第六章化验室质量和标准化管理
化验室质量与标准化管理
第一节（2模）拟量程式匹显配示问题仪表
①R2铜电阻 装在仪表后接线板上以
使其和热电偶冷端处于同一温度。
②下支路限流电阻R3 它与R2配合，
保证了下支路回路的工作电流为
2mA。
③上支路限流电阻R4 把上支路的工
作电流限定在4mA。
④滑线电阻RP 仪表的示值误差、
记录误差、变差、灵敏度以及仪 图4-4 XW系列电位差计测量桥路原理图 表运行的平滑性等都和滑线电阻
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第一节 模拟式显示仪表
4.自动电子电位差计的结构
➢测量桥路 ➢放大器 ➢可逆电机 ➢指示机构 ➢记录机构
图4-5 电子电位差计方框原理图
8
第一节 模拟式显示仪表
二、自动电子平衡电桥
1.平衡电桥测温原理 利用平衡电桥来测量热电阻变化。
当被测温度为下限时，Rt有最小 值 Rt0 ， 滑 动 触 点 应 在 RP 的 左 端 ，
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化验室管理制度
第六章化验室管理制度第一节综合厂化验室岗位设置及职责总则：第一条为加强化验室的各项管理，强化分析化验质量，提高分析检验水平，依据公司相关规章制度，制定化验室各项制度。
第二条制定化验室管理制度的目的在于规范员工的行为，使化验室各项工作处在安全的控制之下，使实验室的工作有序运行并确保化验室检测数据的准确，从而使化验室无安全事故，无质量事故，无环境污染，无人身伤害事故等。
第三条本管理制度适用于化验室全体员工。
第四条综合厂共暂时设置两个化验室：综合废水处理中心化验室和盐田渣场化验室。
一、化验室职责1、化验室的主要任务是完成厂部规定的化验项目，正确及时地反映所分析项目情况。
为工艺运行班组提供工艺运行操作的准确依据。
2、根据产品质量要求，按照质量管理规程，对工艺过程的产品质量进行监督。
3、根据产品开发和提高质量的需要，积极开展科研工作。
4、加强化学基础知识学习和化验基本技术的训练，做到“四懂、四会”：即懂工艺运行的基本原理；懂化学基础知识；懂化验项目的含义；懂一般电器使用知识。
会正确使用各种化验设备；会熟练正确地化验工艺运行需要的各种测试项目；会正确使用药品，配制标准溶液；会排除干扰物质的影响。
5、遵守各类试验设备的安全操作规程，确保其性能和精确度符合国家标准和有关规定，及时做好维护、保养、校验和标识工作。
建立完善的化验资料管理制度，原始记录及试验报告要分类建立台帐，统一编号、贮存并管理。
6、负责完成各项检验试验项目及每日化验报表的填写工作。
并将结果上报相关部门。
试验出现不合格品，及时向主管部门汇报，必要时参加处置。
7、认真按操作规程工作，分析数据要及时、准确，不得弄虚作假。
8、化验室的药品、仪器要有人专门负责整理，贵重仪器与剧毒药品要专人管理，建立专门领用和使用制度。
所有化验药品未经批准，不得擅自带出。
9、保持化验室的环境卫生清洁。
10、完成上级交给的其他临时工作。
二、质检主管工程师岗位职责1、贯彻执行国家标准、行业标准、企业标准，保证各类标准的分析方法合理、正确的使用，并在执行过程中进行指导与检查。
化验室组织与管理教案
质量管理体系认证的工作程序
更新、补充、
删节内容
使用教具
课外作业
P91三7-9
课后体会
盐城纺织职业技术学院
授课日期
08年5月28日第14周
授课形式
讲授
授课时数
2
授课章节名称
第六章化验室质量保证体系的构建与管理
教学目的
（1）了解质量管理的发展过程；掌握化验室检验质量保证体系构建的依据、化验室检验质量保证体系的基本要素和如何构建化验室检验质量保证体系
教学重点
1、认识分析检验人员在控制生产过程、提高产品质量中的地位与作用
2、明确化验室的定义、基本要素和功能
教学难点
化验室的定义
更新、补充、
删节内容
使用教具
课外作业
课后体会
盐城纺织职业技术学院
授课日期
08年3月19日第4周
授课形式
讲授
授课时数
2
授课章节名称
第二章化验室组织机构与权责(1)
教学目的
1、了解有关组织与管理的基本概念及特性，明确组织管理的理论在现代化化验室工作中的地位与作用
授课日期
08年3月24日第5周
授课形式
讲授
授课时数
2
授课章节名称
第二章化验室组织机构与权责(2)
