医疗器械及耗材挂网课件

合集下载

医疗医药医疗器械产品介绍PPT模板

医疗医药医疗器械产品介绍PPT模板

市场竞争状况
国内外品牌竞争激烈,市 场集中度逐渐提高。
行业发展趋势
技术创新
人工智能、大数据等技 术在医疗医药医疗器械 领域的应用将推动行业
创新发展。
个性化定制
根据患者个体差异提供 个性化治疗方案和定制 医疗器械将成为未来发
展趋势。
绿色环保
环保意识的提高将促使 医疗器械生产和使用过 程中更加注重环保和可
满意度。
便捷性
操作简便
01
产品设计简洁明了,操作方便,医护人员和患者能够轻松上手
使用。
便携式设计
02
部分产品采用便携式设计,方便患者随身携带和使用,满足不
同场景下的医疗需求。
智能互联
03
支持与智能手机、平板等设备连接,实现数据同步和远程监控
,为患者提供更加便捷的医疗体验。
03
医疗医药器械产品应用领域
加强员工培训,提高风险意识 和应对能力。
监管政策解读及合规性审查要点介绍
监管政策解读 国家对医疗医药器械产品的监管政策概述。
相关法规、标准、指导原则等文件解读。
监管政策解读及合规性审查要点介绍
合规性审查要点
产品注册证、生产许可证等资质审查。
产品质量标准、检验报告等文件审查。
临床试验数据、安全性评价等资料审查。
预防保健领域
健康监测设备
如血压计、血糖仪等,用于定期监测生理指标和及时发现潜在健 康问题。
健康管理系统
如健康档案、健康评估系统等,用于全面管理个人或群体的健康状 况。
保健用品与器械
如保健食品、保健按摩器等,用于增强身体免疫力、延缓衰老等。
04
医疗医药器械产品研发与生产
研发流程与团队建设

医疗器械培训ppt课件

医疗器械培训ppt课件
详细描述
医疗器械是医疗领域中不可或缺的重要组成部分,它们广泛 应用于临床诊断、治疗和康复等各个环节。医疗器械的种类 繁多,涉及领域广泛,从简单的血压计、听诊器到复杂的医 用影像设备和体外诊断试剂等。
医疗器械的重要性和应用领域
总结词
医疗器械在医疗保健领域中发挥着至关重要的作用,它们提高了医疗质量和效率,改善了患者的生活质量。医疗 器械的应用领域广泛,包括医院、诊所、家庭和移动医疗等。
医疗器械的运输方式与注意事项
包装要求
医疗器械在运输过程中应进行适当的包装, 以保护设备不受损坏和污染。
温度控制
防震防摔
运输过程中应采取措施防止设备受到震动和 摔落,以免造成损坏。
对于需要特定温度条件运输的医疗器械,应 采取相应的保温或冷藏措施。
02
01
标识与记录
医疗器械的运输过程中应进行标识和记录, 以便追踪和管理。
详细描述
医疗器械在医疗保健领域中具有不可替代的地位。它们能够帮助医生更准确地诊断病情,为患者提供更有效的治 疗方案,提高治愈率和患者的生活质量。医疗器械的应用领域不断扩大,不仅限于医院和诊所,还涉及到家庭和 移动医疗等领域。
医疗器械的发展趋势和挑战
总结词
随着科技的不断进步和医疗需求的不断增长,医疗器 械正面临着不断的发展和创新。同时,医疗器械行业 也面临着法规监管、技术更新换代和市场竞争等挑战 。
04
03
医疗器械的追溯与召回制度
追溯系统
1.A 建立完善的医疗器械追溯系统,以便追踪设备 的生产、销售和使用情况。
医疗器械培训PPT课 件
汇报人:可编辑 2023-12-23
目录
• 医疗器械概述 • 医疗器械安全与监管 • 医疗器械的操作与维护 • 医疗器械的质量控制与改进 • 医疗器械的清洗与消毒 • 医疗器械的存储与运输

