瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性与安全性
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性地特胰岛素是一种长效胰岛素，瑞格列奈是一种口服药物，它们分别代表了两种不同的治疗2型糖尿病的方式。
现在，关于这两种药物联合治疗2型糖尿病的疗效及安全性，已经进行了大量的研究。
本文将对这方面的研究进行综述，以便更好地了解这一组合治疗的优势和局限性。
一些研究已经表明，地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效比单独使用任何一种药物都要好。
一项名为DURABLE的研究发现，联合使用地特胰岛素和瑞格列奈的患者，在降低HbA1c水平和控制餐后血糖方面都比单独使用地特胰岛素或瑞格列奈的患者效果更好。
另一项名为Lantus Add-on to Oral therapy with Glimepiride And/or Metformin study（LANGUAGE）的研究则发现，联合使用地特胰岛素和瑞格列奈可以显著减少体重增加，而单独使用地特胰岛素会使体重增加更为明显。
联合使用地特胰岛素和瑞格列奈的患者在降低胰岛素剂量和减少低血糖事件方面也表现出更好的疗效。
这意味着，联合使用这两种药物，可以更好地控制血糖水平，同时减少对胰岛素的依赖，从而降低了低血糖的风险。
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病也存在一些安全性问题。
一些研究发现，联合使用这两种药物会增加胰岛素抵抗，进而增加2型糖尿病患者出现心血管事件的风险。
由于瑞格列奈能够延长胃肠道的滞留时间，联合使用地特胰岛素和瑞格列奈也可能会增加胰腺炎的风险。
需要注意的是，研究结果中存在一些争议。
一些研究结果认为地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病不会增加心血管事件的风险，而且对于降低HbA1c和控制血糖方面效果很好。
需要更多的研究来证实这一联合治疗的安全性问题。
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病在疗效上有很多优势，可以更好地控制血糖水平，降低体重增加和低血糖风险。
在安全性方面仍然存在一些争议，需要更多的研究来加以证实。
最新关于药品“瑞格列奈”的认识
0 1 一、瑞格列奈的基本信息 0 2 二、瑞格列奈的药理作用 0 3 三、瑞格列奈的临床应用 0 4 四、瑞格列奈的安全性和副作用
一、瑞格列奈的基 本信息
1. 瑞格列奈的定义和作用
02
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1. 瑞格列奈是一种口服 降糖药物，主要用于治疗 2型糖尿病。
2. 瑞格列奈的主要作用是 刺激胰岛素的分泌，从而降 低血糖水平。
1. 瑞格列奈口服后，其药 物吸收迅速，生物利用度高 达90%以上。
2. 瑞格列奈在体内的主 要代谢途径是肝脏的细胞 色素P450酶系统。
3. 瑞格列奈的半衰期约为 1小时，主要通过肾脏排泄 。
3. 瑞格列奈的药物相互作用
1. 瑞格列奈与某些药物如利 尿剂、ACE抑制剂等合用，可 能会增加低血糖的风险。
03
3. 瑞格列奈的发现历程充满 了挑战和困难，但科学家们 的努力最终使其成为治疗2型 糖尿病的重要药物。
3. 瑞格列奈的应用领域
1. 瑞格列奈在糖尿病治疗中被广泛应用，特别是对于2型糖尿病患者。
01
2. 瑞格列奈也被用于肥胖症的治疗，通过抑制食欲来帮助患者减轻体重 。
02
3. 除了上述两种疾病，瑞格列奈还在其他一些疾病的治疗中显示出潜力。
3. 瑞格列奈的安全使用指南
1. 在使用瑞格列奈前，应先向医生咨询，确保自身没有对药物 成分的过敏反应。
2. 服用瑞格列奈期间，应定期监测血糖水平，避免出现低血糖 或高血糖的情况。
3. 若在服用瑞格列奈过程中出现任何不适症状，如头晕、恶心 等，应立即停止使用并及时就医。
感谢观看!
