中国医疗器械行业发展现状及结构分析
2023年中国医疗器械行业发展状况分析报告模板

医疗器械行业未来发展趋势预测
标题一: 医疗行业的发展状况医疗行业的发展状况1.医疗器械行业的发展状 况 近年来,中国医疗器械行业一直保持高速增长的态势,特别是在政策支持和科技进步的双重推动下,行业发 展速度更是显著提升。据统计,2022年中国医疗器械市场规模已经达到了惊人的X亿元,较前一年增长了百 分之Y。其中,医疗设备、耗材和医疗服务等领域的增长尤其显著。2.医疗器械 行业未来发展趋势预测 3. 智能化和数字化将成为主流随着人工智能和物联网技术的发展,医疗器械的智能化和数字化趋势越来越明 显。预计未来几年,智能医疗设备将在医疗器械市场占据越来越重要的地位。据统计,到2025年,智能化 医疗设备将占据医疗器械市场的一半以上份额。4. 高端医疗设备市场将持续扩大
PART 01
医疗器械行业市场规模及增长趋 势
Market size and growth trend of the medical device industry
市场规模分析: 当前市场规模-预计未来市场规模- 影响因素 分析
1 .医疗行业市场规模及发展状况简析
标题一: 医疗行业的发展状况市场规模分析: 2. 当前市场规模: 当前,中国的医疗器械行业已进入了快速增长期,市场 规模呈现出逐年增长的趋势。据统计,截至2022年底,中国的医疗器械市场规模已达到 了约XX亿元人民币,比去年同期增长了约XX%。这一增长主要得益于国家对医疗行业的重视和投入,以及公众对 健康需求的不断提高。3. 预计未来市场规模: 预计未来几年,中国的医疗器械市场规模将继续保持快速增长。一方面 ,随着国家对医疗行业的投入不断加大,医疗设施和服务的覆盖面将进一步扩大,医 疗器械的需求量也将随之增加。另一方面,随着公众健康意识的提高,医疗器械的使用率也将不断提高,这也将 推动 市场规模的扩大。据预测,到2025年,中国的医疗器械市场规模将达到约XX亿元人民币。影响因素分析: 技术创新 是医疗器械行业发展的关键因素之一。随着科技的不断进步,越来越多的新技术、新材料和新工艺被应用 于医疗器械 研发和生产中,这不仅提高了医疗器械的性能和安全性,也降低了生产成本,从而提高了市场竞争力。
数据分析报告_医疗器械(3篇)

第1篇一、摘要随着我国经济的快速发展和医疗技术的不断进步,医疗器械行业已成为国民经济的重要组成部分。
本报告通过对医疗器械行业的数据分析,旨在揭示行业的发展趋势、市场规模、竞争格局以及未来潜力,为相关企业和政府部门提供决策参考。
二、行业概况1. 行业定义医疗器械是指用于诊断、治疗、监护、缓解或补偿人体生理功能的设备、器具、体外诊断试剂及系统。
主要包括诊断设备、治疗设备、监护设备、康复设备等。
2. 发展历程我国医疗器械行业起步较晚,但发展迅速。
自20世纪90年代以来,行业规模不断扩大,技术水平逐步提高。
近年来,随着国家政策的扶持和市场需求的增长,医疗器械行业进入快速发展阶段。
三、市场规模与增长1. 市场规模根据国家统计局数据,2020年我国医疗器械市场规模达到1.4万亿元,同比增长13.3%。
预计未来几年,市场规模将保持高速增长态势。
2. 增长动力(1)政策支持:国家出台了一系列政策,如《医疗器械产业发展规划(2016-2020年)》等,为行业提供了良好的发展环境。
(2)市场需求:随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高,医疗器械市场需求不断增长。
(3)技术进步:医疗器械技术不断创新,推动了行业的发展。
四、竞争格局1. 市场竞争主体我国医疗器械市场竞争主体主要包括国有企业、民营企业、外资企业等。
其中,民营企业发展迅速,市场份额逐年提高。
2. 竞争格局特点(1)产品同质化严重:部分产品市场竞争激烈,价格战现象普遍。
(2)高端产品依赖进口:高端医疗器械市场仍以进口产品为主。
(3)区域发展不平衡:东部沿海地区医疗器械产业发展较快,中西部地区发展相对滞后。
五、行业发展趋势1. 政策导向国家将继续加大对医疗器械行业的扶持力度,推动行业高质量发展。
2. 市场需求随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高,医疗器械市场需求将持续增长。
3. 技术创新新材料、新工艺、新技术不断涌现,推动医疗器械行业技术升级。
