医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案 (2).doc
手术分级管理、新技术、新项目准入管理制度培训考核试题
手术分级管理、新技术、新项目准入管理制度培训考核试题手术分级管理制度是指为保隙患者安全，按照O对手术进行分级管理的制度。
A.手术风险程度B.复杂程度C.难易程度D.资源消耗不同E.以上都是低年资住院医师是指从事住院医师岗位O年以内，或硕士毕业，从事住院医师工作（）年以内者。
A.2,1B.3,2C.4,3D.5,4E.2,2高年资住院医师在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师指导下可逐步开展O级手术。
A.1级B.2级C.3级D.4级E.5级低年资副主任医师：担任副主任医师岗位工作O年以内，或临床博士生毕业O年以内者A.1；1B.1；2C.2；2D.2；3E.3；2<5.（）医师可主持二级手术。
在上级医师的指导下逐步开展三级手术。
A.高年资住院医师B.低年资主治医师（C.高年资主治医师D.低年资副主任医师E.高年资副主任医师6、医疗新技术临床试用期为（）年。
A、1B、2C、3D、47、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）A、2018年9月1日B、2018年11月1日（正确笞案）C、2018年8月13日D、2018年10月1日8、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是OA、医务人员B、执业医师C、县级以上地方卫生行政部门D、医疗机构主要负责人9、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是OA、国家卫生健康委IB、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会10、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是OA、医疗技术分为三类B、第三类医疗技术是指安乐死（正硝泞案）C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术D、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术11.手术医师根据个人的O,提出手术权限的申请，科主任组织科室医疗技术管理小组予以评估考核。
考题及参考答案8
一．填空题1.拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《》、《》、《》等各种相应的批准文件复印件。
2. 医院办公会研究决定后，医务科负责对、类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。
审批通过后通知科室新技术项目可以按计划具体实施。
3. 在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“”上签字后方可实施。
4. 原则上，每年月底前各科室上交当年度的经科室讨论、并由科主任签字确认的《菏泽市立医院新技术、新项目开展申报表》。
5. 各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应及时向医务科汇报，每年6月份和12月份将开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《菏泽市立医院新技术、新项目季度工作报告》和《菏泽市立医院新技术、新项目年度工作报告》，内容包括诊疗病例数、、、、、不良反应、、、、、。
6. 对于医疗安全好、有效性好，具有经济和社会效益的一类新技术、新项目开展满年后将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术管理，科室可继续开展应用。
第类医疗技术和第类医疗应当自准予开展技术之日起年内，每年向医务科报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，医务科汇总后报批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门二．问答题1.新技术、新项目的定义及分类？2. 我院对新技术项目临床应用实行了哪三类准入管理？3.在新技术、新项目准入《申报表》中应就哪些内容进行详细的阐述？4. 医务科对科室递交《菏泽市立医院新技术、新项目开展申报表》进行审查，审查内容包括哪些？5. 新技术、新项目在临床应用过程中出现哪些情况之一的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动应急预案，科室主任立即向医务科报告。
6. 新技术、新项目在临床应用过程中出现哪种情形之一的，应当立即停止该项医疗技术、项目的临床应用，并及时向卫生厅报告？一．填空题参考答案1. 《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》2. 二三3. 知情同意书4. 25. 适应证掌握情况临床应用效果并发症合并症随访情况安全性有效性经济效益社会效益6. 一二三 2二．问答题参考答案1.新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
医疗技术临床应用管理制度培训考试题
医疗技术临床应用管理制度培训考试题您的姓名：1、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为: （）。
A、2018年9月1日B、2018年8月13日C、2018年11月1日D、2018年10月1日2、医院负责医疗技术论证的部门是: （）。
A、医疗技术管理委员会B、医务科C、质控科D、科教科3、《医疗技术临床应用管理办法》适用的监督管理（）。
A、人体器官移植技术B、血液透析技术C、人类辅助生殖技术D、细胞治疗技术4、以下哪项属于国家限制类技术目录（2022年版）: （）A、异基因造血干细胞移植技术B、造血干细胞移植技术C、颅颌面畸形颅面外科矫治技术D、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术5、禁止类技术目录由制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据情况适时予以调整（）。
A、国家卫生健康委员会B、省卫生健康委员会C、市卫生健康局6、医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应对按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
（）A、30B、15C、7D、37、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用_______制度，包括目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全。
