磷酸替米考星 农业部标准
磷酸替米考星 农业部标准
磷酸替米考星农业部标准
摘要：
一、磷酸替米考星简介
1.磷酸替米考星性质
2.主要用途
二、农业部标准要求
1.外观
2.鉴别
3.含量
4.干燥失重
5.炽灼残渣
6.重金属
7.有关物质
8.残留溶剂
正文：
磷酸替米考星是一种畜禽专用抗生素，常用于防治敏感菌引起的牛肺炎和乳房炎，以及猪、鸡的支原体病。
磷酸替米考星具有水溶性好、容易被机体吸收、内服吸收快、组织穿透力强、分布容积大、肺泡组织中药物浓度高于血浆中药物浓度等优点。
根据中华人民共和国农业部标准，磷酸替米考星的相关要求如下：
一、磷酸替米考星简介
磷酸替米考星是一种畜禽专用抗生素，具有水溶性好、容易被机体吸收、内服吸收快、组织穿透力强、分布容积大、肺泡组织中药物浓度高于血浆中药物浓度等优点。
常用于防治敏感菌引起的牛肺炎和乳房炎，以及猪、鸡的支原体病。
二、农业部标准要求
1.外观：磷酸替米考星应为淡黄色粉末。
2.鉴别：通过红外光谱、薄层色谱等方法进行鉴别。
3.含量：磷酸替米考星含量应不低于98.0%。
4.干燥失重：磷酸替米考星在105℃干燥至恒重，失重应不大于3.0%。
5.炽灼残渣：磷酸替米考星在700℃炽灼至恒重，残渣应不大于1.0%。
6.重金属：磷酸替米考星中的重金属含量应不大于20.0 mg/kg。
7.有关物质：磷酸替米考星中的有关物质含量应不超过0.5%。
农业部公告第958号－－审定通过14项国家标准
农业部公告第958号－－审定通过14项国家标准文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2007.12.29•【文号】农业部公告第958号•【施行日期】2008.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文农业部公告（第958号）根据《兽药管理条例》规定，《牛奶中替米考星残留量的测定高效液相色谱法》等14项标准业经专家审定通过，我部审查批准，现发布为中华人民共和国国家标准，自2008年3月1日起实施。
特此公告二〇〇七年十二月二十九日┌───┬─────────────────────────┬───────────┐│序号│标准名称│标准代号│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│1│牛奶中替米考星残留量的测定高效液相色谱法│农业部958号公告-1-2007│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│2│猪鸡可食性组织中四环素类残留检测方法高效液相色谱│农业部958号公告-2-2007│││法││├───┼─────────────────────────┼───────────┤│3│动物源食品中莱克多巴胺残留量的测定高效液相色谱法│农业部958号公告-3-2007│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│4│动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色│农业部958号公告-4-2007│││谱-质谱法││├───┼─────────────────────────┼───────────┤│5│鸡可食性组织中泰乐菌素残留检测方法高效液相色谱法│农业部958号公告-5-2007│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│6│猪可食性组织中地塞米松残留检测方法高效液相色谱法│农业部958号公告-6-2007│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│7│猪鸡可食性组织中青霉素类药物残留检测方法高效液相│农业部958号公告-7-2007│││色谱法││├───┼─────────────────────────┼───────────┤│8│牛可食性组织中克仑特罗残留检测方法气相色谱-质谱法│农业部958号公告-8-2007│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│9│动物可食性组织中阿苯达唑及其主要代谢物留检测方法│农业部958号公告-9-2007│││高效液相色谱法││├───┼─────────────────────────┼───────────┤│10│水产品中雌二醇残留量的测定气相色谱-质谱法│农业部958号公告-10-200││││7│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│11│水产品中吡喹酮残留量的测定液相色谱法│农业部958号公告-11-200││││7│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│12│水产品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱法│农业部958号公告-12-200││││7│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│13│水产品中氯霉素、甲砜霉素、氟甲砜霉素残留量的测定│农业部958号公告-13-200│││气相色谱法│7│├───┼─────────────────────────┼───────────┤│14│水产品中氯霉素、甲砜霉素、氟甲砜霉素残留量的测定│农业部958号公告-14-200│││气相色谱-质谱法│7│└───┴─────────────────────────┴───────────┘。
