肌电生物反馈仪技术指标要求
表面肌电仪主要技术参数
表面肌电仪主要技术参数传感器：无线；传感器数量:4-16个肌肉信号通道数:16通道充电式锂电池；内置加速度传感器，总计通道数：≥48个；实时同步模拟信号输出：64通道；内置GPS功能：可显示纬度、经度、海拔等数据；A/D转换精度：16位；无线传输距离：≥20米；传感器重量：≤20 g；全传输模式下可连续工作时间：≥8小时；分辨率：16比特；采样频率：≥2000Hz；内存空间：8GB；传感器间延迟：＜500us；加速度计量程可选：±1.5, 4g, 6g & 12g；Overall Channel Noise <0.75Uv；实时反馈功能：信号强度及电池状态，声音/可视化提示；可以在同一块肌肉中的测试氧气和肌电信号，肌电传感器内置在肌氧传感器，并进行同步分析；记录数据：数据存储/无线实时；无线使用ANT建立通信；*数据计算方式：可以实现本地计算和云端计算两种功能；*拥有二次开发接口，可以为眼动仪、综合心理测试仪进行二次开发；主要软件性能：功能齐全的数据采集软件包；实时显示综合控制；用于构建心理学实验程序，采集与分析各类心理-生理指标。
防水防湿，适合所有运动包括水下运动可以在同一块肌肉中的测试氧气和肌电信号，肌电传感器内置在肌氧传感器，并进行同步分析。
用于人体背部双侧的表面肌电（s EMG）的静态分析与扫描。
分析部位始于后颈，贯穿整个脊柱。
可以实现肌肉活动的高清定位、脊柱左右侧肌肉的活动差异及其平衡状态等功能。
用于产生和度量不同的脑力任务，并记录和分析相应的生物反馈指标。
专业用于研究认知心理过程。
特别针对于专业研究者和熟练技术人员，支持用户基于原始生物电信号，对其数据进行自主编程和深入分析。
对心电信号展开专门分析，如心率变异性、脉搏间隙等。
直观图形用户界面；提供采集协议，RMS反馈，触发器功能；分析可分析包括：均方根，绝对均值，移动平均。
生物反馈治疗仪技术参数
生物反馈治疗仪技术参数
生物反馈治疗仪
（双通道多功能神经康复诊疗系统）
技术参数
一、临床应用要求
主要用于运动功能障碍的治疗及康复训练，同时也可用于包括感觉障碍、痉挛、面瘫、脑血管扩张及微循环治疗（小脑顶核仿生刺激）等。
无临床体征（认知、肌力水平等）限制，可满足病人全过程（急性期、发展期、后遗症期）、多体征的康复需求。
二、主要技术参数
（一）计算机系统：
1、一体化计算机；
2、通讯方式：USB2.0数据接口，并采用光电隔离，传输速率大于10Mbit/s；超强抗干
扰性能，4000V隔离安全标准；
（二）EMG反馈放大器系统
1、强抗干扰能力，适合任何环境下使用
2、EMG放大器灵敏度：2—10000μV（10mV）
3、通道设置：2通道左右分屏显示，可同时治疗两个病人或同一病人的两个部位，两
个独立的控制时钟，互不干扰和影响。
（三）声音输出系统
在同时治疗两个部位或两个病人时，有两套独立的多媒体声音提示系统，由不同的时钟控制，病人完全不相互干扰
（四）功能电刺激系统
1、二套独立的功能电刺激系统，可独立进行输出、控制及设置
2、电流强度：0—100±1mA恒流且可调和电子锁定（3K欧姆）
3、最大输出电压：300V
4、刺激频率：10—100Hz；仿真电刺激时可调制到中频（1000HZ以上）
5、刺激脉宽：50—1000μs
6、刺激波形：单极性、双极性、交替式、多形态
7、刺激持续时间：1—60S，也可根据需要任意设定
8、系统可自动测量最合适的电流强度，并进行锁定处理。
生物刺激反馈仪产品技术要求libang
医疗器械产品技术要求编号：2性能指标2.1安全要求2.1.1 仪器的安全应符合GB9706.1-2007、YY0607-2007、YY0896-2013 的要求；2.1.2仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012 的要求；2.1.3仪器的肌电生物反馈应符合YY/T1095-2015 的要求。