（）A、评估B、管理C、技术准入论证8、根据风险性和难易程度不同，手术分为四级，其中二级手术是指:（）A、风险较低、过程简单、技术难度低的手术。
B、指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术C、指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术。
D、指风险高、过程复杂、难度大的手术。
9、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起个工作日内，向省级卫生行政部门备案。
（）A、3B、5C、10D、3010、安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。
A、对B、错。
医疗质量安全管理知识考试-模拟题
医疗质量安全管理知识考试-模拟题一、单选题A1题型(答题说明：单句型最佳选择题。
每一道考题下面均有五个备选答案。
在答题时，只需从中选择一个最合适的答案。
共有70题，合计70分。
)1.根据《新技术和新项目准入制度》，开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，当出现并发症或不良反应，必须及时报告（C）。
A.院领导B.管理部门C.医疗管理部门D.医学伦理委员会E.医疗技术临床应用管理委员会2.根据《术前讨论制度》，全科讨论应当由（C）主持，必要时邀请相关科室参加。
A.主管医师B.主治以上医师C.科主任D.医疗管理部门E.业务院长3.根据《首诊医师负责制度》，首诊医师应当作好（B），保障医疗行为可追溯。
A.转诊措施B.医疗记录C.解释工作D.随访E.急救措施4.根据《病历管理制度》，电子病历在患者出院后，需经（E）审核确认后归档。
A.科室主任B.主管医师C.值班医师D.病案室E.上级医师5.根据《会诊制度》，医疗机构应当（D）及填写规范，明确各类会诊的具体流程。
A.积极推动会诊B.下发相关文件C.开发会诊系统D.统一会诊单格式E.组织培训6.根据《新技术和新项目准入制度》，科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作，拟申报的新技术必须符合本机构（A）中登记的诊疗科目。
A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构执业项目》D.《医疗机构诊疗科目》E.《机构执业许可证》7.根据《三级查房制度》，药师查房主要针对重点患者进行，目的是（B）。
A.了解患者病情B.全面监护药物疗效及不良反应C.确定用药剂量D.促进医患关系和谐E.进行科研活动8.根据《病历管理制度》，门、急诊病历：由医疗机构保管的，应在每次诊疗活动结束后（A）个工作日内归档。
A.一B.两C.三D.五E.七9.2013年，原国家卫生计生委颁布了中华人民共和国卫生行业标准WS/T431-2013《护理分级》，明确了采用（B）指数评定量表对日常生活活动进行评定。
医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案
医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度培训考核试题科室：姓名：成绩：一、填空题（每空2分，共50分）1、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以和为目的，对疾病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。
2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、符合伦理的原则。
3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。
4、医疗技术实行的原则。
5、对于已经开展的各项医疗技术，医务科将根据各科室的、任务和对其进行筛查和认定。
6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术，禁止范围应用医疗技术。
7、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有以上专业职称的本院职工。
8、批准后的医疗新技术项目，实行，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
9、在新技术、新项目临床应用过程中，医师应向患者或其委托人履行。
10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、和等各项工作。
11、对于新开展的医疗技术，在临床应用前需严格执行，经医疗技术临床应用管理委员会审核通过后方可实施。
12、对于准入新开展的医疗技术，将按照医院新技术管理的相关规定实施。
13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。
14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。
二、单项选择题（每题2分，共10分）1、医疗新技术临床试用期为（）年。
A、1B、2C、3D、42、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）A、2018年9月1日B、2018年11月1日C、2018年8月13日D、2018年10月1日3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）A、医务人员B、执业医师C、县级以上地方卫生行政部门D、医疗机构主要负责人4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（）A、国家卫生健康委B、基层卫生健康司C、省级卫生计生委D、中国医学基金会5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（）A、医疗技术分为三类B、第三类医疗技术是指安乐死C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术D、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术三、多项选择题（每题5分，共40分）1、医疗技术具有下列（）情形之一的，禁止应用于临床。
医疗技术临床应用管理培训试题
医疗技术临床应用管理培训试题科室姓名分数1. 卫生部制定的《医疗技术临床应用管理办法》自（）年（）月（）日起施行。
2. 卫生部制定的《医疗技术临床应用管理办法》中所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的（）、（）措施。
3. 医疗技术临床应用应当遵循（）、（）、（）、（）、（）、（）的原则。
4. 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行（）、（）管理。
