医疗技术分级审批与管理制度有创诊疗操作技术
十二、手术(有创操作)分级管理制度
十二、手术（有创操作）分级管理制度二.手术（有创操作）分级管理制度为确保医疗安全和质量，加强我院各级医师的医疗技术分级管理，根据《医疗机构管理条例》.《中华人民共和国执业医师法》，参照卫生部医院等级评审要求及《医疗技术临床应用管理办法》（２００９年５月１日），制定本制度。
第一条.手术（有创操作）分级管理根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的医疗技术实行分类.分级管理规定，对我院手术及有创操作进行分级管理，分级管理范围包括各类手术.腔镜技术及介入诊疗(以下统称手术)等有创操作技术。
其中医院依据手术技术难度.复杂性和风险度，将手术分为四级：（一）一级手术：技术难度较低.手术过程简单.风险度较小的各种手术。
（二）二级手术：技术难度一般.手术过程不复杂.风险度中等的各种手术。
（三）三级手术：技术难度较大.手术过程较复杂.风险度较大的各种手术。
（四）四级手术：技术难度大.手术过程复杂.风险度大的各种手术。
第二条.手术技术准入管理根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的医疗技术实行分类.分级管理规定，我院拟开展的一.二.三.四级手术中凡属于卫生部规定的第三类医疗技术须经广西壮族自治区卫生厅＼卫生部审批准入；凡属于广西壮族自治区卫生厅规定的第二类医疗技术须经广西壮族自治区卫生厅审批；医院开展的第一类医疗技术由医务科审批备案。
科室拟开展新技术.新项目.科研手术应按照医院相关制度管理。
经医院伦理委员会.学术委员会或上级卫生行政部门指定的机构和组织进行综合评价，准予立项方可开展该项手术。
第三条.手术医师资格准入管理所有主刀手术医师均应依法取得我院执业医师资格。
医院依据手术医师卫生技术资格.受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限.工作能力等，授权手术医师所做手术级别。
各级医务人员由于自身条件的改变，需要更改手术权限者，需由本人亲自申请，经科室讨论同意后，上报医务科，经过相关程序认定后，可以调整相关的手术权限。
对手术医师资格准入管理，除符合下述规定外，对卫生部＼广西壮族自治区卫生厅＼南宁市卫生局（如母婴保健技术）规定须特殊上岗证的技术，手术主持人必须是已获得相应专项技术的准入资格者。
医疗技术分级审批与管理制度（有创诊疗操作技术）
医疗技术分级审批与管理制度（有创诊疗操作技术）第一篇：医疗技术分级审批与管理制度(有创诊疗操作技术) 医疗技术分级审批与管理制度（有创诊疗操作技术）为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。
一、根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。
需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。
第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，青海省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。
二、第一类医疗技术临床应用管理（一）手术（介入）分级审批与管理，按医院《手术（介入）资格准入、分级授权管理制度》、《手术分级管理制度》执行。
（二）新技术新项目，遵照医院《新技术新项目准入制度》实施。
（三）除手术（介入）外的有创诊疗操作技术分级审批与管理。
分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术二类。
⒈普通有创诊疗操作技术资质审批指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作：如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B超引导下诊疗性腹穿、胸穿，外周血管穿刺，清创等，取得执业医师资格的医师，在上级医师指导下成功完成一定例数的操作后，经科室医师资质分级评定小组考核后，予以资质准入，科室留存备案。
⒉高风险诊疗操作技术分级审批。
⑴各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性，难度和风险，列出高风险诊疗技术目录，报医务科及医院学术委员会专业组审核，科室根据学科发展和技术变化，对目录进行定期更新。
有创诊疗操作管理制度
一、有创诊疗操作是指在临床诊疗活动过程中进行的具有一定创伤风险的各种侵入性、介入性或穿刺诊疗操作，包括一般性操作（内镜检查、各种穿刺、淋巴结活检、椎间盘吸切、各种封闭、关节腔内注射、切开引流及静脉切开等）与特殊性操作（各类型手术）。
有创诊疗操作项目目录包括所有手术分级目录及有创性三类医疗技术目录（见附页）。
二、为保障我院医疗质量和医疗安全，最大限度地维护病人的利益,对临床有创诊疗项目实行资格准入；有创操作准入适用于通过医师执业资格考试且获得《中华人民共和国医师执业证书》、执业地点在淮安市第一人民医院的医师。
