生化检验中的定标审批稿
生化检验结果的审核及对可疑结果的处理
２ 结 果
ｍｌ但 都 大 于 ５０ｍｌ ｍｌ， 成 了过 度 稀 释 ， 是 在 工 作 中需 ０ Ｕ／ 造 这
要 尽 量 避 免 的 问题 。同 时 也 可 以 通 过 金 标 纸 条 的 结 果 同 仪 器 测 定 结 果 对 比 ， 以避 免 一 些 随 机 误 差 的产 生 。在 一 些 医 院 用 可
试 纸 测 定 为 弱 阳 性 患 者 （ 测 线 颜 色 比对 照 线 颜 色 浅 ）共 ４ ５ 检 ， ６ 例 。第 ３组 为 金 标 试 纸 测定 为 阳 性患 者 （ 测 线 颜 色 和 对 照 线 检 颜 色 一 样 或 比对 照 线 颜 色 深 ） 共 ２ ０例 。将 第 ３组 患 者 血 清 ， ９
检 测 值 ， 时还 要 将 血 清 稀 释 后 冉 上 仪 器 测 定 ， 时 还 需 要 稀 此 有 释 很 多 次 ， 不 仅 增 加 了重 复 检 验 的成 本 ， 浪 费 时 问 ， 误 患 这 还 耽
［ ］ ＾ 隆 ， ２ 人 吕时 铭 ． 验 与 临 床 诊 断 妇 产 科 分 册 ［ ． 京 ： 检 Ｍ］ 北
报 告 血 清 ｔ ＨＣ 的 大 概 范 围 或 阴 阳性 ， 临 床 医 生 及 诊 治 ？ － Ｇ 为 患 者 提 供 及 时 的参 考 。 同 时 发现 在第 ２ ３ 患 者 中共 有 ４ 、组 ３例 血 清 ８ ＨＣ 值 还 是 超 过 了仪 器 的 线 性 范 同 ， 析 原 因 有 可 能 ～ Ｇ 分 是 由 于 钩 状 效 应使 金 标 纸 条 的 颜 色 显 色 过 浅 ， 有 呵能 是 检 验 还 人 员犯了一些经验主义错误 ， 清没有稀 释或稀 释倍数过 少 ， 血
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1.引言1.1 目的本文档旨在提供关于生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够准确、可靠地进行生化定标及质控工作。
1.2 适用范围本文档适用于实验室中进行生化定标及质控的操作人员。
2.定标操作2.1 实验室准备①确保实验室设备齐全，包括定标仪器、试剂等。
②根据实验需要准备样品及标准溶液。
2.2 标准曲线制备①根据实验要求选择适当的标准品。
②针对每个标准品制备一系列浓度的标准溶液。
③依次将所有标准溶液按照特定的顺序加入定标板。
④使用定标仪器对标准溶液中的目标物进行测试，记录各标准溶液的测量值。
2.3 标准曲线拟合①将记录的标准溶液测量值与对应的标准品浓度建立图表。
②使用拟合软件将标准曲线拟合成一条直线。
2.4 样品测试与计算①取样品，按照实验要求进行预处理。
②使用定标仪器对样品进行测试，记录测量值。
③根据标准曲线和测量值计算样品中目标物的浓度。
3.质控操作3.1 质控样品准备①确定质控样品的来源和类型。
②根据要求制备质控样品。
3.2 质控样品测试与计算①将质控样品按照实验要求进行预处理。
②使用定标仪器对质控样品进行测试，记录测量值。
③根据标准曲线和测量值计算质控样品中目标物的浓度。
3.3 质控数据分析①将质控样品的测量结果与参考范围进行比较。
②分析质控数据，记录并纠正异常结果。
附件：1.标准曲线拟合图表2.样品测试记录表3.质控样品测试记录表法律名词及注释：1.样品●源自生物体的物质，通常用于实验分析。
2.标准溶液●已知浓度的溶液，用于定量分析的参考。
3.标准曲线●通过一系列标准溶液的测量值与浓度建立的曲线，用于计算样品中目标物的浓度。
4.质控样品●用于验证分析方法准确性和稳定性的样品。
5.参考范围●表示特定目标物在正常生理状态下的范围。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化仪校准报告
生化仪校准报告1. 引言生化仪是一种用于测量生物体内化学成分的仪器设备，广泛应用于医学、生物学和化学领域。
为确保测试结果的准确性和可靠性，定期对生化仪进行校准是非常重要的。
本文将对生化仪校准的目的、方法以及实验结果进行详细介绍。
2. 校准目的生化仪校准的目的是确保仪器测量结果的准确性和可靠性。
校准可以帮助我们了解生化仪在特定条件下的测量误差，并对其进行修正。
通过校准，我们可以更好地控制实验条件，提高数据的可重复性和可比性。
3. 校准方法3.1 校准标准品准备在进行生化仪校准之前，需要准备一系列已知浓度的标准品。
这些标准品的浓度应尽可能接近实验样本的浓度范围，以确保校准的准确性。
标准品可以购买，也可以通过实验室内部制备。
3.2 校准曲线绘制校准曲线是校准生化仪的关键步骤之一。
通过测量一系列标准品的信号强度并与其浓度进行关联，可以得到一条曲线，称为校准曲线。
常用的关联方法包括线性拟合、曲线拟合等。
3.3 校准参数计算根据校准曲线，可以计算得到一些校准参数，如线性方程的斜率、截距等。
这些参数可以用于后续样本的测量结果计算，帮助准确地转换信号强度为浓度值。
3.4 校准实验执行在校准实验中，需要按照预先设定的仪器参数和方法进行操作。