3. 瑞格列奈在肥胖
症治疗中的应用，需
症治疗中的应用，不
要在医生的指导下进
瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病30例疗效及安全性分析
瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病30例疗效及安全性分析夏志勇;林萱;伍少伟;殷俊;金艳;崔静
【期刊名称】《临床内科杂志》
【年(卷),期】2009(026)006
【摘要】2型糖尿病患者在肝脏和外周组织存在胰岛素抵抗的同时，胰岛B细胞功能逐渐减退，特别是进餐刺激后胰岛素的分泌反应受损。
使用能显著改善胰岛素早相分泌，控制餐后血糖的药物是治疗的重要环节。
瑞格列奈作为一种餐时血糖调节剂，发生低血糖的风险较低，并且其促胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性，不增加基础胰岛素分泌，降低血糖的同时并不增加24小时总体胰岛素释放，
【总页数】1页(P424)
【作者】夏志勇;林萱;伍少伟;殷俊;金艳;崔静
【作者单位】430080,武钢总医院内分泌科;430080,武钢总医院内分泌科;430080,武钢总医院内分泌科;430080,武钢总医院内分泌科;430080,武钢总医院内分泌科;430080,武钢总医院内分泌科
【正文语种】中文
【中图分类】R589.1
【相关文献】
1.瑞格列奈片治疗新诊断2型糖尿病20例临床分析 [J], 郑欣
2.地特胰岛素联合二甲双胍和瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效及安全性观察 [J], 王晓洲;栾晓军;陈劲松;陈小雨;胡利东;梁明;吴仰帆
3.瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析 [J], 杨会敏; 辛海玲
4.维格列汀联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病的疗效及安全性分析 [J], 古菁华
5.分析瑞格列奈片治疗老年糖尿病的临床疗效及安全性 [J], 梁光曦;卢锐锋
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瑞格列奈联合阿卡波糖对2型糖尿病患者的治疗效果及安全性考察
瑞格列奈联合阿卡波糖对2型糖尿病患者的治疗效果及安全性考察目的探究瑞格列奈联合阿卡波糖治疗2型糖尿病患者的疗效及安全性。
方法选取我院2型糖尿病患者60例作为研究的对象，并将其随机分为观察组和对照组（n=60）；观察组患者使用瑞格列奈联合阿卡波糖进行治疗，对照组患者使用瑞格列奈联合二甲双胍进行治疗，将两组患者的血糖达标率、糖化血红蛋白的降低数值、整体疗效及安全性的进行对比。
结果观察组中患者没有发现低血糖和胃肠不适的情况，对照组中血糖低有1例（3.3%），差异无统计学意义，P>0.05；观察组其它各项指标均优于对照组，P＜0.05。
结论瑞格列奈联合阿卡波糖相比瑞格列奈联合二甲双胍降低血糖效果好，血红蛋白降低幅度高，能够有效的控制血药浓度，安全性高，考虑推广使用。
标签：格列奈；阿卡波糖；二甲双胍；糖尿病；低血糖糖尿病分属慢性代谢类疾病，中老年患者较多见，但近年来随着饮食和生活水平的改变，逐渐呈现年轻化的趋势[1]。
2型糖尿病是糖尿病中最为常见的一种，占患病人数90%以上，主要病理表现为胰岛受体敏感性下降或胰岛素分泌不足，若治疗不及时或处理不当，会引发各种急慢性并发症的发生，严重的可能导致死亡[2]。
目前治疗2型糖尿病基础用药为二甲双胍，但单一用药有时效果欠佳，故联合用药方案较广泛应用于临床治疗中。
本文由此出发，探究瑞格列奈联合阿卡波糖及瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院2012年4月～2014年5月接受治疗的2型糖尿病患者60例作为研究的对象，纳入标准：所有患者均符合1999年WHO卫生组织的2型糖尿病诊断标准；空腹血糖值在7.2～9.1 mmol/L，糖化血红蛋白（HbAlc）为（8.1±0.5）%，发病时间均在1～2年内；无合并影响代谢和营养吸收的其他疾病。
排除标准：肝功能异常者；心脏病、严重慢性胃肠道疾病及慢性缺氧性疾病者；妊娠或哺乳期妇女；肝脏损害，血肌酐>130 umol/L。
瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性
瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性郭新华【期刊名称】《中国社区医师》【年(卷),期】2018(034)003【摘要】目的:探讨瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法:收治2型糖尿病患者148例.予以瑞格列奈+二甲双胍治疗,通过调整两药联用的剂量,观察患者的血糖变化、糖化血糖蛋白变化及不良反应情况并评价.结果:治疗后,患者的血糖水平、糖化血红蛋白水平以及不良反应状况均显著低于治疗前(P＜0.05);在不同剂量治疗下,患者的FPG、PPG、HbA1c均降低,效果明显;患者中出现轻度低血糖仅2例、重度低血糖1例,与用药剂量无关.结论:瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的疗效显著,安全性好.【总页数】2页(P43,45)【作者】郭新华【作者单位】024000 内蒙古赤峰市松山区医院【正文语种】中文【相关文献】1.瑞格列奈联合阿卡波糖对比联用二甲双胍治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性评价 [J], 马文军;2.随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液平行对照,联合控释格列吡嗪评价重组甘精胰岛素注射液治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性 [J], 潘长玉;闫胜利;林丽香;童南伟;李红;姚晨;陆菊明;杨文英;郭立新;纪立农;刘志民;胡仁明;王长江;陈丽3.二甲双胍联合瑞格列奈治疗2型糖尿病患者的效果及安全性分析 [J], 周玮;杨渤;胡雪娟4.地特胰岛素联合二甲双胍和瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效及安全性观察 [J], 王晓洲;栾晓军;陈劲松;陈小雨;胡利东;梁明;吴仰帆5.二甲双胍联合瑞格列奈治疗社区2型糖尿病患者的临床效果及安全性观察 [J], 芶天君因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性糖尿病是一种慢性代谢性疾病，全球范围内都有大量的患者。
2型糖尿病是最常见的类型，由于生活方式的改变和人口老龄化，其发病率正在逐年增加。
治疗2型糖尿病的方法有很多，但是随着医学的发展，地特胰岛素联合瑞格列奈成为了治疗该疾病的常用方案。
该方案的疗效及安全性备受关注，下文将从地特胰岛素和瑞格列奈的作用机制、临床疗效以及安全性等方面进行探讨。
1. 地特胰岛素的作用机制地特胰岛素是一种长效胰岛素，通过模拟胰岛素在人体内的生理作用来调节血糖水平。
它主要通过以下几种方式发挥作用：一是促进葡萄糖的吸收和利用，从而降低血糖水平；二是抑制肝糖原的分解和糖原合成，减少血糖的产生；三是抑制脂肪酸的分解，减少葡萄糖的合成。
由于其长效的特性，可以减少胰岛素注射次数，提高患者的依从性。
2. 瑞格列奈的作用机制瑞格列奈是一种二肽类胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），其作用机制是通过激活GLP-1受体来促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素（GH）的分泌，从而降低血糖水平。
瑞格列奈还能够延缓胃排空、抑制饥饿感、促进饱腹感，减少食欲，有助于控制体重。
3. 地特胰岛素联合瑞格列奈的临床疗效地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效已经在大量的临床试验中得到验证。
一项名为DUAL VII的临床试验表明，地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的效果优于单一使用胰岛素或口服降糖药物。
参与试验的患者在接受地特胰岛素联合瑞格列奈治疗后，其平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著下降，而体重方面也得到了有效控制。
在一个名为DUAL VIII的临床试验中，地特胰岛素联合瑞格列奈治疗的患者比单独使用胰岛素治疗的患者产生更少的低血糖事件，这一结果表明了该疗法的安全性和可耐受性。
地特胰岛素联合瑞格列奈的疗效在临床上得到了广泛认可。
4. 地特胰岛素联合瑞格列奈的安全性在地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的过程中，患者很关心的是其安全性。
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性
地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性随着现代生活方式的改变和老龄化人口的增加，糖尿病已成为世界范围内一种日益普遍的慢性病。
2型糖尿病是最常见的类型，其特点是胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足。
治疗2型糖尿病的关键在于降低血糖水平，控制病情发展，预防并发症的出现。
地特胰岛素和瑞格列奈是目前常用的治疗2型糖尿病的药物，在联合治疗中能够发挥互补作用，提高疗效。
本文将探讨地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性。
地特胰岛素是一种长效胰岛素，能够模拟胰岛素的自然分泌模式，具有持续稳定的降糖作用。