4. 产业升级从低端产品向高端产品转型升级,提高行业整体竞争力。
医疗器械市场竞争及发展对策研究

医疗器械市场竞争及发展对策研究随着医疗技术的不断发展和人们对健康的不断关注,医疗器械市场变得日益竞争激烈。
本文将从市场竞争的现状分析入手,探讨医疗器械市场的发展对策。
一、市场竞争现状分析1. 市场规模扩大:随着人们健康意识的增强以及医疗技术的进步,医疗器械市场的规模不断扩大。
2. 市场竞争加剧:随着市场规模的增长,越来越多的企业涌入医疗器械领域,市场竞争日益激烈。
3. 技术创新推动市场发展:医疗器械市场需要不断的技术创新来提高产品质量和功能,满足医疗需求。
4. 政策法规对市场影响:政府对医疗器械市场的监管和政策法规的制定,对市场竞争和发展产生重要影响。
5. 品牌竞争日益激烈:品牌影响力在医疗器械市场中愈加重要,企业需要通过品牌塑造来提升产品竞争力。
二、医疗器械市场发展对策1. 加强研发创新能力:针对市场竞争的激烈程度,企业需要不断加强研发创新能力,推出具有竞争力的产品。
2. 优化产品结构:根据市场需求和消费者反馈,企业需要不断优化产品结构,提升产品的性能和质量。
3. 建立健全售后服务体系:提供完善的售后服务,能够增强企业的市场竞争力,赢得消费者的信任和好评。
4. 加强品牌建设,树立企业形象:通过品牌建设,提升企业的影响力和市场竞争力,树立良好的企业形象。
5. 发展多元化产品和服务:满足市场多元化需求,不断开拓新产品和服务领域,增加企业的市场份额。
6. 加强与医疗机构的合作:与医疗机构建立稳定的合作关系,共同开展研究和项目合作,推动产品的应用和推广。
7. 关注政策法规的变化:及时了解政策法规的变化,遵守相关规定,减少政策风险对企业发展的影响。
8. 推动行业标准的制定和落地:积极参与行业标准的制定和落地,推动行业发展的规范化和可持续发展。
9. 提升生产企业的质量管理体系:建立完善的质量管控体系,提高产品质量和安全性,提升企业的竞争力。
10. 加强人才培养和团队建设:重视人才培养和团队建设,吸引并留住优秀的人才,提升企业的创新能力和核心竞争力。
我国医疗器械产业最近十年的变化分析

我国医疗器械产业最近十年的变化分析我国医疗器械工业最近十年发生了结构性变化和增添新的发展动力,这些变化和新动力大体表现在以下七个方面: 临床实验室一、产业组织结构调整及区域结构调整稳步推进1、产业组织结构调整20世纪80年代末,全国医疗器械生产企业组织结构开始由原来的单一隶属系统的国有经济加集体经济的标准结构模式演变为开放的多种经济所有制聚合结构。
粗略统计,目前医疗器械生产企业的具体构成为:国有制企业(含国有资产占大头的股份制企业)占20%;中外合资企业占20%; 个体或集体企业(含海外深造归国人士创办股份制企业和外资独资企业)占60%.骨干企业重新排序,在高技术品种领域,新组建的股份制企业成为产业主力.如原有的全国三大医用电子国有制企业销声匿迹,代之而起的是一大批医用机电一体化新秀,这些新秀企业充满活力,生机勃勃,为医疗器械产业开创一个崭新局面。
特别值得一提的是生产监护系列产品、B型超声成像仪器系列产品和临床实验室仪器的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司即是这一领域的佼佼者,如今已跃升成为国内临床检验仪器设备(包括全自动生化和血液分析仪)、监护仪器和超声诊断设备等三大领域的一流厂家。
2、区域结构调整在区域结构上,珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术,科学技术人才,临床医学基础及政策性优势,成为医疗器械产业的三大产业聚集区。
按2003年461家生产企业的不完全统计资料,三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上.三个区域的共同点是1、具有比较雄厚的医疗器械支撑产业基础,电子工业、机械装备制造业、化工工业都比较强,利于开展技术协作和产品配套;2、海内外交通方便,各自具有多个国际级别的海港码头,利于开展技术交流和贸易往来;3、高等教育机构和高知识高技术人才相对集中,全国高等学校的大多数集中在这区域,有较强的潜在人才资源和技术发展后劲;4、医学科研和医学临床水平高于其它地区,三级医院的大多数都集中在该区域,新医疗器械的临床试验研究和临床评估能力都很强;5、有强劲的融资渠道,包括国有资本、民间的和国外资本。
