国家政策扶持 医疗器械行业进入发展快车道 2015.8.19
医疗器械产业政策
医疗器械产业政策介绍医疗器械产业是指通过应用科学技术研制、生产和销售用于预防、诊断、治疗疾病的器械和设备。
医疗器械产业在保障人民健康和促进经济发展方面起着重要作用。
为了促进医疗器械产业的发展，各国都制定了相应的政策。
国际形势与政策背景1.西方国家医疗器械产业的快速发展。
2.新兴市场医疗器械产业的崛起。
3.医疗器械产业的技术创新与进步。
中国医疗器械产业发展现状1.医疗器械产业规模扩大。
2.医疗器械产业结构不断优化。
3.创新驱动，提升医疗器械产业竞争力。
国家政策与支持产业政策1.《中共中央国务院关于促进健康服务业发展的意见》。
2.《国家医疗器械监督管理局关于加强和改进医疗器械产品注册管理工作的意见》。
3.《国务院关于加快推进医疗器械产业发展的意见》。
金融支持1.设立医疗器械产业发展基金。
2.鼓励银行加大对医疗器械产业的信贷支持。
创新政策1.加强医疗器械产业技术创新。
2.支持医疗器械产业研发机构建设。
3.鼓励医疗器械产业企业进行技术合作与合资合作。
具体政策措施与效果优化市场准入1.简化医疗器械产品注册流程。
2.改革医疗器械产品注册分类管理制度。
提高产业创新能力1.加大科研经费投入。
2.增加高端医疗器械研发力量。
加强质量监管1.建立健全医疗器械质量监督体系。
2.提高医疗器械质量标准与技术要求。
促进医疗器械产业国际合作1.加强医疗器械技术交流合作。
2.拓展医疗器械产业国际市场。
前景与挑战1.医疗器械产业前景广阔。
2.存在医疗器械产业发展不平衡问题。
结论中国医疗器械产业发展正面临重大机遇和挑战。
在国家政策的大力支持下，医疗器械产业将迎来快速发展的时期。
我们期待在不久的将来，中国医疗器械产业能够在全球舞台上占据重要地位，并为人民健康福祉作出更大的贡献。
参考文献1.「中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会」. 国家医疗器械产业发展战略(2016-2020年)[EB/OL]. (2017-8-1) [2018-2-19].2.「中国药加网」. 中国医疗器械产业现状及政策分析[EB/OL]. (2018-3-29)[2018-2-19].。
中国医疗器械市场的发展与机遇
中国医疗器械市场的发展与机遇中国医疗器械市场的发展与机遇近年来，随着中国经济的快速发展和人民生活水平的提高，医疗事业也得到了长足的发展。
医疗器械业也因此获得了极大的发展机遇。
我国医疗器械市场的规模逐年扩大，已经成为了仅次于美国和欧洲的第三大医疗器械市场。
据统计，2019年中国医疗器械市场规模达到了8967亿元人民币，年均增长率高达16%。
未来几年，随着我国医疗事业的逐步完善和老龄化社会的到来，医疗器械市场的发展空间将进一步扩大。
一、医疗器械市场面临的机遇1. 国家政策的大力支持政府对医疗保健的高度重视，促使国家支持医疗器械行业的快速发展。
政府的大力扶持包括优惠税率、财政补贴、制定相关法规等方面。
另外，国家也加大力度推进医药卫生体制改革，加强了对医护人员的培养，促进了医疗服务业的发展。
2. 人口老龄化的到来中国正逐渐进入老龄化社会，这意味着医疗器械市场的需求也将会迅速增长。
老年人在生活中常有一些健康问题需要使用医疗器械，例如血压计、血糖仪、输液器、呼吸机等。
这些器械的需求量将会随着老年人口的逐年增加而快速扩大。
3. 医疗保健行业的升级换代随着社会的发展和人们生活水平的提高，人们对医疗保健的要求也越来越高。
这促使企业致力于研发更优质的医疗器械，以满足人们对医疗品质的需求。
而这些研发成果也将会形成市场新机会，促进医疗器械市场的进一步扩大。
4. 互联网+医疗器械随着互联网、大数据、物联网等技术的不断进步，医疗器械也正在逐步走向智能化、数字化、高端化的阶段。
互联网+医疗器械已经成为市场的热点之一。
现在，越来越多的医疗器械企业正在探索以互联网为载体的销售模式，即“互联网+医疗器械”。
这一模式不仅可以提高销售效率，还可以降低产品成本、促进二次销售等。
二、医疗器械市场的发展虽然我国医疗器械市场的规模已经逐年扩大，但市场的发展还面临着种种困难和挑战。
1. 科技水平上的差距与欧美等发达国家相比，中国的医疗器械企业在科技水平上还存在着一定的差距。
国家大力鼓励医疗器械技术创新 给予真正的“绿色通道”
国家大力鼓励医疗器械技术创新给予真正的“绿色通道”2015年4月21日，财政部与国家发改委联合发布财税[2015]2号通知，重新规定了食品药品监督管理部门行政事业性收费项目。