医疗器械及耗材挂网

医疗器械及耗材挂网

医疗器械及耗材挂网
医疗器械及耗材是医疗机构必备的物品,用于医疗治疗、手术操作和
日常护理等工作。

近年来,随着医疗技术的不断发展和人们对健康的关注
不断增加,医疗器械及耗材市场的需求也越来越大。

为了更好地满足人们
的需求,医疗器械及耗材挂网成为一种常见的销售模式。

医疗器械及耗材挂网是指将医疗器械及耗材的销售渠道扩大到互联网上,通过在线平台进行交易。

这种销售模式的优势在于可以方便快捷地获
取所需物品,同时也为医疗机构提供了更多的选择空间。

医疗器械及耗材
挂网平台通常提供分类清晰、信息全面的产品目录,使用户可以根据自己
的需求轻松找到所需商品,并通过在线下单进行购买。

对于医疗器械及耗材供应商来说,挂网销售模式也是一种机遇和挑战。

一方面,挂网销售可以为供应商提供更广阔的市场,吸引更多的客户。


着医疗行业的发展,越来越多的医疗机构开始通过挂网平台采购器械及耗材,这为供应商带来了更多的商机。

另一方面,挂网销售也带来了更激烈
的竞争。

在挂网平台上,供应商需要通过更多的渠道进行推广和宣传,提
升产品的知名度和美誉度。

同时,由于信息透明度较高,供应商需要更加
重视产品质量和售后服务,以保证用户的满意度和口碑。

综上所述,医疗器械及耗材挂网是一种便捷高效的销售模式,为医疗
机构和供应商带来了许多机遇和挑战。

随着社会的进步和科技的发展,医
疗器械及耗材挂网有望在未来得到更广泛的应用,并为人们的生活带来更
多便利。

医疗器械专业知识培训课件

医疗器械专业知识培训课件

医疗器械专业知识培训课件
第4页
作用目标
疾病诊疗、预防、监护、治疗或者缓解;
损伤诊疗、监护、治疗、缓解或者功效 赔偿;
生理结构或者生理过程检验、替换、调 整或者支持;
生命支持或者维持;
妊娠控制;
经过对来自人体样本进行检验,为医疗
或者诊疗目标提供信息。
医疗器械专业知识培训课件
第5页
医疗器械专业知识培训课件
第47页
法律责任
有以下情形之一,由县级以 人民政府药品监督管理部门责令更正,处1 万元以上3万元以下罚款;情节严重,责令停产停业,直至由原发证部门 吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证: (一)生产经营说明书、标签不符合本条例要求医疗器械; (二)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;
(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者立案 产品技术要求医疗器械; (二)经营、使用无合格证实文件、过期、失效、淘汰医疗器械,或者 使用未依法注册医疗器械; (三)食品药品监督管理部门责令其依照本条例要求实施召回或者停顿经 营后,仍拒不召回或者停顿经营医疗器械。
医疗器械专业知识培训课件
医疗器械专业知识培训课件
第37页
设施与设备
医疗器械专业知识培训课件
第38页
零售设施
医疗器械专业知识培训课件
第39页
零售陈列
医疗器械专业知识培训课件
第40页
过程管理
医疗器械专业知识培训课件
第41页
过程管理
企业应该与供货者签署采购协议或者协议,明确医疗器械名称、 规格(型号)、注册证号或者立案凭证编号、生产企业、供货者、 数量、单价、金额等。
(四)购货者名称、经营许可证号(或者立案凭证编号)、经营地 址、联络方式。(仅针对批发)

医疗器械管理PPT课件

医疗器械管理PPT课件

数字化拍片系统


1 使用中性洗涤剂和温润的抹布,每天清洁仪器 的所有外表面。 2 定期清洗防尘滤网,注意清洗后要干燥后再放 回。 3 每天记录机器的工作状态。 4 每年定期进行漏电安全测试,定期进行放射计 量测试及机房屏蔽检查,并做记录。质量检测指 标合格才能使用。 5 简单故障排除:如遇到不能解决的设备故障, 请联系医疗设备管理部门处理。