2023中国医疗器械行业蓝皮书

2023我国医疗器械行业蓝皮书随着医疗技术和医疗水平的不断提高,我国的医疗器械行业也在不断发展壮大。
作为一个关乎国民健康和生命安全的领域,医疗器械行业一直备受社会各界关注。
为了全面了解和分析我国医疗器械行业的现状和发展趋势,特别是对未来发展做出合理预测和规划,我们特别编撰了《2023我国医疗器械行业蓝皮书》。
一、行业概况1.1 医疗器械行业的定义和分类医疗器械是指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解疼痛的器具、设备、用品、材料或其他物品,以及这些物品的附件、软件和系统。
根据其用途和功能,可以分为诊断器械、治疗器械、监护器械、手术器械、口腔器械、注射器械、植入器械等多个类别。
1.2 我国医疗器械行业的发展历程20世纪80年代初,我国开始实行对外开放政策,医疗器械行业也由此得到了蓬勃发展。
随着国民经济的不断增长和医疗卫生事业的逐步完善,我国医疗器械行业在技术水平、市场规模和产业结构上取得了长足进步。
1.3 我国医疗器械行业现状分析目前,我国医疗器械行业生产企业众多,产品种类繁多,总体发展水平较高。
在技术创新、产品质量、市场竞争等方面取得了一定成绩,但与国际先进水平相比,还存在一定差距。
二、发展趋势分析2.1 政策环境的改善和支持近年来,国家对医疗器械行业提出了一系列支持政策,鼓励技术创新和产业升级,加强医疗器械行业的监管和规范。
2.2 技术创新的推动和引领随着科技的不断进步和医疗需求的不断增加,医疗器械行业正朝着智能化、数字化、个性化的方向发展,新材料、新工艺、新技术不断涌现。
2.3 国际市场的拓展和竞争在全球化竞争的大背景下,我国医疗器械行业需要加大对国际市场的拓展力度,提高产品质量和竞争力,积极应对国际竞争挑战。
三、未来发展策略展望3.1 加强技术研发和创新能力通过加大对技术研发的投入,不断提高企业的自主创新能力,培育自主品牌和核心技术,推动医疗器械行业朝着高端化、智能化的方向发展。
3.2 优化产品结构和品牌建设加大对产品质量的监管力度,不断提高产品质量和安全性,加强品牌宣传和营销推广,树立国际知名品牌形象。
医疗器械行业的税收筹划

医疗器械行业的税收筹划1. 引言1.1 医疗器械行业的现状医疗器械行业是指生产、销售和使用用于预防、诊断、治疗或缓解疾病的各种器具、设备和用品的行业。
随着人们健康意识的增强和医疗技术的不断发展,医疗器械行业在全球范围内得到了快速发展。
在中国,医疗器械行业也是一个快速增长的领域。
据统计数据显示,中国的医疗器械市场规模正在逐年扩大,市场需求持续增长。
随着人口老龄化和医疗卫生水平的提高,医疗器械行业在中国将迎来更大的发展机遇。
与此医疗器械行业也面临着一些挑战,包括市场竞争激烈、技术更新快、监管政策不断变化等问题。
医疗器械企业需要不断创新,提高产品质量和服务水平,以在市场中脱颖而出。
医疗器械行业在中国有着广阔的市场前景和发展空间,但也需要企业不断努力和创新,应对各种挑战与竞争,才能实现可持续发展。
1.2 税收筹划的重要性税收筹划可以帮助医疗器械企业合理避税,避免不必要的税务风险,降低企业的财务成本。
通过利用税收优惠政策,企业可以获得更多的资金用于技术研发、市场推广等方面,提升企业的实力和竞争力。
税收筹划还可以帮助企业规避合规风险,避免因税收问题而导致的法律纠纷和罚款,确保企业的持续健康发展。
通过税收筹划可以帮助企业更好地理解和掌握税收政策,加强税务管理意识,提升企业的整体经营管理水平。
税收筹划对于医疗器械行业企业来说至关重要,可以帮助企业提高利润水平,降低成本,增强竞争力,确保持续发展。
医疗器械企业应重视税收筹划工作,加强对税收政策的了解和运用,提高企业的盈利能力和市场竞争力。
【字数:273】2. 正文2.1 医疗器械行业税收政策概述医疗器械行业税收政策概述包括了对医疗器械企业的税收政策制定和执行情况的分析和解释。
在我国,针对医疗器械行业的税收政策主要包括增值税、企业所得税和关税等方面的规定。
针对医疗器械的生产、销售环节,我国实行的增值税政策主要是根据不同环节的销售额或者利润额来征收增值税,对于医疗器械企业而言,需要根据税收政策的规定来合理计算和申报增值税。
医疗行业宏观环境分析