在2型糖尿病患者中，地特胰岛素可以提高细胞对葡萄糖的敏感性，促进胰岛素的利用，降低血糖水平，减少胰岛素抵抗。
瑞格列奈是一种新型的口服降糖药物，属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。
瑞格列奈通过模拟GLP-1的作用，能够促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，减缓胃肠道的葡萄糖吸收，从而降低空腹和餐后血糖水平，并且对体重的影响较小。
地特胰岛素与瑞格列奈联合治疗2型糖尿病具有互补作用，可以有效降低血糖水平，改善胰岛素抵抗，减少并发症的发生。
众多临床试验和研究均证实了地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效。
一项研究结果显示，在接受口服降糖药物治疗但仍未达到良好血糖控制的2型糖尿病患者中，加用地特胰岛素和瑞格列奈联合治疗可以显著降低空腹和餐后血糖水平，改善胰岛素敏感性，提高糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
另一项研究结果显示，在长期治疗中，地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的患者中，不仅血糖控制得到有效改善，而且还能够减少低血糖事件的发生率，降低患者的体重，改善胰岛素抵抗，减少心血管疾病的风险。
在提供有效疗效的地特胰岛素与瑞格列奈联合治疗2型糖尿病也具有一定的安全性。
由于地特胰岛素是一种胰岛素制剂，因此在使用过程中存在一定的低血糖风险，患者需要密切监测血糖水平并调整用药剂量。
长期使用地特胰岛素也可能增加体重，增加心血管疾病的风险。
瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性研究
吉 林 医学２ ０ １ ４ 年３ 月第 ３ ５ 卷 第９ 期
・
药 物 与 临床
・
瑞格 列奈治疗 ２ 型 糖尿 病 的疗 效和 安全 性研 究
楼建梅 （ 浙江省诸暨市暨阳街道 牛服务 中心内科 ，浙江 诸暨 ３ １ １ ８ ０ ０）
［ 摘 要］日的 ：探讨 瑞格 列奈 治疗 ２ 型糖 尿病 的临床 疗效 以及 安全 性 。方法 ：Ｘ ￣ １ ０ ８ 例２ 型糖 尿病 患者使 用瑞 格 列奈 治疗 的 临床资 料 进 行 回顾性 分析 ，探 讨瑞格 列奈 治疗 ２ 型糖 尿病 的 Ｉ 临床疗 效 以及安 全性 。结果 ：１ ０ ８ 例２ 型糖 尿病 患者 经过 治疗 显效 ６ ９ 例 ，有 效３ ６ 例 ，尤 效３ 例 ，临床疗 效 总有效率 为 ９ ７ ． ２ ％；所有 患者在 治疗 前后 空腹 血糖 和餐后 ２ ｈ 血 糖方 面差 异有统 计 学意 义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ）。结论 ：瑞 格列 奈 治 疗２ 型糖尿 病取得 的 临床疗 效显 著 ，值 得ｒ 一 泛推 广和使 用 。
治疗。 １ ． ３ 疗效 判 定 ：主要 分为 显 效 、有 效 和无 效 。 显效 ：患 者经 过 治 疗餐 后 ２ ｈ 血糖 降低 了３ ０ ％以 。有 效 ：患者 经过 治疗 餐 后 ２ ｈ
过２ ４ 周 的 随访： ［ 作 ，１ ０ ８ 例２ 型糖尿 病 患者 中 出现低 血糖 反应 的 患 者 占６ 例 ，没有 出现低 血糖 症 。 说明 了瑞 格列 奈应 用 于治 疗２ 型糖 尿病 中效 果显 著 ，提 高 了临 床 治疗 疗效 ，对 于空 腹 血糖 和 餐 后２ ｈ 血 糖 具有 显著 的改 善作 用 ，降低 了不 良反应 发 生率 ，是 一 种 安 令 、有效 的临 床治疗 方法 ，值 得 广泛推 广 和使用 。 ４ 参 考 文 献 【 １ 】 宫 英， 刘 剑． 瑞 格列奈 治疗 ２ 型糖 尿 病临 床疗效 观察 ［ Ｊ １ ． 中尉 医
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瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性与安全性Ξ唐建军,邓小华(湖南省永州市第一人民医院药剂科,湖南永州 425000)[摘要] 目的:评价瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性与安全性。
方法:采用随机对照双盲双模拟临床试验方法,共收集70例2型糖尿病患者,采用随机分组的方法将患者分为试验组与对照组。
试验组35例,口服国产瑞格列奈片1mg ,3次Πd ;对照组35例,口服格列吡嗪片5m g ,3次Πd ,经过2w 的平衡期后进入治疗期,疗程12w 。
结果:两组患者,与用药前比较,治疗12w ,2组空腹血糖均下降,但无统计学意义;2组PBG 治疗后与治疗前相比,差异有统计学意义(P <0.05).瑞格列奈组餐后1h 胰岛素增加,与治疗前相比有统计学意义。
结论:瑞格列奈和格列吡嗪降低FBG 疗效相当,均能显著降低餐后血糖。