三、医师申请有创诊疗操作资格需提出书面申请，经专科主任同意后报我院医务处审查、批准、授权、备案。
具体按照2013年度医务处1号处文件《手术分级管理制度》、2号文件《手术医师能力评价与再授权制度及程序》、20号文件《三类医疗技术管理制度与流程》对相关有创操作进行管理。
四、执业医师在单独进行有创操作时需要遵照此办法的规定执行，未获得有创诊疗操作资格的医师不得单独从事有创诊疗操作。
五、附件：有创治疗操作流程。
有创诊疗操作流程一、新的有创诊疗操作需严格按有关程序进行报批后方可进行。
二、在行有创诊疗操作前，医师须向患者或其委托人详细交代有创诊疗操作的必要性及可能引起的并发症等事项，使患者和家属充分知情，尊重患者和委托人的意见并签署“知情同意书”。
三、进行操作前须按要求做好各种准备事项，包括：药物过敏试验、备皮、化验检查及抢救药品等。
四、严格按有创诊疗操作常规进行，在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化，如有异常及时处理，确保患者安全。
五、操作完毕须再次向患者或家属详细交待注意事项及预防各种并发症的发生，认真详细记录操作过程及病情变化，并做好交接。
一般性有创诊疗操作授权及审批管理制度
一般性有创诊疗操作授权及审批管理制度为了规范一般性有创诊疗操作管理，加强诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全,根据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、《手术分级权限评价与授权制度》，结合医院实际，制定本制度。
定义有创诊疗操作是指在临床诊疗活动过程中进行的具有一定创伤和风险的各种诊断、治疗性操作。
分为：1、一般性操作：各种内镜检查、各种穿刺（包括胸穿、腰穿、骨穿、甲状腺穿刺、深静脉穿刺、淋巴结穿刺、上颌窦穿刺等）、有创性的治疗、淋巴结活检、各种封闭、关节腔内注射、切开引流、静脉切开以及口腔科一类技术手术操作等。
2、特殊性操作：各类型手术。
本制度主要是针对一般性有创诊疗操作。
二、授权与再授权1、一般性有创操作准入适用于通过医师执业资格考试，获得《中华人民共和国医师执业证书》，执业地点在我院。
2、执业医师单独进行一般性有创操作前，需在上级医师或具有该项操作经验医师的指导下成功完成3-5例后提出申请，经科主任同意，并由科内质控小组组织考核，考核通过后签署意见上报医务科，医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报医疗质量与安全管理委员会，医疗质量与安全管理委员会审核医务科提交的相关材料，并签署审批意见，同意授予或不授予相应的有创操作权限。
3、对授权医师有创操作每两年度复评一次，根据复评结果决定是否再次授予相应的操作权限。
三、操作基本要求1、一般性有创操作前，医师应向患者或其委托人详细交代清楚此项有创操作对患者诊断治疗的重要性和必要性，并且强调其可能引起的并发症和存在的其他问题，使患者和家属充分知情，尊重患者和委托人的意见，并在“知情同意书”上签字后，方可实施。
2、进行操作前，按要求做好各种药物过敏试验、备皮及化验检查，准备好环境，备齐抢救物品、药品。
3、严格按有创操作常规进行操作，并进行安全核查。
在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化，如有异常及时处理，确保患者安全。
医疗技术分级管理制度有创诊疗操作技术
医疗技术分级管理制度有创诊疗操作技术医疗技术是指医务人员在诊断、治疗或预防疾病时采用的各种方法和技术手段。
随着医疗技术的不断发展和进步，为了保证医疗安全和提高医疗质量，医疗技术分级管理制度逐渐被引入医疗机构。
本文将重点讨论有创诊疗操作技术在医疗技术分级管理制度中的应用。
一、医疗技术分级管理制度的概念和意义医疗技术分级管理制度是指根据不同医疗技术的风险程度和操作难度，将医疗技术划分为不同级别，进行分类管理的制度。
这一制度的主要目的是确保医务人员在进行医疗技术操作时具备相应的技术水平和经验，减少医疗事故的发生，提高医疗质量。
在医疗技术分级管理制度下，医疗技术被分为多个级别，包括有创和无创技术。
有创技术是指通过切除、穿刺、植入等手段进行诊断或治疗的技术，包括手术、介入操作等；无创技术是指不破坏皮肤和黏膜的诊断和治疗方法，包括常规检查、影像学检查等。
有创技术操作的风险较大，对医务人员的要求也更高。
二、有创诊疗操作技术的分类有创诊疗操作技术主要包括手术和介入操作。
手术是利用手术器械直接对患者进行切除、修复等操作的医疗技术，包括开放手术和微创手术。
介入操作是通过导管等器械将医疗器械送入人体内进行诊断或治疗的技术，包括介入手术、介入治疗等。
根据医疗技术分级管理制度，有创诊疗操作技术被进一步划分为高、中、低三个级别。
高级别的有创诊疗操作技术风险较大，对医务人员的要求也更高；中级别的有创诊疗操作技术风险适中；低级别的有创诊疗操作技术风险较低。
三、医疗技术分级管理制度的实施医疗技术分级管理制度的实施需要医疗机构建立相应的管理机制和操作规范，确保医务人员按照要求进行诊疗操作。