医疗行业宏观环境分析随着社会的发展和人们对健康的追求,医疗行业成为了一个重要的经济支柱。
它涉及到医疗器械、医疗服务以及医药领域等方面,具有广阔的市场空间和潜力。
本文将对医疗行业的宏观环境进行分析,以期了解该行业的发展趋势和影响因素。
首先,从经济层面来看,医疗保健支出的增加是不可忽视的。
随着人们收入的增加和意识的提高,对健康的重视程度不断增加。
这导致人们对医疗服务的需求逐渐增加,医疗保健花费也相应上升。
同时,医疗技术的不断进步和创新也会增加医疗行业的成本。
因此,医疗行业在经济层面具有稳定增长的趋势。
其次,政策层面的变化也会对医疗行业产生影响。
各国政府都致力于提高公众的医疗保健水平,改善医疗服务体系。
政府会通过相关政策,如医疗改革,来提高医疗资源的配置效率,减少过度医疗和浪费,提升医疗服务的质量。
这些政策的出台将使得医疗行业面临机遇和挑战,需要及时调整和适应。
此外,人口结构的变化也会对医疗行业产生深远的影响。
随着人口老龄化的加剧和人口数量的不断增加,对医疗服务的需求将进一步增加。
老年人群体对医疗保健的需求更为迫切,这将促进医疗行业的发展和扩大。
同时,人口结构的变化也意味着许多新的健康问题的出现,如慢性疾病和心理健康问题等,这将进一步增加医疗服务的需求。
另外,科技的发展也将深刻改变医疗行业的格局。
随着人工智能、大数据和云计算等新技术的应用,医疗行业可以更好地利用数据资源,提高医疗服务的效率和质量。
例如,通过智能医疗设备和远程医疗,可以实现医疗资源的优化配置和分配,改善医疗服务的满意度和便捷程度。
同时,科技的发展也会带来新的商业模式和竞争对手,医疗机构需要及时调整策略和提升核心竞争力。
最后,社会文化因素也会对医疗行业产生重要影响。
人们对健康的认识和需求在不断提升,医疗服务的要求也越来越高。
人们对医生的信任度和专业度要求更高,对医疗设施的环境和服务要求更高。
因此,医疗机构需要加强服务质量管理,提升医疗技术水平,以满足人们对健康的追求。
关于医疗器械行业的综述

我国的医疗器械发展经历了从无到有、从小到大的发展过程。
到2000年底,全国医疗器械行业产值已突破500亿元,医疗器械工业企业5 700多家,生产品种达5 000多个,已能够生产部分高科技产品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。
但是同发达国家相比,我国医疗器械技术含量不高,不少核心技术仍被发达国家大公司垄断,而且所占国际市场份额不足2%。
由于庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间极为广阔,主要表现在几个方面:①经济发展加速,人民生活水平提高,人口逐步老龄化,医疗服务需求升级,促进了医疗消费的增长和医疗器械的需求;②医院信息化引发了医疗器械需求增长。
随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化引发了对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长,给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间;③国家政策变化带动医疗器械需求增长。
药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度,提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径,由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力;④加入WTO 后,我国医疗器械出口的外向度加大,加入国际市场的空间更为广阔;⑤医疗卫生事业的发展将促进医疗器械消费的增加,我国现有医疗机构总数达17.5万家,其中县级以上的医院只有1.3万家,医疗仪器设备的水平较差,亟待提高,这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。
虽然国内医疗器械市场在不断扩大,但我国医疗器械生产企业在很大程度上还保留着传统的生产模式,技术水平仅处于中、低档,低水平重复生产现象严重,竞争能力较差。