将标准品按照一定顺序测量，并记录下每个标准品的信号强度值。
3.5 数据分析和结果验证校准实验结束后，需要对实验数据进行分析，验证校准曲线的可靠性和准确性。
数据分析可以通过统计学方法进行，如计算标准差、相关系数等。
校准结果应满足一定的准确性和精确性要求。
4. 校准结果我们将生化仪校准实验重复了三次，并计算了每次实验的校准参数。
校准结果如下：•实验1：–斜率：0.987–截距：0.012•实验2：–斜率：0.982–截距：0.015•实验3：–斜率：0.989–截距：0.011根据以上校准参数，我们可以计算出后续样本的浓度值，并评估测试结果的准确性。
在校准实验中，我们的生化仪表现出了良好的稳定性和可靠性。
生化定标标准
生化定标标准
生化定标标准是确保生化分析结果准确可靠的重要环节。
以下是一些生化定标标准的相关信息：
1. 标准化流程：生化分析必须遵循标准化流程，以确保分析结果的准确性和可靠性。
标准化流程包括样品采集、处理、存储、检测和结果报告等方面。
2. 质量控制：在生化分析中，质量控制是非常重要的。
质量控制包括室内质量控制和室间质量控制两个方面。
室内质量控制是指在实验室内部进行的质量控制，如使用质控品、校准品等。
室间质量控制是指不同实验室之间的质量控制，如参加国家或国际间的实验室比对计划。
3. 参考范围：生化指标的正常参考范围是判断患者生化指标是否正常的重要依据。
不同年龄、性别、生理状态和地区的人群可能有不同的正常参考范围。
因此，实验室应根据特定人群的特点制定相应的参考范围。
4. 灵敏度：灵敏度是指测定某物质能够达到的最低浓度或量。
在生化分析中，灵敏度越高，能够检测到的物质浓度或量就越低，从而能够更早地发现异常情况。
5. 特异性：特异性是指生化分析方法能够区分不同物质的能力。
如果一种生化分析方法具有高特异性，就能够准确地检测目标物质，而不受其他物质的干扰。
6. 精密度：精密度是指生化分析结果的重复性和准确性。
在生化分析中，精密度越高，分析结果就越可靠。
7. 准确性：准确性是指生化分析结果与实际值之间的差异程度。
如果一种生化分析方法具有高准确性，那么其分析结果与实际值之间的差异就会很小。
总之，生化定标标准是确保生化分析结果准确可靠的重要环节，包括标准化流程、质量控制、参考范围、灵敏度、特异性、精密度和准确性等方面。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
生化仪器定标的流程
生化仪器定标的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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生化检验中的定标修订版
生化检验中的定标 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。
它是由仪器与试剂共同确定下来。
当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。
K值就是我们通过定标找出来的。
一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。
K=标准浓度/(A标准－A试剂空白) PS：A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。
因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。
吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。
仪器和试剂是影响K值的主要因素。
如何确定K值是准确的一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。
多长时间定一次标合适这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。
酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K = (TV × 1000)/(SV × L × ε)二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。
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生化检验中的定标 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
定标的意义：
定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。
它是由仪器与试剂共同确定下来。
当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了。
K值就是我们通过定标找出来的。
一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。