该《通知》发布了一系列有关医疗器械相关的项目主要：注册申请费，临床试验申请费，检验费，注册加急费。
特别引人注目的是，该《通知》还特别规定：创新医疗设备产品注册免费。
这是一个相当积极的信号，国家大力鼓励医疗器械技术创新，这是否意味着医疗器械创新进入了“免费”时代?前几日，有关西门子、通用电气、飞利浦等外资医疗器械巨头接受中国工商总局调查的新闻甚嚣尘上。
有人天真地认为，外资医疗器械巨头被查，无疑是本土医疗器械企业的一大利好。
这种把自我发展的希望寄托在他人倒霉的不良思维，不仅狭隘自私而且无良无德!本土器械包括本土医疗影像设备的崛起，只能依赖于国产医疗器械技术更新以及质量升级，这样才能获得消费者的认可。
因此，超越外企医械巨头，只能走技术升级打造质量航母的路线。
因此，联想于此，我们自然能够想到上述两部委对创新医疗器械的注册为什么要实施免费政策了。
这样的激励，也是本土器械实现跨越式发展所需要的。
为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。
要创新，走抄袭模仿就是死路一条。
创新医疗器械一定要有“干货”，这些“干货”在该《程序》第二条已被明确，它们是：(一)申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。
(二)产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。
(三)申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。
医疗器械行业政策分析、发展现状及前景预测
医疗器械行业政策分析、发展现状及前景预测据获悉，国家卫计委已全面启动《健康中国建设规划（2016-2020年）》编制工作，近日开始向社会公开征求意见。
该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件，医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。
采访行业协会、上市公司、券商研究员得出的综合判断是，医疗器械行业将是健康中国战略的明显受益者。
政策引领国产设备逆袭2015年是我国医疗器械行业的政策大年，扶持政策密集出台。
除健康中国战略规划外，梳理发现，2015年，针对国产医疗设备的转型升级，政策方一共下发18 部文件。
如此巨大的政策扶持力度，足见用心良苦。
这也使得医疗器械行业的地位与重要性大幅提升，进口替代成为行业发展主要趋势。
这种趋势在2016年仍将延续，国家对医疗器械产业的扶持力度不会改变。
这些政策包括：《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。
《中国制造2025重点领域技术路线图》，医疗器械领域重点发展对象主要集中在高性能诊疗设备，如影像设备、医用机器人等，高值医用耗材，如全降解血管支架等。
目前医疗器械行业政策主要围绕以下几个方面发力：首先是提升医疗器械行业的地位与重要性。
无论是卫计委和食药总局两部委颁发的数字诊疗装备重点专项、《中国制造2025》，还是国家十三五战略规划，都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，上升到国家战略高度，高性能医疗器械受到前所未有的重视与期待，被赋予了优先发展的特权。
其次是旗帜鲜明地鼓励进口替代。
目前正在推进的公立医院改革、分级诊疗等一系列政策都提到，要优先使用国产医疗设备。
另外，审批审评制度改革对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道，简化审批。
2015年医疗器械市场调研及发展趋势预测
2015年医疗器械市场调研及发展趋势预测行业市场研究属于企业战略研究范畴，作为当前应用最为广泛的咨询服务，其研究成果以报告形式呈现，通常包含以下内容：一份专业的行业研究报告，注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况，旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。
一份有价值的行业研究报告，可以完成对行业系统、完整的调研分析工作，使决策者在阅读完行业研究报告后，能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势，确保了决策方向的正确性和科学性。