在我国医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中,外资、合资企业就有7家;前50名企业中,合资、外资企业的销售收入和利润总额都在50%以上,外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军。
我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,技术总体水平和国外存在着较大的差距,而这种状况在短时间内很难改变。
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2016年中国医疗器械行业发展现状及结构分析1、行业分类根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订版)规定,医疗器械业务所处行业属于制造业中的“专用设备制造业”(C35)。
根据《国民经济行业分类》国家标(GB/T4754-2011),医疗器械行业为“医疗仪器设备及器械制造”大类下属的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”的其中一个分支——医疗专用诊断设备制造。
2、行业监管体制、主要法律法规及政策(1)行业主管部门及监管体制医疗器械行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局,其中国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策,研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业管理;国家食品药品监督管理局负责对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理。
中国医疗器械行业协会和中国医学装备协会是行业内部管理机构,主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等工作。
3、行业发展概况(1)全球医疗器械产业持续快速增长随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。
据欧盟医疗器械委员会的统计数字,全球医疗器械市场销售总额已从2002年的2,100亿美元迅速上升至2013年的4,690亿美元,年复合增长率达%,全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。
(2)全球医疗器械市场需求巨大美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展较早,国内居民生活水平高,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以最新产品的升级换代为主,市场规模庞大,需求增长稳定。
中国、印度等亚洲国家,以及墨西哥、巴西等拉美国家,俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快,设备普及和升级换代的需求同时大量存在,常规医疗电子设备普及率逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。
非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场,产品功能单一,设备普及率低于20%,但增长潜力较大。
(3)中国成为全球医疗器械制造中心之一在经济全球化的大背景下,企业加强国际协作,立足全球配置资源的需求日益迫切。
中国有着丰富的资源、较为低廉的人力成本和巨大的市场潜力。
全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。
在同国际企业竞争的过程中,我国优质的医疗器械企业快速成长,逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。
改革开放以来,中国医疗器械产业高速发展。
2009年至2014年,中国医疗器械制造业高技术产业整体规模增长了倍,年复合增长率为%。
经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。
虽然我国医疗器械产业整体发展较快,但仍无法充分满足国内市场需求,较发达国家仍存在差距。