教学目的
了解与职权的概念，明确权力委派的意义，理解权力与职责的关系。掌握化验室各机构职责的适用范围
教学重点
权力与职责的关系、化验室各机构职责的适用范围
教学难点
权力与职责的关系、化验室各机构职责的适用范围
更新、补充、
盐城纺织职业技术学院
授课日期
08年3月11日第3周
授课形式
药厂化验室管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强药厂化验室的管理，确保药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本厂所有化验室及其工作人员。
第三条化验室管理工作应遵循科学、严谨、规范、高效的原则。
第四条化验室工作人员应具备相应的专业知识、技能和职业道德。
第二章组织机构与职责第五条化验室设立主任一名，负责化验室全面工作。
第六条化验室主任职责：1. 贯彻执行国家药品管理法律法规和本厂规章制度；2. 组织制定化验室工作计划，并组织实施；3. 监督化验室各项工作，确保化验质量；4. 负责化验室人员培训、考核和奖惩；5. 协调化验室与其他部门的工作关系。
第七条化验室下设以下部门：1. 质量控制部：负责药品质量检验、质量控制计划制定及实施；2. 样品管理部：负责样品的接收、登记、保管、分发及回收；3. 设备管理部：负责化验室设备的维护、保养、更新及校准；4. 试剂管理部：负责试剂的采购、储存、使用及废弃处理。
第八条各部门职责：1. 质量控制部：（1）负责药品原辅料、半成品、成品的质量检验；（2）负责检验用标准品、对照品的采购、储存、使用及废弃处理；（3）负责检验方法的验证和修订；（4）负责检验数据的记录、统计和分析。
2. 样品管理部：（1）负责样品的接收、登记、保管、分发及回收；（2）负责样品信息的记录和归档；（3）负责样品的追溯和召回。
3. 设备管理部：（1）负责化验室设备的维护、保养、更新及校准；（2）负责设备使用培训和安全操作指导；（3）负责设备故障的排除和维修。
4. 试剂管理部：（1）负责试剂的采购、储存、使用及废弃处理；（2）负责试剂信息的记录和归档；（3）负责试剂的有效期管理。
第三章工作流程与要求第九条样品接收与登记：1. 样品接收时，应核对样品名称、规格、批号、数量等信息，确保准确无误；2. 接收的样品应按照规定进行登记，包括样品名称、规格、批号、数量、接收时间、接收人等；3. 样品登记后，应及时将样品信息录入样品管理系统。
化验室质量管理制度
化验室质量管理制度1. 引言本文档旨在规范化验室的质量管理制度，确保化验室能够有效运作、提供准确、可靠的检测结果，并满足相关的法律法规和客户的要求。
2. 质量方针化验室的质量方针为：高质量服务，准确可靠，持续改进，客户满意。
为了贯彻质量方针，我们将严格遵守以下管理要求：•保证化验过程严谨，确保可靠的结果；•不断改进实验方法和仪器设备，提高检测准确性；•提供优质、高效的服务，满足客户需求；•遵守相关的法律法规和行业标准。
3. 组织结构化验室的组织结构如下：•化验室主管：负责化验室的日常管理工作，监督化验操作的准确性和可靠性；•化验员：负责具体的化验工作，按照标准操作流程进行化验，并记录化验结果；•质量控制员：负责质量控制工作，监督化验过程的准确性和可靠性，并进行内部质量评估。
4. 质量管理体系为了确保化验室的质量管理，我们将建立质量管理体系，包括以下方面：4.1 质量文件管理•确保各项工作的操作规程、检测方法等质量文件得到编制和维护，并及时更新；•质量文件需经过审核、批准并得到有效的控制，以确保其准确性和及时性。
4.2 设备和试剂管理•对化验设备和试剂进行定期检查和维护，确保其良好的工作状态；•对新进设备和试剂进行验证和核实，确保其满足实验要求；•严格控制试剂的购进和使用，杜绝过期试剂的使用。
4.3 样品管理•对样品进行登记、标识和存储，确保样品不会混淆或交叉污染；•样品的处理和分析需按照标准流程进行，确保结果的准确性和可靠性；•各个环节的样品交接需记录并确认，确保样品数据的可追溯性。
4.4 质量控制•严格控制每批次的质控样品和校准品，确保其准确性和稳定性；•监控化验过程的准确性和可靠性，及时发现和纠正问题，确保结果的准确性；•定期开展内部质量评估，查找问题和改进机会，并进行相应的改进措施。