抑制蓝耳病继发性肺炎良药，如何正确使用它？
抑制蓝耳病继发性肺炎的良药，如何正确的使用它？替米考星自上市以来，因据说其对蓝耳病毒的抑制作用明显，从而使替米考星备受追捧，但在实际的应用中，很多猪场并没有见到明显的效果。
下面让我们全面了解一下替米考星，以达到合理使用的目的。
替米考星是由泰乐菌素的一种水解产物半合成的畜禽专用抗生素，与泰乐菌素、泰万菌素同属大环内酯类。
对革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体等均有抑制作用;对胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌具有比泰乐菌素更强的抗菌活性。
不良反应主要是心脏毒性致死。
1、替米考星对蓝耳病毒复制的影响替米考星可靶向聚集于肺泡巨噬细胞，而肺泡巨噬细胞也是蓝耳病毒的主要宿主细胞。
多项研究表明：替米考星对蓝耳病病毒的复制具有抑制作用。
Yijun Du等人发现替米考星可抑制猪肺泡巨噬细胞中的欧洲型与美洲型蓝耳病毒复制。
使欧洲型蓝耳病毒的复制降低为1/43，而美洲型蓝耳病毒的复制降低为1/14，替米考星对欧洲型蓝耳病毒的作用更强。
Molitor等人发现：替米考星可剂量依赖性的抑制蓝耳病毒的复制。
替米考星单独作用于蓝耳病毒时，对蓝耳病病毒的活性没有任何影响，但肺泡巨噬细胞与替米考星先作用后，再接种蓝耳病病毒时，蓝耳病病毒的复制将被影响，且具有剂量依赖性。
2、替米考星对继发性肺炎的作用副猪嗜血杆菌：目前多个国家将替米考星预混剂注册用于副猪嗜血杆菌的防控与治疗。
体外抑菌试验证明：饲料中添加替米考星显著降低了保育猪副猪嗜血杆菌的感染。
传染性胸膜肺炎：我国已经注册批准将替米考星用于传染性胸膜肺炎的防控。
体外试验证实：在治疗临床发病的传染性胸膜肺炎时的发现：与长效土霉素相比，替米考星组的新增病例显著减少，猪只日增重与料肉比均有显著的改善，治疗效果优于注射土霉素。
支原体肺炎：因肺炎支原体的分离培养较困难，关于替米考星对肺炎支原体的体外最小抑菌浓度的研究也相对较少。
但有实验证明替米考星对肺炎支原体尚未出现耐药性的担忧。
其它细菌性肺炎：体内外的试验表明：替米考星对巴氏杆菌的效果确实，而对猪链球菌与败血型沙门氏菌的效果不佳。
磷酸替米考星质量标准
磷酸替米考星质量标准
磷酸替米考星是一种常用的药物，其质量标准包括以下几个方面：
1. 外观特征：磷酸替米考星应为白色或类似白色结晶粉末，无杂质和固体颗粒，无异味。
2. 标识和包装：磷酸替米考星应有清晰的商标标识和产品批号，包装应为密封良好且充分防护的容器。
3. 纯度：磷酸替米考星的纯度应符合相关药典的要求，其含量应稳定且高于规定的最低标准。
4. 溶解度：磷酸替米考星的溶解度应符合相关药典的要求，在规定的溶剂中能够完全溶解。
5. 含量一致性：不同批次的磷酸替米考星应具有相似的功效和药理学特征，其含量应在一定范围内保持一致。
6. 杂质检测：磷酸替米考星应经过严格的杂质检测，包括重金属、微生物、有机杂质等，其含量应符合药典中的限制要求。
7. 稳定性：磷酸替米考星在规定的条件下应具有一定的稳定性，能够在有效期内保持药效。
以上是磷酸替米考星的质量标准，供生产厂商和药品监管部门参考，以确保磷酸替米考星的安全性和有效性。
替米考星标准
替米考星发布日期：2014-01-06 浏览次数：2183本品为4A-O-脱(2,6-二脱氧-3-C-甲基-L-核糖-吡喃己基)-20-脱氧-20-(3,5-二甲基-1-哌啶基)-[20(顺式∶反式)]泰乐菌素。
按无水物计算，含替米考星（C46H80N2O13）不得少于85.0%。
替米考星顺式异构体占82.0%～88.0%，替米考星反式异构体占12.0%～18.0%。
[处方][制法][性状]本品为白色或类白色粉末。
本品在甲醇、乙腈、丙酮中易溶，在乙醇、丙二醇中溶解，在水中不溶。
[鉴别][检查]水分取本品，照水分测定法（附录页，第一法A）测定，以含10%咪唑的甲醇和吡啶（4:1）的混合溶液20ml作溶剂，含水分不得过5.0%。
有关物质照高效液相色谱法（附录页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A（取水700ml，加磷酸二丁胺缓冲液25ml，用水稀释至1000ml，摇匀）和流动相B（乙腈）梯度洗脱，二者在30分钟内从起始配比为82:18线性变化到60:40；流速为每分钟1.1ml；检测波长为280nm。