5. 《医疗技术临床应用管理办法》将医疗技术分为三类，（）负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
6．医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后（）日内到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。
经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。
7. 医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行（）、（）和合理应用情况的评估。
8. 根据风险性和难易程度不同，手术分为（）级。
9. 我院（）负责医院医疗技术临床应用监督管理工作。
10. 《潍坊市人民医院高风险诊疗技术分级管理与高风险诊疗技术操作许可授权制度》所称高风险诊疗技术是指（）、（）、（）、（）等危险性高、操作难度大的诊疗项目以及卫生行政部门和医院规定需要授权的其它诊疗项目。
11. 高风险诊疗技术操作资格许可授权组织由医院（）委员会成员及由医疗部、护理部相关人员组成。
12. 高风险诊疗技术操作的资格实行动态管理，每（）年复评一次。
13. 高风险手术限（）及主任医师开展，并按照（）级手术进行审批管理。
14. 各临床、医技科室在开展新技术前，必须填写《潍坊市人民医院伦理审查申请书》交医院（）委员会进行伦理审查。
15. 《潍坊市人民医院手术分级与手术医师资格分级授权管理制度》规定高年资主治医师应掌握（）级手术，有条件者可在上级医师指导下适当开展一些（）级手术。
医疗技术新技术、新项目制度类考核(第四季度)
医疗技术/新技术、新项目制度类考核（第四季度）一、单项选择题（每题5分）1. 负责我院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录的审定，新技术、新项目的准入的是（） [单选题] *A.医疗技术管理委员会(正确答案)B.医务科C.医疗技术管理办公室D.科室医疗技术管理小组2. 科室医疗技术管理小组多久对本科室医疗技术开展情况进行总结，并将总结报告送医务科备案（） [单选题] *A.每月B.每季度C.每半年(正确答案)D.每年3. 各科室成立什么小组，负责本科室医疗新技术、新项目论证、医疗技术质控（包括新技术、常规技术）等工作（） [单选题] *A.管理小组B.民主管理小组C.医疗技术临床应用管理小组(正确答案)D.医疗小组4. 所有新技术、新项目必须同时通过医院医疗技术管理委员会技术能力论证和什么审查后，方可开展临床应用（） [单选题] *A.科室主任B.科室民主小组C.科室医疗小组D.医学伦理委员会(正确答案)5.负责对科室人员高风险诊疗技术授权及再授权的能力评价、科室高风险诊疗技术日常管理工作及质量控制的是（） [单选题] *A.医疗技术管理委员会B.医务科C.科主任D.科室医疗技术管理小组(正确答案)6. 各科室是本科室医疗技术管理的责任主体，科室医疗技术临床应用管理的第一责任人是（） [单选题] *A.医务科科长B.医疗技术管理委员会主任C.技术负责人D.科室医疗技术管理小组组长(正确答案)7. 不属于医疗技术风险的危险因素和不良事件的是（） [单选题] *A.可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担B.可能引发医疗纠纷或医疗事故C.影响医疗工作正常运行D.帮助解决患者诊疗中遇到的问题(正确答案)8. 不属于医疗技术风险预警和监控的重点的是（） [单选题] *A.医疗新技术B.高风险诊疗技术C.由高年资医护人员实施的诊疗操作(正确答案)D.Ⅲ级及以上重大特殊手术9. 学员管理中日常考核需业务科室多久向医务科提交一次阶段总结（） [单选题] *A.每月B.每季度C.每半年(正确答案)D.每年10. 本院医疗技术临床应用质量控制管理实行几级责任制（） [单选题] *A.一B.二(正确答案)C.三D.四二、不定项选择题（每题5分）11. 限制类医疗技术包括（） *A.国家限制类技术(正确答案)B.广东省限制类技术(正确答案)C.市级限制类技术D.院级限制类技术E.科级限制类技术12. 医疗新技术、新项目是指已经完成临床研究论证，安全性和有效性确切，在我院范围内首次应用于临床的诊断或治疗技术。
(完整版)新技术、新项目准入制度试题
科室：血液科姓名: 得分：1、医疗新技术、新项目是指市内、省内或国内首创的高新尖技术，该项技术(项目)在国内仍处于技术论证阶段，及其他在本院尚未开展的各项医疗服务，包括手术、各种操作、特殊治疗和特殊检查项目。
2、开展新技术、新项目需获得医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会批准。
3、开展新技术、新项目的科室，技术负责人应为本院职工，需填写《东海县人民医院新技术、新项目申请（备案）表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
4、《申报表》应包含以下内容：（1）拟开展医疗技术目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）疗效判定标准、评价方法，有效性、安全性和可行性分析，社会效益和经济效益的预测；（4）技术路线、技术操作规范和操作流程；（5）拟开展科室的技术力量、人力配备、设施和各种支撑条件；（6）可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
5、医务科对《申报表》进行审查，审查内容包括：（1）申报项目是否符合相关法律法规和规章制度、是否被列入禁止类技术目录、限制类技术目录；（2）申报项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；（3）参加人员资质和水平是否能够满足开展需要；（4）申报医疗技术所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
6、医务科初步审核合格后，组织召开医疗技术临床应用管理委员会会议，听取申请开展新技术、新项目的负责人汇报和科室答辩，对所申请开展的技术、项目进行进一步审核。
会上进行投票表决，将结果上报主任委员签字决定。
7、医疗技术临床应用管理委员会审核通过的新技术或新项目，需由申请科室递交医院伦理委员会讨论审核。
8、对各科室所提出的新技术、新项目准入申请，无论批准与否，医务部均予书面答复，未批准的说明理由。
9、如申请新技术、新项目未通过审核，申请科室不得在12个月内向医院申请同一医疗技术准入。
10、有下列情形之一的，科室不得提出新技术、新项目准入申请：（1）申请的医疗技术被列入禁止类医疗技术、限制类医疗技术目录（2）申请准入的技术非新技术、新项目；（3）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过医院审核时间未满12个月的；（4）上级卫生行政部门规定的其他情形。
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医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制