2.2基本性能要求2.2.1肌电性能参数2.2.1.1 测量范围：1µV ~2000µV；2.2.1.2 精度：±10%或±2μV两者取大值；2.2.1.3 分辨率：≤0.2µV；2.2.1.4输入噪声：≤1µV；2.2.1.5通频带：宽于20Hz ~ 500Hz；2.2.1.6差模输入阻抗：≥10MΩ；2.2.1.7共模抑制比：＞100dB；2.2.1.8反馈阈值准确度：在中心频率点测量时误差不大于标称值的±10%；2.2.1.9工频噪声抑制：在肌反仪输入端叠加（串联）一组幅值为100μV（峰-谷值）的工频正弦信号，反馈指示不应改变；2.2.1.10工频陷波器：50Hz/100μV（峰-谷值）信号衰减后幅值≤5μV（峰-谷值）。
2.2.2电刺激性能参数2.2.2.1 频率：2–250Hz（1Hz 步进，±10%或±2Hz）；2.2.2.2 脉宽：50–800μs（10μs步进，±10%或±10μs）；2.2.2.3 输出强度：0-100mA（负载为500 欧）（±10%或±5mA）。
2.2.3压力参数2.2.3.1测量范围：0-105mmHg(±5%或±1mmHg 两者取最大值)；2.2.3.2测量分辨率：1 mmHg。
2.2.4电极性能要求仪器的电极片性能要求应符合YY 0868-2011 的要求。
2.3基本功能要求2.3.1病人信息模块功能a)具有录入病人信息、修改、删除、浏览、查询病人信息功能；b)具有登记预约病人信息、修改、删除、浏览、查询预约病人信息功能。
生物刺激反馈仪参数要求
生物刺激反馈仪参数要求生物刺激反馈仪一台，设备需为原装进口，并须满足下列参数要求。
1、EMG灵敏度：0.1uV。
2、输出电源：0-100Ma(1KΩ)。
3、脉冲宽度：50-400uS。
4、频率：2-100HZ。
5、上升和下降时间：0-10S。
6、波形：Balanced Biophasic双相平衡波。
7、需为触摸控制屏。
8、需具有两种储存方式（内部储存器、CF卡），两种传输方式（CF卡，CF卡至PC）。
9、需具有内部嵌入式软件OpenSession和Script Session两种工作模式，可根据不同的病情设计有效治疗方式。
10、需具有内置100种以上治疗方式，可自定义治疗方案并可储存。
11、需具有方案化神经肌肉电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
12、需具有方案化的神经肌肉肌电触发电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
13、需具有肌电触发电刺激的模式要求（3种模式），可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置。
（1）手动模式：可自主设定阈值，在可随时在治疗中进行阈值的调整。
（2）自动模式：阈值在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求。
（3）学习模式：主动表面肌电反馈训练结合点刺激，二者循环交替。
14、需可搭配相应的盆底电极进行盆底神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激的治疗盆底神经肌肉功能障碍。
15、需具有纯主动的肌电反馈训练：通过声音、肌电信号，进行主动的肌力反馈训练，通过声音、视觉信号提示患者是否放松或者肌力增强是否到位。
16、需具有肌肉的静脉、等张、等长的表面肌电的评估，并提供相应的统计数值。
17、需可储存生物反馈时的训练数据，并可进行训练数据的动态回放，可进行表面肌电信号的标记。
18、整套设备自验收合格之日起质保期不低于两年。
肌电LED生物反馈仪产品技术要求新兴阳升
肌电LED生物反馈仪适用范围：本仪器通过LED灯的形式，显示人体肌电水平，用于改善和缓解患者的肌肉紧张程度。
本产品适用于医疗机构。
1.1产品型号：RS-9211.2产品型号划分说明1.3产品组成产品由主机和患者导联线组成。