1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓 解。 2 .对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、 缓解、补偿。 3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调 节。 4.妊娠控制。
一、医疗器械、仪器设备(商品、 物资)分类与代码





分类原则 (-)按临床应用分类 1.诊断仪器:血压表、心电图机、脑电 图机、血气分析仪、超声、X光机、CT、核 磁共振等。 2 .治疗仪器:理疗、放疗、X线、加速 器、心脏起搏器、除颤器、碎石机等。 3.监护仪器:心脏监护仪、胎儿监护仪、 遥测监护仪、便携式监护仪、血液动力学 监护仪、呼吸监护仪等。

维护保养要求 1 每日拔掉交流电源线,使用设备附带直流电池进行放电自检操作。自检完成后,打 印一份自检报告保存记录。 2 用浸有75%酒精的软布擦拭除颤仪外表面,但应防止液体渗入设备内部。 并用软布 清洁显示屏、心电导联线以及清洁除颤电极。 3 及时检查更换记录纸使用情况,如缺少应及时更换并正确安装打印纸。 4 清洁内置打印机的打印头,如果打印出的心电图波形比较淡或浓度不均匀,需对打 印头进行清洁,可用酒精棉球擦拭打印头。 5 每年定期进行漏电安全测试以及放电性能检测并做记录。质量检测指标合格才能使 用。 6 简单故障排除: 6.1 提示“导联脱落”:检查监护电极是否和病人良好贴附;监护电缆是否正确连接 。 6.2 同步除颤下无法放电,检查导联是否正常。 6.3 如遇到不能解决的设备故障,请联系医疗设备管理部门处理。

医疗器械知识含动画培训ppt

医疗器械知识含动画培训ppt

医疗器械安全标准
医疗器械安全标准概述 医疗器械安全标准分类 医疗器械安全标准要求 医疗器械安全标准实施
医疗器械风险评估
医疗器械风险评估方法:定 量和定性评估方法
医疗器械风险概述:定义、 分类和来源
医疗器械风险评估流程:风 险识别、评估和监控
医疗器械风险评估报告:报 告内容、格式和提交要求
医疗器械安全使用规范
保养实施:按照保养计划对医疗器械进行定期保养,包括清洁、润滑、 检查、更换零部件等。
保养记录:对每次保养的过程和结果进行记录,包括保养时间、保养人 员、保养内容、发现的问题及处理措施等。
问题反馈:在保养过程中发现的问题及时反馈给相关人员,以便及时采 取措施解决问题。
定期评估:对医疗器械的性能和使用情况进行定期评估,根据评估结果 调整保养计划和措施。
• 国外医疗器械法规概述: (1)欧盟医疗器械法规概述 (2)美国医疗器械法规概述 (3) 日本医疗器械法规概述 (4)其他国家和地区医疗器械法规概述
• (1)欧盟医疗器械法规概述 • (2)美国医疗器械法规概述 • (3)日本医疗器械法规概述 • (4)其他国家和地区医疗器械法规概述
国内医疗器械注册流程及要求
注册流程:产品研发、注册申请、技术审评、行政审批、注册证书发放 注册要求:符合国家相关法规和标准,提供完整的技术资料和证明文件, 遵守审批程序和时间限制 注册周期:一般需要3-5年时间
注册费用:根据产品种类和复杂程度而定,一般较高
国外医疗器械市场准入及监管政策解读
国外医疗器械市场准入概述:介绍国外医疗器械市场准入的背景、目的和意义, 以及准入的基本原则和要求。

医疗器械基本结构
医疗器械定义与分类 医疗器械基本组成 医疗器械常见类型及特点 医疗器械基本结构与功能

2024版医疗器械培训ppt课件

医疗器械培训ppt课件目录•医疗器械概述•医疗器械基础知识•医疗器械使用注意事项•医疗器械维护与保养•医疗器械相关法律法规•医疗器械市场前景与展望CONTENTSCHAPTER01医疗器械概述定义与分类定义医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品分类根据使用目的、风险等级等因素,医疗器械可分为三类,即高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械。

