每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。
4.老年患者：用量同成年患者。
5.4-11岁的儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。
某些患者需每日2次，每鼻孔各1喷，最大剂量为每鼻孔不超过2喷。
本药仅用于鼻腔吸入。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【国家/地区】国产
【剂型】原料药。
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液体外溶出方法的建立
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液体外溶出方法的建立沈莹 卢望丁（上海臣邦医药科技股份有限公司 上海 201210）摘要本项研究目的为开发体外溶出方法应用于丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液体的评价。
实验结果表明，采用目前开发的体外溶出方法评价自研和原研产品时，其溶出行为一致。
关键词吸入混悬液体外溶出中图分类号：R927.11; R977.11 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2021)15-0075-04The establishment of an in vitro dissolution method for the evaluationof fluticasone propionate inhalation suspensionSHEN Ying, LU Wangding（Shanghai Chenpon Pharmaceutical Co., Ltd., Shanghai 201210, China）ABSTRACT The purpose of this research was to establish an in vitro dissolution method for the evaluation of fluticasone propionate inhalation suspension. The results showed that the dissolution behavior of the self-made product was consistent with the reference listed product when the established method was used for the evaluation of their in vitro dissolution.KEY WORDS inhalation; suspension; in vitro dissolution在口服固体制剂产品的开发过程中，有效的体外溶出方法可以用于药品批件一致性的质量控制和预测体内释放行为。
丙酸氟替卡松
丙酸氟替卡松Bingsuan FutikasongFluticasone Propionate-17αB （，40℃，检测波长为239nm。
进样体积50μl。
时间（min）流动相A流动相B04357405545609010709010754357系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图中，丙酸氟替卡松峰的保留时间约为33分钟，丙酸氟替卡松峰与杂质I峰之间的分离度应符合规定。
测定法精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，杂质I、杂质II（相对保留时间约为1.30）均不得过0.3%杂质III（相对保留时间约为0.77）不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.1%，杂质总量不得过0.8%。
小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计（0.05%）。
残留溶剂照残留溶剂测定法（通则0861）测定, 应符合规定。
水分取本品约0.25g，照水分测定法（通则0832第一法1），以三氯甲烷-甲醇（1:1）为溶剂，每次测定前更换溶剂，含水分不得过0.5%。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。
对照品溶液取丙酸氟替卡松对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。
系统适用性溶液取丙酸氟替卡松对照品与杂质I对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松40μg与杂质I 8μg的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（15:35:50）为流动相；流速为每分钟1.5ml，柱温为40℃，检测波长为239nm。
进样体积20μl。
系统适用性试验要求系统适用性溶液色谱图中，丙酸氟替卡松峰与杂质I峰之间的分离度应符合规定。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液使用指南
了解可能的副作用
01
药物副作用
药物在治疗疾病的同时，可能会引发一些 不良反应。
02
手术副作用
手术过程中或术后可能会出现的并发症和 不适。
03
生活习惯副作用
不良的生活习惯可能会导致身体健康出现 问题。
摇匀药瓶
摇匀药瓶的正确方法
确保药液均匀分布，提高药物吸收 效果。
摇匀药瓶的注意事项
避免剧烈摇晃，防止药瓶破裂或药物 泄漏。
正确吸入药物
正确的吸入方式
使用吸入器时，应将嘴唇紧密包住 吸入器的吸嘴，然后深吸一口气。
吸入后的处理
吸入药物后，应立即漱口并清洗吸入 器，以防止药物残留引起口腔感染。
药物的剂量控制
根据医生的指示，准确控制每次吸入的药物剂量，避 免过量或不足。
保持正常呼吸
01
02
03
呼吸的重要性
正常的呼吸是人体生命活动的基础，为身 体提供必要的氧气。
适应症范围
适应症范围的定义
01 适应症范围是指药物或治疗方法能有效治疗的疾病类型和病情程度。
确定适应症范围的重要性
02 确定适应症范围能确保药物或治疗方法的有效性和安全性，避免误用。
03
适应症范围的扩展与限制
适应症范围的扩展需要严格的临床试验验证，而限制则是为了防止滥用和副作用。
使用方法和剂量
药物的使用方法
过敏反应的严重程度
过敏反应分为轻度、中度和重度，严 重过敏反应可能导致生命危险。
严重过敏反应的症状
严重过敏反应可能表现为呼吸困难、 心跳加速、皮肤红肿等。
应对严重过敏反应的措施
一旦出现严重过敏反应，应立即就医 并使用抗过敏药物。
摇匀药瓶的频率