中国产业调研网基于多年来对客户需求的深入了解，全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景，注重信息的时效性，从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。
一、基本信息报告名称：2015-2022年中国医疗器械行业现状调研分析与发展趋势预测报告报告编号：1588A72←咨询时，请说明此编号。
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二、内容介绍随着科技进步，医疗行为正从医院走出，转而进入互联网家庭，让现代人的就医习惯和医疗设备市场正面临巨大转变。
中国近年GDP年增长率始终保持在9%以上的水平，而医疗器械产业的发展速度约为GDP增长速度的两倍，医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。
总体来看，中国的家用医疗器械市场一定程度上还是一个沉睡的市场，它具有数千亿的巨大市场份额，谁能参与唤醒这个市场，谁就将获得无法估量的回报。
但这个市场也必将锋芒四起。
中国医疗器械市场已成为仅次于美国和日本的世界第三大市场，行业年增长率在14%～15%左右。
未来10年中国医疗器械市场将继续呈现快速增长趋势。
此外，随着消费者保健意识的加强，家庭医疗器械的需求会不断攀升。
据中国产业调研网发布的2015-2022年中国医疗器械行业现状调研分析与发展趋势预测报告显示，未来5-10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期，制造加工业是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位。
政策大力支持 中国医疗器械面临诸多机遇
政策大力支持中国医疗器械面临诸多机遇8月，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部部长苗圩表示，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。
9月，商务部反垄断局在上海进行医疗器械领域集中反垄断审查工作调研。
10月9日国家卫计委宣布，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等，分流到基层医疗机构。
随着分级诊疗制度的试点与推行，“健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层”的格局将逐渐形成。
政府对医疗器械行业的规范不断完善。
政策的大力支持和国内医疗设备技术的不断成熟，将使国内医疗器械行业发展迎来诸多发展机遇。
目前，国产医疗器械的研发和生产技术也在提高，国信证券金融控股有限公司研究报告指出，现在国内一些医疗器械公司，已拥有精湛的技术，如医疗影像，其产品的质量和可靠性，与跨国公司产品没有明显差别。
此外，国内医疗影响设备更加适合国人的操作习惯，外观设计全面考虑到亚洲人群的体格特征，能够更加方便、便捷的用于国内医学临床的诊断和治疗。
如杭州美诺瓦医疗受到政府高新项目的大力支持，以“创新医疗，普惠人类”为宗旨，研发出世达锐（Staray）系列数字X光机、数字全景牙科X光机、微剂量数字乳腺机、数字化宠物X射线成像系统、放射工作站软件、MINI PACS等多项产品，专门适用于不同人群和部位的诊断检测，更好地辅助医生确诊并找出最佳治疗方案。
美诺瓦数字X光机医疗影像设备技术扎实，其产品功能与国外众多知名品牌相差甚微。
其自主研发的CCD系列探测器采用进口碘化铯屏，成功将辐射剂量降低15%~30%，大大减少X光线对人体组织的照射伤害。
美诺瓦数字X光机具有六大优势：自主研发，全球领先，低辐射剂量，高灵敏度；成像速度快，成像时间3s~5s；输出图像清晰，最高分辨率能达到4.2lp/mm；成像面积大，有效面积可达17’’*17’’；UC臂全电动结构，弯臂绕转动中心转动-30°~+120°；触摸屏一键定位，操作更加便捷。
2015年8月19日时事政治(国内)
2015年8月19日时事政治(国内)1.习近平8月18日主持召开中央全面深化改革领导小组第十五次会议并发表重要讲话。
他强调，今年以来，在去年全面深化改革开局良好的基础上，各方面改革继续呈现蹄疾步稳、纵深推进的良好态势，在一些重要领域和关键环节取得新突破。
各级党委和政府要增强改革定力、保持改革韧劲，加强思想引导，注重研究改革遇到的新情况新问题，锲而不舍、坚韧不拔，提高改革精确发力和精准落地能力，扎扎实实把改革举措落到实处。
2.经李克强总理签批，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。