发展历程及现状发展历程从简单的手术器械到复杂的医疗设备,医疗器械经历了漫长的发展历程。

随着医疗技术的不断进步,医疗器械的种类和功能也不断丰富和完善。

现状目前,医疗器械已经成为医疗领域不可或缺的重要组成部分。

随着医疗技术的不断发展和人们对健康需求的不断提高,医疗器械的市场需求也在不断扩大。

医疗器械的发展和应用,为医生提供了更为准确、高效的诊断和治疗手段,有助于提高医疗水平。

提高医疗水平医疗器械的质量和安全性直接关系到患者的生命安全和身体健康,因此必须加强对医疗器械的监管和管理。

保障患者安全医疗器械是医疗产业的重要组成部分,其发展不仅有助于提高医疗水平,还能带动相关产业的发展,促进经济增长。

推动医疗产业发展医疗器械的重要性CHAPTER02医疗器械基础知识03不同类型医疗器械的结构与功能差异如心电图机、血压计、超声仪等。

01医疗器械的基本结构包括主机、传感器、显示器等组成部分。

02各部分的功能主机负责数据处理和控制,传感器负责采集生理信号,显示器用于显示结果。

医疗器械的结构与功能介绍医疗器械的工作原理,如电生理信号的采集、放大、处理和显示等。

工作原理操作方法注意事项详细阐述医疗器械的操作步骤,包括开机、初始化、患者准备、信号采集、数据处理和结果分析等。

强调操作过程中的注意事项,如正确连接传感器、避免电磁干扰、保证电源稳定等。

030201工作原理及操作方法常见故障及排除方法常见故障列举医疗器械常见的故障现象,如无法开机、信号失真、数据异常等。

2024版医疗器械PPT模板

项目计划
制定研发计划、时间节点、资源预算等。
2024/1/26
18
设计与开发阶段
1 2
设计输入 将需求转化为设计输入,包括功能、性能、接口 等要求。
设计输出 完成产品设计,包括结构、电路、软件等设计文 件。
3
设计评审
组织专家对设计进行评审,确保设计符合要求和 规范。
2024/1/26
19
试验验证阶段
医疗器械PPT模板
2024/1/26
1
目录
2024/1/26
• 医疗器械概述 • 医疗器械核心技术 • 常见医疗器械介绍 • 医疗器械研发流程与规范 • 医疗器械生产管理与质量控制 • 医疗器械市场营销策略与推广手段
2
01 医疗器械概述
2024/1/26
3
定义与分类
2024/1/26
定义
医疗器械是指用于预防、诊断、治 疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的 设备、器具、器材、材料或其他物 品。
14
辅助类器械
2024/1/26
医用导管与介入器材
如导管、导丝等,用于引导手术器械进入体内或输送药物。
医用敷料与包扎材料
如纱布、绷带等,用于伤口包扎和止血。
医用高分子材料制品
如输液器、注射器等,用于药物的输送和注射。
15
康复类器械
2024/1/26
理疗设备
01
如超声波治疗仪、红外线治疗仪等,用于缓解疼痛和促进伤口
03
价格调整机制
根据市场变化和客户需求,灵活调整产品价格,以保持竞争优势和市场
份额。同时,要关注政策法规的变化,确保价格策略合规合法。
31
THANKS
感谢观看
2024/1/26