4.5 数据分析和记录•对每次化验的数据进行记录和保存，确保数据的完整性和可靠性；•对数据进行分析和审查，确保数据的准确性和可靠性；•及时反馈化验结果给客户，并随时提供相关数据的检索和查询服务。
化验室质量控制管理制度
化验室质量控制管理制度
标题：化验室质量控制管理制度
引言概述：
化验室作为质量控制的重要环节，其管理制度的建立和执行对于保证产品质量和安全至关重要。
化验室质量控制管理制度是指为了确保化验室工作的准确性、可靠性和规范性而制定的一系列规章制度和操作流程。
本文将从五个方面详细介绍化验室质量控制管理制度的内容和要点。
一、设备和仪器管理
1.1 确保设备和仪器的准确性和可靠性
1.2 制定设备维护保养计划
1.3 定期对设备和仪器进行校准和检测
二、试剂和标准品管理
2.1 严格控制试剂和标准品的购进和使用
2.2 制定试剂和标准品的存储管理规定
2.3 建立试剂和标准品的使用记录和追溯制度
三、样品管理
3.1 规范样品的采集、保存和处理流程
3.2 制定样品检测的标准和方法
3.3 建立样品信息管理系统，确保样品信息的准确性和完整性
四、质量控制
4.1 制定质量控制方案和标准
4.2 定期进行内部质量控制和外部质量评价
4.3 建立质量控制记录和分析体系，及时发现和纠正问题
五、人员培训和管理
5.1 制定人员培训计划和考核制度
5.2 提供必要的培训和技术支持
5.3 建立人员绩效评价和激励机制，保证人员素质和工作效率
结语：
化验室质量控制管理制度是化验室工作的基础和保障，只有严格执行各项规章制度和操作流程，才能确保化验结果的准确性和可靠性。
化验室质量控制管理制度的建立不仅需要化验室管理者的重视和支持，也需要全体工作人员的共同努力和遵守。
希望通过本文的介绍，能够帮助化验室建立健全的质量控制管理制度，提升化验室工作的质量和效率。
火力发电厂化验室管理制度标准版
火力发电厂化验室管理制度标准版第一章总则第一条为了加强火力发电厂化验室的管理，规范化验室工作，保证化验结果的准确性和可靠性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合火力发电厂实际情况，制定本管理制度。
第二条本制度适用于火力发电厂化验室的建设、运行、维护和管理。
第三条化验室工作人员应严格遵守国家法律法规，遵守化验室规章制度，严守职业道德，确保化验结果的客观、公正、准确。
第二章化验室组织机构与管理第四条化验室应设立主任一名，负责化验室全面工作。
主任应具备相关专业知识和管理工作经验。
第五条化验室应设立副主任一名，协助主任开展工作。
副主任应具备相关专业知识和一定管理工作经验。
第六条化验室应设立专业技术人员、实验员等岗位，明确岗位职责，实行岗位责任制。
第七条化验室主任负责组织制定化验室工作计划、人员培训计划、设备维护计划等，并组织实施。
第八条化验室主任负责组织制定化验室管理制度、操作规程、安全规程等，并组织实施。
第九条化验室主任负责组织对化验室人员进行业务培训、技能考核和安全教育，提高化验室人员业务水平。
第十条化验室主任负责组织对化验室设备进行维护、保养和校准，保证设备正常运行。
第三章化验室设备与设施第十一条化验室应根据工作需要配置相应的设备、仪器和试剂，保证化验工作的正常开展。
第十二条化验室设备应定期进行维护、保养和校准，保证设备正常运行。
设备维护、保养和校准应有专人负责，并做好记录。
第十三条化验室应设立专门的试剂存放区，试剂应分类存放，标识清晰，严禁混放。
第十四条化验室应设立专门的样品存放区，样品应分类存放，标识清晰，严禁混放。
第十五条化验室应设立专门的废物存放区，废物应分类存放，标识清晰，严禁混放。
第四章化验室工作流程第十六条化验室工作流程应包括采样、样品预处理、化验、数据处理、报告编制等环节。
第十七条采样应根据相关标准和方法进行，保证样品的代表性和完整性。
第十八条样品预处理应根据相关标准和方法进行，保证样品预处理结果的准确性和可靠性。
化验室管理制度（2篇）
化验室管理制度一、总则1.1 为规范化验室的管理，保证化验工作的顺利进行，制定本管理制度。
1.2 本制度适用于化验室的全体员工，并由化验室主管负责执行。
1.3 员工应自觉遵守本制度，如有违反者将承担相应的责任。
二、安全管理2.1 化验室应设有安全出口，并保持畅通。
2.2 禁止将易燃、易爆、腐蚀性等危险品带入化验室。