1.4基本参数1) 输入端噪声≤ 1 uV；2) 输入回路电流≤ 0.1 uA；3）功耗≤ 0.2 W；4）电极片的要求: 本产品使用上海康伴医疗器械有限公司生产的经立通专用粘贴电极，规格为：４５ｍｍ×７５ｍｍ。
该产品的注册证书应该在有效期内。
2.1正常工作条件a) 环境温度: 5℃～40℃；b) 相对湿度: ≤80%；c) 大气压力: 860～1060 hPa；d) 电源: DC 4X1.5V LR6 “AA”。
2.2 性能要求2.2.1反馈信号电平a) 范围1.0uV～15.4uVp-p；b) 梯度共分15级,第一级电平为1.0uVp-p，见表1；2.2.2 频率响应范围 5 Hz～25Hz(-3db)。
2.2.3共模抑制比大于100dB。
2.2.4 输入端噪声小于1uV2.2.5定时预置a)预置值：30 min；b)设置: 10 min～120 min;c)精度：按10 min/档设置12个预置档，允差±10%。
2.2.6电池欠压提示：电池电压低于5V时，欠压指示（第16灯）应被驱动，发出提示信号。
2.2.7 差模输入阻抗：大于5MΩ。
2.3 安全要求应符合GB9706.1-2007、YY/T 1095-2007的要求。
产品分类及安全要求，详见附录A。
2.4 电磁兼容应符合YY0505-2012和附录B的要求。
2.5 环境要求仪器按GB/T14710-2009中气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅱ组规定的环境实验后，应符合本标准的要求。
环境试验的检验项目按表2规定。
表2 环境试验项目及要求2.6 外观要求2.6.1 仪器外观应整洁、色泽均匀、无明显伤痕、划痕等缺陷。
肌电生物反馈仪
肌电生物反馈仪设备参数文件
一、参数要求：
1.1、显示灵敏度： 0.05μV/div～20000μV/div；
1.2、幅频特性：0.2Hz～10KHz；
1.3、噪声电压：≤0.4μV(RMS)；
1.4、共模抑制比：≥110dB；
1.5、输入阻抗≥1000 MΩ；
1.6、电流脉冲输出强度：0-100 mA；
1.7、脉冲频率：0.1 Hz-120Hz；
1.8、脉冲宽度：50-1000μS；
1.9、上升/下降时间0.5-5s；
1.10、工作/休息时间1-10s；
1.11、治疗时间1-60分钟；
1.12、刺激方向：正向、负向、双向；
二、功能要求
2.1、小巧设计，携带轻便，应用广泛；
2.2、大液晶LCD屏显示；
2.3、灵活选择个性化的刺激模式；
2.4、双通道同时工作、独立运行；
2.5、直流/交流两种供电模式；
2.6、具有语音及文字提示功能；
2.7、肌电信号RMS值实时分析，信号式反馈主动训练；
2.8、被动训练与主动训练相结合；
2.9、≥4种刺激模式（处方刺激、自由刺激、反馈刺激、自定方案）；。
肌电生物反馈疗法(标准版)
肌电生物反馈疗法
【适应症】紧张性头痛、痉挛性斜颈、痉挛性瘫痪、睑痉挛、痛经、胃肠运动过度、溃疡病、失眠、哮喘、肺气肿、喉损伤后改善发音、周围神经麻痹、肌移位手术后的再训练。
【禁忌症】无绝对禁忌症，不合作者无效
【操作】
一、向患者说明治疗原理，保持体位舒适，肢体放在便于训练位置，肌肉放松，室内安静。
二、仪器有接地线和防干扰装置。
三、放电极部位皮肤要洗净，用75％酒精去脂。
四、皿型电极上涂导电胶，阴极放在训练肌肉的肌腹中央，阳极放在同肌肌腹远端或肌腱处，接地电极放在两者之间。
五、肌肉收缩强度以指针摆动、音量、光亮度表示，要让患者将注意力放在调节指针摆动、音量大小、光亮强弱上，而不直接控制肌肉收缩或放松。
六、肌肉收缩的控制方法：
（一）先选一块健康肌肉试做一下，教会患者掌握训练方法。
（二）欲使肌肉收缩增强时，让患者根据仪器上反馈讯号，努力找出和掌握增强讯号的方法。
（三）训练肌肉放松时，让患者根据仪器上反馈讯号，努力找出和掌握减弱讯号的方法。
七、治疗时间20～60分钟，以不感到疲劳为度。
八、结束治疗后，取下电极擦净皮肤，记录反馈讯号数值。
九、将每次治疗的反馈讯号值用图表表示，以激励患者训练信心。
【注意事项】