医疗器械专业知识培训课件ppt

降低风险。
03
常用医疗器械介绍
诊断类医疗器械
诊断类医疗器械是指用于检测 、分析和诊断疾病的设备。
包括医用超声仪器、医用影像 设备、医用生化检测仪器等。
这些设备能够提供关于患者身 体状况的详细信息,帮助医生 做出准确的诊断。
治疗类医疗器械
治疗类医疗器械是指用于治疗疾病或辅助治疗的设备。 包括手术器械、放疗设备、治疗仪等。
材料选择原则
选择医疗器械材料时应考 虑其物理、化学、生物相 容性,以及强度、耐磨性 、耐腐蚀性等性能。
材料质量要求
医疗器械材料应符合相关 国家和国际标准,确保安 全、有效、可靠。
医疗器械设计与制造
设计原则
医疗器械设计应遵循创新 性、功能性、安全性、舒 适性和耐用性等原则。
制造工艺
涉及的制造工艺包括铸造 、注塑、机械加工、表面 处理等,需确保制造过程 中的质量控制。
05
医疗器械的风险管理
医疗器械的风险识别
识别潜在风险
通过收集和分析医疗器械相关数据, 识别出可能存在的风险,包括设备故 障、操作失误、维护不当等。
风险分类与分级
根据风险发生的可能性和影响程度, 对识别出的风险进行分类和分级,以 便有针对性地进行处理。
医疗器械的风险评估与控制
风险评估方法
采用定性和定量评估方法,对已识别的风险进行评估,确定其对医疗器械安全 性和有效性的影响程度。
包括清洗、干燥、包装、灭菌或消 毒等步骤,需遵循相关操作规范和 流程。
医疗器械的安全与有效性
安全性能评估
对医疗器械进行安全性能评估, 确保在使用过程中不会对使用者
或患者造成伤害。
有效性验证
通过临床试验等方式对医疗器械 的有效性进行验证,确保达到预

医疗器械及耗材挂网共21页

得舒适、愉快,这是不可能的,因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭

27、只有把抱怨环境的心情,化为上进的力量,才是成功的保证。——罗曼·罗兰

28、知之者不如好之者,好之者不如乐之者。——孔子

29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
医疗器械及耗材挂网
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一, 也是成 功的利 器之一 。没有 它,天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ,徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿.丘吉 尔。 30、我奋斗,所以我快乐。--格林斯 潘。

30、意志是一个强壮的盲人,倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢!
21
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