理论板数按替米考星顺式峰计算应不低于3000，替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求。
替米考星反式异构体（两个不完全分开的峰）的相对保留时间为0.8，替米考星顺式异构体的相对保留时间为0.9、替米考星顺式-8-差向异构体的相对保留时间为1.0。
测定法取本品约200mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml超声使溶解，用稀释液稀释至刻度，摇匀（测试当日配制），作为供试品溶液；取替米考星对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml中含0.25mg的溶液，精密量取5ml，置25ml 量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取上述两种溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
按下面的公式计算有关物质的总量和单个物质的含量：[含量测定]照高效液相色谱法（附录页）测定。
高效液相色谱法测定磷酸替米考星中替米考星含量
·135·试 验 研 究农业开发与装备 2019年第10期摘要：采用高效液相色谱法建立了兽药磷酸替米考星中替米考星含量的测定。
采用C18柱为固定相，以水：乙腈：磷酸二丁胺缓冲液：四氢呋喃（795：125：25：55）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm，柱温为25℃。
按外标法以峰面积计算含量。
结果表明，在此色谱条件下，替米考星顺式反式分离度良好，磷酸替米考星的线性范围在0.05～1 mg/mL内r 2>0.999，平均回收率大于99％，RSD＜1.0％。
该方法分离效果好、精密度高、回收率高和稳定性好，适用于磷酸替米考星中替米考星含量的测定。
关键词：高效液相色谱法；磷酸替米考星；含量测定0 引言磷酸替米考星是替米考星磷酸盐，属于大环内酯类抗生素，是治疗鸡慢性呼吸道感染的特效药物，对鸡支原体的抑制效果强，优于同类的恩诺沙星类药物。
岳永波等报道表明用磷酸替米考星，按75 mg/L水的剂量（以替米考星计）饮水给药，连用3天，能有效控制鸡支原体感染呼吸道感染，减轻内部器官损伤，改善饲料利用率。
磷酸替米考星与替米考星相比，由于增加了磷酸基团而显著增加了其水溶性，以致磷酸替米考星在将来的兽医临床使用中将更加便捷。
中国兽药典和国外药典均未收载“磷酸替米考星”的质量标准，目前通过查新检索到农业部公告2172号、2270、2440号、2445号收载了磷酸替米考星质量标准，为确保兽药产品质量安全，控制兽药产品质量，需要对该兽药产品的质量标准进行制修订。
通过对4个公告的比较，并进行条件优化，建立了高效液相色谱法测定磷酸替米考星中替米考星含量。
1 试验材料与方法1.1 仪器美国安捷伦1260Ⅱ高效液相色谱仪，紫外检测器；美国安捷伦1100高效液相色谱仪，紫外检测器；梅特勒托利多仪器有限公司AX-205电子分析天平；梅特勒—托利多仪器有限公司FE28酸度计。
1.2 试药与试剂替米考星对照品，购自中国兽医药品监察所，批号为K0311805，含量为95.3％；乙腈，购自Fishow chemical，批号为174491，色谱级；磷酸，购自天津市科密欧化学试剂有限公司，批号为20170216，优级纯；四氢呋喃，购自天津市科密欧化学试剂有限公司，批号为20180315，色谱级；二丁胺，购自国药集团化学试剂有限公司，批号为T20111125，化学纯；氢氧化钠，购自国药集团化学试剂有限公司，批号为20180224，分析纯。
畜用药替米考星质量标准
替米考星、替米考星预混剂、替米考星溶液质量标准替米考星TimikaoxingTilmicosinC46H80N2O13869.13 本品为4A-O-脱(2,6-二脱氧-3-C-甲基-L-核糖-吡喃己基)-20-脱氧-20-(3,5-二甲基-1-哌啶基)-[20(顺式∶反式)]泰乐菌素。
按无水物计算，含替米考星（C46H80N2O13）不得少于85.0%。
替米考星顺式异构体占82.0%～88.0%，替米考星反式异构体占12.0%～18.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在甲醇、乙腈、丙酮中易溶，在乙醇、丙二醇中溶解，在水中不溶。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与替米考星对照品主峰的保留时间一致。
【检查】水分取本品，照水分测定法（附录页，第一法A）测定，以含10%咪唑的甲醇和吡啶（4:1）的混合溶液20ml作溶剂，含水分不得过5.0%。