[关键词] 瑞格列奈;格列吡嗪;2型糖尿病;随机双盲对照试验[中图分类号] R657.6+2 [文献标识码] A [文章编号] 16732016x(2007)022*******E ff icacy and S afety o f Repaglinide T a blet on T ype 2Di a betic Pati entsT A NG Jiang 2jun ,DENG X ia o 2hua(The Tirst Ho sp ital o f Y ong zho u ,Y o ngzhou 425000,Ch ina )[A bstract ] Objective T o eval uate e fficacy and sa fety of Repaglinide tablet in com parison w ith G lipizide in type 2diabetic patients.Met hods S eventy type 2diabetic patient s w ere random ly assigned to therapy gr oup and c ontr ol gr oup.The trial consisted of 2w eeks equilibrated period follow ed by 12w eeks treatment course.Results The mean of fasti ng blood gluc ose in both 2gr oups w ere decreased duration at w eek 12,but there was n o statistically significant difference between 2groups ;The m ean of P ostprandial blood glucose w ere reduced in therapy gr oup and control gr oup.There w as statistically sig 2nificant differ ence of P ostprandial blood glucose betw een 2gr oups (P <0.05).Conclusion The e ffect of R epaglinide equals to G lipizide in type 2diabetes.Repaglinide can reduce postprandial blood glucose.[K ey w or ds] Repaglinide ;G lipizide ;type 2diabetic ;random ized controlled trial[J H unan N ormal Univ (Med S ci ),2007,4(2):0023203] 糖尿病是现代疾病中的第二杀手,其对人体的危害仅次于癌症。
餐时胰岛素分泌模式的异常是引起2型糖尿病和糖耐量降低的主要原因之一。
现代医学表明就餐后的高血糖现象会导致2型糖尿病患者各器官并发症的发生率以及病死率上升[1]。
瑞格列奈(R epaglinide )为Megliti nides 类口服降糖药中的第一个产品。
化学名为(S )2(2乙氧基242[22[[32甲基212[22(12哌啶基)苯基]丁基]氨基]222氧乙基]2苯甲酸,是丹麦N ovo N ordisk 制药公司开发,于1998年4月在美国上市,商品名为Pradin 。
目前国内商品名为N ovoN orm [223]。
该药的作用机制是通过与胰岛(细胞膜上特性性受体结合,使胰岛细胞上A TP 敏感性钾离子通道关闭,抑制钾离子外流,导致细胞膜去极化,使钙离子内流增加,促进胰岛素的分泌[4]。
该药物可以纠正餐时及餐后异常的胰岛素分泌模式,降低空腹、餐后血糖水平。
为评价瑞格列奈片治疗2型糖尿病的有效性与安全性,以上市的格列吡嗪作为阳性对照药物,进行了随机双盲对照双模拟临床试验。
1 资料与方法1.1 对象按1999年WH O 颁布的糖尿病诊断和分型标准确诊的T2D M 患者70例,以随机数字表将患者分别纳入瑞格列奈组(试验组)和格列吡嗪组(对照组),每32湖南师范大学学报(医学版)J H unan N ormal Un iv (Med Sci ) 2007,4(2)Ξ收稿日期225作者简介唐建军(2),男,湖南祁阳县人,主管药师,主要从事临床药剂工作。
2j j @6:2007012:1970E mail :tangian un 组各35名患者。
2组在年龄、性别、体重指数(BMI)等方面经统计学处理,差异均无显著性(P >0.05)。
本试验严格按照G CP (good cli nical practice )规定进行临床试验。
所有对象自愿受试并签署知情同意书;年龄30～60岁,男女不限;BMI 20～28kg Πm 2;病程2个月以上且符合以下条件之一:(1)未用过口服降糖药,单纯饮食控制2个月以上,或曾用胰岛素促分泌剂但已停药2个月以上;(2)现正服二甲双胍或糖苷酶抑制剂,剂量稳定至少2个月,同意在试验期间保持原用药物及剂量不变;空腹血糖7.0～13.0mm ol ΠL ,2周后仍在此范围且变化(2.0mm ol ΠL ;BP BP ≤160Π952m mH g,有高血压史者使用降压药剂量稳定1个月以上;育龄妇女需有效避孕措施,妊娠试验阴性。