3.以“优质安全发展振兴中国奶业”为主题的中国奶业D20峰会8月18日在京召开，国务院副总理汪洋出席峰会并致辞。
他强调，奶业的持续健康发展，对改善膳食结构、增强国民体质、优化农业结构、促进农牧民增收具有重要意义，要积极推进奶业发展方式转变，以提高乳品质量为核心，加快建设现代奶业产业体系，不断提高我国奶业综合生产能力和国际竞争力。
4.行业协会商会与行政机关脱钩全国电视电话会议8月18日在京召开，脱钩改革的核心内容是推进行业协会商会与行政机关在机构、职能、资产财务、人员、党建外事等方面“五分离五规范”，必须准确把握重点任务和关键环节。
5.8月18日，是天津港“8·12”瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故遇难者的“头七”，当日9时起，事故悼念活动在天津滨海新区多个地点举行。
6.以“城市发展与青年自主创业”为主题的“2015上海—台北城市论坛”8月18日在沪举行。
这一论坛已成为沪台携手合作的重要平台，从2010年起，两市已由此达成23项交流合作备忘录。
7.8月17日，中关村大数据产业联盟联合戴尔、浪潮等国内外知名大数据公司，与河北承德市在京签署协议，将在承德部署建设数据中心、区域总部等，投资总额预计达220亿元。
这一举动标志着“京津冀大数据走廊”初具雏形，承德成为京津冀一个重要的大数据产业节点。
我国医疗器械行业发展前景
我国医疗器械行业发展前景
摘要: 据中商情报网8 月5 日公布的数据显示，2015 年上半年中国医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。
（虽然该数据可能为样本数据，但是也反应了国内医疗器械行业...
据中商情报网8 月5 日公布的数据显示，2015 年上半年中国医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。
（虽然该数据可能为样本数据，但是也反应了国内医疗器械行业的一些具体情况）。
数据详情如下：
我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需
求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。
尤其是近日，医药工
业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被
确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利
好。
下面笔者就我国医疗器械行业发展前景做浅析，详情如下：。
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国家政策扶持医疗器械行业进入发展快车道
作为一个科技密度大、研发难度高的行业，医疗器械行业的发展与国家政策息息相关。
自2014以来，国家政策对于医疗器械行业的扶持力度日益加大，这也推动者本土医疗器械市场朝着更加健康的方向迅速发展。
2014年2月，国家食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行方案）》，其中针对创新医疗器械设置的审批通道，让新产品的审批变得更为高效科学。
同年5月份，国家卫生计生委规划司联手中国医学装备协会，共同启动了对优秀本土医疗设备产品的评选，这个创新性的活动不仅能够促进整个医疗器械行业的转型与升级，促进医疗成本的降低，还能推动整个行业继续发展。
2015年5月份，《中国制造2015》将医疗器械行业作为整个中国工业的重点，提出要全面提高整个医疗器械行业的创新研发能力与科技实力，进一步提高行业的规模化水平与产业化水平，将医用机器人与影像设备等新兴高端领域作为重点，继续推动全降解血管支架以及远程诊疗等高值医疗产品的发展，让整个行业迈入健康发展的快车道。
近些年来，医疗器械行业的国家化已经成为了不可逆转的趋势，想要在整个行业占据优势，不仅要依靠实力占据本土市场，还要率先出击，在国际市场寻求自己的地位。
2013年，复星医药与迈瑞医疗分别以2.4亿美元与1.05亿美元的价格成功完成了跨国并购案，前者收购了一家来自以色列的医疗美容器械公司，后者则将一家来自美国的超声系统公司纳入囊中，而这一切都离不开国家政策的鼓励与支持。
国家政策的支持，让本土医疗器械市场持续升温，也让本土企业迈向了自主研发、自主生产的创新型道路。
未来的几年间，有了强有力的政策支撑，本土医疗器械市场的发展之路会变得更为光明。
（文章来源：环球医疗器械网）。