有关物质照高效液相色谱法（附录页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A（取水700ml，加磷酸二丁胺缓冲液25ml，用水稀释至1000ml，摇匀）和流动相B（乙腈）梯度洗脱，二者在30分钟内从起始配比为82:18线性变化到60:40；流速为每分钟1.1ml；检测波长为280nm。
理论板数按替米考星顺式峰计算应不低于3000，替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求。
替米考星反式异构体（两个不完全分开的峰）的相对保留时间为0.8，替米考星顺式异构体的相对保留时间为0.9、替米考星顺式-8-差向异构体的相对保留时间为1.0。
测定法取本品约200mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈10ml超声使溶解，用稀释液稀释至刻度，摇匀（测试当日配制），作为供试品溶液；取替米考星对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml中含0.25mg 的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
磷酸替米考星 农业部标准(一)
磷酸替米考星农业部标准(一)磷酸替米考星农业部标准什么是磷酸替米考星？•磷酸替米考星是一种新型的农药，用于防治农作物病虫害。
•它具有高效、低毒、广谱等特点，广泛应用于农业生产中。
农业部标准的重要性•农业部标准是指农业部制定和发布的关于农业生产、农副产品加工和农产品进出口的技术规范。
•磷酸替米考星农业部标准的制定，对确保农业生产的质量和安全具有重要意义。
磷酸替米考星农业部标准的主要内容1.品质要求–磷酸替米考星应为无色结晶或结晶性粉末，不得有异物。
–根据国际标准，对磷酸替米考星的纯度、湿度、熔点等指标进行详细规定。
2.使用方法–农民在使用磷酸替米考星时，需要注意用药量、使用方式和防护措施等。
–农业部标准规定了磷酸替米考星的合理使用方法，以保证农作物的安全和效果的发挥。
3.安全要求–磷酸替米考星作为一种农药，必须符合国家对农药安全的要求。
–农业部标准明确了磷酸替米考星的安全要求，包括对人体和环境的安全性评估。
4.包装和标识–对磷酸替米考星的包装要求进行规定，确保其在运输和贮存过程中不会受到损坏。
–农业部标准还要求在磷酸替米考星包装上标明产品名称、生产日期、批号等信息。
磷酸替米考星农业部标准的意义•磷酸替米考星农业部标准的制定，有利于规范市场秩序，提高农作物防治病虫害的效果。
•合理使用磷酸替米考星，能够减少农药残留，保护农田生态环境，提高农产品质量。
结论•磷酸替米考星农业部标准的出台，对保障农作物安全生产和农产品质量具有重要作用。
•农民在使用磷酸替米考星时应严格遵守农业部标准，确保农作物的有效防治和农产品的质量安全。
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磷酸替米考星农业部标准
磷酸替米考星是一种农业部标准的农药，主要用于农田的病虫害防治。
在农业生产中，病虫害是一大难题，会严重影响农作物的产量和质量。
为了解决这一问题，农业部制定了磷酸替米考星的使用标准，以确保农民使用农药的安全性和效果。
磷酸替米考星是一种杀虫剂，主要用于防治水稻、小麦、玉米、蔬菜等作物上的害虫。
它的作用机理是通过干扰害虫神经系统的正常功能，使其失去活动能力，最终达到杀灭害虫的目的。
这种农药在农田中使用非常方便，可以通过喷洒、灌溉等方式施用，能够迅速达到防治效果。
农业部对磷酸替米考星的标准主要包括以下几个方面：首先是质量标准，要求农药的有效成分含量、杂质含量等要符合国家规定的标准，以确保产品的质量稳定可靠。
其次是使用方法和注意事项的标准，这些内容主要是针对农民在使用过程中需要注意的事项，比如使用剂量、施用间隔、防护措施等。
此外，还包括了对农药包装、贮存、运输等方面的标准，以确保农药在整个供应链中的安全性。
磷酸替米考星的使用有一定的风险，如果使用不当可能会对环境和人体健康造成危害。
因此，农业部制定了严格的使用标准，要求农民在使用农药之前必须进行培训，了解农药的正确使用方法和注意事项。
同时，农民在使用农药时应佩戴防护设备，避免直接接触农药，并注意遵守施药间隔和剂量要求，以免对作物和环境造成不良
影响。
磷酸替米考星的使用对农田的病虫害防治非常重要。
通过合理使用农药，农民可以有效地控制农田中的害虫数量，减少作物的损失。
然而，农民在使用农药时也要注意合理用药，避免滥用农药或者使用不当导致药害。
此外，在使用农药的过程中，农民应加强对农药残留的监测，确保农产品的质量安全。
磷酸替米考星作为一种农业部标准的农药，对农田的病虫害防治起到了重要作用。
农业部制定的标准确保了农药的质量和使用安全性，帮助农民有效地防治病虫害，提高农作物的产量和质量。
然而，农民在使用农药时也要严格按照标准要求进行，避免滥用和不当使用，以保护农田环境和人体健康的安全。