医疗器械及耗材挂网
19
4、组织编制招标文件 5、刊登招标公告 6、发投标邀请函 7、出售招
标文件 8、标前答疑会9、组织投标 10、建立评标委员会 11、公开开标、
评标、定标 12、发中标通知书 13、备案、归档
医疗器械及耗材挂网
4
耗材及试剂投标流程
投标是与招标相对应的概念,投标的基本做法:投标人首先取得招标文件, 认真分析研究后,编制投标书,网上填写投标资料,网上报价,网上开标 或者现场开标(大部分是网上开标),网上议价或者现场议价(大多数是 现场议价) ,中标公示,确认中标价格,签订中标协议,拿中标通知书, 配送,销售。
医疗器械及耗材挂网
5
耗材及试剂招标工作主要分两部分
一.内部工作 1.招标信息获取 2.投标资料准备 3.投标报价网上操作
二.外部工作 对招投标涉及的相关单位和企业进行公关,沟通,协调。
医疗器械及耗材挂网
6
(一)招标信息获取
1.招标专业网站
各省市,军区招标信息官方网站和有些地方性的招标网站及相关医疗招商网站。
的政府性机构,该机构直接负责招标规则程序的制定,过程之中的监管等重要 事宜。 耗材及试剂招标办 成立的背景和职能来看,企业对该部门进行公关是获得准确信息,传达企业要 求的最直接的方法和渠道。
医疗器械及耗材挂网
16
二.招标中介机构
招标中介机构 一般是负责投标过程中的技术性事宜,由于该机构与招标办的关系十
成都市新津事丰,四川南格尔等中型企业在全国各省会设置办事处。
医疗器械及耗材挂网
8
(一)招标信息获取
3.代理商提供的信息 代理商在当地直接从事销售工作,对于当地信息一般也比较灵通。 代理商遍布各个行业,在很大程度上为企业在某些地区上销售和推广起到很
大的作用,医疗行业的代理商同样是无处不在。他们有自己的渠道和关系去整 合地区资源为企业所用,那么企业需要去选择优质的代理商去合作,达到双赢。
响着招标的结果以及后续的销售问题,所以及时获得物价信息也是至关重 要的。
医器械及耗材挂网
18
四.相关配送企业和有实力的代理商
相关配送企业和有实力的代理商 在整个招标中虽不起直接的作用,也是招标中的被动接收单位,不过
由于历史背景和当地影响力等原因也使得这类单位在招投标过程中也具有 极大的发言权,当地的政府部门也会征求其意见。 同时这类单位对于医 院的影响力也是很大的,在招标的一些关节,政府部门需要医院给予一定 的意见,这类单位从而对政府一些决策有一定的影响。
例如:⑴湖南振湘医药电子商务网
⑵海虹
⑶湖北明天招标采购网
⑷河南省医药采购服务中心
⑸军区卫生物资动员系统
医疗器械及耗材挂网
7
(一)招标信息获取
2.销售办事处汇报 销售办事处在当地直接的从事销售工作,对于当地的信息收集的更加的迅速,全面,
真实,客观。一个好的销售办事处应该对当地的医药信息有着极其敏锐的观察和获知 能力。 例如:威高,强生等大型企业在全国各个地区的都有设置办事处,办事处比较广泛。
分的紧密,因此对于该机构的公关也是必不可少的。可以从该机构侧面了 解到很多相关的信息。以海虹电子商务公司这一中介机构为例,该公司会 在各个招标区域设立不同的招标小组,而这些招标小组实际上是与招标办 一同办公的。
医疗器械及耗材挂网
17
三.物价部门
物价部门 担负着药品零售价格的核查,确定工作。由于零售价格的确定直接影
医疗器械及耗材挂网
13
(三)招投标的网上操作
1.网上资料的填报 ; 2.网上投标价格的填报; 3.最终中标价格的确认。
医疗器械及耗材挂网
14
二.外部工作
1.耗材及试剂招标办
2.招标中介机构
3.物价部门
4.相关配送企业和有实力的代理商
医疗器械及耗材挂网
15
一.耗材及试剂招标办
耗材及试剂招标办 一般是由当地卫生部门等政府主管部门成立的一个专门负责耗材及试剂招标
医疗器械及耗材挂网
9
(一)招标信息获取
4.招标网络群落 各地招标办的QQ,MSN群,各个耗材行业内的企业招标交流群。这些
群里都是行业内招标专员和招标经理和招标办具体操作人员,他们会在其 中共享部分的招标信息和开中标数据及招投标的问题和解决方式。
医疗器械及耗材挂网
10
(二)投标资料准备
1.企业资料 企业营业执照;耗材生产/经营许可证;组织机构代码证;纳税报表
(能够体现全年销售额);商标注册证;GSP/GMP证书等。
医疗器械及耗材挂网
11
(二)投标资料准备
2.产品资料 耗材及试剂注册证;耗材及试剂生产批件;耗材及试剂质量标准;耗材
及试剂检验报告;耗材及试剂说明书;专利证书;产品物价文件等。
医疗器械及耗材挂网
12
(二)投标资料准备
3. 委托资料 投标委托书;法人委托书;投标价格确认表;投标耗材及试剂汇总表等。
医疗器械及耗材挂网
2
企业面临的问题
1.每年市标省标的不断降价,限价。 2.中介的高昂的招标产品服务费和产品投标费。 3.日益竞争的同类企业的。 4.对于招标改革新的规则不理解。 5.招标的信息不对称。 6.代理商的忠诚度的管理和培养。
医疗器械及耗材挂网
3
耗材及试剂招标流程
1、办理招标委托 2、建立项目实施工作小组 3、编制实施计划
医疗耗材及试剂招投标
简要及流程
医疗器械及耗材挂网
1
耗材招标发展简要
随着药品招标的规范化和省标化,耗材及试 剂目前也朝着这个方向不断去改革。
从起初的大部分耗材采购模式是医院单独招 标采购,到部分地市集中标方式去规范医疗行业的采购 和降低企业,代理商和中介之间的利润空间,以求达到 惠民,让百姓看得起病用得起医疗产品。政府以往的方 式是通过不断降价来达到相应的目标。
相关文档
最新文档