度培训考核试题
科室：姓名：成绩：
一、填空题（每空 2 分，共 50 分）
1、医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以和为目的，对疾
病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。
2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、
符合伦理的原则。
3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。
4、医疗技术实行的原则。
5、对于已经开展的各项医疗技术，医务科将根据各科室的、任务和
对其进行筛查和认定。
6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术，禁止
范围应用医疗技术。
7、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有以上
专业职称的本院职工。
8、批准后的医疗新技术项目，实行，按计划具体实施，医务
科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
9、在新技术、新项目临床应用过程中，医师应向患者或其委托人履行。
10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、
和等各项工作。
11、对于新开展的医疗技术，在临床应用前需严格执行，经医疗技术
临床应用管理委员会审核通过后方可实施。
12、对于准入新开展的医疗技术，将按照医院新技术管理的相关规定实施。
13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。
14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。
二、单项选择题（每题 2 分，共10 分）
1、医疗新技术临床试用期为（）年。
A、1 B 、2 C 、3 D 、4
2、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为（）
A、2018 年9 月1 日
B、2018年11 月1 日
C、2018 年8 月13 日 D 、2018 年10 月1 日
3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）
A、医务人员 B 、执业医师
C、县级以上地方卫生行政部门 D 、医疗机构主要负责人
4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是（）
A、国家卫生健康委 B 、基层卫生健康司
C、省级卫生计生委 D 、中国医学基金会
5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是（）
A、医疗技术分为三类
B、第三类医疗技术是指安乐死
C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临
床应用中能确保其安全性、有效性的技术
D、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险
较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术
三、多项选择题（每题 5 分，共 40 分）
1、医疗技术具有下列（）情形之一的，禁止应用于临床。
A、临床应用安全性、有效性不确切 B 、存在重大伦理问题
C、该技术已经被临床淘汰
D、未经临床研究论证的医疗新技术
2、禁止类医疗技术目录以外并具有下列（）情形之一的，作为需要重点
加强管理的医疗技术，由省级以上卫生行政部门严格管理。
A、技术难度低、风险低 B 、需要消耗稀缺资源的
C、涉及重大伦理风险的 D 、对医务人员水平要求较低的
3、医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包括（）
A、目录管理
B、手术分级
C、医师授权
D、档案管理、动态评估等制度
4、医疗机构在医疗技术临床应用过程中出现下列（）情形之一的，应当
立即停止该项医疗技术的临床应用。
A、该医疗技术属于第一类医疗技术
B、该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”
C、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条
件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
D、发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者
伦理缺陷
5、国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度对医疗技术实行（）管理。
A、分类 B 、分级 C 、分层 D 、分疾病
6、有下列（）情形之一的，医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术
临床应用能力技术审核申请。
?
A、申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的?
B、申请的医疗技术未列入相应目录的?
C、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间
未满 12 个月的 ?
D、省级以上卫生行政部门规定的其他情形
7、下列说法正确的是（）?
A、医疗机构应当建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、
安全的规章制度，建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合
理应用情况的评估 ?
B、医疗机构应当建立手术分级管理制度?
C、根据风险性和难易程度不同，手术分为三级??
D、医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的
手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限
8、下列医疗技术项目属于第三类医疗技术的是（）
A、克隆治疗技术 B 、清创缝合术
C、变性手术
D、同种器官移植技术
答案
一、填空题：
1、诊断治疗疾病缓解病情减轻痛苦改善功能治疗措施
2、安全有效经济
3、废除
4、分级管理
5、功能技术能力
6、超权限
7、主治医师
8、科主任负责制
9、告知义务
10、统筹协调筛选准入监督
11、准入制度
12、动态管理
13、首次
14、《医疗技术临床应用管理办法》
二、单项选择题：
C B
D A B
三、多项选择题：
ABCD BC ABCD BCD AB ABCD ABD ACD。