2.3 员工在进行实验时应佩戴防护用品，如实验手套、护目镜等。
2.4 在使用有毒有害物质时，应采取相应的防护措施，如佩戴口罩、穿戴防护服等。
2.5 禁止在化验室内饮食、吸烟等。
三、设备管理3.1 化验室设备应按照规定的操作步骤进行使用。
3.2 使用完毕的设备应及时进行清洁和维护。
3.3 日常使用的常规设备应定期进行检修和保养，确保其正常运行。
3.4 禁止擅自更改或调整设备的参数和设置。
3.5 凡使用不熟悉的设备，应事先进行培训和学习，确保能正确操作。
四、样品管理4.1 样品的接收应由专人负责，确保样品的完整性和准确性。
4.2 每个样品应有专门的标识和记录，包括样品来源、接收时间等信息。
4.3 样品的保存应按照要求进行，特殊要求的样品需进行特殊保存处理。
4.4 样品的处置应符合相关的法律法规和规定，禁止私自处置。
五、实验操作5.1 在进行实验前，应仔细阅读实验方法和操作步骤，确保能正确进行实验。
5.2 实验过程中，应注意操作规范，遵循实验流程，不得擅自更改实验步骤。
5.3 在实验中，应注意个人安全和实验室设备的安全使用。
5.4 完成实验后，应及时清理实验现场，保持实验室的整洁和卫生。
六、数据记录6.1 实验结果应详细记录，包括实验时间、实验条件、操作步骤等。
6.2 所有记录应按照规定格式进行，不得随意更改或删除。
6.3 所有记录应及时汇报和归档，确保数据的准确性和完整性。
6.4 实验数据的保存应按照规定时间进行，过期的数据应及时清理和销毁。
七、质量控制7.1 实验室应定期进行质量控制，如检查仪器仪表的精度、试剂的质量等。
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1987年 第一版 （6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年 第二版 （16个）
2000年 第三版
（核心 标准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指 南 ISO19011：2002 体系审核指 南
ISO10012：测量设备的质量保证要求
•ISO/TR10006 •ISO/TR10007 •ISO/TR10013 •ISO/TR10014 •ISO/TR10015 •ISO/TR10017
项目管理指南 技术状态管理指南 质量管理体系文件指南 质量经济性指南 教育和培训指南
三、质量管理体系
定义
• 改进与解决质量问题，赶超先进水平的各项工作，都要运用PDCA循 环的科学程序；
• 不论提高产品质量，还是减少不合格品，都要先提出目标，即质量提 高到什么程度，不合格品率降低多少?就要有个计划；这个计划不仅 包括目标，而且也包括实现这个目标需要采取的措施；计划制定之后， 就要按照计划进行检查，看是否实现了预期效果，有没有达到预期的 目标；通过检查找出问题和原因；最后就要进行处理，将经验和教训 制订成标准、形成制度。
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指 南 ISO19011：2002 体系审核指 南
2000版ISO9000族标准的构成
核心标准四个 其它标准一个 技术报告若干 小册子若干份
ISO9000:2000 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系—要求 ISO9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南 ISO19011 质量和环境管理审核指南
一、质量管理的三个发展阶段
• 1.质量检验阶段（1920~1940）
•
期间，美国出现了以泰罗为代表的“科学管理运动”，提出计划设
计、生产操作、检查监督各有专人负责，从而产生了一支专职检查队
伍，构成了一个专职的检查部门、这样，质量检验机构就被独立出来
了。结果控制，给工厂造成很大浪费。
• 2.统计质量控制阶段（1940~1960）
并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结， 以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。
如何运用PDCA?