具体措施包括：1. 制定有创诊疗操作技术的分类标准和评估方法。
医疗机构需要根据实际情况确定具体的分类标准，以及评估医务人员的技术水平和经验。
2. 建立有创诊疗操作技术的培训和考核机制。
医疗机构应该定期组织有创诊疗操作技术培训，提高医务人员的技术水平。
科研项目使用医疗技术的相关管理制度及审批流程
科研项目使用医疗技术的相关管理制度及审批流程一、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
二、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范，不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。
从事临床科研活动的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员，不允许非卫生技术人员从事诊疗活动。
各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训，经科室质量与安全管理小组考核批准后，才能单独操作。
三、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术（包括有创操作）在开展前，必须按照有关规定进行操作前讨论，严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗法实施的可行性。
做好充分的操作前准备，包括医患沟通、患者的知情同意、术前病情评估、术中术后可能发生的意外和防范措施等。
四、医务人员开展临床科研项目必须保障应有的有效性、安全性、效益性和合理性，并严格按照有关制度申报，具体参见《新技术、新项目管理制度》；临床科研项目中使用的医疗技术必须经过伦理委员会审查。
五、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度与审批程序由科研教学部、医务部、伦理委员会及医疗技术管理委员会负责监督落实。
六、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医疗技术管理委员会对有创操作、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的审批、许可授权管理。
七、临床科研开展过程中，凡发生医疗技术损害的，操作人要立即报告科主任，在积极进行补救的同时须上报医务部。
医务部组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。
八、临床科研中已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，经医疗技术管理委员会讨论后，医院下达终止此技术开展的指令，有关科室必须服从，不得违反。
九、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。
有创诊疗操作技术资质授权管理制度
博兴县第二人民医院有创诊疗操作技术资质授权管理制度⒈普通有创诊疗操作技术资质审批普通有创诊疗操作指临床常用低风险，操作简单，安全的有创操作：如导尿、胃肠减压、骨髓穿刺，浅表组织活检，B超引导下诊疗性腹穿、胸穿，外周血管穿刺，清创等，取得执业医师资格的医师，在上级医师指导下成功完成一定例数的操作后，经科室医师资质分级评定小组考核后，予以资质准入，科室留存备案。
⒉高风险诊疗操作技术分级审批⑴各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性，难度和风险，列出高风险诊疗技术目录，报医务科及医院学术委员会专业组审核，科室根据学科发展和技术变化，对目录进行定期更新。
⑵各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求按项目进行资质准入，高风险诊疗操作技术分专业设制准入标准，取得主治医师职称方可提出最低难度的高风险诊疗操作技术项目的准入资质申请，大多项目要求副主任及以上职称方可申请准入资格，申请前必须完成5例以上的助手，和在上级医师（或有经验医师）指导下成功施行5例，经科室医师资质分级评定小组，根据相应项目考核，达到一定的技术水平，科室同意上报医务科审核，经医院学术委员会专家组二级评审，分管院长审批后经公示生效，获得相应高风险诊疗操作技术资格，方可进行独立操作。
3、危重患者进行高风险诊疗操作管理（1）危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险，为了保证操作质量减少操作风险，对操作者有更高的要求，除非紧急抢救生命，在操作前要进行科室讨论，评估有创诊疗操作的利弊和选择，原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作，不得安排了低年资技术不娴熟的医师进行操作。