一、在没有恢复到正常以前，要每天有规律地训练，通常做过四五次以后便能充分掌握原理与做法。
二、患者掌握后在家中继续训练，逐渐达到脱离仪器后仍能控制肌肉紧张和松弛。
生物反馈仪治疗仪技术参数
生物反馈仪治疗仪技术参数一、项目名称：生物反馈仪二、适用范围：可用于焦虑、儿童多动症等神经精神疾病的生物反馈治疗，无任何禁忌症。
三、技术性能：（一）硬件1、全进口核心部件，包括信号处理器、传感器、专用电极、光纤；2、多参数信号处理器，可监测和记录脑电、肌电、皮温、皮电、心电、心率/血容量搏动、呼吸等多种生理信号；3、信号处理器的物理通道均为独立通道（非集成通道），任意通道可采集任意参数；4、信号处理器采用直流供电，可脱离计算机作为动态Holter使用；5、外置独立传感器（非集成），内置IC芯片；6、脑电电极必须是专业盘状电极，可用于头部任何位点；肌电电极可用于全身任何部位肌肉；7、数据采用光纤传输，光纤的长度可调节。
（二）软件8、全进口操作平台软件BioNeuro Infiniti 6.0中文版，支持AVI、Flash、MIDI、Wave、MP3、DVD等通用媒体格式；9、全进口开发工具软件Developer Tools 6.0，内含通道编辑软件（Channel Editor）、界面编辑软件（Screen Editor）、方案编辑软件（Script Editor）；10、提供40种以上运算方式，11、评估功能：心理量表、视听整合连续测试、基线阈值评估、脑电认知评估、应激评估。
12、孤独症神经生物反馈训练，采集双极脑电进行生物反馈训练。
13、多动症、抽动症及其共病的生物反馈训练；14、儿童生物反馈训练软件，阶梯式训练；15、双耳差拍的脑电波诱发训练；16、多种放松治疗方式：呼吸放松、冥想、渐进式放松、音乐治疗等多种形式的放松治疗；17、一键式治疗模式，包含孤独症、ADHD、抽动等多种治疗方案的快捷模式；18、智能语音提示，在患者训练前，给予语音指导，帮助患者了解治疗流程及方法；19、支持视频实时采集、反馈功能；20、数据管理功能，可回放训练、进行分析并生成报告，支持多次训练趋势报告分析。
（三）技术指标：21、采样率：256-2048 Hz22、共模抑制比：≥110 dB23、噪声电平：≦5 μV24、输入阻抗：≥50 MΩ。
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肌电生物反馈仪技术指标要求
配置：主机1台、电极片≥20片及配套连接线、电脑1套、音箱1对及配套连接线、激光打印机1台、台式推车1台。
1主机
1.1技术性能要求
1.1.1通道数：双通道
1.1.2测量范围：1μV—1000μV
1.1.3最高分辨率：＜0.2μV
1.1.4幅频特性：1Hz～1000Hz
1.1.5接地噪声：＜1μV(RMS)
1.1.6共模抑制比：≥100dB
1.1.7最大电流脉冲输出强度：≤100mA，步长为1mA
1.1.8脉冲输出频率：1 Hz～120Hz
1.1.9脉冲宽度误差：50μS～500μS
1.1.10脉冲升降时间0-10s
1.1.11刺激/休息时间1-10s
1.1.12治疗时间：≤60min
1.1.13刺激方向：单向、双向
1.2功能
1.2.1具备数据分析、存储、分类管理功能
1.2.2具备评估内容提示功能
1.3训练模式：具有自由刺激、处方刺激、反馈刺激、TENS、表面肌电评估、多媒体训练、模板训练和镜像训练等
＃1.4扩展：具备盆底治疗端插口
2配套表面肌电数据分析软件
2.1可生成原始表面肌电图、肌电积分
2.2分析模式：至少包括中位频率(MF)和平均功率频率(MPF)分析、平均曲线图分析、RMS分析、峰值频率(PF)分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值等分析）等
＃2.3扩展功能：软件可升级为专业盆底版程序
3电脑：500G硬盘、4G内存、液晶显示屏≥19寸
4售后服务
4.1整机质保期≥1年
4.2维修：2小时内响应，24小时内到达现场维修。