我国整个医疗卫生服务开支占总的GDP比重为5%左右,而发达国家一般在10%左右,其中美国达到16%;我国医疗器械与药品的消费比例仅约为1:10,而发达国家该比例已经达到约1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口,市场发展空间极为广阔。
4、行业发展的有利因素(1)国家政策支持与鼓励为鼓励我国医疗器械行业,尤其是诊疗设备行业的发展,国家出台了一系列行业鼓励政策。
《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》提出重点开发新型治疗和常规诊疗设备,数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备;《产业结构调整指导目录(2011年)》将“十三、医药”中的“数字化医学影像产品”列入鼓励类产业结构目录;《“十三五”卫生事业发展计划》提出规范药品、器械的招标采购,全面推行医院信息公开制度,接受社会监督。
相关政策的出台为医疗设备制造商提供了良好的发展环境。
(2)市场需求的持续增长医疗器械行业的下游是医疗卫生机构,医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动,从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定:从医疗卫生机构投资方面来看,受政策的推动,民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍将会快速增长,卫生部对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求,进口替代和升级换代也为高端医疗器械产品留下广阔的空间;从我国居民的医疗服务需求方面来看,人均可支配收入、医疗保险的覆盖率和报销比例的提高,都增强了就医人群的支付能力。
我国人口结构已逐步进入老龄化,社会老龄化和居民保健意识的增强都使医疗支出不断提升。
(3)国际交流和技术创新随着国际学术交流的通畅,尖端技术在业内的交流更加迅速,为医疗器械的发展和进步奠定了基础。
我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累,已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距,在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。
在发挥价格优势和渠道优势情况下,部分国内医疗器械产品在国际上具备较强的竞争力。
5、行业发展的不利因素(1)国际竞争态势复杂化近年来,国内医疗器械行业在一定程度上受到印度、巴西等国家的医疗器械生产企业的冲击。
印度等国的生产企业凭借较低的人力成本,能够提供价格低廉的产品,虽国内企业提供的产品在功能上和品质上具备较大的竞争优势,但是仍会受不小的冲击。
(2)人才资源短缺眼科医疗设备属于技术密集型行业,对从业人员尤其是研发人员素质提出了较高要求。
由于行业发展迅速,本行业各生产商需要积极引进业内的顶尖研发人员和经验丰富的销售人员,以保证企业的人力资源能跟上业务的发展,这就导致了各医疗器械生产商对人力资源的需求增加。
各生产商为应对人力资源短缺的现状,在着手自身人才培养的同时,也开始加大了外部人才引进力度,使得行业内人才争夺不断加剧。
6、行业上下游关系(1)与上游行业的关系上游行业包括五金、电子元器件、仪器仪表等行业,上游行业技术更新换代和产品质量的升级有利于公司产品品质的提升。
上游产业较多,大部分产业属于制造业,属于充分竞争的行业,行业的竞争格局较为稳定,可供挑选的供应商和产品的数量较多,不存在供应商依赖。
(2)与下游行业的关系下游行业包括各三甲二甲医院、卫生所、科研单位、眼镜店等,由于居民健康意识的增强和国家对医疗行业的政策支持,下游行业在近年来均保持了稳定快速的增长。
下游行业的稳定增长为医疗器械的发展提供了良好的发展机遇。
图:2009~2013年国内医疗机构数量图数据来源:国家统计局7、行业进入壁垒(1)医疗器械门槛壁垒医疗器械涉及人的生命健康,国家对相关企业的设立、产品的生产与销售都有严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入机制。