（2）通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的，具有高危险性，高难度操作常用项目如下：经皮动脉置管术，各种途径的中央静脉置管术，肺动脉置管术，经静脉临时起搏器安置术，三腔管气囊填塞术，心包穿刺术，经皮气管切开置管术，诊断性腹腔灌洗术，腹膜置管透析术，机械通气，持续动静脉血滤和透析，主动脉内球囊反搏，人工肝与血浆置换等技术。
医院手术与有创操作分级管理制度
医院手术与有创操作分级管理制度1.目的为加强医师的手术与有创操作管理，确保手术与有创操作安全和质量，预防医疗事故发生，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，医院实行手术与有创操作分级及医师权限管理制度，对各种手术和有创操作（以下简称“手术”）进行分级，并对开展各级手术的医生实施权限分级管理。
2.分级管理范围包括各类手术、麻醉、腔镜等有创操作项目。
3.“手术”分级原则与程序3.1“手术”分级原则根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：3.1.1一级“手术”是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；3.1.2二级“手术”是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；3.1.3三级“手术”是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；3.1.4四级“手术”是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
3.2“手术”分级程序3.2.1开展“手术”的科室，由科主任组织科内医生根据“手术”分级原则对本科室开展的各级“手术”进行分级，并明确医师开展各种“手术”的技术职称和参与例数的基本要求（具体到每种“手术”），制定《科室手术与有创操作分级表》，科主任签字后，报医教科审核批准；3.2.2经医务科审核批准的，方能生效；3.2.3《科室手术与有创操作分级表》一式2份，交医教科，审批后，1份医教科备案，1份科室存档；3.2.4《科室手术与有创操作分级表》至少每2年更新一次，平时内容如有变动，应随时更新，重新进行审批。
4.“手术”医师分级和权限准入4.1医师分级独立开展“手术”的医师应当为持有《医师资格证书》和《医师执业注册证书》的本院执业医师，经特别审批的除外。
各级医师按照其技术职称和行医年限分为如下级别：4.1.1住院医师4.1.1.1低年资住院医师：担任住院医师3年以内；4.1.1.2高年资住院医师：担任住院医师3年以上。
4.1.2主治医师4.1.2.1低年资主治医师：担任主治医师3年以内；4.1.2.2高年资主治医师：担任主治医师3年以上。
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医疗技术分级审批与管理制度有创诊疗操作
技术
近年来，医疗技术的快速发展使得临床诊疗操作技术不断更新，为
了确保医疗质量和安全，医疗技术分级审批与管理制度得以实施。
本
文将详细介绍医疗技术分级审批与管理制度对有创诊疗操作技术的影响。
一、医疗技术分级审批与管理制度的背景
随着医疗技术的进步，越来越多的新技术被引入临床实践中，如手
术操作、介入治疗、精准医学等。
然而，这些技术的风险和安全问题
也随之增加。
为了规范临床操作技术的应用，保证患者的安全和权益，医疗技术分级审批与管理制度应运而生。
二、有创诊疗操作技术的定义和分类
有创诊疗操作技术是指通过手术或其他创伤性方式进行的诊疗操作，主要包括手术切除、组织移植、腔镜检查等。
根据临床实践经验和医
学研究，有创诊疗操作技术被分为不同的级别，以便进行管理和评估。
三、医疗技术分级审批与管理制度的实施
医疗技术分级审批与管理制度的实施包括技术评估、审批流程和管
理要求等方面。
首先，对新的有创诊疗操作技术进行评估，包括技术
的安全性、疗效和临床应用的可行性等方面的评估。
然后，对通过评
估的技术进行分级，根据技术的风险级别和患者利益来确定相应的管
理要求。
最后，制定审批流程，确保严格控制技术的引入和应用。
四、医疗技术分级审批与管理制度的优势和挑战
医疗技术分级审批与管理制度的实施有许多优势，首先是保证了医
疗技术的安全性和可行性，减少了患者的风险。
其次，可以有效控制
和管理技术的引入和应用，防止不当使用和滥用。
然而，医疗技术分
级审批与管理制度的实施也面临一些挑战，如技术评估的标准和方法、管理流程的繁琐等。
五、未来医疗技术分级审批与管理制度的发展
医疗技术分级审批与管理制度将继续发展和完善，以适应新技术的
不断涌现。
未来，还需要建立更加科学和严格的技术评估标准，加强
技术的追踪和评估，以确保患者的安全和权益。
六、结论
医疗技术分级审批与管理制度对有创诊疗操作技术的影响是积极的，它不仅保证了技术的安全性和可行性，还促进了技术的规范应用。
然而，制度的实施还需要面临一些挑战，需要进一步发展和完善。
只有
不断提高技术评估的标准和方法，加强对技术的追踪和管理，才能更
好地保障患者的权益和医疗质量。
需要注意的是，以上内容仅为文章的示例，实际写作时需要结合相
关的研究和实践来展开讨论。
此外，建议对文章进行适当的编辑和修改，以确保语句通顺、内容连贯。