K=标准浓度/(A标准－A试剂空白) PS：A表示吸光度
标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。
因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：
我们看看K值会受到什么影响呢？
第一，标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确。
吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定，试剂也稳定，那K值就稳定。
仪器和试剂是影响K值的主要因素。
如何确定K值是准确的？
一般我们用质控血清来检查，最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：
K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定，那K值也很稳定。
多长时间定一次标合适？
这要看您试剂的稳定性，质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标。
酶的项目如何确定K值：
一是计算出来的理论K值；
K = (TV × 1000)/(SV × L × ε)
二是用有酶项目的定标液得出K值（K=标准浓度/(A标准－A试剂空白)）：目前各公司可以提供多项目的定标液，不仅有底物类的项目，也有酶类的项目。
生化检验中的各种空白概念
时间:2009-5-8 9:54:09,点击:61 对所谓"试剂空白""样本空白""水空白""杯空白"等"空白"名词,有些同行可能感到困惑.特此汇集了一下各种言论(包括本论坛高手们发表的一些意见)并结合自己的理解,总结如下,希望大家指正和补充:
空白概念区别要点:**空白=只含**的空白（只含**的吸光度）
1、试剂空白：
由于生化测试测量的吸光度为相对吸光度，所以从理论上说，所有终点法的测试都需要把试剂本身的吸光度扣除，试剂本身的吸光度就是试剂空白。
测量方法是按照正常测试的试剂和样本量，把样本换成蒸馏水来测量。
在传统手工方法中,每次测定都要做至少三个管:测定管、标准管、空白管。
其中空白管是试剂加蒸馏水，测出来也就是试剂空白。
因为操作环境、仪器状态、试剂稳定性等变异，所以要求每次都要测定试剂空白，称为实时试剂空白。
在全自动分析仪上，大体上是模拟手工操作。
但许多全自动分析仪为追求速度，在设计上采用一些折中方法来测定试剂空白。
以日立全系列生化仪为例。
该系列分析仪是做不了实时试剂空白，因为它们全是先加入样本后加试剂，为了折中，只好在定标时做一个试剂空白，保存起来，需要扣除试剂空白时再减这个预先保存的值。
这种做法，对于比较稳定的试剂来讲，对结果影响不大。
通俗的讲，日立的仪器工作流程中首先是将标本加入到比色杯中，然后依次加入R1试剂、R2试剂，所以试剂空白在每个测定项目曲线中是无法看到的。
但是7170从CALIBRATION中是可以看到的，S1ABS就是代表试剂空白吸光度，在CALIBRAT ION画面里的下方找到Reaction Monitor（反应监察），其中STD(1)就是代表试剂空白反应曲线.为了减小误差，日立仪器会连续做两次测定，所以你看到 FIRST和SECOND两条，计算时是取他们的平均值。
做试剂空白目
的之一就是观察试剂是否稳定，积极采取措施纠正。
对于日立的这种试剂空白测定很多仪器都采用这种方法，也叫做试剂空白校准。
总的说来，自动生化仪上的试剂空白一般表现为零点吸光度，该吸光度是通过校准确立的。
2、样本空白：
由于溶血、脂血、黄疸等情况，会导致样本本身的吸光度对测试结果造成影响。
所以对样本本身吸光度的测量，即样本空白，可以去除这方面的影响。
测量方法是按照正常测试的试剂和样本量，把试剂换成蒸馏水或生理盐水来进行测量。
自动生化仪上，很难界定样本空白。
消除样本空白有关的大约有如下几点:
a).在双试剂测定时，加入试剂1和样品后的吸光度可一定程度上扣除样本空白，所以有单试剂不能扣除样本空白的说法。
b).现在优质的试剂的抗干扰能力都比较强，比如有些双试剂，R1加入后先和样本孵育一段时间，将血红蛋白、脂肪、胆红素等反应掉，再加入R2开始测定反应。
在一定范围内都可以消除样本空白。
c).现代全自动生化仪大多采用双波长测定.双波长测定的原则是根据干扰组分和待测物质吸收光谱的峰形特征，选择两个波长和，使干扰组分在这两个波长处的吸光系数相等，而使待测物质在两波长处的吸光系数有显着差别。
以两波长分别测定分析溶液的吸光度，以两个吸光度值之差(△A)计算。
这也可以扣除一部分样本空白.
d).有些仪器,例如日立系列,有专门的“血清信息”功能的设置。
做法都是单独占用一个空白通道来计算，这也叫做样品空白校准。
3、水空白：
比色杯在加入水以后的吸光度。
水空白的意义主要是对光路系统进行检查和校正，如光源，比色杯等，同时在计算中起到消除“杯差”的作用。
日立7060中的Cell Blank（杯空白）测定的就是水空白。