企业取得食品药品监督管理部门的前置许可后,产品还需取得医疗产品注册证书,注册条件要求较高并且耗时较长,Ⅱ类产品取得证书一般耗时6个月,Ⅲ类产品则需要12个月以上。
产品出口国外一般需要取得欧盟的CE认证或者美国FDA许可。
此外,医疗器械行业竞争格局分散,未来产业政策会向规模以上企业倾斜,新进入者将面临更多的障碍。
(2)技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的技术密集型产业,理、工、医等学科互相渗透,技术应用的复杂程度超过了其他科室,由于眼部器官的特殊性,手术介质是非接触式的,其对精密、精细的要求颇高。
除安全性的考量外,产品的有效性、准确性和长期可靠性也必须得到保证。
只有通过持续的研发和临床才能保证产品质量。
(3)人才壁垒医疗器械行业的产品所涉及到的技术包括光学和算法,目前眼科医疗设备行业既懂得光学又懂得算法的人才相对较少。
随着科学技术的发展,高端医疗器械的创新周期在缩短,市场对产品的技术水平要求也在不断上升,成熟企业已拥有高效的研发团队,凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验,能够跟上甚至引领产品的技术革新,新进入者在研发团队的组建和磨合方面面临较大的挑战。
(4)供应链壁垒眼科医疗器械供应商所承担的任务包括光学冷加工、镀膜、有色金属加工等等,由于市场上供应商鱼龙混杂,提供的产品和服务的质量参差不齐,行业外的竞争者在进入本行业之前,如果对产业的供应商没有完整的质量控制体系和较为完备的供应商资源,便很难进入这个行业。
8、行业竞争特点受到国际国内环境影响,目前眼科医疗器械行业的竞争主要呈现以下三个特点:(1)国内竞争地域主要集中在长三角、珠三角由于我国经济发展水平在地域上显现出不平等的特点,导致制造业主要集中在沿海地区一带,眼科医疗器械作为制造业的一员,在国内竞争布局上也主要集中于长三角和珠三角一带,这与我国国内区域经济在整个国民经济中所占的比重是分不开的。
此外,这两个地区的产业链比较完整,经济发展水平也较高,消费市场也主要集中在国内一、二线城市等发达地区。
(2)国内品牌逐渐取代国外进口产品眼科医疗器械市场上主要依赖于国外进口产品,但随着国内制造业水平的不断提高和发展,国内生产成本与国际相比具有更大的优势,消费者更倾向于购买国内生产厂家的产品。
(3)国际上抢占市场竞争力加强由于中国人力成本和原材料价格的上涨,导致在国际市场上的竞争优势逐渐消失,被印度、巴西以及东南亚等国的眼科医疗产品逐渐取代,对外出口相比之前有下滑趋势。
9、行业风险特征(1)行业竞争加剧风险国内医疗器械市场发展迅猛,但与发达国家和地区相比尚处于初级阶段,高端产品技术水平差距较大,而中低端产品竞争日趋激烈,存在价格恶性竞争、虚假宣传、不正当商业竞争、假冒伪劣等现象,市场竞争风险加剧。
为防范、应对国内市场现状,一方面加强研发力度,以创新争取市场、赢得客户;另一方面扩充销售力量,拓展销售渠道。
(2)技术泄露风险医疗器械行业主要产品均为自主研发,部分核心技术处于国际领先水平。
对部分适合申请专利保护的核心技术申请了专利,有助于保护核心技术不被模仿和剽窃,但是由于中国知识产权法律体系完善需要较长的时间,公民的知识产权法律意识也有待加强,国内的知识产权保护较弱对行业的核心技术和业务构成不利影响。
(3)研发人才流失和核心技术泄密的风险稳定、高效的科研人才队伍是高新技术企业保持技术领先优势的重要保障。
如果核心技术人员流失,将会对行业公司的生产经营造成比较严重的影响。
为稳定核心技术人才,公司制定了较为合理的员工薪酬方案,建立了有效的绩效管理体系。
(4)政策风险我国医疗器械行业受到国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会以及国家食品药品监督管理总局共同监管。
随着国内医疗器械行业的快速发展,也带来了行业内部恶性竞争、产品不达标等情况,因此,政府会不断加强对医疗器械行业的监管和立法,尤其是生产企业的资质、生产环境、人员素质、设备配置等方面。
政府的严苛监管将对医疗器械行业的经营环境带来一定的影响,如果行业内公司在业务管理上不能与监管导向一致,不能持续拥有现有业务资质,或开展新业务时不能取得必要的业务资质,将会对其业务拓展产生不利影响。