1.2 药物及用法瑞格列奈片(规格:每片0.5mg ,批号030303,江苏连云港豪森制药有限公司生产),格列吡嗪片(规格:每片5mg ,国药准字H 10930076,海南赞邦制药有限公司)。
服药方法:(1)清洗期:试验前服用口服降糖药的患者停止用药,开始为期两周的清洗期,在这期间需要继续保持饮食Π运动控制;(2)随机双盲治疗期:在清洗期过后,试验组与对照组均分别服用瑞格列奈片1mg ,3次Πd 和格列吡嗪片5mg ,3次Πd ,为期12w 。
要求均为餐前30m in 口服。
1.3 观察指标1.3.1 临床随访 药物使用前1w 以及用药后1、2、4、6、10、12w 随访,内容包括体重以及BMI 、心率、血压、体重,询问用药期间是否发生不良反应。
1.3.2 实验室检查 (1)空腹及餐后1、2h 静脉血糖以及血清胰岛素水平:用药前1w 以及用药后12w测。
(2)空腹(F BG )以及餐后2h 毛细血管血糖(2hP B G )水平:用药物后2、4、6w 测。
(3)糖化血红蛋白(H bA1c ):用药前1w 以及用药后12w 测。
(3)血脂TG 、TC 、H D LC 、LPC 2C :用药前1w 以及用药后12w 测。
1.4 疗效评价按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为显效、有效、无效三级。
显效:F B G ≤7.2m m ol ΠL 或降低30%以上;2h P BG ≤8.3m m ol ΠL 或降低30%以上。
有效:FG B ≤8.3m m ol ΠL 或降低10%229%;2h P B G ≤10.0mm ol ΠL 或降低10.0%～29.0%。
无效:F BG 以及2hP BG 无变化或降低<10.0%。
1.5 统计学分析所有治疗人群均参加分析。
正态分布的计量资料以x ±s 表示,组内治疗前后指标变化以及组间指标变化均采用t 检验,记数变量采用χ2检验。
SP SS 软件分析。
2 结果2.1 随访情况70人均完成试验,无严重不良反应。
2.2 疗效分析经过12w 治疗,两组实验人群的F BG 以及P BG 的降低呈现一致性,试验组F B G 降低有效率57%,2h 降低PBG 有效率82%。
对照组降低FBG 有效率65%,2h P B G 降低有效率71%。
差异无统计学意义,结果见表1。
表1 两组血糖疗效分级比较组别指标显效有效无效有效率(%)试验组(n =35)FBG(mm ol ΠL)11(31)9(26)15(43)572hPBG(m mol ΠL)18(51)11(31)6(18)82对照组(n =35)FBG (mm ol ΠL )12(34)11(31)12(34)652hPBG (m mol ΠL )12(34)13(37)10(29)712.3 血糖从表2可见,经过12w ,试验组1h P B G 、2h P BG 下降明显,两组人群治疗前后比较差异有统计学意义(P <0.05),组间F B G 差异无统计学意义。
表2 两组治疗12w 后FBG 、1h P BG 、2h P BG 比较(x ±s ,mm ol ΠL)组别FBG1h PBG2h PBG治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组(=35)3±3±3335±335±3353335±363±3对照组(=35)3±53±535±33±535±353±36342湖南师范大学学报(医学版),2007,4(2)n 8.7 2.08.12 2.114..041.2.1..710.7 4.21n 8.4 1.8.12 2.181..021.722.814..711.4. 与同组治疗前比较,3P<0.052.4 血脂治疗组治疗后甘油三酯较治疗前以及对照组相比有显著下降(P<0.05),但其他各指标与治疗前以及对照组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。
结果见表3。
表3 两组治疗前后血脂以及BMI比较(mm olΠL)组别TG T C H D L2C LPC2C B MI(kgΠm2)试验组(n=35)治疗前 2.13±0.27 5.20±0.16 1.22±0.53 3.20±1.0323.60±2.73治疗后 1.40±0.233 5.20±0.13 1.20±0.13 3.420±1.1325.20±2.13对照组(n=35)治疗前 1.95±0.30 5.20±0.13 1.20±0.53 3.70±1.0324.20±2.03治疗后 1.90±0.233 5.20±0.14 1.07±0.23 3.50±1.1325.53±2.64 与同组治疗前比较,3P<0.052.5 餐后胰岛素两组人群治疗后较治疗前增加,但差异无统计学意义。