• 例：员工培训
• 计划(P):收集培训需求,明确培训目的,确定培训负责人,培训内 容,培训师,需要参加培训的人员,时间,地点,培训形式及需要哪 些条件,培训资料,策划如何评价这次培训.
质量管理八项原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益（顾客第一）。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻（领导作用） 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角（全员参与） 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，以提高效率（过程方法） 系统是管理相互关联的过程，以提高效率（管理的系统方法） 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进（持续改进） 数据和信息的分析是决策的基础，靠靠数据说话（基于事实的决策方法） 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制（互利的供方关系）
第五章
化验室质量与标准化管理
重点与难点
➢了解质量管理的发展过程，明确化验室在 质量管理中的作用；
➢了解认证和认可制度的形成与发展过程， 明确认证和认可的意义；
➢熟悉质量管理体系认证的工作程序； ➢掌握标准的概念，标准代号与编号的意义
和标准化的基本原理等。
第一节 质量管理的发展阶段
一、质量管理的三个发展阶段 二、2000版ISO9000族标准 三、质量管理体系
套以质量为中心，综合的、全面的管理方式和管理理念。
•
目前应用最广泛的是举世瞩目的ISO9000族质量管理标准。
二、 2000版ISO9000族标准
• 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO），总部设在瑞士日内瓦的ISO至 今已有60多年历史。 • TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会（ ISO 中第176个技术委员会，成立于1979年）
不合格——未满足标准/ 规定要求
质量管理体系的基本工作方法
• PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家戴明博士提出的，它是 全面质量管理所应遵循的科学程序。
PDCA有什么作用？
• PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序， 特别是在质量管理中得到了广泛的应用 ；
• PDCA循环是开展所有质量活动的科学方法。如：ISO质量管理体 系,QC七大工具等等；
• 实施(D):发通知,确认参加,举办培训,培训记录.
• 检查(C):通过调查\访谈\测验\实践检验等方式检查是否达到 了培训目的,培训安排是否有问题,培训师在内容和形式上有没 有需要改进的地方,培训资料是否满足需要,参训人员还有没有 其他建议和要求...
• 改进(A):把成功的和行之有效的地方固化下来,形成标准;把需 要改进的地方明确下来,制订改进计划.进入下一个PDCA循环 。
•
这一阶段，将数理统计引入质量管理控制。加强过程控制，及时
发现生产过程中的异常现象，预防不合格产品的发生。
• 3.全面质量管理阶段（1960年至今）
•
全面质量管理（TQM：Total quality management）用来代表。
管理活动从单纯重视生产现场加工过程向产品形成的前后，采购、销
售和服务等全过程延伸。已经不再局限于质量职能领域，而演变为一
就是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，它 通过一组相互关联或相互作用的要素（包括管理、 技术、资源、过程和供应方等）的应用，达到建 立质量方针和质量目标，并实现质量目标的目的。
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
产品——过程的结果， 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标，并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
PDCA的四个阶段
四个阶段或者运行步骤:
• P（Plan）——计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； • D（DO）——执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； • C（Check）——检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确
效果，找出问题； • A（Action）——行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，